Loperamid Actavis 2mg tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Loperamid Actavis, 2 mg, tableteloperamid

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek

Loperamid Actavis i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek

Loperamid Actavis

Kako se uzima lek

Loperamid Actavis

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek

Loperamid Actavis

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek

Loperamid Actavis i čemu je namenjen

Lek Loperamid Actavis sadrži aktivnu supstancu loperamid-hidrihlorid koja pripada grupi lekova pod nazivom „antidijaroici“, koji su namenjeni suzbijanju simptoma iznenadne,

kratkotrajne dijareje proliv

„akutna“ dijareja. Ovaj lek deluje tako što stolicu proliv čini čvrstom i manje učestalom.

Lek Loperamid Actavis se može koristiti za olakšanje kratkotrajne dijareje kod odraslih i dece uzrasta 12 godina i starije. Takođe se može koristiti kod odraslih starijih od 18 godina koji boluju od sindroma nervoznih creva sindrom iritabilnog creva, nakon postavljanja dijagnoze i po uputstvima lekara.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek

Loperamid Actavis

Ovaj lek mogu koristiti odrasli i deca starija od 12 godina. Ipak, pošto je dijareja simptom velikog broja oboljenja, savetuje se da se pre uzimanja leka potraži mišljenje lekara.

Loperamid Actavis ne smete uzimati:

ako ste alergični preosetljivi na loperamid ili na bilo koju drugu od pomoćnih supstanci ovog leka

videti odeljak 6;

deca mlađa od 12 godina;

ako imate pogoršanje hroničnog zapaljenja sluzokože creva, kao što je ulcerozni colitis;

ako imate akutnu dizenteriju bolest uzrokovanu unošenjem kontaminirane hrane i vode čiji simptomi mogu uključivati pojavu krvi u stolici i visoku telesnu temperaturu;

ako imate težak proliv nakon uzimanja antibiotika;

ako patite od stanja kod kojih se ne sme usporavati rad creva, npr. zastoj rada crevakonstipacija, zatvor ili naduven trbuh.

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od prethodno navedenog odnosi na Vas, obratite se Vašem lekaru.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek

Loperamid Actavis.

Prvo se posavetujte sa lekarom:

ako imate HIV, i pri uzimanju ovog leka Vaš trbuh postane naduven, odmah prestanite sa uzimanjem leka

Loperamid Actavis i obratite se Vašem lekaru;

ako imate ili ste imali neko oboljenje jetre;

ako proliv traje duže od 48 sati;

ako Vam je lekar rekao da ne podnosite dobro neke šećere videti odeljak „

Lek Loperamid Actavis

sadrži laktozu, monohidrat”

ako imate težak proliv i Vaš organizam gubi znatno veću količinu tečnosti i elektrolita nego normalno.

Dodatna upozorenja za pacijente sa sindromom iritabilnog creva sindrom nervoznih creva

Lek Loperamid Actavis možete koristiti za lečenje epizoda akutnog proliva koji je povezan sa sindromom iritabilnog creva, samo ako Vam je lekar prethodno dijagnostikovao sindrom nervoznih creva.

slučaju da bolujete od sindroma nervoznih creva, nemojte uzimati lek

Loperamid Actavis:

ako ste mlađi od 18 godina.

Ako se nešto od u nastavku navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati ovaj lek, a da se prethodno niste posavetovali sa lekarom, čak i ako znate da imate sindrom iritabilnog creva:

ako imate 40 godina ili više i ako je prošlo neko vreme od poslednje epizode sindroma iritabilnogcreva;

ako imate 40 godina ili više i ako se ovog puta razlikuju simptomi sindroma iritabilnog creva;

ako ste u skorije vreme imali tragove krvi u stolici;

ako patite od teškog zatvora;

ako imate mučninu ili povraćate;

ako ste izgubili apetit ili gubite na telesnoj masi;

ako imate probleme ili bol pri mokrenju;

ako imate povišenu telesnu temperaturu;

ako ste nedavno putovali u inostranstvo.

Proliv dijareja je čest simptom velikog broja oboljenja želuca i creva, ponekad ozbiljnog karaktera. Ukoliko se Vaša dijareja ne povlači ili se posle nekog vremena ponovo javlja, obratite se Vašem lekaru.

