Lordiar 2mg kapsula, tvrda

UPUTSTVO ZA LEK

Lordiar; 2 mg; kapsule, tvrde

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekarili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle dva dana, morate se obratiti svom lekaru.

ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Lordiar i čemu je namenjen2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lordiar3. Kako se uzima lek Lordiar4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Lordiar6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Lordiar i čemu je namenjen

Lek Lordiar se koristi za lečenje dve vrste proliva dijareja. U zavisnosti od vrste proliva, različit je uzrast za primenu leka.

Kratkotrajni proliv:

kod odraslih i dece

starije od 12 godina

za lečenje proliva koji traju

do 48 sati

ako proliv traje duže od 48 sati,

obratite se Vašem lekaru

Proliv povezan sa sindromom iritabilnog creva:

za odrasle i mlađe osobe

starije od 18 godina

kod kojih je dijagnostikovan sindrom iritabilnog

nervoznog creva;

za lečenje proliva koji traju

do 48 sati

ovaj lek možete da koristite

do dve nedelje

za prolive koji se ponavljaju, ali ukoliko jedna epizoda

proliva traje

duže od 48 sati, obratite se Vašem lekaru

Lek Lordiar, kapsule, tvrde sadrže loperamid-hidrohlorid, supstancu koja pomaže u ublažavanju proliva, tako što usporava prekomernu aktivnost creva i pomaže organizmu da resorbuje vodu i soli iz creva koji se obično gube tokom proliva.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lordiar

Lek Lordiar ne smete uzimati:

ako ste alergični preosetljivi na loperamid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6;

ako ste dete mlađe od 12 godina ili ste mlađi od 18 godina kod pacijenata sa sindromom iritabilnog creva;

ako imate težak proliv nakon uzimanja antibiotika pseudomembranozni kolitis povezan sa primenom antibiotika;

ako imate hronično zapaljenje sluzokože creva kao što je ulcerozni kolitis;

ako patite od stanja kod kojih se ne sme usporavati rad creva, npr. otežano pražnjenje crevakonstipacija, zatvor ili naduven trbuh naročito kod dece sa teškom dehidratacijom;

ako imate akutnu dizenteriju bolest uzrokovanu unošenjem kontaminirane hrane i vode, čiji simptomi mogu uključivati pojavu krvi u stolici i visoku telesnu temperaturu.

Uzimanje leka

morate odmah da prekinete, ako dođe do razvoja ileusa vezana creva, otežanog

pražnjenja creva ili nadutosti stomaka.

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od prethodno navedenog odnosi na Vas, obratite se Vašem lekaru.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Lordiar.

Prvo se posavetujte sa lekarom:

ako imate HIV, odmah prestanite sa uzimanjem ovog leka čim se pojave prvi znaci nadutosti stomaka i obratite se Vašem lekaru;

ako imate ili ste imali neko oboljenje jetre;

ako proliv traje duže od 48 sati;

ako Vam je lekar rekao da ne podnosite dobro neke šećere videti odeljak

"Lek Lordiar sadrži

laktozu, monohidrat"

ako imate težak proliv i Vaš organizam gubi znatno veću količinu tečnosti i elektrolita nego normalno.

Dodatna upozorenja za pacijente sa sindromom iritabilnog creva

Lek Lordiar možete koristiti za lečenje epizoda akutnog proliva koji je povezan sa sindromom iritabilnog creva, samo ako Vam je lekar prethodno dijagnostikovao sindrom iritabilnog creva.

slučaju da bolujete od sindroma iritabilnog creva, nemojte uzimati lek Lordiar:

ako ste mlađi od 18 godina.

Ako se nešto od u nastavku navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati ovaj lek, a da se prethodno niste posavetovali sa lekarom, čak i ako znate da imate sindrom iritabilnog creva:

ako imate 40 godina ili više i ako je prošlo neko vreme od poslednje epizode sindroma iritabilnog creva;

ako imate 40 godina ili više i ako se ovog puta razlikuju simptomi sindroma iritabilnog creva;

ako ste u skorije vreme imali tragove krvi u stolici;

ako patite od teške konstipacije otežano pražnjenje creva;

ako imate mučninu ili povraćate;

ako ste izgubili apetit ili gubite na telesnoj masi;

ako imate probleme ili bol pri mokrenju;

ako imate groznicu povišenu telesnu temperaturu;

ako ste nedavno putovali u inostranstvo.

Kada uzimate lek Lordiar, posebno vodite računa:

Nadoknada tečnosti i soli

Tokom proliva organizam istovremeno gubi velike količine tečnosti i mineralnih materija. Zbog toga je neophodno da pojačate unos tečnosti, kako bi nadoknadili gubitak. Takođe, potražite savet od Vašeg farmaceuta o rehidracijskom lečenju, kako bi nadoknadili i gubitak mineralnih materija. Nadoknada tečnosti i mineralnih materija naročito je bitna kod dece, iscrpljenih i starijih osoba.

