Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Logest® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Logest® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Logest
75 mikrograma/20 mikrograma, obložene tablete
gestoden/etinilestradiol
Važne informacije koje je potrebno da znate o kombinovanim hormonskim kontraceptivima KHK:
-Ukoliko se pravilno koriste, KHK su jedna od najpouzdanijih reverzibilnih metoda kontracepcije-KHK blago povećavaju rizik od stvaranja krvnih ugrušaka u venama i arterijama, naročito tokom prvegodine primene ili kada se ponovo započinje sa primenom KHK nakon pauze od 4 ili više nedelja-Molimo Vas da budete oprezni i posetite lekara ako mislite da imate simptome stvaranja krvnog ugruškavidite odeljak 2.3 „Krvni ugrušci“.-Pri dugotrajnoj upotrebi, tablete za kontracepciju mogu da umanje rizik od nastanka raka jajnika i materice-Tableta za kontracepciju ne štiti od seksualno prenosivih bolesti-Ovaj lek može da poveća rizik od nastanka problema kao što su krvni ugrušci i rak dojke- Neke žene ne treba da uzimaju ove tablete zbog trenutnih zdravstvenih problema ili bolesti. Molimo Vas da pročitate Uputstvo za lek kako biste se uverili da je lek Logest odgovarajući za Vas-Važno je da uzimate lek Logest onako kako Vam je lekar propisao i da primenu svakog pakovanja započnete na vreme, da biste sprečili trudnoću. Molimo Vas budite sigurni da razumete šta treba da uradite ako propustite da uzmete tabletu ili mislite da biste mogli biti u drugom stanju.
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru
farmaceutu ili medicinskoj
sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lek Logest i čemu je namenjen2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Logest – 2.1 Lek Logest ne smete uzimati 2.2 Upozorenja i mere opreza 2.3 Krvni ugrušci 2.4 Tablete za kontracepciju i rak 2.5 Psihijatrijski poremećaji 2.6 Drugi lekovi i Logest 2.7 Uzimanje leka Logest sa hranom i pićima 2.8 Trudnoća i dojenje 2.9 Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama 2.10 Važne informacije o nekim sastojcima leka Logest3. Kako se uzima lek Logest 3.1 Kako se primenjuje 3.2 Početak primene leka Logest 3.3 Propuštena tableta za kontracepciju 3.4 Izgubljena tableta za kontracepciju 3.5 Ako povraćate ili imate proliv
3.6 Izostanak menstrualnog krvarenja – možete li biti trudni? 3.7 Ako ste uzeli više leka Logest nego što treba 3.8 Kada želite da zatrudnite4. Moguća neželjena dejstva 4.1 Ozbiljna neželjena dejstva - odmah se obratite lekaru 4.2 Manje ozbiljna neželjena dejstva 4.3 Krvarenje između menstrualnih ciklusa ne bi trebalo da traje dugo 5. Kako čuvati lek Logest6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Logest je kombinovana tableta za kontracepciju tzv. „pilula”. Uzimate je da biste sprečili trudnoću.
Ovaj kontraceptiv sadži dve vrste ženskih polnih hormona, estrogen i progestagen. Ovi hormoni sprečavaju trudnoću na tri načina: sprečavaju da se jajna ćelija oslobodi iz jajnika; zgušnjavaju sluz u grliću, čime se otežava ulazak spermatozoida u matericu; i sprečavaju da sluzokoža materice zadeblja u meri dovoljnoj da jajna ćelija može da raste u njoj.
Lek Logest je 21-dnevna tableta za kontracepciju, 21 dan uzimate po jednu tabletu svakog dana, a zatim sledećih 7 dana ne uzimate tablete za kontracepciju.
Koristi od primene tableta za kontracepciju uključuju:
to je jedna od najpouzdanijih reverzibilnih metoda kontracepcije, ako se pravilno koristi,
ne prekida polni odnos,
obično Vaše menstruacije čini redovnim, manje obilnim i manje bolnim,
može olakšati predmenstrualne simptome.
Lek Logest Vas neće zaštititi od polno prenosivih infekcija, kao što su hlamidija ili HIV. Samo kondomi mogu da pomognu da se zaštitite. Lek Logest treba da koristite tačno prema uputstvu ukoliko želite da sprečite trudnoću.
Opšte napomene
Pre nego što počnete da uzimate lek Logest, trebalo bi da pročitate informacije o krvnim ugrušcima u odeljku2. Posebno je važno da pročitate o simptomima krvnog ugruška – pogledajte odeljak 2 „Krvni ugrušci”.Važno je da razumete koristi i rizike od uzimanja tableta za kontracepciju, pre nego što počnete da ih uzimate, ili kada se odlučujete da li da nastavite sa njihovom primenom. Iako su tablete za kontracepciju pogodne za većinu zdravih žena, one nisu pogodne za svaku ženu.
Recite Vašem lekaru
ako bolujete od bilo koje bolesti, ili kod Vas postoji bilo koji faktor rizika
naveden u ovom uputstvu
Pre nego što počnete sa uzimanjem tableta za kontracepciju
Vaš lekar će Vas pitati o medicinskim problemima koje imate ili ih imaju članovi Vaše porodice, proveriće Vam krvni pritisak i isključiće mogućnost da ste trudni. Možda će Vam biti potrebni drugi pregledi, kao što je pregled dojki, ali samo ukoliko su ovi pregledi za Vas neophodni ili ukoliko postoje posebni razlozi za zabrinutost.
Tokom uzimanja tableta za kontracepciju
Treba da idete na
redovne kontrole
kod svog lekara, i to obično u vreme kada Vam je potreban
sledeći recept za tablete za kontracepciju.
redovno da kontrolišete bris grlića materice
Pregledajte sami dojke
bradavice svakog meseca – recite svom lekaru ako uočite ili osetite nešto
čudno, kao što su čvorići ili uvučena koža.
Ako treba da radite laboratorijske analize
krvi recite svom lekaru da koristite tablete za
kontracepciju, jer one mogu da utiču na rezultate nekih analiza
Ako treba da budete operisani
Vaš lekar mora to da zna. Može biti potrebno da prestanete sa
primenom tableta za kontracepciju otprilike 4-6 nedelja pre operacije. To je u cilju smanjenja rizika od formiranja krvnog ugruška videti odeljak 2.3. Vaš lekar će Vam reći kada ponovo možete početi sa uzimanjem tableta za kontracepciju
Ne smete da koristite Logest ukoliko imate neko od dole navedenih stanja. Ako imate neko od dole navedenih stanja, morate o tome obavestiti svog lekara. Vaš lekar će porazgovarati sa Vama o tome koji bi drugi metod kontracepcije bio pogodniji za Vas.
Nemojte koristiti lek Logest:
Ukoliko imate ili ste ikada imali krvni ugrušak u krvnom sudu nogu duboka venska tromboza, DVT, plućima plućna embolija, PE ili drugim organima.
Ukoliko znate da imate poremećaj koji utiče na zgrušavanje krvi – na primer, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, nedostatak antitrombina III, faktor V
ili antifosfolipidna antitela.
Ako treba da budete operisani ili ukoliko duže vreme niste u mogućnosti da se krećete videti odeljak „Krvni ugrušci”
Ako ste ikada imali srčani ili moždani udar
Ako imate ili ste ikada imali anginu pektoris stanje koje izaziva jak bol u grudima i može biti prvi znak srčanog udara ili tranzitorni ishemijski atak TIA - prolazni simptomi moždanog udara
Ako imate neke od sledećih bolesti koje mogu da povećaju rizik od stvaranja krvnog ugruška u atrerijama:
težak dijabetes sa oštećenjem krvnih sudova
veoma visok krvni pritisak
veoma visoke vrednosti masnoća u krvi holesterola ili triglicerida
stanje poznato kao hiperhomocisteinemija
Ukoliko imate ili ste ikada imali vrstu migrene koja se naziva „migrena sa aurom”
Ukoliko imate ili ste ikada imali rak dojke
Ako ste ikada imali teško oboljenje jetre, i lekar Vam je rekao da se rezultati testova koji pokazuju funkciju jetre još uvek nisu vratili na normalne vrednosti
Ako ste ikada imali tumor jetre
Ako ste alergični preosetljivi na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6
Nemojte koristiti lek Logest ukoliko imate hepatitis C i uzimate lekove koji sadrže ombitasvir / paritaprevir /ritonavir i dasabuvir pogledajte odeljak „Drugi lekovi i Logest”.
Recite Vašem lekaru
ako imate neke medicinske probleme ili bolesti.
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Logest.
Kada treba da se obratite lekaru?
Potražite hitnu medicinsku pomoć
Ako primetite moguće znake krvnog ugruška koji mogu ukazivati na to da imate krvni ugrušak u nozi tj. trombozu dubokih vena, krvni ugrušak u plućima tj. plućnu emboliju, srčani ili moždani udar pogledajte „Krvni ugrušci” u odeljku ispod.
Za opis simptoma ovih ozbiljnih neželjenih dejstava, molimo Vas pročitajte odeljak „
KAKO DA
PREPOZNATE DA IMATE KRVNI UGRUŠAK
Neka od stanja koja su ispod navedena mogu da se pogoršaju primenom tableta za kontracepciju ili ova stanja mogu da znače da su tablete za kontracepciju manje pogodne za Vas. Možde ćete i dalje moći da koristite lek Logest, ali uz poseban oprez i češće preglede.
Obavestite lekara ukoliko se neko od navedenih stanja odnosi na Vas.
Treba takođe da obavestite lekara ako se neko stanje pojavi prvi put ili se pogorša u toku uzimanja leka Logest.
Ako imate Kronovu bolest ili ulcerozni kolitis hronična zapaljenska bolest creva
Ako imate sistemski eritemski lupus SLE – bolest koja utiče na Vaš prirodni odbrambeni sistem
Ako imate hemolitičko-uremijski sindrom HUS – poremećaj zgrušavanja krvi koji dovodi do bubrežne slabosti
Ako imate anemiju srpastih ćelija nasledna bolest crvenih krvnih zrnaca
Ako imate zapaljenje pankreasa pankreatitis
Ako imate povišene vrednosti masnoća u krvi hipertrigliceridemija ili ih je neko imao u Vašoj porodici. Hipertrigliceridemija je povezana sa povećanim rizikom od razvoja pankreatitisa zapaljenja pankreasa
Ako treba da idete na operaciju ili ukoliko duže vreme niste u mogućnosti da se krećete vidite u odeljku 2 „Krvni ugrušci”
Ako ste se nedavno porodili, pod povećanim ste rizikom od stvaranja krvnih ugrušaka. Potrebno je da pitate svog lekara kada najranije posle porođaja možete početi sa uzimanjem leka Logest.
Ako imate zapaljenje površinskih vena superficijalni tromboflebitis
Ako imate proširene varikozne vene
Ako imate šećernu bolest dijabetes
Ako ste Vi ili neko iz Vaše bliže porodice ikada imali problema sa srcem ili cirkulacijom, kao što je visok krvni pritisak
Ako ste Vi ili neko iz Vaše bliže porodice ikada imali problema sa zgrušavanjem krvi
Ako imate naslednu bolest koja se zove porfirija
Ako ste gojazni
Ako imate migrene
Ako imate bilo koju bolest koja se pogoršala u toku trudnoće ili prethodne upotrebe tableta za kontracepciju vidite odeljak 4.2.
Upotreba kombinovanog hormonskog kontraceptiva kao što je Logest povećava rizik
od stvaranja krvnog
ugruška
odnosu na to kada se kombinovani oralni kontraceptiv ne uzima. U retkim slučajevima krvni
ugrušak može da začepi krvni sud i prouzrokuje ozbiljne probleme.
Krvni ugrušci mogu nastati:
venama što se naziva „venska tromboza”, „venska tromboembolija” ili VTE
arterijama što se naziva „arterijska tromboza”, „arterijska tromboembolija” ili ATE
Oporavak od posledica stvaranja krvnih ugrušaka nije uvek potpun. Retko, mogu da ostanu ozbiljne trajne posledice ili, veoma retko, stvaranje krvnih ugrušaka može se završiti smrtnim ishodom.
Važno je zapamtiti da je ukupan rizik od stvaranja krvnog ugruška sa štetnim posledicama usled primene leka Logest mali.
KAKO DA PREPOZNATE DA IMATE KRVNI UGRUŠAK
Potražite hitnu medicinsku pomoć ako primetite neki od dole navedenih znakova ili simptoma.
Da li imate neki od ovih znakova?
Od čega je moguće da patite?
Oticanje jedne noge ili oticanje duž vene u nozi ili stopalu, naročito ako je praćeno:
bolom ili osetljivošću u nozi, koji se mogu osećati samo pri stajanju ili hodanju
povećana toplota u zahvaćenoj nozi
promena boje kože na nozi, npr. koža postaje bleda, crvena ili poplavi
Tromboza dubokih vena
iznenadni, neobjašnjiv nedostatak vazduha ili ubrzano disanje
iznenadni kašalj bez jasnog razloga, uz moguće iskašljavanje krvi
oštar bol u grudima koji se može pojačati pri dubokom disanju
jaka ošamućenost ili vrtoglavica
ubrzani ili nepravilni otkucaji srca
jak bol u želucu
Ako niste sigurni, razgovarajte sa lekarom jer se neki od ovih simptoma, kao što su kašalj i nedostatak vazduha, mogu zameniti sa simptomima koji se javljaju u manje ozbiljnim stanjima, kao što je infekcija respiratornih puteva npr. „obična prehlada”
Plućna embolija
Simptomi koji se najčešće javljaju u jednom oku:
trenutni gubitak vida ili
bezbolno zamućenje vida koje može napredovati do gubitka vida
Tromboza retinalne vene krvni ugrušak u oku
bol u grudima, nelagodnost, pritisak, osećaj težine
osećaj stezanja ili punoće u grudima, ruci ili ispod grudne kosti
osećaj punoće, poremećaj varenja ili osećaj gušenja
nelagodnost u gornjem delu tela koja se širi u leđa, vilicu, grlo, ruku ili želudac
preznojavanje, mučnina, povraćanje ili vrtoglavica
izražena malaksalost, anksioznost ili nedostatak vazduha
ubrzani ili nepravilni otkucaji srca
iznenadna slabost ili trnjenje lica, ruke ili noge, naročito na jednoj strani tela
iznenadna zbunjenost, otežan govor ili
Moždani udar šlog
otežano razumevanje
iznenadni problem sa vidom na jednom ili oba oka
iznenadni problemi sa hodanjem, vrtoglavica, gubitak ravnoteže ili koordinacije
iznenadna, jaka ili produžena glavobolja bez jasnog razloga
gubitak svesti ili nesvestica sa ili bez epileptičnog napada
Ponekad simptomi moždanog udara mogu biti kratkotrajni sa skoro trenutnim i potpunim opravkom, ali i u tom slučaju morate da potražite hitnu medicinsku pomoć, jer ste pod rizikom od ponovnog moždanog udara.
oticanje ili blago plavičasta prebojenost ekstremiteta
jak bol u stomaku akutni abdomen
Krvni ugrušci koji blokiraju druge krvne sudove
Obratite se lekaru što je pre moguće. Ne uzimajte lek Logest
dok Vam lekar to ne odobri. U
međuvremenu koristite druge metode kontracepcije, kao što su kondomi.
KRVNI UGRUŠCI U VENAMA
Šta može da se dogodi ako se krvni ugrušak formira u veni?
Upotreba kombinovanih hormonskih kontraceptiva povezana je sa povećanim rizikom od stvaranja krvnih ugrušaka u veni venska tomboza. Međutim, ova neželjena dejstva su retka. Najčešće se javljaju tokom prve godine korišćenja kombinovanih hormonskih kontraceptiva.
Ako se krvni ugrušak formira u veni noge ili stopala, može uzrokovati trombozu dubokih vena TDV.
Ako se krvni ugrušak premesti iz noge i zaustavi u plućima, može uzrokovati plućnu emboliju.
Veoma retko, krvni ugrušak može da se stvori u veni nekog drugog organa, kao što je oko tromboza vene mrežnjače retinalne vene oka.
Kada je rizik od stvaranja krvnog ugruška u veni najveći?
Rizik od stvaranja krvnog ugruška u veni je najveći u toku prve godine uzimanja kombinovanog hormonskog kontraceptiva kada se uzima po prvi put u životu. Rizik takođe može biti povećan ako ponovo počnete da koristite kombinovani hormonski kontraceptiv isti ili neki drugi posle pauze od 4 ili više nedelja.
Posle prve godine, taj rizik se smanjuje, ali je uvek nešto veći u odnosu na to kada ne biste uzimalikombinovani hormonski kontraceptiv.
Kada prestanete da uzimate lek Logest, rizik od stvaranja krvnih ugrušaka se unutar nekoliko nedelja vraća na normalnu vrednost.
Koliki je rizik od stvaranja krvnog ugruška?
Taj rizik zavisi od Vašeg prirodnog rizika za nastanak VTE i od vrste kombinovanog hormonskog kontraceptiva koji uzimate.
Ukupan rizik od stvaranja krvnog ugruška u nozi ili plućima TDV ili PE u toku primene leka Logest je mali.
Od 10000 žena koje ne uzimaju kombinovane hormonske kontraceptive i nisu trudne, kod oko 2 će nastati krvni ugrušak za godinu dana.
Od 10000 žena koje uzimaju kombinovane hormonske kontraceptive koji sadrže levonorgestrel,noretisteron ili norgestimat, kod oko 5-7 žena će nastati krvni ugrušak za godinu dana.
Od 10000 žena koje uzimaju kombinovane hormonske kontraceptive koji sadrže
gestoden,
kao što je
Logest, kod oko 9-12 žena će nastati krvni ugrušak za godinu dana.
Rizik od stvaranja krvnih ugrušaka će se razlikovati u zavisnosti od Vaše lične medicinske istorije anamneze videti u nastavku teksta „Faktori koji povećavaju rizik od stvaranja krvnog ugruška”.
Rizik od stvaranja krvnog ugruška u toku jedne godine
ne uzimaju
kombinovane hormonske
kontraceptive i nisu trudne
Oko 2 na 10000 žena
Žene koje uzimaju kombinovane hormonskekontraceptive koji sadrži
levonorgestrel,
noretisteron ili norgestimat
Oko 5-7 na 10000 žena
Žene koje uzimaju Logest
Oko 9-12 na 10000 žena
Faktori koji povećavaju rizik od stvaranja krvnog ugruška u veni
Rizik od stvaranja krvnog ugruška prilikom uzimanja leka Logest je mali, ali postoje određena stanja koja taj rizik mogu da povećaju. Rizik je veći:
ako ste preterano gojazni indeks telesne mase BMI veći od 30 kg/m
ako je neko od članova Vaše uže porodice imao krvni ugrušak u nozi, plućima ili drugom organu, u mlađem životnom dobu npr. mlađi od 50 godina. U tom slučaju moguće je da imate nasledni poremećaj zgrušavanja krvi
ako je potrebno da idete na operaciju ili ste dugo mirovali zbog povrede ili bolesti, ili ako Vam je noga u gipsu. Možda ćete morati da prestanete da uzimate lek Logest nekoliko nedelja pre operacije ili dok ste manje pokretni. Ako je potrebno da prestanete da uzimate lek Logest, pitajte Vašeg lekara kada ponovo možete početi da ga uzimate
sa godinama naročito posle 35. godine
ako ste se porodili pre manje od nekoliko nedelja.
Što je veći broj navedenih stanja prisutan, to je rizik od stvaranja krvnog ugruška veći.
Putovanje avionom duže od 4 sata može privremeno da Vam poveća rizik od stvaranja krvnog ugruška, naročito ako imate neke druge od navedenih faktora rizika.
Važno je da obavestite lekara ako se neko od navedenih stanja odnosi na Vas, čak i ako niste sigurni. Lekar će možda odlučiti da je potrebno prekinuti sa uzimanjem leka Logest.
Obavestite Vašeg lekara ako se neko od gore navedenih stanja promeni u toku uzimanja leka Logest, na primer ako se kod nekog od članova Vaše uže familije pojavi tromboza iz nepoznatog razloga ili ako se dosta ugojite.
KRVNI UGRUŠCI U ARTERIJI
Šta može da se dogodi ako krvni ugrušak nastane u arteriji?
Kao i krvni ugrušak u veni, krvni ugrušak u arteriji može da izazove ozbiljne probleme. Na primer, može uzrokovati srčani ili moždani udar.
Faktori koji povećavaju rizik od stvaranja krvnog ugruška u arteriji
Važno je napomenuti da je rizik od srčanog ili moždanog udara zbog uzimanja leka Logest veoma mali, ali može da se poveća:
sa povećanjem godina života posle 35. godine života
ako pušite.
Kada uzimate kombinovane hormonske kontraceptive kao što je Logest, savetuje se da
prestanete da pušite. Ako ne možete da prestanete da pušite i ako imate više od 35 godina, lekar Vas može posavetovati da koristite neki drugi metod kontracepcije.
ako imate prekomernu telesnu masu
ako imate visok krvni pritisak
ako je član Vaše uže porodice imao srčani ili moždani udar u relativno mladim godinama mlađi od 50 godina. U tom slučaju i Vi možete imati povećan rizik od srčanog ili moždanog udara
ako Vi ili neki član Vaše uže porodice, imate visoke vrednosti masnoća u krvi holesterol ili trigliceride
ako imate migrene, naročito migrene sa aurom.
ako imate problema sa srcem poremećaj srčanih zalistaka, poremećaj srčanog ritma koji se zove atrijalna fibrilacija
ako imate dijabetes.
Ako imate više od jednog navedenog stanja ili ako je neko od tih stanja posebno teško, rizik od stvaranja krvnog ugruška može biti još veći.
Obavestite svog lekara ako Vam se neko od gore navedenih stanja promeni u toku primene leka Logest, na primer, ako počnete da pušite, ako član Vaše bliske porodice dobije trombozu iz nepoznatog razloga ili ako se jako ugojite.
Kombinovanih oralni kontraceptivi KOK sa visokim dozama hormona smanjuju rizik za nastanak raka jajnika i materice ako se koriste duži vremenski period, ali nije jasno da li KOK sa niskim dozama hormona,kao što je lek Logest, takođe imaju isto zaštitno dejstvo. Međutim, čini se da korišćenje kombinovanih oralnih kontraceptiva blago povećava rizik za nastanak
raka grlića materice
– mada to može da bude usled
polnih odnosa bez kondoma, a ne zbog primene kombinovanih oralnih kontraceptiva. Sve žene treba redovno da kontrolišu
bris grlića materice.
Ako imate
rak dojke
ili ste ga imali ranije, ne treba da koristite kombinovane oralne kontraceptive.
Kombinovani oralni kontraceptivi neznatno povećavaju rizik za nastanak raka dojke. Rizik se povećava sa dužinom primene tablete za kontracepciju, ali se vraća na normalu za otprilike 10 godina nakon prestanka primene. S obzirom da je rak dojke redak kod žena ispod 40 godina starosti, dodatni slučajevi raka dojke kod onih žena koje trenutno koriste ili su ranije koristile kombinovane oralne kontraceptive je mali.
Od 10000 žena koje
nikada nisu koristile tablete za kontracepciju
otprilike
će oboleti od raka
dojke do navršene 35. godine života
Od 10000 žena
koje koriste tablete za kontracepciju tokom 5 godina u ranim dvadesetim
će oboleti od raka dojke do navršene 35. godine života
Od 10000 žena
koje nikada nisu koristile tablete za kontracepciju
otprilike
će oboleti od
raka dojke do navršene 45. godine života
Od 10000 žena koje
koriste tablete za kontracepciju tokom 5 godina u ranim tridesetim
će oboleti od raka dojke do navršene 45. godine života.
Rizik za razvoj raka dojke je veći
Ako imate blisku rođaku majku, sestru ili baku obolelu od raka dojke
Ako ste veoma gojazni
Posetite lekara što je moguće pre ako primetite bilo kakve promene na dojkama
kao što su
uvlačenje i nabiranje kože, promene na bradavicama ili bilo kakvi čvorići koje možete da vidite ili da opipate.
Korišćenje tableta za kontracepciju je takođe bilo povezano sa oboljenjima jetre, kao što su žutica i dobroćudni tumori jetre, ali to je retko. Veoma retko, primena kombinovanih oralnih kontraceptiva je takođe povezivana sa nekim oblicima raka jetre kod žena koje su ih koristile u dužem vremenskom period.
Javite se lekaru što je moguće pre ako imate jak bol u stomaku, ili su Vam koža i beonjače požutele žutica.
Možda ćete morati da prekinete uzimanje leka Logest.
Kod jednog broja žena koje uzimaju hormonske kontraceptive, uključujući i žene koje su uzimale lek Logest, prijavljena je pojava depresije ili depresivnog raspoloženja. Depresija može biti teška i ponekad može da dovede do pojave misli o samoubistvu. Ako osetite promene raspoloženja ili simptome depresije, što pre se obratite Vašem lekaru za savet.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Ako bude potrebno da uzimate istovremeno i drugi lek, uvek recite Vašem lekaru, farmaceutu ili stomatologu da uzimate lek Logest. Takođe, proverite u uputstvima za lek koji se nalaze u kutijama drugih lekova koje nameravate da koristite, da li se oni mogu koristiti sa hormonskim kontraceptivima.
Neki lekovi mogu da utiču na koncentraciju leka Logest u krvi i mogu da spreče očekivano dejstvo leka –npr.:
Neki lekovi koji se koriste za lečenje epilepsije
Neki lekovi koji se koriste za lečenje HIV infekcije i infekcije izazvane hepatitis C virusom
takozvani proteaza inhibitori i inhibitori nenukleozidne reverzne transkriptaze
Grizeofulvin
lek za lečenje gljivičnih infekcija
Određeni antibiotici
Određeni sedativi
nazvani barbiturati
Kantarion
Ako je potrebno da uzimate neki od ovih lekova, lek Logest možda nije prikladan za Vas, ili ćete morati određeno vreme da koristite dodatnu kontracepciju. Vaš lekar, stomatolog ili farmaceut će Vam reći ako je to neophodno i koliko dugo.
Lek Logest takođe može da utiče na dejstvo drugih lekova
Lekar će možda morati da prilagodi dozu drugog leka koji uzimate.Takođe, lek Logest može da utiče na rezultate nekih laboratorijskih analiza, zato uvek obavestite lekara ukoliko je potrebno da uradite analize krvi.
Nemojte koristiti lek Logest ukoliko imate hepatitis C i uzimate lekove koji sadrže ombitasvir / paritaprevir /ritonavir i dasabuvir, zato što istovremena primena može dovesti do povišenih vrednosti parametara funkcije jetre povišene vrednosti ALT enzima jetre. Vaš lekar će Vam propisati drugu vrstu kontraceptiva pre početka lečenja ovim lekovima. Lek Logest možete ponovo početi da uzimate približno nakon 2 nedelje od završetka terapije. Pogledajte odeljak „Nemojte koristiti lek Logest. ”
Nema posebnih uputstava o hrani i piću dok primenjujete lek Logest.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Ne primenjujte lek Logest
ako ste trudni. Ako mislite da možete biti trudni, uradite test za trudnoću da biste
to potvrdili pre nego što prekinete uzimanje leka Logest.
Ako dojite
Vaš lekar Vas može posavetovati da ne uzimate lek Logest. On će vam predložiti drugu metodu
kontracepcije. Dojenje neće sprečiti da ostanete trudni.
Pitajte svog lekara ili farmaceuta za savet pre uzimanja bilo kog leka.
Nije poznato da lek Logest utiče na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Lek Logest sadrži laktozu, monohidrat i saharozu.U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Da biste sprečili trudnoću, uvek uzimajte lek Logest onako kako je navedeno u daljem tekstu
Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom.
Uzimajte 1 tabletu leka Logest svakog dana tokom 21 dan.
Pakovanje leka Logest sadrži blister sa 21 obloženom tabletom. Svaka je obeležena jednim danom u nedelji.
Uzmite tabletu u isto vreme svakoga dana
Počnite uzimajući tabletu koja je označena odgovarajućim danom u nedelji
Pratite smer strelice na pakovanju. Uzimajte jednu tabletu svakog dana, sve dok ne uzmete svih 21.
Progutajte tabletu celu, sa dovoljnom količinom vode. Ne žvaćite tabletu.
Tokom narednih sedam dana ne uzimajte tablete
Nakon što ste uzeli 21 tabletu iz pakovanja, sledi sedam dana tokom kojih ne uzimate tablete. Tako da ako ste poslednju tabletu iz pakovanja uzeli u petak, uzećete prvu tabletu iz narednog pakovanja u subotu sledeće nedelje.
toku nekoliko dana od dana kada ste uzeli poslednju tabletu iz pakovanja, trebalo bi da Vam se javikrvarenje nalik menstruaciji. Ovo krvarenje se možda neće završiti do trenutka kada počnete sa uzimanjem tableta iz sledećeg pakovanja leka.
Nije potrebno da koristite dodatnu kontracepciju tokom ovih 7 dana kada ne uzimate tablete - sve dok ste uzimali lek na propisan način i počeli sa uzimanjem tableta iz sledećeg pakovanja na vreme.
Zatim počnite sa uzimanjem tableta iz sledećeg pakovanja
Počnite sa uzimanjem tableta iz sledećeg pakovanja leka Logest posle perioda od 7 dana kada niste uzimalitablete za kontracepciju - čak iako još uvek imate krvarenje. Uvek počnite da uzimate tablete iz novogpakovanje na vreme.
Sve dok lek Logest uzimate tačno prema uputstvu, uvek ćete počinjati uzimanje tablete iz sledećegpakovanja istog dana u nedelji.
Ako prvi put uzimate oralne kontraceptive ili njihovu upotrebu započinjete nakon pauze
Najbolje je da uzmete prvu tabletu leka Logest prvog dana menstrualnog krvarenja. Počinjući na ovaj način, imaćete kontraceptivnu zaštitu od prve primenjene tablete.
Ukoliko prelazite sa drugih hormonskih kontraceptiva na lek Logest
Ako trenutno uzimate oralne kontraceptive koji se uzimaju 21 dan
počnite da uzimate lek
Logest sledećeg dana nakon završetka prethodnog pakovanja. Imaćete kontraceptivnu zaštitu sa uzimanjem prve pilule. Nećete imati krvarenje sve dok ne završite sa uzimanjem pilula iz svog prvogpakovanja leka Logest.
Ako uzimate oralne kontraceptive koji se uzimaju 28 dana
počnite da uzimate lek Logest
sledećeg dana nakon što ste uzeli poslednju tabletu sa aktivnom supstancom. Imaćete kontraceptivnu zaštitu sa uzimanjem prve pilule. Nećete imati krvarenje sve dok ne završite sa uzimanjem pilula iz svog prvog pakovanja leka Logest.
Ili, ako uzimate kontraceptivne tablete koje sadrže samo progestagen POP ili „mini
pilule
počnite da uzimate lek Logest prvog dana krvarenja, čak iako ste tog dana već uzeli tabletu
koja sadrži samo progestagen. Imaćete kontraceptivnu zaštitu odmah.
Početak primene leka Logest nakon spontanog pobačaja ili abortusa
Ukoliko ste imali spontani pobačaj ili nameran prekid trudnoće abortus
toku prva tri meseca
Vaš lekar Vam može reći da počnete sa primenom leka Logest odmah. To znači da ćete imati kontraceptivnu zaštitu sa uzimanjem prve pilule.Ukoliko ste imali spontani pobačaj ili nameran prekid trudnoće abortus
nakon trećeg meseca
obratite se svom lekaru za savet. Možda će biti potrebno da tokom kratkog vremenskog perioda koristite dodatni metod kontraceptivne zaštite, kao što je kondom
Kontracepcija posle porođaja
Ako ste se upravo porodili, Vaš lekar Vam može savetovati da počnete primenu leka Logest 21 dan posleporođaja, kada postanete potpuno pokretni. Ne treba da čekate da dobijete menstrualno krvarenje. Moraćete da koristite drugu kontraceptivnu metodu, npr. kondom, dok ne počnete primenu leka Logest, kao i tokom prvih 7 dana primene tableta.
Ako kasnite manje od 12 sati sa uzimanjem tablete,
uzmite tabletu odmah. Nastavite sa uzimanjem tableta
uobičajeno vreme. Ovo može da znači da ćete istog dana uzeti dve tablete. Ne brinite-Vaša kontraceptivna zaštita neće biti smanjena.
Ako kasnite više od 12 sati sa uzimanjem tablete,
ili ste propustili da uzmete više od jedne tablete, Vaša
kontraceptivna zaštita može da bude smanjena.
Uzmite poslednju propuštenu tabletu čim se setite
čak iako to znači uzimanje dve tablete odjednom.
Ostavite ranije propuštene tablete u pakovanju.
Nastavite da uzimate tabletu svakodnevno tokom narednih sedam dana
uobičajeno vreme
Ako tokom ovih sedam dana potrošite sve tablete iz pakovanja,
počnite da uzimate tablete iz narednog
pakovanja bez pravljenja uobičajene sedmodneve pauze. Verovatno nećete imati krvarenje sve dok ne završite uzimanje tableta iz drugog pakovanja, ali ne brinite. Ako nakon završetka drugog pakovanja nemate krvarenje, uradite test za trudnoću pre nego što počnete da uzimate tablete iz sledećeg pakovanja.
Koristite dodatne mere kontracepcije u toku sedam dana od propuštene tablete za kontracepciju
Ako ste propustili jednu ili više tableta tokom prve nedelje od početka pakovanja od prvog do sedmog
dana i ako ste imali seksualni odnos tokom te nedelje, možete da ostanete trudni. Obratite se svom lekaru ili farmaceutu za savet što je pre moguće. Oni mogu da Vam preporuče primenu urgentne kontracepcije.
Ako ste propustili da uzmete neku od tableta u pakovanju, a unutar prve pauze od sedam dana niste dobili krvarenje, možda ste trudni. Obratite se svom lekaru ili sami uradite test za trudnoću.
Ako ste naredno pakovanje počeli kasno, ili ste produžili nedelju tokom koje ne uzimate tablete, moguće je da niste imali zaštitu od trudnoće
Ako ste imali seksualne odnose tokom poslednjih sedam
dana, obratite se za savet svom lekaru. Treba da razmotrite primenu urgentne kontracepcije. Treba da koristite i dodatnu kontracepciju, kao npr. kondom, u narednih sedam dana.
Ako izgubite tabletu
uzmite poslednju tabletu iz pakovanja umesto izgubljene tablete. Zatim nastavite da uzimate ostale tablete
kako odgovara prema danima. Vaš ciklus će biti jedan dan kraći nego što je uobičajeno, ali Vaša kontraceptivna zaštita neće biti ugrožena. Nakon sedam dana tokom kojih niste uzimali tablete, imaćete novi početni dan, jedan dan ranije nego što je to bilo pre.
ako ne želite da menjate početni dan ciklusa uzmite tabletu iz rezervnog pakovanja ukoliko ga imate.
Ostale tablete uzmite iz pakovanja koje trenutno koristite na uobičajen način. Možete da sačuvate otvoreno rezervno pakovanje, u slučaju gubitka još neke tablete.
Ako povraćate ili imate težak proliv u okviru 4 sata od uzimanja leka Logest, Vaš organizam neće primiti uobičajenu dozu hormona iz tablete za kontracepciju. Ako Vam je
bolje u roku od 12 sati nakon uzimanja
leka Logest
nastavite prema uputstvima iz odleljka 3.4 „Izgubljena tableta za kontracepciju” i uzmite jednu
tabletu.Ako i dalje povraćate i imate proliv
duže od 12 sati nakon uzimanja leka Logest
vidite odeljak 3.3
„Propuštena tableta za kontracepciju”
Obratite se svom lekaru ako se Vaši stomačni problemi nastave ili pogoršaju.
Lekar Vam može
preporučiti drugu metodu kontracepcije.
Povremeno, krvarenje slično menstrualnom koje se javlja u periodu kada ne koristite tablete može da izostane. To može da znači da ste trudni, ali je to malo verovatno ako ste uzimali tablete za kontracepcijuonako kako je propisano. Počnite sa uzimanjem tableta iz narednog pakovanja na vreme. Ako mislite da ste se izložili riziku da ostanete trudni propuštanjem tablete ili istovremenom primenom drugih lekova, ili ako krvarenje izostane i sledeći put, treba da uradite test na trudnoću. Možete ga kupiti u apoteci. Ako ste trudni prekinite da uzimate lek Logest i obratite se svom lekaru.
Malo je verovatno da će Vam uzimanje više od jedne tablete naškoditi, ali možete imati mučninu,
povraćanje, ili vaginalno krvarenje. Krvarenje može da se javi i kod devojčica koje još uvek nisu dobile prvu menstruaciju, ako slučajno uzmu lek Logest. Obratite se lekaru ako imate neki od ovih simptoma.
Ako planirate trudnoću, najbolje je da koristite neku drugu metodu kontracepcije posle prestanka uzimanjaleka Logest pa sve dok ne dobijete pravo menstrualno krvarenje. Vaš lekar će Vam na osnovu datuma poslednje prave menstruacije izračunati termin rođenja deteta. Međutim, ako i ostanete odmah trudni, to nećenaškoditi ni Vama ni bebi.
4. Moguća neželjena dejstvaKao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svihpacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Molimo vas da se obratite lekaru ako se kod Vas javi neko neželjeno dejstvo, naročito ako je ozbiljno i dugotraje, ili je došlo do promene Vašeg zdravstvenog stanja za koje mislite da bi moglo da bude posledicauzimanja leka Logest.
Povećan rizik od stvaranja krvnih ugrušaka u venama venska tromboembolija VTE ili u arterijamaarterijska tromboembolija ATE prisutan je kod svih žena koje koriste kombinovane hormonskekontraceptive. Za dodatne informacije o različitim rizicima povezanima sa korišćenjem kombinovanihhormonskih kontraceptiva, molimo Vas pročitajte odeljak 2. „Šta treba da znate pre nego što uzmete lekLogest”.
Recite svom lekaru ili farmaceutu
ako ste zabrinuti zbog bilo kojeg neželjenog dejstva za koje mislite da
bi moglo da bude posledica primene leka Logest.
Retka neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 žena koje uzimaju lek
Krvni ugrušci u venama ili arterijama koji mogu dovesti do oštećenja, na primer:
nozi ili stopalu tj. duboka venska tromboza
plućima tj. plućna embolija
srčani udar
moždani udar šlog
mali moždani udar ili prolazni simptomi slični simptomima moždanog udara, poznato kao tranzitorniishemijski atak TIA
krvni ugrušci u jetri, želucu/crevima, bubrezima ili oku.
Mogućnost da kod Vas dođe do stvaranja krvnog ugruška može biti veća ako imate neka druga zdravstvenastanja koja povećavaju taj rizik pogledajte odeljak 2. za dodatne informacije o stanjima koja povećavajurizik od stvaranja krvnih ugrušaka i simptomima koji se tada javljaju.
Znaci tromboze vidite odeljak 2. „Krvni ugrušci”
Znaci ozbiljne alergijske reakcije na lek Logest ili pogoršanje naslednog angioedema:
Otok lica i ruku, usana, usta, jezika ili grla.
Otok jezika /grla može da izazove otežano
disanje i
gutanje
koprivnjača i svrab
Znaci raka dojke uključuju:
Uvlačenje
Promene na bradavicama
Čvorići
koje možete videti ili osetiti
Znaci raka grlića materice uključuju:
Vaginalni sekret
koji ima neprijatan miris i/ili sadrži krv
Neuobičajeno
vaginalno krvarenje
Bol u donjem delu trbuha
Bolan seksualni odnosi
Znaci teških problema sa jetrom uključuju:
bol u gornjem delu trbuha
Žuta prebojenost kože ili beonjača
Zapaljenje jetre
po celom telu
Ako mislite da se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, odmah se obratite svom lekaru.
ćete morati da prekinete uzimanje leka Logest.
Česta neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 10 žena koje uzimaju lek
Bol u stomaku
Povećanje telesne mase
Depresivno raspoloženje ili promena raspoloženja
Otečene ili bolne grudi
Povremena neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 100 žena koje uzimaju lek
Povraćanje, proliv
Zadržavanje tečnosti
Gubitak interesovanja za seksualne odnose
Povećanje grudi
Osip po koži, koji svrbi
Retka neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 žena koje uzimaju lek
Slaba tolerancija podnošljivost kontaktnih sočiva
Gubitak telesne mase
Povećana želja za seksualnim odnosima
Iscedak iz vagine ili grudi
Ostala prijavljena neželjena dejstva:
krvarenje i tačkasto krvarenje između menstrualnih krvarenja
može da se ponekad pojavi
tokom prvih nekoliko meseci uzimanja leka, ali obično prestaje kada se Vaš organizam navikne na lek Logest. Ako se nastavi, postane obilnije, ili ponovo počne da se pojavljuje, obratite se svom lekaru videti odeljak 4.3.
hloazma
žuto braon fleke koje se javljaju na koži. Do ove pojave može doći ako ste više meseci u
kontinuitetu uzimali lek Logest. Hloazma se može izbeći ukoliko se ne izlažete previše suncu i/ili UV lampama.
Stanja koja se mogu pogoršati tokom trudnoće ili prethodne upotrebe tablete za kontracepciju:
Žuta prebojenost kože
Stalan svrab
Problemi sa jetrom i bubrezima
Stvaranje žučnih kamenaca
Izvesna retka medicinska stanja kao što je
sistemski eritemski lupus
Pojava ili pogoršanje poremećaja pokreta
horeja
Osip nalik plikovima
herpes u trudnoći koji se javlja tokom trudnoće
nasledni oblik gluvoće otoskleroza
Kronova bolest
Ulcerozni kolitis
Anemija srpastih ćelija
ličnoj ili porodičnoj anamnezi
Oticanje delova tela
nasledni angioedem
Nasledna bolest koja se naziva
porfirija
Rak grlića materice
Obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri u savetovalištu za planiranje porodice
ste zabrinuti zbog bilo kog neželjenog dejstva za koje mislite da je izazvano primenom leka Logest. Takođe, obratite im se ako se Vaše postojeće zdravstveno stanje pogorša tokom primene leka Logest.
Kod manjeg broja žena dolazi do neočekivanog krvarenja ili tačkastog krvarenja tokom primene leka Logest, posebno tokom prvih nekoliko meseci. Normalno, ovo krvarenje nije razlog za zabrinutost i prestaće nakondan ili dva. Nastavite da uzimate lek Logest kao i obično. Problem bi trebalo da nestane nakon što iskoristite prvih nekoliko pakovanja leka.
Takođe, možete da imate neočekivano krvarenje ako niste uzimali tablete redovno, zato pokušajte da uzimatetablete u isto vreme svakoga dana. Neočekivana krvarenja se takođe mogu pojaviti kao posledica primenedrugih lekova.
Zakažite kontrolu kod svog lekara
ako imate probojno ili tačkasto krvarenje koje:
se nastavlja i nakon prvih nekoliko meseci
počinje nakon nekoliko meseci od početka uzimanja leka Logest
se nastavlja i nakon što ste prestali da uzimate lek Logest.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.Čuvati na temperaturi do 25
C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti.
Ne smete koristiti lek Logest posle isteka roka upotrebe naznačenog na blisteru i spoljnjem pakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Logest
Svaka obložena tableta sadrži aktivne supstance: gestoden 75 mikrograma i etinilestradiol 20 mikrograma.
Pomoćne supstance:Jezgro tablete: Laktoza, monohidrat; skrob, kukuruzni; povidon 25000; magnezijum-stearat
Omotač tablete: saharoza; povidon 90; makrogol 6000; kalcijum-karbonat; talk; montanglikol vosak
Kako izgleda lek Logest i sadržaj pakovanja
Obložena okrugla, bikonveksna tableta bele boje.
Unutrašnje pakovanje leka je blister PVC/Alu sa PVC/PVDC. Blister sadrži 21 obloženu tabletu.Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 blister sa 21 obloženom tabletom i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:BAYER D.O.O. BEOGRAD, Omladinskih brigada 88b, Beograd
Proizvođač:1. DELPHARM LILLE SAS - LYS LEZ LANNOY , Parc d’activites Roubaix-Est, 22 Rue de Toufflers, Lys-Lez-Lannoy, Francuska2. BAYER AG, Mullerstrasse 178, Berlin, Nemačka
Napomena: Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođačakoji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
515-01-01266-18-001 od 05.03.2019.