Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Letrox® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Letrox® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Letrox
50 mikrograma, tablete
levotiroksin-natrijum
Letrox
75 mikrograma, tablete
levotiroksin-natrijum
Letrox
100 mikrograma, tablete
levotiroksin-natrijum
Letrox
125 mikrograma, tablete
levotiroksin-natrijum
Letrox
150 mikrograma, tablete
levotiroksin-natrijum
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Letrox i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Letrox
Kako se uzima lek Letrox
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Letrox
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Levotiroksin-natrijum, aktivna supstanca leka Letrox, sintetski je hormon štitaste žlezde, koji se primenjujeu terapiji oboljenja i poremećaja funkcije štitaste žlezde. Ima isto dejstvo kao i prirodni hormoni štitste žlezde. Lek Letrox uzimate kako biste nadoknadili nedostatak hormona štitaste žlezde i/ili olakšali rad štitaste žlezde.
Lek Letrox se primenjuje:
Letrox, jačine 50 – 150 mikrograma:
za nadoknadu supstituciju nedostatka hormona štitaste žlezde kod svakog oblika smanjene aktivnosti štitaste žlezde hipotireoidizam;
za prevenciju ponovnog formiranja strume uvećanje štitaste žlezde nakon hirurške intervencije strume kada je funkcija štitaste žlezde očuvana;
za terapiju benigne strume kada je funkcija štitaste žlezde očuvana;
kod malignih tumora štitaste žlezde nakon hirurškog odstranjenja štitaste žlezde, kako bi se sprečio ponovni rast tumora i nadoknadio nedostatak hormona štitaste žlezde.
Letrox, jačine 50, 75 i 100 mikrograma:
kao dodatna terapija za lečenje povećane aktivnosti štitaste žlezde hipertireoidizam koja se leči tireostaticima lekovi koji sprečavaju povećanu aktivnost štitaste žlezde nakon postizanja urednog metabolizma.
Letrox, jačine 100 i 150 mikrograma:
Test supresije štitaste žlezde
ukoliko ste alergični preosetljivi na levotiroksin-natrijum ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.
Ako imate neku od navedenih bolesti ili stanja:
nelečena povećana aktivnost štitaste žlezde
nelečen poremećaj funkcije kore nadbubrežnih žlezda
nelečen poremećaj funkcije hipofize ako ovo stanje ima za posledicu insuficijenciju kore nadbubrežnih žlezda koje zahteva terapiju
kod nedavnog srčanog udara
kod akutnog zapaljenja srčanog mišića miokarditis
kod akutnog zapaljenja svih delova srca pankarditis
Ukoliko ste trudni ne smete uzimati lek Letrox istovremeno sa lekovima protiv pojačane aktivnosti hiperaktivnost štitaste žlezde takozvani tireostatici – videti u odeljku „Trudnoća, dojenje i plodnost“
Prisustvo drugih oboljenja
Pre započinjanja lečenja lekom Letrox, sledeće bolesti ili stanja moraju biti ili isključena ili pod medicinskom kontrolom:
bolesti koronarnih arterija
bol u grudima praćen osećajem stezanja angina pektoris,
visok krvni pritisak,
smanjena aktivnost hipofize i/ili kore nadbubrežnih žlezda
postojanje zona u štitastoj žlezdi koje nekontrolisano luče hormone štitaste žlezde tireoidna autonomija.
Pre primene testa tireoidne supresije kojom se ispituje funkcija štitaste žlezde ove bolesti ili stanja moraju biti isključena ili stavljena pod medicinsku kontrolu. Tireoidna autonomija ne mora da bude isključena, jer test služi i za njenu identifikaciju.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Letrox:
Budite posebno oprezni pri uzimanju leka Letrox:
Ukoliko ste imali srčani udar, ili imate bolest koronarnih arterija, oslabljeni srčani mišić ili poremećaj srčanog ritma tahikardije ili zapaljenje srčanog mišića koje nema akutni tok, ili ako ste duže vreme imalismanjenu aktivnost štitaste žlezde. U ovim slučajevima potrebno je izbeći povećane vrednosti hormona u krvi. Zbog svega ovoga treba češće proveravati vrednosti hormona štitaste žlezde u krvi. Razgovarajte sa Vašim lekarom ako uočite blage znake povećane aktivnosti štitaste žlezde koji su u vezi sa primenom leka Letrox videti odeljak 4. „Moguća neželjena dejstva“.
Ukoliko patite od smanjene aktivnosti nadbubrežne žlezde adrenalna insuficijencija i nemate adekvatnu terapiju nadoknade
Ukoliko patite od smanjene aktivnosti štitaste žlezde koja je izazvana bolešću hipofize. Ukoliko jeste, mora se najpre primeniti terapija hidrokortizonom pre terapije tireoidnim hormonom. Bez odgovarajuće terapijekoja podrazumeva unos kortikosteroida, može doći do akutne insuficijencije kore nadbubrežne žlezde Adisonska kriza;
Ukoliko se sumnja da u Vašoj štitastoj žlezdi, postoje delovi koji nekontrolisano luče tireoidni hormon. Ovo treba potvrditi daljim testovima ispitivanja funkcije štitaste žlezde pre započinjanja terapije.
Kod žena u postmenopauzalnom periodu može se javiti povećani rizik od gubitka koštane mase osteoporoza. Vaš lekar treba češće da sprovodi kontrole laboratorijskih testova funkcije štitaste žlezde, kako bi se izbegle povećane vrednosti tireoidnog hormona u krvi i osigurala primena najmanje potrebnedoze.
Ukoliko imate šećernu bolest, molimo Vas da obratite pažnju na informacije iz odeljka „Drugi lekovi i lek Letrox“
Ukoliko ste bili na terapiji lekovima za sprečavanje zgrušavanja krvi npr. dikumarol ili lekovima koji deluju na štitastu žlezdu npr. amjodaron, inhibitori tirozin kinaze lekovi za lečenje kancera raka, salicilati i velike doze furosemida. Molimo Vas da obratite pažnju na informacije iz odeljka „Drugi lekovi i lek Letrox“.
Kod prevremeno rođenih beba sa malom porođajnom masom. Potreban je poseban oprez prilikom započinjanja terapije levotiroksinom, jer usled nezrele funkcije nadbubrežne žlezde može doći do cirkulatornog kolapsa videti odeljak 4, „Moguća neželjena dejstva“. Potrebno je redovno praćenje krvnog pritiska kada se terapija levotiroksinom započinje kod prevremeno rođenih beba sa veoma malom porođajnom masom jer može doći do naglog pada krvnog pritiska stanje koje se naziva još i cirkulatorni kolaps.
Ukoliko ste na dijalizi ili na terapiji lekom sevelamer zbog povećanih vrednosti fosfata u krvi, Vaš lekar će pratiti delovanje leka Letrox, kroz određene parametre videti takođe odeljak „Drugi lekovi i lek Letrox“.
Ukoliko ste nekada bolovali od epilepsije, jer u tom slučaju imate veći rizik od pojave napada.
Ukoliko se kod Vas javi alergijska reakcija videti odeljak „Moguća neželjena dejstva“. Odmah se obratite Vašem lekaru ili drugom zdravstvenom radniku ili idite bez odlaganja u hitnu službe najbliže bolnice.
Nepravilna upotreba
Ne smete uzimati lek Letrox kako biste postigli redukciju telesne mase. Ukoliko imate normalne vrednosti tireoidnog hormona u krvi, dodatno uzimanje tireoidnog hormona koje nije savetovao lekar neće redukovati Vašu telesnu masu. Dodatno uzimanje može izazvati ozbiljna neželjena dejstva ili čak neželjena dejstva koja mogu da dovedu do smrtnog ishoda, posebno u kombinaciji sa određenim lekovima za smanjenje telesne mase.
Promena terapije
Ako morate zameniti Vaš lek drugim lekom koji sadrži levotiroksin, može doći do neravnoteže hormona štitaste žlezde. Razgovarajte sa Vašim lekarom ako imate bilo kakvo pitanje u vezi promene terapije. U prelaznom periodu je potrebno pažljivo praćenje kliničko i biloško. Treba da obavestite Vašeg lekara ukoliko se pojavi bilo koje neželjeno dejstvo, jer to može značiti da treba povećati ili smanjiti dozu Vašeg leka.
