Lipanor® 100mg kapsula, tvrda

UPUTSTVO ZA LEK

Lipanor

100mg, kapsula, tvrda

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Lipanor i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lipanor

Kako se uzima lek Lipanor

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Lipanor

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Lipanor i čemu je namenjen

Lek Lipanor pripada grupi lekova poznatih pod nazivom fibrati. Ovi lekovi se koriste u cilju smanjenja vrednosti masnoća lipida u krvi, kao što je u cilju smanjenja vrednosti triglicerida.- Lek Lipanor se koristi kao dodatak dijeti sa smanjenim unosom masti i drugim oblicima nefarmakološke

terapije, kao što su fizičke vežbe i smanjenje telesne mase, u cilju smanjenja vrednosti masnoća lipida u krvi.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lipanor

Lek Lipanor ne smete uzimati:

ukoliko ste preosetljivi alergični na aktivnu supstancu ili bilo koju od pomoćnih supstanci leka navedenih u odeljku 6;

ukoliko imate oboljenje jetre ili bubrega;

kombinaciji sa drugim lekovima iz grupe lekova koja se naziva fibrati ili sa rosuvastatinom u dozi od 40 mg videti odeljak

„Drugi lekovi i lek Lipanor“

Nemojte koristiti ovaj lek ukoliko se bilo šta gore navedeno odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre primene ciprofibrata.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što započnete primenu leka Lipanor.

Pridržavajte se dijetetskih preporuka izmenjenog načina ishrane koje Vam je dao Vaš lekar za vreme primene ovog leka.

Ako osetite bol u mišićima, bolnu osetljivost mišića ili mišićnu slabost, odmah se obratite Vašem lekaru videti takođe odeljak 4.

Ovi simptomi mogu biti znaci ozbiljnih stanja, koja veoma retko mogu biti životno ugrožavajuća.

Pre početka terapije, obavestite Vašeg lekara:

ukoliko konzumirate velike količine alkoholnih pića;

ukoliko imate oboljenje bubrega;

ukoliko ste stariji od 70 godina;

ukoliko imate bolest štitaste tireoidne žlezde hipotireoidizam koji nije kontrolisan terapijom,

ukoliko ste ranije imali neželjena dejstva na mišićima sa drugim lekom iz grupe fibrata koji je korišćen u cilju smanjenja vrednosti holesterola,

ukoliko Vi ili članovi Vaše porodice imate naslednu bolest mišića.

Lekar može zatražiti:

analize krvi kako pre početka terapije i periodično tokom prve godine lečenja kako bi proverio rad Vaše jetre.

redovne analize krvi da bi se proverile vrednosti masnoća lipida u Vašoj krvi.

Deca i adolescenti

Upotreba leka kod dece zahteva poseban medicinski nadzor.

Drugi lekovi i lek Lipanor

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, posebno ako je u pitanju neki od sledećih lekova:

Drugi lek za kontrolu vrednosti masnoća u Vašoj krvi, bilo da je fibrat ili statin. Zbog povećanog rizika od pojave neželjenih dejstava povezanih sa mišićima pogledajte i odeljak 4, nemojte uzimati lek Lipanor ukoliko već uzimate neki lek iz iste grupe lekova fibrat ili rosuvastatin u dozi od 40 mg.

Antikoagulans za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka. U tom slučaju, možda će biti potrebno da Vaš lekar prilagodi dozu antikoagulansa koji uzimate.

Kolhicin koji se koristi za terapiju napada gihta.

Lek Lipanor sa hranom ili pićima

Nije primenljivo.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Uzimanje ovog leka tokom trudnoće se ne preporučuje. Ako otkrijete da ste trudni dok uzimate ovaj lek, njegovu primenu treba odmah prekinuti i obratiti se Vašem lekaru.

obzirom na nedostatak podataka o izlučivanju leka u majčino mleko, a ukoliko se ova terapija zaista pokaže kao neophodna nakon porođaja, dojenje se ne preporučuje.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Retko, ovaj lek može izazvati vrtoglavicu, pospanost i malaksalost. Ako osetite ove simptome, ne smete voziti niti rukovati mašinama.

Lek Lipanor sadrži laktozu, monohidrat

Lek Lipanor sadrži laktozu, monohidrat. Ukoliko Vam je Vaš lekar rekao da ne podnosite pojedine šećere, obratite se svom lekaru pre nego što uzmete ovaj lek.

Lek Lipanor sadrži natrijum

Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol 23 mg natrijuma po kapsuli, što znači da je praktično „bez natrijuma“.

3. Kako se uzima lek Lipanor

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Doziranje

Preporučena doza je 1 kapsula dnevno. Ne smete prekoračiti ovu dozu.

Način primene

Lek Lipanor se uzima oralno.Kapsulu progutajte sa velikom čašom vode.

Trajanje lečenja

Ne zaboravite da, kako bi bila efikasna, ova terapija mora da se koristi vrlo redovno i onoliko dugo koliko Vam lekar odredi, čak i ako je to veoma dug vremenski period.Takođe, morate se pridržavati saveta o dijetetskom režimu koje Vam lekar daje tokom celog trajanja terapije.

Primena kod dece i adolescenata

Nije primenljivo, izuzev kod pacijenata sa teškim poremećajima vrednosti lipida osetljivim na terapiju, kod kojih se zahteva poseban medicinski nadzor.

Ako ste uzeli više leka Lipanor nego što treba

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Lipanor nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Lipanor

Ako zaboravite da uzmete lek, nemojte uzimati duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu. Nastavite sa lečenjem prema planu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Lipanor

Nije primenljivo.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

Na nivou mišića:

bol u mišićima

Gastrointestinalna neželjena dejstva

bol u stomaku, dijareja, mučnina

Na koži

gubitak kose

Neurološki znaci

glavobolja, vrtoglavica

Povremena neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

Gastrointestinalna neželjena dejstva

poremećaj varenja, povraćanje.

Na koži

osip bubuljice.

Neurološki znaci

vrtoglavica, pospanost.

Retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek

Opšta dejstva

Takođe su primećena i druga neželjena dejstva

nepoznate učestalosti

ne može se proceniti na osnovu

dostupnih podataka:

Na mišiće

osetljivost mišića, slabost mišića miopatija, razgradnja mišićnog tkiva

rabdomioliza.

Na jetri

povećanje vrednosti enzima jetre, formiranje kristala u žuči holelitijaza, akutno

oštećenje jetre i/ili žutica holestaza, citoliza.

Na koži

svrab, crvene mrlje na koži koje svrbe urtikarija, ekcem, reakcija kože na sunčevu

svetlost ili UV zračenje.

Na seksualnost

erektilna disfunkcija.

Na pluća

ozbiljni problemi sa disanjem koji dovode do otežanog disanja, kratkog daha,

groznice, suvog kašlja.

Vidljiva tokom analize krvi

smanjenje broja trombocita u krvi krvne ćelije važne za

zgrušavanje krvi.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite:

www.alims.gov.rs

[email protected]

Kontaktirajte Vašeg lekara odmah ukoliko se kod Vas jave bolovi u mišićima, bolna osetljivost mišića ili slabost mišića. Ovi simptomi mogu biti znaci ozbiljnih stanja, koja veoma retko mogu biti životno ugrožavajuća.

5. Kako čuvati lek Lipanor

Čuvati van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Lipanor posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25 °C.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Lipanor

Jedna tvrda kapsula sadrži:

Aktivna supstanca:

Jedna kapsula, tvrda sadrži 100 mg ciprofibrata.

Pomoćne supstance:

Punjenje kapsule:

skrob, kukuruzni; laktoza, monohidrat.

Omotač kapsule:

titan-dioksid E171; gvožđeIII-oksid, žuti E172; gvožđeIII-oksid, crni E172;

Kako izgleda lek Lipanor i sadržaj pakovanja

Kapsula, tvrda.Prašak bele do skoro bele boje u neprovidnim želatinskim kapsulama. Gornji deo kapsule glava je maslinastozelene boje, a donji deo telo je svetložute boje.

Unutrašnje pakovanje je PVC-aluminijumski blister sa po 10 kapsula, tvrdih.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 3 blistera sa po 10 kapsula, tvrdih ukupno 30 kapsula, tvrdih i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole

AMICUS SRB D.O.O.Milorada Jovanovića 9, Beograd

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

001994305 2024 od 18.03.2025.