Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Lomexin® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Lomexin® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Lomexin
INN: fentikonazol
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Lomexin i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Lomexin
Kako se primenjuje lek Lomexin
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Lomexin
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Lomexin je antimikotik lek protiv gljivica širokog spektra dejstva, derivat imidazola. Sadrži kao aktivnu supstancu fentikonazol-nitrat koji zaustavlja rast i razmnožavanje ćelija gljivica.
Lomexin je lek za lečenje vulvovaginalne kandidijaze, infekcije vagine i kože u predelu oko vagine koju prouzrokuju gljvice kao što je
Candida albicans.
Koristi se za lečenje odraslih osoba..
Lek je namenjen samo za vaginalnu primenu.
Lek Lomexin ne smete primeniti:
ako ste alergični preosetljivi na fentikonazol-nitrat, slične supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku Š
ta sadrži lek Lomexin
Lek Lomexin 600 mg sadrži sojin lecitin. Ukoliko ste alergični na kikiriki ili soju nemojte primenjivati ovaj lek.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Lomexin u sledećim slučajevima:
ako ste trudni ili dojite vidite odeljak
Trudnoća, dojenje i plodnost
ako lek Lomexin primenjujete sa mehaničkim barijernim kontraceptivnim sredstvima od lateksa
vidite odeljak
Drugi lekovi i Lomexin
Dok ste na terapiji lekom Lomexin, treba da koristite druga
kontraceptivna zaštitna sredstva
ako se javi iritacija ili preosetljivost na lek- ako ne dođe do ublažavanja simptoma u roku od nedelju dana, simptomi se pojačaju ili se ponovo jave- ako je i Vaš partner oboleo- ako ste imali više od 2 infekcije u toku poslednjih 6 meseci- ako ste prethodno imali seksualno prenosivu bolest ili odnos sa parterom obolelim od seksualno
prenosive bolesti
ako ste preosetljivi na derivate imidazola ili druge vaginalne antimikotike- ako ste stariji od 60 godina- ako vam se javi neki od navedenih siptoma:
neuobičajeno ili neregularno vaginalno krvarenje
sukrvica u vaginalnom sekretu
vulvalni ili vaginalni sor, čirevi ili plikovi
bol u donjem delu stomaka ili otežano mokrenje
ako se u toku terapije javi bilo kakvo neželjeno dejstvo, npr. crvenilo, svrab ili osip.
Deca i adolescenti
Lek Lomexin se ne preporučuje za primenu kod dece i adolescenata mlađih od 16 godina.
Drugi lekovi i Lomexin
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate, do nedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo kojedruge lekove.
Masti i ulja u sastavu vaginale kapsule mogu da oštete kontraceptivna sredstva od lateksa, npr. kondome i dijafragme videti odeljak
Upozorenja i mere opreza
stoga je potrebno koristiti druga zaštitna
kontraceptivna sredstva.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.Za vreme trudnoće i dojenja lek Lomexin možete primenjivati isključivo pod nadzorom lekara.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek nema uticaj na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja vozilom i rukovanja mašinama.
Lek Lomexin sadrži natrijum-etilparahidroksibenzoat, natrijum-propilparahidroksibenzoat i sojin lecitin.
Lek Lomexin sadrži natrijum-etilparahidroksibenzoat i natrijum-propilparahidroksibenzoat koji mogu izazvati alergijsku reakciju trenutno ili odloženo.Lek Lomexin sadrži sojin lecitin, u slučaju alergije na kikirikijevo ili sojino ulje ne koristite ovaj lek.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Lek je namenjen za vaginalnu primenu.
Odrasli:Jedna vaginalna kapsula 600 mg uveče pre spavanja. Kapsulu stavite duboko intravaginalno, sve do vaginalnog svoda, uveče pred spavanje.
Deca:Ne preporučuje se primena leka Lomexin kod dece.
Ukoliko ne dođe do poboljšanja ili se stanje pogorša, obratite se svom lekaru.
Ako ste primenili više leka Lomexin nego što treba
Ako ste slučajno pojeli ili progutali vaginalnu kapsulu, potržite savet Vašeg lekara ili idite u najbližu bolnicu.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Lomexin
Primenite lek prvom sledećom prilikom.Nemojte primenjivati duplu dozu, kako biste nadoknadili propuštenu dozu.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Lomexin
Ako imate dodatna pitanja vezana za upotrebu ovog leka, pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji primenjuju ovaj lek.
Nakon vaginalne primene kapsule može se javiti osećaj peckanja koji spontano, brzo prolazi. Pri pravilnoj primeni leka Lomexin vrlo se slabo resorbuje i sistemska neželjena dejstva se ne očekuju.Produžena lokalna primena može dovesti do preosetljivosti vidite odeljak
Upozorenja i mere opreza
Sledeća neželjena dejstva su zabeležena prilikom primene leka Lomexin:
Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:osećaj peckanja u vulvi i vagini, crvenilo, svrab, osip.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van domašaja i vidokruga dece.
Ne smete koristiti lek Lomexin nakon isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju “Važi do:”. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 30°C u originalnom pakovanju.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Lomexin
Jedna vaginalna kapsula sadrži:aktivnu supstancu:
fentikonazol- nitrat 600 mg
Pomoćne supstance:
Punjenje kapsule:
parafin, tečni, laki; parafin, beli, meki; sojin lecitin
Omotač kapsule:
želatin; glicerol; titan-dioksid; natrijum-etilparahidroksibenzoat E215; natrijum-
propilparahidroksibenzoat E217
Kako izgleda lek Lomexin i sadržaj pakovanja
Ovalna, meka želatinska kapsula boje slonovače 20 oval, sadržaj kapsule: uljasta suspenzija bele boje .Unutrašnje pakovanje je blister od aluminijumske folije i PVC/PVDC filma u kome se nalazi 1 vaginalnakapsula, meka.Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan blister sa jednom vaginalnom kapsulom mekom i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:BONIFAR D.O.O.NOVI BEOGRADBulevar Zorana Đinđića 87/1,Beograd
Proizvođač:CATALENT ITALY S.P.A. Via Nettunense Km 20, 100; Aprilia LT, Italija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Septembar, 2018.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
515-01-04219-17-001 od 05.09.2018.