Lexib 200mg kapsula, tvrda

UPUTSTVO ZA LEK

Lexib, 200 mg, kapsule, tvrde

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.- Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Lexib i čemu je namenjen2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lexib3. Kako se uzima lek Lexib4. Moguća neželjena dejstva5. Kako čuvati lek Lexib6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Lexib i čemu je namenjen

Lek Lexib sadrži aktivnu supstancu celekoksib, koja pripada grupi lekova pod nazivom nesteroidni antiinflamatorni lekovi NSAIL, odnosno specifičnoj podgrupi poznatoj kao inhibitori cikooksigenaze-2 COX-2. Vaše telo proizvodi supstance koje se zovu prostaglandini, koje mogu uzrokovati bol i zapaljenje. U stanjima kao što su reumatoidni artritis i osteoartritis, proizvodnja ovih supstanci je povećana. Lek Lexib deluje tako što smanjuje proizvodnju prostaglandina i na taj način ublažava bol i zapaljenje.

Lek Lexib se koristi kod odraslih osoba, za ublažavanje znakova i simptoma

reumatoidnog artritisa

osteoartritisa

ankilozirajućeg spondilitisa zapaljensko oboljenje kičme

Možete očekivati da će dejstvo leka početi u roku od nekoliko sati nakon uzimanja prve doze, ali kompletanefekat leka ispoljiće će se tek za nekoliko dana.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lexib

Vaš lekar Vam je propisao ovaj lek. Sledeće informacije pomoći će Vam da postignete najbolje rezultate pri primeni ovog leka. U slučaju dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu

Lek Lexib ne smete koristiti

Obavestite Vašeg lekara ako se bilo šta od dole navedenog odnosi na Vas, jer pacijenti sa ovim stanjima ne smeju uzimati ovaj lek:

ako ste alergični preosetljivi na celekoksib ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6,

ako ste imali alergijsku reakciju na grupu lekova koja se zove “sulfonamidi” npr. nekiantibiotici koji se koriste za lečenje infekcija,

trenutno

imate čir na želucu ili crevima, ili krvarenje u želucu ili crevima,

ako ste nakon primene acetilsalicilne kiseline ili bilo kojeg drugog nesteroidnog antiinflamatornog leka NSAIL imali astmu, nosne polipe, jako začepljenje nosa ili alergijsku reakciju kao što je osip na koži koji svrbi, oticanje lica, jezika, usana ili grla, otežano disanje ili zviždanje u grudima,

ako ste trudni. Ukoliko postoji mogućnost da zatrudnite tokom primene ovog leka, razgovarajte sa Vašim lekarom o načinima kontracepcije,

ako imate tešku bolest jetre,

ako imate tešku bolest bubrega,

ako imate inflamatornu bolest creva kao što je ulcerozni kolitis ili Kronoova bolest,

ako imate srčanu insuficijenciju, potvrđenu ishemijsku bolest srca ili cerebrovaskularnu bolest, npr.dijagnostikovan Vam je srčani udar, moždani udar ili prolazni ishemijski napad privremenosmanjen dotok krvi u mozak, takođe poznat i kao „mini-moždani udar“, angina pektoris ilizačepljenje krvnih sudova u srcu ili mozgu,

ako imate ili ste imali probleme s cirkulacijom bolest perifernih arterija ili ste imali operaciju na arterijama nogu.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte se svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Lexib.