Konsultujte se sa Vašim lekarom ukoliko imate zavisnost od lekova.

Loperamid je vrsta opioida koji deluje direktno na creva kada se koristi prema preporuci, ali može izazvati i druga opioidna dejstva kada se zloupotrebljava u velikim dozama. Zavisnost se posmatra u odnosu na opioide kao grupu lekova. Prijavljena je zlopupotreba loperamida, kao aktivne supstance leka Lordiar, zato se Lordiar ne sme se primenjivati u druge svrhe osim one za koju je namenjen videti odeljak

„Šta je lek Lordiar i čemu je namenjen“

i nikada nemojte uzeti više od preporučene

doze videti odeljak

„Kako se uzima lek Lordiar“

Ozbiljni problemi sa srcem simptomi koji uključuju brze ili nepravilne otkucaje srca prijavljeni su kod pacijenata koji su uzeli previše loperamida, aktivne supstance leka Lordiar.

Drugi lekovi i lek Lordiar

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Obavestite Vašeg lekara ako uzimate neke druge lekove, uključujući:

ritonavir koristi se za lečenje HIV infekcije;

hinidin koristi se za lečenje poremećaja srčanog ritma ili malarije;

dezmopresin koristi se za lečenje neuobičajenog

mokrenja ili noćnog mokrenja, primenjen

itrakonazol ili ketokonazol koristi se za lečenje gljivičnih infekcija;

gemfibrozil koristi se za lečenje povišenih masnoća u krvi;

druge lekove za lečenje proliva, konstipacije, ili za druge tegobe želuca i creva

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet, pre nego što uzmete ovaj lek.Ukoliko dojite bebu, nemojte uzimati ovaj lek. Male količine leka se mogu pojaviti u majčinom mleku. Posavetujte se sa Vašim lekarom o odgovarajućoj terapiji.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Tokom uzimanja ovog leka mogu se javiti vrtoglavica, zamor i pospanost. Može se javiti osećaj smanjene pažnje, osećaj nesvestice ili možete izgubiti svest. Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas nemojte upravljati vozilom ili rukovati mašinama.

Lek Lordiar sadrži laktozu, monohidrat, boju azorubine E 122

Lek Lordiar, kapsule, tvrde sadrže laktozu. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Lek Lordiar kapsule, tvrde sadrže boju azorubine E 122, koja može izazvati alergijske reakcije.

3. Kako se uzima lek Lordiar

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom Uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Pogledajte tabele u daljem tekstu da bi videli koliko leka treba da uzmete.

Lek je namenjen za oralnu upotrebu.

Progutajte odgovarajući broj celih kapsula sa vodom.

Nemojte uzimati veću dozu od one prikazane u tabeli.

Kapsule nisu namenjene za dugotrajnu primenu.

Kratkotrajni proliv

Uzrast

Doza

Odrasli i deca starija od 12 godina

Uzmite dve kapsule na početku lečenja.

Uzmite jednu kapsulu, nakon svake tečne stolice.

Nemojte uzimati lek Lordiar ako epizode proliva traju duže od 48 sati.

Nemojte uzimati više od 6 kapsula tokom 24 sata.

Nadoknadite izgubljenu tečnost tako što ćete uzimati više tečnosti nego obično.

Nije namenjeno za decu uzrasta ispod 12 godina.

Koliko dugo treba da uzimate lek Lordiar kod kratkotrajnog proliva Lek Lordiar možete uzimati najviše do 48 sati. Ako proliv traje duže od 48 sati, prestanite da uzimate ovaj lek i obratite se Vašem lekaru.

Proliv povezan sa sindromom iritabilnog creva

Uzrast

Doza

Odrasli uzrasta 18 godina i stariji

Uzmite dve kapsule na početku lečenja.

Uzmite jednu kapsulu, nakon svake tečne stolice ili prema savetu lekara.

Možete uzimati ovaj lek do dve nedelje kod ponovljenih napada proliva, ali nemojte koristiti ovaj lek ako pojedinačni napad proliva traje duže od 48 sati.

Nemojte uzimati više od 6 kapsula, tvrdih tokom 24 sata.

Nadoknadite izgubljenu tečnost tako što ćete uzimati više tečnosti nego obično.

Nije namenjeno za decu mlađu od 18 godina.

Posavetujte se sa Vašim lekarom i prestanite da uzimate ovaj lek:

ako ste uzimali ovaj lek neprestano tokom 48 sati;

ako se kod Vas jave novi simptomi sindroma iritabilnog creva;

ako se pogoršaju simptomi sindroma iritabilnog creva;

ako ne dođe do poboljšanja simptoma sindroma iritabilnog creva u roku od 2 nedelje.

Koliko dugo treba da uzimate lek Lordiar kod proliva povezanog sa sindromom iritabilnog creva Ovaj lek možete uzimati do 2 nedelje kod ponavljanih epizoda proliva kod sindroma iritabilnog creva. Ali ako pojedinačna epizoda proliva traje duže od 48 sati, prestanite sa uzimanjem ovog leka i posavetujte se sa Vašim lekarom.

Ako ste uzeli više leka Lordiar nego što treba

Ukoliko ste slučajno uzeli veću dozu leka Lordiar nego što treba, odmah se obratite svom lekaru za savet ili idite do najbliže bolnice. Ponesite sa sobom kutiju leka, kako bi lekari znali koji ste lek uzeli.

Simptomi mogu uključivati: povećanu brzinu srčanih otkucaja tahikardija, nepravilne otkucaje srca, promene otkucaja srca ovi simptomi mogu imati potencijalno ozbiljne, po život opasne posledice, ukočenost mišića, nekoordinisane pokrete, omamljenost, otežano mokrenje ili oslabljeno disanje.

Deca će imati snažniju reakciju na veću dozu leka Lordiar od odraslih. Ako dete uzme više leka nego što treba ili pokaže bilo koji od prethodno navedenih simptoma, odmah se obratite lekaru.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Lordiar

Uzimajte ovaj lek samo kada Vam je potreban, pažljivo pročitajte navedeno uputstvo o doziranju.Ako ste zaboravili da uzmete lek, uzmite dozu nakon sledeće tečne stolice i pridržavajte se prethodnonavedenih uputstava.

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Prestanite da uzimate lek i odmah obavestite lekara ako primetite ili sumnjate na sledeća neželjena dejstva, jer će možda biti potrebno hitno medicinsko lečenje.

Retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

alergijske reakcije uključujući neobjašnjivo zviždanje u grudima, nedostatak vazduha, gubitak svesti ili oticanje lica i ždrela;

teške alergijske reakcije na koži praćene osipom koji može uključiti ljuštenje ili perutanje kože;

gubitak svesti ili smanjen stepen svesti nesvestica ili smanjena pažnja, nekoordinisani pokreti;

nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka: bol u gornjem delu stomaka, bol u stomak koja zrači u leđa, osetljivost stomaka na dodir, visoka telesna temperature groznica, ubrzan puls, mučnina, povraćanje, ovo mogu biti simptomi zapaljenja gušterače akutni pankreatitis.

Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, prestanite da uzimate lek i odmah potražite medicinsku pomoć.

Obratite se lekaru što pre, ukoliko se kod Vas jave sledeća neželjena dejstva:

Povremena neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

svrab ili koprivnjača;

bol u stomaku ili nadutost stomaka.

Retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

otežano i bolno mokrenje;

teška konstipacija;

mioza suženje zenice u oku;

izražena napetost mišića hipertonija;

poremećaj koordinacije pokreta nekontrolisani pokreti.

Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, prestanite da uzimate lek i odmah potražite medicinsku pomoć.

Ostala neželjena dejstva koja se mogu javiti:

Česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

mučnina, konstipacija ili gasovi;

glavobolja.

Povremena neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

vrtoglavica ili pospanost;

povraćanje, poremećaj varenja;

Retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek LORDIAR

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Lordiar posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 30

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Lordiar

Aktivna supstanca je: loperamid-hidrohlorid.Jedna kapsula, tvrda sadrži 2 mg loperamid-hidrohlorida.

Pomoćne supstance su: laktoza, monohidrat; skrob, kukuruzni; talk; magnezijum-stearat.

Telo želatinske kapsule, tvrde:

boja azorubine E122; boja indigo carmine E132; gvožđeIII-oksid, crni

E172; titan-dioksid E171; želatin.

Kapa želatinske kapsule, tvrde:

boja indigo carmine E132; titan-dioksid E171; gvožđeIII-oksid, žuti

E172; želatin; laktoza, monohidrat.

Kako izgleda lek Lordiar i sadržaj pakovanja

Kapsula, tvrda.Beli do skoro beli prašak u kapsuli sa sivim telom i tamno zelenom kapom.

Unutrašnje pakovanje je blister PVC/PVDC – aluminijumski koji sadrži 10 kapsula, tvrdih.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 blister ukupno 10 kapsula, tvrdih i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole

PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD VOŽDOVACMosorska 1, Beograd

Proizvođač

BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Oktobar, 2024.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

000457526 2023 od 07.10.2024.