Linex® Junior 1x 10exp9 CFU prašak za oralnu suspenziju

UPUTSTVO ZА LEK

Junior, 1 x 10

CFU, prašak za oralnu suspenziju

mlečnokiselinske bakterije

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimateovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.- Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.- Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje ibilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Videti odeljak 4.- Ukoliko se simptomi kod Vašeg deteta pogoršaju ili ne dođe do poboljšanja stanja posle 2dana, morate se obratiti lekaru.

ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Linex Junior i čemu je namenjen2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lekLinex Junior3. Kako se uzima lek Linex Junior4. Moguća neželjena dejstva5. Kako čuvati lek Linex Junior6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Linex Junior i čemu je namenjen

Lek Linex Junior je probiotik, što znači da sadrži mlečnokiselinske bakterije

Bifidobacterium animalis subsp.

koje su u odgovarajućoj količini korisne za vaše zdravlje. Lek Linex Junior sadrži

mlečnokiselinske bakterije koje pomažu u uspostavljanju i održavanju ravnoteže i delovanja intestinalnih mikroorganizama crevne flore novorođenčadi i dece.

Mlečnokiselinske bakterije su normalno prisutne u tankom i debelom crevu gde održavaju kiselobaznu ravnotežu potrebnu za očuvanje funkcije digestivnih enzima normalno varenje, imunskog sistema i pokretljivosti peristaltike creva. Dodatno, ove bakterije sprečavaju preterani rast štetnih bakterija.

Crevnu mikrofloru novorođenčadi koja doje pre svega čine bakterije roda

Bifidobacterium

Poznato je da

igraju važnu ulogu tokom prvih meseci života deteta. Redovno uzimanje bifidobakterija efikasno smanjujepojavu i težinu blagih do umerenih gastrointestinalnih poremećaja posebno proliva dijareja, povezanih saporemećajem normalne crevne mikroflore. Takođe, ova bakterija pomaže očuvanju normalne pokretljivosti peristaltike creva.

Mlečnokiselinske bakterije u leku Linex Junior su liofilizovane tj. sušene na niskoj temperaturi. Ovo omogućava čuvanje leka na sobnoj temperaturi bez uticaja na formiranje ili aktivaciju bakterija.

Lek Linex Junior je namenjen za upotrebu kod odojčadi i dece mlađe od 12 godina:

za uspostavljanje i održavanje balansa i funkcije crevne mikroflore,

za prevenciju i kao potporna terapija kod dijareje, nadimanja i ostalih crevnih poremećaja koji se javljaju usled:- virusnih i bakterijskih infekcija digestivnog trakta npr. rotavirusne infekcije,- terapije određenim lekovima koji se koriste za lečenje infekcija antibiotici i/ili ostali sintetski antimikrobni lekovi.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Linex Junior

Nemojte Vašem detetu davati lek Linex Junior:

ukoliko je alergično preosetljivo na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog lekanavedene u odeljku 6.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što Vašem detetu date lek Linex Junior, ukoliko:

dete ima telesnu temperaturu iznad 38 ºC,

primetite tragove krvi ili sluz u stolici Vašeg deteta,

proliv kod Vašeg deteta traje duže od dva dana,

dete ima izražen proliv praćen dehidratacijom i smanjenjem telesne mase,

je proliv praćen jakim bolom u stomaku,

dete ima neko drugo hronično oboljenje npr. dijabetes šećerna bolest, kardiovaskularno oboljenje ili

smanjen imunski odgovor npr. HIV infekcija.U slučaju da proliv traje duže od dva dana, obratite se lekaru.

Upozorenje za sve uzrasne grupe:

Tokom lečenja proliva prva i najvažnija mera je nadoknada izgubljene tečnosti i elektrolita.

Upozorenje koje važi za novorođenčad i decu mlađu od 6 godina:

Proliv kod odojčadi i dece mlađe od 6 godina ne treba lečiti bez nadozora lekara. Zbog toga se lek Linex Junior može primenjivati kod dece mlađe od 6 godina i novorođenčadi

nakon prethodne konsultacije

sa lekarom.Ako niste sigurni u nešto od prethodno navedenog, posavetujte se sa svojim lekarom ili

Drugi lekovi i lek Linex Junior

Obavestite Vašeg lekara i farmaceuta ukoliko Vaše dete uzima, donedavno je uzimalo ili će možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i one lekovi koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Do sada nisu sprovedena isptivanja interakcije sa drugim lekovima.Mlečnokiselinske bakterije u leku Linex Junior su, kao i ostale bakterije, osetljive na antibiotike. Zbog toga lek Linex Junior treba Vašem detetu da dajete najmanje tri sata nakon primene antibiotika.

Uzimanje leka Linex sa hranom ili pićima

Dajte detetu lek Linex Junior uz obrok, pošto se najbolje dejstvo leka postiže u prisustvu hrane.

Lek Linex Junior se ne sme uzimati istovremeno sa vrućim napicima.

Trudnoće i dojenja

Lek Linex Junior je isključivo namenjen za upotrebu kod dece.Lečenje proliva tokom trudnoće i dojenja treba sprovesti pod nadzorom lekara.Nisu prijavljena neželjena dejstva povezana sa upotrebom leka Linex Junior tokom trudnoće i dojenja. Nema dovoljno podataka vezano za upotrebu leka Linex Junior tokom trudnoće i dojenja koji bi potvrdili da je upotreba bezbedna. Potrebno je sprovesti preventivne mere u slučaju akutnog proliva tokom trudnoće i dojenja kako bi se izbegao deficit tečnosti i elektrolita ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje bi moglo da ugrozi plod ili trudnicu.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Linex Junior je namenjen za primenu kod dece. Nisu sprovedena ispitivanja o uticaju leka Linex Junior na sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanje

3. Kako se uzima lek Linex

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Uputstvo za pravilnu upotrebu:

1. Lek Linex Junior je namenjen za oralnu upotrebu.2. Poželjno je da Vaše dete uzima lek Linex Junior tokom obroka s obzirom na to da se na ovaj načinobezbeđuje maksimalno dejstvo leka.3. Lek Linex Junior ne sme da se uzima sa vrućim napicima.4. Otvorite kesicu i istresite sadržaj u čašu vode, soka ili mleka. Prašak se takođe može dodati i u hranu zaodojčad.

Mlečnokiselinske bakterije u leku Linex Junior su, kao i ostale bakterije, osetljive na antibiotike.

Zbog toga lek

Linex Junior treba Vašem detetu da dajete najmanje tri sata nakon primene antibiotika.

Doziranje i trajanje terapije:

Odojčad i deca mlađa od 2 godine:

jedna kesica, jednom dnevno.

Deca od navršene 2 godine do 12 godina:

jedna kesica, jednom do dva puta dnevno npr. ujutro i uveče.

Lek Linex Junior možete davati Vašem detetu dok su prisutni simptomi bolesti. Morate posetiti lekara ako se simptomi ne povlače nakon dva dana od početka uzimanja leka Linex Junior.

Ako sami lečite proliv kod Vašeg deteta, prva i najvažnija mera je nadoknada izgubljene tečnosti i elektrolita.

Ako ste uzeli više leka Linex Junior nego što treba

Iako nisu prijavljeni slučajevi predoziranja, možete se za savet obratiti Vašem lekaru ili farmaceutu u slučaju da ste detetu dali više leka Linex Junior nego što treba.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Linex Junior

Nemojte davati detetu duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.Nastavite sa lečenjem prema utvrđenom rasporedu doziranja.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.Neželjen dejstva nakon uzimanja mlečnokiselinskih bakterija su veoma retka mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek. Mogu se javiti reakcije preosetljivosti.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Linex

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Linex Junior posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju nakon: „Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25ºC. Lek čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage.

Neupotrebljeni lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljeni lekovi od građana. Neupotrebljeni lekovi se ne smenu bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u očuvanju životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale

informacije

Šta sadrži lek Linex Junior

Aktivne supstance su: mlečnokiselinske bakterije.

Jedna kesica praška za oralnu suspenziju sadrži najmanje 1 x 10

CFU mlečnokiselinskih bakterija

Bifidobacterium animalis subsp. lactis

je registrovani žig kompanije Chr. Hansen A/S.

Pomoćna supstanca je:

maltodekstrin.

Kako izgleda lek Linex Junior i sadržaj pakovanja

Beli do svetlobež prašak.

Unutrašnje pakovanje: kesica poliestar/aluminijum/polietilenska folija PET/Alu/PE koja sadrži 1,5 gpraška.

Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 10 kesica sa po 1,5 g praška i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvolePREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRADKneginje Zorke 2, Beograd

Proizvođač:LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.,Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno:

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-02277-21-001 оd 14.06.2022.