Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Kventiax® SR na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Kventiax® SR kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Kventiax
SR, 50 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
Kventiax
SR, 150 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
Kventiax
SR, 200 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
Kventiax
SR, 300 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovouključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Kventiax SR i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Kventiax SR
Kako se uzima lek Kventiax SR
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Kventiax SR
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Kventiax SR sadrži aktivnu supstancu kvetiapin, koja spada u grupu lekova koja se zove antipsihotici. Lek Kventiax SR se primenjuje za lečenje nekoliko bolesti, a to su:-
Shizofrenija: možete čuti, osećati ili verovati u stvari koje nisu stvarne ili osećati neuobičajenu sumnju, anksioznost, konfuziju, krivicu, napetost ili neraspoloženje.
Manija: možete se osećati veoma uzbuđeno, ushićeno, uznemireno, poletno ili hiperaktivno ili se može desiti da loše rasuđujete, kao i da budete agresivni ili destruktivni.
Bipolarna depresija i epizode velike depresije u velikom depresivnom poremećaju: možete stalno osećati tugu i biti depresivni, imati osećaj krivice i nedostatka energije, izgubiti apetit ili imati nesanicu.
Kada se lek Kventiax SR koristi u lečenju epizoda velike depresije u velikom depresivnom poremećaju, on se uzima kao dodatna terapija uz drugi lek koji već koristite za lečenje ove bolesti.
Vaš lekar Vam može produžiti terapiju lekom Kventiax SR čak i ako se osećate dobro.
Lek Kventiax SR ne smete uzimati:
ako ste alergični preosetljivi na kvetiapin ili bilo koju pomoćnu supstancu lek videti odeljak 6.
ako uzimate bilo koji od sledećih lekova:
pojedine lekove za lečenje HIV infekcije,
lekove iz grupe azola lekovi protiv gljivičnih infekcija,
eritromicin ili klaritromicin lekovi protiv infekcija,
nefazodon lek za lečenje depresije.
Ako niste sigurni, razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete Kventiax SR.
Upozorenja i mere opreza
Pre nego što uzmete ovaj lek, recite svom lekaru ako:-
Vi ili bilo ko u Vašoj porodici ima ili je imao problema sa srcem, na primer problem sa srčanimritmom, slabost srčanog mišića ili zapaljenje miokarda srčanog mišića ili ako uzimate lek/lekove kojimogu imati uticaj na srčani ritam.
imate nizak krvni pritisak.
ste imali šlog, posebno ako ste u starijem životnom dobu.
ste imali problema sa jetrom.
ste ikada ranije imali epileptične napade.
imate šećernu bolest ili ste pod rizikom da dobijete šećernu bolest. U tom slučaju, dok ste na terapijilekom Kventiax SR Vaš lekar će tražiti da redovno vršite proveru koncentraciju šećera u krvi.
ste u prošlosti imali smanjen broj belih krvnih zrnaca što je možda bilo izazvano drugim lekovima.
ste starija osoba sa demencijom postepen gubitak pojedinih funkcija mozga. U tom slučaju neuzimajte lek Kventiax SR, pošto lekovi iz grupe kojoj pripada i lek Kventiax SR mogu povećati rizik od šloga, a u nekim slučajevima i rizik od smrti, kod starijih osoba sa demencijom.
ste starija osoba sa Parkinsonovom bolešću/parkinsonizmom.
je kod Vas ili kod nekog iz Vaše porodice dolazilo do formiranja krvnih ugrušaka, pošto lekovi kao štoje Kventiax SR mogu dovesti do formiranja krvnih ugrušaka.
ako imate ili ste nekada imali stanje koje se karakteriše pojava kratkotrajnog prestanka disanja tokom noćnog spavanja apneja u snu i uzimate lekove koji usporavaju normalnu aktivnost mozga depresori.
ako imate ili ste nekada imali stanje koje karakteriše nemogućnost kompletnog pražnjenja mokraćne bešike zadržavanje urina, imate uvećanu prostatu, zastoj u radu creva ili povišen očni pritisak. Ova stanja su ponekad uzrokovana lekovima tzv. „antiholinergicima“ koji utiču na način funkcionisanja nervnih ćelija kako bi se lečila određena medicinska stanja.
ako imate u anamnezi zloupotrebu alkohola ili lekova.
Odmah se obratite Vašem lekaru ukoliko se pojave sledeći simptomi nakon uzimanja leka Kventiax SR:
Ukoliko se istovremeno jave visoka telesna temperatura groznica, teška ukočenost mišića, znojenje iporemećaj svesti. Ovaj poremećaj je poznat kao ˝neuroleptički maligni sindrom˝. U ovom slučaju Vam je potrebna hitna medicinska pomoć.
Nekontrolisani pokreti, uglavnom lica ili jezika tardivna diskinezija.
Vrtoglavica ili osećate jaku pospanost. Ovo može povećati rizik od slučajnih povreda padova kodpacijenata starijeg životnog doba.
Konvulzije epileptički napadi.
Dugotrajna i bolna erekcija prijapizam.
Ako imate ubrzan ili nepravilan rad srca, čak i kad ste u stanju mirovanja osećate palpitacije, otežano disanje, bolove u grudima i neobjašnjiv umor. Vaš lekar će Vam pregledati srce i ukoliko je potrebno poslati odmah kod kardiologa.
Ova stanja mogu biti izazvana lekovima iz grupe kojoj pripada i lek Kventiax SR.
Odmah se obratite Vašem lekaru ukoliko se pojave:
Groznica, simptomi nalik gripu, bol u grlu ili bilo koja infekcija, pošto ovo može biti posledica veomamalog broja belih krvnih ćelija, što može zahtevati prekid terapije lekom Kventiax SR i/iliodgovarajuću terapiju.
Zatvor uz trajan bol u stomaku, ili zatvor koji lečenjem ne daje terapijski odgovor, pošto ovo možedovesti do ozbiljnije blokade creva.
Razmišljanje o samoubistvu i pogoršanje stanja depresije
Kada ste u depresiji, mogu se javiti misli o samopovređivanju ili samoubistvu. Ovo stanje se može pogoršati kada započnete lečenje, pošto je svim lekovima iz ove grupe potrebno izvesno vreme da počnu da deluju,obično oko dve nedelje, a ponekad i duže. Misli o samopovređivanju/samoubistvu mogu se pojačati ukolikonaglo prekinete uzimanje Vašeg leka. Ovakve misli se češće javljaju kod mlađih odraslih osoba. Podaci izkliničkih studija ukazuju na povećan rizik od razmišljanja o samoubistvu i ponašanja koje vodi samoubistvukod mladih odraslih osoba sa depresijom mlađih od 25 godina.
Ako razmišljate o samopovređivanju ili samoubistvu, odmah kontaktirajte Vašeg lekara ili idite u bolnicu. Korisno bi bilo da kažete članovima Vaše porodice ili bliskim prijateljima da imate depresiju i zamolite ih dapročitaju ovo uputstvo. Takođe, možete ih zamoliti da Vas upozore, ukoliko primete pogoršanje Vaše depresije ili ukoliko se zabrinu zbog promena u Vašem ponašanju.
Teške kožne neželjene reakcije
Kod lečenja ovim lekom vrlo su retko prijavljene teške kožne neželjene reakcije koje mogu biti opasne po život ili smrtonosne. One se obično manifestuju kao: -
Stevens-Johnson-
ov sindrom SJS, proširen osip sa plikovima i ljuštenjem kože, pogotovu oko usta,
nosa, očiju i polnih organa;
toksična epidermalna nekroliza TEN, teži oblik koji uzrokuje rasprostranjeno ljuštenje kože;
reakcija na lek sa eozinofilijom i sistemskim simptomima DRESS, koju čine simptomi nalik gripu praćeni osipom, povišenom telesnom temperaturom, oticanjem žlezda i odstupanjima u nalazima analiza krvi uključujući povećan broj belih krvnih zrnaca [eozinofilija] i povećane vrednosti enzimajetre;
Akutna generalizovana egzantematozna pustuloza AGEP, mali plikovi ispunjeni gnojem;
Multiformni eritem, kožni osip sa crvenim nepravilnim mrljama koje svrbe.
Prestanite uzimati lek Kventiax SR ako Vam se jave ovi simptomi i odmah kontaktirajte svog lekara ili tražite medicinsku pomoć.
Povećanje telesne mase
Uočeno je povećanje telesne mase kod pacijenata koji uzimaju lek Kventiax SR. Vaš lekar će zatražiti da redovno proveravate Vašu telesnu masu.
Deca i adolescenti
Lek Kventiax SR nije namenjen za primenu kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Drugi lekovi i lek Kventiax SR
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilokoje druge lekove, uključujući i biljne lekove i lekove koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Lek Kventiax SR ne smete uzimati ukoliko uzimate bilo koji od sledećih lekova:-
pojedine lekove za lečenje HIV infekcije,
lekove iz grupe azola lekovi protiv gljivičnih infekcija,
eritromicin ili klaritromicin lekovi protiv infekcija,
nefazodon lek za lečenje depresije.
Posebno naglasite svom lekaru ako uzimate sledeće lekove:-
Lekove za terapiju epilepsije kao što su fenitoin ili karbamazepin.
Lekove za terapiju visokog krvnog pritiska.
Barbiturate protiv nesanice.
Tioridazin ili litijum ostali antipsihotični lekovi.
Lekove koji imaju uticaj na srčani ritam, npr. lekovi koji mogu da dovedu do poremećaja ravnoteže elektrolita male koncentracije kalijuma ili magnezijuma u krvi kao što su diuretici lekovi za izbacivanje vode ili određeni antibiotici lekovi za lečenje infekcija.
Lekove koji mogu izazvati otezano pražnjenje konstipacija.
Lekove koji se nazivaju “antiholinergici” i koji utiču na funkciju nervnih ćelija u cilju lečenja određenih medicinskih stanja.
Pre nego što prestanete da uzimate bilo koji od Vaših lekova, najpre se posavetujte sa Vašim lekarom.
Uzimanje leka Kventiax SR sa hranom i pićima
Hrana može imati uticaj na delovanje leka Kventiax SR, pa stoga Vaše tablete treba da uzmete najmanje jedan sat pre obroka ili pre spavanja.
Izbegavajte konzumiranje alkohola, pošto kombinovano dejstvo leka Kventiax SR i alkohola može da Vas uspava.
Ne smete piti sok od grejpfruta dok uzimate lek Kventiax SR, pošto on može da utiče na dejstvo leka.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom lekaru za savet pre nego što uzmete lek Kventiax SR. Ne smete uzimati lek Kventiax SR tokom trudnoće, osim ako niste prethodno razgovarali sa Vašim lekarom.
Kventiax SR ne smete da uzimate ni tokom dojenja.
Kod novorođenih beba čije su majke uzimale lek Kventiax SR u poslednjem trimestru trudnoće poslednja trimeseca trudnoće mogu se javiti sledeći simptomi koji mogu biti znak obustave: drhtanje, ukočenost i/ilislabost misića, pospanost, uznemirenost, problemi sa disanjem i problemi sa ishranom. Ukoliko se kod Vašebebe pojavi bilo koji od ovih simptoma morate se obratiti lekaru.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek Kventiax SR može izazvati pospanost. Ne smete upravljati vozilima, niti rukovati alatima i mašinama dok se ne utvrdi kako ovaj lek utiče na Vas.
Lek Kventiax SR sadrži laktozu i natrijum
slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se svom lekaru pre upotrebe ovog leka.
50 mg tablete sa produženim oslobađanjem:
Ovaj lek sadrži 8,44 mg natrijuma glavna komponenta kuhinjske soli u svakoj tableti. To je ekvivalentno 0,42% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa natrijuma za odraslu osobu.
150 mg tablete sa produženim oslobađanjem:
Ovaj lek sadrži 14,53 mg natrijuma glavna komponenta kuhinjske soli u svakoj tableti. To je ekvivalentno 0,73% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa natrijuma za odraslu osobu.
200 mg tablete sa produženim oslobađanjem:
Ovaj lek sadrži 19,38 mg natrijuma glavna komponenta kuhinjske soli u svakoj tableti. To je ekvivalentno 0,97 % preporučenog maksimalnog dnevnog unosa natrijuma za odraslu osobu.
300 mg tablete sa produženim oslobađanjem:
Ovaj lek sadrži 29,06 mg natrijuma glavna komponenta kuhinjske soli u svakoj tableti. To je ekvivalentno 1,45 % preporučenog maksimalnog dnevnog unosa natrijuma za odraslu osobu.
Uticaj na rezultate testova na prisustvo lekova u urinu
Ukoliko treba da date urin radi provere prisustva pojedinih lekova u njemu, lek Kventiax SR može uzrokovati dobijanje pozitivnih rezultata za metadon ili određene lekove za terapiju depresije koji se zovu triciklični antidepresivi, kada se za analizu koriste određene vrste testova, čak i ako ne uzimate metadon ili triciklične antidepresive. Ako se ovo dogodi, potrebno je sprovesti specifičnije testove.
Uvek uzimajte lek tačno onako kako Vam je Vaš lekar propisao. Proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom ako niste sigurni.
Vaš lekar će odlučiti o početnoj dozi leka. Doza održavanja dnevna doza će zavisiti od vrste Vaše bolesti i Vaših potreba, i ona obično iznosi između 150 mg i 800 mg.-
Tabletu leka Kventiax SR uzimajte jednom dnevno.
Tablete ne smete deliti, žvakati niti mrviti.
Tabletu progutajte celu, sa dovoljno vode.
Tablete uzimajte bez hrane najmanje jedan sat pre obroka ili pred spavanje, Vaš lekar će Vam objasniti kada da uzimate lek.
Ne smete piti sok od grejpfruta dok uzimate lek Kventiax SR. On može da utiče na način delovanja leka.
Ne prekidajte terapiju lekom Kventiax SR čak i ako se osećate bolje, osim ako Vam to nije rekao Vaš lekar.
Problemi sa jetrom
Ako imate probleme sa jetrom, Vaš lekar Vam može promeniti dozu leka.
Starije osobe
Ukoliko ste starijeg životnog doba, Vaš lekar Vam može promeniti dozu leka.
Deca i adolescenti do 18 godina
Lek Kventiax SR se ne sme primenjivati kod dece i adolescenata do 18 godina.
Ako ste uzeli više Kventiax SR nego što treba
Ako uzmete više leka Kventiax SR nego što Vam je propisao Vaš lekar, možete osetiti pospanost, vrtoglavicu i nepravilne otkucaje srca. Odmah se obratite svom lekaru ili idite do najbliže bolnice i ponesite pakovanje leka Kventiax SR sa sobom.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Kventiax SR
Ako ste zaboravili da uzmete svoju dozu leka Kventiax SR, uzmite je čim se setite. Ukoliko je već skoro došlo vreme za narednu dozu, sačekajte do tada. Nikada nemojte uzimati dvostruku dozu da nadoknadite onu koju ste zaboravili.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Kventiax SR
Ako naglo prestanete da uzimate lek Kventiax SR, mogu se javiti nesanica insomnija, mučnina, glavobolja, proliv, povraćanje, vrtoglavica ili razdražljivost. Vaš lekar će Vam savetovati da tokom obustave terapije dozu postepeno smanjujete kako biste izbegli navedene simptome obustave leka.
Ako imate bilo kakva dodatna pitanja vezana za upotrebu ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Veoma česta: mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek
Vrtoglavica može dovesti do pada, glavobolja, suva usta.
Pospanost koja se vremenom može povući kada duže uzimate lek Kventiax SR može dovesti do pada.
Simptomi obustave leka simptomi koji se javljaju kada prestanete da uzimate lek Kventiax SR uključuju nesanicu, mučninu, glavobolju, proliv, povraćanje, vrtoglavicu i razdražljivost. Savetuje se postepeno smanjivanje doze leka u trajanju od najmanje 1-2 nedelje.
Povećanje telesne mase.
Abnormalni pokreti mišića. Ovde spadaju teškoće pri započinjanju pokreta, drhtanje, osećaj nemira ili ukočenosti mišića bez bola.
Promene sadržaja pojedinih lipida trigliceridi i ukupan holesterol.
Česta: mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek
Ubrzano lupanje srca.
Osećaj da Vam srce lupa veoma jako i brzo ili preskače otkucaje.
Zatvor, bol u želucu loše varenje.
Osećaj slabosti.
Otok ruku ili nogu.
Nizak krvni pritisak pri uspravnom položaju tela. Zbog toga možete imati vrtoglavicu ili nesvesticu, koje mogu dovesti do padova.
Povišene vrednosti šećera u krvi.
Zamagljen vid.
Abnormalni snovi i noćne more.
Povećan apetit.
Razdražljivost.
Poremećaj govora.
Misli o samoubistvu i pogoršanje depresije.
Kratak daha.
Povraćanje uglavnom kod odraslih.
Promene koncentracije tiroidnih hormona u krvi
Smanjenje broja određenih ćelija krvi
Povećanje vrednosti enzima jetre u krvi
Povećanje koncentracije hormona prolaktina u krvi. Povećanje koncentracije hormona prolaktina može u retkim slučajevima dovesti do:
oticanja grudi i neočekivane produkcije mleka u dojkama i žena i muškaraca.
izostanka menstruacije ili neredovne menstruacije kod žena.
Povremena: mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek
Epileptični napadi ili konvulzije.
Alergijske reakcije koje uključuju koprivnjaču, otoke na koži i otok oko usta.
Neprijatan osećaj u nogama naziva se i sindrom nemirnih nogu.
Otežano gutanje.
Nekontrolisani pokreti uglavnom lica ili jezika.
Poremećaj seksualne funkcije.
Dijabetes šećerna bolest.
Poremećaj u električnoj aktivnosti srca uočen na EKG-u produženje QT intervala.
Usporen rad srca koji se može javiti na početku terapije i koji može biti povezan sa niskim krvnim pritiskom i nesvesticom.
Otežan protok urina.
Nesvestica može dovesti do padova.
Zapušen nos.
Smanjenje broja crvenih krvnih ćelija.
Smanjenje koncentracije natrijuma u krvi.
Pogoršanje postojećeg dijabetesa.
Retka: mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek
Istovremena pojava visoke telesne temperature groznice, ukočenosti mišića, preznojavanje, veoma izražene pospanosti, ili nesvestice poremećaj poznat kao „neuroleptički maligni sindrom“.
Žuta prebojenost kože i očiju žutica.
Zapaljenje jetre hepatitis.
Dugotrajna i bolna erekcija prijapizam.
Oticanje grudi i neočekivana produkcija mleka u dojkama galaktoreja.
Poremećaji u menstrualnom ciklusu.
Pojava krvnih ugrušaka u venama, posebno u venama nogu simptomi uključuju oticanje, bol i crvenilo u nogama koji mogu putem krvi doći do pluća gde prouzrokuju bol u grudima i otežano disanje. Ako primetite bilo koji od ovih simptoma, odmah se obratite lekaru.
Hodanje, pričanje, uzimanje hrane ili druge aktivnosti u snu.
Smanjenje telesne temperature hipotermija.
Zapaljenje pankreasa.
Stanje koje se naziva „metabolički sindrom“, kod koga se u kombinaciji javlja bar 3 ili više poremećaja kao što su: povećanje masnog tkiva oko stomaka, smanjenje „dobrog holesterola“ HDL-C, povećanje triglicerida u krvi, povećan krvni pritisak i povećanje šećera u krvi.
Kombinacija groznice, simptoma nalik gripu, bola u grlu ili infekcije, udruženo sa malim brojem belih krvnih ćelija, stanje koje se naziva agranulocitoza.
Opstrukcija creva.
Povećanje koncentracije kreatin fosfokinaze u krvi supstanca poreklom iz mišića.
Veoma retka: mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek
Težak osip, plikovi ili pojava crvenih pečata na koži.
Teška alergijska reakcija naziva se i anafilaksa koja može dovesti do otežanog disanja, ili šoka.
Ubrzano oticanje kože, najčešće oko očiju, usana i grla angioedem.
Ozbiljno stanje praćeno pojavom plikova na koži, ustima, očima i genitalijama
Stevens-Johnson
Poremećaj sekrecije hormona koji kontroliše zapreminu urina. Videti odeljak 2.
Oštećenje mišićnih vlakana i bol u mišićima rabdomioliza.
Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka
Osip sa nepravilnim crvenim tačkastim promenama na koži multiformni eritem. Videti odeljak 2.
Brza pojava područja crvene kože prošarana malim pustulama mali plikovi ispunjeni belo/žutom tečnošću koja se naziva akutna generalizovana egzantematozna pustuloza AGEP, videti odeljak 2.
Ozbiljna, iznenadna alergijska reakcija sa simptomima koji uključuju groznicu, pojavu plikova na koži i ljuštenje kože toksična epidermalna nekroliza.Videti odeljak 2.
Reakcija na lek sa eozinofilijom i sistemskim simptomoma DRESS, koja se sastoji od simptoma sličnih gripu praćenih osipom, temperaturom, oticanjem žlezda i odstupanjima u nalazima analiza krvi
uključujući povećan broj belih krvnih ćelija [eozinofilija] i povećane vrednosti enzima jetre. Videti odeljak 2.
Simptomi obustave mogu se javiti kod novorođenčadi čije su majke uzimale lek Kventiax SR tokom trudnoće.
Moždani udar.
Poremećaj srčanog mišića kardiomiopatija.
Zapaljenje srčanog mišića miokarditis.
Zapaljenje krvnih sudova vaskulitis, često sa osipom kože sa malim crvenim ili ljubičastim plikovima.
Grupa lekova kojoj pripada lek Kventiax SR može da izazove probleme sa srčanim ritmom, koji mogu da budu ozbiljni, a u najtežim slučajevima i sa smrtnim ishodom.
Pojedina neželjena dejstva mogu da se uoče tek kada se uradi analiza krvi. Ovde spadaju promene u količini određenih masti triglicerida i ukupnog holesterola ili koncentraciji šećera u krvi, promene u koncentraciji hormona štitaste žlezde u krvi, povećanje vrednosti enzima jetre, smanjen broj određenih krvnih zrnaca, smanjen broj crvenih krvnih zrnaca, povećanje koncentracije enzima kreatin fosfokinaze u krvi supstanca poreklom iz mišića, smanjenje koncentracije natrijuma u krvi, i povećanje koncentracije hormona prolaktina u krvi.Povećanje koncentracije hormona prolaktina u krvi može, mada retko, može da dovede do sledećeg:-
oticanje grudi i neočekivana produkcija mleka u dojkama i žena i muškaraca.
kod žena izostanak menstruacije ili neredovna menstruacija.
Vaš lekar može zatražiti da povremeno uradite analizu krvi tokom terapije lekom Kventiax SR.
Deca i adolescenti
Neželjene reakcije koje mogu da se jave kod odraslih pacijenata, mogu se javiti i kod dece i adolescenata.
Sledeće neželjene reakcije bile su češće kod dece i adolescenata u poređenju sa odraslim osobama ili se nisu javljale kod odraslih:
Veoma česta: mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek
Povećanje koncentracije hormona prolaktina u krvi. Povećanje koncentracije hormona prolaktina bi moglo, u retkim slučajevima, dovesti do:
oticanja grudi kod dečaka i devojčica i neočekivane produkcije mleka u dojkama.
izostanka menstruacije kod devojčica/devojaka ili neredovnih menstrualnih ciklusa.
Povećanje apetita.
Abnormalni pokreti mišića. Ovo uključuje teškoće pri započinjanju pokreta, drhtanje, osećaj nemira ili ukočenosti u mišićima bez bolova.
Povećanje krvnog pritiska.
Česta: mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek
Osećaj slabosti, nesvestica može dovesti do padova.
Zapušen nos.
Osećaj razdražljivosti.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite:
www.alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Kventiax SR posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon„Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati u originalnom pakovanju, radi zaštite od vlage.Ovaj lek ne zahteva posebne temperaturne uslove čuvanja.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Kventiax SR
Aktivna supstanca je kvetiapin.
Kventiax SR, 50 mg, tableta sa produženim oslobađanjem
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži
50 mg kvetiapina u obliku kvetiapin-hemifumarata.
Kventiax SR, 150 mg, tableta sa produženim oslobađanjem
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem
sadrži 150 mg kvetiapina u obliku kvetiapin-hemifumarata.
Kventiax SR, 200 mg, tableta sa produženim oslobađanjem
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem
sadrži 200 mg kvetiapina u obliku kvetiapin-hemifumarata.
Kventiax SR, 300 mg, tableta sa produženim oslobađanjem:
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem
sadrži 300 mg kvetiapina u obliku kvetiapin-hemifumarata.
Pomoćne supstance su:
Kventiax SR, 50 mg, tableta sa produženim oslobađanjem
Jezgro tablete:
hipromeloza E464; laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristalna E460; natrijum-citrat,
dihidrat; magnezijum-stearat E572;
Film obloga tablete:
Opadry White hipromeloza 5 cP E464, titan-dioksid E171, makrogol 400.
Kventiax SR, 150 mg, tableta sa produženim oslobađanjem:Jezgro tableta:
hipromeloza E464; laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristalna E460; dinatrijum-fosfat,
dihidrat; magnezijum-stearat E572
Film obloga tablete::
Opadry II HP White polivinilalkohol, delimično hidrolizovani, titan-dioksid E171,
makrogol 3000, talk E553b; gvožđeIII-oksid, žuti E172; gvožđeIII-oksid, crveni E172
Kventiax SR, 200 mg, tableta sa produženim oslobađanjem
Kventiax SR, 300 mg, tableta sa produženim oslobađanjem:Jezgro tableta:
hipromeloza E464; laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristalna E460; dinatrijum-fosfat,
dihidrat; magnezijum-stearat E572
Film obloga tablete:
Opadry II HP White polivinilalkohol, delimično hidrolizovani, titan-dioksid E171,
makrogol 3000, talk E553b, gvožđeIII-oksid, žuti E172
Kako izgleda lek Kventiax SR i sadržaj pakovanja
Kventiax SR, 50 mg, tableta sa produženim oslobađanjem
bele do skoro bele blago bikonveksne film
tablete, oblika kapsule sa kosim ivicama, sa utisnutim brojem „50“ sa jedne strane.
Kventiax SR, 150 mg, tableta sa produženim oslobađanjem:
ružičasto-narandžaste okrugle, bikonveksne film
tablete, sa kosim ivicama.
Kventiax SR, 200 mg, tableta sa produženim oslobađanjem
žuto-braon, ovalne, bikonveksne film tablete.
Kventiax SR, 300 mg, tableta sa produženim oslobađanjem:
bledo braonkasto-žute, bikonveksne, film
tablete, oblika kapsule.
Unutrašnje pakovanje: Blister OPA/Al/PVC//Al koji sadrži 10 tableta sa produženim oslobađanjem.Spoljnje pakovanje: Složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 6 blistera ukupno 60 tableta sa produženim oslobađanjem i Uputstvom za lek.
Nosilac dozvole
KRKA-FARMA D.O.O., BEOGRAD, Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd
Proizvođač
1. KRKA, D.D., NOVO MESTO, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija2. TAD PHARMA GMBH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, Nemačka
Napomena: Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođačakoji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka, tj. navesti samo tog proizvođača, a ostale daizostavi.
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
Kventiax SR, 50 mg, tableta sa produženim oslobađanjem:
515-01-03697-21-001 od 07.04.2023.
Kventiax SR, 150 mg, tableta sa produženim oslobađanjem:
515-01-03698-21-001 od 07.04.2023.
Kventiax SR, 200 mg, tableta sa produženim oslobađanjem:
515-01-03699-21-001 od 07.04.2023.
Kventiax SR, 300 mg, tableta sa produženim oslobađanjem:
515-01-03700-21-001 od 07.04.2023.