Lamisil® 10mg/g krem

UPUTSTVO ZA LEK

Lamisil

10 mg/g, krem

terbinafin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek je propisan samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Lamisil i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lamisil

Kako se uzima lek Lamisil

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Lamisil

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Lamisil i čemu je namenjen

Lek Lamisil je namenjen za upotrebu protiv gljivičnih infekcija kože. Deluje tako što ubija ili zaustavlja rast gljivica koje izazivaju probleme na koži i koristi se za lečenje:

atletskog stopala tinea pedis

gljivičnih infekcija tabana tinea pedis plantarnog tipa

gljivičnih infekcija prepona tinea cruris

gljivičnih infekcija na ostalim delovima tela tinea corporis

kandidijaze kože intertrigo ili osip uzrokovan znojenjem

pityriasis tinea versicolor

Ako niste sigurni u uzrok Vaše infekcije, molimo Vas da se, pre primene leka Lamisil posavetujete s Vašim lekarom ili farmaceutom.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lamisil

Lek Lamisil NE SMETE primenjivati:

Ako ste alergični preosetljivi na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.

NIJE preporučljivo koristiti krem kod dece.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Lamisil krem.

Krem je namenjen samo za spoljašnju upotrebu.

Ne koristite za lice.

Izbegavajte kontakt krema sa očima. Ako krem slučajno dođe u kontakt sa Vašim očima, temeljno ih isperite pod mlazom tekuće vode.

Drugi lekovi i Lamisil

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Nemojte koristiti krem ukoliko ste trudni ili dojite, osim ako Vam je to savetovao Vaš lekar.Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Lamisil nema uticaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i mašinama.

Lek Lamisil sadrži cetilalkohol i stearilalkohol

Mogu uzrokovati lokalne reakcije na koži npr. kontaktni dermatitis.

3. Kako se uzima lek Lamisil

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio VašLekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Odrasli

Vaš lekar će odlučiti koja je odgovarajuća količina leka Lamisil krema za Vas i reći će Vam koliko dugo da koristite lek.

Koristite lek jednom ili dva puta dnevno, u toku jedne ili dve nedelje, u zavisnosti od vrste infekcije i zahvaćenog područja. Stanje se obično popravlja nakon nekoliko dana od početka upotrebe leka Lamisilkrema, ali se može ponovo javiti ukoliko se krem ne koristi pravilno ili se prerano prestane sa upotrebom leka.

Uputstvo za primenu leka Lamisil krem

Temeljno očistite i osušite zahvaćeno područje i operite ruke. Lečenje se pomaže tako što se

zahvaćeno područje održava čistim, redovnim pranjem i pažljivim sušenjem, sa Vašim čistim peškirom i odećom, bez trljanja i grebanja kože.

Odvrnite poklopac i lagano istisnite malu količinu krema na prst.

Primenite dovoljno krema da se formira tanak sloj na oboleloj koži i okolnim područjima.

Pažljivo utrljajte. Kada kremu koristite između prstiju, na sedalnom delu ili na preponama, tretirano

područje možete prekriti tankom, čistom gazom, naročito noću.

Operite ruke posle dodirivanja inficirane kože kako ne biste proširili infekciju na sebi ili na druge.

Zatvorite tubu poklopce i operite ruke.

Čak iako ne budete koristili lek Lamisil u toku druge nedelje lečenja atletskog stopala, potpuno izlečenje kože, nakon što je infekcija prošla, može potrajati do 4 nedelje. Ukoliko ne primećujete znakove poboljšanja nakon dve nedelje od početka lečenja, molimo Vas da se konsultujete sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Upotreba kod dece nije preporučljiva jer ne postoje podaci koji bi podržali upotrebu kod navedene populacije.

Ako ste slučajno progutali lek Lamisil

Kontaktirajte svog lekara ili najbliže odeljenje hitne pomoći ukoliko ste Vi progutali ili neko je drugi progutao neku količinu krema. Ponesite sa sobom preostali lek Lamisil i ovo uputstvo, ukoliko ste u mogućnosti. Simptomi koji se javljaju nakon slučajnog gutanja Lamisil krema uključuju glavobolju, nauzeju osećaj mučnine, vrtoglavicu i bol u želucu.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Lamisil

Ako zaboravite da primenite krem, nanesite ga što pre i potom nastavite sa regularnom primenom kao i ranije. Ako se setite tek kada je vreme za sledeću primenu, nanesite uobičajenu količinu i nastavite sa primenom kao i pre.Važno je da nastojite da primenjujete krem kako je propisano, jer izostavljanje doza nosi rizik ponovne pojave infekcije.

Ako prestanete da koristiite lek Lamisil

Infekcija se može ponovo javiti ukoliko ne koristite krem kako bi trebalo ili ukoliko prerano prestanete sa upotrebom. Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

PREKINITE sa upotrebom

Lamisil krema i potražite medicinsku pomoć ako imate neku od sledećih,

veoma retkih

alergijskih reakcija

Teškoće pri disanju ili gutanju, oticanje usta, lica, usana, jezika ili grla ozbiljna alergijska reakcija

Težak svrab na koži, sa crvenim osipom ili ispupčenjima, plikovima.

Često

mogu se javiti kod 1 od 10 ljudi: perutanje kože, svrab

Povremeno

mogu se javiti kod 1 od 100 ljudi: oštećenja na koži, kruste, promene boje kože, crvenilo,

peckanje, bol i iritacija na mestu primene.

Navedena česta i povremena neželjena dejstva su obično bezopasna i možete nastaviti da nanosite krem.

mogu se javiti kod 1 od 1000 ljudi: iritacija oka, suva koža, kontaktni dermatitis, ekcem, pogoršanje

Ako primetite da se neko od navedenih neželjenih dejstava pogoršava ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, obavestite o tome Vašeg lekara.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Lamisil

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.Držati tubu zatvorenu i u kartonskoj kutiji.

Ne smete koristiti lek Lamisil posle isteka roka upotrebe označenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.Čuvati na temperaturi do 30˚C.

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja je do isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju leka.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Lamisil

Aktivna supstanca je terbinafin-hidrohlorid .1g Lamisil krema sadrži 10 mg terbinafin-hidrohlorida što odgovara 8,8 mg terbinafin baze.

Pomoćne supstance su: benzilalkohol, cetilalkohol, cetilpalmitat, izopropilmiristat, natrijum-hidroksid, polisorbat 60, prečišćena voda, sorbitanstearat, stearilalkohol.

Kako izgleda lek Lamisil i sadržaj pakovanja

Beo, gladak ili gotovo gladak, sjajan krem.

Unutrašnje pakovanje je aluminijumska ili laminatna tuba sa membranom aluminijumskom ili bez nje i zatvoren polipropilenskim zatvaračem sa navojem.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 tuba 15g sa kremom i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole:

PREDSTAVNIŠTVO GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED, BEOGRAD NOVI BEOGRADOmladinskih brigada 88, Beograd

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno Februar, 2019.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept

Broj i datum dozvole:

5.5-01-00122-18-002 od 26.02.2019.

Napomena: Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Rešenjem broj 515-14-00109-2019-8-003 od 03.04.2019.