Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Leuprorelin Sandoz® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Leuprorelin Sandoz® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Leuprorelin Sandoz
mg, implant u napunjenom injekcionom špricu
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovopročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskojsestri.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Leuprorelin Sandoz i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primite lek LeuprorelinSandoz
Kako se primenjuje lek Leuprorelin Sandoz
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Leuprorelin Sandoz
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Leuprorelin Sandoz sadrži aktivnu supstancu leuprorelin-acetat koja pripada grupi inhibitora određenih polnih hormona.
Lek Leuprorelin Sandoz deluje na hipofizu, kratkotrajno stimulišući, a zatim smanjujući stvaranje hormona koji kontrolišu stvaranje polnih hormona u testisima.Ovo znači da koncentracije polnih hormona postepeno opadaju i, kod kontinuirane primene leka, ostaju na tim vrednostima. Nakon prekida primene leka Leuprorelin Sandoz koncentracije hormona hipofize i polnih hormona se vraćaju na normalne vrednosti.
Lek Leuprorelin Sandoz se koristi za simptomatsko lečenje uznapredovalog hormon-zavisnog tumora prostate karcinom prostate.
Lek Leuprorelin Sandoz se takođe koristi za lečenje lokalno uznapredovalog i lokalizovanog hormon–zavisnog tumora prostate u kombinaciji sa radioterapijom ili nakon radioterapije.
Lek Leuprorelin Sandoz ne smete primati:
ukoliko ste alergični preosetljivi na leuprorelin-acetat ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6,
ukoliko ste alergični na supstance slične leuprorelinu, kao što su goserelin ili buserelin,
ukoliko je Vaš tumor hormon-nezavistan,
ukoliko ste žena ili dete.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili medicinskom sestrom pre nego što primite lek Leuprorelin Sandoz:
ako znate da imate povišen krvni pritisak. U ovom slučaju lekar će Vas pažljivo pratiti.
ako su Vam oba testisa odstranjena hirurškim putem. U ovom slučaju, lek Leuprorelin Sandoz ne dovodi do dodatnog smanjenja koncentracije muškog polnog hormona u krvi.
ako, pre početka terapije, već imate neurološke simptome pritisak na kičmenu moždinu, metastaze u kičmi ili nelagodnost kada mokrite zbog pomeranja urinarnog trakta. Morate o ovome odmah obavestiti lekara: lekar će Vas posebno pažljivo pratiti tokom prvih nedelja terapije, ako je moguće u bolnici.
ako se simptomi bolesti ponovo jave kao što su bol, otežano mokrenje ili slabost u nogama kod produžene primene leka Leuprorelin Sandoz. U ovom slučaju lekar će redovno proveravati uspešnost lečenja sprovođenjem kliničkih pretraga digitalni rektalni pregled prostate, različita snimanja i proveravanjem krvne slike fosfataze i prostata specifičnog antigena PSA i muškog polnog hormona testosterona.
ako postoji rizik od razvoja osteoporoze. Lekar će Vam dati dodatne lekove, kada je to moguće, da bi se sprečio gubitak koštane mase.
ako imate dijabetes. U ovom slučaju lekar će Vas veoma pažljivopratiti.
Prijavljeni su slučajevi depresije kod pacijenata koji su primali lek Leuprorelin Sandoz, koja može biti teška. Ako primate lek Leuprorelin Sandoz i kod Vas se razvije depresivno raspoloženje, obavestite o tome lekara.
Molimo Vas da obavestite lekara ako imate nešto od sledećeg: bilo koje oboljenje srca ili krvnih sudova, uključujući poremećaje srčanog ritma aritmiju ili ako uzimate lekove za ova oboljenja. Rizik od problema sa srčanim ritmom se može povećati kada se koristi lek Leuprorelin Sandoz.
Primena leka Leuprorelin Sandoz može dovesti do pozitivnih nalaza pri doping kontroli. Primena ovog leka u svrhu dopinga može ugroziti zdravlje.
Drugi lekovi i lek Leuprorelin Sandoz
Obavestite Vašeg lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Lek Leuprorelin Sandoz može da stupa u interakciju sa nekim lekovima koji se koriste za lečenje poremećaja srčanog ritma npr. hinidin, prokainamid, amjodaron i sotalol ili mogu povećati rizik od pojave poremećaja srčanog ritma kada se koristi sa drugim lekovima npr. metadon koristi se za smanjenje bola i kao deo detoksikacije kod zavisnosti od droga, moksifloksacin antibiotik, antipsihotici za lečenje ozbiljnih psihijatrijskih poremećaja.
Deca i adolescenti
Lek Leuprorelin Sandoz je namenjen samo za odrasle pacijente.
Trudnoća i dojenje
Lek Leuprorelin Sandoz je namenjen samo za muškarce.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Ovaj lek, kao i postojeća tumorska bolest, mogu uzrokovati
Ovaj uticaj je posebno izražen ako se
lek uzima istovremeno sa alkoholom.
nemojte upravljati vozilima niti rukovati mašinama
bez dozvole Vašeg lekara,
ako se
gorenavedeno odnosi na Vas.
Primena leka Leuprorelin Sandoz
Mesto primene injekcije treba očistiti.
Zatim se može primeniti lokalni anestetik kako bi se ublažio bol na mestu primene implanta.
Lek Leuprorelin Sandoz se primenjuje u obliku injekcije ispod kože supkutano u regiji stomaka.
Lek Leuprorelin Sandoz treba da primenjuje samo Vaš lekar ili medicinska sestra koji će se takođe pobrinuti za pripremu leka.
Koliko leka treba primiti
Preporučena doza je 1 implant sa 5 mg leuprorelina, na svaka 3 meseca.
Pratite savet lekara o tome kada treba da primite lek Leuprorelin Sandoz i koliki je vremenski razmak između svake primenjene injekcije.
Lek Leuprorelin Sandoz ćete dobijati jednom na svaka 3 meseca. Ako se, u izuzetnim slučajevima, odloži primena leka do 4 nedelje, kod većine pacijenata ne dolazi do promene u terapijskom dejstvu leka.
Primenjuje se sadržaj jednog napunjenog injekcionogšprica.
Špric sadrži jedan implant kojim se primenjuje doza od 5 mgleuprorelina.
Analize krvi
Vaš lekar će raditi redovne analize krvi kako bi proverio da li ovaj lek deluje kod Vas. Nakon 3 meseca terapije, lekaru će obično biti jasno da li se Vaš karcinom prostate može lečiti lekom Leuprorelin Sandoz ili ne. Zbog toga će lekar proveravati vrednosti prostata specifičnog antigena PSA i testosterona.
Trajanje terapije
tome će odlučiti Vaš ordinirajući lekar. Terapiju treba nastaviti, čak i kada su se simptomi izazvani karcinomom povukli, odnosno kada je došlo do poboljšanja tumorske bolesti.
Karcinom prostate se može lečiti lekom Leuprorelin Sandoz nekoliko godina. Zbog toga, ukoliko je lek efikasan i podnosite ga, možete ga koristiti kontinuirano. Vaš lekar će redovno raditi testove kako bi procenio terapiju, posebno ako se vrate simptomi kao što su:- bol
otežano mokrenje- slabost u nogama.
Ako ste primili više leka Leuprorelin Sandoz nego što treba
Malo je verovatno da će Vam lekar ili medicinska sestra dati previše leka.Ako se slučajno primeni više leka, Vaš lekar će Vas pratiti i, ako je potrebno, dati odgovarajuću terapiju.
Ako ste zaboravili da primite lek Leuprorelin Sandoz
Posavetujte se sa lekarom ako mislite da je zaboravljena primena Vaše 3-mesečne doze leka Leuprorelin Sandoz.
Ako naglo prestanete da primate lek Leuprorelin Sandoz
Ako se prekine sa terapijom bez odobrenja Vašeg lekara, mogu se pogoršati simptomi Vaše bolesti. Zbog toga ne treba prerano prekidati sa terapijom ovim lekom, bez prethodnog odobrenja lekara.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji primaju ovaj lek.
Odmah obavestite svog lekara ili idite do najbliže bolnice ako se kod Vas javi neko od sledećih teških neželjenih dejstava:
Alergijske reakcije
anafilaktičke reakcije. Simptomi mogu biti iznenadna pojava:
Osećaja vrućine, osipa, svraba ili koprivnjače na koži i/ili sluzokoži.- Oticanja lica, usana ili jezika ili drugih delova tela.- Kratkog daha, zviždanja u grudima ili otežanog disanja.- Pada krvnog pritiska, ubrzanog rada srca, konvulzija, i u težim slučajevima, životno-ugrožavajuće slabosti kardiovaskularnogsistema.
Oticanje i bol određenih delova tela
zbog stvaranja krvnog ugruška u veni.
Otežano disanje, bol u grudima, gubitak svesti, ubrzan srčani rad, plavičasto prebojena koža i diskoloracija
zbog stvaranja krvnog ugruška uplućima.
Ova neželjena dejstva su retka mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek.
Rutinski dolazi do početnog kratkotrajnog povećanja muškog polnog hormona testosterona u krvi. Kao posledica toga može doći do privremenog pogoršanja simptoma povezanih sa bolešću:
Pojave ili pojačavanja bola u kostima.
Otežanog mokrenja usled pomeranja urinarnog trakta.
Pritiska na kičmenu moždinu.
Mišićne slabosti u nogama.
Oticanja usled sprečenog oticanja tečnosti iz tkiva limfatični edem.
Ovo pojačavanje simptoma se normalno povlači bez prekida terapije lekom Leuprorelin Sandoz.
Kada se počinje sa terapijom, treba razmotriti i primenu odgovarajućeg antagoniste muškog polnog hormona antiandrogen, da bi se umanjile moguće posledice početnog povećanja muškog polnog hormona.
Tokom ciklusa terapije vrednost muškog polnog hormona se veoma smanjuje. Kao rezultat toga, kod pojedinih pacijenata se mogu javiti sledeća neželjena dejstva:
Veoma česta neželjena dejstva
mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
naleti vrućine
pojačano preznojavanje
bol u kostima
smanjenje ili gubitak seksualne želje i potencije
smanjenje veličine testisa
povećanje telesne mase
lokalne reakcije na koži, npr. crvenilo, bol, oticanje i svab na mestu primene injekcije, koji se obično povlače čak i tokom nastavka terapije; u izolovanim slučajevima pojavio se apsces
Česta neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
uvećanje dojki kod muškaraca
smanjen apetit
pojačan apetit
depresija, promene raspoloženja
poremećaj sna
poremećaj čulnih osećaja, kao što je osećaj mravinjanja i/iliutrnulosti
mučnina/povraćanje
bol u zglobovima ili leđima
mišićna slabost
povećana potreba za mokrenjem tokom noći
izrazito povećana učestalost mokrenja tokom dana
otežano i bolno mokrenje
oticanje gležnjeva, stopala ili šaka periferniedem
gubitak telesne mase
povećanje vrednosti enzima jetre u krvi ALT, AST, gama-GT i ostalih enzima LDH, alkalnafosfataza
Povremena neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
generalizovane alergijske reakcije povišena telesna temperatura groznica, svrab, povećanje broja određene vrste belih krvnih zrnaca eozinofilija, kožni osip
suva koža ili sluzokoža
bol u testisima
nesposobnost spontanog pražnjenja pune mokraćnebešike
pojačano preznojavanje noću
Retka neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:
smanjenje ili povećanje koncentracija šećera u krvi
osećaj okretanja ili nestabilnostivertigo
prolazne promene čula ukusa
snižen ili povišen krvni pritisak
gubitak kose
Veoma retka neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:
kao i kod svih lekova iz ove grupe: infarkt hipofize nakon prve primene kod pacijenata sa tumorom hipofize
Nepoznata učestalost
ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:
neinfektivno oboljenje pluća pneumonija prijavljeno uglavnom u Japanu
izolovanim slučajevima pojavio se apsces na mestu primene injekcije
promene na EKG-u produženje QT intervala
zapaljenje pluća, oboljenje pluća
Posebne napomene
Odgovor na terapiju lekom Leuprorelin Sandoz može se pratiti merenjem koncentracija muškog polnog hormona testosterona u krvi i drugim analizama krvi kisela fosfataza i PSA=prostata specifičan antigen. Na početku terapije dolazi do porasta vrednosti testosterona, ali nakon toga opadaju u periodu od dve nedelje. Nakon 2 do 4 nedelje, dostignute koncentracije testosterona su uporedive sa onim vrednostima koje su zabeležene nakon hirurškog uklanjanja oba testisa i zatim ostaju konstantne tokom celokupnog perioda terapije.
Prolazni porast vrednosti kisele fosfataze u krvi se može javiti tokom početne faze lečenja. Obično se nakon nekoliko nedelja ponovo postižu normalne vrednosti ili vrednosti bliske normalnim vrednostima.
Smanjenje vrednosti polnog hormona testosterona, koje se dešava nakon uklanjanja testisa ili pri terapiji sa lekovima koji inhibiraju polne hormone kao što je lek Leuprorelin Sandoz, može dovesti do smanjenja gustine koštane mase sa povećanjem rizika od preloma kostiju videti odeljak Upozorenja i mere opreza. Međutim, smanjenje gustine koštane mase nakon uklanjanja testisa je izraženije nego nakon primene leka Leuprorelin Sandoz. Vaš lekar će razmotriti dodatnu primenu leka za regulaciju metabolizma kalcijuma poznat kao bisfosfonat.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Leuprorelin Sandoz posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji nakon „Važi do: ”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Lek čuvati na temperaturi do 30 °C.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Leuprorelin Sandoz
Aktivna supstanca je leuprorelin-acetat.
Jedan implant sadrži 5 mg leuprorelina u obliku leuprorelin-acetata.
Pomoćna supstanca je: polilaktatna kiselina.
Kako izgleda lek Leuprorelin Sandoz i sadržaj pakovanja
Beo do blago žut implant sa uniformnom površinom, jedan implant u svakom špricu.
Unutrašnje pakovanje leka je plastični napunjen injekcioni špric od polikarbonata sa klipom od akrilonitril-
butadien-stirenskog
zapečaćena
polietilentereftalat/aluminijum/polietilen folije. Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 implant u napunjenom injekcionom špricu sa 5 mg leuprorelina u obliku leuprorelin-acetata i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRADKneginje Zorke 2, Beograd
Proizvođač:SANDOZ GMBH,
Biochemiestrasse 10, Kundl, Austrija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
April, 2025.
Režim izdavanja leka:
Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi.
Broj i datum dozvole:
002053051 2024 od 30.04.2025.-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
SLEDEĆE INFORMACIJE NAMENJENE SU ISKLJUČIVO ZDRAVSTVENIM STRUČNJACIMA:
Terapijske indikacije
Palijativna terapija pacijenata sa uznapredovalim hormon-zavisnim karcinomom prostate.
Terapija lokalno uznapredovalog hormon-zavisnog karcinoma prostate, tokom i nakonradioterapije.
Terapija lokalizovanog, hormon-zavisnog karcinoma prostate kod pacijenata srednjeg i visokog rizika u kombinaciji sa radioterapijom.
Doziranje i način primene
DoziranjeLekar sa iskustvom u terapiji tumora treba da ustanovi indikaciju za primenu leka kao i da sprovodi dugotrajno praćenje pacijenta.
Preporučena doza je pojedinačna doza od 5 mg leka Leuprorelin Sandoz, jednom na svaka 3 meseca.Ako se, u izuzetnim slučajevima, odloži primena leka do 4 nedelje, kod većine pacijenata ne dolazi do promene u terapijskom dejstvu leka videti odeljak “Farmakokinetički podaci” u Sažetku karakteristika leka.
Posebne populacije
Nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega ili jetre ili kod starijih osoba.
Pedijatrijska populacija
Lek Leuprorelin Sandoz je kontraindikovan kod dece i adolescenata, videti odeljak “Kontraindikacije” u Sažetku karakteristika leka.
Lek Leuprorelin Sandoz se može koristiti kao neoadjuvantna ili adjuvantna terapija u kombinaciji sa
radioterapijom kod lokalno uznapredovalog, hormon-osetljivog karcinoma prostate kao i kod lokalizovanog karcinoma prostate kod pacijenata čiji je profil rizika umeren do visokorizičnih pacijenata.
Način primeneLek Leuprorelin Sandoz treba da pripremaju i primenjuju samo zdravstveni radnici koji su upoznati sa ovim procedurama.
Jedan implant se daje supkutano u prednji trbušni zid. Pre primene injekcije, može se dati lokalni anestetik.
Preporučuje se da se primena antiandrogena započne kao adjuvantna terapija oko 5 dana pre započinjanja primene leka Leuprorelin Sandoz videti odeljak “Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka” u Sažetku karakteristika leka.
Uputstvo za upotrebuPažljivo pročitajte ova uputstva, jer aplikator koji se dostavlja uz ovaj lek može biti drugačiji od ostalih koje ste koristili.
1. Dezinfikujte mesto primene injekcije na prednjem trbušnom zidu ispod linije pupka.
2. Izvadite aplikator iz sterilne kese i proverite da li se implant vidi u repozitoriju videti uokviren deo. Da biste potvrdili, proverite aplikator na svetlosti ili ga lagano protresite.
Povucite klip aplikatora
potpunosti unazad sve dok ne vidite celu liniju u drugom prozoru.
Napomena:
klip se može potisnuti unapred da bi se ubrizgao implant samo ako je prethodno
potpunosti povučen unazad!
4. Skinite zaštitnu kapicu sa igle.
5. Držite telo aplikatora jednom rukom. Drugom rukom uštinite kožu pacijenta donjeg abdominalnog zida ispod linije pupka.
otvorom igle usmerenim na gore, gurnite celu iglu.
pod blagim uglom, skoro paralelno sa površinom kože u potkožnotkivo.
6. Pažljivo
povucite
aplikator oko
Na taj način se stvara punkcijski kanal za implant.
Ubrizgajte implant u punkcijski kanal gurajući klip
potpunosti
prema napred dok ne legne na
mesto i dok ne
čujete klik.
8. Izvadite iglu. Da biste bili sigurni da je implant pravilno ubrizgan, proverite da li se beli vrh klipa vidi na vrhu igle.
Pre početka terapije kao i 3 meseca nakon primene leka Leuprorelin Sandoz potrebno je odrediti vrednosti prostata specifičnog antigena PSA i ukupnog testosterona u serumu. Karcinom prostate je androgen-osetljiv kada koncentracije testosterona odgovaraju vrednostima kod medicinske kastracije ≤ 0,5 nanogram/mL nakon 3 meseca primene, a vrednost PSA je smanjena. Rani značajan pad vrednosti PSA za približno 80% u odnosu na početne vrednosti može se smatrati dobrim prognostičkim znakom za dugotrajan terapijski odgovor na inhibiciju lučenja androgena. Hormonska ablativna terapija npr. primena leka Leuprorelin Sandoz je tada indikovana.
slučaju da su vrednosti PSA nepromenjene ili su čak porasle kod pacijenata sa suprimiranim vrednostima testosterona, karcinom prostate je androgen-neosetljiv. U tim slučajevima, nastavak hormonske ablativne terapije se ne smatra prikladnim.
Međutim, ako se kod pacijenta uoči klinički odgovor npr. smanjenje bola i poboljšanje dizuričnih tegoba, smanjenje veličine prostate, potrebno je razmotriti mogućnost lažno negativnog rezultata. U ovim retkim slučajevima, primenu leka Leuprorelin Sandoz treba nastaviti tokom sledeća 3 meseca uz ponovnu kontrolu vrednosti PSA; dodatno je potrebno pažljivo nadzirati kliničko stanje pacijenta.
Generalno, terapija uznapredovalog, hormon-zavisnog karcinoma prostate lekom Leuprorelin Sandoz je dugotrajna.
Podaci iz kliničkih ispitivanja ukazuju da kod lokalno uznapredovalog hormon-zavisnog karcinoma prostate, terapija androgene deprivacije u kombinaciji sa radioterapijom u trajanju od 3 godine ima prednost u odnosu na terapiju u trajanju od 6 meseci videti odeljak “Farmakodinamski podaci” u Sažetku karakteristika leka. Klinički vodiči preporučuju trajanje terapije androgene deprivacije u trajanju od 2-3 godine kod pacijenata T3-T4 koji su na radioterapiji.
Kod pacijenata sa lokalizovanim karcinomom prostate sa umerenim profilom rizika kombinacija radioterapije sa terapijom androgene deprivacije agonistima LHRH se preporučuje tokom 4 do 6 meseci, dok se kod visokorizičnih pacijenata preporučuje tokom 2 do 3 godine.
FARMACEUTSKI PODACI
Lista pomoćnih supstanci
Polilaktatna kiselina
Inkompatibilnost
Nije primenljivo.
Rok upotrebe
Posebne mere opreza pri čuvanju
Lek čuvati na temperaturi do 30 °C.
Priroda i sadržaj pakovanja
Unutrašnje pakovanje leka je plastični napunjen injekcioni špric od polikarbonata sa klipom od akrilonitril-butadien-stirenskog
zapečaćena
polietilentereftalat/aluminijum/polietilen folije. Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 implant u napunjenom injekcionom špricu sa 5 mg leuprorelina u obliku leuprorelin-acetata i Uputstvo za lek.
Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom
Nema posebnih zahteva za odlaganje.
Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima.