Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Lyrica® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Lyrica® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Δ Lyrica
25 mg, kapsule, tvrde
Δ Lyrica
75 mg, kapsule, tvrde
Δ Lyrica
150 mg, kapsule, tvrde
Δ Lyrica
225 mg, kapsule, tvrde
Δ Lyrica
300 mg, kapsule, tvrde
pregabalin
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovouključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Lyrica i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lyrica
Kako se uzima lek Lyrica
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Lyrica
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Lyrica spada u grupu lekova koji se koriste za lečenje epilepsije, neuropatskog bola i generalizovanog anksioznog poremećaja GAP kod odraslih.
Periferni i centralni neuropatski bol:
lek Lyrica se koristi za terapiju dugotrajnog bola izazvanog
oštećenjem nerava. Veliki broj oboljenja može izazvati periferni neuropatski bol, kao što su dijabetes ili herpes zoster. Senzacije bola mogu se opisati kao osećaj toplote, žarenja, pulsiranja, žiganja, probadanja, oštrog bola, grčeva, stalnog tupog bola, mravinjanja, utrnulosti, „trnci i žmarci”. Periferni i centralni neuropatski bol može takođe biti povezan sa promenama raspoloženja, poremećajem sna, zamorom iscrpljenošću i može imati uticaja na fizičke i društvene aktivnosti, kao i na sveukupni kvalitet života.
Epilepsija:
lek Lyrica se koristi za lečenje nekih oblika epilepsije parcijalne konvulzije sa ili bez
sekundarne generalizacije kod odraslih osoba. Vaš lekar će Vam propisati lek Lyrica za lečenje epilepsije ukoliko Vaše stanje nije pod kontrolom sa postojećom terapijom. Lek Lyrica se uzima kao dodatak postojećoj terapiji. Lek Lyrica nije predviđen da se koristi sam, već se uvek koristi u kombinaciji sa drugim antiepilepticima.
Generalizovani anksiozni poremećaj:
lek Lyrica se koristi za lečenje generalizovanog anksioznog
poremećaja. Simptomi generalizovanog anksioznog poremećaja su produžena prenaglašena uznemirenostanksioznost i zabrinutost koju je teško kontrolisati. Generalizovani anksiozni poremećaj može takođe da prouzrokuje nemir ili osećaj da je osoba na ivici izdržljivosti, da se lako zamara, da ima poteškoće sa koncentracijom ili prisećanjem, razdražljivost, napetost u mišićima ili poremećaj sna. Ove reakcije se razlikuju od stresova i napetosti u svakodnevnom životu.
Lek Lyrica ne smete uzimati:
ukoliko ste alergični preosetljivi na pregabalin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Lyrica.
Kod nekih pacijenata koji su uzimali lek Lyrica prijavljeni su simptomi koji ukazuju na alergijsku reakciju. Ti simptomi obuhvataju oticanje lica, usana, jezika i grla, kao i rašireni kožni osip. Ukolikoosetite neki od navedenih simptoma, potrebno je da odmah potražite pomoć Vašeg lekara.
Lek Lyrica se povezuje sa pojavom vrtoglavice i pospanosti, što može povećati pojavu slučajnih povreda padova kod starijih pacijenata. Zbog toga treba da budete obazrivi dok se ne naviknete na sva moguća dejstva leka.
Lek Lyrica može da izazove pojavu zamućenog vida ili gubitak vida ili druge poremećaje vida, od kojih je većina privremena. Ukoliko primetite bilo koji poremećaj vida, odmah obavestite Vašeg lekara.
Nekim pacijentima sa dijabetesom koji dobijaju na telesnoj masi dok uzimaju pregabalin, možda će biti potrebna promena terapije za dijabetes.
Određena neželjena dejstva, kao što je pospanost, mogu biti češća pošto pacijenti sa povredom kičmene moždine mogu da uzimaju druge lekove za lečenje, npr. bola ili ukočenosti, koji imaju slična neželjena dejstva kao pregabalin, tako da težina ovih neželjenih dejstava može biti povećana kada se uzimaju zajedno.
Kod nekih pacijenata koji su uzimali lek Lyrica, uglavnom starijih sa kardiovaskularnim poremećajima, prijavljeni su slučajevi srčane slabosti insuficijencije.
Pre nego što počnete lečenje ovim lekom,
obavestite Vašeg lekara ako bolujete od neke bolesti srca.
Kod nekih pacijenata koji su uzimali lek Lyrica, prijavljeni su slučajevi slabosti bubrega. Ukoliko primetite da je u toku lečenja došlo do smanjenog izlučivanja mokraće, obavestite o tome Vašeg lekara, zato što prekid terapije može da poboljša stanje.
Kod malog broja osoba lečenih antiepileptičnim lekovima kao što je Lyrica, pojavile su se misli o samopovređivanju ili o samoubistvu. Ukoliko Vam se u bilo kom trenutku pojave takve misli, odmah obavestite Vašeg lekara.
Ukoliko se lek Lyrica uzima sa drugim lekovima koji mogu da izazovu otežano pražnjenje creva kao što su neki lekovi za lečenje bola, moguća je pojava gastrointestinalnih problema npr. otežano pražnjenje creva, blokada ili paraliza creva. Obavestite Vašeg lekara ukoliko imate otežano pražnjenje creva, naročito ukoliko ste skloni tom problemu.
Pre uzimanja ovog leka treba da obavestite Vašeg lekara ako ste imali problema sa alkoholizmom, zloupotrebom lekova ili zavisnosti. Ne uzimajte više leka nego što Vam je propisano.
Prijavljeni su slučajevi pojave grčeva konvulzija u toku ili ubrzo posle prekida lečenja lekom Lyrica. Ukoliko primetite grčeve, odmah kontaktirajte Vašeg lekara.
Kod nekih pacijenata koji su uzimali lek Lyrica dok su se lečili od nekih drugih bolesti, prijavljeni su slučajevi smanjenja moždane funkcije encefalopatija. Obavestite Vašeg lekara ukoliko ste imali bilo koju ozbiljnu bolest, uključujući oboljenja jetre ili bubrega.
Prijavljeni su slučajevi o teškoćama sa disanjem. Ako imate poremećaje nervnog sistema, respiratorne poremećaje, oštećenje funkcije bubrega ili ste stariji od 65 godina, lekar Vam može propisati drugačiji režim doziranja. Obratite se Vašem lekaru ako imate problema sa disanjem ili kratak dah.
Deca i adolescenti
Bezbednost i efikasnost kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina nije ustanovljena, pa iz tog razloga pregabalin ne treba koristiti u ovoj uzrasnoj grupi.
Drugi lekovi i lek Lyrica
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Lek Lyrica i neki drugi lekovi mogu uticati jedni na druge interakcija. Kada se uzima istovremeno sa nekim drugim lekovima koji imaju sedativna dejstva uključujući opioide, lek Lyrica može pojačati ova dejstva i dovesti do slabosti funkcije disajnih organa, kome i smrti. Stepen vrtoglavice, pospanosti i pada koncentracije mogu biti pojačani ukoliko se lek Lyrica uzima istovremeno sa drugim lekovima koji sadrže:
Oksikodon koristi se protiv bolovaLorazepam koristi se za lečenje uznemirenostiAlkohol
Lek Lyrica se može uzimati sa oralnim kontraceptivima.
Uzimanje leka Lyrica sa hranom, pićima i alkoholom
Lek Lyrica se može uzimati sa hranom ili bez nje.Preporučuje se da ne pijete alkohol dok uzimate lek Lyrica.
Trudnoća i dojenje
Lek Lyrica ne treba uzimati u toku trudnoće ili dojenja, osim ukoliko Vam lekar nije rekao drugačije. Žene u reproduktivnom periodu moraju da koriste efektivnu kontracepciju. Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek Lyrica može da izazove vrtoglavicu, pospanost i pad koncentracije. Ne treba da vozite niti da upravljate složenim mašinama, kao ni da se bavite potencijalno opasnim aktivnostima sve dok ne saznate da li ovaj lek utiče na Vašu sposobnost da obavljate ove aktivnosti.
Lek Lyrica sadrži laktozu, monohidrat
slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Lek Lyrica sadrži natrijum
Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol natrijuma 23 mg po kapsuli, tvrdoj, tj. suštinski je bez natrijuma.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Vaš lekar će odrediti odgovarajaću dozu za Vas.
Lek Lyrica je namenjen samo za oralnu upotrebu.
Periferni i centralni neuropatski bol, epilepsija ili generalizovani anksiozni poremećaj:
Uzmite onoliki broj kapsula koliko Vam je odredio Vaš lekar.
Doza, koja je prilagođena Vama i Vašem stanju, obično će iznositi između 150 mg i 600 mg dnevno.
