Locamin® 500mg tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Locamin

500 mg, tablete

metamizol-natrijum

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Locamin i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Locamin

Kako se uzima lek Locamin

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Locamin

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Locamin i čemu je namenjen

Lek Locamin sadrži aktivnu supstancu metamizol-natrijum, monohidrat i predstavlja lek za ublažavanje bolova i snižavanje povišene telesne temperature iz grupe pirazolona.

Lek Locamin se primenjuje za lečenje:

akutnih jakih bolova posle povreda ili operacija,

bola u stomaku praćenog grčevima kolike

kancerskog bola bolovi uzrokovani rakom

ostalih akutnih ili hroničnih jakih bolova, ukoliko druga terapija nije moguća

visoke temperature, koja ne reaguje na druge lekove.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Locamin

Lek Locamin ne smete uzimati:

ukoliko ste alergični preosetljivi na metamizol-natrijum monohidrat ili druge pirazolone npr. fenazon, propifenazon, odnosno pirazolidine npr. fenilbutazon, oksifenbutazon ovo se odnosi i na pacijente, koji su nakon primene ovih supstanci reagovali npr. sa značajnim smanjenjem broja određene vrste belih krvnih zrnaca agranulocitozom, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6;

ako imate poznatu intoleranciju na lekove protiv bolova sindrom astme izazvane analgeticima ili intoleranciju na analgetike koja se manifestuje urtikarijom i angioedemom,Ovo se odnosi na pacijente koji na lekove protiv bolova, kao što su npr. salicilati, paracetamol, diklofenak, ibuprofen, indometacin ili naproksen, reaguju grčenjem i sužavanjem donjih disajnih puteva bronhospazam ili imaju druge simptome reakcije preosetljivosti kao što su svrab, kijavica i otoci urtikarija, rinitis, angioedem;

ako imate poremećaj funkcije koštane srži, npr. nakon lečenja citostaticima lekovi za rak,

ako imate poremećaj stvaranja krvnih ćelija poremećaj hematopoeznog sistema,

ako imate urođeni nedostatak enzima glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze nasledna bolest sa rizikom od razlaganja crvenih krvnih zrnaca,

ako imate akutnu intermitentnu hepatičnu porfiriju nasledna bolest sa rizikom od poremećaja stvaranja crvenog krvnog pigmenta,

ako se nalazite u poslednja tri meseca trudnoće.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Locamin.

Lek Locamin sadrži metamizol-natrijum, monohidrat i poseduje retke, ali opasne po život rizike:

iznenadni cirkulatorni kolaps

agranulocitoza teško oboljenje usled značajnog smanjenja broja granulocita koji pripadaju vrstibelih krvnih zrnaca.

ne smete dalje uzimati

morate odmah da potražite

lekara

ako se jave sledeći znaci bolesti,

koji mogu ukazivati na moguću agranulocitozu:

neočekivano pogoršanje opšteg stanja kao što je groznica, drhtavica, bol u grlu, otežano gutanje

povišena temperatura koja ne pada ili koja se vraća

bolne promene na sluzokoži, posebno u ustima, nosu, ždrelu ili u genitalnoj ili analnoj regiji

Videti odeljak 4 „Moguća neželjena dejstva“.

Ako se kod Vas jave znaci smanjenog broja svih krvnih ćelija pancitopenija kao što je opšta slabost, infekcija ili uporna temperatura, hematomi, krvarenja i bledilo ili krvnih pločica trombocitopenija kao što je povećana sklonost ka krvarenju, tačkasta krvarenja na koži i sluzokoži, takođe morate

odmah da

prekinete

sa uzimanjem leka Locamin i da odmah potražite pomoć

lekara

videti odeljak 4 „Moguća

neželjena dejstva“.

Vaš lekar će možda redovno da kontroliše Vašu krvnu sliku i da prekine terapiju u slučaju određenih promena.

Ako se kod Vas ispolji reakcija preosetljivosti anafilaktoidna reakcija na lek Locamin, u posebnoj ste opasnosti da na isti način reagujete i na druge lekove protiv bolova.

Ako na lek Locamin ispoljavate alergijske ili druge imunološki uslovljene odbrambene reakcije npr. agranulocitoza, u posebnoj ste opasnosti da na isti način reagujete i na druge pirazolone i pirazolidine hemijski srodne supstance.Ako se kod Vas jave alergijske reakcije ili druge imunološki uslovljene reakcije na druge pirazolone, pirazolidine ili druge lekove protiv bolova, kod Vas postoji takođe veliki rizik, da na isti način reagujete na lek Locamin.

Ozbiljne reakcije preosetljivosti anafilaktoidne ili anafilaktičke reakcijeZnačajno je povećana opasnost od pojave mogućih ozbiljnih reakcija preosetljivosti na lek Locamin ako kod Vas postoji neko od sledećih stanja:

intolerancija na lekove koji se koriste u terapiji bola i reumatskih oboljenja, koja se npr. ispoljava svrabom i osipom ili oticanjem.U tom slučaju ne smete uzimati lek Locamin. Za više informacija videti odeljak 2, „Lek Locamin ne smete uzimati“.

napadi gušenja npr. usled sužavanja najmanjih disajnih puteva bronhijalna astma, naročito ako istovremeno imate polipe u nosu ili zapaljenje nosa i nosnih šupljina,

hronična koprivnjača urtikarija,

preosetljivost na boje npr. tartrazin ili konzervanse npr. benzoati,

intolerancija na alkohol: već na male količine alkohola reagujete kijanjem, suzenjem očiju i jakim crvenilom lica. Ovo može ukazivati na do tada nepoznatu intoleranciju na lekove protiv bolova videti odeljak 2, „Lek Locamin ne smete uzimati“.

Kod pacijenata sa povećanim rizikom od pojave reakcija preosetljivosti, lek Locamin sme da se koristisamo nakon pažljive procene mogućih rizika u odnosu na očekivanu korist videti i odeljak 2, „Lek Locamin ne smete uzimati“. Ukoliko se lek Locamin primenjuje u takvim slučajevima, pacijent treba da je pod strogim lekarskim nadzorom uz obezbeđene mere za urgentnu pomoć.

Može se javiti anafilaktički šok posebno kod osetljivih pacijenata videti odeljak 4 „Moguća neželjena dejstva“. Potreban je poseban oprez kod pacijenata sa astmom ili predispozicijom za reakcije preosetljivosti.

Ozbiljne kožne reakcijePostoje izveštaji o ozbiljnim kožnim reakcijama koje mogu biti opasne po život

Stevens-Johnson

sindrom, toksična epidermalna nekroliza pri upotrebi metamizol-natrijum, monohidrata. Ako kod Vas dođe do pojave ospe na koži, često sa plikovima i oštećenjima sluzokože,

prekinuti

lečenje lekom Locamin. Ne smete više ponovo započinjati terapiju videti odeljak 4 „Moguća neželjena dejstva“.

Pad krvnog pritiska izolovane hipotenzivne reakcijeLek Locamin može izazvati pad krvnog pritiska izolovane hipotenzivne reakcije videti odeljak 4„Moguća neželjena dejstva“.

Ova opasnost je povećana:-

ako bolujete od niskog krvnog pritiska postojeća hipotenzija, izraženog manjka tečnosti, slabosti ili početka otkazivanja cirkulacije npr. kod srčanog udara ili teških povreda,

ako imate visoku temperaturu.

Iz tog razloga je potrebno pažljivo razmatranje primene leka kao i praćenje i ako je potrebno, preduzimanje određenih preventivnih mera npr. stabilizacija krvotoka, u cilju smanjenja rizika od pada krvnog pritiska.

Ako kod Vas, iz medicinskih razloga, treba da se izbegne pad krvnog pritiska npr. kod teške koronarne srčane bolesti ili suženja [relevantnih stenoza] koja narušavaju krvotok moždanih krvnih sudova, lek Locamin smete da primenjujete samo uz redovno praćenje stanja krvnih sudova vitalnih organa.

Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega ili jetreAko imate oštećenu funkciju bubrega ili jetre, lek Locamin bi trebalo da primenjujete samo nakon stroge procene koristi i rizika leka i uz odgovarajuće mere opreza videti odeljak 3, „Posebne grupe pacijenata“.

Drugi lekovi i Locamin

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Obavestite svog lekara posebno u slučaju da uzimate sledeće lekove koji mogu da utiču na lek Locamin ili na koje može da utiče lek Locamin:

ciklosporin, lek za suzbijanje imunološke reakcije. U slučaju istovremene primene, lekar će pratiti Vaše vrednosti ciklosporina u krvi.

metotreksat, lek za lečenje bolesti raka ili reumatskih oboljenja Istovremena primena može pojačati oštećenje hematopoeze usled primene metotreksata, posebno kod starijih ljudi. Iz tog razloga treba izbegavati ovu kombinaciju.

Acetilsalicilna kiselina, prilikom uzimanja nižih doza za zaštitu srcaIstovremena primena može da smanji dejstvo acetilsalicilne kiseline na krvne pločice.

Bupropion, lek za lečenje depresije i za odvikavanje od pušenja. U slučaju istovremene primene može biti smanjen nivo bupropiona u krvi.

Hlorpromazin, lek za lečenje mentalnih bolesti.U slučaju istovremene primene može nastupiti suviše niska telesna temperatura.

slučaju primene pirazolona kojoj pripada i lek Locamin može doći do interakcija sa određenim lekovima:

Lekovi za sprečavanje koagulacije krvi koji se uzimaju oralno,

Kaptopril, lek za visoki krvni pritisak i određene bolesti srca,

Litijum, lek za lečenje mentalnih bolesti,

Lekovi za izbacivanje viška vode iz ogranizma kao što je triamteren,

Lekovi za snižavanje krvnog pritiska

Nije poznato u kojoj meri i lek Locamin dovodi do ovih interakcija.

Uticaj na metode ispitivanjaPre sprovođenja laboratorijskih ispitivanja, obavestite svog lekara o primeni leka Locamin, jer metamizol-natrijum, monohidrat može da utiče na rezultate pojedinih metoda, npr. određivanje vrednosti kreatinina, masnoća, HDL holesterola ili mokraćne kiseline u krvi.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Postojeći podaci o primeni metamizol-natrijum, monohidrata tokom prvog tromesečja trudnoće su ograničeni, ali ne ukazuju na štetne efekte na plod. U pojedinačnim slučajevima, ako ne postoje druge mogućnosti lečenja, pojedinačne doze metamizol-natrijum, monohidrata tokom prvog i drugog tromesečja mogu da budu prihvatljive nakon savetovanja s lekarom ili farmaceutom i nakon što su pažljivo procenjeni rizici i koristi od primene metamizol-natrijum, monohidrata. Međutim, u načelu se ne preporučuje primena metamizol-natrijum, monohidrata tokom prvog i drugog tromesečja.

Tokom poslednjeg tromesečja trudnoće ne smete uzimati lek Locamin zbog povećanog rizika od komplikacija za majku i dete krvarenje, prevremeno zatvaranje važnog krvnog suda kod ploda, tzv. ductus Botalli, koji se prirodno zatvara tek posle rođenja.

Ne postoji dovoljno iskustava kod ljudi, zbog čega lek Locamin ne bi trebalo uzimati u prva tri meseca trudnoće. U drugom tromesečju trudnoće, lek Locamin bi trebalo uzimati samo nakon dogovora sa lekarom i samo ako je on obavio strogu procenu odnosa koristi i rizika leka.

Proizvodi razgradnje metamizol-natrijum, monohidrata prelaze u majčino mleko u značajnim količinama pa se rizik za odojče ne može isključiti. Zbog toga se posebno mora izbegavati ponavljana primena metamizol-natrijum, monohidrata u periodu dojenja. U slučaju jednokratne primene metamizol-natrijum, monohidrata, majkama se savetuje izmuzavanje i bacanje izmuzenog mleka tokom 48 sati od primene doze.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

preporučenom doznom opsegu nije poznat negativan uticaj na sposobnost koncentracije i reagovanja. Međutim, trebalo bi uzeti u obzir mogućnost uticaja na rukovanje mašinama, upravljanje vozilima i od ostalih opasnih aktivnosti bar kod primene većih doza. Ovo se naročito odnosi na kombinaciju sa alkoholom.

Lek Locamin sadrži natrijum

Ovaj lek sadrži 1,42 mmol 32,7 mg natrijuma po dozi. Savetuje se poseban oprez prilikom upotrebe kod pacijenta koji su na dijeti u kojoj se kontroliše unos natrijuma.

3. Kako se uzima lek Locamin

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

DoziranjeDoziranje zavisi od intenziteta bolova ili temperature i individualne osetljivosti kod reakcije na lek Locamin.

Generalno bi trebalo izabrati najmanju dozu koja kontroliše bol i temperaturu. Odrasli i adolescenti stariji od 15 godina > 53 kg mogu da uzimaju do 1000 mg po pojedinačnoj dozi.Maksimalno se tokom dana mogu primeniti 4 pojedinačne doze, u intervalima od 6 do 8 sati. Maksimalna dnevna doza je 4000 mg.Vidljivo dejstvo može da se očekuje 30 do 60 minuta nakon oralne primene.

Sledeća tabela za doziranje sadrži preporučene pojedinačne doze i maksimalne dnevne doze.

Tabela doziranja za Locamin tablete 500 mg

Starost telesna masa

Pojedinačna doza

Maksimalna dnevna doza

Odrasli i adolescenti ≥ 15 godina > 53 kg

1-2 tablete što odgovara 500-1000 mg metamizol-natrijum,monohidrata

do 8 tableta što odgovara 4000 mg

metamizol-natrijum,

Deca i adolescenti mlađi od 15 godina

Primena leka Locamin kod dece mlađe od 15 godina se ne preporučuje zbog fiksnog sadržaja od 500 mg metamizola po tableti. Dostupni su i drugi oblici doziranja koji omogućavaju odgovarajuće doziranje kod dece i adolescenata mlađih od 15 godina.

Posebne grupe pacijenata

Stariji pacijenti, pacijenti lošeg opšteg stanja i pacijenti smanjenog klirensa kreatinina

Kod starijih pacijenata, pacijenata lošeg opšteg stanja i pacijenata sa smanjenim klirensom kreatinina, treba smanjiti dozu, pošto može da bude produžena ekskrecija metabolita metamizol-natrijum, monohidrata.

Oštećenje funkcije bubrega ili jetre

Pošto je kod oštećene funkcije bubrega ili jetre brzina eliminacije smanjena, treba izbegavati ponavljanu primenu visokih doza. Kod kratkoročne primene nije potrebna redukcija doze. Još uvek nema dovoljno podataka o dugoročnoj primeni metamizol-natrijum, monohidrata kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega i jetre.

Trajanje primeneTrajanje primene zavisi od vrste i težine bolesti. Kod dugoročne terapije lekom Locamin potrebne su redovne kontrole krvne slike uključujući diferencijalnu krvnu sliku.

Način primeneLek Locamin se uzima oralno.

Tablete se uzimaju nesažvakane sa dosta tečnosti npr. sa čašom vode.

Ako ste uzeli više leka Locamin nego što treba

Znaci predoziranja su:

bolovi u trbuhu,

slabljenje funkcije bubrega do akutnog otkazivanja bubrežne funkcije,

gubitak svesti,

pad krvnog pritiska do kardiovaskularnog kolapsa šok,

poremećaji srčanog ritma ubrzan puls.

slučaju da sumnjate na predoziranje, odmah obavestite lekara kako bi on mogao da preduzme odgovarajuće protivmere.

Napomena: Nakon veoma velikih doza, izlučivanje bezopasnog metabolita rubazonska kiselina može da izazove crvenu prebojenost urina.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Locamin

Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu. Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Locamin

Trajanje primene zavisi od vrste i težine bolesti i odrediće je Vaš lekar.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Sledeća neželjena dejstva mogu da imaju ozbiljne posledice. Nemojte više uzimati lek Locamin i što pre potražite lekara:

Ako se neko od navedenih neželjenih dejstava ispolji iznenada ili se intenzivno razvija, odmah obavestite lekara, kada određena dejstva leka npr. ozbiljne reakcije preosetljivosti, ozbiljne kožne reakcije kao

-ov sindrom ili toksična epidermalna nekroliza, agranulocitoza, pancitopenija u određenim

okolnostima mogu da budu opasne po život. U takvim slučajevima lek Locamin ni u kom slučaju dalje ne sme da se uzimaju bez lekarskog nadzora. Pravovremeno obustavljanje terapije može da bude od ključnog značaja za oporavak.

Ako se pojave znaci agranulocitoze, pancitopenije ili trombocitopenije videti u nastavku teksta i odeljak 2 „Upozorenja i mere opreza“, mora odmah da se prestane sa uzimanje leka Locamin i da se kontroliše krvna slika uključujući diferencijalnu krvnu sliku od strane Vašeg lekara. Da bi se prekinulo lečenje, ne sme da se čeka da stignu rezultati laboratorijskih ispitivanja.

Lek Locamin se takođe ne sme više uzimati ako se pojave sledeći znaci bolesti koji mogu ukazivati na moguću agranulocitozu:

neočekivano pogoršanje opšteg stanja npr. temperatura, groznica, bolovi u grlu, tegobe prilikom gutanja,

ako temperatura ne spada ili se vraća,

ako dođe do bolnih promena na sluzokoži, naročito u ustima, nosu i ždrelu ili u genitalnom ili analnom predelu.

Ostala moguća neželjena dejstva

Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

Ljubičasti do tamnocrveni kožni osip, delimično sa plikovima fiksni egzantem izazvan lekom.

Pad krvnog pritiska izolovana hipotenzivna reakcija moguće zbog direktnog efekta leka i nije praćen drugim znacima reakcije preosetljivosti. Takva reakcija retko dovodi do ozbiljnog pada krvnog pritiska. Rizik od smanjenja krvnog pritiska može da bude povećan u slučaju abnormalno visoke temperaure.Tipični znaci ozbiljnog pada krvnog pritiska su lupanje srca, bledilo, drhtanje, vrtoglavica, mučnina i gubitak svesti.

Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

Reakcije preosetljivosti anafilaktoidne ili anafilaktičke reakcije.U tipične znake blažih reakcija ubrajaju se simptoni kao što su:

peckanje očiju,

kašalj, curenje nosa, kijanje,

osećaj teskobe u grudima,

crvenilo kože, naročito u predelu lica i glave,

koprivnjača i otoci u predelu lica

ređe: mučnina i grčevi u stomaku.

Specijalni simptomi upozorenja su peckanje, svrab i osećaj toplote na jeziku i ispod njega i naročito na dlanovima i tabanima.

Takve blaže reakcije mogu da pređu u teže oblike sa:

jakom koprivnjačom,

teškim angioedemom oticanje, takođe u predelu larinksa,

teškim grčenjem i sužavanjem donjih disajnih puteva,

lupanjem srca, ponekad i previše sporim pulsom, poremećajem srčanog ritma,

padom krvnog pritiska, ponekad i sa prethodnim rastom krvnog pritiska,

gubitkom svesti, cirkulatornim šokom.

Ove reakcije se mogu javiti čak i ako je lek ranije primenjivan više puta bez komplikacija, i mogu biti ozbiljne pa čak i opasne po život, u mnogim slučajevima smrtonosne. Kod pacijenata sa sindromom astme usled dejstva analgetika, reakcije preosetljivosti se ispoljavaju tipično u vidu astmatičnih napada videti odeljak 2 „Lek Locamin ne smete uzimati“.

smanjenje broja belih krvnih zrnaca leukopenija

osip na koži npr. makulopapulozni egzantem

Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimajulek:

izraženo smanjenje broja granulocita, određenih belih krvnih zrnaca agranulocitoza, uključujući i slučajeve sa smrtnim ishodom ili smanjenje broja krvnih pločica trombocitopenija. Ove reakcije su verovatno imunološki uslovljene. One se mogu javiti čak i ako je metamizol-natrijum, monohidrat ranije primenjivan bez komplikacija. Postoje pojedinačne indicije, po kojima rizik od nastajanja agranulocitoze može biti povećan, ukoliko se lek Locamin primenjuje duže od nedelju dana. Agranulocitoza se manifestuje visokom temperaturom, groznicom, bolovima u grlu, tegobama pri gutanju kao i zapaljenjem u predelu usta, nosa, ždrela i genitalnog ili analnog predela. Kod pacijenata koji primaju antibiotike lekovi protiv bakterijskih zapaljenja, ovi znaci mogu biti veoma slabo izraženi. Brzina sedimentacije je jako povećana, dok su limfni čvorovi tipično samo blago ili nisu nimalo uvećani. Tipični znaci trombocitopenije su npr. pojačana sklonost ka krvarenju i tačkasta krvarenja u koži i sluzokoži.

napad astme

stvaranje velikih plikova na koži i ljuštenje kože

Stevens-Johnson

-ov sindrom ili toksična

epidermalna nekroliza.

akutno pogoršanje funkcije bubrega, u pojedinim slučajevima sa izostankom ili malom količinom urina, izlučivanje proteina krvi u urinu, odnosno akutno otkazivanje funkcije bubrega; zapaljenjebubrega akutni intersticijalni nefritis.

Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:

iznenadni cirkulatorni kolaps usled ozbiljne alergijske reakcije anafilaktički šok

infarkt miokarda u okviru alergijske reakcije Kounis sindrom

anemija sa poremećajem funkcije koštane srži aplastična anemija Smanjenje broja belih i crvenih krvnih zrnaca i krvnih pločica pancitopenija, uključujući i slučajeve sa smrtnim ishodom. Znaci ovih promena u krvi su: loše opšte stanje, infekcija, uporna groznica, modrice, krvarenje i bledilo.

gastrointestinalna krvarenja

Izlučivanje bezopasnog produkta metabolizma metamizol-natrijum, monohidrata može prouzrokovati crvenu prebojenost urina.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Locamin

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Locamin posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:“ Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Locamin

Locamin tablete 500 mg:

Aktivna supstanca je metamizol-natrijum, monohidrat.

Jedna tableta leka Locamin sadrži 500 mg metamizol-natrijum, monohidrata.

Pomoćne supstance su:Skrob, kukuruzni, preželatinizovani; makrogol 6000; krospovidon tip A; magnezijum-stearat; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni.

Kako izgleda lek Locamin i sadržaj pakovanja

Locamin tablete su bele do skoro bele okrugle tablete, sa podeonom linijom sa jedne strane.Podeona linija omogućava lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne služi za deljenje tablete na dve jednake doze.Unutrašnje pakovanje je PVC/Al blister. Svaki blister sadrži 10 tableta.Spoljašnje pakovaje je složiva kartonska kutija, koja sadrži 1 blister 10 tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

HEMOFARM AD VRŠAC, Beogradski put bb, Vršac

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Decembar, 2020.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-03297-18-001 od 18.12.2020.