Lidokain-hlorid Galenika 50mg/g gel

UPUTSTVO ZA LEK

Lidokain - hlorid 5 %, gellidokain

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Lidokain - hlorid 5 % i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što primite lek Lidokain - hlorid 5 %

Kako se primenjuje lek Lidokain - hlorid 5 %

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Lidokain - hlorid 5 %

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Lidokain - hlorid 5 % i čemu je namenjen

Lek Lidokain - hlorid 5 % gel se koristi za postizanje lokalne anestezije u usnoj duplji pre izvođenja stomatoloških intervencija. Aktivni sastojak ovog leka je lidokain, lokalni anestetik čijom primenom se postiže privremena neosetljivost bolne regije.

Lidokain - hlorid 5 % gel je namenjen deci starijoj od 4 godine i odraslim osobama.

Samo zubar može primeniti ovaj lek.

2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Lidokain - hlorid 5 %

Lek Lidokain - hlorid 5 % ne smete primati:

Pre primene leka Lidokain - hlorid 5 % gel, recite svom zubaru:

ako ste alergični na neki od sastojaka koji sadrži Lidokain - hlorid 5 %, gel;

ako ste alergični na lokalne anestetike amidnog tipa;

Upozorenja i mere opreza

Budite oprezni sa lekom Lidokain - hlorid 5 %, gel ako imate tešku infekciju/upalu u području usne duplje na mestu primene leka.

Izbegavajte žvakanje žvake ili bilo koje vrste hrane tokom trajanja anestezije, jer postoji rizik od ugriza.

Vaš zubar će prilagoditi dozu Lidokain - hlorid 5 % gela u zavisnosti od Vaših godina i opšteg zdravstvenog stanja.Vaš zubar bi trebalo da poseduje odgovarajuću opremu za reanimaciju zbog mogućih efekata ovog leka na srce.Sportiste treba upozoriti da lekovi koji sadrže lidokain mogu izazvati pozitivan rezultat antidoping testova.

Drugi lekovi i Lidokain - hlorid 5 %

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste donedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta

Primena leka Lidokain - hlorid 5 % sa hranom, pićima i alkoholom

Hrana i piće ne utiču na delovanje lidokaina. Međutim, treba se uzdržavati od uzimanja hrane sve dok osećate utrnulost u usnoj duplji.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom.

Recite svom stomatologu ako ste trudni ili ukoliko sumnjate da ste trudni.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Ne treba očekivati da lek, primenjen na preporučen način, utiče na sposobnost upravljanja motornim vozilom i rukovanje mašinama.

Lek Lidokain - hlorid 5 % sadrži metil-parahidroksibenzoat E218 i propil-parahidroksibenzoat E216

Metil-parahidroksibenzoat E218 i propil-parahidroksibenzoat E216 mogu izazvati alergijske reakcije na koži, trenutno ili odloženo.

3. Kako se primenjuje lek Lidokain - hlorid 5 %

Vaš zubar će Vam objasniti kako i zašto se primenjuje Lidokain - hlorid 5 % gel. On će prilagoditi dozu gela u zavisnosti od intervencije koju treba da obavi.

Uobičajena doza Lidokain - hlorid 5 % gela je 0,1 do 0,5 g oko 2 - 10 mm gela, koju će Vam zubar naneti na sluzokožu usne duplje putem kuglice vate.

Manje doze od uobičajenih se obično koriste kod bolesnih ili slabih osoba, kod dece ili starijih.

Ukoliko mislite da lek Lidokain - hlorid 5 %, gel suviše slabo ili jako deluje na Vaš organizam, treba da se obratite svom zubaru.

Ako ste primili više leka Lidokain - hlorid 5 % nego što treba

Ako progutate više gela ili mislite da ga je Vaše dete progutalo, odmah obavestite svog zubara ili lekara.

Ako ste zaboravili da primite Lidokain-hlorid 5 %

Nije primenljivo.

Ako naglo prestanete da primate lek Lidokain-hlorid 5 %

Nije primenljivo.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Lek Lidokain - hlorid 5 % gel, kao i drugi lekovi, može izazvati neželjene reakcije, mada se one ne moraju ispoljiti kod svih.

Dok ste u zubarskoj ordinaciji, Vaš zubar će pažljivo pratiti efekte ovog leka.Primena Lidokain - hlorid 5 % gela može dovesti do pojave visokih vrednosti aktivne supstance - lidokaina u plazmi, naročito prilikom učestalog doziranja ili brze apsorpcije. Simptomi se mogu ispoljiti u vidu efekata na čula sluh, vid, ponašanje, srce i krvne sudove, kao i imuni sistem smanjena tolerancija.

Tokom primene Lidokain - hlorid 5 % gela može doći do pojave alergijskih reakcija koje se mogu ispoljiti u vidu osipa, svraba, otoka grla i otežanog disanja. U slučaju pojave neke od navedenih neželjenih reakcija, odmah se obratite svom zubaru, lekaru ili farmaceutu.

slučaju pojave teških neželjenih reakcija kao što su konvulzije i snižen nivo svesti sa mogućim prestankom disanja ili rada srca, treba zatražiti hitnu medicinsku pomoć.

Sledeće neželjene reakcije se mogu javiti kod 1 od 10 000 pacijenata koji koriste ovaj lek:

efekti na srce i krvne sudove: snižen krvni pritisak, usporen ili nepravilan rad srca koji može dovesti do prestanka rada srca;

efekti na pluća: abnormalno usporeno ili površno disanje, koje može dovesti do zastoja disanja;

opšti efekti: nesvestica, konvulzije, vrtoglavica, pospanost, nervoza;

efekti na čula: nejasan vid, drhtavica;

efekti na koži: teške alergijske reakcije anafilaktoidne reakcije koje karakteriše otok lica, usana i/ili jezika, otežano disanje, kožni osip, koprivnjača ili svrab u predelu usana, iritacija kože i povremeno senzitizacija.

Ukoliko se bilo koja neželjena reakcija manifestuje u težem obliku ili ukoliko primetite bilo koju neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu, potrebno je obavestiti zubara, lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite:

www.alims.gov.rs

[email protected]

5. Kako čuvati lek Lidokain - hlorid 5 %, gel

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Lidokain hlorid 5 % gel posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25 °C u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti i vlage.

Posle prvog otvaranja čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju, najduže 60 dana.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Lidokain - hlorid 5 %, gel

Sadržaj aktivnih supstanci:1 g gela sadrži 50 mg lidokain-hidrohlorida u obliku lidokain-hidrohlorid, monohidrata

Sadržaj pomoćnih supstanci:karbomer 974 P; dinatrijum - edetat; metil-parahidroksibenzoat E218; propil-parahidroksibenzoat E216; sorbitol tečni, nekristališući E420; trolamin; voda, prečišćena

Kako izgleda lek Lidokain - hlorid 5 % i sadržaj pakovanja

Gel je bezbojan, blago opalescentan.

Unutrašnje pakovanje je dvostruko lakirana aluminijumska tuba sa gumiranim prstenom na otvoru plašta, zatvorenog grla sa plastičnim zatvaračem od polietilena bele boje sa trnom i navojem koji obezbeđuje zaštitu proizvoda od uticaja spoljašnje sredine vlaga, svetlost, kiseonik. U tubi se nalazi 30 g gela.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži tubu i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

GALENIKA AD BEOGRADBatajnički drum b.b., BeogradRepublika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-03892-18-001 od 18.06.2019.