Vaš lekar će Vam reći da li da uzimate lek Lyrica dva ili tri puta dnevno. Ako uzimate lek Lyrica dva puta dnevno to treba da bude jednom ujutro i jednom uveče, otprilike u isto vreme svakog dana. Ako uzimate lek Lyrica tri puta dnevno, to treba da bude jednom ujutro, jednom posle podne i jednom uveče, približno u isto vreme svakog dana.
Ukoliko imate utisak da je dejstvo leka Lyrica prejako ili preslabo, razgovarajte o tome sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Ukoliko ste stariji pacijent iznad 65 godina treba da uzimate lek Lyrica na uobičajen način, izuzev u slučaju da imate problema sa bubrezima.
Ukoliko imate problema sa bubrezima, Vaš lekar Vam može propisati drugačiji režim doziranja i/ili dozu.
Kapsule progutajte cele sa vodom.
Nastavite da uzimate lek Lyrica sve dok Vam Vaš lekar ne kaže da prestanete.
Ako ste uzeli više leka Lyrica nego što treba
Odmah pozovite Vašeg lekara ili idite u najbližu službu hitne pomoći. Ponesite sa sobom svoju kutiju sa kapsulama leka Lyrica. Možete osetiti pospanost, zbunjenost, razdražljivost ili nemir kao posledicu uzimanja više leka Lyrica nego što treba. Takođe se mogu javiti i epileptični napadi konvulzije.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Lyrica
Važno je da redovno uzimate lek Lyrica, svakog dana u isto vreme. Ako zaboravite da uzmete dozu, uzmite je čim se setite, osim ukoliko već nije vreme za sledeću dozu. U tom slučaju, samo nastavite sa sledećom dozom kao i obično. Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Lyrica
Ne prekidajte uzimanje leka Lyrica, osim ukoliko Vam to ne kaže Vaš lekar. Prekidanje lečenja treba obaviti postepeno u toku najmanje nedelju dana.
Ukoliko prekinete uzimanje leka Lyrica bilo nakon kratkotrajnog ili dugotrajnog lečenja, potrebno je da znate da možete imati određena neželjena dejstva. Ona uključuju poremećaj spavanja, glavobolju, mučninu, osećaj uznemirenosti, proliv, simptome slične gripu, grčeve, nervozu, depresiju, bol, preznojavanje i vrtoglavicu. Ovi simptomi mogu da se javljaju češće ili da budu teži ukoliko ste uzimali lek Lyrica u dužem vremenskom periodu.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Veoma česta mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
vrtoglavica, pospanost, glavobolja.
Česta mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
povećan apetit
osećaj uzbuđenja, konfuzija, dezorijentacija, smanjena seksualna želja, razdražljivost
poremećaj pažnje, nespretnost, poremećaj pamćenja, gubitak pamćenja, nevoljno drhtanje tremor, problemi sa govorom, osećaj peckanja, utrnulost, sedacija, bezvoljnost letargija, nesanica, zamor, neuobičajeni osećaji
zamućen vid, duple slike
osećaj okretanja ili nestabilnosti vertigo, problemi sa ravnotežom, padovi
suva usta, otežano pražnjenje creva, povraćanje, gasovi, proliv, mučnina, otečen trbuh
teškoće sa postizanjem erekcije
otoci na telu uključujući i ekstremitete
osećaj pijanstva, neuobičajen način hodanja
povećanje telesne mase
grčevi mišića, bol u zglobovima, bol u leđima, bol u ekstremitetima
zapaljenje ždrela.
