Kaspofungin Zdravlje 50mg prašak za koncentrat za rastvor za infuziju


Uputstvo, cena i dodatne informacije za medicinsko sredstvo Kaspofungin Zdravlje prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 50mg; bočica staklena, 1x50mg

  • ATC: J02AX04
  • JKL: 0327550
  • EAN: 8600064205841
  • Vrsta leka: Humani lekovi
  • Izdavanje leka: OR
  • Cena: -.---,-- RSD (nije trenutno dostupna)

Kaspofungin Zdravlje prašak za koncentrat za rastvor za infuziju uputstvo

VAŽNO!

Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Kaspofungin Zdravlje na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Kaspofungin Zdravlje kojem možete pristupiti klikom na link.

UPUTSTVO ZA LEK

Kaspofungin Zdravlje, 50 mg, prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primate ovaj lek, jer ono sadrži informacijekoje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju isteznake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskojsestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Kaspofungin Zdravlje i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Kaspofungin Zdravlje

Kako se primenjuje lek Kaspofungin Zdravlje

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Kaspofungin Zdravlje

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Kaspofungin Zdravlje i čemu je namenjen

Šta je lek Kaspofungin Zdravlje

Lek Kaspofungin Zdravlje sadrži lek koji se zove kaspofungin. On pripada grupi lekova koji se zovuantimikotici lekovi protiv gljivičnih infekcija.

Za šta se lek Kaspofungin Zdravlje koristi

Lek Kaspofungin Zdravlje se koristi za lečenje sledećih infekcija kod dece, adolescenata i odraslih:

ozbiljne gljivične infekcije u tkivima ili organima nazvane „invazivna kandidijaza“. Ovu infekcijuuzrokuju ćelije gljivica kvasnica poznate pod imenom Candida.Osobe koje bi mogle dobiti ovu vrstu infekcije uključuju osobe koje su nedavno operisane ili osobečiji je imunski sistem oslabljen. Najčešći simptomi ovih infekcija su povišena telesna temperatura igroznica koje ne nestaju primenom antibiotika.

gljivične infekcije nosa, nosnih sinusa ili pluća nazvane „invazivna aspergiloza“ ukoliko drugi

antimikotici nisu pomogli ili su uzrokovali pojavu neželjenih dejstava. Ovu infekciju uzrokuje plesanpod nazivom

Osobe koje su mogle dobiti ovu vrstu infekcije uključuju osobe koje primaju hemoterapiju, osobekoje su imale transplantaciju, ili osobe čiji je imunski sistem oslabljen.

stanja kod kojih postoji sumnja na gljivičnu infekciju, u kojima se povišena telesna temperatura i

smanjeni broj belih krvnih ćelija ne poboljšavaju nakon terapije antibioticima. Osobe kod kojihpostoji rizik od gljivične infekcije uključuju osobe koje su nedavno operisane i osobe čiji jeimunski sistem oslabljen.

Kako lek Kaspofungin Zdravlje deluje

Lek Kaspofungin Zdravlje deluje na gljivice čineći njihov ćelijski zid krhkim i sprečava njihov rast. Na tajse način zaustavlja širenje infekcije i daje prirodnoj odbrani tela prilika da se reši infekcije.

2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Kaspofungin Zdravlje

Lek Kaspofungin Zdravlje ne smete primati:

Ako ste preosetljivi alergični na kaspofungin ili na bilo koji drugi sastojak leka naveden u odeljku 6.

Ukoliko niste sigurni obratite sa Vašem lekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu pre nego što primite ovajlek.

Upozorenja i mere opreza

Obratite se Vašem lekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu pre nego što primite lek Kaspofungin Zdravlje:

ako ste alergični na bilo koji drugi lek

ako ste ikada imali probleme sa jetrom – možda će Vam biti potrebna drugačija doza ovog leka.

ako već uzimate ciklosporin lek koji se koristi za sprečavanje odbacivanja presađenog organa ili zasuzbijanje delovanja Vašeg imunskog sistema – Vaš lekar će Vas možda za vreme trajanja lečenjauputiti na dodatna ispitivanja krvi.

ako ste ikada imali neke druge zdravstvene probleme.

