Kanazol® 100mg kapsula, tvrda

UPUTSTVO ZA LEK

Kanazol

1.0 mg, kapsule, tvrde

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Up4gutstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake

bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i

bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Kanazol i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Kanazol

Kako se primenjuje lek Kanazol

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Kanazol

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Kanazoli čemu je namenjen

Kanazol sadrži aktivnu supstancu itrakonazol koja pripada grupi antimikotika.

Kanazol se koristi za lečenje gljivičnih infekcija kao što su:

infekcije usne duplje;

vaginalne infekcije;

infekcije kože;

infekcije koje zahvataju druge delove tela.

Nakon završetka terapije lekom Kanazol možda će biti potrebno nekoliko nedelja da se oboleli delovi kože upotpunosti očiste. Oporavak noktiju na prstima šaka i stopala može trajati i više meseci. Iako je lek već potpuno uništio gljivice koje su uzrokovale infekciju, Vaša koža i nokti će se vratiti u normalno stanje teknakon perioda koji je potreban da se koža obnovi, a nokat ponovo izraste.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek

ne smete uzimati:

Ukoliko ste alergični preosetljivi na itrakonazol ili bilo koji drugi sastojak leka videti odeljak 6;

Ukoliko ste trudni, mislite da bi mogli da budete trudni ili postoji mogućnost da zatrudnite videtiodeljak

Primena leka Kanazol u periodu trudnoće i dojenja

Ukoliko imate ozbiljno oboljenje srca nazvano srčana insuficijencija takođe nazvana kongestivna srčana insuficijencija ili CHF osim ako Vas je tako savetovao Vaš lekar pogledajte odeljak "

Kada uzimate lek

Kanazol, posebno vodite računa

Ne koristite ovaj lek ako se bilo šta od napred navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre upotrebe leka Kanazol .Obavestite svog lekara ako uzimate neke lekove, pre nego što upotrebite lek Kanazol .

Nemojte koristiti lek

ako

uzimate bilo koji od sledećih lekova, ili u roku od 2 nedelje od

prestanka primene leka Kanazol:

Lekovi koji se koriste za lečenje problema sa srcem, krvi ili cirkulacijom

aliskiren, eplerenon, lerkanidipin ili nizoldipin u terapiji visokog krvnog pritiska

bepridil, ivabradin ili ranolazin za lečenje angine pektoris

dabigatran ili tikagrelor za sprečavanje zgrušavanja krvi

dizopiramid, dofetilid, dronedaron ili hinidin za lečenje srčanih aritmija

finerenon za probleme sa bubrezima kod pacijenata sa dijabetesom tipa 2

lomitapid, lovastatin ili simvastatin koristi se za snižavanje holesterola

sildenafil za plućnu hipertenziju

Lekovi koji se koriste u lečenju problema sa varenjem ili otežanim pražnjenjem creva-

cisaprid za lečenje problema sa varenjem

domperidon u terapiji mučnine i povraćanja

naloksegol za lečenje zatvora usled korišćenja opoidnih lekova protiv bolova

Lekovi za lečenje glavobolje, poremećaja sna ili psihičkih problema-

dihidroergotamin i ergotamin lekovi protiv migrene, glavobolja

midazolam oralna primena ili triazolam za smirenje ili za spavanje

lurasidon, pimozid, kvetiapin ili sertindol za lečenje psihičkih poremećaja šizofrenije, bipolarnih poremećaja ili drugih mentalnih problema

Lekovi za lečenje problema urinarnog trakta-

darifenacin u terapiji poremećaja rada bešike

fesoterodin ili solifenacin preterano aktivne mokraćne bešike kada se koristi kod pacijenata sa problemima na nivou bubrega ili jetre

Lekovi koji se koriste za lečenje alergija

astemizol, mizolastin ili terfenadin

Lekovi za lečenje problema sa erekcijom i ejakulacijom -

avanafil za probleme sa erekcijom

dapoksetin za prevremenu ejakulaciju

vardenafil za probleme sa erekcijom kada se koristi kod osoba starijih od 75 godina

Ostali lekovi koji sadrže:-

kolhicin za lečenje gihta kada se koristi kod pacijenata sa poremećajima bubrega ili jetre

ergometrin ergonovin ili metilergometrin metilergonovin koji se koriste nakon porođaja

eliglustat u terapiji Gošeove bolesti kada se koristi kod pacijenata koji ne mogu da razgrade pojedine lekove u organizmu.

halofantrin za lečenje malarije

irinotekan za lečenje kancera

isavukonazol za lečenje gljivičnih infekcija

ombitasvir, paritaprevir, ritonavir sa ili bez dasabuvirom u terapiji hepatitisa C

venetoklaks za hroničnu limfocitnu leukemiju kada tek započnete venetoklaks ili uzimate sve veće doze na početku lečenja.

voklosporin za lečenje bubrežnih problema povezanih sa lupusom

Zapamtite - ne uzimajte nijedan od napred navedenih lekova u periodu od dve nedelje nakon završene terapije lekom

Ovo nije potpuna lista, pa recite svom lekaru ako uzimate ili planirate da uzimate bilo koji od ovih lekova ili bilo koje druge lekove.

Budite oprezni sa lekom

Pre upotrebe leka Kanazol posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom:

Ukoliko ste ikada imali problema sa bubrezima. Vaša doza Kanazol kapsula možda mora biti promenjena.

Ukoliko ste ikada imali problema sa funkcijom jetre kao što je žutica. Vaša doza Kanazol kapsula moždamora biti promenjena. Ukoliko se nakon upotrebe leka pojavi izrazit gubitak apetita, mučnina ipovraćanje, umor, bol u stomaku, slabost u mišićima, ukoliko Vam koža ili beonjače požute, mokraćapoprimi neobično tamnu boju, a stolica bledu boju, ukoliko počnete da gubite kosu, odmah prekiniteupotrebu leka Kanazol i obratite se svom lekaru.

Ukoliko ste ikada imali problema sa srcem, uključujući i srčanu insuficijenciju naziva se i kongestivna srčana insuficijencija. Kanazol može da pogorša Vaše stanje. Ukoliko se nakon uzimanja leka pojavi:

• kratak dah,• neočekivan porast telesne mase,• ukoliko dođe do oticanja nogu ili trbuha,• ukoliko se osećate umornije nego inače,• ukoliko se noću budite uz otežano disanje,

prestanite da uzimate Kanazol kapsule i odmah se obratite lekaru. Ovo mogu biti znaci srčane insuficijencije.

Ukoliko bolujete od sindroma stečenog imunološkog deficita AIDS ili Vaš imuni sistem ne funkcioniše

Ukoliko ste u prošlosti imali alergijsku reakciju na neki drugi lek koji se koristi u lečenju gljivičnih infekcija.

Ukoliko imate cističnu fibrozu.

Ukoliko niste sigurni da li se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas, obratite se svom lekaru ilifarmaceutu pre uzimanja Kanazol kapsula.

Deca i adolescenti

Kanazol kapsule ne treba da koriste deca i adolescenti ispod 18 godina.

Stariji pacijenti

Kanazol kapsule se obično ne daju starijim pacijentima. Međutim, lekar ih može propisati po potrebi.

Analiza krvi

Ukoliko koristite Kanazol kapsule duže od mesec dana Vaš lekar će možda želeti da uradi analizu krvi da biustanovio kakva je funkcija Vaše jetre.

Primena drugih lekova

Upozorite svog lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate ili ste donedavno uzimali bilo koji drugi lek. Ovo seodnosi i na lekove koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta, kao i biljne preparate.

Određeni lekovi se ne preporučuju za upotrebu istovremeno sa lekom

kapsule.

Vaš lekar može

odlučiti da

ne treba da uzimate neke lekove u isto vreme ili u periodu od dve nedelje nakon završene

terapije

lekom Kanazol.

Lekovi koji mogu biti primer za to su:

Lekovi koji se koriste za lečenje problema sa srcem, krvlju ili cirkulacijom

apiksaban, rivaroksaban ili vorapaksar za sprečavanje zgrušavanja krvi

atorvastatin koristi se za snižavanje holesterola

felodipin za lečenje visokog pritiska

riociguat ili tafdalafil u terapiji plućne hipertenzije

Lekovi za lečenje epilepsije, glavobolje ili psihičkih problema-

fenitoin, karbamazepin ili fenobarbiton za lečenje epilepsije

eletriptan lekovi protiv migrene

kantarion biljni lek koji se koristi u lečenju psihičkih tegoba

Lekovi za lečenje problema urinarnog trakta-

tamsulosin u terapiji poremećaja rada bešike

tolterodin preterano aktivne mokraćne bešike

Lekovi za lečenje malignih oboljenja-

aksitinib, bosutinib, kabacitaksel, kabozantinib, ceritinib, kobimetinib, krizotinib, dabrafenib, dasatinib, docetaksel, enterktinib, glasdegib, ibrutinib, lapatinib, nilotinib, olaparib, pazopanib, regorafenib, talazoparib, sunitinib, trabektedin, trastuzumab emtansin, venetoklaks kada ste na stabilnoj dozi venetoklaksa za hroničnu limfocitnu leukemiju, ili u bilo kom trenutku lečenja akutne mijeloidne leukemije ili vinka alkaloidi npr. vinflunin, vinorelbin.

