Kansen® 20mg/g vaginalni krem

UPUTSTVO ZA LEK

Kansen

20 mg/g, vaginalni krem

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadržiinformacije koje su važne za Vas.

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vašlekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovouključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana, morate se obratiti svom lekaru.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Kansen i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što primenite lek Kansen

Kako se primenjuje lek Kansen

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Kansen

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Kansen i čemu je namenjen

Lek Kansen sadrži aktivnu supstancu klotrimazol. Klotrimazol pripada grupi lekova koji se zovu antimikoticilekovi za lečenje gljivičnih infekcija.

Lek Kansen, vaginalni krem je lek za lečenje kandidijaznog vaginitisa, infekcije vagine koju prouzrokujugljivice iz roda

2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Kansen

Lek Kansen ne smete primenjivati:

ukoliko ste alergični preosetljivi na klotrimazol, benzilalkohol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Kansen:

ukoliko imate groznicu telesna temperatura 38 ºC ili veća, bol u donjem delu stomaka, bol uleđima, vaginalni iscedak neprijatnog mirisa, mučninu, vaginalno krvarenje i/ili bol u ramenu;

ukoliko koristite sredstva za kontracepciju od lateksa kao što su kondomi i dijafragme jer lek Kansenmože da smanji njihovu efikasnost i bezbednost.

Izbegavati kontakt sa očima. Ne gutati.

Deca i adolescenti

Lek je namenjen za odrasle i decu iznad 12 godina. Za upotrebu kod dece uzrasta od 12 do 16 godinapotrebno je konsultovati lekara.

Drugi lekovi i lek Kansen

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilokoje druge lekove.

Istovremena primena leka Kansen vaginalno i takrolimusa i sirolimusa oralno lekovi koji se upotrebljavajuza sprečavanje odbacivanja presađenog organa može dovesti do povećanja koncentracije takrolimusa uplazmi, a slično tome i sirolimusa. Potrebno je pažljivo pratiti pojavu simptoma predoziranja takrolimusomili sirolimusom, ako je potrebno određivanjem koncentracija u plazmi.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ilifarmaceutu za savet pre nego što primenite ovaj lek.

TrudnoćaLek Kansen, vaginalni krem se može koristiti tokom trudnoće, ali isključivo pod nadzorom lekara..

toku trudnoće se preporučuje primena vaginalnih tableta jer se one mogu umetnuti bez upotrebeaplikatora.

DojenjeLek Kansen, vaginalni krem se može koristiti tokom dojenja, ali isključivo pod nadzorom lekara.

Plodnost:Nisu sprovedene studije o uticaju klotrimazola na plodnost kod ljudi.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Kansen nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Lek Kansen sadrži cetilalkohol, stearilalkohol i benzilalkohol

Ovaj lek sadrži cetilalkohol i stearilalkohol, koji mogu uzrokovati lokalne reakcije na koži npr. kontaktnidermatitis.Ovaj lek sadrži benzilalkohol, koji može izazvati blagu lokalnu iritaciju.

3. Kako se primenjuje lek Kansen

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vašlekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom. Ako se ne budetetačno pridržavali uputstva, lek neće pravilno delovati.Tokom upotrebe ovog leka ne treba koristiti tampone, intravaginalna ispiranja, spermicide ili drugevaginalne proizvode, kao ni sredstva od lateksa kondomi, dijafragme.

Preporučuje se izbegavanje seksualnih odnosa tokom korišćenja ovog leka u slučaju vaginalne infekcijepošto se infekcija može preneti partneru. Seksualni partner takođe treba da se podvrgne lokalnoj terapiji akose pojave simptomi npr. svrab, zapaljenje, itd.

Primena vaginalnog krema u toku menstruacije se ne preporučuje. Lečenje bi trebalo završiti pre početkamenstrualnog ciklusa.

Lek Kansen je namenjen za vaginalnu upotrebu.

Tri večeri uzastopno treba istisnuti po jedno punjenje aplikatora oko 5 g krema što dublje u vaginu, prespavanja onako kako je opisano u nastavku. Ukoliko znaci infekcije ne nestanu u potpunosti nakon 7 dana, stanje se pogorša ili se simptomi ponovo javetokom 2 meseca nakon primene leka, obratite se lekaru.

Ukoliko su istovremeno inficirane i stidne usne i predeo oko njih, osim primene leka u vaginu krem ilivaginalna tableta potrebno je i dodatno lečenje kremom za spoljašnju upotrebu kombinovano lečenje.Ukoliko su kod Vašeg partnera prisutni simptomi, npr. svrab, zapaljenje, on takođe treba da započne lečenje.

Uputstvo za pravilnu upotrebu:

1. Najpre treba izvući klip aplikatora, sve dok se nezaustavi.

2. Otvorite tubu i pričvrstite na nju aplikator.Pažljivim stiskanjem tube punite aplikator sve dokklip ne dođe do kraja.

3. Aplikator skinite sa tube i umetnite ga što dublje uvaginu najbolje ležeći na leđima sa savijenimnogama i pritiskanjem ga ispraznite.

4. Prazan aplikator odbacite. Svaki put upotrebitenovi aplikator.

Primena kod dece i adolescenata

Lek je namenjen za odrasle i decu iznad 12 godina. Za upotrebu kod dece uzrasta od 12 do 16 godinapotrebno je konsultovati lekara.

Ako ste zaboravili da primenite lek Kansen

Ukoliko ste uveče zaboravili da primenite lek, možete to učiniti sledećeg jutra, odnosno čim se setite. Neprimenjujte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da primenjujete lek Kansen

Ako želite da gljivičnu infekciju u potpunosti izlečite i sprečite njeno ponavljanje, lečenje ne smete obustavitibez konsultacije sa lekarom. U slučaju da to ipak učinite, rizikujete da Vam se bolest ponovi. Lečenje nesmete obustaviti odmah nakon nestanka simptoma infekcije, već morate nastaviti 3 dana uzastopno, kao što jeto propisano u ovom uputstvu.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svihpacijenata koji primenjuju ovaj lek.

Neželjena dejstva navedena u nastavku su uočena tokom perioda nakon stavljanja klotrimazola u promet. Pošto se ove reakcije prijavljuju dobrovoljno iz populacije čija tačna veličina nije poznata, nije uvek moguće pouzdano odrediti njihovu učestalost.

Prijavljena su sledeća neželjena dejstva:- oticanje lica, jezika ili grla angioedem, anafilaktička reakcija, preosetljivost,

nizak krvni pritisak hipotenzija, nesvestica,

otežano disanje,

osip, urtikarija koprivnjača,

vulvovaginalni svrab, vulvovaginalno žarenje, vulvovaginalno crvenilo, vaginalno ljuštenje, vulvovaginalna nelagodnost, vulvovaginalni bol, vaginalno krvarenje, vaginalni iscedak,

bol u stomaku, mučnina,

osetljiva i nadražena koža na mestu primene, otok edem, bol.

Pomoćna supstanca benzilalkohol može izazvati alergijsku reakciju.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]

5. Kako čuvati lek Kansen

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Kansen posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju nakon „Važi do:”. Datumisteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti i vlage.

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 3 dana na temperaturi do 25 °C.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljajuneupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sakomunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Kansen

Aktivna supstanca je klotrimazol.1 g vaginalnog krema sadrži 20 mg klotrimazola.

Pomoćne supstance su: sorbitanstearat; polisorbat 60; cetilpalmitat; cetilalkohol; stearilalkohol; oktildodekanol; benzilalkohol; voda, prečišćena.

Kako izgleda lek Kansen i sadržaj pakovanja

Jednoličan krem, bele boje, bez mirisa.

Unutrašnje pakovanje leka je aluminijumska tuba zatvorenog grla, sa belim zatvaračem od polipropilena sanavojem i nastavkom za otvaranje tube.Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna tuba sa 20 g vaginalnog krema, 3 aplikatora smeštena u plastičnom providnom omotu i Uputstvo za lek. Aplikator je od polietilena PE sabelim, neprovidnim klipom od polietilena PE.

Nosilac dozvole

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD, Đorđa Stanojevića 12, Beograd

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

000083677 2024 od 28.04.2025.