Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Letrox® 75 na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Letrox® 75 kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Letrox
75, 75 mikrograma, tableta
INN: levotiroksin-natrijum
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovouključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Letrox75 i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Letrox 75
Kako se uzima lek Letrox 75
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Letrox 75
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Letrox 75 je lek koji sadrži tiroidni hormon levotiroksin-natrijum kao aktivnu supstancu. Ovo je sintetički tiroidni hormon za lečenje bolesti i disfunkcije štitaste žlezde. Ima isti efekat kao i prirodni tiroidni hormoni.Lek Letrox 75 lekar će Vam propisati za nadoknadu hormona koji vam nedostaje i/ili radi uspostavljanja normalne funkcije štitaste žlezde.
Lek Letrox 75 se koristi:
Za nadoknadu supstituciju nedostatka tireoidnog hormona kod bilo kog oblika smanjenja aktivnosti štitaste žlezde
Za prevenciju ponovnog formiranja strume uvećanje štitaste žlezde nakon hirurškog odstranjenja strume kada je funkcija štitaste žlezde očuvana
Za terapiju benigne strume kada je funkcija štitaste žlezde očuvana
Za lečenje povišene aktivnosti štitaste žlezde hipertiroidizma u kombinaciji sa antitiroidnim lekovima nakon postizanja normalne funkcije štitaste žlezde
Kod malignih tumora štitaste žlezde, najčešće nakon hirurškog odstranjenja za supresiju rasta tumora i za nadoknadu hormona štitaste žlezde koji nedostaju
Lek Letrox 75 ne smete uzimati:
ukoliko ste alergični na levotiroksin-natrijum ili na bilo koju od pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav ovog leka a koje su navedene u odeljku 6.
Ako imate bilo koju od navedenih bolesti ili stanja:
nelečena povećana aktivnost štitaste žlezde
nelečene insuficijencije kore nadbubrežnih žlezda
nelečene insuficijencije hipofize ako ovo stanje ima za posledicu insuficijenciju kore nadbubrežnih žlezda koje zahteva terapiju
kod nedavnog srčanog udara infarkta miokarda,
kod akutne upale srčanog mišića miokarditis
kod akutnog zapaljenja svh delova srca pankarditis
Ukoliko ste trudni ne smete uzimati lek Letrox 75 istovremeno sa lekovima za povećanu aktivnost štitaste žlezde tireostatici – videti u odeljku „Trudnoća i dojenje“.
Pre započinjanja lečenja lekom Letrox 75 sledeće bolesti ili stanja moraju biti ili isključena ili pod medicinskom kontrolom:- bolesti koronarnih arterija - bol u predelu srca sa osećajem stezanja u grudima angina pektoris, - visok krvni pritisak, - poremećaja funkcije hipofize i/ili kore nadbubrežnih žlezda - i ako imate disfunkciju tireoidne žlezde sa nekontrolisanom prekomernom proizvodnjom tiroidnih hormona tireoidna autonomija .
Upozorenja i mere opreza
Kada uzimate lek Letrox 75, posebno vodite računa:- Ako ste imali srčani udar infarkt miokarda, ili patite od koronarne arterijske bolesti srca, imate slabost srčanog mišiča ili ubrzan srčani ritam tahikardije ili zapaljenje srčanog mišića koje nema akutni tok, ili povećanu aktivnost štitaste žlezde tokom dužeg vremena. U ovim slučajevima treba izbegavati visoke vrednosti hormona štitaste žlezde. Zbog toga treba češće proveravati nivoe hormona štitaste žlezde u krvi.Razgovarajte sa vašim lekarom ako uočite blage znake povećane aktivnosti štitne žlezde koji su u vezi sa primenom leka Letrox 75 videti odeljak 4 „Moguća neželjena dejstva“.
Ukoliko je smanjena aktivnost štitaste žlezde izazvana poremećajem hipofize, insuficijencijom kore nadbubrežne žlezde koja je možda istovremeno sa smanjenom aktivnosti štitaste žlezde, mora se pristupiti najpre terapiji hidrokortizonom. Bez prikladne terapije, može doći do akutne slabosti kore nadbubrega Adisonova kriza;- Ukoliko se sumnja da Vaša štitasta žlezda prekomerno proizvodi tireoidni hormon, ovo treba ustanoviti daljim testovima ispitivanja funkcije štitaste žlezde pre početka terapije.- Ukoliko ste žena u post menopauzi i pokazujete povećeni rizik od gubitka koštane mase osteoporoza. Vaš lekar treba češće da kontroliše vašu štitastu žlezdu da bi se izbegli povišeni nivoi tiroidnog hormona u krvi i da bi se obezbedila najniža potrebna doza;- Ukoliko imate dijabetes, molimo vas da obratite pažnju na informacije iz odeljka Drugi lekovi i lek Letrox 75- Ukoliko ste na terapiji izvesnim lekom protiv zgrušavanja krvi npr.dikumarolom ili lekovima koji utiču na štitnu žlezdu npr.amjodaron, inhibitori tirozin kinaze-lekovi za lečenje raka, salicilati i visoke doze furosemida, molimo vas obratite pažnju na informacije u odeljku Drugi lekovi i lek Letrox 75;-kod prevremeno rođenih beba sa niskom telesnom masom neophodan je ekstreman oprez na početku terapije levotiroksinom zbog nezrelosti funkcije nadbubrega, s obzirom da može doći do kolapsa u cirkulacijivideti deo 4. Moguća neželjena dejstva;-ukoliko ste imali epilepsiju bilo kada u prošlosti, s obzirom da kod Vas postoji u ovom slučaju povećani rizik od napada.
Nepravilna upotreba
Ne smete uzimati lek Letrox 75 da bi postigli redukciju telesne mase. Ukoliko imate normalne vrednosti tiroidnog hormona u krvi, dodatno uzimanje tiroidnog hormona neće redukovati Vašu telesnu masu. Dodatno uzimanje može izazvati ozbiljna neželjena dejstva ili čak neželjena dejstva koja ugrožavaju život, posebno u kombinaciji sa određenim lekovima za mršavljenje.
Promena terapije
slučaju zamene leka Letrox 75, nekim drugim lekom koji sadrži tiroidni hormon, preporučuje se prilagođavanje doze naročito na početku primene kao i tokom terapije, pod nadzorom lekara i češćimproverama vrednosti tireoidnog hormona u krvi.
Starije osobe
Kod starijih osoba, lekar će pažljivo odrediti dozu i češće sprovoditi kontrole npr. u slučaju srčanih problema.
Drugi lekovi i lek Letrox 75
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući ione koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta .
Lek Le
rox 75 može da utiče na dejstvo sledećih lekova ili grupa lekova:
Antidijabetici lekovi koji snižavaju šećer u krvi npr.metformin, glimepirid, glibenklamid kao i insulin:
Ako imate dijabetes biće potrebne redovne provere nivoa šećera u krvi, posebno na početku terapije tiroidnim hormonima. Vaš lekar će možda morati da prilagodi dozu leka za smanjenje šećera u krvi jer levotiroksin može umanjiti dejstvo lekova za smanjenje šećera u krvi.
-Derivati kumarina lekovi za prevenciju koagulacije krvi:Kad se lečite istovremeno lekom Letrox 75 i kumarinskim derivatima npr.dikumarol morate redovno proveravati vrednosti koagulacije krvi, posebno na početku terapije. Lekar će možda morati da smanji dozu leka za prevenciju koagulacije krvi, jer levotiroksin može da pojača dejstvo ovih lekova.
Sledeći lekovi utiču na lek Letrox 75:
Jonoizmenjivačke smole:Lekove za smanjenje masnoće u krvi npr. holestiramin, holestipol, holesevelam ili lekove koji uklanjaju povećan sadržaj kalijuma ili fosfata u krvi kalcijum ili natrijum soli polistiren sulfonske kiseline, sevelamer treba uzeti 4-5 sati nakon uzimanja leka Letrox 75. Ovi lekovi u suprotnom smanjuju preuzimanje levotiroksina iz creva i zato smanjuju njegovo dejstvo.
