Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Lutrate depo na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Lutrate depo kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Lutrate depo, 22,5 mg, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj sestri.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Lutrate depo i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primite lek Lutrate depo
Kako se primenjuje lek Lutrate depo
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Lutrate depo
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Lutrate depo u svom pakovanju sadrži bočicu sa belim praškom od kojeg se pravi suspenzija za injekciju koja se daje u mišić. Lek Lutrate depo sadrži aktivnu supstancu leuprorelin-acetat naziva se još i leuprolid, koji spada u grupu lekova pod nazivom agonisti luteinizirajućeg oslobađajućeg hormona LHRH lekovi koji smanjuju koncentracije testosterona – polni hormon.
Lek Lutrate depo lekar propisuje kao palijativnu terapiju uznapredovalog raka prostate zavisnog od hormona.
ako ste alergični preosetljivi na leuprorelin-acetat, agoniste LHRH ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6. Alergijska reakcija može da obuhvata osip, svrab, probleme sa disanjem ili oticanje lica, usana, grla ili jezika,
ako Vam je urađena orhiektomija uklanjanje testisa,
ako ste žena ili dete.
Lek Lutrate depo se ne sme koristiti kao jedini vid terapije kod raka prostate kada je pritisnuta kičmena moždina ili kada se rak proširio na kičmu.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što primite lek Lutrate depo.
Vaše stanje može da se pogorša tokom prvih nedelja terapije, ali bi trebalo da se poboljša sa nastavkom terapije. Ovi znakovi i simptomi obuhvataju: privremeno povećanje koncentracije testosterona muški polni hormon, naleti crvenila praćeni osećajem vrućine, bol u kostima, poremećaje nervnog sistema uključujući depresiju ili urinarnu opstrukciju.
Ako posumnjate da imate alergijsku reakciju kratak dah, astma, curenje iz nosa, oticanje lica, koprivnjača, erupcije na koži, prestanite da primate ovaj lek i obavestite lekara.
Recite lekaru ako kod Vas postoji rizik ili ako imate bilo šta od sledećeg, zato što će Vam možda biti potrebni češći pregledi:
ako se jave bilo kakvi neobjašnjivi podlivi ili krvarenje ili ako Vam je loše opšte stanje. Iako su retki, ovi simptomi mogu biti pokazatelji promene broja crvenih ili belih krvnih zrnaca,
ako imate poremećaj metabolizma,
ako imate probleme sa srcem ili lupanje srca,
ako imate dijabetes.
Lekar mora da zna ako u ličnoj istoriji bolesti imate adenom hipofize benigni tumor hipofize. Bili su zabeleženi slučajevi apopleksije hipofize delimičan gubitak tkiva hipofize nakon početne primene ove vrste lekova kod pacijenata sa adenomom hipofize. Apopleksija hipofize se može manifestovati iznenadnom glavoboljom, meningizmom, poremećajem vida ili izmenjenim vidom, čak i gubitkom vida, a povremeno i sa smanjenjem nivoa svesti.
Vaš Lekar mora da zna ako patite od poremećaja krvarenja, trombocitopenije ili ako dobijate terapiju sa antikoagulansima.
Možda će biti potrebno praćenje funkcije jetre zato što su prijavljeni poremećaji funkcije jetre i žutica žuta prebojenost beonjača i kože prilikom terapije leuprorelinom.
Prijavljeni su slučajevi frakture kičme, paralize, niskog krvnog pritiska i visokog krvnog pritiska povezani sa terapijom leuprorelinom.
Bila je prijavljena i depresija, koja je mogla biti teška, kod pacijenata koji su primali lek Lutrate depo. Ako primate lek Lutrate depo i osetite depresivno raspoloženje, obavestite lekara.
Smanjena gustina kostiju lomljivost ili stanjenje kostiju bila je prijavljena sa leuprorelinom. Vaš Lekar može da razmotri dodatak antiandrogena terapiji sa lekom Lutrate depo. Vaš lekar će biti oprezan u pogledu zapaljenja vena tromboflebitis i drugih znakova i poremećaja zgrušavanja i edema oticanje ruku, stopala i gležnjeva. Postoji povećani rizik od pojave navedenog u slučaju dodatka antiandrogene terapije leku Lutrate depo.