Ukoliko se nešto od navedenog odnosi na Vas ili ukoliko niste sigurni, obratite se Vašem lekaru, medicinskojsestri ili farmaceutu pre nego što primite lek Kaspofungin Zdravlje.

Lek Kaspofungin Zdravlje takođe može da uzrokuje ozbiljna kožna neželjena dejstva kao što su

-ov sindrom SJS i toksična epidermalna nekroliza TEN.

Drugi lekovi i Kaspofungin Zdravlje

Obavestite Vašeg lekara, medicinsku sestru ili farmaceuta ako uzimate, nedavno ste uzimali ili planirate dauzmete bilo koji drugi lek. Ovo uključuje i lekove koji se mogu kupiti bez lekarskog recepta, uključujući ibiljne preparate. Lek Kaspofungin Zdravlje može uticati na dejstvo drugih lekova. Takođe, drugi lekovi mogu uticati na dejstvo leka Kaspofungin Zdravlje.

Molimo Vas da obavestite Vašeg lekara, medicinsku sestru ili farmaceuta ukoliko trenutno uzimate neki odsledećih lekova:

ciklosporin ili takrolimus koriste se za sprečavanje odbacivanja presađenog organa ili zasuprimiranje Vašeg imunog sistema. Vaš lekar će možda morati da uradi dodatne testove krvi zavreme Vašeg lečenja.

neki lekovi za lečenje HIV infekcije kao što su efavirenz ili nevirapin

fenitoin ili karbamazepin koriste se za lečenje epileptičnih napada

deksametazon steroidni lek

rifampicin antibiotik.

Ukoliko se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili ukoliko niste sigurni, obratite se svom lekaru,medicinskoj sestri ili farmaceutu pre nego što primite lek Kaspofungin Zdravlje.

Trudnoća i dojenje

Posavetujte se sa Vašim lekarom pre uzimanja bilo kog leka ako ste trudni ili dojite dete ili mislite da bistemogli biti trudni.

Lek Kaspofungin Zdravlje nije ispitivan kod trudnica. Lek Kaspofungin Zdravlje može seprimenjivati u trudnoći samo ako moguća korist opravdava mogući rizik za nerođenu bebu.

Žene koje primaju lek Kaspofungin Zdravlje ne smeju dojiti.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Ne postoje podaci da lek Kaspofungin Zdravlje može da utiče na Vašu sposobnost da upravljate motornimvozilom i rukujete mašinama.

Lek Kaspofungin Zdravlje sadrži natrijum

Lek Kaspofungin Zdravlje sadrži natrijum. Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol 23 mg natrijuma po bočici, tj. suštinski je bez natrijuma.

3. Kako se primenjuje lek Kaspofungin Zdravlje

Lek Kaspofungin Zdravlje uvek priprema i daje zdravstveni radnik.

Lek Kaspofungin Zdravlje će Vam biti dat:

jednom dnevno

sporom injekcijom u venu intravenska infuzija

trajanju od oko 1 sat.

Vaš lekar će odrediti trajanje lečenja i količinu leka Kaspofungin Zdravlje koju treba da primite svaki dan. Takođe će pratiti Vaš odgovor na lečenje i Vaše stanje. Ukoliko je Vaša telesna težina iznad 80 kg biće potrebno da se doza prilagodi.

Primena leka kod dece i adolescenata:

Doza leka za decu i adolescente može se razlikovati od doze za odrasle.

Ako ste uzeli više leka Kaspofungin Zdravlje nego što treba

Vaš lekar će odlučiti koliko leka Kaspofungin Zdravlje treba da primite i koliko dugo svaki dan. Međutim,ukoliko ste zabrinuti da ste primili preveliku količinu leka Kaspofungin Zdravlje odmah o tome obavestite Vašeg lekara ili medicinsku sestru.

Ukoliko imate bilo kakvih dodatnih pitanja u vezi sa primenom ovog leka, obratite se svom lekaru,medicinskoj sestri ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svihpacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Odmah obavestite svog lekara ili medicinsku sestru ukoliko primetite neko od sledećih neželjenih

dejstava – možda će Vam biti potrebna hitna medicinska pomoć:

osip, svrab, osećaj vrućine, oticanje lica, usana ili grla uz otežano disanje – možda imate histaminskureakciju na lek.

otežano disanje uz zviždanje ili osip koji se pogoršava – možda imate alergijsku reakciju na ovaj lek.

kašalj, ozbiljne teškoće pri disanju – ako ste odrasla osoba i imate invazivnu aspergilozu, možda ćeVam se javiti ozbiljni problemi sa organima za disanje, koje mogu dovesti do slabosti funkcije organaza disanje.

osip, ljuštenje kože, ranice na sluzokoži, koprivnjača, velike površine kože koja se ljušti.

Kao i kod bilo kog drugog leka, koji se izdaje na lekarski recept, neka neželjena dejstva mogu biti ozbiljna.Pitajte Vašeg lekara za dodatne informacije.

Ostala neželjena dejstva koja su zabeležena kod odraslih uključuju:

Česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

Smanjena koncentracija hemoglobina smanjena koncentracija supstance koja prenosi kiseonik ukrvi, smanjen broj belih krvnih zrnaca

Smanjena koncentracija albumina vrsta proteina u krvi, smanjena koncentracija kalijuma ili sniženevrednosti kalijuma u krvi

Zapaljenje vene

Gubljenje daha

Dijareja proliv, mučnina ili povraćanje

Promene vrednosti nekih laboratorijskih testova krvi uključujući povišene vrednosti nekih enzima jetre

Svrab, osip, crvenilo kože ili pojačano znojenje

Bolovi u zglobovima

Drhtavica/jeza, povišena telesna temperatura

Svrab na mestu davanja injekcije

Povremena neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

Promene vrednosti nekih laboratorijskih testova krvi uključujući i bolest zgrušavanja krvi,trombocita, crvenih krvnih zrnaca i belih krvnih zrnaca

Gubitak apetita, povećana količina telesne tečnosti, poremećaj koncentracije soli u organizmu,povišena vrednost šećera u krvi, smanjena vrednost kalcijuma u krvi, povišena vrednost kalcijuma ukrvi, smanjena vrednost magnezijuma u krvi, povećanje kiselosti krvi

Dezorijentisanost, osećaj nervoze, nesanica

Vrtoglavica, smanjen osećaj pogotovo na koži, drhtavica, pospanost, poremećaj ukusa, trnjenje iliosećaj umrtvljenosti

Zamućen vid, pojačano suzenje očiju, otečeni kapci, žuta prebojenost beonjača

Osećaj brzog ili nepravilnog rada srca, ubrzan srčani rad, preskakanje srca, nepravilan ritam, srčanainsuficijencija

Crvenilo, naleti vrućine, visok krvni pritisak, nizak krvni pritisak, crvenilo duž vene koja je jakoosetljiva na dodir

Stezanje mišića oko disajnih puteva koje dovodi do zviždanja pri disanju ili kašljanja, ubrzanodisanje, plitko disanje u snu koje može da probudi pacijenta, nedostatak kiseonika u krvi,neuobičajeni zvukovi pri disanju, pucajući zvuk u plućima, zviždanje u plućima, zapušen nos, kašalj, bol u grlu

Bol u stomaku, bol u gornjem delu stomaka, nadutost, zatvor, otežano gutanje, suva usta, otežanovarenje, ispuštanje gasova, osećaj nelagodnosti u stomaku, oticanje usled nakupljanja tečnosti okostomaka

Smanjen protok žuči, uvećana jetra, žuta prebojenost kože i/ili beonjača, oštećenje jetre izazvanohemijskim supstancama ili lekovima, poremećaj funkcije jetre

Promene tkiva kože, svrab po celom telu, koprivnjača, osip različitog izgleda, nenormalne promenekože, pojava crvenih tačaka koje svrbe po udovima, a ponekad na licu i ostatku tela

Bol u leđima, bol u ruci ili nozi, bol u kostima, bol u mišićima, slabost mišića

Gubitak funkcije bubrega, nagli gubitak funkcije bubrega

Bol na mestu primene katetera, problemi na mestu davanja injekcije crvenilo, pojava tvrde kvržice,bol, oticanje, iritacija, osip, koprivnjača, curenje tečnosti iz katetera u tkivo, zapaljenje vene namestu gde je dat lek

Povišene vrednosti krvnog pritiska i promene vrednosti nekih laboratorijskih testova krviuključujući elektrolite bubrega i testove zgrušavanja krvi, povišene vrednosti lekova koje uzimateza slabljenje imunskog sistema

Nelagodnost u grudima, bol u grudima, osećaj promena telesne temperature, osećaj opšte slabosti,bolovi, oticanje lica, oticanje zglobova, ruku ili nogu, oticanje, osetljivost, osećaj umora.

Neželjena dejstva kod dece i adolescenata

Veoma česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

Groznica povišena temperatura

Česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

Ubrzan rad srca

Crvenilo, nizak krvni pritisak

Promene vrednosti nekih laboratorijskih testova krvi uključujući i povećanje vrednosti enzima jetre

Bol na mestu postavljanja katetera

Promene vrednosti nekih laboratorijskih testova krvi

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ilimedicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu.Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju naneželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite:

www.alims.gov.rs

[email protected]

5. Kako čuvati lek Kaspofungin Zdravlje

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Kaspofungin Zdravlje posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:‟. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvanje

Uslovi čuvanja neotvorene bočice

Čuvati u frižideru na temperaturi od 2°C do 8°C.

Rok upotrebe nakon rekonstitucije:

Hemijska i fizička stabilnost pripremljenog rastvora je potvrđena za 24 časa na 25°C. S mikrobiološke tačke gledišta rastvor treba odmah primeniti nakon pripreme za upotrebu, osim ako metod otvaranja i rekonstitucije ne isključuje rizik od mikrobiološke kontaminacije. Ako se odmah ne upotrebi, vreme i uslovi čuvanja pre upotrebe su odgovornost korisnika i ne bi smeli biti duži od gore navedenog vremena za hemijsku i fizičku stabilnost pripremljenog rastvora.

Rok upotrebe nakon razblaživanja:

Hemijska i fizička stabilnost pripremljenog rastvora je potvrđena za 12 časova na 25°C ili 48 časova natemperaturi od 2°C do 8°C. S mikrobiološke tačke gledišta rastvor treba odmah primeniti nakon pripreme za upotrebu. Ako se odmah ne upotrebi, vreme i uslovi čuvanja pre upotrebe su odgovornost korisnika, i ne bi smeli biti duži od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C, osim ako se rekonstitucija i razblaženje ne vrši u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljajuneupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sakomunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Kaspofungin Zdravlje

Aktivna supstanca je kaspofungin.

Jedna bočica od 50 mg kaspofungina u obliku acetata. Nakon rekonstitucije 1 ml koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 5,2 mg kaspofungina.

Pomoćne supstance su:Saharoza;Manitol;Sirćetna kiselina, glacijalna;Natrijum-hidroksid.

Videti deo „2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Kaspofungin Zdravlje“.

Kako izgleda lek Kaspofungin Zdravlje i sadržaj pakovanja

Lek Kaspofungin Zdravlje je sterilni, kompaktni prašak bele do skoro bele boje.

Kaspofungin Zdravlje, 50 mg, prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

Unutrašnje pakovanje leka Kaspofungin Zdravlje je staklena bočica od 10 ml tip I sa 20 mm čepom sive boje od brombutil gume i aluminijumskim prstenom i plastičnim poklopcem

Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna bočica i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole

ZDRAVLJE AD LESKOVAC, Vlajkova 199, Leskovac.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Jul, 2026.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz ograničeni lekarski recept. Samo bolnička primena.

Broj i datum dozvole:

000461917 2023 od 10.07.2026.

UPUTSTVO ZA UPOTREBU KOD ODRASLIH PACIJENATA 50 mg bočica

Prvi korak – Rekonstitucija konvencionalnih bočica

Da bi se izvršila rekonstitucija praška, bočica mora da bude na sobnoj temperaturi. Pod aseptičnim uslovima dodati 10,5 ml vode za injekcije. Koncentracija tako rekonstituisane bočice biće 5,2 mg/ml.

Kompaktni liofilizovani prašak, bele do skoro bele boje, potpuno će se rastvoriti. Lagano mućkati sve dok se ne dobije bistar rastvor. Izvršiti vizuelni pregled rekonstituisanog rastvora da bi se utvrdilo ima li prisustva nečistoća u obliku čestica ili promene boje. Ovako rekonstituisani rastvor može da se čuva do 24 sata na temperaturi od 25°C ili nižoj.

Drugi korak – Dodavanje rekonstituisanog leka Kaspofungin Zdravlje, rastvoru za infuziju koji se daje pacijentu

Finalni rastvor za infuziju priprema se sa sledećim razblaživačima: natrijum-hlorid rastvor za injekciju ili Ringerov rastvor sa laktatom. Rastvor za infuziju priprema se tako što se pod aseptičnim uslovima doda odgovarajuća količina rekonstituisanog koncentrata kao što je to prikazano na donjoj tabeli u kesu ili bocu za infuziju od 250 ml. Kada je to medicinski neophodno, mogu da se koriste i infuzije manjeg volumena od 100 ml za dnevne doze od 50 mg ili 35 mg. Rastvor ne sme da se koristi ako je zamućen ili ako ima talog.

PRIPREMA RASTVORA ZA INFUZIJU ZA ODRASLE PACIJENTE

Volumen

rekonstituisanog leka

Kaspofungin Zdravlje

za prenos u kesu ili

bocu za infuziju

Standardna priprema

rekonstituisani lek

Kaspofungin Zdravlje

dodat u 250 ml,

finalna koncentracija

Smanjeni volumen

infuzije

rekonstituisani lek

Kaspofungin Zdravlje

dodat u 100 ml, finalna

koncentracija

50 mg sa smanjenim volumenom infuzije

35 mg za pacijente sa umerenom insuficijencijom jetre iz jedne bočice od 50 mg

35 mg za pacijente sa umerenom insuficijencijom jetre iz jedne bočice od 50 mg sa smanjenim volumenom infuzije

70 mg**iz dve bočice od 50 mg

Nije preporučljivo

10,5 ml se mora koristiti za rekonstrukciju svih bočica

** Kaspofungin je dostupan i u bočicama od 70 mg.

UPUTSTVO ZA UPOTREBU KOD PEDIJATRIJSKIH PACIJENATA bočica od 50 mg

Izračunavanje površine tela Body Surface Area - BSA za određivanje doza za decu

Pre pripreme infuzije izračunati površinu tela BSA pacijenta pomoću sledeće formule

Mosteller-ova

Priprema infuzije od 70 mg/m

za pedijatrijske pacijente uzrasta > 3 meseca korišćenjem bočice od 50 mg:

Utvrditi tačnu udarnu dozu koja će se koristiti kod datog pedijatrijskog pacijenta pomoću površine tela

pacijenta BSAizračunate korišćenjem gornje formule i sledeće jednačine:

udarna doza

Maksimalna udarna doza prvog dana terapije ne sme da bude veća od 70 mg, bez obzira kolika je izračunata doza za datog pacijenta.

Ujednačiti temperaturu bočice leka Kaspofungin Zdravlje koja je bila u frižideru sa sobnom

temperaturom.

Pod aseptičnim uslovima dodati 10,5 ml vode za injekcije.

Ovako rekonstituisani rastvor može da se čuva

do 24 časa na temperaturi od ≤ 25°C.

Na ovaj način dobija se finalna koncentracija kaspofungina u bočici od

Iz bočice odvaditi količinu leka koja je jednaka izračunatoj udarnoj dozi Prvi korak. Pod aseptičnim

uslovima preneti ovu količinu ml

rekonstituisanog leka Kaspofungin Zdravlje u kesu ili bocu za infuziju

koja sadrži 250 ml rastvora za infuziju natrijum-hlorida koncentracije 0,9%, 0,45% ili 0,225%, ili 250 ml Ringerovog rastvora sa laktatom. Alternativno, količina ml

rekonstituisanog rastvora leka Kaspofungin

Zdravlje može da se doda u smanjenu zapreminu rastvora za infuziju natrijum-hlorida koncentracije 0,9%, 0,45% ili 0,225%, ili u smanjenu zapreminu Ringerovog rastvora sa laktatom, pri čemu finalna koncentracija ne sme da bude veća od 0,5 mg/ml. Ovaj rastvor za infuziju mora da se iskoristi u roku od 12 časova ukoliko se čuva na temperaturi od 25°C ili nižoj, ili u roku od 48 časova ukoliko se čuva u frižideru na temperaturi od 2°C do 8°C.

Priprema infuzije od 50 mg/m

za pedijatrijske pacijente uzrasta > 3 meseca korišćenjem bočice od 50 mg:

Utvrditi tačnu dnevnu dozu održavanja koja će se koristiti kod datog pedijatrijskog pacijenta pomoću

površine tela pacijenta BSA izračunate korišćenjem gornje formule i sledeće jednačine:

dnevna doza održavanja

Dnevna doza održavanja ne sme da bude veća od 70 mg bez obzira kolika je izračunata doza za datog pacijenta.

Ujednačiti temperaturu bočice leka Kaspofungin Zdravlje koja je bila u frižideru sa sobnom

temperaturom.

Pod aseptičnim uslovima dodati 10,5 ml vode za injekcije.

Ovako rekonstituisani rastvor može da se čuva

do 24 časa na temperaturi od ≤ 25°C.

Na ovaj način dobija se finalna koncentracija kaspofungina u bočici od

Iz bočice odvaditi količinu leka koja je jednaka izračunatoj dnevnoj dozi održavanja Prvi korak. Pod

aseptičnim uslovima preneti ovu količinu ml

rekonstituisanog leka Kaspofungin Zdravlje u kesu ili bocu za

infuziju koja sadrži 250 ml rastvora za infuziju natrijum-hlorida koncentracije 0,9%, 0,45% ili 0,225%, ili 250 ml Ringerovog rastvora sa laktatom. Alternativno, količina ml

rekonstituisanog rastvora leka Kaspofungin

Zdravlje može da se doda u smanjenu zapreminu rastvora za infuziju natrijum-hlorida koncentracije 0,9%, 0,45% ili 0,225%, ili u smanjenu zapreminu Ringerovog rastvora sa laktatom, pri čemu finalna koncentracija ne sme da bude veća od 0,5 mg/ml. Ovaj rastvor za infuziju mora da se iskoristi u roku od 12 časova ukoliko se čuva na temperaturi od 25°C ili nižoj, ili u roku od 48 časova ukoliko se čuva u frižideru na temperaturi od 2°C do 8°C.

Napomene tokom pripreme:

a. Kompaktni prašak, bele do skoro bele boje, potpuno će se rastvoriti. Sadržaj bočice lagano mućkati sve dok se ne dobije bistar rastvor.

b. Izvršiti vizuelni pregled rekonstituisanog rastvora da bi se utvrdilo ima li prisustva nečistoća u obliku čestica ili promene boje tokom rekonstitucije i pre infuzije. Rastvor ne sme da se koristi ako je zamućen ili ako ima talog.

c. Lek Kaspofungin Zdravlje je formulisan tako da omogućava dobijanje pune doze navedene na nalepnici bočice 50 mg kada se količina od 10 ml odvadi iz bočice.

Najveća baza uputstava i cena za lekove registrovane u Srbiji