prethodno

imali čir ili krvarenje u želucu ili crevima

Nemojte uzimati lek Lexib

trenutno

imate čir ili krvarenje u želucu ili crevima;

ako uzimate acetilsalicilnu kiselinu čak i male doze u svrhu zaštite srca;

ako uzimate antitrombotsku terapiju;

ako uzimate lekove protiv zgrušavanja krvi npr. varfarin, antikoagulanse slične varfarinu ili novije oralne lekove protiv zgrušavanja krvi, npr. apiksaban;

ako uzimate lekove koji se nazivaju kortikosteroidi npr. prednizon;

ako uzimate lek Lexib u isto vreme sa drugim NSAIL koji nisu na bazi acetilsalicilne kiseline kao što su ibuprofen ili diklofenak. Treba izbegavati istovremenu primenu ovih lekova;

ako pušite, imate šećernu bolest, povišeni krvni pritisak ili povećanu vrednost holesterola;

ako Vam srce, jetra ili bubrezi ne rade dobro, Vaš lekar će možda želeti da Vas redovno kontroliše;

ako Vam se zadržava tečnost u organizmu poput oticanja gležnjeva i stopala;

ako ste dehidrirali, na primer zbog mučnine, proliva ili upotrebe diuretika lekova za lečenjeprekomernog nakupljanja tečnosti u organizmu;

ako ste imali ozbiljnu alergijsku reakciju ili ozbiljnu reakciju na koži nakon primene bilo kojeg leka;

ako se zbog infekcije osećate loše ili mislite da imate infekciju, jer lek Lexib može prikriti povišenu telesnu temperaturu ili druge znakove infekcije i zapaljenja;

ako ste stariji od 65 godina lekar će Vas redovno kontrolisati;

konzumacija alkohola i NSAIL može povećati rizik za nastanak problema sa organima za varenje.

Kao i drugi nesteroidni antiinflamatorni lekovi npr. ibuprofen ili diklofenak, ovaj lek može dovesti dopovišenog krvnog pritiska, zbog čega Vaš lekar može tražiti redovno praćenje krvnog pritiska.

Neki slučajevi teških reakcija jetre, uključujući teško zapaljenje jetre, oštećenje jetre i insuficijenciju jetre od kojih su neki imali smrtni ishod ili im je bila potrebna transplantaciju jetre, zabeleženi su pri primeni celekoksiba. Među slučajevima kod kojih je zabeleženo vreme do pojave prvih simptoma, većina teških neželjenih efekata na jetri se razvila u roku od mesec dana nakon početka terapije celekoksibom.

Primena leka Lexib može uzrokovati poteškoće pri pokušaju da ostanete trudni. Obavestite svog lekara ako planirate trudnoću ili ako imate problema da zatrudnite videti odeljak o trudnoći i dojenju.

Drugi lekovi i lek Lexib

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove:

dekstrometorfan koristi se za lečenje kašlja;

ACE inhibitore, antagoniste angiotenzina-II receptora, beta blokatore i diuretike koriste se za lečenje povišenog krvnog pritiska i insuficijencije srca;

flukonazol i rifampicin koriste se za lečenje gljivičnih i bakterijskih infekcija;

varfarin ili lekove slične varfarinu lekove za „razređivanje krvi“ , koji sprečavaju zgrušavanje krvi,uključujući novije lekove kao što je apiksaban;

litijum koristi se za lečenje nekih vrsta depresije;

druge lekove za lečenje depresije, poremećaja spavanja, visokog krvnog pritiska ili nepravilnog radasrca;

neuroleptike koriste se za lečenje nekih mentalnih poremećaja;

metotreksat koristi se za lečenje reumatoidnog artritisa, psorijaze i leukemije;

karbamazepin koristi se za lečenje epilepsije/napada i nekih oblika bola ili depresije;

barbiturate koriste se za lečenje epilepsije/napada i nekih poremećaja spavanja;

ciklosporin i takrolimus koriste se za supresiju slabljenje imunskog sistema, npr. nakontransplantacije organa.

Lek Lexib se može uzimati sa malom dozom acetilsalicilne kiseline 75 mg dnevno ili manje.Konsultujte Vašeg lekara pre istovremene primene ova dva leka.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Lek Lexib ne smeju uzimati žene koje su trudne ili mogu ostati trudne tj. žene u reproduktivnom

periodu koje ne koriste odgovarajuću kontracepciju tokom lečenja. Ako zatrudnite u toku primene ovog leka, prekinite sa terapijom i obratiti se Vašem lekaru za drugu terapiju.

Ne treba primenjivati lek Lexib tokom dojenja.

Nesteroidni antiinflamatorni lekovi, uključujući lek Lexib, mogu otežati pokušaje da ostanete trudni. Obavestite Vašeg lekara ako planirate trudnoću ili imate poteškoća da ostanete trudni.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Pre upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama morate proveriti kako reagujete na lek Lexib. Ako nakonuzimanja ovog leka osećate vrtoglavicu ili pospanost, nemojte upravljati vozilima ili rukovati mašinama svedok ti efekti leka ne prođu.

Lek Lexib sadrži laktozu vrsta šećera.

Ako Vam je lekar rekao da imate netoleranciju na neke šećere, obratite se lekaru pre uzimanja ovogleka.

Lek Lexib sadrži natrijum.

Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol 23 mg natrijuma po kapsuli, tj. suštinski je „bez natrijuma“.

3. Kako se uzima lek Lexib

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Ako mislite ili osećate da je dejstvo ovog leka previše jako ili slabo, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Vaš lekar će reći koju dozu treba da uzmete. Budući da se rizik od neželjenih reakcija povezanih sa problemima sa srcem može povećati sa povećanjem doze i trajanjem terapije, važno je koristiti najmanju efikasnu dozu leka u što kraćem vremenskom periodu za lečenje simptoma.

Način primene

Lek Lexib je namenjen za oralnu upotrebu.

Kapsule možete uzeti u bilo koje doba dana, sa hranom ili bez

nje. Ipak, pokušajte da svaku dozu ovog leka uzimate u isto vreme svakoga dana.Ukoliko imate poteškoće pri gutanju kapsula: kompletan sadržaj kapsula se može isprzniti na ravnu kašičicukaše od jabuke, pirinčane kaše, jogurta ili izgnječene banane hladne ili na sobnoj temperaturi i odmah progutati sa čašom vode.

Pre nego što je otvorite, držite kapsulu uspravno, kako bi kompletan sadržaj pao na dno, a potom nežno stisnite i okrenite vrh kako biste ga uklonili, pazeći da ništa ne prospete.

Nemojte žvakati ili drobiti sadržaj

kapsule granulice.

Ukoliko nakon dve nedelje primene ovog leka ne osetite poboljšanje simptoma, obratite se svom lekaru.

Za osteoartritis

preporučena doza je 200 mg svaki dan, koju po potrebi, lekar može povećati do najviše 400

Za reumatoidni artritis

preporučena doza je 200 mg svaki dan, koju po potrebi, lekar može povećati do

najviše 400 mg.

Za anksiolizirajući spondilitis

preporučena doza je 200 mg svaki dan, koju po potrebi, lekar može povećati

do najviše 400 mg.

Pacijenti sa oboljenjima bubrega ili jetre:

obavestite svog lekara ako imate problema sa jetrom ili

bubrezima, jer će možda biti potrebno da Vam smanji dozu.

Starije osobe, posebno one čija je telesna masa manja od 50 kg:

ako ste stariji od 65 godina, a naročito

ukoliko je Vaša telesna masa manja od 50 kg, lekar će Vas možda pažljivo kontrolisati.

Ne treba uzimati više od 400 mg leka Lexib dnevno.

Primena kod dece

Lek Lexib se koristi samo za lečenje odraslih, nije namenjen za primenu kod dece.

Ako ste uzeli više leka Lexib nego što je trebalo

Ne smete uzimati dozu veću od one koju Vam je propisao Vaš lekar. Ako ste uzeli veću dozu, odmah se obratite Vašem lekaru, farmaceutu ili idite u najbližu bolnicu. Obavezno ponesite pakovanje ovog leka sa sobom.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Lexib

Ukoliko ste zaboravili da uzmete lek Lexib, uzmite propuštenu dozu čim se setite. Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Lexib

Nagli prekid lečenja lekom Lexib može dovesti do pogoršanja Vaših simptoma. Nemojte prekidati uzimanje ovog leka, osim ako Vam to nije rekao lekar. Lekar Vam može reći da postepeno smanjujete dozu tokom nekoliko dana pre nego što potpuno prestanete da uzimate ovaj lek.

Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Neželjene reakcije navedene u nastavku uočene su kod pacijenata sa artritisom koji su uzimali celekoksib. Neželjene reakcije označene zvezdicom * su se javile sa većom učestalošću kod pacijenata koji koji su uzimali celekoksib za prevenciju nastanka polipa debelog creva. Pacijenti su u tim ispitivanjima uzimali celekoksib u većim dozama i tokom dužeg vremenskog perioda

Prestanite sa upotrebom leka Lexib i odmah se obratite lekaru ako Vam se javi:

alergijska reakcija kao što je osip na koži, oticanje lica, zviždanje u grudima ili otežano disanje;

problemi sa srcem kao što je bol u grudnom košu;

intenzivan bol u stomaku ili bilo koji znak krvarenja u želucu ili crevima, kao što su crna ili krvavastolica ili povraćanje krvi;

reakcija na koži kao što su osip, stvaranje plikova ili ljuštenje kože;

insuficijencija oslabljena funkcija jetre simptomi mogu uključivati mučninu, proliv, žuticu žuta preobojenost kože ili beonjača.

Veoma česta neželjena dejstva mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

visok krvni pritisak, uključujući pogoršanje postojećeg visokog krvnog pritiska*

Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

srčani udar*

nakupljanje tečnosti sa otečenim gležnjevima, nogama i/ili rukama

infekcije mokraćnih puteva

nedostatak vazduha*, sinuzitis zapaljenje sinusa, infekcija sinusa, začepljeni ili bolni sinusi,začepljenost ili curenje iz nosa, bol u grlu, kašalj, prehlada, simptomi slični gripu

vrtoglavica, problemi sa spavanjem

povraćanje*, bol u stomaku, proliv, otežano varenje, gasovi

ukočenost mišića

otežano gutanje*

bolni zglobovi

pogoršanje postojećih alergija

slučajna povreda

Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

moždani udar*

slabost srca, palpitacije osećaj lupanja srca, ubrzani rad srca

poremećaji u laboratorijskim analizama krvi koje su parametri funkcije jetre

poremećaji u laboratorijskim analizama krvi koje su parametri funkcije bubrega

anemija promena broja crvenih krvnih zrnaca koje mogu uzrokovati umor i nedostatak vazduha

anksioznost, depresija, umor, pospanost, osećaj trnjenja

povišene vrednosti kalijuma u laboratorijskim analizma krvi mogu uzrokovati mučninu, umor, slabost mišića ili osećaj lupanja srca

oštećen ili zamagljen vid, zvonjenje u ušima, rane i bol u ustima, problemi sa sluhom*

otežano pražnjenje creva, podrigivanje, zapaljenje želuca otežano varenje, bol u stomaku ili povraćanje, pogoršanje zapaljenja želuca ili creva

grčevi u nogama

ispupčeni osip koji svrbi koprivnjača

zapaljenje oka

otežano disanje

promena boje kože modrice

bol u grudnom košu generalizovani bol koji nije povezan sa srcem

oticanje lica

Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

čirevi krvarenje u želucu, jednjaku ili crevima; ruptura pucanje creva može uzrokovatibol u stomaku, temperaturu, mučninu, povraćanje, blokadu creva, tamna ili crna stolica, zapaljenje pankreasa može dovesti do bola u želucu, zapaljenje jednjaka ezofagusa

smanjena vrednost natrijuma u krvi stanje poznato kao hiponatrijemija

smanjen broj belih krvnih zrnaca koje pomažu u zaštiti organizma od infekcije i krvnih pločicatrombocita; povećana mogućnost za krvarenje ili nastanak modrica

