Lordiar 2mg kapsula, tvrda

UPUTSTVO ZA LEK

Lordiar; 2 mg; kapsule, tvrde

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle dva dana, morate se obratiti svom lekaru.

ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Lordiar i čemu je namenjen2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lordiar3. Kako se uzima lek Lordiar4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Lordiar6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Lordiar i čemu je namenjen

Lek Lordiar se koristi za lečenje dve vrste proliva dijareja. U zavisnosti od vrste proliva, različit je uzrast za primenu leka.

Kratkotrajni proliv:

kod odraslih i dece starije od 12 godina;

za lečenje proliva koji traju do 48 sati;

ako proliv traje duže od 48 sati, obratite se Vašem lekaru.

Proliv povezan sa sindromom iritabilnog creva:

za odrasle i mlade osobe starije od 18 godina, kod kojih je dijagnostikovan sindrom iritabilnog creva;

za lečenje proliva koji traju do 48 sati;

ovaj lek možete da koristite do dve nedelje, za prolive koji se ponavljaju, ali ukoliko jedna epizoda proliva traje duže od 48 sati, obratite se Vašem lekaru.

Lek Lordiar, kapsule, tvrde sadrže loperamid-hidrohlorid, supstancu koja pomaže u ublažavanju proliva, tako što usporava preteranu aktivnost creva i pomaže organizmu da resorbuje vodu i soli iz creva koji se obično gube tokom proliva.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lordiar

Lek Lordiar ne smete uzimati:

ako ste alergični preosetljivi na loperamid ili na bilo koju drugu od pomoćnih supstanci ovogleka navedene u odeljku 6;

ako ste mlađi od 12 godina ili 18 godina kod pacijenata sa sindromom iritabilnog creva;

ako imate težak proliv nakon uzimanja antibiotika;

ako imate pogoršanje hroničnog zapaljenja sluzokože creva kao što je ulcerozni kolitis;

ako patite od stanja kod kojih se ne sme usporavati rad creva, npr. zastoj rada creva konstipacija, zatvor ili naduven trbuh naročito kod dece sa teškom dehidratacijom;

ako imate akutnu dizenteriju, čiji simptomi mogu uključivati pojavu krvi u stolici i visoku telesnu temperaturu.

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, obratite se Vašem lekaru.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Lordiar.

Prvo se posavetujte sa lekarom:

ako imate HIV, i pri uzimanju ovog leka Vaš trbuh postane naduven, odmah prestanite sa uzimanjem leka Lordiar i obratite se Vašem lekaru;

ako imate ili ste imali neko oboljenje jetre;

ako proliv traje duže od 48 sati;

ako Vam je lekar rekao da ne podnosite dobro neke šećere videti odeljak

"Lek Lordiar sadrži

laktozu, monohidrat"

ako imate težak proliv i Vaš organizam gubi znatno veću količinu tečnosti i elektrolita nego normalno.

Dodatna upozorenja za pacijente sa sindromom iritabilnog creva

Lek Lordiar možete koristiti za lečenje epizoda akutnog proliva koji je povezan sa sindromom iritabilnog creva, samo ako Vam je lekar prethodno dijagnostikovao sindrom iritabilnog creva.

slučaju da bolujete od sindroma iritabilnog creva, nemojte uzimati lek Lordiar:

ako ste mlađi od 18 godina.

Ako se nešto od dole navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati ovaj lek, a da se prethodno niste posavetovali sa lekarom, čak i ako znate da imate sindrom iritabilnog creva:

ako imate 40 godina ili više i ako je prošlo neko vreme od poslednje epizode sindroma iritabilnog creva;

ako imate 40 godina ili više i ako se ovog puta razlikuju simptomi sindroma iritabilnog creva;

ako ste u skorije vreme imali tragove krvi u stolici;

ako patite od teškog zatvora;

ako imate mučninu ili povraćate;

ako ste izgubili apetit ili gubite na telesnoj masi;

ako imate probleme ili bol pri mokrenju;

ako imate groznicu povišenu telesnu temperaturu;

ako ste nedavno putovali u inostranstvo.

Nadoknada tečnosti i soli

Tokom proliva organizam istovremeno gubi velike količine tečnosti i mineralnih materija. Zbog toga je neophodno da pojačate unos tečnosti, kako bi nadoknadili gubitak. Takođe, potražite savet od Vašeg farmaceuta o rehidracijskom lečenju, kako bi nadoknadili i gubitak mineralnih materija. Nadoknada tečnosti i mineralnih materija naročito je bitna kod dece, iscrpljenih i starijih osoba. Ovaj lek ne sme se primenjivati u druge svrhe osim one za koju je namenjen videti odeljak

″Šta je lek

Lordiar i čemu je namenjen″

i nikada nemojte uzeti više od preporučene doze videti odeljak

″Kako se

uzima lek Lordiar″

Ozbiljni problemi sa srcem simptomi koji uključuju brze ili nepravilne otkucaje

srca prijavljeni su kod pacijenata koji su uzeli previše loperamida, aktivne supstance leka Lordiar.

Drugi lekovi i Lordiar

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Obavestite Vašeg lekara ako uzimate neke druge lekove, uključujući:

ritonavir koristi se za lečenje HIV infekcije;

hinidin koristi se za lečenje poremećaja srčanog ritma ili malarije;

oralni dezmopresin koristi se za lečenje prekomernog mokrenja;

itrakonazol ili ketokonazol koristi se za lečenje gljivičnih infekcija;

gemfibrozil koristi se za lečenje povišenih masnoća u krvi.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet, pre nego što uzmete ovaj lek.

Trudnoća

Posavetujte se sa lekarom pre uzimanja leka Lordiar.

Dojenje

Ukoliko dojite bebu, nemojte uzimati ovaj lek. Male količine leka se mogu pojaviti u majčinom leku. Posavetujte se sa Vašim lekarom o odgovarajućoj terapiji.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Tokom uzimanja ovog leka mogu se javiti vrtoglavica, zamor i pospanost. Možete imate manji stepenpažnje, osećati nesvesticu ili izgubiti svest. Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas nemojte upravljativozilom ili rukovati mašinama.

Lek Lordiar sadrži laktozu, monohidrat, boju azorubin E 122

Lek Lordiar, kapsule, tvrde sadrže laktozu. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Lordiar kapsule, tvrde sadrže boju azorubine E 122, koja može izazvati alergijske reakcije.

3. Kako se uzima lek Lordiar

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom Uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Pogledajte tabele u daljem tekstu da bi videli koliko leka treba da uzmete.

Lek je namenjen za oralnu upotrebu.

Progutajte odgovarajući broj celih kapsula sa vodom.

Nemojte uzimati veću dozu od one prikazane u tabeli.

Kapsule nisu namenjene za dugotrajnu primenu.

Kratkotrajni proliv

Uzrast

Doza

Odrasli i deca starija od 12 godina

Uzmite dve kapsule na početku lečenja.

Uzmite jednu kapsulu, nakon svake tečne stolice.

Nemojte uzimati lek loperamid ako epizode proliva traju duže od 48 sati.

Nemojte uzimati više od 6 kapsula leka loperamid tokom 24 sata.

Nadoknadite izgubljenu tečnost tako što ćete uzimati više tečnosti nego obično.

Nije namenjeno za decu uzrasta ispod 12 godina.

Koliko dugo treba da uzimate lek Lordiar kod kratkotrajnog proliva Lek Lordiar možete uzimati najviše do 48 sati. Ako proliv traje duže od 48 sati, prestanite da uzimate ovaj lek i obratite se Vašem lekaru.

Proliv povezan sa sindromom iritabilnog creva

Uzrast

Doza

Odrasli uzrasta 18 godina i stariji

Uzmite dve kapsule na početku lečenja.

Uzmite jednu kapsulu, nakon svake tečne stolice ili prema savetu lekara.

Nemojte uzimati ovaj lek duže od dve nedelje kod ponovljenih napada proliva, ali nemojtekoristiti lek loperamid ako pojedinačni napad proliva traje duže od 48 sati.

Nemojte uzimati više od 6 kapsula, tvrdih leka loperamid tokom 24 sata.

Nadoknadite izgubljenu tečnost tako što ćete uzimati više tečnosti nego obično.

Nije namenjeno za decu uzrasta ispod 18 godina.

Posavetujte se sa Vašim lekarom i prestanite da uzimate ovaj lek:

ako ste uzimali ovaj lek neprestano tokom 48 sati;

ako se kod Vas jave novi simptomi sindroma iritabilnog creva;

ako se pogoršaju simptomi sindroma iritabilnog creva;

ako ne dođe do poboljšanja simptoma sindroma iritabilnog creva u roku od 2 nedelje.

Koliko dugo treba da uzimate lek Lordiar kod proliva povezanog sa sindromom iritabilnog creva Ovaj lek možete uzimati do 2 nedelje kod ponavljanih epizoda proliva kod sindroma iritabilnog creva. Ali ako pojedinačna epizoda proliva traje duže od 48 sati, prestanite sa uzimanjem ovog leka i posavetujte se sa Vašim lekarom.

Ako ste uzeli više leka Lordiar nego što treba

Ukoliko ste slučajno uzeli veću dozu leka Lordiar nego što je trebalo, odmah obavestite Vašeg lekara ili idite do najbliže bolnice. Ponesite sa sobom kutiju leka, kako bi lekari znali koji ste lek uzeli.

Simptomi mogu uključivati: povećanu brzinu srčanih otkucaja tahikardija, nepravilne otkucaje srca, promene otkucaja srca ovi simptomi mogu imati potencijalno ozbiljne, po život opasne posledice, ukočenost mišića, nekoordinisane pokrete, omamljenost, otežano mokrenje ili oslabljeno disanje.

Deca će imati snažniju reakciju na veću dozu leka Lordiar od odraslih. Ako dete uzme previše leka ili pokaže bilo koji od prethodno navedenih simptoma, odmah se obratite lekaru.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Lordiar

Ako ste zaboravili da uzmete lek, uzmite dozu nakon sledeće tečne stolice i pridržavajte se gore navedenih uputstava.

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Prestanite da uzimate lek i odmah obavestite lekara ako primetite ili sumnjate na sledeća neželjena dejstva, jer će možda biti potrebno hitno medicinsko lečenje. Retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

alergijske reakcije uključujući neobjašnjivo zviždanje u grudima, nedostatak vazduha, gubitak svesti ili otok lica i ždrela;

teške alergijske reakcije na koži praćene osipom koji može uključiti ljuštenje ili perutanje kože;

gubitak svesti ili smanjeni nivo svesti nesvestica ili smanjena pažnja, nekoordinisani pokreti.

Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, prestanite da uzimate lek i odmah potražite medicinsku pomoć.

Obratite se lekaru što pre, ukoliko se kod Vas jave sledeća neželjena dejstva:

Povremena neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

svrab ili koprivnjača;

bol u stomaku ili nadutost stomaka.

Retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

otežano i bolno mokrenje;

težak zatvor konstipacija;

mioza suženje zenice u oku.

Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, prestanite da uzimate lek i odmah potražite medicinsku pomoć.

Ostala neželjena dejstva koja se mogu javiti:

Česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

mučnina, zatvor konstipacija ili gasovi;

glavobolja.

Povremena neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

vrtoglavica ili pospanost;

povraćanje, poremećaj varenja;

Retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ilifarmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek LORDIAR

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Lordiar posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.Čuvati na temperaturi do 30

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Lordiar

Aktivna supstanca je: loperamid-hidrohlorid.

1.kapsula, tvrda

sadrži 2 mg loperamid-hidrohlorida.

Pomoćne supstance su: laktoza, monohidrat; skrob, kukuruzni; talk; magnezijum-stearat.

Telo želatinske kapsule, tvrde:

boja azorubine E122; boja indigo carmine E132; gvožđeIII-oksid,

crni E172; titan-dioksid E171; želatin.

Kapa želatinske kapsule, tvrde:

boja indigo carmine E132; titan-dioksid E171; gvožđeIII-oksid, žuti

E172; želatin; laktoza monohidrat.

Kako izgleda lek Lordiar i sadržaj pakovanja

Kapsula, tvrda.Beli do skoro beli prašak u kapsuli sa sivim telom i tamno zelenom kapom.

Unutrašnje pakovanje je PVC/PVDC - aluminijumski blister koji sadrži 10 kapsula, tvrdih.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 blister ukupno 10 kapsula, tvrdih i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole

PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD VOŽDOVACMosorska 1, Beograd

Proizvođač

BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-05231-17-001 od 23.04.2019.