Starije osobe
Kod starijih osoba, lekar će pažljivo odrediti dozu naročito ako imate probleme sa srcem i češće sprovoditi kontrole.
Drugi lekovi i lek Letrox
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali, ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Lek Letrox utiče na dejstvo sledećih lekova ili grupa lekova:
Antidijabetici lekovi koji smanjuju koncentraciju šećera u krvi kao što su metformin, glimepirid, glibenklamid i insulin:Ukoliko imate šećernu bolest potrebno je redovno da proveravate koncentraciju šećera u krvi, posebno na početku i na kraju terapije hormonima štitaste žlezde. Vaš lekar će možda morati da prilagodi dozu leka za smanjenje šećera u krvi jer levotiroksin može smanjiti dejstvo lekova za smanjenje šećera u krvi.
-Derivati kumarina lekovi za sprečavanje zgrušavanja krvi, odn. antikoagulansi:Kada ste na terapiji istovremeno lekom Letrox i kumarinskim derivatima npr. dikumarol morate redovno proveravati zgrušavanje krvi. Vaš lekar će možda morati da smanji dozu leka za sprečavanje zgrušavanja krvi, jer levotiroksin može da pojača dejstvo lekova za sprečavanje zgrušavanja krvi.
Sledeći lekovi utiču na dejstvo leka Letrox:
Jonoizmenjivačke smole:Lekove za smanjenje nivoa masnoće u krvi npr. holestiramin, holestipol ili lekove koji smanjuju povećane koncentracije kalijuma ili fosfata u krvi kalcijum ili natrijum soli polistiren sulfonske kiseline uzmite 4-5 sati nakon uzimanja leka Letrox. Ovi lekovi u suprotnom sprečavaju preuzimanje levotiroksina iz creva itako smanjuju njegovo dejstvo.
Inhibitori protonske pumpeLekovi koji pripadaju inhibitorima protonske pumpe kao što su omeprazol, lansoprazol i pantoprazol–koji smanjuju stvaranje želudačne kiseline u želucu treba da se uzimaju nezavisno od leka Letrox tj u vremenskim razmacima od 4 do 5 sati. Ovi lekovi mogu da smanje preuzimanje levotiroksina iz creva i time smanje njegovo dejstvo.
Sevelamer i lantanum-karbonat
Sevelamer i lantanum-karbonat su lekovi koji se uzimaju za smanjenje vrednosti fosfora u krvi kod pacijenata na dijalizi mogu da smanje preuzimanje i dejstvo levotiroksina. Vaš lekar će češće proveravati funkciju Vaše štitaste žlezde videti takođe i odeljak „Upozorenja i mere opreza“.
Lekovi koji vezuju žučne kiselineHolesevelam lek za smanjenje povećanog nivoa holesterola u krvi vezuje levotiroksin i tako smanjuje preuzimanje levotiroksina iz creva. Zato, uzmite lek Letrox najmanje 4 sata pre holesevelama.
Lekovi koji vežu želudačnu kiselinu i sadrže aluminijum, lekovi koji sadrže gvožđe, lekovi koji sadržekalcijum:Uzmite lek Letrox najmanje 2 sata pre lekova koji vezuju želudačnu kiselinu i sadrže aluminijum antacidi, sukralfat, lekova koji sadrže gvožđe ili lekova koji sadrže kalcijum. Inače, ovi lekovi mogu da spreče apsorpciju levotiroksina iz creva i tako smanje njegovu efikasnost.
Propiltiouracil, glukokortikoidi, beta blokatori naročito propranolol:Propiltiouracil lek koji se uzima za povećanu aktivnost štitaste žlezde, glukokortikoidi adrenokortikalni hormoni, „kortizon“ i beta blokatori lekovi koji usporavaju srčani ritam i snižavaju krvni pritisak sprečavaju pretvaranje levotiroksina u aktivniju formu liotironin i tako mogu oslabiti efikasnost leka Letrox.
Amjodaron, kontrastna sredstva koja sadrže jod:Amjodaron lek koji se koristi u terapiji poremećaja srčanog ritma i kontrastna sredstva koja sadrže jod određeni lekovi koji se koriste u rendgenskoj dijagnostici mogu - usled velikog sadržaja joda, izazvati povećanu i smanjenu aktivnost štitaste žlezde. Zato je potrebna posebna pažnja kod nodularne strume sa moguće neotkrivenim područjima u štitastoj žlezdi koje nekontrolisano luče tireoidne hormone autonomije. Amjodaron sprečava pretvaranje levotiroksina u aktivniji oblik liotironin i tako može uticati na dejstvo leka Letrox. Vaš lekar će prilagoditi dozu leka Letrox, ukoliko je potrebno.
Inhibitori tirozin kinaze lekovi za lečenje kancera:
Ako uzimate istovremeno levotiroksin i inhibitore tirozin kinaze npr.imatinib, sunitinib, sorafenib, motesanib, Vaš lekar treba pažljivo da prati znake bolesti i proverava funkciju štitaste žlezde. Efikasnost levotiroksina može biti smanjena. Vaš lekar će prilagoditi dozu levotiroksina ukoliko je potrebno.- Sledeći lekovi mogu uticati na delovanje leka Letrox:
salicilati, naročito u dozama preko 2 g/dan lekovi koji se uzimaju za snižavanje telesne temperature i smanjenje bola,
dikumarol lek koji se uzima za sprečavanje zgrušavanja krvi,
furosemid u velikim dozama 250 mg diuretik-povećava izlučivanje mokraće,
klofibrat lek koji se uzima za smanjenje povećanih nivoa masnoća u krvi
Lekovi za kontracepciju ili za nadoknadu hormona:Ukoliko uzimate preparate za oralnu kontracepciju „pilule za sprečavanje trudnoće“ koji sadrže estrogen ili lekove za nadoknadu hormona nakon menopauze, potrebe za levotiroksinom se mogu povećati.
Sertralin, hlorokvin/progvanil:Sertralin lek koji se uzima za lečenje depresije i hlorokvin/progvanil lekovi za lečenje malarije i reumatskih bolesti smanjuju efikasnost levotiroksina.
Rifampicin, karbamazepin, fenitoin, barbiturati, lekovi koji sadrže kantarion:Rifampicin antibiotik, karbamazepin lek za lečenje napada epilepsije, fenitoin lek koji se koristi u terapiji epileptičnih napada i za lečenje poremećaja srčanog ritma, barbiturati lekovi za lečenje epilepsije, u anesteziji, određeni lekovi koji omogućavaju uspavljivanje i lekovi koji sadrže kantarion za terapiju depresije, anksioznosti, poremećaja sna mogu da oslabe efekat levotiroksina.
Inhibitori proteaze lekovi za lečenje HIV infekcija:
Ukoliko uzimate istovremeno levotiroksin i inhibitore proteaze lopinavir, ritonavir, Vaš lekar će pažljivo pratiti znake bolesti i funkciju štitaste žlezde. Ukoliko se levotiroksin primenjuje istovremeno sa lopinavirom/ ritonavirom može doći do gubitka njegove efikasnosti.
Uzimanje leka Letrox sa hranom i pićima
Obavestite Vašeg lekara ako u ishrani koristite proizvode sa sojom, pogotovu ukoliko se ta količina koju unosite menja. Vaš lekar će možda morati da prilagodi dozu leka Letrox tokom i nakon takve dijete mogu biti potrebne neuobičajeno velike doze jer proizvodi od soje mogu da smanje resorpciju levotiroksina iz creva i tako smanje njegovu efikasnost.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Pravilna terapija tireoidnim homonima je veoma važna za zdravlje majke i ploda tokom trudnoće i perioda dojenja. Iz tog razloga se terapija lekom Letrox mora nastaviti tokom trudnoće i perioda dojenja dosledno i pod nadzorom lekara. Uprkos obimnoj upotrebi tokom trudnoće, do danas nisu otkrivena neželjena dejstva levotiroksina na trudnoću ili na zdravlje ploda ili novorođenčeta.
