Klindamicin HF 150mg kapsula, tvrda

UPUTSTVO ZA LEK

Klindamicin HF, 150 mg, kapsule, tvrde

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Klindamicin HF i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Klindamicin HF

Kako se uzima lek Klindamicin HF

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Klindamicin HF

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Klindamicin HF i čemu je namenjen

Lek Klindamicin HF sadrži aktivnu supstancu klindamicin-hidrohlorid pripada grupi antibiotika koji se zovu linkozamidi i koristi se za lečenje ozbiljnih bakterijskih infekcija.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Klindamicin HF

Lek Klindamicin HF ne smete uzimati ukoliko

ste alergični preosetljivi na klindamicin, linkomicin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka nevedene u odeljku 6,

imate proliv ili inflamatornu zapaljenjsku bolest creva.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Klindamicin HF:

ukoliko Vam se javi neko od sledećih neželjenih dejstava: otežano disanje praćeno gušenjem ili zviždanjem u grudima, oticanje očnih kapaka, lica, usana, jezika ili grla, reakcije na koži svrab, crvenilo, osip po koži sa ljušćenjem, pojavom plikova, naročito sa zahvatanjem velike površine kože. Odmah obustavite primenu leka i obratite se svom lekaru jer ovo mogu biti znaci alergijske reakcije na lek.

ukoliko imate proliv ili obično dobijete proliv kada uzimate antibiotike, kao i ukoliko ste ranije imali neke probleme sa želucem ili crevima.

ukoliko dobijete proliv u toku ili nakon upotrebe leka Klindamicin HF prekinite sa uzimanjem kapsula i

odmah obavestite Vašeg lekara

Ovo može biti znak zapaljenja debelog creva

pseudomembranozni kolitis koje se može javiti čak i nakon 2 do 3 nedelje nakon lečenja sa antibioticima. Ukoliko nakon početka lečenja lekom Klindamicin HF dođe do pojave proliva, praćenog bolovima u stomaku ili groznicom, ukoliko primetite da se proliv pogoršava ili duže traje, ili ako primetite krv ili sluz u stolici, odmah prekinite sa uzimanjem leka i obratite se Vašem lekaru. Nemojte primenjivati lekove koji usporavaju ili prekidaju peristaltiku creva.

ukoliko imate problema sa bubrezima ili jetrom.

ukoliko bolujete od astme, ekcema ili polenske groznice.

ukoliko se razvije bilo koja teška reakcija na koži ili preosetljivost na lek Klindamicin HF.

ukoliko ste nedavno uzimali ili ste primali lekove koji pripadaju grupi antibiotika koji se zovu linkozamidi, kao što je klindamicin ili makrolidne lekove, kao što je eritromicin. Ovo je važno, jer postoji povećana mogućnost da lek Klindamicin HF neće delovati, onako kako je propisano.

Mogu se javiti akutna oštećenja funkcije bubrega. Obavestite svog lekara o svim lekovima koje trenutno uzimate i ako imate bilo kakvih problema sa bubrezima. Ako se kod Vas javi smanjeno izlučivanje urina, zadržavanje tečnosti koja uzrokuje oticanje nogu, skočnih zglobova ili stopala, kratak dah ili mučninu, odmah se obratite Vašem lekaru.

Lek Klindamicin HF ne prodire u mozak i okolne moždane strukture, pa nije pogodan za lečenje takvih infekcija. Ukoliko imate ovakvu infekciju, lekar će Vam propisati neki drugi lek.

Kada se dugotrajno koristi, lek Klindamicin HF može dovesti do razvoja infekcija koje se ne mogu lečiti ovim antibiotikom. Vaš lekar će Vam objasniti znake i simptome takvog tipa infekcija.

Drugi lekovi i Klindamicin HF

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove. Neki lekovi mogu delovati na ovaj lek ili ovaj lek može smanjiti efikasnost drugih lekova koji se uzimaju u isto vreme. Ovo uključuje:

mišićne relaksanse koji se koriste tokom operacija,

oralne kontraceptive. Potrebno je da koristite dodatne kontraceptivne mere zaštite kao što su prezervativi dok uzimate lek Klindamicin HF i sedam dana nakon prestanka,

varfarin ili slične lekove – koriste se za sprečavanje zgrušavanja krvi. Bićete podložniji krvarenju. Vaš lekar će možda morati da obavlja redovne analize krvi kako bi proverio kako se Vaša krv zgrušava,

uzimanje lekova kao što je rifampicin antibiotik, kantarion biljni lek, fenitoin lek protiv epileptičnih napada ili karbamazepin koristi se za lečenje epilepsije ili nervnog bola može smanjiti efikasnost leka Klindamicin HF.

Uzimanje leka Klindamicin HF sa hranom i pićima

Kapsule se mogu uzeti pre ili nakon obroka.

Trudnoća i dojenje i plodnostTrudnoća

Ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet

nego što uzmete lek Klindamicin HF. Obratite se svom lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što

uzmete bilo koji lek.Klindamicin se može koristiti u toku trudnoće samo ukoliko lekar proceni da je to neophodno.

Dojenje

Obavestite ssvog lekara ukoliko dojite jer se aktivna supstanca u ovom leku izlučuje u majčino mleko. Vaš lekar će proceniti da li je lek Klindamicin HF odgovarajući za Vas.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Klindamicin nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Lek Klindamicin HF sadrži laktozu i azo boju

Lek Klindamicin HF, kapsule sadrži laktozu. Ukoliko Vam je Vaš lekar rekao da ne podnosite pojedine šećere, obratite se svom lekaru pre nego što uzmete ovaj lek.Ovaj lek sadrži Azorubin E122 koji može izazvati alergijske reakcije.

3. Kako se uzima lek Klindamicin HF

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Način primene

Oralna upotreba. Klindamicin, kapsule treba uvek popiti sa punom čašom vode.Hrana ne utiče značajno na resorpciju klindamicina, pa lek možete uzimati nezavisno od obroka.

Odrasli i starije osobe

Uobičajeno doziranje iznosi 150-300 mg 1-2 kapsule svakih 6 sati, u zavisnosti od težine infekcije.Lekar će proceniti da li je potrebna manja doza leka kod starijih pacijenata sa oslabljenom funkcijom

slučajevima infekcije sa beta-hemolitičkim streptokokom, terapiju klindamicinom nastaviti najmanje 10

dana da bi se verovatnoća nastanka reumatske groznice i glomerulonefritisa svela na najmanju moguću meru.

Klindamicin, kapsule mogu se koristiti samo kod dece koja mogu gutati kapsule. Uobičajena dnevna doza je 12-24 mg/kg u 4 podeljene doze.Klindamicin treba dozirati na osnovu ukupne telesne mase bez obzira na gojaznost.Ukupna dnevna doza ne sme prekoračiti najveću preporučenu dnevnu dozu za odrasle.

Lekar će odrediti broj kapsula koje Vaše dete treba da uzme.

Molimo obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet, u slučajevima kada adekvatnu dozu nije moguće postići sa ovim farmaceutskim oblikom i kod dece koja ne mogu progutati celu kapsulu. Potrebno je razmotriti primenu drugog farmaceutskog oblika u skladu sa važećim informacijama o leku za taj farmaceutski oblik,

Doziranje kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega

Prilagođavanje doze nije neophodno kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije bubrega. Međutim, ukoliko postoji teško oštećenje funkcije bubrega, neophodno je praćenje koncentracije leka u plazmi. U skladu sa rezultatima ove analize, može biti potrebno smanjenje pojedinačne doze ili produženje vremenskog intervala između doza na 8 ili 12 sati.

Doziranje kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre

Kod pacijenata sa umerenim do teškim oštećenjem funkcije jetre, poluvreme eliminacije klindamicina je produženo. Obično nije potrebno smanjenje doze ako se klindamicin primenjuje na 8 sati. Međutim, ukoliko postoji teško oštećenje funkcije jetre, neophodno je praćenje koncentracije leka u plazmi. U skladu sa rezultatima ove analize, može biti neophodno smanjenje pojedinačne doze ili produženje vremenskog intervala između doza.

Ako ste uzeli više leka Klindamicin HF nego što treba

Ukoliko ste slučajno uzeli više kapsula leka Klindamicin HF nego što treba, odmah se javite Vašem lekaru ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi. Ponesite kutiju leka sa sobom.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Klindamicin HF

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ukoliko ste zaboravili da uzmete dozu leka, uzmite je što je pre moguće. Međutim, ukoliko se približilo vreme za uzimanje sledeće doze, nastavite sa uzimanjem leka po preporučenom režimu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Klindamicin HF

Ne prekidajte lečenje pre završetka propisane terapije, čak i ukoliko se budete osećali bolje. Ukoliko prekinete terapiju pre vremena, može doći do ponovnog javljanja infekcije i pogoršanja bolesti.

Ukoliko imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne mogu da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Odmah se obratite Vašem lekaru

ukoliko se javi sledeće:

znaci teške alergijske reakcije kao što su iznenadno zviždanje u grudima, otežano disanje, vrtoglavica, oticanje očnih kapaka, lica, usana, grla ili jezika, osip ili svrab posebno ako zahvati celo telo, groznica, osećaj slabosti, pad krvnog pritiska ili kolaps.

angioedem ozbiljna alergijska reakcija sa oticanjem lica, usana, jezika ili grla uz otežano gutanje i disanje,

teška, dugotrajna ili krvava dijareja proliv koji može biti povezan sa bolom u stomaku ili povišenom telesnom temperaturom groznicom. Ona se može javiti prilikom upotrebe nekih antibiotika i može biti znak ozbiljnog zapaljenja debelog creva ili pseudomembranoznog kolitisavideti takođe odeljak 2 Upozorenja i mere opreza,

reakcije na koži koje mogu biti životno-ugrožavajuće:-

široko rasprostranjen osip sa pojavom plikova i ljušćenjem kože, posebno oko usta, očiju i genitalija,

retke erupcije na koži koje se karakterišu brzom pojavom površina sa crvenilom na koži ispunjenih malim pustulama mali plikovi ispunjeni belo/žućkastom tečnošću akutna generalizovana egzantematozna pustuloza, AGEP,

osip na koži, koji se može ljuštiti, i ima izgled ,,male mete” centar je taman, okružen bledom kožom i tamnim prstenom po obodu -

erythema multiforme

široko rasprostranjeno crvenilo kože sa osipom, uz prisustvo malih plikova ispunjenih gnojembulozni dermatitis,

osip na koži praćen groznicom ili otečenim limfnim čvorovima, što mogu biti simptomi stanja koje se naziva DRESS reakcija na lek praćena porastom eozinofilnih leukocita u krvi i sistemskim simptomima i može biti teško stanje i životno-ugrožavajuće,

Stevens-Johnson

-ov sindrom i još teži oblik osipa koji dovodi do ljuštenja kože na više od 30%

površine tela toksična epidermalna nekroliza,

zadržavanje tečnosti koje izaziva oticanje nogu, skočnih zglobova ili stopala, kratak dah ili mučnina.

Ostala moguća neželjena dejstva mogu uključiti:

Česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

neuobičajene vrednosti testova funkcije jetre oslabljena funkcija jetre,

bolovi u želucu/stomaku, proliv.

Povremena neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

mučnina ili povraćanje,

osip koji karakterišu ravne crvene tačke na koži koje su pokrivene malim ispupčenjima, koprivnjača.

Nepoznata učestalost

ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:

infekcija u i oko vagine,

zapaljenje debelog creva praćeno bolom, groznicom ili prolivom uzrokovano bakterijom

Clostridium

izraženo smanjenje određene vrste belih krvnih zrnaca agranulocitoza, smanjenje broja belih krvnih zrnaca leukopenija, smanjenje broja određene vrste belih krvnih zrnaca-neutrofila neutropenija, smanjenje broja krvnih pločica u krvi trombocitopenija, povećan broj belih krvnih zrnaca eozinofilija,

promena čula ukusa,

promene na sluzokoži jednjaka čir, zapaljenje jednjaka,

žuta prebojenost kože i beonjača žutica,

crvenilo i zapaljenje kože sa perutanjem eksfolijativni dermatitis, osip nalik boginjama morbiloformni osip, svrab.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]

5. Kako čuvati lek Klindamicin HF

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Klindamicin HF posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25

Neupotrebljeni lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljeni lekovi od građana. Neupotrebljeni lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Klindamicin HF

Aktivne supstanca je klindamicin-hidrohlorid.Jedna kapsula, tvrda sadrži 150 mg klindamicina u obliku klindamicin-hidrohlorida.- Pomoćne supstance su: Sadržaj kapsule, tvrde: laktoza, monohidrat; skrob, kukuruzni; talk; magnezijum-stearat.Sadržaj tela kapsule, tvrde: Azorubin E122; Indigo Carmine FD&C Blue 2 E132; želatin.Sadržaj kape kapsule, tvrde: Azorubin E122; Patent Blue V E131; C.I. 42051; titan-dioksid E171; želatin.

Kako izgleda lek Klindamicin HF i sadržaj pakovanja

Kapsula, tvrda.Prašak skoro bele boje u neprovidnim, dvodelnim tvrdim želatinskim kapsulama: kapa je crvene boje, a teloljubičaste boje.

Unutrašnje pakovanje je blister od PVC/Al sa 8 kapsula, tvrdih. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 2 blistera ukupno 16 kapsula, tvrdih i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

HEMOFARM AD VRŠAC, Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Septembar, 2024.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

000454976 od 18.09.2024.