Lamisil® 10mg/g krem

UPUTSTVO ZA LEK

Lamisil

10 mg/g, krem

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek je propisan samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Lamisil i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što primenite lek Lamisil

Kako se primenjuje lek Lamisil

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Lamisil

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Lamisil i čemu je namenjen

Lek Lamisil, krem je namenjen za upotrebu protiv gljivičnih infekcija kože. Deluje tako što ubija ili zaustavlja rast gljivica koje izazivaju probleme na koži i koristi se za lečenje:

atletskog stopala

gljivičnih infekcija tabana

plantarnog tipa,

gljivičnih infekcija prepona

gljivičnih infekcija na ostalim delovima tela

tinea corporis

kandidijaze kože intertrigo ili osip uzrokovan znojenjem,

pityriasis tinea versicolor

Ako niste sigurni u uzrok Vaše infekcije, molimo Vas da se, pre primene leka Lamisil posavetujete sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Lamisil

Lek Lamisil NE SMETE primenjivati:

ako ste alergični preosetljivi na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.

NIJE preporučljivo koristiti krem kod dece.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Lamisil, krem.

Krem je namenjen samo za spoljašnju upotrebu.

Ne koristite za lice.

Izbegavajte kontakt krema sa očima. Ako krem slučajno dođe u kontakt sa Vašim očima, temeljno ih isperite pod mlazom tekuće vode.

Drugi lekovi i lek Lamisil

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i lekove koji se izdaju bez lekarskog recepta.

Trudnoća i dojenje

Nemojte koristiti krem ukoliko ste trudni ili dojite, osim ako Vam je to savetovao Vaš lekar.Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što primenite ovaj lek.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Lamisil, krem nema uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Važne informacije o nekim pomoćnim supstancama leka Lamisil

Ovaj lek sadrži 36 mg benzilalkohola u dnevnoj dozi što je ekvivalentno 10 mg/g. Benzilalkohol može izazvati alergijske reakcije.

Ovaj lek sadrži cetilalkohol i stearilalkohol. Mogu izazvati lokalne reakcije na koži npr. kontaktni dermatitis.

Za ostale pomočne supstance, vidite odeljak 6.

3. Kako se uzima lek Lamisil

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Odrasli

Vaš lekar će odlučiti koja je odgovarajuća količina leka Lamisil, krem za Vas i reći će Vam koliko dugo da koristite lek.

Koristite lek jednom ili dva puta dnevno, u toku jedne ili dve nedelje, u zavisnosti od vrste infekcije i zahvaćenog područja. Stanje se obično popravlja nakon nekoliko dana od početka primene leka Lamisil,krem, ali se može ponovo javiti ukoliko se krem ne koristi pravilno ili se prerano prestane sa primenom leka.

Uputstvo za primenu

Temeljno očistite i osušite zahvaćeno područje i operite ruke. Lečenje se potpomaže tako što se

zahvaćeno područje održava čistim, redovnim pranjem i pažljivim sušenjem, sa Vašim čistim peškirom i odećom, bez trljanja i grebanja kože.

Odvrnite poklopac i lagano istisnite malu količinu krema na prst.

Primenite dovoljno krema da se formira tanak sloj na oboleloj koži i okolnim područjima.

Pažljivo utrljajte. Kada kremu koristite između prstiju, na sedalnom delu ili na preponama, lečeno

područje možete prekriti tankom, čistom gazom, naročito noću.

Zatvorite tubu poklopcem i operite ruke.

Čak iako ne budete koristili lek Lamisil, krem u toku druge nedelje lečenja atletskog stopala, potpuno izlečenje kože, nakon što je infekcija prošla, može potrajati do 4 nedelje. Ukoliko ne primećujete znakove poboljšanja nakon dve nedelje od početka lečenja, molimo Vas da se konsultujete sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Primena kod dece nije preporučljiva jer ne postoje podaci koji bi podržali primenu kod navedene populacije.

Ako ste slučajno progutali lek Lamisil

Obavestite svog lekara ili najbliže odeljenje hitne pomoći ukoliko ste Vi progutali ili je neko drugi progutao neku količinu krema. Ponesite sa sobom preostali lek Lamisil, krem i ovo uputstvo, ukoliko ste umogućnosti. Simptomi koji se javljaju nakon slučajnog gutanja leka Lamisil, krem uključuju: glavobolju, mučninu, vrtoglavicu i bol u želucu.

Ako ste zaboravili da primenite lek Lamisil

Ako zaboravite da primenite krem, nanesite ga što pre i potom nastavite sa redovnom primenom kao i ranije. Ako se setite tek kada je vreme za sledeću primenu, nanesite uobičajenu količinu i nastavite sa primenom kao i pre. Važno je da nastojite da primenjujete krem kako je propisano, jer izostavljanje doza nosi rizik ponovne pojave infekcije.

Ako prestanete da primenjujete lek Lamisil

Infekcija se može ponovo javiti ukoliko ne koristite krem kako bi trebalo ili ukoliko prerano prestanete sa primenom. Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji primenjuju ovaj lek.

PREKINITE sa primenom leka

Lamisil, krem i

odmah potražite medicinsku pomoć

ako imate neku od

sledećih, veoma retkih

alergijskih reakcija:

teškoće pri disanju ili gutanju, oticanje usta, lica, usana, jezika ili grla ozbiljna alergijska reakcija,

jak svrab kože, sa crvenim osipom ili ispupčenjima, koprivnjačom ili plikovima.

Česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod nejviše 1 na 10 pacijenata koji primenjuju lek: perutanje

kože, svrab.

Povremena neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji primenjuju lek:

oštećenja na koži, kraste, promene boje kože, crvenilo, peckanje, bol i iritacija na mestu primene.

Navedena česta i povremena neželjena dejstva su obično bezopasna i možete nastaviti da nanosite krem.

Retka neželjena dejstva

mogu se javiti kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji primenjuju lek: iritacija oka,

suva koža, kontaktni dermatitis, ekcem, pogoršanje simptoma.

Ako primetite da se neko od navedenih neželjenih dejstava pogoršava ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, obavestite o tome Vašeg lekara.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]

5. Kako čuvati lek Lamisil

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Držati tubu zatvorenu i u kartonskoj kutiji.

Ne smete koristiti lek Lamisil posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 30 °C.

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja je do isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju leka.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Lamisil

Aktivna supstanca je terbinafin-hidrohlorid.

Jedan gram leka Lamisil, krem sadrži 10 mg terbinafin-hidrohlorida, što odgovara 8,8 mg terbinafin baze.

Pomoćne supstance su: benzilalkohol, cetilalkohol, cetilpalmitat, izopropilmiristat, natrijum-hidroksid,

polisorbat 60, voda, prečišćena, sorbitanstearat, stearilalkohol.Vidite odeljak 2 za više informacija o nekim pomoćnim supstancama.

Kako izgleda lek Lamisil i sadržaj pakovanja

Beo, gladak ili gotovo gladak, sjajan krem.

Lek Lamisil, krem je dostupan u aluminijumskoj tubi sa ili bez zaštitne membrane aluminijum, zatvorenojpolipropilenskim zatvaračem sa navojem, sa nastavkom za bušenje ili bez njega.

Alternativno, lek je dostupan u laminiranoj tubi polietilen niske gustine/aluminijum/polietilen niske gustine sa navojem od polietilena visoke gustine. Tuba je zatvorena zaštitnom membranom od aluminijum/etilen višeslojnog kopolimera i polipropilenskim zatvaračem sa nastavkom za bušenje ili bez njega.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 tuba 15 g sa kremom i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole

CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRADBeogradskog bataljona 4, Beograd - Čukarica

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Avgust, 2024.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept

Broj i datum dozvole:

000457053 2023 od 23.08.2024.