otežana koordinacija mišićnih pokreta

osećaj konfuzije, promene u čulu ukusa

povećana osetljivost na svetlost

krvarenje u oku

akutna reakcija koja može dovesti do zapaljenja pluća

nepravilan rad srca

naleti crvenila

krvni ugrušak u krvnim sudovima pluća. Simptomi mogu uključivati iznenadan nedostatak vazduha,

oštre bolove pri disanju ili iznenadan gubitak svesti kolaps

krvarenje u želucu ili crevima može dovesti do krvave stolice ili povraćanja, zapaljenje tankog ilidebelog creva

teško zapaljenje jetre hepatitis. Simptomi mogu uključivati mučninu, proliv, žuticu žuta preobojenost kože ili beonjača, tamna prebojenost mokraće, bledu svetlu stolicu, sklonost kakrvarenju, svrab ili groznicu

akutna slabost bubrega

menstrualni poremećaji

oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla ili otežano gutanje

Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:

ozbiljne alergijske reakcije uključujući i anafilaktički šok koji može biti sa smrtnim ishodom

ozbiljna stanja na koži kao što su

Stevens-Johnson

-ov sindrom, eksfolijativni dermatitis i toksična

epidermalna nekroliza može uzrokovati osip, stvaranje plikova ili ljuštenje kože, odnosnogeneralizovana egzantematozna pustuloza simptomi uključuju crveno otečeno područje prekriveno brojnim malim pustulama, odnosno gnojnim plikovima

zakasnela alergijska reakcija sa mogućim simptomima kao što su osip, oticanje lica, povišena telesna temperatura, otečene žlezde i izmenjeni rezultati laboratorijskih testova npr. jetre ili krvnih zrnaca eozinofilija, vrsta povećanog broja belih krvnih zrnaca

krvarenje u mozgu koje uzrokuje smrt

meningitis zapaljenje ovojnice mozga i kičmene moždine

slabost jetre, oštećenje jetre i teško zapaljenje jetre fulminantni hepatitis ponekad može biti sasmrtnim ishodom ili je potrebno presađivanje jetre. Simptomi mogu uključivati mučninu,proliv, žuticu žuta preobojenost kože ili beonjača, tamnu prebojenost mokraće, bledu svetlu stolicu, sklonost ka krvarenju, svrab ili groznicu.

problemi s jetrom kao što su holestaza i holestatski hepatitis, koje mogu pratiti simptomi kao što su promena boje stolice, mučnina i žuta preobojenost kože ili beonjača

zapaljenje bubrega i drugi problemi sa bubrezima kao što su nefrotski sindrom i bolesti minimalnihpromena koje mogu pratiti simptomi kao što su zadržavanje vode edem, mokraća koja se peni, umor i gubitak apetita

pogoršanje epilepsije mogući češći i/ili teži napadi

začepljenje arterija ili vena u oku koje dovodi do delimičnog ili potpunog gubitka vida

zapaljenje krvnih sudova može uzrokovati povišenu telesnu temperaturu, bolove, ljubičaste mrlje na koži

smanjenje broja crvenih i belih krvnih zrnaca i krvnih pločica trombocita može uzrokovati umor, lako stvaranje modrica, često krvarenje iz nosa i povećan rizik od pojave infekcija

bolovi i slabost u mišićima

oštećeno čulo mirisa

gubitak čula ukusa

Neželjena dejstva nepoznate učestalosti učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka:

smanjena plodnost kod žena, što je obično reverzibilna pojava nakon prestanka lečenja obično senakon prestanka uzimanja leka stanje poboljša.

kliničkim ispitivanjima koja nisu povezana sa artritisom ili drugim artritičnim stanjima, u kojima jecelekoksib primenjivan u dozi od 400 mg dnevno do 3 godine, uočene su sledeće dodatne neželjene reakcije:

Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

problemi sa srcem: angina bol u grudnom košu

problemi u abdomenu: sindrom nervoznih creva može obuhvatati bol u stomaku, proliv, otežanovarenje, gasove

kamen u bubregu koji može uzrokovati bol u stomaku ili leđima, krv u mokraći, otežano

povećanje telesne mase.

Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

tromboza dubokih vena krvni ugrušak uglavnom u nozi, koji može uzrokovati bol, oticanje ilicrvenilo lista ili probleme sa disanjem

problemi u abdomenu: infekcija želuca koja može uzrokovati nadraženost i čireve želuca i creva

prelomi donjih delova nogu i ruku

herpes zoster, infekcije kože, ekcem suvi osip koji svrbi, pneumonija zapaljenje pluća mogućkašalj, povišena telesna temperatura, otežano disanje

lebdeće mrlje/“leteće mušice“ u vidnom polju u oku koje uzrokuju zamućen ili oštećen vid,vrtoglavica zbog problema sa unutrašnjim uvom, bol, zapaljenje ili krvarenje desni, afte/rane u ustima

prekomerno mokrenje noću, krvarenje iz hemoroida, često pražnjenje creva

masni čvorići u koži ili nekom drugom mestu, ganglionske ciste bezopasne otekline na ili oko zglobova i tetiva na šakama ili stopalu, otežan govor, neuobičajeno ili vrlo obilno krvarenje iz vagine, bol u dojkama

velike vrednosti natrijuma u rezultatima analiza krvi

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite:

www.alims.gov.rs

[email protected]

5. Kako čuvati lek Lexib

Čuvati van vidokruga i domašaja dece!

Ne smete koristiti lek Lexib posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do“, odnosno unutrašnjem pakovanju nakon „EXP“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Ovaj lek ne zahteva posebne temperaturne uslove čuvanja. Čuvati u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti i vlage.

Neupotrebljeni lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljajuneupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sakomunalnim otpadom. Ove mere će pomoći očuvanju životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Lexib

Aktivna supstanca je celekoksib.Jedna kapsula, tvrda sadrži 200 mg celekoksiba.

Pomoćne supstance su:

Sadržaj kapsule

Laktoza, monohidrat; hidroksipropil celuloza, niskosupstituisana; krospovidon Tip A; povidon K29/32;natrijum-laurilsulfat; magnezijum-stearat.

Sastav tela i kape kapsule:

želatin; titan-dioksid E171; gvožđe- oksid, crni E 172.

Kako izgleda lek Lexib i sadržaj pakovanja

Kapsula, tvrda.

Kapsule, tvrde veličine „2“ približno 17,8 mm ± 0,4 mm, koje sadrže beli do skoro beli prašak, sa sivom neprozirnom kapom i sivim neprozirnim telom.

Unutrašnje pakovanje je PVC/PVDC-Aluminijum blister sa 10 kapsula, tvrdih.

Lexib, 200 mg, kapsule, tvrde, 20 x 200 mg:

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 2 blistera sa po 10 kapsula, tvrdih ukupno 20 kapsula, tvrdih i Uputstvo za lek.

Lexib, 200 mg, kapsule, tvrde, 60 x 200 mg:

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 6 blistera sa po 10 kapsula, tvrdih ukupno 60 kapsula, tvrdih i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole ADOC D.O.O. BEOGRADMilorada Jovanovića 11, Beograd

ProizvođačLABORATORIOS LICONSA S.A.

Avda. Miralcampo 7, Pol. Ind. Miralcampo, Azuqueca de Henares, Guadalajara, Španija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole

Lexib, 200 mg, kapsule, tvrde, 20 x 200 mg

000461951 2023 od 10.04.2025.

Lexib, 200 mg, kapsule, tvrde, 60 x 200 mg

000461952 2023 od 10.04.2025.