Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Lemod® - Solu na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Lemod® - Solu kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
-Solu, 20 mg/mL, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju
-Solu, 40 mg/mL, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju
-Solu, 500 mg/7,8 mL, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju
metilprednizolon
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Lemod-Solu i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primite lek Lemod-Solu
Kako se primenjuje lek Lemod-Solu
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Lemod-Solu
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Lemod-Solu sadrži aktivnu supstancu metilprednizolon-natrijum-sukcinat.Metilprednizolon pripada grupi lekova koja se naziva kortikosteroidi. Kortikosteroidi se prirodno stvaraju u organizmu i značajni su za brojne funkcije organizma.
Primena dodatne količine kortikosteroida, poput leka Lemod-Solu, može pomoći nakon hirurške intervencijenpr. transplantacije organa, kod pojave simptoma multiple skleroze ili drugih stresnih stanja.Lek Lemod-Solu se primenjuje u terapiji sledećih zapaljenjskih procesa ili alergijskih stanja, koja zahvataju:
npr. oticanje mozga usled tumora mozga, zapaljenje moždanih ovojnica
npr. Kronova bolest i ulcerozni kolitis
pluća
npr. kod astme, teških alergija ili preosetljivosti, tuberkuloze ili aspiracije udisanja
povraćenog ili želudačnog sadržaja
npr. multiformni eritem,
Stevens-Johnsov
-ov sindrom.
Lek Lemod-Solu se može propisati i za lečenje stanja koja nisu navedena u tekstu iznad.Razgovarajte sa Vašim lekarom ako niste sigurni zašto primate ovaj lek.Takođe, ukoliko se ne osćate bolje ili se osećate lošije, razgovarajte sa Vašim lekarom.
Lek Lemod-Solu ne smete primati:
ukoliko ste alergični preosetljivi na metilprednizolon-natrijum-sukcinat, druge kortikosteroide ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6,
ukoliko imate sistemsku
gljivičnu infekciju
koja je nelečena,
ukoliko ste oboleli od ili primate terapiju zbog oticanja mozga usled
ukoliko ste primili ili treba da primite tzv. "živu" ili "živu, atenuisanu"
vakcinu,
ukoliko ste imali
traumatsku povredu mozga
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što primite lek Lemod-Solu. To se posebno odnosi ukoliko imate neko od dole navedenih stanja. Vaš lekar će možda morati pažljivo da prati Vaše lečenje, da promeni dozu leka koju primate ili da propiše neki drugi lek.
Ovčije boginje, male boginje,
herpes zoster
herpesna
infekcija oka. Ukoliko mislite da ste došli
kontakt sa obolelima od ovčijih boginja, malih boginja ili herpesa, a niste preležali ili niste sigurni da ste preležali ove bolesti.
Infekcija parazitima
npr. crevnom glistom.
Infekcije – ovaj lek može prikriti neke znake infekcije, a tokom primene leka, mogu se javiti i nove infekcije. Zbog dejstva ovog leka na imunski sistem, postoji povećana sklonost ka gljivičnim, virusnim i bakterijskim infekcijama i one mogu biti teže nego što je uobičajeno.
Adrenokortikalna insuficijencija oslabljena funkcije nadbubrežne žlezde, gde organizam ne stvara dovoljne količine kortikosteroida, a ovaj poremećaj može nastati nakon naglog prekida terapije kortikosteroidima i može imati smrtni ishod.
depresija
manično-depresivni poremećaj
tzv. bipolarni poremećaj. Ovde spada i
depresija koja je bila prisutna pre primene, tokom primene leka Lemod-Solu, kao i ukoliko neko od Vaših bliskih rođaka ima ovaj poremećaj.
Dijabetes
ili postojanje dijabetesa u porodičnoj anamnezi.
Epilepsija, konvulzije ili epileptični napadi.
Glaukom
povećan očni pritisak ili postojanje glaukoma u porodičnoj anamnezi.
Zamućen vid ili drugi poremećaji vida
Ukoliko Vam se ispolje ovi simptomi, obratite se lekaru.
Ukoliko ste nedavno imali
infarkt miokarda
srčani udar.
Problemi sa srcem
uključujući srčanu insuficijenciju.
Hipertenzija
povišen krvni pritisak.
Hipotireoidizam
oslabljena funkcija štitaste žlezde.
Infekcija zglobova.
Kapošijev sarkom
maligno oboljenje kože.
bubrega
jetre.
Skleroderma
autoimunsko oboljenje, poznato i kao sistemska skleroza, zbog rizika od ozbiljne
komplikacije koja se može javiti takozvana, sklerodermna bubrežna kriza.
Problemi sa mišićima
bol ili slabost tokom prethodne primene steroidnih lekova.
Mijastenija gravis
oboljenje praćeno zamorom i slabošću mišića.
Osteoporoza
povećana poroznost kostiju.
Feohromocitom
redak oblik tumora nadbubrežne žlezde.
Apsces na koži
gnojno zapaljenje na koži.
Čir na želucu, divertikulitis
ili neko drugo ozbiljno oboljenje želuca ili creva npr. ulcerozni
kolitis, perforacija na želucu ili crevima, apsces.
Tromboflebitis
zapaljenje vena usled prisustva tromba koji dovodi do crvenih, otečenih i osetljivih
Tuberkuloza
ili postojanje tuberkuloze u anamnezi.
Neuobičajeni
stres.
Kušingov sindrom
hormonski poremećaj izazvan velikim koncentracijama kortizola u krvi.
Akutni pankreatitis
zapaljenje pankreasa.
Dislipidemija povećane vrednosti masnoća u krvi.
Sklonost ka tromboembolijskim poremećajima sklonost ka nastanku krvnih ugrušaka.
Peritonitis zapaljenje trbušne maramice.
Lek Lemod-Solu ne treba primenjivati u terapiji septičnog šoka.
Lek Lemod-Solu ne treba primenjivati putem injekcije u kičmenu moždinu intratekalna ili epiduralna. Ozbiljna neželjena dejstva su prijavljenja nakon ovakve primene leka.
Sindrom lize tumora engl.
tumor lysis syndrome
TLS se može pojaviti kada se kortikosteroidi koriste
tokom lečenja raka. Obavestite svog lekara ako imate rak i simptome sindroma lize tumora, kao što su grčevi u mišićima, slabost u mišićima, smetenost, nepravilne otkucaje srca, gubitak vida ili poremećaje vida kao i nedostatak vazduha odnosno kratak dah.
Ako se lek Lemod-Solu primenjuje prevremeno rođenoj bebi, praćenje srčane funkcije i strukture može biti potrebno.
Drugi lekovi i lek Lemod-Solu
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove. Ovo može biti štetno ili uticati na način na koji lek Lemod-Solu ili drugi lek deluje:
Acetazolamid
lek koji se koristi u lečenju glaukoma i epilepsije,
Aminoglutetimid
lek koji se primenjuje u terapiji različitih oboljenja, kao što su epilepsija,
Kušingov sindrom, maligna oboljenja dojke i prostate,
Ciklofosfamid
koristi se u lečenju kancera i imunsko-supresivnih oboljenja,
Antikoagulansi
lekovi koji se primenjuju protiv zgrušavanja krvi kao što su acenokumarol,
fenidindion i varfarin,
Antiholinesterazni
lekovi primenjuju se u terapiji mijastenije gravis kao što su distigmin,
Makrolidni antibiotici
kao što su eritromicin, klaritromicin ili troleandomicin,
Antidijabetici –
lekovi koji se koriste u terapiji dijabetes melitusa,
Antihipertenzivi –
lekovi koji se koriste za smanjenje krvnog pritiska,
Aprepitant i fosaprepitant
lekovi koji se primenjuju za sprečavanje mučnine i povraćanja,
Acetilsalicilna kiselina
drugi lekovi iz grupe NSAIL nesteroidni antiinflamatorni lekovi kao što
je ibuprofen koji se koristi za ublažavanje bolova,
Barbiturati fenobarbital, karbamazepin antikonvulziv, fenitoin i primidon –
lekovi koji se
koriste u lečenju epilepsije,
Karbenolokson i cimetidin –
lekovi koji se primenjuju kod gorušice i poremećaja lučenja
želuidačne kiseline,
Ciklosporin
lek koji se primenjuje u terapiji teškog oblika reumatoidnog artritisa, teške psorijaze ili
kod transplantacije organa ili koštane srži,
Digoksin
kardiotonični glikozid, primenjuje se u terapiji slabosti srca i/ili nepravilnog srčanog
Diltiazem
mibefradil
lek koji se primenjuje u terapiji kardiovaskularnih bolesti i povišenog
krvnog pritiska,
Etinilestradiol
noretistron
kontraceptivni lekovi za oralnu primenu,
Antivirotici
kao što su ritonavir, indinavir i
inhibitori HIV proteaze
lekovi koji se primenjuju u
terapiji HIV virusne infekcije,
Izoniazid
antibiotici koji se primenjuju u terapiji tuberkuloze,
Ketokonazol
itrakonazol
lekovi koji se primenjuju u terapiji gljivičnih infekcija,
Mifepriston
lek koji se primenjuje za medicinski prekid trudnoće,
Pankuronijum
vekuronijum
neuromuskularni blokatori; lekovi koji se primenjuju u toku nekih
hirurških procedura,
Lekovi koji smanjuju koncentraciju kalijuma u krvi, npr.
diuretici
amfotericin B, ksantini, beta-2
agonisti
lekovi koji se primenjuju u terapiji astme,
Rifampicin
rifabutin
– antibiotici koji se koriste u lečenju tuberkuloze,
Takrolimus
lek koji se primenjuje nakon transplantacije radi sprečavanja odbacivanja organa,
Vakcine
– obavestite Vašeg lekara ili medicinsku sestru ukoliko ste nedavno primili ili ćete uskoro
primiti vakcinu. Dok ste na terapiji ovim lekom,
ne smete
da primite tzv.
živu, atenuisanu
vakcinu. Ostale vakcine mogu biti manje efektivne,
Kobicistat
lek koji utiče na metabolizam drugih lekova,
Aminoglutetimid
lek koji se primenjuje u terapiji različitih oboljenja, kao što su epilepsija,
Kušingov sindrom, maligna oboljenja dojke i prostate
Ukoliko ste na dugotrajnoj terapiji
Ukoliko ste na terapiji šećerne bolesti, povišenog krvnog pritiska ili zadržavanja tečnosti u organizmu edema, obavestite Vašeg lekara, obzirom da može biti potrebno prilagođavanje doze leka.
Pre nego što se podvrgnete hirurškoj intervenciji
obavestite Vašeg lekara, stomatologa ili anesteziologa
da primate lek Lemod-Solu.
Ukoliko je potrebno da uradite neke laboratorijske analize
važno je da obavestite Vašeg lekara ili
medicinsku sestru da primate lek Lemod-Solu. Ovaj lek može uticati na rezultate nekih testova.
Primena leka Lemod-Solu sa hranom, pićima i alkoholom
Ne treba da uzimate sok od grejpfruta dok ste na terapiji ovim lekom.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek, s obzirom na to da lek Lemod-Solu može usporiti rast Vaše bebe. Postoji rizik od male telesne mase novorođenčeta, koji se može smanjiti uzimanjem najmanje efektivne doze kortikosteroida.Primećena je pojava katarakte kod odojčadi čije su majke tokom trudnoće bile na terapiji kortikosteroidima u dužem vremenskom intervalu.
DojenjeUkoliko dojite, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet, obzirom da se metilprednizolon u malim količinama izlučuje u majčino mleko.
PlodnostKod žena, terapija kortikosteroidima može dovesti do poremećaja menstrualnog ciklusa.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Pojava neželjenih dejstava, poput vrtoglavice, vertiga, poremećaja vida i umor, su mogući tokom terapije kortikosteroidima. Ukoliko se ovi simptomi ispolje kod Vas, ne treba da upravljate vozilima i rukujete mašinama.
Lek Lemod-Solu jačine 20 mg/mL, 40 mg/mL prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju
sadrži manje od 1 mmol 23 mg natrijuma po dozi, odnosno suštinski je bez natrijuma. Međutim, zbog preporučenog režima doziranja ovog leka, savetuje se oprez prilikom upotrebe kod pacijenata koji su na dijeti u kojoj se kontroliše unos natrijuma.
Lek Lemod-Solu, 500 mg/7,8 mL, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju sadrži pomoćnu supstancu sa potvrđenim dejstvom benzilalkohol
Lek Lemod-Solu, 500 mg sadrži 70,2 mg benzilalkohola. Benzilalkohol može uzrokovati alergijske reakcije. Benzilalkohol je povezan sa rizikom od teških neželjenih dejstava, uključujući poteškoće sa disanjem tzv. „sindrom dahtanja“ kod beba i male dece. Nemojte koristiti lekove koji sadrže benzil alkohol kod novorođenčadi do 4 nedelje starosti i nemojte ih koristiti duže od nedelju dana kod male dece mlađe od 3 godine osim ukoliko to lekar nije preporučio. Obratite se svom lekaru ili farmaceutu za savet ako imate oboljenje jetre ili bubrega ili ako ste trudni ili dojite. To je zbog toga što se velike količine benzil alkoha mogu nakupiti u Vašem telu i dovesti do pojave povećane količine kiseline u krvi metabolička acidoza.
Ukoliko Vas prime u bolnicu zbog bilo kog razloga, uvek obavestite Vašeg lekara ili medicinsku sestruda primate lek Lemod-Solu, čak iako je prošlo 3 meseca od poslednje primljene injekcije.
Doziranje
Vaš lekar će odrediti način primene i dozu leka
Solu, u zavisnosti od stanja zbog koga se lečite i
njegove težine. Vaš lekar će propisati najmanju dozu i najkraće moguće vreme terapije za postizanje ublažavanja simptoma. Ukidanje terapije ovim lekom mora biti postepeno.
Vaš lekar će odlučiti kada bi trebalo da pređete na oralnu primenu terapije.
Odrasli
Lek Lemod-Solu ćete primiti kao injekciju u venu intravenski ili mišić intramuskularno. Uobičajeno je da se prva doza leka daje u venu, posebno u hitnim slučajevima.
Primena leka treba biti spora, najmanje 5 minuta, a za veće doze može trajati 30 minuta ili duže. Velike doze se najčešće primenjuju samo dva do tri dana.
Prašak se prvo mora rekonstituisati priloženim rastvaračem. Ako se lek daje u obliku infuzije, može se pomešati sa drugim odgovarajućim rastvorima. Ne sme se mešati sa drugim lekovima.
Stariji pacijenti
Terapija će obično biti ista kao i kod mlađih odraslih osoba. Međutim, Vaš lekar može zakazati češće kontrole, kako bi proverio kako ovaj lek deluje na Vas.
Primena kod dece i adolescenata
Kortikosteroidi mogu uticati na rast dece, zbog toga će lekar propisati najmanju efektivnu dozu za primenu kod dece.
Ako ste primili više leka Lemod-Solu nego što treba
Ako mislite da ste primili više injekcija leka Lemod-Solu, odmah se obratite svom lekaru.
Ako ste zaboravili da primite lek Lemod - Solu
Malo je verovatno da će se ovo desiti jer će Vam lek davati za to obučeno medicinsko osoblje.
Ako naglo prestanete da primate lek Lemod-Solu
Vaš lekar će odlučiti kada ćete prekinuti terapiju ovim lekom. Potrebno je da se terapija postepeno obustavlja:
ukoliko ste primali ponovljene doze kortikosteroida tokom dužeg vremenskog perioda od 3 nedelje,
ukoliko ste primali velike doze leka Lemod-Solu, iznad 32 mg dnevno, čak iako je terapija trajala 3 nedelje ili kraće,
ukoliko ste već uzimali tablete ili primali injekcije kortikosteroida u protekloj godini,
ukoliko ste već imali problema sa nadbubrežnom žlezdom adrenokortikalna insuficijencija, pre nego što ste započeli terapiju ovim lekom.
Prekid terapije ovim lekom treba da bude postepen, kako bi se izbegli
simptomi obustave leka
simptomi uključuju svrab po koži, povišenu telesnu temperaturu, bol u zglobovima i mišićima, curenje nosa, lepljive oči, znojenje i gubitak telesne mase.
Odmah se obratite Vašem lekaru ako Vam se tokom smanjivanja doze simptomi vrate ili pogoršaju.
Mentalne smetnje za vreme primene leka Lemod-Solu
Za vreme terapije lekom Lemod-Solu mogu nastati mentalni poremećaji videti odeljak 4.
Ova oboljenja mogu biti ozbiljna.
Obično se javljaju nakon nekoliko dana ili nedelja od započinjanja primene terapije.
Češće se javljaju pri primeni velikih doza leka.
Većina ovih poremećaja se povlači sa smanjenjem doze ili potpunom obustavom primene leka. Međutim, ukoliko se jave, mogu zahtevati određenu terapiju.
Obratite se Vašem lekaru ukoliko se kod Vas ili nekog ko je na terapiji ovim lekom jave bilo koji znaci mentalnih problema. Ovo je veoma važno ukoliko ste depresivni ili možda razmišljate o samoubistvu. Zabeleženo je nekoliko slučajeva mentalnih poremećaja pri smanjenju doze ili prekidu terapije metilprednizolonom.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Kod određenih stanja se terapija lekom Lemod-Solu ne sme prekinuti naglo. Vaš lekar će odlučiti o eventualnom nastavku terapije.
Odmah obavestite Vašeg lekara ukoliko primetite neko od dole navedenih neželjenih dejstava:
Alergijska reakcija
koja se može ispoljiti u vidu svraba i osipa na koži, oticanjem lica ili
zviždanjem u grudima i otežanim disanjem. Ovo neželjeno dejstvo je retko, ali može biti ozbiljno.
Zapaljenje pankreasa
simptomi su bol u stomaku koji se može širiti do leđa i biti praćen
povraćanjem, šokom i gubitkom svesti.
Pucanje ili krvarenje ulkusa
čira, simptomi su bol u stomaku koji se može širiti do leđa,
krvarenje iz anusa čmara, prisustvo krvi u stolici, krvava ili crno prebojena stolica i/ili povraćanjekrvi.
Infekcije.
Ovaj lek može prikriti ili promeniti znake i simptome nekih infekcija, ili smanjiti
otpornost organizma na infekcije, tako da ih je teško prepoznati u ranoj fazi. Simptomi mogu uključivati povišenu telesnu temperaturu i osećaj opšteg lošeg stanja. Simptomi izbijanja preležanetuberkuloze mogu biti iskašljavanje krvi ili bol u grudima. Simptomi prethodne infekcije malarije mogu uključivati drhtavicu i povišenu telesnu temperaturu. Primena ovog leka može olakšati nastanak teških infekcija.
Embolija pluća
krvni ugrušak u plućima sa simptomima: iznenadnog oštrog bola u grudima,
otežanim disanjem i iskašljavanjem krvi.
Povišen pritisak u lobanji
pseudotumor cerebri
kod dece, koji se ispoljava glavoboljom,
povraćanjem, manjkom energije i pospanošću; najčešće se javlja nakon prekida terapije.
Tromboflebitis
krvni ugrušci ili tromboza vena nogu praćen bolnim, otečenim, crvenim venama,
osetljivim na dodir.
Ukoliko Vam se javi bilo koje od sledećih neželjenih dejstava, ili primetite bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom Uputstvu, odmah se obratite Vašem lekaru.
Neželjena dejstva se javljaju sa određenom učestalošću, koja se definiše na sledeći način:
mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek,
učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka.
Infekcije i infestacije
infekcije i povećana sklonost ka infekcijama
aktiviranje tuberkuloze
zapaljenje trbušne maramice
Neoplazme – benigne, maligne i neodređene uključujući ciste i polipe
Kapošijev sarkom
Poremećaji krvi i limfnog sistema
leukocitoza povećan broj belih krvnih ćelija
Poremećaji imunskog sistema
preosetljivost na lek
anafilaktičke reakcije
anafilaktoidne reakcije
Endokrini poremećaji
Kušingov sindrom okruglo lice nalik na pun mesec
Supresija osovine hipotalamus-hipofiza-nadbubreg smanjeno lučenje hormona hipofize
simptomi vezani za steroidni sindrom obustave leka uključujući povišenu telesnu temperaturu, bol u mišićima i zglobovima, rinitis curenje nosa, konjunktivitis crvene i otečene oči, bolne čvoriće na koži koji svrbe i gubitak telesne mase
Poremećaji metabolizma i ishrane
metabolička acidoza povećana kiselost krvi, zbog razgradnje proteina
lipomatoza nakupljanje masnog tkiva na nekim delovima tela
zadržavanje natrijuma i vode
grčevi mišića zbog gubitka kalijuma
dislipidemija poremećaj vrednosti masnoća u krvi
poremećaj tolerancije glukoze
povećana potreba za insulinom ili oralnim antidijabeticima kod pacijenata koji imaju dijabetes
povećan apetit može dovesti do povećanja telesne mase
Psihijatrijski poremećaji
poremećaji afektivnog ponašanja depresivno raspoloženje uključujući razmišljanje o samoubistvu, euforija intenzivan osećaj dobrog raspoloženja, labilnost, zavisnost od lekova
psihotične reakcije stalne promene raspoloženja, osećaj ekstremnog uzbuđenja i energije; sumanute ideje, stanje u kome osećate, vidite ili čujete stvari koje ne postoje
poremećaj kognitivne funkcije
poremećaji ponašanja
poremećaj sna
razdražljivost
Poremećaji nervnog sistema
povećan pritisak u lobanji sa papiloedemom oticanje optičkog živca, simptom je poremećaj vida
epileptični napadi
amnezija slaba koncentracija i gubitak pamćenja
Poremećaji oka
oštećenje vida ili zamućen vid zbog oboljenja koje se zove horioretinopatija
oštećenje optičkog živca ili katarakta ispoljava se kao poremećaj vida
glaukom povišen očni pritisak, koji izaziva bol u očima i glavobolju
egzoftalmus ispupčenje očne jabučice
istanjenost rožnjače ili beonjače
pogoršanje infekcija oka uzrokovanih virusima ili gljivicama
Retko
Poremećaji uha i labirinta
Kardiološki poremećaji
kongestivna srčana insuficijencija slabost srca sa simptomima kao što su otečeni zglobovi, otežano disanje i palpitacije osećaj lupanja srca
srčana aritmija nepravilan rad srca
Vaskularni poremećaji
povišen krvni pritisak
snižen krvni pritisak
povećano zgrušavanje krvi
naleti vrućine
Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji
plućna embolija pojava krvnih ugrušaka u plućima
Gastrointestinalni poremećaji
povraćanje
čir na želucu, sa mogućim pucanjem i krvarenjem
krvarenje u želucu
zapaljenje sluzokože jednjaka, sa ili bez ranica
otežano gutanje usled gljivičnog oboljenja grla
intestinalna perforacija pucanje zida creva
nadutost stomaka
bol u stomaku
zapaljenje gušterače pankreasa
neprijatan ukus u ustima
Hepatobilijarni poremećaji
povećane vrednosti enzima jetre ALT, AST
Poremećaji kože i potkožnog tkiva
teška alergijska reakcija angioedem
povećana dlakavost
istanjena, osetljiva koža
tačkasto krvarenje ispod kože, modrice, crvenilo kože
pojačano znojenje
svrab, osip, koprivnjača
povećana ili smanjena prebojenost kože
telangiektazija trajno proširenje malih površinskih krvnih sudova kože
Poremećaji mišićno-koštanog sistema i vezivnog tkiva
mišićna slabost, bolovi u mišićima, atrofija mišića
osteoporoza, osteonekroza odumiranje koštanog tkiva, patološki prelomi
problemi sa zglobovima, bol u zglobovima
usporen rast
Poremećaji reproduktivnog sistema i dojki
poremećaj menstrualnog ciklusa
izostanak menstruacije
Opšti poremećaji i reakcije na mestu primene
usporeno zarastanje rana
periferni otoci
slabost, umor
reakcija na mestu primene injekcije
Ispitivanja
povišen očni pritisak
smanjena tolerancija na ugljene hidrate
smanjena koncentracija kalijuma u krvi, povećana vrednost alkalne fosfataze u krvi, povećana koncentracija uree u krvi
povećana koncentracija kalcijuma u urinu
smanjena reakcija na kožnim testovima
Povrede, trovanja i proceduralne komplikacije
pucanje tetive
prelom kičme kao posledica kompresije
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceutaili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju naneželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Lemod-Solu posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju nakon “Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti.
Lemod-Solu, 20 mg/mL,prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju:
Lemod-Solu, 40 mg/mL,prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju:
Rok upotrebe nakon prve rekonstitucije:
Lek primeniti odmah nakon rekonstitucije.
Lemod-Solu, 500 mg/7,8 mL,prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju:
Rok upotrebe nakon prve rekonstitucije:
Hemijska i fizička stabilnost pripremljenog rastvora je potvrđena 48
sati na temperaturi do 25°C, zaštićeno od svetlosti.
mikrobiološke tačke gledišta rastvor treba odmah primeniti nakon pripreme za upotrebu. Ako se odmah ne upotrebi, vreme i uslovi čuvanja pre upotrebe su odgovornost korisnika, i ne bi smeli biti duži od 24 sata na temperaturi od 2 - 8°C, osim ako se rekonstitucija/razblaženje ne vrši u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Lemod-Solu
Aktivna supstanca je:
Lemod-Solu, 20 mg/mL, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju:
Jedna bočica praška sadrži:
metilprednizolon
obliku metilprednizolon-natrijum-sukcinata
Jedna ampula sa 1 mL rastvarača sadrži:
vodu za injekcije.
Lemod-Solu, 40 mg/mL, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju:
Jedna bočica praška sadrži:
metilprednizolon
obliku metilprednizolon-natrijum-sukcinata
Jedna ampula sa 1 mL rastvarača sadrži:
vodu za injekcije.
Lemod-Solu, 500 mg/7,8 mL, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju, 500 mg/7,8 mL:
Jedna bočica praška sadrži:
metilprednizolon
obliku metilprednizolon-natrijum-sukcinata
Jedna ampula sa 7,8 mL rastvarača sadrži:
voda za injekcije sa 0,9% benzil alkohola.
Pomoćne supstance su:
Lemod-Solu, 20 mg/mL, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju:
Prašak:- Dinatrijum-fosfat- Natrijum-dihidrogenfosfat, monohidrat- Natrijum-hidroksid- Laktoza monohidratRastvarač: - voda za injekcije.
Lemod-Solu, 40 mg/mL, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju:
Prašak:- Dinatrijum-fosfat- Natrijum-dihidrogenfosfat, monohidrat- Natrijum-hidroksid.Rastvarač: - voda za injekcije.
Lemod-Solu, 500 mg/7,8 mL, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju:
Prašak:- Dinatrijum-fosfat, bezvodni- Natrijum-dihidrogenfosfat, monohidrat- Natrijum-hidroksid.Rastvarač: - benzil alkohol - voda za injekcije.
Kako izgleda lek Lemod-Solu i sadržaj pakovanja
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju.
Lemod-Solu, 20 mg/mL,prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuzijuLemod-Solu, 40 mg/mL,prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju
Prašak: beo do skoro beo, porozni kolač.Rastvarač: bistra bezbojna tečnost, bez mirisa.
Lemod-Solu, 500 mg/7,8 mL,prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju:
Prašak: beo do skoro beo, porozni kolač.Rastvarač: bistra, bezbojna tečnost, sa slabim mirisom na benzilalkohol.
Lemod-Solu, 20 mg/mL prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju.Lemod-Solu, 40 mg/mL prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju:
Unutrašnje pakovanje:za prašak: za rastvor za injekciju/infuziju je bočica od bezbojnog staklena hidrolitičke odpornosti staklo tip I, zatvorena gumenim čepom i aluminijumskom kapicom sa
plastičnim poklopcem.
za rastvarač: za rastvor za injekciju/infuziju je staklena ampula od bezbojnog stakla hidrolitičke odpornosti staklo tip I.Jedna ampula sadrži 1 mL rastvarača za rastvor za injekciju/infuziju.
Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 15 bočica sa praškom za rastvor za injekciju/infuziju ukupno 15 bočica, 15 x 20 mg i 15 ampula sa rastvaračem za rastvor za injekciju/infuziju od 1 mL ukupno 15 ampula, 15 x 1 mL i Uputstvo za lek.
Lemod-Solu, 500 mg/7,8 mL, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju:
Unutrašnje pakovanje:za prašak za rastvor za injekciju/infuziju je bočica od bezbojnog stakla hidrolitičke odpornosti staklo tip I ili tip II, zatvorena gumenim čepom i aluminijumskom kapicom sa
plastičnim poklopcem.
za rastvarač: za rastvor za injekciju/infuziju je staklena ampula od bezbojnog stakla hidrolitičke odpornosti tip I, sa identifikacionom tačkom plave boje one point cut i identifikacionim prstenom plave boje. Jedna ampula sadrži 7,8 mL rastvarača za rastvor za injekciju/infuziju.
Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna bočica sa praškom za rastvor za injekciju/infuziju ukupno 1 bočica, 1 x 500 mg, jedna ampula sa rastvaračem za rastvor za injekciju/infuziju od 7,8 mL ukupno 1 ampula, 1 x 7,8 mL i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
HEMOFARM AD VRŠAC, Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi.
Broj i datum dozvole:
Lemod-Solu, 20 mg/mL, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju:000457617 2023 od 31.07.2024.Lemod-Solu, 40 mg/mL, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju: 000457618 2023 od 31.07.2024.Lemod-Solu, 500 mg/7,8 mL, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju: 000457619 2023 od 22.07.2024.
------------------------------------------------------------------------------------------------
<SLEDEĆE INFORMACIJE NAMENJENE SU ISKLJUČIVO ZDRAVSTVENIM STRUČNJACIMA:>
Terapijske indikacije
Lek Lemod-Solu je indikovan u terapiji stanja koja zahtevaju brzo i intenzivno dejstvo kortikosteroida, kao što su:
1. Dermatološka oboljenja
Težak oblik
erythema multiforme
Stevens-Johnson-
ov sindrom.
2. Alergijske bolesti i reakcije
Bronhijalna astma, težak sezonski ili celogodišnji alergijski rinitis, angioneurotski edem, anafilaksa.
3. Gastro-intestinalna oboljenja
Ulcerozni kolitis, Kronova bolest.
4. Respiratorna oboljenja
Aspiracija gastričnog sadržaja, fulminantna ili diseminovana tuberkuloza sa odgovarajućom anti-tuberkuloznom hemioterapijom.
5. Neurološki poremećaji
Cerebralni edem kao posledica tumora mozga, akutne egzacerbacije multiple skleroze koja je po toku relapsno-remitentna.
Tuberkulozni meningitis sa odgovarajućom anti-tuberkuloznom hemioterapijomTransplantacija.
Doziranje i način primene
Lek Lemod-Solu se može primeniti intravenski u vidu injekcije ili infuzije ili intramuskularno, ali prikladniji način u slučajevima hitnog reagovanja je intravenska injekcija primenjena u odgovarajućem vremenskom intervalu. Ukoliko se intravenski primenjuje velika doza leka Lemod-Solu, treba ga davati u periodu od najmanje 30 minuta. Doze do 250 mg treba primeniti intravenski u periodu od najmanje pet minuta.
Zahtevi za doziranje su različiti i moraju biti individualizovani na osnovu bolesti koja se leči, njene težine i odgovora pacijenta tokom celog trajanja lečenja. U svakom pojedinačnom slučaju se mora doneti odluka u odnosu na procenu rizika i koristi.
Odgovarajuću dozu održavanja treba odrediti smanjenjem početne doze leka oduzimanjem malih količina leka u odgovarajućim vremenskim intervalima dok se ne postigne najmanja doza koja će održati adekvatan klinički odgovor.
Ako je potrebno da se nakon dugotrajne terapije obustavi primena leka, potrebno je povlačiti ga postepeno, a ne naglo videti odeljak
"Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka"
Nakon početnog hitnog perioda primene leka, treba razmotriti primenu injekcionog leka dužeg dejstva ili leka primenjenog oralnim putem.
Za intravensku infuziju, inicijalno pripremljen rastvor se može razblažiti sa 5% rastvorom glukoze, izotoničnim fiziološkim rastvorom, ili 5% rastvorom glukoze u izotoničnom fiziološkom rastvoru. Da bi se izbegli problemi kompatibilnosti sa ostalim lekovima, lek Lemod-Solu treba primenjivati samostalno i samo u navedenim rastvorima.
Neželjena dejstva primene leka Lemod-Solu se mogu smanjiti primenom najmanje efektivne doze u najkraćem vremenskom periodu videti odeljak
"Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka"
Lekove za parenteralnu primenu, ukoliko je to moguće, treba vizuelno proveriti na prisustvo vidljivih čestica i promenu boje rastvora pre primene.
Doziranje varira u zavisnosti od težine stanja. Početna doza se kreće od 10 do 500 mg. Prilikom terapije reakcija odbacivanja tkiva nakon transplantacije, može biti potrebna doza do 1 g/dnevno. Iako su doziranje i protokoli lečenja varirali u studijama primene metilprednizolon-natrijum-sukcinata u terapiji reakcija odbacivanja tkiva, objavljena literatura podržava primenu doza od 500 mg do 1 g kao najčešće primenjivanih doza u akutnoj fazi odbacivanja. Terapiju ovim dozama treba ograničiti na 48 do 72 sata, tj. samo dok se stanje pacijenta ne stabilizuje, s obzirom na to da duža primena velikih doza kortikosteroida može da prouzrokuje ozbiljna neželjena dejstva videti odeljke
"Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka"
"Neželjena dejstva"
Pedijatrijska populacijaU terapiji indikacija koja zahtevaju velike doze kortikosteroida, kao što su hematološka, reumatska, renalna i dermatološka stanja, preporučene doze se kreću od 30 mg/kg/dnevno do maksimalno 1g/dnevno.Ovo doziranje se kao pulsna terapija svaki ili svaki drugi dan, može ponoviti do tri puta.U terapiji reakcije odbacivanja transplantata nakon transplantacije, preporučuje se doziranje 10-20 mg/kg/dan tokom najviše do 3 dana, do maksimalno 1 g/dan. U terapiji
status asthmaticus
preporučuje se
doziranje od 1-4 mg/kg/dan u trajanju od 1-3 dana.Za primenu leka kod dece mlađe od 3 godine videti odeljak
"Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi
Stariji pacijentiLek Lemod-Solu se prvenstveno primenjuje u akutnim kratkotrajnim stanjima. Nema podataka koji bi upućivali na potrebu promene doze kod starijih pacijenata. Terapiju kod starijih pacijenata treba planirati imajući u vidu ozbiljnije posledice čestih neželjenih dejstava usled primene kortikosteroida kod starijih pacijenata, zbog čega je potrebno stalno kliničko praćenje videti odeljak
"Posebna upozorenja i mere
opreza pri upotrebi leka
Detaljne preporuke za doziranje kod odraslih su sledeće:
Pulsna terapija metilprednizolonom intravenskim putem, koja se sastoje od primene 250 mg/dnevno ili više, tokom nekoliko dana obično do 5 dana može biti pogodna tokom epizoda egzacerbacije ili stanja koja ne reaguju na standardnu terapiju, kao što su reumatski poremećaji, sistemski eritematozni lupus, edematozna stanja, kao što su glomerulonefritis ili lups nefritis. Kod multiple skleroze koja ne reaguje na standardnu terapiju ili tokom epizoda egzacerbacije, primenjivati pulsnu terapiju od 500 mg/dan ili 1000 mg/dan tokom 3 ili 5 dana u trajanju 30 minuta.
terapiji anafilaktičke reakcije
prvo treba primeniti adrenalin ili noradrenalin kako bi se odmah postiglo
hemodinamsko dejstvo, a zatim intravensku injekciju leka Lemod-Solu sa drugim preporučenim procedurama. Postoje dokazi da kortikosteroidi preko njihovog produženog hemodinamskog dejstva povoljno deluju u smislu prevencije rekurentnih napada akutnih anafilaktičkih reakcija.
terapiji reakcija preosetljivosti
lek Lemod-Solu dovodi do olakšanja tegoba za pola do dva sata. Kod
pacijenata koji imaju
status asthmaticus,
lek Lemod-Solu se može primeniti u dozi od 40 mg intravenski, sa
ponovljenim davanjem zavisno od pacijentovog odgovora. Kod nekih pacijenata sa astmom može biti korisna primena spore intravenske infuzije tokom perioda od nekoliko sati.
terapiji reakcija odbacivanja transplantata
posle transplantacije primenjivane su doze i do 1 g/dan u
cilju supresije krize odbacivanja transplantata, a doze od 500 mg do 1 g se uobičajeno primenjuju za akutno odbacivanje. Terapiju treba primenjivati samo do stabilizacije pacijentovog stanja; obično ne duže od 48 –72 sata.
terapiji cerebralnog edema
kortikosteroidi se primenjuju u cilju smanjenja ili prevencije cerebralnog
edema povezanog sa tumorima mozga primarni ili metastatski. Kod pacijenata sa edemom usled prisustva tumora, titracija doze kortikosteroida je važna kako bi se izbeglo povratno povećanje intrakranijalnog pritiska. Ukoliko dođe do edema mozga pri smanjenju doze pri čemu je isključeno intrakranijalno krvarenje, treba ponovo započeti sa primenom većih doza i češćom primenom leka parenteralnim putem. Pacijenti sa nekim oblicima maligniteta mogu imati potrebu da ostanu na oralnoj kortikosteroidnoj terapiji tokom nekoliko meseci ili doživotno. Slične ili veće doze mogu biti od pomoći u cilju kontrole edema tokom radijacione terapije.Sledeće terapijske sheme se preporučuju u terapiji edema usled tumora mozga.
Način primene
Interval u satima
Preoperativno
Tokom hirurškog zahvata
Postoperativno
Način primene
Interval u satima
Trajanje u danima
Preoperativno
Postoperativno
Cilj je prekinuti sa terapijom posle ukupno 10 dana.
1. Fox JL, MD. ″Use of Methylprednisolone in Intracranial Surgery″ Medical Annals of the District of Columbia,
34:261-265, 1965.
2. Cantu RC, MD Harvard Neurological Service, Boston, Massachusetts. Letter on file, The Upjohn Company
February 1970.
terapiji
akutnih egzacerbacija multiple skleroze
kod odraslih, preporučena doza je 500 mg/dan ili 1g
dnevno tokom 3 dana. Lek Lemod-Solu treba primeniti kao intravensku infuziju tokom najmanje 30 minuta.
drugim indikacijama
inicijalno doziranje će varirati od 10 do 500 mg zavisno od uzroka bolesti koji se
leči. Mogu biti potrebne veće doze u cilju sprovođenja kratkotrajne terapije teških, akutnih stanja. Inicijalnu dozu, do 250 mg, treba primeniti intravenskim putem tokom perioda od najmanje 5 minuta, doze veće od 250 mg treba primeniti intravenski tokom perioda od najmanje 30 minuta. Naredne doze se mogu primeniti intravenski ili intramuskularno u intervalima koji zavise od odgovora pacijenta i kliničkog stanja. Primena kortikosteroida je terapija koja se primenjuje kao dodatna, a ne kao zamena za konvencionalnu terapiju.
Ne preporučuje se epiduralna i intratekalna primena leka.
Lista pomoćnih supstanci
Lemod-Solu, 20 mg/mL, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju:Prašak:- Dinatrijum-fosfat- Monobazni natrijum-fosfat, monohidrat- Natrijum-hidroksidRastvarač: - voda za injekcije.
Lemod-Solu, 40 mg/mL, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju:Prašak:- Dinatrijum-fosfat- Monobazni natrijum-fosfat, monohidrat- Natrijum-hidroksid.Rastvarač:
voda za injekcije.
Lemod-Solu, 500 mg/7,8 mL, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju:Prašak:- Dinatrijum-fosfat, bezvodni- Natrijum-dihidrogenfosfat, monohidrat- Natrijum-hidroksid.Rastvarač:- benzilalkohol - voda za injekcije.
Inkompatibilnost
Ovaj lek se ne sme mešati sa drugim lekovima, osim sa onima koji su navedeni u odeljku "
Doziranje i način
Rok upotrebe
Lemod-Solu, 20 mg/mL, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju
Lemod-Solu, 40 mg/mL, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju:
Rok upotrebe pre prvog otvaranja leka:
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja/rekonstitucije leka: Upotrebiti odmah.
Lemod-Solu, 500 mg/7,8 mL, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju:
Rok upotrebe pre prvog otvaranja leka: 5 godina
Rok upotrebe nakon prve rekonstitucije
Hemijska i fizička stabilnost pripremljenog rastvora je potvrđena 48
sati na temperaturi do 25°C, zaštićeno od svetlosti.
mikrobiološke tačke gledišta rastvor treba odmah primeniti nakon pripreme za upotrebu. Ako se odmah ne upotrebi, vreme i uslovi čuvanja pre upotrebe su odgovornost korisnika, i ne bi smeli biti duži od 24 sata na temperaturi od 2 - 8°C, osim ako se rekonstitucija/razblaženje ne vrši u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.
Posebne mere opreza pri čuvanju
Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti.Za uslove čuvanja nakon rekonstitucije leka, videti odeljak "
Priroda i sadržaj pakovanja
Lemod-Solu, 20 mg/mL prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju.Lemod-Solu, 40 mg/mL prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju:
Unutrašnje pakovanje:za prašak: za rastvor za injekciju/infuziju je bočica od bezbojnog staklena hidrolitičke odpornosti staklo tip I, zatvorena gumenim čepom i aluminijumskom kapicom sa
plastičnim poklopcem.
za rastvarač: za rastvor za injekciju/infuziju je staklena ampula od bezbojnog stakla hidrolitičke odpornostistaklo tip I.Jedna ampula sadrži 1 mL rastvarača za rastvor za injekciju/infuziju.
Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 15 bočica sa praškom za rastvor za injekciju/infuziju ukupno 15 bočica, 15 x 20 mg i 15 ampula sa rastvaračem za rastvor za injekciju/infuziju od 1 mL ukupno 15 ampula, 15 x 1 mL i Uputstvo za lek.
Lemod-Solu, 500 mg/7,8 mL, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju:
Unutrašnje pakovanje:za prašak: za rastvor za injekciju/infuziju je bočica od bezbojnog stakla hidrolitičke odpornosti staklo tip I ili tip II, zatvorena gumenim čepom i aluminijumskom kapicom sa
plastičnim poklopcem.
za rastvarač: za rastvor za injekciju/infuziju je staklena ampula od bezbojnog stakla hidrolitičke odpornosti tip I, sa identifikacionom tačkom plave boje one point cut i identifikacionim prstenom plave boje. Jedna ampula sadrži 7,8 mL rastvarača za rastvor za injekciju/infuziju.
Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna bočica sa praškom za rastvor za injekciju/infuziju ukupno 1 bočica, 1 x 500 mg, jedna ampula sa rastvaračem za rastvor za injekciju/infuziju od 7,8 mL ukupno 1 ampula, 1 x 7,8 mL i Uputstvo za lek.
Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom
Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima.