Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Klonazepam Remedica na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Klonazepam Remedica kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Klonazepam Remedica, 2 mg, tabletaklonazepam
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Klonazepam Remedica i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Klonazepam Remedica
Kako se uzima lek Klonazepam Remedica
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Klonazepam Remedica
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Klonazepam Remedica sadrži aktivnu supstancu klonazepam, koja pripada grupi lekova koji se nazivaju benzodiazepini.
Lek Klonazepam Remedica se primenjuje za lečenje većine oblika epilepsije, prevashodno kao dodatna terapija istovremeno sa nekim drugim lekom ili u refraktornim slučajevima teško lečivim odnosno upornim oblicima bolesti, a posebno kod apsans napada uključujući atipične apsans napade,
Lennox-Gastaut
sindrom, mioklonične i atonične napade. Kod infantilnog spazma uključujući
sindrom i tonično-
kloničnih napada koristi se isključivo kao dodatna terapija ili u refraktornim slučajevima.
Lek Klonazepam Remedica ne smete uzimati ukoliko:
ste alergični na klonazepam ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6;
ste alergični na grupu lekova koji se nazivaju benzodiazepini, kao što su diazepam, flurazepam i temazepam;
imate probleme sa disanjem ili bolujete od neke plućne bolesti;
imate teško oštećenje funkcije jetre;
imate teškoće sa disanjem tokom sna, sindrom, kada Vaše disanje prestaje tokom sna;
imate problema sa upotrebom alkohola ili zloupotrebom lekova, pacijenti sa poremećenim stanjem svesti.
Ne uzimajte lek Klonazepam Remedica ako se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu pre nego što uzmete lek Klonazepam Remedica.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Klonazepam Remedica
Mali broj ljudi lečenih antiepilepticima kao što je lek Klonazepam Remedica imali su misli u kojima žele da se povrede ili izvrše samoubistvo. Ako ste ikada imali ovakve misli obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu odmah.Pre nego što započnete terapiju, obavezno obavestite svog lekara o sledećem:
Ako imate oboljenje jetre, bubrega ili pluća,
Ako bolujete od mijastenije gravis oboljenje kada vaši mišići postanu slabi i brzo se zamaraju,
Ako ste ikada bolovali od depresije,
Ako ste ikada pokušali samoubistvo,
Ako Vam je nedavno preminuo bliski prijatelj ili rođak,
Ako redovno pijete alkoholna pića ili koristite neka psihoaktivna sredstva ili ste ranije imali problem sa alkoholom i upotrebom droga,
Ako imate ataksiju stanje u kojem postajete nestabilni i ne možete da stojite, nejasno govorite i imate brze pokrete očima,
Ako bolujete od retke, nasledne bolesti krvi koja se zove porfirija,
Ako ste stariji ili ste onemoćali slabi; Vaš lekar će možda prilagoditi dozu leka Klonazepam Remedica vašim potrebama.
Ukoliko se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas ili ako niste sigurni, obratite se svom lekaru ili farmaceutu pre nego što uzmete lek Klonazepam Remedica.
Drugi lekovi i lek Klonazepam Remedica
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i lekove koji se nabavljaju bez lekarskog recepta ili biljne lekove.
Ove informacije su važne zato što lek Klonazepam Remedica može da utiče na dejstvo nekih lekova, kao štoi drugi lekovi mogu da utiču na dejstvo leka Klonazepam Remedica.
Posebno obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate neki od sledećih lekova:
Druge lekove za lečenje epilepsije, kao što su karbamazepin, lamotrigin, hidantoini, fenobarbital, fenitoin, primidon ili natrijum-valproat
Cimetidin lek koji se uzima za lečenje stomačnih problema i gorušice
Rifampicin antibiotik lek koji se uzima za lečenje infekcije
Hipnotike sredstva koja se uzimaju kod nesanice
Anksiolitike lekove za smirenje
Analgetike lekovi protiv bolova i mišićne relaksanse.
Hirurške intervencije
Ukoliko je potrebno da se podvrgnete nekoj hirurškoj intervenciji uključujući i stomatološku intervenciju, gde biste dobili lek iz grupe anestetika, važno je da obavestite svog lekara ili stomatologa da uzimate lek Klonazepam Remedica.
Uzimanje leka Klonazepam Remedica sa alkoholom
Ne konzumirajte alkohol ukoliko uzimate lek Klonazepam Remedica, jer može izazvati neželjene događaje ili ponovne konvulzije. Alkohol takođe može pojačati dejstvo leka Klonazepam Remedica i time dovesti do sedacije koja može izazavati komu ili smrt.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Ne smete uzimati lek Klonazepam Remedica ako ste trudni, ili biste mogli da zatrudnite, osim ukoliko Vas je lekar tako savetovao. Poznato je da Klonazepam Remedica ima štetna dejstva na plod.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek Klonazepam Remedica deluje snažno na psihofizičke sposobnosti, pa je za vreme terapije zabranjeno upravljanje vozilima i rukovanje mašinama.
Zavisnost
Prilikom primene ovog leka postoji rizik od pojave zavisnosti koji raste sa dozom i trajanjem terapije, kao i kod pacijenata kod kojih u istoriji bolesti prisutna zloupotreba alkohola i/ili droge.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurniproverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Vaš lekar će započeti lečenje malom dozom leka Klonazepam Remedica i postepeno će je povećavati tokom 2 do 4 nedelje, sve dok postigne odgovarajuću dozu za Vas.
Vaš lekar će Vam obično reći da dnevnu dozu podelite u tri jednake doze koje ćete uzimati u ravnomernim intervalima tokom dana.
Ako dnevna doza ne može biti ravnomerno podeljena, najveću dozu uzmite uveče pre spavanja.
Kada Vaš lekar pronađe pravu dozu za Vas, može Vam reći da lek Klonazepam Remedica uzimate kao pojedinačnu dozu uveče.
Tablete leka Klonazepam Remedica od 2 mg se mogu podeliti na četiri jednaka dela u svrhu postizanja doze od 0,5 mg. Ukoliko je potrebna primena doza manjih od 0,5 mg, treba uzimati druge lekove dostupne na tržištu.
Odrasli i deca starija od 12 godina
Uobičajena početna doza je 1 mg na dan, ili manja.
Vaš lekar će početnu dozu postepeno povećavati uobičajeno od 4 mg do 8 mg dnevno. Maksimalna doza je 20 mg na dan.
Starije osobe
Uobičajena početna doza je 0,5 mg na dan, ili manja.
Vaš lekar će početnu dozu postepeno povećavati uobičajeno od 4 mg do 8 mg dnevno. Maksimalna doza je 20 mg na dan.
Odojčad 0 do 1 godina
Uobičajena početna doza je 0,25 mg na dan, ili manja.
Lekar će početnu dozu postepeno povećavati uobičajeno od 0,5 mg do 1 mg dnevno.
Deca uzrasta od 1 do 5 godina
Uobičajena početna doza je 0,25 mg na dan, ili manja.
Lekar će početnu dozu postepeno povećavati uobičajeno od 1 mg do 3 mg dnevno.
Deca uzrasta od 5 do 12 godina
Uobičajena početna doza je 0,5 mg na dan, ili manja.
Lekar će početnu dozu postepeno povećavati uobičajeno od 3 mg do 6 mg dnevno.
Kod odojčadi 0 do 1 godine i male dece 1 do 5 godina adekvatno doziranje ne može da se postigne lekomKlonazepam Remedica od 2 mg.
Nikada sami ne menjajte propisanu dozu. Ako smatrate da je dejstvo leka prejako ili preslabo, obratite se Vašem lekaru.
Ako ste uzeli više leka Klonazepam Remedica nego što treba
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Klonazepam Remedica nego što bi trebalo, odmah se obratite lekaru ili idite u najbližu zdravstvenu ustanovu. Ponesite kutiju leka sa sobom.
slučaju da ste uzeli više tableta leka Klonazepam Remedica od propisanog broja, možete osetiti ošamućenost, pospanost, imati lošu usklađenost pokreta ili slabije reagovanje od uobičajenog.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Klonazepam Remedica
Ukoliko ste zaboravili da uzmete jednu dozu, preskočite propuštenu. Uzmite sledeću dozu u za to propisano vreme.
Nikada ne uzimajte duplu dozu dve doze u isto vreme da nadomestite to što ste zaboravili da uzmete lek.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Klonazepam Remedica
Ako ste na dugotrajnoj terapiji lekom Klonazepam Remedica, možete postati zavisni od upotrebe ovog leka, a nagli prekid terapije može da izazove simptome obustave terapije videti odeljak 4.
Ne prekidajte upotrebu leka Klonazepam Remedica pre konsultacije sa lekarom. Vaš lekar će Vam dati savet o prestanku uzimanja leka. Nagli prekid lečenja može da izazove ponovnu pojavuepileptičnih napada, kao i simptome nagle obustave terapije videti odeljak 4.
Ako doza leka Klonazepam Remedica treba da se smanji ili da se prekine njegova primena, to trebauraditi postepeno. Vaš lekar će Vam objasniti kako da to uradite.
Ako je neko drugi slučajno uzeo Klonazepam Remedica tablete, treba odmah da se obrati lekaru, ili da ode u najbližu zdravstvenu ustanovu.
Ako imate dodatna pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Važna neželjena dejstva leka o kojima treba voditi računa:
Alergijske reakcije
Ako dobijete alergijsku reakciju
odmah se javite najbližoj zdravstvenoj ustanovi.
Znaci alergijskih reakcija:
Iznenadni otok grla, lica, usana i usta, što može otežati disanje ili gutanje.
Iznenadni otok šaka, stopala i zglobova.
Ospa i svrab po koži.
Uticaj na srce:
Ako primetite bilo koje od sledećih neželjenih dejstava,
odmah se javite najbližoj zdravstvenoj ustanovi.
Gubitak daha, otok zglobova, kašalj, umor i ubrzan srčani rad.
Bol u grudima koji može da se širi u vrat ili ramena ili u levu ruku.
Uticaj na ponašanje:
Ukoliko primetite bilo koje od sledećih neželjenih dejstava, konsultujte se sa svojim lekarom, jer će Vam možda reći da prestanete da uzimate lek Klonazepam Remedica.Znaci su:
Agresivnost, hiperaktivnost, razdražljivost, nervoza, agitiranost, neprijateljsko raspoloženje ili osećaj zabrinutosti anksioznost.
Poremećaji spavanja, noćne more, abnormalni snovi.
Mentalni problemi kao što su vidne i čulne obmane halucinacije, verovanje u nepostojeće stvari deluzije i problemi sa govorom.
Neprimerno ponašanje, emotivne promene i promene u raspoloženju.
Konvulzije koje se do tada nisu javljale.
Odojčad i mala deca
Ako odojčad ili mala deca uzimaju lek Klonazepam Remedica, treba biti posebno oprezan jer se mogu javiti problemi sa disanjem, kašalj ili gušenje, što može biti izazvano sa pojačanim lučenjempljuvačke.
Pojava preranog puberteta, što je reverzibilno nakon prekida terapije.
Druga moguća neželjena dejstva
Na početku lečenja lekom Klonazepam Remedica, možete primetiti sledeće efekte:
Osećaj pospanosti i umora,
Vrtoglavica i nesvestica,
Slabost ili mlitavost mišića, ili grčevite pokrete poremećaj koordincije,
Nestabilnost pri hodu.
Ako primetite bilo koji od ovih efekata, obratite se Vašem lekaru. Vaš lekar će Vam pomoći tako što ćete dobiti manje doze leka Klonazepam Remedica, koje će se postepeno povećavati.
Sledeća neželjena dejstva se mogu javiti u bilo kom trenutku u toku lečenja:
Poremećaji nervnog sistema i stanja svesti
Loša koncentracija, stanje konfuzije i osećaj izgubljenosti dezorijentisanost.
Osećaj nemira.
Otežano pamćenje novih podataka.
Usporen ili nerazgovetan govor.
Loša koordinacija pokreta, uključujući i osećaj nestabilnosti pri hodu.
Povećanje učestalosti konvulzija.
Poremećaji funkcije jetre, bubrega, krvi i limfnog sistema
Promene u normalnom radu jetre dokazuje se funkcionalnim laboratorijskim testovima krvi.
Gubitak kontrole mokraćne bešike.
Problemi sa krvnom slikom. Znaci uključuju osećaj umora, pojavu lakših modrica, osećaj gušenja,krvarenje iz nosa. Vaš lekar će tražiti da uradite analize krvi s vremena na vreme.
Poremećaj organa za varenje
Stomačne tegobe.
Poremećaji oka
Pojava duplih slika.
Trzaji očnih jabučica nistagmus.
Poremećaji organa za disanje
Problemi sa disanjem depresija disanja. Rani znaci uključuju iznenadno glasno, otežano i neujednačeno disanje. Vaša koža može postati plava.
Poremećaji kože i kose
Osip, koprivnjača grudvast osip i svrab kože.
Promena boje kože.
Gubitak kose kosa obično ponovo izraste.
Poremećaji reproduktivnog sistema
Promene u seksualnom nagonu.
Otežano postizanje ili održavanje erekcije erektilna disfunkcija.
Simptomi obustave leka
Upotreba lekova kao što je Klonazepam Remedica, može izazvati razvoj zavisnosti simptoma obustaveleka. To znači da ukoliko naglo prekinete lečenje, ili dozu leka redukujete previše brzo, možete dobiti simptome koji se javljaju u slučaju razvijene zavisnosti.Simptomi su:
Problemi sa spavanjem.
Bolovi u mišićima, tremor i osećaj nemira.
Osećaj zabrinutosti, napetosti, stanje konfuzije, iritacije ili agitiranosti ili promene u ponašanju.
Pojačano znojenje.
Povremeni simptomi su:
Preosetljivost na svetlost, buku i fizički kontakt.
Halucinacije vidne ili čulne obmane.
Osećaj peckanja i ukočenost u rukama i nogama.
Gubitak kontakta sa realnošću.
Povrede
Pacijenti koji uzimaju benzodiazepine imaju rizik od padova i preloma kostiju. Taj rizik je povećankod starijih i kod onih koji uzimaju druge sedative uključujući alkohol.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Klonazepam Remedica posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji nakon “Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Klonazepam Remedica
Aktivna supstanca je klonazepam.Jedna tableta sadrži 2 mg klonazepama.
Pomoćne supstance: povidon; celuloza, mikrokristalna; natrijum-skrobglikolat Tip A; skrob, preželatinizovan; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijum-stearat.
Kako izgleda lek Klonazepam Remedica i sadržaj pakovanja
Okrugle tablete bele boje sa unakrsnom podeonom linijom sa jedne strane i utisnutim logom proizvođača sa druge strane.
Unutrašnje pakovanje je PVC/PVDC – Aluminijumski blister. Jedan blister sadrži 10 tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 3 blistera sa po 10 tableta 30 tableta i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD, Mirijevski bulevar 3, Beograd
Proizvođač
REMEDICA LTD, Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, Limassol, Kipar
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Novembar, 2021.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
515-01-01189-21-001 od 22.11.2021.