Lercanil® 20 20mg film tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Lercanil

2., 20 mg, film tablete

lerkanidipin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacijekoje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju isteznake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovouključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Lercanil 20 i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lercanil 20

Kako se uzima lek Lercanil 20

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Lercanil 20

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Lercanil 20 i čemu je namenjen

Lek Lercanil 20 sadrži lerkanidipin-hidrohlorid koji pripada grupi lekova poznatih kao blokatorikalcijumskih kanala derivati dihidropiridina koji snižavaju krvni pritisak.

Lek Lercanil 20 se koristi za lečenje blage do umerene hipertenzije visokog krvnog pritiska kod odraslihosoba starijih od 18 godina ne preporučuje se kod dece mlađe od 18 godina.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lercanil 20

Lek Lercanil 20 ne smete uzimati ukoliko:

ste alergični preosetljivi na lerkanidipin-hidrohlorid, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovogleka navedene u odeljku 6;

imate neka srčana oboljenja:

smetnje u protoku krvi iz srca

nelečena srčana insuficijencija srčana slabost

nestabilnu anginu pektoris nelagodnost i bol u grudima koja se javlja u stanju mirovanja ipostepeno se pojačavaju

srčani udar u poslednjih mesec dana.

imate teško oštećenje funkcije jetre

imate teško oštećenje bubrega ili idete na dijalizu

uzimate lekove koji su inhibitori metabolizma u jetri kao što su:

oralni antimikotici lekovi koji se koriste u lečenju gljivičnih infekcija kao što su ketokonazol ili itrakonazol,

makrolidni antibiotici lekovi koji se koriste u lečenju infekcija kao što su eritromicin,troleandomicin ili klaritromicin,

oralni antivirusni lekovi za lečenje infekcija virusom HIV-a kao što je ritonavir,

uzimate lek ciklosporin lek koji se koristi nakon transplantacije radi sprečavanja odbacivanjaorgana

istovremeno uzimate ovaj lek sa grejpfrutom ili sa sokom od grejpfruta.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Lercanil 20.Kada uzimate lek Lercanil 20, posebno vodite računa:

Ukoliko bolujete od drugih srčanih oboljenja koja nisu lečena ugradnjom pejsmejkera ili imate anginu pektoris,

Ukoliko imate blago do umereno oštećenje funkcije jetre ili bubrega

Obratite se Vašem lekaru ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću videtiodeljak Trudnoća, dojenje i plodnost.

Deca i adolescenti

Lek Lercanil 20 ne treba da uzimaju pacijenti mlađi od 18 godina života, s obzirom na to da bezbednost i efikasnost kod dece do 18 godina starosti nisu dokazani.

Drugi lekovi i lek Lercanil 20

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilokoje druge lekove. To je zbog toga što prilikom uzimanja leka Lercanil 20 sa drugim lekovima, efekat lekaLercanil 20 ili drugih lekova može biti izmenjen ili se određena neželjena dejstva mogu javljati češće videti takođe odeljak 2 „Lek Lercanil 20 ne smete uzimati”.

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate neki od sledećih lekova:

fenitoin, fenobarbital ili karbamazepin lekovi koji se koriste za lečenje epilepsije;

rifampicin lek koji se koristi za lečenje tuberkuloze

astemizol ili terfenadin lekovi koji se koriste za lečenje alergije

amjodaron, hinidin ili sotalol lekovi koji se koriste za lečenje srčanih aritmija

midazolam lek koji Vam pomaže da zaspite

digoksin lek za lečenje srčanih oboljenja

beta-blokatore, npr. metoprolol lek za lečenje visokog krvnog pritiska, slabosti srčanog mišića ismetnji srčanog ritma

cimetidin u dozi od preko 800 mg dnevno, lek za čir, loše varenje ili gorušicu

simvastatin lek koji se koristi za smanjenje nivoa holesterola u krvi. Pri istovremenoj primeni leka Lercanil 20 i simvastatina lek za smanjenje nivoa holesterola u krvi, lek Lercanil 20 treba uzimati ujutru, a simvastatin uveče.

druge lekove koji se koriste za lečenje visokog krvnog pritiska.

Uzimanje leka Lercanil 20 sa hranom, pićima i alkoholom

Hrana sa visokim sadržajem masti značajno povećava koncentraciju ovog leka u krvi videti odeljak3.

Ne uzimajte alkohol dok ste na terapiji lekom Lercanil 20, s obzirom na to da alkohol može pojačatidejstvo ovog leka.

Ne uzimajte grejpfrut ili sok od grejpfruta sa lekom Lercanil 20 može pojačati hipotenzivni efekat.Videti odeljak 2 „Lek Lercanil 20 ne smete uzimati“.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ilifarmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.Primena leka Lercanil 20 se ne preporučuje ukoliko ste trudni, i ovaj lek se ne sme se koristiti za vreme dojenja. Nema dostupnih podataka o upotrebi leka Lercanil 20 kod trudnica i majki koje doje.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Ukoliko Vam se javi vrtoglavica, slabost ili pospanost pri primeni ovog leka, nemojte upravljati vozilima i rukovati mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Lercanil 20

Lek Lercanil 20, sadrži laktozu, monohidratU slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Lek Lercanil 20, sadrži manje od 1 mmol 23 mg natrijuma po tableti, tj. suštinski je "bez natrijuma".

3. KAKO SE UZIMA LEK LERCANIL 20

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite saVašim lekarom ili farmaceutom.

Odrasli

Uobičajena doza je 10 mg jednom dnevno, svakoga dana u isto vreme, najbolje ujutru, najmanje 15 minutapre doručka, zato što obrok sa visokim sadržajem masti značajno povećava koncentraciju leka u krvi videtiodeljak 2. Po preporuci lekara, doza se može povećavati na jednu Lercanil 20, film tabletu od 20 mgdnevno, ukoliko je potrebno.Film tabletu treba progutati celu sa dovoljnom količinom vode.

Ovaj lek se ne sme uzimati istovremeno sa sokom od grejpfruta.

Primena kod dece:

Ovaj lek se ne sme primenjivati kod dece uzrasta mlađeg od 18 godina.

Stariji pacijenti:

Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata. Međutim, posebna pažnja može biti potrebna napočetku terapije.

Pacijenti sa oštećenom funkcijom jetre ili bubrega:

Posebna pažnja je potrebna na početku terapije kod ovih pacijenata. Povećanju dnevne doze do 20 mg trebapristupiti sa oprezom.

Ukoliko imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ako ste uzeli više leka Lercanil 20 nego što treba

Ne uzimajte više od propisane doze leka.

Ukoliko ste uzeli više leka nego što bi trebalo ili u slučaju predoziranja, odmah potražite savet lekara iukoliko je moguće ponesite kutiju leka sa sobom. Prekoračenje prave doze može uzrokovati veliki padkrvnog pritiska i nepravilan ili ubrzan rad srca.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Lercanil 20

Ukoliko ste zaboravili da uzmete lek, propustite tu dozu i sledećeg dana nastavite sa propisanim doziranjem.Nikada ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Lercanil 20

Ako prestanete sa uzimanjem leka Lercanil 20 može doći do porasta krvnog pritiska. Konsultujte se salekarom pre obustavljanja terapije.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svihpacijenata koji uzimaju ovaj lek. Sledeća neželjena dejstva se mogu javiti pri primeni ovog leka:

Neka neželjena dejstva mogu biti ozbiljna.Ukoliko se kod Vas javi bilo koji od navedenih neželjenih dejstava, odmah obavestite Vašeg lekara.

Retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek

angina pektoris

bol i stezanje u grudima zbog nedovoljnog dotoka krvi u srce, alergijske reakcije simptomi uključujusvrab, osip, urtikariju, nesvestica.Kod pacijenata sa postojećom anginom pektoris mogu se povećati učestalost, trajanje ili težina napada ako se leče lekovima iz grupe dihidropiridina u koju spada i lerkanidipin. U pojedinim slučajevima može se javiti srčani udar.

Ostala moguća neželjena dejstva:

Česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek

glavobolja, ubrzan

puls, osećaj ubrzanog ili neredovnog srčanog pulsa palpitacije, iznenadno crvenilo lica i vrata ili gornjegdela grudnog koša naleti vreline, oticanje članaka na nogama.

Povremena neželjena dejstva:

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek

vrtoglavica, pad krvnog pritiska, gorušica, osećaj mučnine, bolovi u želucu, osip na koži, svrab, bol umišićima, izlučivanje povećane količine mokraće, osećaj slabosti ili osećaj umora.

Retka neželjena dejstva:

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek

pospanost,

povraćanje, proliv, koprivnjača, povećanje učestalosti mokrenja, bol u grudima.

Nepoznata:

učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka

oticanje desni, izmene u

funkciji jetre povećane vrednosti enzima jetre na osnovu laboratorijske analize krvi, zamućena peritonealna tečnost kod peritonealne dijalize-dijaliza preko trbušne duplje, angioedem otok lica, usana, jezika ili ždrelakoji može da dovede do otežanog disanja ili gutanja.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]

5. KAKO ČUVATI LEK LERCANIL 20

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Lercanil 20 posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Lek ne zahteva posebne temperaturne uslove čuvanja. Čuvati u originalnom pakovanju, radi zaštite odsvetlosti.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljajuneupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sakomunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. SADRŽAJ PAKOVANJA I OSTALE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Lercanil 20

Aktivna supstanca je lerkanidipin-hidrohlorid.Jedna film tableta sadrži 20 mg lerkanidipin-hidrohlorida što odgovara 18,8 mg lerkanidipina.

Pomoćne supstance:

Jezgro tablete:

laktoza monohidrat; celuloza, mikrokristalna; natrijum-skrobglikolat tip A; povidon K 30;

magnezijum-stearat.

Film obloga tablete:

hipromeloza; talk; titan-dioksid E 171; makrogol 6000 i gvožđeIII-oksid E 172.

Kako izgleda lek Lercanil 20 i sadržaj pakovanja

Film tableta.Okrugle, bikonveksne film tablete roze boje sa podeonom linijom na jednoj strani.Tableta se može podeliti na jednake doze.

Lercanil 20, 20mg, film tablete:

Unutrašnje pakovanje leka je neprovidan Al/PVC blister sa 10 film tableta.Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 6 blistera sa po 10 film tabletaukupno 60 film tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole za stavljanje leka u promet:BERLIN-CHEMIE A.MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.Đorđa Stanojevića 14, Beograd-Novi Beograd

Proizvođač:BERLIN-CHEMIE AGGlienicker Weg 125, Berlin, Nemačka

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Januar, 2022.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Broj i datum dozvole za lek Lercanil 20, 20 mg, film tablete:515-01-00496-21-002 od 10.01.2022.