Povremena mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
gubitak apetita, gubitak telesne mase, smanjena koncentracija šećera u krvi, povećana koncentracijašećera u krvi
promena percepcije sopstvene ličnosti, nemir, depresija, uzbuđenost, promene raspoloženja, poteškoće sa izražavanjem, halucinacije, neuobičajeni snovi, napadi panike, apatija, agresija, porast raspoloženja, slabljenje mentalnih sposobnosti, otežano razmišljanje, povećanje seksualne želje, problemi sa seksualnom aktivnošću uključujući nemogućnost postizanja orgazma, odložena ejakulacija
promene vida, neuobičajeni pokreti očiju, poremećaji vida koji uključuju suženje vidnog polja, privid bleska svetlosti, nevoljni pokreti, oslabljeni refleksi, povećana aktivnost, vrtoglavica prilikom ustajanja, osetljivost kože, gubitak čula ukusa, osećaj žarenja, nevoljni pokreti pri kretanju, snižen nivo svesti, gubitak svesti, nesvestica, povećana osetljivost na buku, osećaj lošeg zdravlja
suvoća očiju, oticanje očiju, bol u oku, slabost očiju, suzne oči, iritacija oka
poremećaji srčanog ritma, ubrzan srčani ritam, nizak krvni pritisak, visok krvni pritisak, promenesrčanog ritma, srčana slabost
naleti crvenila praćeni osećajem vrućine, naleti vrućine
otežano disanje, suvoća sluzokože nosa, zapušen nos
pojačano lučenje pljuvačke, gorušica, utrnutost oko usana
preznojavanje, osip, jeza, povišena telesna temperatura
trzaji mišića, oticanje zglobova, ukočenost mišića, bol uključujući bol u mišićima, bol u vratu
teškoće ili bol pri mokrenju, nemogućnost zadržavanja mokraće
slabost, žeđ, teskoba u grudima
promene u laboratorijskim nalazima analize krvi i funkcije jetre povećane vrednosti kreatin fosfokinaze u krvi, povećane vrednosti alanin aminotransferaze, povećane vrednosti aspartat aminotransferaze,
smanjen broj krvnih pločica – trombocita, neutropenija, povećane vrednosti kreatinina u krvi, smanjene koncentracije kalijuma u krvi
preosetljivost, otok lica, svrab, koprivnjača, curenje iz nosa, krvarenje iz nosa, kašalj, hrkanje
bolne menstruacije
hladne ruke i stopala.
Retka mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:
poremećaj čula mirisa, nemogućnost fokusiranja slike, promenjeno opažanje dubine, vizuelna svetlina, gubitak vida
proširene zenice, razrokost
hladan znoj, stezanje u grlu, otok jezika
zapaljenje gušterače
otežano gutanje
usporeni ili umanjeni pokreti tela
poteškoće sa pravilnim pisanjem
povećano nakupljanje tečnosti u trbuhu
tečnost u plućima
konvulzije grčevi
promene na zapisu električnih promena u srcu EKG koje ukazuju na poremećaj ritma srca
oštećenje mišića
iscedak iz dojke, nenormalan rast grudi, rast dojki kod muškaraca
poremećaj menstrualnog ciklusa
bubrežna slabost, smanjena količina urina, zadržavanje urina
smanjen broj belih krvnih zrnaca
neprilagođeno ponašanje
alergijske reakcije koje mogu obuhvatiti otežano disanje, zapaljenje očiju keratitis i ozbiljne kožne reakcije koje karakterišu osip, plikovi, ljuštenje kože i bol
žutica žuta prebojenost kože i beonjača.
Veoma retka mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:
oslabljena funkcija jetre
zapaljenje jetre hepatitis.
Ukoliko dobijete otok lica ili jezika ili ako dođe do crvenila kože, pojave plikova ili perutanja kože potrebno je da odmah potražite savet lekara
Određena neželjena dejstva mogu biti češća, kao što je pospanost, pošto pacijenti sa povredom kičmene moždine mogu da uzimaju druge lekove za lečenje, npr. bola ili ukočenosti, koji imaju slična neželjena dejstva kao pregabalin, tako da težina ovih dejstava može biti povećana kada se ovi lekovi uzimaju zajedno.
Posle stavljanja leka u promet prijavljene su sledeće neželjene reakcije: otežano disanje, kratak dah.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbija
website: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.Ne smete koristiti lek Lyrica posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Lyrica
Aktivna supstanca je pregabalin. Jedna kapsula, tvrda sadrži 25 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg ili 300 mg pregabalina.
Pomoćne supstance su:
Lyrica, kapsule, tvrde, 25 mg
Sadržaj kapsule: laktoza, monohidrat, skrob, kukuruzni, talk.
Tvrda želatinska kapsula N°4:Sastav tela: želatin, titan-dioksid E171, natrijum-laurilsulfat, silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni, voda, prečišćena.Sastav kape: želatin, titan-dioksid E171, natrijum-laurilsulfat, silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni, voda, prečišćena.
Sastav mastila za štampu: šelak, gvožđeIII-oksid, crni E172, propilenglikol, kalijum-hidroksid.
Lyrica, kapsule, tvrde, 75 mg
Sadržaj kapsule: laktoza, monohidrat, skrob, kukuruzni, talk.
Tvrda želatinska kapsula N°4:Sastav tela: želatin, titan-dioksid E171, natrijum-laurilsulfat, silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni, voda, prečišćena.Sastav kape: želatin, titan-dioksid E171, natrijum-laurilsulfat, silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni,gvožđeIII-oksid, crveni E172, voda, prečišćena.
Sastav mastila za štampu: šelak, gvožđeIII-oksid, crni E172, propilenglikol, kalijum-hidroksid.
Lyrica, kapsule, tvrde, 150 mg
Sadržaj kapsule: laktoza, monohidrat, skrob, kukuruzni, talk.
Tvrda želatinska kapsula N°2:Sastav tela: želatin, titan-dioksid E171, natrijum-laurilsulfat, silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni, voda, prečišćena.Sastav kape: želatin, titan-dioksid E171, natrijum-laurilsulfat, silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni, voda, prečišćena.
Sastav mastila za štampu: šelak, gvožđeIII-oksid, crni E172, propilenglikol, kalijum-hidroksid.
Lyrica, kapsule, tvrde, 225 mg
Sadržaj kapsule: laktoza, monohidrat, skrob, kukuruzni, talk.
Tvrda želatinska kapsula N°1:Sastav tela: želatin, titan-dioksid E171, natrijum-laurilsulfat, silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni, voda, prečišćena.Sastav kape: želatin, titan-dioksid E171, natrijum-laurilsulfat, silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni,gvožđeIII-oksid, crveni E172, voda, prečišćena.
Sastav mastila za štampu: šelak, gvožđeIII-oksid, crni E172, propilenglikol, kalijum-hidroksid.
Lyrica, kapsule, tvrde, 300 mg
Sadržaj kapsule: laktoza, monohidrat, skrob, kukuruzni, talk.
Tvrda želatinska kapsula N°0:Sastav tela: želatin, titan-dioksid E171, natrijum-laurilsulfat, silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni, voda, prečišćena.Sastav kape: želatin, titan-dioksid E171, natrijum-laurilsulfat, silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni,gvožđeIII-oksid, crveni E172, voda, prečišćena.
Sastav mastila za štampu: šelak, gvožđeIII-oksid, crni E172, propilenglikol, kalijum-hidroksid.
Kako izgleda lek Lyrica i sadržaj pakovanja
Lyrica, kapsule, tvrde, 25 mg: tvrde neprovidne želatinske kapsule N
belog tela i bele kapice, označene
crnim mastilom sa „Pfizer” na kapici i „PGN 25” na telu kapsule.Lyrica, kapsule, tvrde, 75 mg: tvrde neprovidne želatinske kapsule N
4, belog tela i narandžaste kapice,
označene crnim mastilom sa „Pfizer” na kapici i „PGN 75” na telu kapsule.Lyrica, kapsule, tvrde, 150 mg: tvrde neprovidne želatinske kapsule N
2, belog tela i bele kapice, označene
crnim mastilom sa „Pfizer” na kapici i „PGN 150” na telu kapsule.
Lyrica, kapsule, tvrde, 225 mg: tvrde neprovidne želatinske kapsule N
1, belog tela i svetlo-narandžaste
kapice, označene crnim mastilom sa „Pfizer” na kapici i „PGN 225” na telu kapsule. Lyrica, kapsule, tvrde, 300 mg: tvrde neprovidne želatinske kapsule N
0, belog tela i narandžaste kapice,
označene crnim mastilom sa „Pfizer” na kapici i „PGN 300” na telu kapsule.
Unutrašnje pakovanje leka je PVC-aluminijumski blister u kome se nalazi 14 kapsula, tvrdih.
Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 4 blistera sa po 14 kapsula, tvrdih i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:
PFIZER SRB D.O.O.Trešnjinog cveta 1/VI, Beograd - Novi Beograd
Proizvođač:
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH – BETRIEBSSTATTE FREIBURG, Mooswaldallee 1, Freiburg, Nemačka
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
Lyrica, 25 mg
ukupno 56 kapsula, tvrdih; blister; 4 x 14 kapsula, tvrdih
515-01-00601-21-001 od 30.07.2021.
Lyrica, 75 mg
ukupno 56 kapsula, tvrdih; blister; 4 x 14 kapsula, tvrdih
515-01-00602-21-001 od 30.07.2021.
Lyrica, 150 mg
ukupno 56 kapsula, tvrdih; blister; 4 x 14 kapsula, tvrdih
515-01-00603-21-001 od 30.07.2021.
Lyrica, 225 mg
ukupno 56 kapsula, tvrdih; blister; 4 x 14 kapsula, tvrdih
515-01-00410-20-001 od 10.08.2020.
Lyrica, 300 mg
ukupno 56 kapsula, tvrdih; blister; 4 x 14 kapsula, tvrdih
515-01-00604-21-001 od 30.07.2021.