Kyprolis 60mg prašak za rastvor za infuziju

UPUTSTVO ZA LEK

Kyprolis, 60 mg, prašak za rastvor za infuzijukarfilzomib

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Kyprolis i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što primite lek Kyprolis

Kako se primenjuje lek Kyprolis

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Kyprolis

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta je lek Kyprolis i čemu je namenjen

Lek Kyprolis sadrži aktivnu supstancu karfilzomib.

Karfilzomib deluje tako što blokira proteazom. Proteazom je sistem unutar ćelije koji razgrađuje proteine kada su oštećeni ili više nisu potrebni. Sprečavanjem razlaganja proteina u ćelijama karcinoma, kod kojih je veća verovatnoća postojanje proteina koji nisu normalne strukture, lek Kyprolis izaziva smrt ćelije.

Lek Kyprolis se koristi za lečenje odraslih pacijenata sa multiplim mijelomom koji su prethodno primili najmanje jednu terapiju za ovu bolest. Multipli mijelom je karcinom plazma ćelija vrsta belih krvnih ćelija.

Lek Kyprolis se primenjuje zajedno sa daratumumabom i deksametazonom, sa lenalidomidom i deksametazonom, ili samo sa deksametazonom. Daratumumab, lenalidomid i deksametazon su drugi lekovi koji se koriste za lečenje multiplog mijeloma.

Šta treba da znate pre nego što primite lek Kyprolis

Vaš lekar će Vas pregledati i proučiti Vašu celokupnu istoriju bolesti. Tokom lečenja bićete pažljivo praćeni. Pre početka primene i tokom lečenja lekom Kyprolis bićete podvrgnuti analizama krvi kako bi se proverio broj krvnih ćelija i funkcija jetre i bubrega. Vaš lekar ili medicinska sestra će proveriti da li dobijate dovoljno tečnosti.

Morate pročitati Uputstvo o leku za sve lekove koje uzimate u kombinaciji sa lekom Kyprolis kako biste razumeli informacije povezane sa tim lekovima.

Nemojte uzimati Kyprolis ako ste alergični

na karfilzomib ili na bilo koju od pomoćnih supstanci

ovog leka naveden u odeljku 6.

Upozorenja i mere opreza

Obratite se svom lekaru ili medicinskoj sestri pre primene leka Kyprolis ako imate bilo koje od dole navedenih stanja.

Možda će biti potrebne dodatne analize kako bi se proverila funkcija srca,

bubrega i jetre.

Problemi sa srcem, uključujući i ranije bolove u grudnom košu angina, srčanog udara, nepravilnog srčanog ritma, visok krvni pritisak ili ako ste ikada uzimali lekove za srce

Problemi sa plućima, uključujući ranije otežano disanje u mirovanju ili tokom aktivnosti dispneja

Problemi sa bubrezima, uključujući insuficijenciju bubrega ili ako ste ikada primali dijalizu

Problemi sa jetrom, uključujući raniji hepatitis i masnu jetru ili ako Vam je ikada bilo rečeno da Vaša jetra ne radi pravilno

Neuobičajena krvarenja, uključujući lako stvaranje modrica, krvarenja nastala zbog povrede kao što je posekotina, kojima za zaustavljanje treba duže nego je očekivano; ili unutrašnje krvarenje poput iskašljavanja krvi, povraćanja krvi, tamne stolice nalik katranu ili svetlo crvene krvi u stolici; ili krvarenje u mozgu koje dovodi do iznenadne utrnulosti ili paralize na jednoj strani lica, nogu ili ruku, iznenadne jake glavobolje ili poteškoća sa vidom, govorom ili gutanjem. To može ukazivati da imate nizak broj trombocita ćelije koje pomažu u zgrušavanju krvi

Krvni ugrušci u venama u istoriji bolesti

Bol ili oticanje nogu ili ruku što može biti simptom krvnih ugrušaka u dubokim venama nogu ili ruku, bolovi u grudnom košu ili nedostatak vazduha što može biti simptom krvnih ugrušaka u plućima

Bilo koja druga teška bolest zbog koje ste bili hospitalizovani ili ste primali bilo koje lekove.

Stanja na koja treba obratiti pažnju

Tokom uzimanja leka Kyprolis morate obratiti pažnju na neke simptome kako bi se smanjio rizik nastanka problema. Lek Kyprolis može pogoršati neka stanja ili uzrokovati ozbiljne neželjene reakcije koje mogu imati smrtni ishod, poput problema sa srcem, plućima ili bubrezima, sindrom lize tumora stanje opasno po život do kojeg dolazi kada se ćelije karcinoma raspadnu i ispuštaju sadržaj u krvotok, reakcije povezane sa infuzijom leka Kyprolis, neobične modrice ili krvarenja uključujući unutrašnje krvarenje, krvne ugruške u venama, probleme sa jetrom, određena stanja u krvi ili neurološko stanje poznato kao sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije engl.

Reversible Encephalopathy Syndrome,

PRES. Vidite “Stanja na koja treba obratiti pažnju“ u

Obavestite vašeg lekara ako ste ikada imali ili možda sada imate infekciju hepatitisom B. To je zato što bi ovaj lek mogao izazvati ponovno aktiviranje virusa hepatitisa B. Vaš lekar će proveriti imate li znakove ove infekcije pre, za vreme i određeno vreme nakon lečenja ovim lekom. Odmah obavestite svog lekara ako vam se pojača umor ili u slučaju pojave žute boje kože ili beonjača.

bilo kom trenutku tokom ili nakon lečenja, odmah obavestite vašeg lekara ili medicinsku sestru ako: imate zamagljen vid, gubitak vida ili duple slike, imate poteškoće s govorom, slabost u ruci ili nozi, primetite promenu u načinu hodanja ili imate probleme s ravnotežom, konstantnu utrnulost, smanjenosećaj ili gubitak osećaja, gubitak pamćenja ili konfuziju. Sve ovo mogu biti simptomi ozbiljne i potencijalno smrtonosne bolesti mozga poznate kao progresivna multifokalna leukoencefalopatija PML. Ako ste imali ove simptome pre lečenja karfilzomibom, obavestite svog lekara o svakoj promeni ovih simptoma.

Drugi lekovi i lek Kyprolis

Obavestite svog lekara ako uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove. To uključuje i bilo koje lekove koji se uzimaju bez recepta, poput vitamina ili biljnih lekova.

Obavestite svog lekara ili medicinsku sestru ako uzimate lekove za sprečavanje trudnoće, kao što su oralni kontraceptivi ili drugi hormonski kontraceptivi, jer ti lekovi možda nisu primereni za istovremenu primenu sa lekom Kyprolis.

Trudnoća i dojenje

Za žene koje uzimaju lek Kyprolis

Ne uzimajte lek Kyprolis ako ste trudni, sumnjate na trudnoću ili planirate trudnoću. Lečenje lekom Kyprolis nije procenjivano kod trudnica. Tokom lečenja i 30 dana nakon završetka primene leka Kyprolis treba primenjivati odgovarajuću metodu kontracepcije kako biste bili sigurni da nećete zatrudneti. Razgovarajte sa svojim lekarom ili medicinskom sestrom o odgovarajućim metodama kontracepcije.

Ako tokom primene leka Kyprolis zatrudnite, odmah obavestite svog lekara ili medicinsku sestru.

Ne uzimajte lek Kyprolis ako dojite. Nije poznato da li lek Kyprolis prolazi u majčino mleko u ljudi.

Očekuje se da je lenalidomid štetan za nerođeno dete. S obzirom na to da se Kyprolis primenjuje u kombinaciji sa lenalidomidom, morate da se pridržavate Programa prevencije trudnoće za informacije o prevenciji trudnoće pogledajte Uputstvo o leku za lenalidomid i posavetujte se sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom.

Za muškarce koji uzimaju lek Kyprolis

Tokom lečenja i 90 dana nakon završetka primene leka Kyprolis savetuje se korišćenje kondoma, čak i ako je Vaša partnerka trudna.

Ako Vaša partnerka zatrudni dok Vi uzimate Kyprolis ili tokom 90 dana nakon završetka Vašeg lečenja, odmah obavestite Vašeg lekara ili medicinsku sestru.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Tokom lečenja lekom Kyprolis možete osećati umor, vrtoglavicu, nesvesticu i/ili pad krvnog pritiska. To može da umanjiti Vašu sposobnost upravljanja vozilima i mašinama. Nemojte voziti automobil ili upravljati mašinama ako imate ove simptome.

Lek Kyprolis sadrži natrijum

Ovaj lek sadrži 216 mg natrijuma po bočici od 60 mg. To odgovara 11% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrijuma prema preporukama SZO za odraslu osobu.

Lek Kyprolis sadrži ciklodekstrin

Ovaj lek sadrži 3000 mg ciklodekstrina betadeks sulfobutiletar-natrijum po bočici od 60 mg. Ovo odgovara 88 mg/kg za odraslu osobu od 70 kg.

Kako se primenjuje lek Kyprolis

Lek Kyprolis će Vam dati lekar ili medicinska sestra. Doza će se izračunati na osnovu Vaše visine itelesne mase površine tela. Vaš lekar ili medicinska sestra će odrediti dozu leka Kyprolis koju ćete primiti.

Lek Kyprolis se primenjuje u obliku infuzije u venu. Infuzija može trajati do 30 minuta. Kyprolis se primenjuje 2 dana zaredom svake nedelje, tokom 3 nedelje, nakon čega sledi jedna nedelja bez terapije.

Svaki period od 28 dana čini jedan terapijski ciklus. To znači da se lek Kyprolis primenjuje 1, 2, 8, 9, 15. i 16. dana u svakom ciklusu od 28 dana. Doze koje se primenjuju 8. i 9. dana u svakom ciklusu neće se primenjivati od 13. ciklusa nadalje ukoliko se lek Kyprolis primenjuje u kombinaciji sa lenalidomidom i deksametazonom.

Većina pacijenata prima lečenje sve dok se njihovo stanje poboljšava ili ostaje stabilno. Međutim, lečenje lekom Kyprolis može se prekinuti i ako dođe do neželjenih reakcija koje se ne mogu lečiti.

Zajedno sa lekom Kyprolis se primenjuju ili lenalidomid i deksametazon, daratumumab i deksametazon, ili samo deksametazon. Takođe, možete primati i druge lekove.

Ako ste uzeli previše leka Kyprolis

obzirom na to da će Vam ovaj lek dati lekar ili medicinska sestra, nije verovatno da ćete primiti previše leka. Međutim, ako primite previše leka Kyprolis, Vaš lekar će Vas pratiti zbog mogućih neželjenih reakcija.

slučaju bilo kakvih dodatnih pitanja u vezi sa primenom ovog leka, obratite se svom lekaru ili medicinskoj sestri.

Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Stanja na koja treba obratiti pažnju

Neke neželjene reakcije mogu biti ozbiljne. Odmah obavestite svog lekara

ako primetite bilo koji

od sledećih simptoma:

Bol u grudnom košu, nedostatak vazduha ili ako dođe do oticanja stopala, što mogu biti simptomi problema sa srcem

Otežano disanje, uključujući nedostatak vazduha u mirovanju ili pri aktivnosti ili kašalj dispneja, ubrzano disanje, osećaj da ne možete da udahnete dovoljnu količinu vazduha, vizing zviždanje u plućima ili kašalj, što mogu biti znakovi plućne toksičnosti

Veoma visok krvni pritisak, jak bol u grudnom košu, jaka glavobolja, zbunjenost, zamagljen vid, mučnina i povraćanje ili teška uznemirenost, što mogu biti znaci stanja poznatog kao hipertenzivna kriza

Nedostatak vazduha tokom svakodnevnih aktivnosti ili u mirovanju, nepravilni otkucaji srca, ubrzani otkucaji srca, umor, vrtoglavica i nesvestica, što mogu biti znaci stanja poznatog kao plućna hipertenzija

Otečeni zglobovi, stopala ili šake, gubitak apetita, smanjeno mokrenje ili poremećaj rezultata analiza krvi, što mogu biti simptomi problema sa bubrezima ili insuficijencije bubrega

Neželjena reakcija zvana sindrom lize tumora, koju može uzrokovati brza razgradnja tumorskih ćelija i koja može izazvati nepravilne otkucaje srca, insuficijenciju bubrega ili poremećaj rezultata laboratorijskih analiza krvi

Kao reakcija na infuziju mogu se javiti povišena telesna temperatura groznica, jeza ili drhtavica, bol u zglobovima, bol u mišićima, navala vrućine ili oticanje lica, usana, jezika i/ili grla koje mogu dovesti do otežanog disanja ili gutanja angioedem, slabost, nedostatak vazduha, nizak krvni pritisak, nesvestica, usporeni rad srca, stezanje u grudnom košu ili bol u grudnom košu

Neuobičajeno stvaranje modrica ili krvarenje, poput posekotina kojima za prestanak krvarenja treba duže nego što je očekivano; ili unutrašnje krvarenje poput iskašljavanja krvi, povraćanja krvi, tamne stolice nalik katranu ili svetlo crvene krvi u stolici; ili krvarenje u mozgu koje dovodi do iznenadne utrnulosti ili paralize na jednoj strani lica, nogu ili ruku, iznenadne jake glavobolje ili poteškoća sa vidom, govorom ili gutanjem

Bol ili oticanje nogu ili ruku što može biti simptom krvnih ugrušaka u dubokim venama nogu ili ruku, bolovi u grudnom košu ili nedostatak vazduha što može biti simptom krvnih ugrušaka u plućima

Žuta prebojenost kože i očiju žutica, bolovi u trbuhu ili oticanje trbuha, mučnina ili povraćanje, što mogu biti simptomi problema sa jetrom, uključujući insuficijenciju jetre. Ako ste ikada bili zaraženi virusom hepatitisa B, lečenje ovim lekom može uzrokovati ponovno aktiviranje infekcije izazvane virusom hepatitisa B

Krvarenje, nastanak modrica, slabost, zbunjenost, povišena telesna temperatura, mučnina, povraćanje i proliv i akutna slabost insuficijencija bubrega, što mogu biti znaci poremećaja krvi poznatog kao trombotična mikroangiopatija

Glavobolje, zbunjenost, epileptični napadi, gubitak vida i visok krvni pritisak hipertenzija koji mogu biti simptomi neurološkog stanja poznatog kao sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije PRES.

Ostale moguće neželjene reakcije

Veoma česte neželjene reakcije

mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji primaju lek:

Ozbiljna infekcija pluća zapaljenje pluća

Infekcije respiratornog sistema infekcije disajnih puteva

Nizak broj trombocita krvnih pločica, što može uzrokovati lako stvaranje modrica ili krvarenje trombocitopenija

Nizak broj belih krvnih ćelija, što može umanjiti sposobnost organizma da se obrani od infekcija i može biti povezano sa povišenom telesnom temperaturom

Nizak broj crvenih krvnih ćelija anemija, što može uzrokovati umor

Promene rezultata krvi smanjena koncentracija kalijuma, povišena koncentracija kreatinina u krvi

Smanjen apetit

Problemi sa spavanjem nesanica

Utrnulost, trnci ili smanjen osećaj u šakama i/ili stopalima

Visok krvni pritisak hipertenzija

Nedostatak vazduha

Zatvor nemogućnost pražnjenja creva

Bol u trbuhu

Bol u leđima

Bol u zglobovima

Bol u ekstremitetima, šakama ili stopalima

Grčevi mišića

Povišena telesna temperatura

Oticanje šaka, stopala ili zglobova

Osećaj slabosti

Česte neželjene reakcije

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji primaju lek:

Reakcije povezane sa infuzijom

Slabost insuficijencija srca i problemi sa srcem uključujući ubrzane, snažne i nepravilne otkucaje srca

