Kenalog® 40mg/mL suspenzija za injekciju

UPUTSTVO ZA LEK

Kenalog

40 mg/mL, suspenzija za injekciju

triamcinolon

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Kenalog i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što primite lek Kenalog

Kako se primenjuje lek Kenalog

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Kenalog

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Kenalog i čemu je namenjen

Jedna injekcija leka Kenalog sadrži 40 mg/mL triamcinolonacetonida, koji je njegova aktivna supstanca. Triamcinolonacetonid pripada grupi lekova koji se zovu kortikosteroidi steroidi.Kenalog je namenjen za terapiju bola, oticanja i ukočenosti u zglobovima kod zapaljenskih poremećaja kao što je reumatoidni artritis.Koristi se i za terapiju različitih alergijskih poremećaja uključujući i astmu, sezonske alergije, poremećaje krvi, hormonske probleme, reumatsku groznicu i probleme povezane sa sistemom za varenje, bubrezima, plućima ili kožom.

2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Kenalog

Lek Kenalog ne smete primati:

ukoliko ste alergični preosetljivi na triamcinolon ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.,

ako imate neku infekciju, osim ako Vam lekar nije propisao i terapiju protiv infekcije.

Lek Kenalog ne treba davati intraokularno, intravenski kao ni epiduralnom ili intratekalnom injekcijom.

Kenalog injekcije se ne preporučuju deci mlađoj od 6 godina.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što primite lek Kenalog:

ako ste u skorijoj prošlosti imali infekciju [uključujući tuberkulozu TBC],

ako ste nedavno imali operaciju creva,

ako trenutno imate ili ako ste ranije imali poremećaj creva ili čir na želucu,

ako imate infekciju ili zapaljenje vena u nogama,

ako ste imali bilo kakav mentalni poremećaj ili epilepsiju,

ako ste imali bilo kakve probleme sa bubrezima, jetrom ili tiroideom štitastom žlezdom, nalazi se u vratu, zato što će možda biti neophodno prilagođavanje doze leka Kenalog,

ako ste nedavno imali bilo koji oblik raka,

ako imate tanke ili krte kosti osteoporoza,

ako imate mijasteniju gravis oboljenje koje prouzrokuje slabost mišića,

ako imate visok krvni pritisak ili insuficijenciju slabost srca,

ako Vi imate ili bilo ko u Vašoj porodici ima glaukom povećani pritisak u očima,

ako imate vizuelne smetnje, gubitak vida, zapaljenje oka crvenilo, krvavo bolno oko i virusni retinitis zapaljenje mrežnjače uglavnom uzrokovano citomegalovirusom. Zapaljenje mrežnjače može uticati na Vaš vid ako se ne leči. Simptomi zapaljenja uključuju gubitak vida, opštu zamućenost vida, slepe mrlje, svetlucanje, bljeskove ili leteće mušice tamne tačkice i mrlje u vidnom polju.

ako ste dijabetičar ako imate šećernu bolest, zato što će možda morati da se prilagodi Vaša doza insulina.

Obratite se Vašem lekaru ako imate zamućen vid ili vizuelne smetnje.

Prvo razgovarajte sa lekarom:

Ako uzimate triamcinolonacetonid lek Kenalog i lekove za kontrolu HIV-a anti-retrovirusne lekove ili lečenje gljivične infekcije antimikotike, jer može doći do pojave više neželjenih efekata pa je potreban nadzor od strane lekara. Ovo se odnosi na listu lekova pomenutih u odeljku „Drugi lekovi i lek Kenalog“.

Ako ste ikada imali tešku depresiju

ili maničnu depresiju bipolarni poremećaj. To uključuje i

postojanje depresije pre ili tokom uzimanja steroidnih lekova kao što je lek Kenalog.

Ako je bilo ko u Vašoj bliskoj porodici imao ove bolesti.

Ako se bilo šta od ovoga odnosi na Vas,

razgovarajte sa lekarom pre nego što počnete da dobijate lek

Kenalog

Steroidni lekovi suzbijaju prirodni imuni odgovor Vašeg organizma. Zbog toga, ako dođete u kontakt sa bilo kim ko ima infektivna oboljenja kao što su varičele, herpes ili rubeole, obratite se lekaru što je pre moguće.Dok ste na terapiji ovim lekom ili ako ste nedavno prekinuli tok terapije nemojte primati nikakve vakcine bez konsultacija sa lekarom.Morate voditi računa da ne koristite preterano zglob koji će biti funkcionalniji nakon primanja injekcije Kenalog. Taj zglob će i dalje morati da se oporavi od zapaljenja koje je izazvalo simptome.

Drugi lekovi i lek Kenalog

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i one koji se nabavljaju bez lekarskog recepta. Neki lekovi mogu povećati efekte leka Kenalog i Vaš lekar će možda želeti da Vas pažljivo prati ako ih uzimate uključujući i neke lekove za HIV: ritonavir, kobicistat.Ovo je naročito važno ako uzimate:-

aspirin, ibuprofen ili druge nesteroidne antiinflamatorne lekove NSAIL zato što kortikosteroidi mogu da povećaju verovatnoću krvarenja u crevima,

antiretrovirusne lekove i antimikotike kao što su ritonavir, atazanavir, klaritromicin, indinavir, itrakonazol, nefazodon, nelfinavir, sakvinavir, ketokonazol i telitromicin jer može doći do povećanja neželjenih efekata usled sistemskog delovanja kortikosteroida uključujući Cushingov sindrom i adrenalnu supresiju,

varfarin ili druge lekove koji razređuju krv,

oralna kontraceptivna sredstva ili terapiju za nadoknadu hormona,

humani hormon rasta,

lek koji se zove ciklosporin,

lek koji se zove rifampicin,

induktore hepatičnih enzima npr. barbiturati, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, primidon, aminoglutetimid,

ili lekove koji se koriste u terapiji:

visokog krvnog pritiska ili nepravilnog rada srca npr. digoksin,

mijastenije gravis oboljenje koje prouzrokuje slabost mišića,

epilepsije ili drugih oblika napada npr. fenitoin,

tuberkuloze TBC,

problema sa tiroidnom žlezdom,

virusnih infekcija -HIV/AIDS ili hepatitisa C inhibitori proteaze kao što su ritonavir, lopinavir.

Ako uzimate bilo koji od ovih lekova, ili ako niste sigurni, obratite se svom lekaru.

Ako se pripremate za hiruršku intervenciju

Pre hirurške intervencije ili uvođenja u anesteziju čak i kod stomatologa treba reći lekaru ili stomatologu da ste na terapiji lekom Kenalog.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Za ovaj lek nije poznato da utiče na Vašu sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama, ali može da utiče na čulo vida. Odmah se obratite lekaru ako osetite bol u očima ili dođe do problema sa vidom.

Lek Kenalog sadrži benzilalkohol E1519 i natrijum

Lek Kenalog sadrži 9,9 mg benzilalkohola E1519 u 1 mL suspenzije. Zabranjeno je davanje prevremeno rođenim bebama ili novorođenčadi. Može izazvati toksične reakcije ili alergijske reakcije kod dece do 3 godine starosti.Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol 23 mg natrijuma po dozi, tj. suštinski je bez natrijuma.

3. Kako se primenjuje lek Kenalog

Dejstvo injekcije može da se razlikuje od pacijenta do pacijenta, a sledeće injekcije se mogu davati kada se simptomi vrate, a ne u redovnim intervalima.

Primena kod odraslih i dece starije od 12 godina.

Primena kod zapaljenskih poremećaja zglobova:

Doza injekcije koja se daje u zglob ili omotač tetive zavisi od veličine zgloba i težine stanja koje se leči. Doze od 5-10 mg 0,125-0,25 mL za manje zglobove i do 40 mg 1,0 mL za veće zglobove obično mogu da ublaže simptome.Ovaj lek se ne sme koristiti za primenu u Ahilovu tetivu.

Primena kod alergijskih poremećaja:

Uobičajena početna doza je 40 mg 1,0 mL koja se ubrizgava u gornji spoljni deo glutealnog predela. Ako Vam je potrebna još jedna injekcija, ona treba da se da u isti predeo sa druge strane glutealnog predela. Nekim pacijentima sa polenskom groznicom ili polenskom astmom jedna injekcija od 40-100 mg traje tokom čitave sezone polena.Lekar će Vam savetovati da li je potrebno da dobijate još injekcija.

Duboka intramuskularna injekcija se mora dati u veliki mišić na glutealnom predelu, a ne u nadlakticu ili butinu.Ovaj lek ne sme da se daje u venu.

Ako dobijate dugotrajnu intramuskularnu terapiju lekom Kenalog, lekar će Vam možda savetovati da jedete više proteina. To bi trebalo da smanji postepeni gubitak težine koji se ponekad može javiti kod dugotrajne terapije.Terapija steroidima treba da bude što je kraća moguća i ne sme se naglo prekidati. Na zglobovima mogu da se jave trajna oštećenja usled ponovljenih injekcija tokom dužeg vremenskog perioda.Kada se terapija prekine, možda ćete primetiti simptome slične gripu, curenje nosa ili svrab u očima ili na koži.Tokom perioda bolesti ili stresa, pacijentima na dugotrajnoj terapiji možda će biti potreban dodatak oralnih tableta steroida, ili, ako su nedavno završili seriju injekcija leka Kenalog, možda će morati da počnu da uzimaju oralne tablete steroida neko vreme.

Primena kod dece i adolescenata

Deca uzrasta od 6 do 12 godina: preporučuje se početna doza od 40 mg 1,0 mL koja se ubrizgava duboko u glutealni predeo i određuje se prema težini simptoma, uzrastu i telesnoj masi deteta.Kenalog injekcije se ne preporučuju deci mlađoj od 6 godina.

Mentalni problemi tokom dobijanja Kenalog injekcija

Mogu se javiti mentalni zdravstveni problemi dok dobijate steroide kao što su intraartikularne/intramuskularne u zglob/mišić injekcije leka Kenalog Videti odeljak 4. Moguća neželjena dejstva.

Ova oboljenja mogu biti teška.

Ona se obično jave u roku od nekoliko dana ili nedelja nakon uvođenja leka.

Ove reakcije se češće javljaju sa velikim dozama.

Većina ovih problema nestane ako se doza smanji ili ako se prekine davanje leka. Međutim, ako do ovih problema dođe, možda će biti potrebna terapija za njih.

Razgovarajte sa lekarom ako se kod Vas ili kod nekog ko uzima ovaj lek jave bilo koji znaci mentalnih problema. Ovo je naročito važno ako ste depresivni ili ako možda razmišljate o samoubistvu. U nekoliko slučajeva javili su se mentalni problemi kada su se doze smanjivale ili ukidale.

Ako naglo prestanete da primate lek Kenalog

Pošto se ovaj lek daje u bolničkim uslovima, mala je verovatnoća da ćete dobiti više leka nego što je potrebno. Ukoliko ipak mislite da niste dobili pravu količinu leka, obratite se svom lekaru ili medicinskoj sestri.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Teška neželjena dejstva: odmah se obratite lekaru.

Steroidni lekovi uključujući lek Kenalog mogu izazvati ozbiljne probleme sa mentalnim zdravljem. Ove promene su povremene i kod odraslih i kod dece:-

promene raspoloženja, poremećaji mentalnog zdravlja, osećaj zavisnosti od leka, nesanica, epileptični napad, nesvestica i vrtoglavica,

depresivno raspoloženje, uključujući razmišljanje o samoubistvu,

preterano veselo raspoloženje euforija i manija ili promenljiva raspoloženja,

uznemirenost/nadraženost, problemi sa spavanjem, poteškoće u razmišljanju ili zbunjenost i gubitak pamćenja,

osećati, videti ili čuti stvari koje ne postoje. Prisustvo čudnih i zastrašujućih misli koje menjaju način na koji reagujete ili čine da se osećate usamljeno.

Ako primetite bilo koji od navedenih neželjenih efekata

odmah obavestite svog lekara.

Prijavljeni su slučajevi teških anafilaktičkih reakcija tj. teška alergijska reakcija i anafilaktičkog šoka, uključujući i smrt. Ako primetite bilo šta od navedenog

odmah potražite savet lekara:

oticanje lica, usana ili grla,

probleme sa disanjem,

svrab, crvenilo ili osip na koži,

zato što ovo mogu biti znakovi alergijske reakcije.

Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

povećan rizik od infekcije,

reakcije na mestu primene injekcije,

bol u zglobovima.

Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

promene u sastavu krvi, koje mogu izazvati zadržavanje tečnosti,

srčana insuficijencija ili nepravilni otkucaji srca,

slabe ili krhke kosti ili mišići, sporo zarastanje preloma kosti ili propadanje krajeva kosti, smanjenje mišićne mase, mišićni ili koštani bolovi, slabost mišića/nelagodnost, prelom kosti,

gubitak koštanog tkiva osteoporoza,

tanka/osetljiva koža, osip, strije, modrice, znojenje, crvenilo i povećana maljavost, svrab, povećana ili smanjena pigmentacija kože,

problemi sa varenjem, bol u stomaku, čir na želucu i perforacije, nadimanje, povećan apetit i gubitak telesne mase, zapaljenje pankreasa/jednjaka, krvarenje želuca,

problemi sa očima, uključujući zapaljenje, glaukom i kataraktu, slepilo, ispupčenost očnih jabučica, oštećenje rožnjače ili beonjače,

infekcije nosa,

neredovne menstruacije/vaginalno krvarenje kod žena u postmenopauzi,

gljivične ili virusne infekcije očiju,

infekcije kvasnicama poput kandide,

umor i treperenje, povećan pritisak u mozgu,

povećan apetit,

gubitak telesne mase,

smanjena tolerancija na ugljene hidrate,

blagi oblik dijabetesa bez očiglednih simptoma,

neadekvatno kontrolisan dijabetes melitus, visoka koncentracija šećera u krvi,

bol, otok i pogoršanje bolova u zglobu gde je data injekcija,

produženo lečenje,

visoka temperatura,

lečenje steroidima može zaustaviti produkciju nekih hormona i može usporiti ili zaustaviti rast dece,

produkcija hormona iz pojedinih žlezda može biti povećana ili smanjena,

visok/nizak krvni pritisak,

abnormalno stvaranje krvnih ugrušaka,

pogoršanje dugotrajne hronične infekcije kao što je tuberkuloza.

Nepoznato: učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka:

zamućen vid,

centralna serozna horioretinopatija,

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite:

www.alims.gov.rs

[email protected]

5. Kako čuvati lek Kenalog

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Kenalog posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:”. i na unutrašnjem pakovanju nakon „EXP:" Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju.Ne čuvati u frižideru i ne zamrzavati.Čuvati u uspravnom položaju.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Kenalog

Aktivna supstanca je triamcinolon. 1 mL suspenzije za injekciju 1 ampula sadrži 40 mgtriamcinolonacetonida.

Pomoćne supstance su karmeloza-natrijum; natrijum-hlorid; benzilalkohol E1519; polisorbat 80 E433 i voda za injekciju.

Kako izgleda lek Kenalog i sadržaj pakovanja

Suspenzija za injekciju.

Suspenzija bele boje, bez vidljivih mehaničkih onečišćenja i aglomerata, slabog mirisa na benzilalkohol.

Unutrašnje pakovanje leka je ampula staklo, tip I sa 1 mL suspenzije za injekciju u plastičnom blisteru.Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija sa 5 ampula po 1 mL suspenzije za injekciju u plastičnom blisteru i Uputstvom za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD, Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd

Proizvođač:

KRKA, D.D., NOVO MESTO, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi.

Broj i datum dozvole:

000457795 2023 od 22.07.2024.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------SLEDEĆE INFORMACIJE NAMENJENE SU ISKLJUČIVO ZDRAVSTVENIM STRUČNJACIMA:

Terapijske indikacije

Intraartikularna primena: za ublažavanje bolova, oticanja i ukočenosti zglobova povezanih sa reumatoidnim artritisom i osteoartrozom sa zapaljenskom komponentom; kao i za burzitis, epikondilitis i tenozinovitis.

Intramuskularna primena: kada je neophodna stalna sistemska terapija kortikosteroidima:

alergijska stanja

npr. bronhijalna astma, sezonski ili hronični alergijski rinitis. Kod sezonskih alergija, kod pacijenata kod kojih se ne javi odgovor na konvencionalnu terapiju može se postići remisija simptoma tokom čitavog perioda sa jednom intramuskularnom injekcijom videti odeljak

Doziranje i način primene

poremećaji,

npr. primarna ili sekundarna adrenokortikalna insuficijencija.

Kolageni poremećaji

npr. tokom

pogoršanja u terapiji održavanja u posebnim slučajevima SLE ili akutnog reumatskog karditisa.

Dermatološki poremećaji

npr. pemfigus, teški dermatitis i Stivens-Džonsonov sindrom.

gastrointestinalni ili respiratorni poremećaji

– kao dodatna kratkotrajna terapija.

Hematološki poremećaji

npr. stečena autoimuna hemolitička anemija.

Neoplastična oboljenja

npr. palijativna terapija leukemije i

Oboljenja bubrega

kao što su akutni intersticijalni nefritis, nefrotski sindrom sa minimalnim

promenama ili lupusni nefritis.

Doziranje i način primene

Lek Kenalog je ISKLJUČIVO namenjen za intraartikularne/intramuskularne injekcije. Bezbednost i efikasnost upotrebe leka drugim načinima primene treba tek da se utvrdi videti odeljke 4.3 i 4.4

karakteristika leka

Moraju se primenjivati stroge aseptične mere opreza. Pošto je trajanje dejstva

varijabilno, sledeće doze treba davati kada se simptomi ponovo pojave, a ne u zadatim intervalima.

Intraartikularna injekcija: za intraartikularnu primenu ili injekciju u omotač tetive i burzu, doza injekcija Kenalog može da varira od 5 mg do 10 mg 0,125 - 0,25 mL za manje zglobove i do 40 mg 1,0 mL za veće zglobove, u zavisnosti od pojedinačnih karakteristika bolesti koja se leči. Pojedinačne injekcije u nekoliko mesta kada je uključeno više zglobova, i do ukupno 80 mg, davane su bez neželjenih reakcija.

Preporučuje se da, kada se injekcije daju u omotač kratkih tetiva, koriste injekcije triamcinolonacetonida od 10 mg/mL. videti odeljak 4.4

Sažetka karakteristika leka

Ahilova tetiva

Intramuskularna injekcija: da bi se izbegla opasnost od atrofije potkožnog masnog tkiva, mora se obezbediti davanje duboke intramuskularne injekcije u glutealni predeo. Ne sme se koristiti rameni mišić deltoid. Za sledeće injekcije trebalo bi menjati strane.

Odrasli i deca starija od 12 godina

preporučena početna doza je 40 mg 1,0 mL koja se ubrizgava u gornji

spoljni deo glutealnog mišića. Sledeće doze će zavisiti od odgovora pacijenta i perioda izostanka simptoma. Kod pacijenata sa polenskom groznicom ili polenskom astmom kod kojih se ne javi odgovor na konvencionalnu terapiju može se javiti remisija simptoma koja traje tokom čitave sezone polena nakon pojedinačne doze od 40–100 mg, koja se daje kada se jave alergijski simptomi videti odeljak 4.4

karakteristika leka

Stariji pacijenti:

terapiju starijih pacijenata, naročito ako je dugotrajna, treba planirati imajući u vidu

ozbiljnije posledice čestih neželjenih dejstava kortikosteroida kod starijih, pre svega osteoporoze, dijabetesa, hipertenzije, podložnost infekcijama i istanjivanje kože. Mora postojati pažljiv medicinski nadzor da bi se izbegle reakcije opasne po život.

Deca uzrasta od 6 do 12 godina

preporučuje se početna doza od 40 mg 1,0 mL koja se ubrizgava duboko u

glutealni mišić i treba je odrediti prema težini simptoma, uzrastu i telesnoj masi deteta. Kenalog injekcije se ne preporučuju deci mlađoj od šest godina. Rast i razvoj dece koja se nalaze na prolongiranoj terapiji kortikosteroidima treba pažljivo pratiti. Treba biti naročito oprezan u slučaju izloženosti varičelama, rubeoloama ili drugim zaraznim bolestima videti odeljak 4.

Sažetka karakteristika leka.

Ukidanje triamcinolona: kod pacijenata koji su dobijali doze leka Kenalog veće od fizioloških više od jedne injekcije tokom perioda od tri nedelje, ukidanje ne sme da bude naglo. Doza treba da se smanjuje, a interval doziranja da se povećava, dok se ne dostigne doza sistemskih kotrikosteroida koja nije veća od 40 mg i interval doziranja koji nije manji od tri nedelje. Možda će biti neophodna klinička procena aktivnosti bolesti.

Kratkotrajna terapija sistemskim kortikosteroidima može se naglo prekinuti ako se smatra da se bolest neće vratiti. Nije verovatno da će pojedinačna doza, koja se ne ponovi u roku od tri nedelje, dovesti do klinički značajne supresije HPA ose kod većine pacijenata. Međutim, u sledećim grupama pacijenata uvek se mora razmotriti postepeno povlačenje terapije sistemskim kortikosteroidima:-

kod pacijenata kod kojih je ponovljena terapija sistemskim kortikosteroidima;

kada se terapija lekom Kenalog propiše u roku od godinu dana nakon obustavljanja dugotrajne terapije više meseci ili godina;

kod pacijenata kod kojih mogu postojati razlozi za adrenokortikalnu insuficijenciju, osim egzogene terapije kortikosteroidima.

Lista pomoćnih supstanci

Karmeloza-natrijum;

natrijum-hlorid;

benzilalkohol E1519;

polisorbat 80 E433;

voda za injekciju.

Inkompatibilnost

Inkompatibilije nisu poznate.

Rok upotrebe

Posebne mere opreza pri čuvanju

Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju.

Ne čuvati u frižideru i ne zamrzavati.

Čuvati u uspravnom položaju.

Priroda i sadržaj pakovanja

Unutrašnje pakovanje leka je ampula staklo, tip I sa 1 mL suspenzije za injekciju u plastičnom blisteru.Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija sa 5 ampula po 1 mL suspenzije za injekciju u plastičnom blisteru i Uputstvom za lek.

Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i

druga uputstva za rukovanje lekom

Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima.