Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Latanoprost COOPER na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Latanoprost COOPER kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Latanoprost COOPER, 0,05 mg/mL, kapi za oči, rastvor
latanoprost
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Latanoprost COOPERi čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Latanoprost COOPER
Kako se primenjuje lek Latanoprost COOPER
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Latanoprost COOPER
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Latanoprost COOPER pripada grupi lekova koji se nazivaju analozi prostaglandina. Lek deluje tako što pospešuje prirodno oticanje očne vodice iz unutrašnjosti oka u krvotok.
Lek Latanoprost COOPER se koristi za lečenje
glaukoma otvorenog ugla
smanjenje povišenog očnog
pritiska
kod odraslih. Oba poremećaja povezana su sa povećanim pritiskom unutar oka, što na kraju može
da ošteti Vaš vid.
Lek Latanoprost COOPER se takođe koristi za lečenje povišenog očnog pritiska i glaukoma kod dece svih uzrasta, uključujući i novorođenčad.
Lek Latanoprost COOPER mogu da koriste odrasli muškarci i žene uključujući i starije pacijente i deca od rođenja do 18 godina života. Latanoprost nije ispitivan kod prevremeno rođene dece pre 36. nedelje trudnoće.
Lek Latanoprost COOPER ne smete primenjivati:
ukoliko ste alergični preosetljivi na latanoprost ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa Vašim lekarom ili lekarom Vašeg deteta ili farmaceutom pre nego što primenite lek Latanoprost COOPER ukoliko mislite da se nešto od dolenavedenog odnosi na Vas odnosno Vaše dete:
ukoliko ste Vi ili Vaše dete imali ili ćete uskoro imati operaciju na oku uključujući operaciju katarakte;
ukoliko Vi ili Vaše dete imate problema sa očima kao što su bol u oku, iritacija ili zapaljenje, zamagljen vid;
ukoliko Vi ili Vaše dete imate problema zbog suvih očiju;
ukoliko Vi ili Vaše dete bolujete od teškog oblika astme ili imate astmu koja nije dobro kontrolisana;
ukoliko Vi ili Vaše dete nosite kontaktna sočiva; i dalje možete koristiti lek Latanoprost COOPER uz pridržavanje instrukcija koje su navedene u odeljku 3 ovog Uputstva;
ukoliko ste imali ili trenutno imate virusnu infekciju oka izazvanu
herpes simplex
virusom HSV.
Drugi lekovi i Latanoprost COOPER
Lek Latanoprost COOPER može stupati u interakcije sa drugim lekovima. Obavestite Vašeg lekara ili lekara Vašeg deteta ili farmaceuta ukoliko Vi ili Vaše dete uzimate ili ste uzimali bilo koje druge lekove uključujući i lekove ili kapi za oči koji se izdaju bez lekarskog recepta. Posebno, razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom ukoliko znate da uzimate prostaglandine, analoge ili derivate prostaglandina.
Trudnoća i dojenje
Lek Latanoprost COOPER ne treba da koristite tokom trudnoće ili dojenja
osim ukoliko Vaš lekar ne
smatra da je to neophodno. Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Nakon ukapavanja leka Latanoprost COOPER u oko može doći do kratkotrajnog zamućenja vida. Ukoliko se to dogodi,
nemojte da vozite
niti da upravljate mašinama ili rukujete alatima, sve dok ponovo ne budete
videli jasno.
Lek Latanoprost COOPER sadrži benzalkonijum-hlorid i fosfatni pufer
Ovaj lek sadrži 0,2 mg/mL benzalkonijum-hlorida.
Meka kontaktna sočiva mogu da apsorbuju benzalkonijum-hlorid, a ovaj konzervans može da promeninjihovu boju. Pre upotrebe ovog leka, skinite kontaktna sočiva i sačekajte 15 minuta pre nego što ih ponovostavite.
Benzalkonijum-hlorid može takođe da izazove iritaciju oka, posebno ukoliko imate problem sa suvim očima ili poremećaje rožnjače providni sloj prednjeg dela oka. Obavestite Vašeg lekara ukoliko Vam se javi neuobičajen osećaj, bockanje ili bol u oku nakon primene ovog leka.
Ovaj lek sadrži 9,9 mg/mL fosfatnih pufera, što odgovara količini od 6,34 mg/mL fosfatnih jona.Ukoliko imate teško oštećenje rožnjače providni prednji deo oka veoma retko fosfati mogu da izazovuzamućenje delova rožnjače usled stvaranja naslaga kalcijuma tokom terapije.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili lekar Vašeg deteta. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom, lekarom Vašeg deteta ili farmaceutom.
Preporučena doza za odrasle uključujući i osobe starijeg životnog doba i decu je jedna kap koja se ukapa u obolelo oko oči jednom dnevno. Najbolje je lek primenjivati uveče.
Nemojte koristiti lek Latanoprost COOPER češće od jednom dnevno, jer je pokazano da češća primena smanjuje efekat leka na očni pritisak.
Lek Latanoprost COOPER treba da upotrebljavate prema uputstvu Vašeg lekara, odnosno lekara koji leči Vaše dete, sve dok Vam on ne bude rekao da prestanete.
Ako nosite kontaktna sočiva
Ukoliko Vi ili Vaše dete nosite kontaktna sočiva, treba da ih skinete pre nego što upotrebite lek Latanoprost COOPER i da sačekate 15 minuta pre nego što ih opet stavite.
Uputstvo za upotrebu
1. Pre nego što upotrebite ovaj lek po prvi put proverite da li je zaštitni prsten neoštećen.2. Operite ruke i zauzmite udoban položaj sedeći ili stojeći. 3. Odvrnite zaštitnu kapicu i prstom, pažljivo, povucite naniže posuvratite donji očni kapak obolelog
oka slika 1.
4. Postavite vrh bočice blizu oka ili kapka izbegavajući da vrh kapaljke dodirne oko, očni kapak,
okolna tkiva ili bilo koje druge površine zbog rizika od kontaminacije i posledične teške infekcijeoka slika 2.
5. Pažljivo pritisnite bočicu tako da ukapate samo
jednu kap u oko
zatim pustite očni kapak.
Ukoliko kap ne uđe u oko, pokušajte ponovo slika 3.
6. Nakon primene leka Latanoprost COOPER pritisnite ugao oka pored nosa jagodicom prsta tokom
jednog minuta. Ovo pomaže da se spreči da lek dospe u ostatak tela slika 4.
7. Ponovite isti postupak ukapavanjem u drugo oko, ukoliko Vam je lekar tako rekao.8. Vratite zaštitnu kapicu na bočicu.9. Vrh kapaljke je prilagođen istiskivanju samo jedne kapi pa ga NEMOJTE proširivati.
Ako istovremeno koristite Latanoprost COOPER sa drugim kapima za oči
Ako koristite još neki lek u obliku kapi za oči, tada razmak između njegove primene i primene leka Latanoprost COOPER treba da iznosi najmanje 5 minuta.
Ako ste primenili više leka Latanoprost COOPER nego što treba
Ukoliko ste ukapali više kapi u oko nego što bi trebalo, moguće je da ćete osetititi blagi nadražaj u oku, a oko može da počne da suzi i crveni. Ove pojave bi trebalo da budu prolazne, ali se obratite za savet Vašem lekaru ili lekaru Vašeg deteta ukoliko ste zabrinuti.
Ukoliko ste Vi ili Vaše dete slučajno progutali lek Latanoprost COOPER, odmah se obratite lekaru.
Ako ste zaboravili da primenite lek Latanoprost COOPER
Nastavite sa primenom leka Latanoprost COOPER po već utvrđenom rasporedu. Ne primenjujte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu. Ukoliko niste sigurni, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Ako naglo prestanete da primenjujete lek Latanoprost COOPER
Ukoliko želite da prekinete sa primenom leka Latanoprost COOPER, razgovarajte o tome sa Vašim lekarom ili lekarom Vašeg deteta.
Ukoliko imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Zabeležena neželjena dejstva leka Latanoprost COOPER su opisana u nastavku.
Veoma česta
mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek
Postepena promena boje očiju sa povećanjem količine smeđeg pigmenta u obojenom delu oka poznatom kao dužica iris. Ukoliko imate mešovitu boju očiju plavo-smeđu, sivo-smeđu, žuto-smeđu ili zeleno-smeđu veća je verovatnoća da ćete imati ovu promenu nego osobe koje imaju oči u jednoj boji plave, sive, zelene ili smeđe oči. Početak promena se obično viđa u prvih 8 meseci lečenja, iako se kod nekih osoba mogu javiti i godinama kasnije. Ove promene boje mogu biti trajne i upadljivije kada se lek Latanoprost COOPER primenjuje samo u jedno oko. Izgleda da nema nikakvih problema koji su povezani sa promenom boje oka. Nakon što prekinete lečenje lekomLatanoprost COOPER menjanje boje oka se neće nastaviti.
Crvenilo oka.
Iritacija oka osećaj žarenja, grebuckanja, svrab, bockanje, osećaj prisustva stranog tela u oku.Ukoliko Vam se javi iritacija oka koja je dovoljno ozbiljna da izazove prekomerno suzenje očiju ili da razmišljate o prekidu upotrebe ovog leka, posavetujte se sa lekarom, farmaceutom ilimedicinskom sestrom bez odlaganja u roku od 7 dana. U tom slučaju će možda Vaša terapija biti ponovo procenjena kako bi se osiguralo da dobijate lečenje koje odgovara Vašem stanju.
Postepena promena trepavica i finih dlačica u okolini tretiranog oka najčešće se viđa kod ljudi japanskog porekla. Ove promene uključuju povećanje dužine, debljine i broja trepavica, kao i promene boje postaju tamnije.
Česta
mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek
Iritacija ili oštećenje površinskog dela oka, zapaljenje kapaka blefaritis, bol u oku, preosetljivost na svetlost fotofobija, konjunktivitis.
Povremena
mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek
Otok kapaka, suve oči, zapaljenje ili iritacija nadražaj površinskog dela oka keratitis, zamućen vid, zapaljenje obojenog dela oka uveitis, otok mrežnjače makularni edem.
Osip na koži.
Bol u grudima angina pektoris, subjektivni osećaj lupanja srca palpitacije.
Astma, nedostatak vazduha dispnea.
Bol u grudima.
Glavobolja, vrtoglavica.
Bolovi u mišićima i zglobovima
Mučnina, povraćanje.
mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek
Zapaljenje dužice iritis, simptomi oticanja ili grebanja/oštećenja površinskog dela oka, otok u predelu oko oka periorbitalni edem, nepravilan pravac rasta trepavica ili dodatni red trepavica, stvaranje ožiljaka na površinskom sloju oka, prisustvo površina ispunjenih tečnošću u obojenom delu oka ciste na irisu.
Kožne reakcije na očnim kapcima, tamnjenje kože kapaka.
Pogoršanje astme.
Težak oblik svraba kože.
Razvoj virusne infekcije oka izazvane
herpes simplex
virusom HSV.
Veoma retka
mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek
Pogoršanje angine kod pacijenata koji imaju oboljenje srca, upali izgled očiju produbljivanje prevoja očnog kapka.
Neželjena dejstva koja se češće javljaju kod dece u poređenju sa odraslima su curenje iz nosa, svrab nosa i povišena telesna temperatura.
Veoma retko, kod nekih pacijenata sa teškim oštećenjem rožnjače, došlo je do pojave njenih mestimičnih zamućenja usled stvaranja naslaga kalcijuma tokom terapije.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Latanoprost COOPER posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati u frižideru na temperaturi od 2°C do 8°C. Čuvati bočicu u spoljnjem pakovanju kartonska kutija, radi zaštite od svetlosti.
Nakon prvog otvaranja lek čuvati do 28 dana, u frižideru na temperaturi od 2°C do 8°C. Čuvati bočicu u spoljnjem pakovanju kartonska kutija, radi zaštite od svetlosti.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Latanoprost COOPER
Aktivna supstanca je latanoprost.Jedan mililitar rastvora sadrži 50 mikrograma latanoprosta.Jedna kap rastvora sadrži približno 1,5 mikrogram latanoprosta.
Pomoćne supstance su: natrijum-dihidrogenfosfat, dihidrat; dinatrijum-fosfat; natrijum-hlorid; benzalkonijum-hlorid; voda za injekcije.
Kako izgleda lek Latanoprost COOPER i sadržaj pakovanja
Kapi za oči, rastvor.
Rastvor je bistra, bezbojna tečnost.
Unutrašnje pakovanje je bela LDPE bočica, zapremine 5 mL, sa belom LDPE kapaljkom i belim HDPE-LDPE zaštitnim zatvaračem.
Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna bočica sa 2,5 mL rastvora i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD, Mirijevski bulevar 3, Beograd
Proizvođač:COOPER S.A., 64, Aristovoulou Str., Atina, Grčka
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
April, 2024.
Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
000457245 2023 od 23.04.2024.