Funkciju štitaste žlezde treba proveravati tokom i nakon trudnoće. Vaš lekar će možda morati da prilagodi dozu s obrirom na to da potrebe za tireoidnim hormonom mogu porasti tokom trudnoće, zbog povećanihnivoa estrogena ženskog polnog hormona u krvi.
Ne smete uzimati lek Letrox tokom trudnoće istovremeno sa lekovima koji inhibiraju povećanu aktivnost štitaste žlezde tireostatici budući da to zahteva veću dozu potrebnih tireostatika. Tireostatici mogu, za razliku od levotiroksina, dospeti u cirkulaciju ploda kroz placentu i u stanju su da izazovu smanjenu aktivnost štitaste žlezde kod ploda. Ako imate povećanu aktivnost štitaste žlezde, Vaš lekar će Vam propisati male doze tireostatika tokom trudnoće.
Ukoliko dojite, nastavite sa primenom leka Letrox po preporuci svog lekara.Ukoliko dojite čak i pri primeni velikih doza leka u terapiji, količina levotiroksina koja se izlučuje u majčino mleko je toliko mala da neće uticati na dete.
Tokom perioda trudnoće i dojenja Vaš lekar ne sme sprovoditi test supresije štitaste žlezde.
Hipotireoidizam ili hipertireoidizam verovatno imaju uticaj na plodnost. Kada pacijenti sa hipotireoidizmom uzimaju lek Letrox doza se mora prilagoditi na osnovu rezultata laboratorijskih testova zato što neadekvatno doziranje ne može poboljšati hipotireoidizam, dok prevelike doze mogu izazvati hipertireoidizam.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Nisu sprovedene studije uticaja na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Ne očekuje se da lek Letrox ima bilo kakvog uticaja na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama, jer je levotiroksin identičan prirodnom hormonu štitaste žlezde.
Lek Letrox sadrži natrijum
Ovaj lek sadrži manje od 1 mmola 23 mg natrijuma po tableti, tj. suštinski je bez natrijuma.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.Vaš lekar će odrediti individualnu dozu na osnovu pregleda i rezultata laboratorijskih testova.
Doziranje
Za individualnu terapiju dostupne su tablete sa različitim sadržajem aktivne supstance 50 – 150 mikrograma levotiroksin-natrijuma tako da možete uzeti jednu tabletu dnevno.Za započinjanje terapije, povećanje doze kod odraslih kao i za lečenje dece lekar će Vam propisati tablete sa manjim sadržajem aktivne supstance ako je potrebno.
zavisnosti od simptoma, lekar će se rukovoditi sledećim preporukama:
Za lečenje štitaste žlezde koja ima smanjenu aktivnost, odrasle osobe najpre uzimaju 25 – 50
mikrograma levotiroksin-natrijuma dnevno ekvivalentno polovini do 1 tablete leka Letrox, 50 mikrograma. Prema uputstvima lekara ova doza se može povećati u intervalima od 2 do 4 nedelje za 25 – 50 mikrograma levotiroksin-natrijuma do najveće dnevne doze od 100 – 200 mikrograma levotiroksin-natrijuma ekvivalentno dozi 2 do 4 tablete leka Letrox, 50 mikrograma.
Za sprečavanje ponovnog nastajanja strume nakon hirurške intervencije strume i za lečenje benigne
strume, se uzima 75 – 200 mikrograma levotiroksin-natrijuma dnevno ekvivalentno jednoj i po do 4 tablete leka Letrox, 50 mikrograma.
Za dodatnu terapiju tireostatskom lečenju povećane aktivnosti štitaste žlezde uzima se 50 – 100
mikrograma levotiroksin-natrijuma dnevno ekvivalentno dozi 1 do 2 tablete leka Letrox, 50 mikrograma.
Posle hiruške intervencije uzrokovane malignim oboljenjem štitaste žlezde, dnevna doza je 150 –
300 mikrograma levotiroksin-natrijuma.
Za ispitivanje funkcije štitaste žlezde testom tireoidne supresije primenjuje se 200 mikrograma
levotiroksin-natrijuma dnevno tokom 14 dana, dok se uradi radiološko dijagnostičko ispitivanje scintigrafija.
nekim slučajevima, i manje doze tireoidnog hormona mogu biti adekvatne.
Način upotrebe
Lek Letrox je namenjen za oralnu upotrebu.Uzmite pojedinačnu dnevnu dozu na prazan stomak ujutru najmanje pola sata pre doručka, bez žvakanja sa dosta tečnosti, najbolje sa čašom vode. Resorpcija aktivne supstance je bolja na prazan stomak nego ako se uzme pre ili posle obroka.
Deci se daje ukupna dnevna doza leka Letrox najmanje pola sata pre prvog dnevnog obroka. Neposredno pre primene tabletu smrvite i pomešajte sa malo vode 10 – 15 mL a nastalu finu suspenziju, koja mora biti sveže pripremljena pre svake primene! potrebno je primeniti sa još malo tečnosti 5 – 10 mL.
Upotreba kod dece
Preporučena doza održavanja za dugotrajnu terapiju smanjene aktivnosti štitaste žlezde urođeni i stečeni hipotireoidizam je generalno 100-150 mikrograma levotiroksin-natrijuma po m
telesne površine dnevno.
Za novorođenčad i odojčad sa urođenom smanjenom aktivnošću štitaste žlezde, naročito je važna brza nadoknada levotiroksina kako bi se dostigao normalan mentalni i fizički razvoj. Preporučena početna doza je 10 – 15 mikrograma levotiroksina po kilogramu telesne mase na dan tokom prva 3 meseca. Nakon toga, lekar treba da prilagodi dozu individualno na osnovu kliničkih nalaza naročito nivo tireoidnog hormona u krvi.
Za decu sa stečenom smanjenom aktivnošću štitaste žlezde, preporučena početna doza je 12,5 – 50 mikrograma levotiroksina dnevno. Lekar će povećavati dnevnu dozu postepeno na svake 2 – 4 nedelje dok se ne postigne puna doza potrebna za nadoknadu hormona. Pri ovom određivanju doze lekar će uzeti u obzir nivo hormona štitaste žlezde u krvi.
Stariji pacijenti, pacijenti koji imaju koronarnu arterijsku bolest, pacijenti sa smanjenom aktivnošću štitaste žlezde
Kod starijih pacijenata, kod pacijenata sa bolestima koronarnih arterija kao i kod pacijenata sa teškom ili dugotrajnom smanjenom aktivnošću štitaste žlezde terapiju tireoidnim hormonima treba započeti s posebnim oprezom malom početnom dozom, koja se postepeno povećava u dužim vremenskim intervalima uz česte kontrole hormona štitaste žlezde.
Pacijenti sa malom telesnom masom i pacijenti sa velikom strumom
Iskustvo je pokazalo da su manje doze takođe adekvatne kod pacijenata sa malom telesnom masom i kod pacijenata sa velikom strumom.
Saveti za podelu tablete
Tableta se može podeliti na jednake doze.
Stavite tabletu na čvrstu podlogu sa podeonom linijom okrenutom prema gore. Tada pritisnite palcem tabletu prema dole, dobićete dve polovine tablete.
Doza od 12,5 mikrograma se ne može postići ovim lekom.
Trajanje terapije
Lek Letrox se obično uzima doživotno kod smanjene aktivnosti štitaste žlezde i posle hirurške intervencije štitaste žlezde usled malignog oboljenja štitaste žlezde; nekoliko meseci ili godinu dana do doživotno kod benigne strume i kod profilakse ponovne pojave strume.
Kao dodatna terapija u lečenju povećane aktivnosti štitaste žlezde onoliko dugo koliko se uzima i tireostatska medikacija lekovi koji sprečavaju pojačanu aktivnost štitaste žlezde.
Trajanje terapije od 6 meseci do 2 godine je neophodno za terapiju benigne strume sa normalnom tireoidnom funkcijom. U slučaju da terapija lekom Letrox nije efikasna neko vreme, Vaš lekar će razmotriti druge terapijske opcije.
Ako ste uzeli više leka Letrox nego što treba
Znaci predoziranja su opisani u odeljku 4 „Moguća neželjena dejstva“. Ukoliko se kod Vas pojavi neki od ovih simptoma, odmah se obratite svom lekaru.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Letrox
Ukoliko zaboravite da uzmete predviđenu dozu leka, ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste zaboravili propisanu dozu, već nastavite sa uzimanjem leka po predviđenom redosledu doziranja.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Letrox
Redovna primena tableta Letrox, u dozi koju je propisao lekar je važna za uspešnu terapiju.
Ni pod kojim okolnostima ne smete menjati, prekidati ili ranije završiti terapiju lekom Letrox na svoju ruku jer se u suprotnom Vaše tegobe mogu ponovo javiti.
Ukoliko imate dodatnih pitanja u vezi primene ovog leka, pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Alergija na aktivnu supstancu ili ostale pomoćne supstance leka Letrox
slučaju preosetljivosti na levotiroksin ili na neku od pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav leka Letrox, mogu se javiti alergijske reakcije na koži ili na nivou disajnih organa odmah ili nekoliko dana od započinjanja terapije, koje mogu biti i životno ugrožavajuće. Simptomi mogu uključivati osip, svrab, poteškoće sa disanjem, nedostatak vazduha, oticanje lica, usana, ždrela ili jezika. Odmah se obratite Vašem lekaru ili drugom zdravstvenom radniku ili idite bez odlaganja u hitnu službe najbliže bolnice.
Nepodnošenje doze leka, predoziranje
Ukoliko u individualnim slučajevima postoji netolerantnost na jačinu doze leka ili ako je došlo do predoziranja, posebno u slučaju prebrzog povećanja doze na početku lečenja, mogu se javiti tipični simptomi povećane aktivnosti štitaste žlezde hipertireoidizma.
Veoma česta
neželjena dejstva mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek
lupanje srca,
Česta
neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek
ubrzani rad srca tahikardija
neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek
povećan pritisak u glavi naročito kod dece
Nepoznata učestalost
učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka:
preosetljivost
poremećen srčani ritam
bol udružen sa osećajem stezanja u grudima angina pektoris
alergijske reakcije na koži npr.angioedem [otežano disanje, ili oticanje lica, usana, grla ili jezika], osip, koprivnjača
slabost mišića, mišićni grčevi
osteoporoza pri visokim dozama levotiroksina, posebno kod žena nakon menopauze, uglavnom tokom dugotrajnog lečenja
naleti toplote i crvenilo lica, netolerancija na toplotu, cirkulatorni kolaps kod prevremeno rođenihbeba sa malom porođajnom masom videti odeljak 2 „Upozorenja i mere opreza“
poremećaj menstruacije
gubitak telesne mase
nevoljno podrhtavanje tremor
preterano znojenje
povišena telesna temperatura
Ako se pojave neželjena dejstva, obratite se svom lekaru koji će odlučiti da li dnevnu dozu treba smanjiti ili prekinuti primenu leka na nekoliko dana. Čim dođe do slabljenja neželjenih dejstava, terapija se može ponovo otpočeti uz oprez pri doziranju.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, ili farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristite lek Letrox posle isteka roka upotrebe naznačenog na blisteru i na spoljašnjem pakovanju nakon ”Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Lek čuvati na temperaturi do 25ºC!
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Letrox
Letrox, 50 mikrograma, tablete
Aktivna supstanca je levotiroksin-natrijum.Jedna tableta sadrži 50 mikrograma levotiroksin-natrijuma.
Pomoćne supstance su:kalcijum-hidrogenfosfat dihidrat; celuloza, mikrokristalna; natrijum-skrobglikolat tip A ; dekstrin; gliceridi parcijalni dugog lanca.
Letrox, 75 mikrograma, tablete
Aktivna supstanca je levotiroksin-natrijum.Jedna tableta sadrži 75 mikrograma levotiroksin-natrijuma.
Pomoćne supstance su:kalcijum-hidrogenfosfat, dihidrat; celuloza, mikrokristalna; natrijum-skrobglikolat tip A; dekstrin; gliceridi parcijalni dugog lanca.
Letrox, 100 mikrograma, tablete
Aktivna supstanca je levotiroksin-natrijum.Jedna tableta sadrži 100 mikrograma levotiroksin-natrijuma.
Pomoćne supstance su:
kalcijum-hidrogenfosfat, dihidrat; celuloza, mikrokristalna; natrijum-skrobglikolat tip A; dekstrin; gliceridi parcijalni dugog lanca.
Letrox, 125 mikrograma, tablete
Aktivna supstanca je levotiroksin-natrijum.Jedna tableta sadrži 125 mikrograma levotiroksin-natrijuma.
Pomoćne supstance su:kalcijum-hidrogenfosfat, dihidrat; celuloza, mikrokristalna; natrijum-skrobglikolat tip A; dekstrin; gliceridi parcijalni dugog lanca.
Letrox, 150 mikrograma, tablete
Aktivna supstanca je levotiroksin-natrijum.Jedna tableta sadrži 150 mikrograma levotiroksin-natrijuma.
Pomoćne supstance su:kalcijum-hidrogenfosfat, dihidrat; celuloza, mikrokristalna; natrijum-skrobglikolat tip A; dekstrin; gliceridi parcijalni dugog lanca.
Kako izgleda lek Letrox i sadržaj pakovanja
Lek Letrox, 50 mikrograma, tablete
Okrugle, blago konveksne tablete skoro bele do krem boje sa utisnutom podeonom linijom na jednoj strani i oznakom “50” na drugoj strani.Tableta se može podeliti na jednake doze.
Unutrašnje pakovanje je neprovidan blister Al/Al OPA/AL/PVC/AL sa po 25 tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze dva blistera sa po 25 tableta ukupno 50 tableta i Uputstvo za lek.
Letrox, 75 mikrograma, tablete
Okrugle blago konveksne tablete skoro bele do krem boje sa utisnutom podeonom linijom na jednoj strani i oznakom “75” na drugoj strani.Tableta se može podeliti na jednake doze.
Unutrašnje pakovanje je neprovidan blister Al/Al OPA/AL/PVC/AL sa po 25 tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze dva blistera sa po 25 tableta ukupno 50 tableta i Uputstvo za lek.
Letrox, 100 mikrograma, tablete
Okrugle blago konveksne tablete skoro bele do krem boje sa utisnutom podeonom linijom na jednoj strani i oznakom “100” na drugoj strani.Tableta se može podeliti na jednake doze.
Unutrašnje pakovanje je neprovidan blister Al/Al OPA/AL/PVC/AL sa po 25 tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze dva blistera sa po 25 tableta ukupno 50 tableta i Uputstvo za lek.
Letrox, 125 mikrograma, tablete
Okrugle blago konveksne tablete skoro bele do krem boje sa utisnutom podeonom linijom na jednoj strani i oznakom “125” na drugoj strani.Tableta se može podeliti na jednake doze.
Unutrašnje pakovanje je neprovidan blister Al/Al OPA/AL/PVC/AL sa po 25 tableta.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze dva blistera sa po 25 tableta ukupno 50 tableta i Uputstvo za lek.
Letrox, 150 mikrograma, tablete
Okrugle blago konveksne tablete skoro bele do krem boje sa utisnutom podeonom linijom na jednoj strani i oznakom “150” na drugoj strani.Tableta se može podeliti na jednake doze.
Unutrašnje pakovanje je neprovidan blister Al/Al OPA/AL/PVC/AL sa po 25 tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze dva blistera sa po 25 tableta ukupno 50 tableta i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:
BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.Đorđa Stanojevića 14, Beograd-Novi Beograd
Proizvođač:
BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125, Berlin, Nemačka
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Januar, 2022.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
515-01-01215-21-001 od 06.01.2022. Letrox, 50 mikrograma, tablete515-01- 02162-17-005 od 19.04.2019. Letrox, 75 mikrograma, tablete515-01-01216-21-001 od 06.01.2022. Letrox, 100 mikrograma, tablete515-01-02164-17-004 od 19.04.2019. Letrox, 125 mikrograma, tablete515-01-01217-21-001 od 06.01.2022. Letrox, 150 mikrograma, tablete