Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Latanoprost COOPER na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Latanoprost COOPER kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Latanoprost INNventa, 0,05 mg/mL, kapi za oči, rastvor
latanoprost
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Latanoprost INNventa i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Latanoprost INNventa
Kako se primenjuje lek Latanoprost INNventa
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Latanoprost INNventa
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Latanoprost INNventa pripada grupi lekova koji se nazivaju analozi prostaglandina. Lek deluje tako što pospešuje prirodno oticanje očne vodice iz očne komore u sistemsku cirkulaciju.
Latanoprost INNventa se koristi za lečenje
glaukoma otvorenog ugla
snižavanje povišenog očnog
pritiska
kod odraslih. Oba poremećaja povezana su sa povećanim pritiskom u očima, koji eventualno mogu
da oštete Vaš vid.
Latanoprost INNventa se takođe koristi za lečenje povišenog očnog pritiska i glaukoma kod dece svih uzrasta, uključujući i novorođenčad.
Latanoprost INNventa mogu da koriste odrasli muškarci i žene uključujući i starije pacijente i deca od rođenja do 18 godina života. Latanoprost INNventa nije ispitivan kod prevremeno rođene dece pre 36. nedelje trudnoće.
Lek Latanoprost INNventa ne smete primenjivati:
Ako ste alergični preosetljivi na latanoprost ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka Latanoprost INNventa videti odeljak 6 ovog uputstva;
Ako ste trudni ili planirate trudnoću;
Upozorenja i mere opreza
Pre nego što počnete sa primenom leka Latanoprost INNventa, obavestite Vašeg lekara ili lekara koji leči Vaše dete ili farmaceuta ukoliko se nešto od navedenog odnosi na Vas odnosno Vaše dete:
ukoliko se Vi ili Vaše dete spremate za operaciju ili ste imali operaciju na oku uključujući operaciju katarakte;
ukoliko Vi ili Vaše dete imate problema sa očima bol u oku, iritacija oka ili zapaljenje, zamagljen vid;
ukoliko Vi ili Vaše dete imate problema zbog suvoće očiju;
ukoliko Vi ili Vaše dete bolujete od teškog oblika astme ili imate astmu koja nije dobro kontrolisana;
ukoliko Vi ili Vaše dete nosite kontaktna sočiva. I dalje možete koristiti lek Latanoprost INNventauz instrukcije navedene u tački 3 ovog uputstva;
ukoliko ste imali ili trenutno imate virusnu infekciju oka izazvanu
herpes simplex
virusom HSV.
Drugi lekovi i Latanoprost INNventa
Latanoprost INNventa može stupati u interakcije sa drugim lekovima. Molimo Vas da obavestite Vašeg lekara ili lekara koji leči Vaše dete ili farmaceuta ukoliko Vi ili Vaše dete uzimate bilo koji drugi lek, uključujući i druge kapi za oči koje koristite ili nameravate da ih koristite, čak i ako se izdaju bez lekarskog recepta.
Trudnoća i dojenje
Lek Latanoprost INNventa ne smete koristiti
tokom trudnoće ili dojenja.
Odmah obavestite Vašeg lekara ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili ukoliko planirate trudnoću.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Kada koristite Latanoprost INNventa može doći do kratkotrajnog zamućenja vida. Ukoliko se to dogodi, nemojte da vozite niti da upravljate mašinama, sve dok ponovo ne budete videli jasno.
Lek Latanoprost INNventa sadrži benzalkonijum-hlorid
Latanoprost INNventa sadrži konzervans pod nazivom benzalkonijum-hlorid, koji može izazvati nadražaj oka ili dovesti do oštećenja površinskog dela oka. Kontaktna sočiva mogu da apsorbuju benzalkonijum-hlorid, a poznato je i da ovaj konzervans može da izazove promenu boje mekih kontaktnih sočiva. Iz tog razloga treba da izbegavate kontakt sa mekim kontaktnim sočivima.
Ukoliko Vi ili Vaše dete nosite kontaktna sočiva, važno je da ih uklonite pre nego što upotrebite lekLatanoprost INNventa i da sačekate 15 minuta posle primene leka pre nego što ih vratite nazad videti u delu 3 ovog uputstva podnaslov
Ako nosite kontaktna sočiva
Uvek primenjujte lek Latanoprost INNventa onako kako Vam je preporučio Vaš lekar ili lekar koji leči Vaše dete. Ukoliko imate nedoumica u vezi sa upotrebom leka, proverite ih sa Vašim lekarom ili lekarom koji leči Vaše dete ili farmaceutom.
Preporučena doza za odrasle uključujući i osobe starijeg životnog doba i decu je jedna kap koja se ukapa u obolelo oko oči jednom dnevno. Najbolje je lek primenjivati uveče.
Nemojte koristiti Latanoprost INNventa češće od jednom dnevno, jer je pokazano da češća primena smanjuje efekat leka na očni pritisak.
Lek Latanoprost INNventa treba da upotrebljavate prema instrukcijama Vašeg lekara, odnosno lekara koji leči Vaše dete, sve dok Vam on kaže da prestanete.
Ako nosite kontaktna sočiva
Ukoliko Vi ili Vaše dete nosite kontaktna sočiva, važno je da ih uklonite pre nego što upotrebite lekLatanoprost INNventa i da sačekate 15 minuta posle primene leka pre nego što ih vratite nazad u oči.
Uputstvo za upotrebu
1. Operite ruke i zauzmite udoban položaj sedeći ili stojeći.
2. Odvrnite zaštitni poklopac. Zaštitni poklopac morate sačuvati.
3. Prstom, pažljivo, povucite naniže posuvratite donji očni kapak.
4. Postavite vrh bočice blizu oka. Nemojte dodirivati oko, očni kapak, okolna tkiva niti bilo koje druge
površine vrhom bočice.
5. Pažljivo pritisnite bočicu tako da ukapate
jednu kap u oko
zatim pustite očni kapak.
6. Pritisnite suznu vrećicu prostor između ugla oka i nosa jagodicom prsta tokom jednog minuta. To
bi trebalo učiniti svaki put neposredno posle ukapavanja kapi..
7. Ponovite isti postupak ukapavanjem u drugo oko, ukoliko Vam je lekar tako rekao.
8. Vratite zaštitini unutrašnji poklopac na bočicu.
Ako koristite Latanoprost INNventa zajedno sa drugim kapima za oči
Ako koristite još neki lek u obliku kapi za oči, tada razmak između njegove primene i primene leka Latanoprost INNventa treba da iznosi najmanje 5 minuta.
Ako ste primenili više leka Latanoprost INNventa nego što treba
Ukoliko ste ukapali više kapi u oko nego što bi trebalo, moguće je da osetite blagi nadražaj u oku i da Vaše oko počne da suzi i crveni. Ove pojave su prolazne, ali ukoliko se brinete, odmah se obratite za savet Vašem lekaru ili lekaru koji leči Vaše dete.
Ukoliko ste Vi ili Vaše dete slučajno progutali lek Latanoprost INNventa, odmah se obratite lekaru.
Ako ste zaboravili da primenite lek Latanoprost INNventa
Nastavite sa primenom leka Latanoprost INNventa po već utvrđenom rasporedu. Nikada ne primenjujte duplu dozu da biste nadomestili propuštenu dozu. Ukoliko niste sigurni, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Ako naglo prestanete da primenjujete lek Latanoprost INNventa
Ukoliko želite da prekinete sa primenom leka Latanoprost INNventa, razgovarajte sa Vašim lekarom ili lekarom koji leči Vaše dete.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Veoma česta
mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek
Postepena promena boje očiju sa povećanjem količine braon pigmenta u obojenom delu oka poznatom kao dužica iris. Ukoliko imate mešovitu boju očiju, npr. plavo-braon, žuto-braon ili zeleno-braon veća je verovatnoća da ćete Vi imati ove promene nego osobe koje imaju oči u jednoj boji, plave, sive, zelene ili braon oči. Početak promena se obično viđa u prvih 8 meseci lečenja, iako se kod nekih osoba mogu javiti i godinama kasnije. Ove promene boje mogu biti trajne iupadljivije kada se lek Latanoprost INNventa primenjuje samo u jednom oku. Izgleda da nema nikakvih problema koji su povezani sa promenom boje oka. Ove promene se povlače posle prestanka primene leka Latanoprost INNventa.
Crvenilo oka.
Iritacija oka osećaj žarenja i grebuckanja u oku, svrab, bockanje, osećaj stranog tela u oku. Ukoliko imate iritaciju oka, koja je dovoljno ozbiljna da izazove prekomerno suzenje očiju ili da pomišljate o prekidu upotrebe ovog leka, posavetujte se sa lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom u toku jedne nedelje. U tom slučaju će možda Vaša terapija biti ponovo preispitana kako bi se utvrdilo da li primate pravu terapiju za Vaše stanje.
Postepena promena trepavica i finih dlačica u okolini tretiranog oka, koja se najčešće viđa kod ljudi japanskog porekla. Ove promene uključuju povećanje dužine, debljine i broja trepavica, kao i promene boje postaju tamnije.
Česta
mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek
Iritacija ili oštećenje površinskog dela oka, zapaljenje kapaka blefaritis i bol u oku, osetljivost na svetlost fotofobija, konjunktivitis.
Povremena
mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek
Otok kapaka, suvoća očiju, zapaljenje ili iritiacija nadražaj površinskog dela oka keratitis, zamućen vid, zapaljenje obojenog dela oka uveitis, otok retine makularni edem.
Osip na koži.
Bol u grudima angina pektoris, subjektivni osećaj lupanja srca palpitacije.
Astma, nedostatak vazduha dispneja.
Bol u grudima.
Glavobolja, vrtoglavica.
Bolovi u mišićima i zglobovima.
mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek
Zapaljenje dužice irisa, simptomi oticanja ili oštećenja površinskog dela oka, otok u predelu oko oka periorbitalni otok, nepravilan pravac rasta trepavica, dodatni red trepavica, stvaranje ožiljaka na površinskom sloju oka, prisustvo površina ispunjenih tečnošću u obojenom delu oka ciste na irisu.
Lokalizovane reakcije na koži očnih kapaka, tamnjenje kože kapaka.
Pogoršanje astme.
Težak oblik svraba kože.
Razvoj virusne infekcije na oku izazvane
herpes simplex
virusom HSV..
Veoma retka
mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek
Pogoršanje angine kod pacijenata koji imaju oboljenje srca, upali izgled očiju produbljivanje prevoja očnog kapka.
Neželjena dejstva koja se češće javljaju kod dece u poređenju sa odraslima su: curenje iz nosa, svrab nosa i povišena telesna temperatura.
Kod nekih pacijenata sa teškim oštećenjem rožnjače providni sloj na prednjem delu oka, u veoma retkim slučajevima su se razvila zamućenja rožnjače usled stvaranja naslaga kalcijuma tokom terapije.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ilimedicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju naneželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Latanoprost INNventa posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Pre prvog otvaranja lek čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.
Nakon prvog otvaranja lek čuvati do 28 dana, na temperaturi od 2°C do 8°C, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Latanoprost INNventa
Aktivna supstanca je latanoprost.Jedan mililitar rastvora sadrži 50 mikrograma latanoprosta 0,005% m/V.Jedna kap rastvora sadrži približno 1,5 mikrogram latanoprosta.
Pomoćne supstance su: natrijum-dihidrogenfosfat, dihidrat; dinatrijum-fosfat, bezvodni; natrijum-hlorid; benzalkonijum-hlorid; voda za injekcije
Kako izgleda lek Latanoprost INNventa i sadržaj pakovanja
Kapi za oči, rastvor.
Rastvor je bistra, bezbojna tečnost.
Unutrašnje pakovanje je bela LDPE bočica sa belom LDPE kapaljkom i belom HDPE-LDPE zaštitnomkapicom zapremine 5 mL.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija sadrži jednu bočicu zapremine 5 mL. Svaka bočica sadrži 2,5 mL rastvora kapi za oči i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:INNVENTA PHARM DOO VRŠAC, Trg Pobede 3, Vršac
Proizvođač:COOPER S.A., 64, Aristovoulou Str., Atina, Grčka
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
515-01-04000-15-001 od 31.07.2017.