Lercanil® 10 10mg film tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Lercanil

1., 10 mg, film tablete

lerkanidipin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovouključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Lercanil 10 i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lercanil 10

Kako se uzima lek Lercanil 10

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Lercanil 10

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Lercanil 10 i čemu je namenjen

Lek Lercanil 10, sadrži lerkanidipin-hidrohlorid, koji pripada grupi lekova poznatih kao blokatori kalcijumskih kanala derivati dihidropiridina koji snižavaju krvni pritisak.

Lek Lercanil 10 se koristi za lečenje blage do umerene hipertenzije visokog krvnog pritiska, kod odraslih osoba starijih od 18 godina ne preporučuje se kod dece mlađe od 18 godina.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lercanil 10

Lek Lercanil 10 ne smete uzimati ukoliko:

ste alergični preosetljivi na lerkanidipin-hidrohlorid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6–imate neka srčana oboljenja:

smetnje u protoku krvi iz srca

nelečenu srčanu insuficijenciju srčana slabost

nestabilnu anginu pektoris nelagodnost i bol u grudima koji se javljaju u stanju mirovanja i postepeno se pojačavaju

srčani udar u poslednjih mesec dana

– imate teško oštećenje funkcije jetre – imate teško oštećenje bubrega ili idete na dijalizu– uzimate lekove koji su inhibitori metabolizma u jetri kao što su: - oralni antimikotici lekovi koji se koriste u lečenju gljivičnih infekcija kao što su ketokonazol ili itrakonazol, - makrolidni antibiotici lekovi koji se koriste u lečenju infekcija kao što su eritromicin, troleandomicinili klaritromicin, - oralni antivirusni lekovi za lečenje infekcija virusom HIV-a kao što je ritonavir, – uzimate lek ciklosporin lek koji se koristi nakon transplantacije radi sprečavanja odbacivanja organa, – istovremeno uzimate ovaj lek sa grejpfrutom ili sa sokom od grejpfruta

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Lercanil 10.Kada uzimate lek Lercanil 10, posebno vodite računa:– Ukoliko bolujete od drugih srčanih oboljenja koja nisu lečena ugradnjom pejsmejkera ili imate anginu pektoris,– Ukoliko imate blago do umereno oštećenje funkcije jetre ili bubrega

Obratite se Vašem lekaru ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću viditeodeljak Trudnoća, dojenje i plodnost.

Deca i adolescenti

Lek Lercanil 10 ne treba da uzimaju pacijenti mlađi od 18 godina života, s obzirom na to da bezbednost i efikasnost kod dece do 18 godina starosti nisu dokazani.

Drugi lekovi i lek Lercanil 10

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove. To je zbog toga što prilikom uzimanja leka Lercanil 10 sa drugim lekovima, dejstvo leka Lercanil 10 ili drugih lekova može biti izmenjeno ili se određena neželjena dejstva se mogu javljati češće vidite takođe odeljak 2 “Lek Lercanil 10 ne smete uzimati”.

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate neki od sledećih lekova:

fenitoin, fenobarbital ili karbamazepin lekovi koji se koriste za lečenje epilepsije

rifampicin lek koji se koristi za lečenje tuberkuloze

astemizol ili terfenadin lekovi koji se koriste za lečenje alergije

amjodaron, hinidin ili sotalol lekovi koji se koriste za lečenje srčanih aritmija

midazolam lek koji Vam pomaže da zaspite

digoksin lek za lečenje srčanih oboljenja

beta-blokatore, npr. metoprolol lek za lečenje visokog krvnog pritiska, slabosti srčanog mišića i smetnji srčanog ritma

cimetidin u dozi od preko 800 mg dnevno, lek za čir, loše varenje ili gorušicu

simvastatin lek koji se koristi za smanjenje koncentracije holesterola u krvi; lek Lercanil 10 treba uzimati ujutru, a simvastatin uveče.

druge lekove koji se koriste za lečenje visokog krvnog pritiska.

Uzimanje leka Lercanil 10 sa hranom, pićima i alkoholom

Hrana sa visokim sadržajem masti značajno povećava koncentraciju ovog leka u krvi vidite odeljak3.

Ne uzimajte alkohol dok ste na terapiji lekom Lercanil 10, s obzirom na to da alkohol može pojačati dejstvo ovog leka.

Ne uzimajte grejpfrut ili sok od grejpfruta sa lekom Lercanil 10 može pojačati hipotenzivnodejstvo. Vidite odeljak 2 „Lek Lercanil 10 ne smete uzimati“.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Primena leka Lercanil 10 se ne preporučuje ukoliko ste trudni, i ovaj lek se ne sme se koristiti tokom dojenja. Nema podataka o upotrebi leka Lercanil 10 kod trudnica i kod majki koje doje.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Ukoliko Vam se javi vrtoglavica, slabost ili pospanost pri primeni ovog leka, nemojte upravljati vozilima irukovati mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Lercanil 10

Lek Lercanil 10 sadrži laktozu, monohidrat.U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

NatrijumOvaj lek sadrži manje od 1 mmol natrijuma 23mg po tableti, tj.suštinski je bez natrijuma.

3. Kako se uzima lek Lercanil 10

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Odrasli:

Preporučena doza je 10 mg jednom dnevno svakoga dana u isto vreme, najbolje ujutru, najmanje 15 minuta pre doručka zato što obrok sa visokim sadržajem masti značajno povećava koncentraciju leka u krvi viditeodeljak 2.

Po preporuci lekara, doza se može povećavati na dve Lercanil 10 film tablete dnevno, ako je potrebno. Film tabletu treba progutati celu sa dovoljnom količinom vode.Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze.Ovaj lek se ne sme uzimati istovremeno sa sokom od grejpfruta.

Primena kod dece:

Ovaj lek se ne sme primenjivati kod dece uzrasta mlađeg od 18 godina.

Stariji pacijenti

Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata. Ipak, posebna pažnja može biti potrebna na početku terapije.

Pacijenti sa oštećenom funkcijom jetre ili bubrega:

Posebna pažnja je potrebna na početku lečenja kod ovih pacijenata. Povećanju dnevne doze do 20 mg treba pristupiti sa oprezom.

Ukoliko imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ako ste uzeli više leka Lercanil 10 nego što treba

Ne uzimajte više od propisane doze leka.Ukoliko ste uzeli više leka nego što bi trebalo ili u slučaju predoziranja, odmah potražite savet lekara i ukoliko je moguće ponesite kutiju leka sa sobom. Prekoračenje prave doze može uzrokovati veliki pad krvnog pritiska i nepravilan ili ubrzan rad srca.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Lercanil 10

Ukoliko ste zaboravili da uzmete lek propustite tu dozu i sledećeg dana nastavite sa propisanim doziranjem. Nikada ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Lercanil 10

Ako prestanete sa uzimanjem leka Lercanil 10 može doći do porasta krvnog pritiska. Konsultujte se sa lekarom pre obustavljanja terapije.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Sledeća neželjena dejstva se mogu desiti pri primeni ovog leka:

Neka neželjena dejstva mogu biti ozbiljna:

Ukoliko se kod Vas javi bilo koje od navedenih neželjenih dejstava odmah obavestite Vašeg lekara.

Retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek

angina pektoris

bol i stezanje u grudima zbog nedovoljnog dotoka krvi u srce, alergijske reakcije simptomi uključuju svrab, osip, urtikariju, nesvestica.

Kod pacijenata sa postojećom anginom pektoris mogu se povećati učestalost, trajanje ili težina napada ako se leče lekovima iz grupe dihidropiridina u koju spada i lerkanidipin. U pojedinim slučajevima može se javiti srčani udar.

Ostala moguća neželjena dejstva:

Česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek

glavobolja, ubrzan puls, osećaj ubrzanog ili neredovnog srčanog pulsa palpitacije, iznenadno crvenilo lica i vrata ili gornjeg dela grudnog koša naleti vreline, oticanje članaka na nogama.

Povremena neželjena dejstva:

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek

vrtoglavica, pad krvnog pritiska, gorušica, osećaj mučnine, bolovi u želucu, osip na koži, svrab, bol u mišićima, izlučivanje povećane količine mokraće, osećaj slabosti ili osećaj umora.

Retka neželjena dejstva:

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek

pospanost, povraćanje, proliv, koprivnjača, povećanje učestalosti mokrenja, bol u grudima.

učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka

oticanje desni, izmene u funkciji jetre povećane vrednosti enzima jetre na osnovu laboratorijske analizekrvi, zamućena peritonealna tečnost kod peritonealne dijalize-dijaliza preko trbušne duplje, angioedem otok lica, usana, jezika ili ždrela koji može da dovede do otežanog disanja ili gutanja.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Lercanil 10

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Lercanil posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju i blisterunakon „Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Lercanil 10

Aktivna supstanca je: lerkanidipin-hidrohlorid. Jedna film tableta sadrži 10 mg lerkanidipin-hidrohlorida što odgovara 9,4 mg lerkanidipina.

Pomoćne supstance su:Jezgro tablete: laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristalna; natrijum-skrobglikolat tip A; povidon K30; magnezijum-stearatFilm obloga tablete: hipromeloza; talk; titan-dioksid E 171; makrogol 6000; gvožđe III-oksid E 172

Kako izgleda lek Lercanil 10 i sadržaj pakovanja

Film tableta.Žute, okrugle, bikonveksne film tablete, prečnika 6,5 mm, sa utisnutom podeonom linijom sa jedne strane.Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze.

Unutrašnje pakovanje leka je neprovidni PVC/aluminijumski blister sa 15 film tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 4 blistera sa po 15 film tableta ukupno 60 film tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole za stavljanje leka u promet:BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.Đorđa Stanojevića 14, Beograd - Novi Beograd

Proizvođač:BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 Berlin, Nemačka

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Decembar, 2024.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole

000131127 2024 od 19.12.2024.