-Sekvestranti žučnih kiselina:Holesevelam lek za smanjenje povišenih nivoa holesterola u krvi vezuje levotiroksin i tako smanjuje preuzimanje levotiroksina iz creva. Letrox 75 se zato uzima bar 4 sata pre holesevelama.- Lekovi za smanjenje prekomerne želudačne kiseline koji sadrže aluminijum, lekovi koji sadrže gvožđe, kalcijum karbonat:Lek Letrox 75, treba uzeti najmanje 2 sata pre lekova za smanjenje prekomerne želudačne kiseline koji sadrže aluminijum antacidi, sukralfati, lekova koji sadrže gvožđe ili kalcijum karbonat. Ovi lekovi mogu, u suprotnom, da smanje preuzimanje levotiroksina iz creva i tako smanje njegovu efikasnost.
Propiltiouracil, glukokortikoidi, beta blokatori posebno propranolol:Propiltiouracil lek za povećanu aktivnost štitaste žlezde, glukokortikoidi adrenokortikalni hormoni, „kortizon“ i beta blokatori lekovi za usporavanje srčane frekvencije i snižavanje krvnog pritiska koji se koriste u terapiji srčanih oboljenja inhibiraju konverziju levotiroksina u aktivniju formu liotironin i tako mogu oslabiti efikasnost leka Letrox 75.
Amjodaron, kontrastna sredstva koja sadrže jod:- Amjodaron lek koji se koristi u terapiji poremećaja srčanog ritma aritmije i kontrastna sredstva koja sadrže jod određeni lekovi koji se koriste za rentgenska snimanja mogu - usled visokog sadržaja joda, izazvati i hipertireoidizam i hipotireoidizam. Zato je potrebna posebna pažnja kod nodularne strume, ako možda još uvek nisu identifikovane zone koje proizvode tireoidne hormone tireoidna autonomija. Amjodaron inhibira konverziju levotiroksina u aktivniji oblik liotironin i tako može uticati na dejstvo leka Letrox 75. Vaš lekar će prilagoditi dozu leka Letrox 75, ukoliko je potrebno.
-Inhibitori tirozin kinaze lekovi za lečenje raka:Ukoliko uzimate levotiroksin i inhibitore tirozin kinaze npr.imatinib, sunitinib, sorafenib, motesanib u isto vreme, Vaš lekar treba pažljivo da prati simptome Vaše bolesti i da proverava funkciju štitne žlezde. Efektivnost levotiroksina može biti smanjena; Vaš lekar će prilagoditi dozu levotiroksina gde je to prikladno. Sledeći lekovi mogu povećati efekat leka letrox 75: - Salicilati, posebno pri dozama višim od 2.0 g/dan, lekove koji se koriste za smanjenje bola i snižavanje temperature, - dikumarol lek za sprečavanje zgrušavanja koagulacije krvi, - furosemid u visokim dozama od 250 mg diuretski lek-povećava izlučivanje mokraće, - klofibrat lek za snižavanje holesterola i drugih masnoća u krvi
-Lekovi za kontracepciju ili za nadoknadu hormona u postmenopauzi:Ako uzimate preparate za kontracepciju „pilule“ koji sadrže estrogen ili lekove za nadoknadu hormona nakon menopauze, potrebe za levotiroksinom se mogu povećati.
-Sertralin, hlorokvin/progvanil:Sertralin lek za lečenje depresije i hlorokvin/progvanil lekovi za malariju i reumatske bolesti smanjuju efikasnost levotiroksina
Barbiturati, rifampicin, karbamazepin, fenitoin:
Barbiturati lekovi za lečenje epilepsije, anesteziju, za poremećaje spavanja rifampicin antibiotik i karbamazepin lek za lečenje epilepsije i fenitoin lek za lečenje napada, lek za lečenje poremećaja srčanog ritma mogu da oslabe efekat levotiroksina.
-Inhibitori proteaze lekovi za lečenje HIV infekcija i/ili hroničnog hepatitis C virusa:
Ako koristite istovremeno levotiroksin i inhibitore proteaze lopinavir, ritonavir, Vaš lekar će pažljivo prati znake bolesti i funkciju tireoidne žlezde. Ukoliko se levotiroksin primenjuje istovremeno sa lopinavirom/ ritonavirom može doći do slabljenja njegove efikasnosti.
Uzimanje leka Letrox 75 sa hranom i pićima
Ukoliko ste na redukovanoj ishrani koja podrazumeva upotebu soje, Vaš lekar će češće proveravati nivo tiroidnog hormona u krvi. Vaš lekar će možda morati da podesi dozu leka Letrox 75 tokom i nakon ovakve dijete obično su potrebne visoke doze jer proizvodi od soje mogu da smanje resorpciju levotiroksina iz probavnog trakta i tako smanje njegovu efikasnost.
Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da koristite ovaj lek
Ispravna terapija sa tireoidnim homonima je veoma važna za zdravlje majke i nerođenog deteta tokom trudnoće i perioda dojenja. Iz tog razloga se lečenje lekom Letrox 75 mora nastaviti tokom trudnoće i perioda dojenja dosledno i pod nadzorom lekara.Uprkos obimnoj upotrebi tokom trudnoće, do danas nisu otkrivena neželjena dejstva levotiroksina na trudnoću ili na zdravlje fetusa ili novorođenčeta.
Kontrolišite svoju štitastu žlezdu tokom i nakon trudnoće. Vaš lekar će možda morati da prilagodi dozu s obzirom na to da potrebe za tiroidnim hormonom mogu porasti tokom trudnoće, zbog povišenih nivoa estrogena ženskog polnog hormona u krvi.
Ne smete uzimati lek Letrox 75 tokom trudnoće istovremeno sa lekovima koji inhibiraju povećanu aktivnost štitaste žlezde takozvani tireostatici budući da to zahteva veću dozu potrebnih tireostatika. Tireostatici mogu, za razliku od levotiroksina, dospeti u cirkulaciju fetusa kroz placentu i u stanju su da izazovu hipotireoidizam kod fetusa. Ako imate povećanu aktivnost štitaste žlezde,Vaš lekar će vas leči isključivo niskim dozama tireostatika tokom trudnoće.
Količina tiroidnog hormona koji prelazi u majčino mleko tokom dojenja je veoma mala, kod lečenja lekom Letrox 75 u preporučenim dozama i zato je bezopasna.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Nema studija koje su proučavale uticaj leka Letrox 75 na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno prema instrukcijama Vašeg lekara. Ako niste sasvim sigurni proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Lekar koji vas leči će odrediti individualnu, dnevnu dozu koja vam je potrebna na osnovu pregleda i laboratorijskih testova.
Doziranje
Za individualnu terapiju dostupne su deljive tablete sa različitim sadržajem aktivne supstance tako da možete uzeti jednu tabletu dnevno. Za započinjanje lečenja, povećanje doze kod odraslih kao i za lečenje dece lekar će vam propisati tablete sa nižim sadržajem aktivne supstance.
zavisnosti od simptoma, lekar će se rukovoditi sledećim preporukama:- Za lečenje štitaste žlezde koja ima smanjenu aktivnost, odrasle osobe najpre uzimaju 25 – 50 mikrograma levotiroksin-natrijuma dnevno. Prema uputstvima lekara ova doza se može povećati u intervalima od 2 do 4 nedelje za 25 – 50 mikrograma levotiroksin-natrijuma do najveće dnevne doze od 100 – 200 mikrograma levotiroksin-natrijuma.
Za sprečavanje ponovnog nastajanja strume nakon hirurške intervencije strume i za lečenje benigne
strume, se primenjuje 75 – 200 mikrograma levotiroksin-natrijuma dnevno.
Za dodatnu terapiju tireostatskom lečenju povećane aktivnosti štitaste žlezde se primenjuje 50 – 100
mikrograma levotiroksin-natrijuma dnevno.
Posle hiruške intervencije zbog malignog oboljenja štitaste žlezde, dnevna doza je 150 – 300 mikrograma
levotiroksin-natrijuma.
Niže doze tiroidnog hormona mogu biti adekvatne.
Upotreba kod dece
Preporučena doza održavanja za dugotrajnu terapiju hipotireoidizma urođen i stečeni hipotireoidizam je generalno 100-150 mikrograma levotiroksina po m
telesne površine dnevno.
Za novorođenčad i decu sa urođenom smanjenom aktivnošću štitaste žlezde, naročito je važna brza nadoknada levotiroksina kako bi se dostigao normalan mentalni i fizički razvoj. Preporučena početna doza je 10 – 15 mikrograma levotiroksina po kg telesne mase na dan tokom prva tri meseca. Nakon toga, lekar treba da prilagodi dozu individualno na osnovu kliničkih nalaza naročito vrednosti tireiodnog hormona u krvi.
Za decu sa stečenom smanjenom aktivnošću štitaste žlezde, preporučena početna doza je 12,5 – 50 mikrograma levotiroksina dnevno. Lekar će povećati dnevnu dozu postepeno na svake 2 – 4 nedelje dok se ne postigne puna doza potrebna za nadoknadu hormona. Zbog toga će lekar kontinuirano pratiti vrednosti tiroidnog hormona u krvi.
Starije osobe, pacijenti koji imaju koronarnu arterijsku bolest, pacijenti sa smanjenom aktivnošću štitaste žlezde
Kod starijih osoba, kod pacijenata sa bolestima koronarnih arterija kao i kod pacijenata sa teškim ili dugotrajnim hipotiroidizmom terapiju tiroidnim hormonima treba započeti oprezno niskom početnom dozom, koja se postepeno povećava u dužim vremenskim intervalima uz česte kontrole hormona štitastežlezde.
Pacijenti sa malom telesnom masom i pacijenti sa velikom strumom
Iskustvo je pokazalo da su niže doze takođe adekvatne kod pacijenata sa malom telesnom masom i kod pacijenata sa velikom strumom.
Saveti za podelu tablete:
Tableta se može podeliti na jednake doze.Stavite tabletu na čvrstu podlogu sa podeonom linijom okrenutom na gornju stranu. Tada pritisnite palcem sa gornje strane tabletu videti sliku.
Način upotrebe
Progutajte celu dnevnu dozu ujutru sa dosta tečnosti, po mogućnosti sa čašom vode, na prazan želudac, najmanje pola sata pre doručka. Aktivna supstanca se preuzima bolje na prazan stomak nego ako se uzme pre ili posle obroka.
Deci se daje celodnevna dnevna doza najmanje pola sata pre prvog dnevnog obroka. Tablete treba rastvoriti u malo tečnosti 10 – 15 mL i primeniti ovu suspenziju, koja mora biti sveže pripremljena pre svake primene, sa još malo tečnosti 5 – 10 mL.
Trajanje terapije
Letrox 75 se obično uzima doživotno kod smanjene aktivnosti štitaste žlezde i posle hirurške intervencije tiroidee usled malignog oboljenja tiroideje; nekoliko meseci ili godinu dana do doživotno kod benigne strume i kod profilakse ponovne pojave strume.- kao dodatna terapija u lečenju hipertiroidizma, onoliko dugo koliko se uzima i tireostatska medikacija lekovi koji sprečavaju pojačanu aktivnost štitaste žlezde.Trajanje terapije od 6 meseci do 2 godine je neophodno za terapiju benigne strume sa normalnom tiroidnom funkcijom. U slučaju da terapija sa lekom Letrox 75 nije efikasna neko vreme, vaš lekar će razmotriti druge terapije.
Ako ste uzeli više leka Letrox 75 nego što treba
Znaci predoziranja su opisani u odeljku 4 „Moguća neželjena dejstva“. Ukoliko se kod Vas pojavi neki od ovih simptoma, odmah se obratite svom lekaru.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Letrox 75
Ukoliko zaboravite da uzmete predviđenu dozu leka, ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili propisanu dozu, već nastavite sa uzimanjem leka po predviđenom redosledu doziranja.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Letrox 75
Redovna primena tableta Letrox 75, u dozi koju je propisao lekar je važna za uspešnu terapiju.Ni pod kojim okolnostima ne smete menjati, prekidati ili završiti terapiju lekom Letrox 75 pre konsultacije sa lekarom, jer se u suprotnom vaše tegobe mogu ponovo javiti.
Ukoliko imate dodatnih pitanja u vezi primene ovog leka, pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Nepodnošenje doze leka, predoziranje
Ukoliko postoji netolerantnost na jačinu doze leka, ili ako je došlo do predoziranja, onda se, naročito kod prebrzog povećanja doze na početku lečenja, mogu javiti tipični simptomi povećane aktivnosti štitaste žlezde:
Veoma česta mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek
lupanje srca,
nedostatak sna
Česta mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek
ubrzan rad srca tahikardija
Retka mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek
povećan pritisak u mozgu posebno kod dece
Nepoznata ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka
preosetljivost
poremećaji ritma srca
bol udružen sa osećajem stezanja u grudima angina pektoris,
alergijske reakcije na koži npr.osip, koprivnjača
unutrašnji nemir
mišićna slabost, grčevi u mišićima
gubitak kosti osteoporoza pri visokim dozama levotiroksina, posebno kod žena nakon menopauze,
posebno u dugotrajnoj terapiji
naleti vrućine, nepodnošljivost toplote, kolaps u cirkulaciji kod prevremeno rođene dece sa niskom
telesnom masom videti deo 2 Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Letrox 75
osećaj uznemirenosti
gubitak telesne mase
prekomerno znojenje
Alergija na aktivnu supstancu ili ostale pomoćne supstance leka Letrox 75
slučaju alergije na levotiroksin ili na neku od pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav leka Letrox 75, mogu se javiti alergijske reakcije na koži npr. osip, koprivnjača ili na nivou disajnih organa.
Obavestite Vašeg lekara o neželjenim dejstvima koja vam se jave. On/ona će odlučiti da li treba smanjiti dnevnu dozu ili prekinuti primenu na nekoliko dana. Čim prođu neželjena dejstva terapiju treba započeti ponovo pažljivim doziranjem, nižim dozama.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite:
www.alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne koristite lek Letrox 75, tablete posle isteku datuma označenog na kutiji leka važi do:. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan tog meseca.
Čuvanje
Čuvati na temperaturi do 25
Neupotrebljeni lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljeni lekovi od gradjana. Neupotrebljeni lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Letrox 75
Aktivna supstanca je levotiroksin-natrijum.
Jedna tableta sadrži 75 mikrograma levotiroksin-natrijuma.
Ostale pomoćne supstance su: kalcijum-hidrogenfosfat, dihidrat, celuloza, mikrokristalna, natrijum-skrobglikolat tip A, dekstrin, gliceridi parcijalni dugog lanca.
Kako izgleda lek Letrox 75 i sadržaj pakovanja
Lek Letrox 75 su okrugle blago konveksne tablete skoro bele do krem boje, sa utisnutom podeonom linijomna jednoj strani i oznakom “75” na drugoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
Unutrašnje pakovanje: neprovidan blister Al/Al OPA/AL/PVC/ALSpoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 2 blistera sa po 25 tableta i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
PREDSTAVNIŠTVO BERLIN-CHEMIE AG BEOGRAD NOVI BEOGRAD,Beograd - Novi Beograd, Ðorđa Stanojevića 14
Proizvodjač
BERLIN-CHEMIE AG, Nemačka, Berlin,Glienicker Weg 125
Ovo uputstvo je poslednji put odobrenoApril, 2019.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
515-01-02162-17-005 od 19.04.2019.