Recite lekaru ako osetite pritisak na kičmenu moždinu i/ili poremećaje pri mokrenju i/ili hematuriju krv u urinu. U tom slučaju će lekar, ako je potrebno, preduzeti dodatne mere opreza da bi se izbegle
neurološke komplikacije npr. mravinjanje u šakama i stopalima, paraliza ili opstrukcija uretre izvodni mokraćni kanal. Vaše stanje će biti pažljivo praćeno tokom prvih nedelja terapije.
Kod pacijenata se mogu javiti metaboličke promene npr. netolerancija na glukozu ili pogoršanje postojećeg dijabetesa, promene telesne mase i kardiovaskularni poremećaji.
Stanje pacijenata sa metaboličkim ili kardiovaskularnim oboljenjem, a posebno pacijenata sa kongestivnom insuficijencijom srca stanje u kome srce ne može da pumpa dovoljno krvi u ostatak organizma u istoriji bolesti, treba pratiti tokom terapije leuprorelinom.
Biće potrebne neke analize krvi tokom terapije da bi se proverilo da li lek Lutrate depo efikasno deluje.
Možda ćete izgubiti interesovanje za seksualne odnose, mogu se javiti naleti crvenila, a povremeno može doći i do smanjenja veličine i umanjenja funkcije testisa.
Plodnost može da se vrati kada se prekine terapija lekom Lutrate depo.
Lek Lutrate depo može da utiče na određene laboratorijske analize pa zbog toga obavezno obavestite svog lekara da primate ovaj lek.
Mogu da se jave konvulzije kod pacijenata sa predispozicijom oni koji su ranije imali epileptične napade, epilepsiju, cerebrovaskularne poremećaje, anomalije ili tumore centralnog nervnog sistema, kod pacijenata koji dobijaju lekove koji mogu da izazovu epileptične napade i, u manjoj meri, kod drugih pacijenata koji nemaju ove karakteristike.
Obavestite svog lekara ako imate oboljenja srca ili krvnih sudova, uključujući probleme sa srčanim ritmom aritmija ili ako se lečite lekovima za ova oboljenja. Rizik od problema sa srčanim ritmom može biti povećan kada se koristi lek Lutrate depo.
Lek Lutrate depo sadrži supstance koje mogu da daju pozitivne rezultate na doping kontroli.
Odmah se obratite svom lekaru ukoliko Vam se jave jake ili ponavljajuće glavobolje, problemi sa vidom i zvonjenje ili zujanje u ušima.
Drugi lekovi i Lutrate depo
Obavestite Vašeg lekara ili medicinsku sestru ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimatibilo koje druge lekove. Možda ćete moći da primate lek Lutrate depo, a lekar će odlučiti šta Vam najviše odgovara.
Lek Lutrate depo može da stupi u interakciju sa nekim od lekova koji se koriste za lečenje poremećaja srčanog ritma npr. hinidin, prokainamid, amjodaron ili sotalol ili može da poveća rizik za nastanak poremećaja srčanog ritma kada se koristi zajedno sa drugim lekovima npr. metadon koji se koristi za ublažavanje bolova i kao deo terapije detoksikacije u lečenju zavisnosti, moksifloksacin antibiotik, antipsihotici koji se koriste za lečenje ozbiljnih duševnih bolesti.
Trudnoća i dojenje
Lek Lutrate depo nije namenjen za upotrebu kod žena.Ovaj lek je kontraindikovan tokom trudnoće. Može doći do spontanog pobačaja ako se ovaj lek primenjuje tokom trudnoće.Lek Lutrate depo se ne sme primenjivati kod žena koje doje.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Nisu sprovedene studije o uticaju leka Lutrate depo na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.Tokom terapije može doći do poremećaja vida i vrtoglavice. Ako se oni jave, nemojte upravljati vozilom ni rukovati mašinama.
Lek Lutrate depo sadrži natrijum
Lek Lutrate depo sadrži manje od 1 mmol 23 mg natrijuma po bočici, odnosno suštinski je „bez natrijuma”.
Lek Lutrate depo treba da primeni samo Vaš lekar ili medicinska sestra koji će takođe voditi brigu i o pripremi suspenzije za injekciju.
Odrasli, uključujući starije osobePreporučena doza leka Lutrate depo je jedna injekcija na svaka tri meseca.Od prašaka se napravi suspenzija i daje se kao jedna intramuskularna injekcija injekcija u mišić jednom u tri meseca.Mesto u koje se daje injekcija bi trebalo periodično menjati.Lek Lutrate depo se mora primenjivati isključivo intramuskularnim putem. Nemojte ga primenjivati drugim putevima.Količinu leka koja će Vam biti primenjena će odrediti Vaš lekar.
Primena kod dece
Lek Lutrate depo nije namenjen za primenu kod dece.
Ako ste primili više leka Lutrate depo nego što treba
Mala je verovatnoća da će se ovo dogoditi zato što lekar ili medicinska sestra znaju tačnu dozu. Međutim, ako sumnjate da ste primili više leka nego što treba, odmah obavestite lekara kako bi se preduzeleodgovarajuće mere.
Ako ste zaboravili da primite lek Lutrate depo
Veoma je važno da ne propustite dozu leka Lutrate depo. Čim shvatite da ste propustili injekciju, obratite se lekaru koji će Vam dati Vašu sledeću injekciju.
Ako naglo prestanete da primate lek Lutrate depo
Pošto medicinska terapija obuhvata dugotrajnu primenu leka Lutrate depo, kada se terapija prekine, može doći do pogoršanja simptoma vezanih za bolest. Zbog toga se ova terapija ne sme prerano prekidati, bez dozvole lekara.
Ako imate dodatnih pitanja o primeniovog leka, obratite se svom lekaru ili medicinskoj sestri.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji primaju ovaj lek.
Odmah obavestite lekara ako osetite iznenadno zviždanje prilikom disanja, probleme sa disanjem, oticanje očnih kapaka, lica ili usana, osip ili svrab naročito ako se javlja po celom telu.
Prijavljena su sledeća neželjena dejstva:
Veoma česta neželjena dejstva mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji primaju lek:naleti crvenila i reakcije na mestu primene injekcije.
Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji primaju lek:hladan znoj, hiperhidroza pojačano znojenje, pruritus svrab, zamor, nesanica, smanjen polni nagon, vrtoglavica, rumenilo, mučnina, proliv, smanjen apetit, erektilna disfunkcija, astenija nedostatak ili gubitak snage, bol u kostima, bol u zglobovima i reakcija na mestu primene injekcije kao što su bol, otvrdnuće, eritem crvenilo na koži. Bol u urinarnom traktu, smanjeno izlučivanje mokraće, česta potreba za mokrenjem, promene raspoloženja i depresija kod dugotrajne primene leuprorelina, promene vrednosti enzima jetre i povećane koncentracije triglicerida u krvi visoke koncentracije lipida u krvi, povećanekoncentracije šećera u krvi.
Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji primaju lek:povećane vrednosti holesterola, poremećaji spavanja, uznemirenost, poremećaji čula ukusa, žmarci promene u osećajima na koži, glavobolja, letargija bezvoljnost, zamućeni vid, zapaljenje plućne maramice, tinituszvonjenje u ušima, bol u gornjem delu stomaka, konstipacija otežano pražnjenje creva, papule, osip, opšti pruritus svrab, noćno preznojavanje, bol u leđima, bol u mišićima, bol u vratu, bol u bradavicama, bol u
karlici, atrofija testisa, testikularni poremećaji, osećanje vrućine, promene raspoloženja i depresija kod kratkotrajne primene leuprorelina.Promene vrednosti parametara krvi i promene na EKG-u produžetak QT intervala.Reakcije na mestu primene injekcije kao što su: koprivnjača, toplota i krvarenje.
Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:zapaljenje pluća, bolest pluća, idiopatska intrakranijalna hipertenzija povišen intrakranijalni pritisak oko mozga, što se manifestuje glavoboljom, duplim slikama i drugim simptomima poremećaja vida i zvonjavom ili zujanjem u jednom ili oba uva.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Lutrate depo posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju, bočici i napunjenom špricu. Špric ima isti rok upotrebe kao i bočica. Datum isteka roka upotrebe odnosi se na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 25 °C. Ne zamrzavati.
Rok upotrebe nakon rekonstitucije: upotrebiti odmah.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca je leuprorelin-acetat. Jedna bočica sadrži 22,5 mg leuprorelin-acetata što odgovara 21,43 mg leuprorelina, slobodna baza.1 mL rekonstituisane suspenzije sadrži 11,25 mg leuprorelin-acetata.
Pomoćne supstance praška bočica: polisorbat 80, manitol E421, karmeloza-natrijum E466, trietil-citrat i polimer mlečne kiseline PLA.
Pomoćne supstance rastvarača napunjeni injekcioni špric: manitol E421, natrijum-hidroksid za prilagođavanje pH, hlorovodinična kiselina za prilagođavanje pH i voda za injekcije.
Kako izgleda lek Lutrate depo i sadržaj pakovanja
Prašak: beli do skoro beli prašak.Rastvarač: bistar, bezbojan rastvor bez čestica pH 5,0–7,0.
Unutrašnje pakovanje leka je bočica od providnog stakla hidrolitičke otpornosti tip I koja sadrži 22,5 mg leuprorelin-acetata u obliku liofilizovanog praška, zatvorenu čepom od halogen-butil gume i aluminijumskim zatvaračem sa plavom plastičnom „
Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi Uputstvo za lek i komplet koji sadrži:1 jednu 1 staklenu bočicu sa praškom koji sadrži 22,5 mg leuprorelin-acetata,2 jedan 1 napunjeni injekcioni špric od silikonizovanog providnog stakla tip I, sa klipom od polistirena i
zatvaračem od elastomerne gume, koji sadrži 2 mL rastvarača,
jedan 1 sistem adaptera od polikarbonata/HDPE,4. jednu 1 sterilnu 20G iglu.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:
PHARMAS D.O.O. BEOGRADViline vode bb, Beograd-Palilula
Proizvođač:GP PHARM, SAPol. Ind. Els Vinyets–Els Fogars, 2.Ctra. C-244 km. 22,Sant Quintí de Mediona Barcelona,Španija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi.
Broj i datum dozvole:
515-01-03508-22-001 od 25.07.2023.------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
SLEDEĆE INFORMACIJE NAMENJENE SU ISKLJUČIVO ZDRAVSTVENIM STRUČNJACIMA:
Terapijske indikacije
Lek Lutrate depo, 22,5 mg je indikovan kao palijativna terapija uznapredovalog karcinoma prostate zavisnog od hormona.
Doziranje i način primene
DoziranjeUobičajena preporučena doza leka Lutrate depo je 22,5 mg u obliku tromesečne depo injekcije koja se primenjuje kao jedna intramuskularna injekcija na svaka tri meseca.
Doza leka Lutrate depo od 22,5 mg koja omogućava neprekidno oslobađanje leuprorelin-acetata tokom perioda od tri meseca nalazi se u depo formulaciji. Liofilizovani prašak treba rekonstituisati i primeniti kao jednu intramuskularnu injekciju na svaka tri meseca. Intraarterijska ili intravenska primena se mora izbegavati. Bočica mikrosferskog praška leka Lutrate depo mora da se rekonstituiše neposredno pre primene leka intramuskularnom injekcijom. Kao i kod drugih lekova koji se redovno primenjuju injekcijom, mesto davanja injekcije se mora periodično menjati.
Terapija lekom Lutrate depo se ne sme prekidati kada dođe do remisije ili poboljšanja.
Odgovor na terapiju lekom Lutrate depo se mora pratiti periodičnim merenjem koncentracije testosterona u serumu i specifičnog antigena prostate PSA. Klinička ispitivanja su pokazala da se koncentracija testosterona povećava tokom prva 4 dana terapije kod većine pacijenata kod kojih nije izvršena orhiektomija.
Ona zatim opada i dostiže vrednosti kao nakon medicinske kastracije za 3-4 nedelje. Kada se postigne, koncentracija kao kod kastracije definisana kao koncentracija testosterona koja je jednaka ili manja od 0,5 nanograma/mL zadržava se onoliko dugo koliko traje terapija.
slučaju da odgovor pacijenta na primenjeno lečenje nije optimalan, preporučuje se da se proveri da li je vrednost testosterona u serumu dostigla nivo nakon kastracije i da li je ostala na tom nivou. Prolazna povećanja vrednosti kisele fosfataze ponekad se javljaju rano tokom terapije, ali obično se vraćaju na uobičajene ili vrednosti blizu uobičajenih do 4. nedelje terapije.
Trajanje terapijeLek Lutrate depo se primenjuje na svaka tri meseca u obliku intramuskularnih injekcija.Po pravilu, terapija uznapredovalog karcinoma prostate zahteva dugotrajnu primenu leka Lutrate depo i ne bi je trebalo prekidati tokom remisije ili kad dođe do poboljšanja.
Posebne populacije
Pedijatrijska populacija
Bezbednost i efikasnost leka Lutrate depo kod pedijatrijskih pacijenata nisu utvrđene. Zbog toga se ne preporučuje primena leka Lutrate depo kod dece i adolescenata dok ne budu bili dostupni podaci o bezbednosti i efikasnosti.
Insuficijencija bubrega/jetre
Nije utvrđena farmakokinetika leka Lutrate depo kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre ili bubrega.
Starije osobe
kliničkom ispitivanju leka Lutrate depo od 22,5 mg, prosečna starost ispitanika bila je 71,0±9,02 godina. Zato navedene vrednosti odražavaju farmakokinetiku, efikasnost i bezbednost leka Lutrate depo u ovoj populaciji.
Način primeneLek Lutrate depo, 22,5 mg smeju pripremati, rekonstituisati i primenjivati samo zdravstveni radnici koji su upoznati sa ovim postupcima.
Lek Lutrate depo se mora primenjivati isključivo intramuskularnim putem. Nemojte ga primenjivati drugim putevima primene. Ako se greškom primeni supkutano, stanje pacijenta treba pažljivo pratiti zato što za lek Lutrate depo nema dostupnih podataka o drugim putevima primene, osim intramuskularnog. Za uputstvo o rekonstituciji leka pre primene, videti odeljak Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom.
Lista pomoćnih supstanci
Pomoćne supstance praška bočica: Polisorbat 80Manitol E421Karmeloza-natrijum E466Trietil-citratPolimer mlečne kiseline PLA
Pomoćne supstance rastvarača napunjeni injekcioni špric:Manitol E421 Natrijum-hidroksid za prilagođavanje pHHlorovodonična kiselina za prilagođavanje pHVoda za injekcije
Inkompatibilnost
odsustvu istraživanja kompatibilnosti, ovaj lek se ne sme mešati sa drugim lekovima.Ne smeju se koristiti drugi rastvarači osim sterilnog rastvarača isporučenog za lek Lutrate depo, 22,5 mg za rekonstituciju praška leka Lutrate depo, 22,5 mg.
Rok upotrebe
Rok upotrebe neotvorenog leka: 3 godine.Rok upotrebe nakon rekonstitucije: upotrebiti odmah.
Posebne mere opreza pri čuvanju
Čuvati na temperaturi do 25 °C. Ne zamrzavati.
Za uslove čuvanja nakon rekonstitucije leka, videti odeljak Rok upotrebe.
Priroda i sadržaj pakovanja
Unutrašnje pakovanje leka je bočica od providnog stakla hidrolitičke otpornosti tip I koja sadrži 22,5 mg leuprorelin-acetata u obliku liofilizovanog praška, zatvorenu čepom od halogen-butil gume i aluminijumskim zatvaračem sa plavom plastičnom „
” kapicom.
Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi Uputstvo za lek i komplet koji sadrži:4 jednu 1 staklenu bočicu sa praškom koji sadrži 22,5 mg leuprorelin-acetata,5 jedan 1 napunjeni injekcioni špric od silikonizovanog providnog stakla tip I, sa klipom od polistirena i
zatvaračem od elastomerne gume, koji sadrži 2 mL rastvarača,
jedan 1 sistem adaptera od polikarbonata/HDPE,
jednu 1 sterilnu 20G iglu.
Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom
Način primeneBočica mikrosferskog praška leka Lutrate depo, 22,5 mg mora da se rekonstituiše neposredno pre primene intramuskularnom injekcijom. Obavezno primenjujte aseptične tehnike.
Rekonstituisani lek je suspenzija mlečnog izgleda, bele boje.
Koristite rastvarač koji je priložen u pakovanju leka.
Ne smeju se koristiti drugi rastvarači za
rekonstituciju leka Lutrate depo, 22,5 mg.
Ovaj lek se primenjuje u obliku pojedinačne injekcije. Sva preostala suspenzija se mora odbaciti.
Rekonstituišite lek Lutrate depo, 22,5 mg prateći sledeća uputstva. Pažljivo pročitajte uputstvo pre primene leka:
Potpuno uklonite
„flip-off”
zatvarač sa vrha bočice kako bi
se oslobodio gumeni čep. Proverite da je
„flip-off”
potpuno uklonjen sa bočice.
Postavite bočicu u uspravan položaj na sto. Uklonite foliju sa pakovanja blistera u kome se nalazi adapter bočice MIXJECT.
Nemojte ukloniti adapter bočice sa
pakovanja blistera.
Postavite adapter čvrsto na vrh bočice
tako da bočicu probušite u potpuno vertikalnom položaju
Nežno gurnite prema dole dok ne osetite da se
adapter namestio na svoje mesto.
Pričvrstite belu dršku za rukovanje na špric
da klikne na
svoje mesto.Odvrnite gumeni poklopac sa šprica u smeru suprotnom od kazaljke na satu
uklonite blister pakovanje u kome se nalazi
adapter bočice MIXJECT.
Pričvrstite špric na adapter bočice tako što ćete je stavitii u otvor na bočnoj strani adaptera bočice i zavrtati u smeru kazaljke na satu.
Lagano zavrćite špric dok se ne
prestane okretati kako biste osigurali čvrsto spajanje.
Čvrsto držeći špric i bočicu u uspravnom položaju, polako gurnite klip
kako bi celokupna količina rastvarača prešla
bočicu.
Sa još uvek pričvršćenim špricem na bočici,
nežno
mućkajte bočicu otprilike jedan minut do stvaranja homogene mlečno-bele suspenzije.
Kako bi izbegli razdvajanje suspenzije,
bitno je odmah
preći na sledeći korak.
Izokrenite ceo MIXJECT sistem tako da je bočica na vrhu. Čvrsto držite MIXJECT sistem za špric i pažljivo povucite klip kako bi uvukli resuspendovani lek iz bočice u špric.
Na zidovima bočice se može stvoriti malo grudvica. Ovo se smatra normalnim.
Odvojte špric sa iglom od MIXJECT sistema tako da čvrsto držite špric i zaokrenete bočicu držeći plasični čep adaptera u smeru kazaljke na satu.
Držite špric u USPRAVNOM položaju. Drugom rukom povucite poklopac igle prema gore. Pritisnite klip da biste izbacili vazduh iz šprica.
Špric
sa lekom spreman je za
trenutnu primenu.
Primenite intramuskularnu injekciju iglom u glutealno područje pod uglom od 90°.
Pazite
primenjena celokupna količina leka
primene potrebno je menjati.
Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima.