Lisonorm® Forte 20mg+10mg tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Lisonorm

Forte, 20mg/10mg, tablete

lizinopril/amlodipin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Lisonorm Forte i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lisonorm Forte

Kako se uzima lek Lisonorm Forte

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Lisonorm Forte

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Lisonorm Forte i čemu je namenjen

Lek Lisonorm Forte je kombinacija dve aktivne supstance: amlodipina, koji pripada grupi lekova koji se nazivaju blokatori kalcijumskih kanala i lizinoprila, koji pripada grupi lekova koji se nazivajuinhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima ACE inhibitori. Lek Lisonorm Forte se koristi za lečenje hipertenzije povišenog krvnog pritiska kod odraslih.Lek Lisonorm Forte se koristi kod odraslih pacijenata kod kojih je krvni pritisak adekvatno kontrolisan kombinovanom primenom 20 mg lizinoprila i 10 mg amlodipina.

Kod pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom, amlodipin deluje tako što opušta širi krvne sudove, tako da krv lakše prolazi kroz njih. On takođe poboljšava dotok krvi u srčani mišić. Lizinopril smanjuje čvrstinu krvnih sudova i tako snižava krvni pritisak.Povišen krvni pritisak ne mora uvek da se ispoljava simptomima, ali može povećati rizik da se razviju određene komplikacije npr. moždani ili srčani udar, ukoliko ne uzimate lekove za sniženje krvnog pritiska redovno, kako Vam je lekar propisao.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lisonorm Forte

Lek Lisonorm Forte ne smete uzimati:

ako ste alergični preosetljivi na lizinopril ili amlodipin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6

ako ste alergični na druge ACE inhibitore kao što su enalapril, kaptopril ili ramipril ili na druge blokatore kalcijumskih kanala kao što su nifedipin, felodipin ili nimodipin

ako ste ranije imali angioedem teška alergijska reakcija praćena simptomima kao što su svrab, koprivnjača, zviždanje u grudima ili oticanje ruku, grla, usta ili očnih kapaka koji je povezan ili nije povezan sa primenom ACE inhibitora

ako je neki član Vaše porodice ikad imao tešku alergijsku reakciju nasledni angioedem ili ako ste Vi ranije imali tešku alergijsku reakciju nepoznatog uzroka idiopatski angioedem

ako imate izuzetno nizak krvni pritisak teška hipotenzija

ako imate suženje aorte aortna stenoza, suženje srčanih zalistaka mitralna stenoza, ili zadebljanje srčanog mišića hipertrofična kardiomiopatija

ako imate poremećaj cirkulacije uključujući šok koji je srčanog porekla kardiogeni šok

ako ste imali srčani udar infarkt miokarda sa srčanom slabošću insuficijencijom srca

ako ste trudni više od 3 meseca takođe je bolje izbegavati lek Lisonorm Forte u ranoj trudnoći. Videti odeljak „Trudnoća i dojenje“

ako imate šećernu bolest dijabetes melitus ili oštećenje funkcije bubrega i na terapiji ste lekom za sniženje krvnog pritiska koji sadrži aliskiren

ako ste uzimali ili trenutno uzimate kombinaciju sakubitril/valsartan, lek koji se koristi za lečenje jedne vrste dugotrajne hronične srčane slabosti insuficijencije srca kod odraslih, zbog povećanog rizika za nastanak angioedema ubrzano stvaranje otoka ispod kože u području kao što je grlo.

Upozorenja i mere opreza

Morate obavestiti svog lekara ako mislite da ste ili da biste možda mogli biti trudni. Lek Lisonorm Forte se ne preporučuje za primenu u ranoj trudnoći, a ne sme se uzimati nakon 3. meseca trudnoće,jer može imati ozbiljno štetno delovanje na Vašu bebu ukoliko se koristi u ovom periodu videti odeljak „Trudnoća i dojenje“.

Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što uzmete lek Lisonorm Forte, ukoliko:- imate problema sa srcem- imate problema sa krvnim sudovima kolagenska vaskularna bolest- imate oboljenje bubrega- imate oboljenje jetre

treba da se podvrgnete hirurškom zahvatu uključujući i stomatološku intervenciju ili anesteziji- treba da se podvrgnete dijalizi- treba da se podvrgnete LDL aferezi procedura za uklanjanje holesterola iz krvi- ste stariji od 65 godina- ste na režimu ishrane sa ograničenim unosom soli i koristite zamene za so ili dodatke ishrani koji

sadrže kalijum ili imate visoke vrednosti kalijuma u krvi hiperkalemija

imate šećernu bolest dijabetes- imate proliv ili povraćate- ste se podvrgli postupku desenzibilizacije, radi smanjenja alergijske reakcije na ubod pčele ili ose- ste pripadnik crne rase, jer ACE inhibitori mogu biti manje efikasni, a takođe postoji i povećan

rizik od nastanka angioedema

uzimate neki od sledećih lekova za lečenje povišenog krvnog pritiska:

blokator receptora angiotenzina II takođe poznati kao sartani, npr. valsartan, telmisartan, irbesartan, naročito ako imate probleme sa bubrezima, a koji su povezani sa šećernom bolešću dijabetesom

uzimate bilo koji od sledećih lekova, rizik od nastanka angioedema ubrzano stvaranje otoka ispod

kože u području kao što je grlo je povećan:

sirolimus, everolimus, temsirolimus i drugi lekovi koji pripadaju grupi mTOR inhibitora primenjuju se za sprečavanje odbacivanja transplantiranih organa i lečenje karcinoma

tkivni aktivatori plazminogena lekovi koji razlažu krvne ugruške, koji se obično primenjuju u bolnici

vildagliptin, lek koji se koristi za lečenje šećerne bolesti dijabetesa

racekadotril, lek koji se koristi za lečenje proliva dijareje

uzimate bilo koji lek naveden u tekstu koji sledi videti odeljak „Drugi lekovi i lek Lisonorm

Razgovarajte sa Vašim lekarom ako Vam se javi suvi kašalj koji je uporan duže vreme posle početka terapije lekom Lisonorm Forte.

Vaš lekar će možda redovno proveravati funkciju Vaših bubrega, krvni pritisak i koncentraciju elektrolita npr. kalijuma u krvi.

Videti takođe informacije u odeljku „Lek Lisonorm Forte ne smete uzimati“.

Deca i adolescenti

Lek Lisonorm Forte se ne sme primenjivati kod dece uzrasta ispod 18 godina.

Drugi lekovi i lek Lisonorm Forte

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Diuretici koji štede kalijum kao što su spironolakton, amilorid, triamteren, koji se koriste da smanje zadržavanje tečnosti u telu, dodaci ishrani sa kalijumom ili zamene za so koje sadrže kalijum se mogu uzimati sa lekom Lisonorm Forte samo pod strogim lekarskim nadzorom.

Poseban oprez je neophodan kada se lek Lisonorm Forte uzima u kombinaciji sa sledećim lekovima

diuretici lekovi koji se koriste za izbacivanje viška tečnosti iz organizma

drugi lekovi za snižavanje krvnog pritiska antihipertenzivi

lekovi koji se koriste u lečenju oboljenja srca npr. verapamil, diltiazem

nesteroidni antiinflamatorni lekovi NSAIL kao što je acetilsalicilna kiselina koristi se za lečenjeartritisa, bolova u mišićima, glavobolje, zapaljenja, povišene telesne temperature

litijum, triciklični antidepresivi, antipsihotici, tj. lekovi koji se koriste za lečenje mentalnih poremećaja

insulin i oralni antidijabetici lekovi za lečenje šećerne bolesti

stimulansi autonomnog nervnog sistema simpatomimetici kao što su efedrin, fenilefrin,ksilometazolin i salbutamol, koji se koriste za lečenje nazalne kongestije zapušenosti nosa, kašlja, prehlade i astme

imunosupresivni lekovi koriste se za sprečavanje odbacivanja transplantiranih organa, npr. kortikosteroidi, citotoksični lekovi i antimetaboliti

alupurinol lek koji se koristi za lečenje gihta

prokainamid lek koji se koristi za lečenje aritmija

lekovi koji mogu povećati koncentraciju kalijuma u krvi, kao što su suplementi kalijuma uključujući zamene za so, diuretici koji štede kalijum i drugi lekovi koji mogu povećati koncentraciju kalijuma u krvi kao što je heparin, lek koji se koristi kako bi razredio krv i sprečio pojavu

kotrimoksazol,

kombinacija

trimetoprim/sulfametoksazol, za lečenje infekcija izazvanih bakterijama i ciklosporin, imunosupresivni lek koji se koristi za prevenciju odbacivanja transplantiranih organa

simvastatin lek koji se koristi za smanjenje nivoa holesterola i određenih masnih supstanci u krvi

narkotici, morfin i slični lekovi koji se koriste za lečenje jakog bola

lekovi koji se koriste za lečenje karcinoma

anestetici, koji se koriste tokom hirurških ili stomatoloških procedura. Obavestite svog lekara ili stomatologa da uzimate lek Lisonorm Forte pre nego što primite lokalnu ili opštu anesteziju, zbog rizika od kratkotrajnog pada krvnog pritiska

antikonvulzivi kao što su karbamazepin, fenobarbital i fenitoin koji se koriste za lečenjeepilepsije

antibiotici lekovi koji se koriste za lečenje bakterijskih infekcija kao što su rifampicin, eritromicin ili klaritromicin, lekovi koji se koriste za lečenje infekcija izazvanih virusom HlV-a/AIDS-a tzv. inhibitori proteaze, npr. ritonavir, indinavir, nelfinavir ili gljivičnih infekcija npr. ketokonazol, itrakonazol

biljni preparati koji sadrže kantarion

Hypericum perforatum

soli zlata, naročito ako se primenjuju intravenski koriste se za lečenje simptoma reumatoidnog artritisa

dantrolen relaksans skeletnih mišića, koristi se za lečenje maligne hipertermije

takrolimus koristi se za kontrolu imunskog odgovora, čime omogućava da telo prihvati transplantirani organ.

Sledeći lekovi mogu povećati rizik od angioedema znaci angioedema uključuju otok lica, usana, jezika i/ili grla uz otežano disanje ili gutanje :-

lekovi koji se koriste za razbijanje krvnih ugrušaka tkivni aktivatori plazminogena, koji se obično primenjuju u bolnici

lekovi koji se najčešće koriste da spreče odbacivanje transplantiranog organa ili za lečenjekarcinoma sirolimus, everolimus, temsirolimus i drugi lekovi koji pripadaju grupi mTOR inhibitora. Videti odeljak „Upozorenja i mere opreza“

vildagliptin, lek koji se koristi za lečenje šećerne bolesti dijabetesa

racekadotril, lek koji se koristi za lečenje proliva dijareje.

Vaš lekar će možda morati da promeni dozu leka i/ili da preduzme druge mere opreza ako:-

uzimate blokator receptora angiotenzina II ili aliskiren videti odeljke „Lek Lisonorm Forte ne smete uzimati“ i „Upozorenja i mere opreza“.

Primena leka Lisonorm Forte sa hranom, pićima i alkoholom

Lek Lisonorm Forte se može uzimati nezavisno od obroka, ali treba izbegavati konzumiranje alkohola tokom lečenja ovim lekom. Sok od grejpfruta i grejpfrut ne treba uzimati tokom lečenja lekom Lisonorm Forte, jer mogu da dovedu do povećanja koncentracije aktivne supstance amlodipina u krvi, što može da prouzrokuje nepredvidivo pojačanje dejstva leka Lisonorm Forte na sniženje krvnog pritiska.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Morate reći svom lekaru ako mislite da ste ili da biste možda mogli biti trudni. Vaš lekar će Vas posavetovati da prestanete sa primenom leka Lisonorm Forte pre nego što zatrudnite ili čim se utvrdi trudnoća i preporučiti da uzmete drugi lek, kao zamenu za lek Lisonorm Forte. Lek Lisonorm Forte se ne preporučuje u ranoj trudnoći, a ne sme se koristiti ako ste trudni duže od 3 meseca, jer može imati ozbiljno štetno delovanje na Vašu bebu ako se uzima nakon trećeg meseca trudnoće.

Pokazano je da se amlodipin izlučuje u majčino mleko u malim količinama. Recite svom lekaru ukoliko dojite ili nameravate da počnete da dojite. Lek Lisonorm Forte se ne preporučuje za primenu kod majki koje doje i Vaš lekar može izabrati drugu terapiju za Vas ukoliko želite da dojite, posebno ako je Vaša beba novorođenče ili je prevremeno rođena.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Pre upravljanja vozilima, upotrebe alata ili rukovanja mašinama, ili izvođenja drugih aktivnosti koje zahtevaju povećanu koncentraciju, morate da se uverite kako lek Lisonorm Forte deluje na Vas. Lek Lisonorm Forte može da utiče na Vašu sposobnost za bezbedno upravljanje vozilima i rukovanje mašinama posebno na početku terapije. Nemojte upravljati vozilima ili rukovati mašinama ako primetite da lek Lisonorm Forte negativno utiče na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama npr. osećate mučninu, vrtoglavicu, zamor ili imate glavobolju.

Lek Lisonorm Forte sadrži natrijum

Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol 23 mg natrijuma po tableti, tj. suštinski je bez natrijuma.

3. Kako se uzima lek Lisonorm Forte

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni,proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.Preporučena doza leka Lisonorm Forte je jedna tableta na dan.Lek Lisonorm Forte može da se uzima sa hranom ili bez hrane. Progutajte svaku tabletu celu, sa vodom. Treba da uzimate lek u isto vreme svakog dana.

Ako imate utisak da je dejstvo leka Lisonorm Forte previše jako ili previše slabo, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Primena kod dece i adolescenata

Lek Lisonorm Forte ne treba koristiti kod dece uzrasta ispod 18 godina usled nedostatka podataka o efikasnosti i bezbednosti primene ovog leka u ovoj populaciji.

Stariji pacijenti

Uopšteno, nije potrebno posebno prilagođavanje doze kod osoba uzrasta iznad 65 godina.

Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre

Oboljenje jetre može uticati na koncentraciju amlodipina u krvi. U ovom slučaju, Vaš lekar će Vam savetovati češće kontrole.

Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega

Vaše redovne lekarske kontrole će uključivati češće praćenje bubrežne funkcije, koncentracije kalijuma i natrijuma u serumu tokom lečenja lekom Lisonorm Forte. U slučaju pogoršanja funkcije bubrega, lečenje lekom Lisonorm Forte će biti obustavljeno i zamenjeno lečenjem pojedinačnim komponentama u adekvatno prilagođenim dozama.

Ako ste uzeli više leka Lisonorm Forte nego što treba

Odmah se obratite svom lekaru ili se odmah javite hitnoj službi u najbližoj bolnici.Verovatno je da će predoziranje dovesti do velikog pada krvnog pritiska i zato je neophodno da se krvni pritisak pažljivo prati. Znaci predoziranja su narušen balans elektrolita, slabost bubrega, ubrzano disanje hiperventilacija, ubrzani puls, subjektivni osećaj lupanja srca palpitacije, usporen rad srca, vrtoglavica, anksioznost i kašalj.Možete osetiti ošamućenost, nesvesticu i slabost. Ako dođe do dovoljno velikog pada krvnog pritiska, može doći do stanja šoka. Vaša koža može postati hladna na dodir i lepljiva i možete da izgubitesvest. Ako se pojave karakteristični simptomi veoma niskog krvnog pritiska kao što su vrtoglavica i glavobolja, potrebno je da zauzmete ležeći položaj, licem okrenutim prema gore. Vaš lekar će preduzeti sve odgovarajuće dodatne mere.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Lisonorm Forte

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu tabletu, kako ne bi došlo do predoziranja. Uzmite svoju narednu dozu u uobičajeno vreme.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Lisonorm Forte

Nemojte prestati da uzimate lek Lisonorm Forte čak i kada se osećate bolje, sve dok Vam lekar ne kaže da to učinite. Ukoliko prestanete sa uzimanjem leka samostalno bez odbrenja lekara, Vaše stanje se može pogoršati.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek

kliničkom ispitivanju sa kombinacijom amlodipina i lizinoprila, bila su: glavobolja, kašalj i vrtoglavica.

Tokom primene leka Lisonorm Forte mogu se javiti alergijske reakcije reakcije preosetljivosti. Morate prekinuti uzimanje leka Lisonorm Forte i odmah potražiti medicinsku pomoć, ukoliko se kod Vas javi bilo koji od sledećih simptoma angioedema:-

otežano disanje sa ili bez otoka lica, usana, jezika i/ili grla

otok lica, usana, jezika i/ili grla što može uzrokovati otežano gutanje

ozbiljne kožne reakcije uključujući intenzivan osip na koži, koprivnjaču, crvenilo kože koje zahvata celo telo, jak svrab, plikove, ljuštenje i otok kože, zapaljenje sluzokože

Stevens-Johnson

ov sindrom, toksična epidermalna nekroliza ili druge alergijske reakcije.

Dodatna neželjena dejstva koja su prijavljena pri primeni samo amlodipina ili samo lizinoprila oba su aktivne supstance ovog leka, a koja se takođe mogu javiti pri primeni leka Lisonorm Forte su sledeća:

Veoma česta neželjena dejstva mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek

Glavobolja, otok članaka, grčevi mišića, osećaj umora, slabost, pospanost, poremećaj vida, mučnina, poremećaj varenja, promena u ritmu pražnjenјa creva proliv ili otežano pražnjenje creva, vrtoglavica, bol u stomaku, palpitacije osećaj brzih i nepravilnih otkucaja srca, naleti crvenila

praćeni osećajem vrućine, poteškoće pri disanju. Obavestite svog lekara ukoliko Vam ova neželjena dejstva predstavljaju problem ili ukoliko traju duže od nedelju dana.

Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek

Osip na koži, svrab kože, gubitak kose, crveni pečati na koži, promena boje kože, koprivnjača, povraćanje, bol u mišićima ili zglobovima, bol u leđima, bol u grudima, promene raspoloženja uključujući anksioznost, depresija, nesanica, podrhtavanje, tinitus zujanje u ušima, nepravilan rad srca aritmija, hipotenzija nizak krvni pritisak, kašalj, poremećaj čula ukusa, parestezija peckanje ili utrnulost u rukama ili nogama, curenje nosa, češća potreba za mokrenjem noću, poremećaj u mokrenju, suva usta, gubitak osećaja bola, pojačano znojenje, nesvestica, bol, slabost opšte loše stanje, uvećanje dojki kod muškaraca, impotencija, povećanje telesne mase, smanjenje telesne mase.

Retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek

Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek

Alergijske reakcije, poremećene vrednosti laboratorijskih testova funkcije jetre, zapaljenje jetre hepatitis, žuta prebojenost kože žutica, smanjenje broja belih krvnih zrnaca i krvnih pločica u krvi, povećanje koncentracije šećera u krvi, srčani udar infarkt miokarda, teške reakcije na koži koprivnjača, koža koja se peruta ili se ljušti, teške alergijske reakcije praćene povišenom telesnom temperaturom, crvenim pečatima, bolom u zglobovima i/ili poremećajima oka

Stevens-Johnson

sindrom, oticanje usana, očnih kapaka i genitalija

-ov edem, otok ili zapaljenje desni,

zapaljenje gušterače pankreatitis, zapaljenje sluzokože želuca gastritis, osetljivost na svetlost, hipertonija povećani tonus mišića, periferna neuropatija poremećaj nerava koji prouzrokuje slabost i peckanje, zapaljenje krvnih sudova vaskulitis.

Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka

Podrhtavanje, ukočenost, izraz lica poput maske, usporeni pokreti i povlačenje nogu po podlozi pri hodu, neuravnotežen hod.

Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek

Glavobolja, vrtoglavica ili nesvestica posebno kada naglo ustanete, proliv, kašalj, povraćanje, problemi sa bubrezima.

Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek

Promene raspoloženja, promena boje kože prvo bledo plava, a nakon toga crvena i/ili osećaj utrnulosti ili peckanja prstiju ruke ili noge

-ov fenomen, promena čula ukusa, halucinacije

videti ili čuti stvari koje realno ne postoje, zamor, osećaj pospanosti ili poteškoće pri uspavljivanju, vrtoglavica vertigo, promene osećaja na koži kao što su peckanje ili golicanje ili svrab ili pečenje, osećaj brzih i nepravilnih otkucaja srca palpitacija, srčani udar infarkt miokarda, šlog, curenjenosa, mučnina, bol u stomaku ili poremećaj varenja, impotencija, zamor, promene u rezultatima nekih laboratorijskih testova koji pokazuju kako rade bubrezi i jetra, osip na koži, svrab, ubrzan srčani rad tahikardija.

Retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek

Angioedem reakcije preosetljivosti sa iznenadnim oticanjem usana, lica i vrata i povremenim oticanjem šaka i stopala; veća je učestalost pojave angioedema kod pacijenata crne rase u odnosu na druge rase. Zbunjenost, sindrom neadekvatnog lučenja antidiuretskog hormona, koji kontroliše koliko se urina izluči, akutni problemi sa bubrezima, slabost bubrega insuficijencija bubrega, suva usta, gubitak kose, psorijaza, koprivnjača, uvećanje grudi kod muškaraca. Promena čula mirisa.Pogoršanje krvne slike: smanjenje vrednost hemoglobina i hematokrita. Povećanje vrednosti

bilirubina pigment žuči, mala koncentracija natrijuma u krvi.

Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:

Smanjenje koncentracije šećera u krvi hipoglikemija, bol u sinusima, zviždanje u grudima, zapaljenje pluća pneumonija, žuta prebojenost kože i/ili beonjača žutica, zapaljenje jetre ili gušterače pankreasa, slabost jetre insuficijencija jetre, teški poremećaji na koži simptomi uključuju crvenilo, plikove i ljuštenje, znojenje. Smanjenje volumena urina izlučivanje manje urina ili prestanak mokrenja. Otok edem creva. Pogoršanje krvne slike: smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca anemija. smanjenje broja krvnih pločica trombocitopenija, smanjenje broja belih krvnih zrnaca neutropenija, leukopenija, agranulocitoza. Ove promene mogu da dovedu do produženog krvarenja, zamora, slabosti, oboljenja limfnih čvorova, autoimunskih poremećaja kada Vaš imunski sistem stvara antitela koja napadaju sopstvena tkiva. Možete lakše dobiti infekcije.

Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka

Iznenadni, krtkotrajni gubitak svesti, depresija, teške alergijske reakcije preosetljivosti anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Lisonorm Forte

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Lisonorm Forte posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25 °C u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti i vlage.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Lisonorm Forte

Aktivne supstance su lizinopril i amlodipin.

Jedna tableta sadrži 20 mg lizinoprila u obliku lizinopril, dihidrata i 10 mg amlodipina u oblikuamlodipin-besilata.

Pomoćne supstance su: celuloza, mikrokristalna; natrijum-skrobglikolat tip A; magnezijum-

Kako izgleda lek Lisonorm Forte i sadržaj pakovanja

Bele ili skoro bele, okrugle, bikonveksne tablete, sa utisnutom oznakom “CF3”sa jedne strane, druga strana tablete je bez oznake, prečnika približno 11 mm.

Unutrašnje pakovanje je beli PVC/PE/PVDC/Al blister u kome se nalazi 10 tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 3 blistera sa po 10 tableta ukupno 30tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole za stavljanje u promet

PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT, Vladimira Popovića 6, Beograd

Proizvođač

GEDEON RICHTER PLC., Gyömroi út. 19-21, Budimpešta, Mađarska.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Januar, 2022.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-01340-21-001 od 26.01.2022.

Ovo Uputstvo za lek je korigovano u skladu sa Rešenjem o ispravci br: 515-14-00026-

2022-8-002 od 09.03.2022.