Problemi sa bubrezima, uključujući slabost insuficijenciju bubrega

Krvni ugrušci u venama duboka venska tromboza

Osećaj prekomerne vrućine

Krvni ugrušci u plućima

Nakupljanje tečnosti u plućima

Zviždanje u plućima

Ozbiljna infekcija, uključujući infekciju krvi sepsa

Infekcija pluća

Problemi sa jetrom, uključujući povećanje vrednosti enzima jetre u krvi

Simptomi slični gripu influenca

Ponovno aktiviranje virusa uzročnika ovčijih boginja

varicella-zoster

virusa, što može

uzrokovati kožni osip i bol u određenom delu tela

herpes zoster

Infekcija mokraćnog sistema infekcija struktura koje prenose mokraću

Kašalj koji može uključivati stezanje ili bol u grudnom košu, začepljen nos bronhitis

Zapaljenje nosa i grla

Curenje nosa, začepljenje nosa ili kijanje

Virusna infekcija

Infekcije želuca i creva gastroenteritis

Krvarenje u želucu i crevima

Promene analiza krvi smanjena koncentracija natrijuma, magnezijuma, proteina, kalcijuma ili fosfata u krvi, povišena koncentracija kalcijuma, mokraćne kiseline, kalijuma, bilirubina, c-reaktivnog proteina ili šećera u krvi

Dehidratacija nedostatak tečnosti

Osećaj zbunjenosti

Smanjen krvni pritisak hipotenzija

Krvarenje iz nosa

Promena glasa ili promuklost

Problemi sa varenjem

Bol u kostima, bol u mišićima, bol u grudnom košu

Slabost mišića

Bol u mišićima

Crvenilo kože

Pojačano znojenje

Bol, oticanje, iritacija ili neprijatnost na mestu gde ste primili injekciju u venu

Zujanje u ušima tinitus

Opšti osećaj bolesti ili neprijatnosti

Povremene neželjene reakcije

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji primaju lek:

Krvarenje u plućima

Zapaljenje creva uzrokovana bakterijom

Clostridium difficile

Alergijska reakcija na lek Kyprolis

Višestruka insuficijencija slabost organa

Smanjen dotok krvi u srce

Krvarenje u mozgu

Moždani udar

Otežano disanje, ubrzano disanje i/ili blago plavo obojeni prsti i usne akutni respiratorni distres sindrom

Oticanje ovojnice srca perikarditis, simptomi uključuju bol iza grudne kosti koja se ponekad širi na vrat i ramena, ponekad uz povišenu temperaturu

Nakupljanje tečnosti u ovojnici srca perikardni izliv, simptomi uključuju bol ili pritisak u grudnom košu i nedostatak vazduha

Blokiranje protoka žuči iz jetre holestaza, što može uzrokovati svrab kože, žutu prebojenost kože, vrlo tamnu boju mokraće i vrlo bledu stolicu

Perforacija pucanje probavnog sistema

Infekcija izazvana citomegalovirusom

Ponovno aktiviranje infekcije hepatitisom B virusno zapaljenje jetre

Zapaljenje pankreasa

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite:

www.alims.gov.rs

[email protected]

Kako čuvati lek Kyprolis

Lek Kyprolis se čuva u apoteci.

Lek čuvati van vidokruga i domašaja dece.

Lek Kyprolis se ne sme upotrebiti nakon isteka roka važenja navedenog na bočici i kutiji. Rok važenja odnosi se na zadnji dan navedenog meseca.

Lek čuvati u frižideru na temperaturi od 2°C do 8°C, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.

Ne zamrzavati.

Rekonstituisani lek treba da bude bistar, bezbojan do žućkasti rastvor i ne sme se primenjivati ako se primeti bilo kakva promena boje ili prisustvo čestica.

Lek Kyprolis je isključivo za jednokratnu primenu. Sav neiskorišćeni lek ili otpadni materijal treba odbaciti u skladu sa lokalnim zahtevima.

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Što sadrži lek Kyprolis

Aktivna supstanca je karfilzomib. Jedna bočica sadrži 60 mg karfilzomiba. Nakon rekonstitucije, 1 mL rastvora sadrži 2 mg karfilzomiba.

Pomoćne supstance: betadeks sulfobutiletar-natrijum; limunska kiselina, bezvodna E330 i natrijum-hidroksid vidite odeljak 2 „Kyprolis sadrži natrijum“.

Kako izgleda lek Kyprolis i sadržaj pakovanja

Lek Kyprolis je dostupan u bezbojnoj staklenoj bočici u obliku belog do skoro belog praška za rastvor za infuziju, koji se rekonstituiše rastvara pre primene. Rekonstituisani rastvor je bistar, bezbojan ili žućkasti rastvor.

Svako pakovanje sadrži 1 bočicu.

Nosilac dozvole:

AMICUS SRB D.O.OMilorada Jovanovića 9Beograd

Proizvađač:

AMGEN EUROPE B.V.Minervum 7061BredaHolandija

AMGEN TECHNOLOGY IRELAND UNLIMITED COMPANYPottery RoadDun LaoghaireCo DublinIrska

Napomena: Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno:

Režim izdavanja leka:

Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi.

Broj i datum dozvole:

002738629 2024 od 30.05.2025.

SLEDEĆE INFORMACIJE NAMENJENE SU ISKLJUČIVO ZDRAVSTVENIM STRUČNJACIMA:

Uputstvo za rekonstituciju i pripremu leka Kyprolis, prašak za rastvor za infuziju za intravensku primenu

Karfilzomib je citotoksičan. Stoga je potreban oprez tokom rukovanja i pripreme leka Kyprolis. Preporučuje se nošenje rukavica i druge zaštitne opreme.

Bočice leka Kyprolis ne sadrže antimikrobne konzervanse i namenjene su isključivo za jednokratnu primenu. Važno je pridržavati se odgovarajuće aseptične tehnike.

Rekonstituisani rastvor sadrži karfilzomib u koncentraciji od 2 mg/mL. Pre rekonstitucije pročitajte celo uputstvo za pripremu:

Izračunajte dozu mg/m

i broj potrebnih bočica leka Kyprolis na osnovu površine tela

pacijenta pre početka lečenja. Kod pacijenata sa BSA većom od 2,2 m

treba primeniti dozu

koja odgovara BSA od 2,2 m

Prilagođavanje doze nije potrebno za promene telesne mase

Neposredno pre primene izvadite bočicu iz frižidera.

Upotrebite samo iglu veličine 21G ili više G 0,8 mm ili manjeg spoljašnjeg promera igle da rekonstituišete svaku bočicu u aseptičnim uslovima sporim ubrizgavanjem 29 mL sterilne vode za injekcije kroz čep i usmeravajući rastvor na UNUTRAŠNJI ZID BOČICE kako biste minimizirali stvaranje pene.

Nežno vrtite i/ili sporo okrećite bočicu otprilike 1 minut ili do potpunog rastvaranja. NE TRESITE. Ako se stvori pena, pustite rastvor da se slegne u bočici do nestanka pene oko 5 minuta i dok rastvor ne postane bistar.

Pre primene vizuelno proverite ima li čestica ili promene boje. Rekonstituisani lek treba da bude bistar, bezbojni do žućkasti rastvor i ne sme se primenjivati ako se primeti bilo kakva promena boje ili prisutnost čestica.

Bacite neiskorišćeni deo leka koji je ostao u bočici.

Lek Kyprolis se može primeniti direktno intravenski putem infuzije ili opciono, može se primeniti i u kesi za infuziju. Ne sme se primenjivati kao intravenska doza ili bolus injekcija.

Kada se primenjuje u kesi za infuziju, upotrebite samo iglu veličine 21G ili više G 0,8 mm ili manjeg spoljašnjeg promera igle da izvučete izračunatu dozu iz bočice i razredite u kesi za infuziju od 50 ili 100 mL u kojoj se nalazi 5% rastvor glukoze za injekcije.

Sa mikrobiološke tačke gledišta, lek se mora upotrebiti odmah. Ako se ne upotrebi odmah, vreme i uslovi čuvanja postaju odgovornost korisnika i ne treba da budu duži od 24 sata na 2°C do 8°C.

Neiskorišćeni lek ili otpadni materijal potrebno je odbaciti u skladu sa lokalnim propisima.