Nadoknada tečnosti i elektrolitaDehidratacija

se može javiti kao komplikacija dijareje, obzirom da se tada stolicom gubi velika količina

tečnosti i mineralnih materija. Ovaj lek deluje tako što smanjuje učestalost pražnjenja creva i čini stolicu čvršćom, ali on ne može da nadoknadi izgubljenu tečnost. Zbog toga je neophodno da pojačate unos tečnosti, kako bi nadoknadili gubitak. Takođe, potražite savet od Vašeg farmaceuta o rehidracijskom lečenju, kako bi nadoknadili i gubitak mineralnih materija. Nadoknada tečnosti i mineralnih materija naročito je bitna kod dece, iscrpljenih i starijih osoba.

Kada Vaš organizam gubi tečnost, količina soli elektrolita u Vašem telu se takođe menja i može doći do stanja zvanog disbalans elektrolita. Kako bi se ravnoteža tečnosti i soli ponovo uspostavila, Vaš lekar će Vam preporučiti rehidratacione mere. Nadoknada tečnosti i mineralnih materija naročito je bitna kod dece, iscrpljenih i starijih osoba.

Ovaj lek se ne sme primenjivati u druge svrhe osim one za koju je namenjen videti odeljak „

Šta je lek

Loperamid Actavis i čemu je namenjen”

i nikada nemojte uzeti više od preporučene doze videti odeljak

Kako se uzima lek

Loperamid Actavis”

Ozbiljni problemi sa srcem simptomi koji uključuju brze ili

nepravilne otkucaje srca prijavljeni su kod pacijenata koji su uzeli previše loperamida, aktivne supstance leka

Loperamid Actavis.

Drugi lekovi i lek

Loperamid Actavis

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Obavestite Vašeg lekara ako uzimate neke druge lekove, uključujući:

ritonavir koristi se za lečenje HIV infekcije;

hinidin koristi se za lečenje poremećaja srčanog ritma ili malarije;

gemfibrozil koristi se za lečenje povišenih vrednosti masnoća u krvi;

itrakonazol, ketokonazol koristi se za lečenje gljivičnih infekcija;

dezmopresin koristi se za lečenje neuobičajenog mokrenja ili noćnog mokrenja;

druge lekove za lečenje dijareje, konstipacije, ili za druge tegobe želuca i creva.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet, pre nego što uzmete ovaj lek.

Kao i sa drugim lekovima, ne preporučuje se primena loperamida u trudnoći, posebno tokom prvog trimestra. Posavetujte se sa lekarom pre uzimanja leka

Loperamid Actavis.

Male količine loperamida se mogu naći u mleku dojilja. Zato se primena loperamida ne preporučuje tokom perioda dojenja.Posavetujte se sa Vašim lekarom o odgovarajućoj terapiji.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Tokom uzimanja ovog leka mogu se javiti vrtoglavica, zamor i pospanost. Možete imate manji stepenpažnje, osećati nesvesticu ili izgubiti svest. Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas nemojte upravljativozilom ili rukovati mašinama.

Loperamid Actavis sadrži laktozu, monohidrat.

slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. Kako se uzima lek

Loperamid Actavis

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Pogledajte tabele u daljem tekstu da bi videli koliko leka treba da uzmete.

Lek je namenjen za oralnu upotrebu.Progutajte tabletu sa vodom.

Nemojte uzimati veću dozu od one prikazane u tabeli.

Kratkotrajni proliv

Uzrast

Doza

Odrasli i deca starija od 12 godina

Uzmite dve tablete na početku lečenja.

Uzmite jednu tabletu, nakon svake tečne stolice.

Nemojte uzimati lek

Loperamid Actavis ako epizode proliva traju duže od 48 sati.

Nemojte uzimati više od 6 tableta leka

Loperamid Actavis tokom 24 sata.

Nadoknadite izgubljenu tečnost tako što ćete uzimati više tečnosti nego obično.

Nije namenjeno za decu uzrasta mlađeg od 12 godina.

Koliko dugo treba da uzimate lek

Loperamid Actavis kod kratkotrajnog proliva

Loperamid Actavis možete uzimati najviše do 48 sati. Ako proliv traje duže od 48 sati, prestanite da

uzimate ovaj lek i obratite se Vašem lekaru.

Proliv povezan sa sindromom iritabilnog creva

Uzrast

Doza

Odrasli životnog doba od 18 godina i stariji

Uzmite dve tablete na početku lečenja.

Uzmite jednu tabletu, nakon svake tečne stolice ili prema savetu lekara.

Nemojte uzimati ovaj lek duže od dve nedelje kod ponovljenih napada proliva, ali nemojte

koristiti lek

Loperamid Actavis ako pojedinačni napad proliva traje duže od 48 sati.

Nemojte uzimati više od 6 tableta leka

Loperamid Actavis tokom 24 sata.

Nadoknadite izgubljenu tečnost tako što ćete uzimati više tečnosti nego obično.

Nije namenjeno za decu uzrasta ispod 18 godina.

Posavetujte se sa Vašim lekarom i prestanite da uzimate ovaj lek:

ako ste uzimali ovaj lek neprestano tokom 48 sati;

ako se kod Vas jave novi simptomi sindroma iritabilnog creva;

ako se pogoršaju simptomi sindroma iritabilnog creva;

ako ne dođe do poboljšanja simptoma sindroma iritabilnog creva u roku od 2 nedelje.

Koliko dugo treba da uzimate lek

Loperamid Actavis kod proliva povezanog sa sindromom iritabilnog

creva Ovaj lek možete uzimati do 2 nedelje kod ponavljanih epizoda proliva kod sindroma iritabilnog creva. Ali ako pojedinačna epizoda proliva traje duže od 48 sati, prestanite sa uzimanjem ovog leka i posavetujte se sa Vašim lekarom.

Ako ste uzeli više leka

Loperamid Actavis nego što treba

Ukoliko ste slučajno uzeli veću dozu leka

Loperamid Actavis nego što je trebalo, odmah obavestite Vašeg

lekara ili idite do najbliže bolnice. Ponesite sa sobom kutiju leka, kako bi lekari znali koji ste lek uzeli.

Simptomi mogu uključivati: povećanu brzinu srčanih otkucaja tahikardija, nepravilne otkucaje srca, promene otkucaja srca ovi simptomi mogu imati potencijalno ozbiljne, po život opasne posledice, ukočenost mišića, nekoordinisane pokrete, omamljenost, otežano mokrenje ili oslabljeno disanje.

Deca će imati snažniju reakciju na veću dozu leka Loperamid Actavis od odraslih. Ako dete uzme previše leka ili pokaže bilo koji od prethodno navedenih simptoma, odmah se obratite lekaru.

Ako ste zaboravili da uzmete lek

Loperamid Actavis

Ako ste zaboravili da uzmete lek, uzmite dozu nakon sledeće tečne stolice i pridržavajte se prethodno navedenih uputstava.

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Prestanite da uzimate lek i odmah obavestite lekara ako primetite ili sumnjate na sledeća neželjena dejstva, jer će možda biti potrebno hitno medicinsko lečenje.

Retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

alergijske reakcije uključujući neobjašnjivo zviždanje u grudima, nedostatak vazduha, gubitak svesti ili otok lica, jezika ili grla;

teške alergijske reakcije na koži praćene osipom koji može uključiti ljuštenje ili perutanje kože;

gubitak svesti ili smanjeni stepen svesti nesvestica ili smanjena pažnja, nekoordinisani pokreti.

Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, prestanite da uzimate lek i odmah potražite medicinsku pomoć.

Obratite se lekaru što pre, ukoliko se kod Vas jave sledeća neželjena dejstva:

Povremena neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

bol u stomaku ili nadutost stomaka.

Retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

otežano i bolno mokrenje;

začepljenje creva, rastezanje creva, paraliza nepokretnost mišića creva koja može da zaustavi pokrete creva

oticanje želuca i trbuha;

mioza suženje zenice u oku.

Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, prestanite da uzimate lek i odmah potražite medicinsku pomoć.

Ostala neželjena dejstva koja se mogu javiti:

Česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

mučnina, otežano pražnjenje konstipacija ili gasovi;

glavobolja.

Povremena neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

vrtoglavica ili pospanost;

povraćanje, poremećaj varenja;

Retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek

Loperamid Actavis

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Loperamid Actavis posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon “Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti i vlage.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek

Loperamid Actavis

Aktivna supstanca leka Loperamid Actavis je loperamid-hidrohlorid.Jedna tableta sadrži 2 mg loperamid-hidrohlorida.

Pomoćne supstance su: laktoza, monohidrat; skrob, kukuruzni; skrob, rastvorni; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijum-stearat.

Kako izgleda lek

Loperamid Actavis i sadržaj pakovanja

Tableta.Okrugle, ravne tablete bele boje sa podeonom linijom na jednoj strani.Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze.

Unutrašnje pakovanje je blister PVC/Alu koji sadrži 10 tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 2 blistera sa po 10 tableta ukupno 20 tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRADĐorđa Stanojevića 12, Beograd

Proizvođač:

ZDRAVLJE AD LESKOVACVlajkova 199, Leskovac

Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-02062-19-001 оd 18.05.2020.