Lekovi za lečenje tuberkuloze-

bedakvilin, izoniazid, rifabutin ili rifampicin

Lekovi za lečenje HIV-a ili hepatitisa-

efavirenz ili nevirapin za lečenje HIV/SIDE

elbasvir/grazoprevir, tenofovir alafenamid fumarat TAF, tenofovir disoproksil fumarat TDF za HIV ili hepatitis

Lekovi koji se koriste nakon transplatacije organa

everolimus, rapamicin poznat kao sirolimus, temsirolimus

Lekovi za lečenje benigne hiperplazije prostate-

alfuzosin, silodosin

Lekovi za lečenje problema sa plućima i alergijama-

ciklesonid kod upala, astme i alergija

ebastin kod alergija

salmeterol u terapiji astme ili hronične opstruktivne bolesti pluća

Lekovi za lečenje problema sa erekcijom i ejakulacijom

tadalafil or vardenafil kada se koristi kod muškaraca od 75 godina i mlađih za erektilnu disfunkciju

Ostali Lekovi koji sadrže:-

kolhicin u terapiji gihta

fentanil korisiti se za ublažavanje jakog bola

lumakaftor/ivakaftor za cističnu fibrozu

Zapamtite - ne uzimajte nijedan od gore navedenih lekova u periodu od dve nedelje nakon završeneterapije lekom

Ovo nije potpuna lista, recite svom lekaru ako uzimate ili planirate da uzimate bilo koji od ovih lekova ili bilo koje druge lekove.

Potreban je oprez kada koristite

kapsule sa određenim lekovima.

Postoji veća verovatnoća da se ispolje neželjeni efekti, ili će možda morati da se promeni doza Kanazolkapsula ili drugog leka. Lekovi koji mogu biti primer za to su:

Lekovi koji se koriste za lečenje problema sa srcem, krvlju ili cirkulacijom:

bosentan u terapiji plućne hipertenzije

blokatori kalciumskih kanala kao što su dihidropiridini amlodipin, isradipin, nifedipin, nimodipin ili diltiazem u terapiji hipertenzije

ili verapamil u terapiji visokog krvnog pritiska

cilostazol kod problema sa cirkulacijom

kumarini kao što je varfarin za sprečavanje stvaranja tromba

digoksin u slučaju poremećaja rada srca

nadolol u terapiji plućne hipertenzije ili angine pektoris

Lekovi koji se koriste u lečenju problema sa varenjem ili dijarejom

aprepitant or netupitant lekovi koji sprečavaju mučninu i povraćanje tokom terapije malignih oboljenja

loperamid u terapiji proliva

Lekovi za regulisanje gorušice kao što su aluminijum, kalcijum, magnezijum, ili natrijum bikarbonat; blokatori H

-receptora kao što su cimetidin, ranitidin and inhibitori protonske pumpe kao što su

lansoprazol, omeprazol, rabeprazol u terapiji poremećaja lučenja želudačne kiseline

Lekovi koji se koriste u terapiji poremećaja sna ili psihičkih problema-

alprazolam, brotizolam, buspiron, ili midazolam venska primena koristi se za smirenje i kod nesanica

zopiklon u terapiji nesanica

reboksetin ili venlafaksin u terapiji depresije i unutrašnje napetosti

aripiprazol, cariprazin, haloperidol or risperidon koriste se u lečenju psihičkih poremećaja tj. šizofrenije, bipolarnih poremećaja ili drugih mentalnih problema

galantamin u terapiji Alchajmer-ove bolesti

guanfacin u terapiji poremećaja pažnje

Lekovi za lečenje problema urinarnog trakta

imidafenacin, fesoterodin, oksibutinin, solifenacin preterano aktivne mokraćne bešike

Lekovi za lečenje malignih oboljenja

bortezomib, brentuksimab vedotin, busulfan, erlotinib, gefitinib, idelalisib, imatinib, nintedanib, panobinostat, ponatinib, ruksolitinib, sonidegib ili tretinoin oralno

Lekovi za lečenje infekcija-

ciprofloksacin, klaritromicin ili eritromicin za bakterijske infekcije

delamanid u terapiji tuberkuloze

artemeter-lumefantrin ili hinin u terpiji malarije

prazikvantel terapija protiv parazita

Lekovi za lečenje HIV-a ili hepatitisa

kobicistat, ritovair bustovan elvitegravir, maravirok, ritonavir, bustovan

ritonavir-bustovan fosamprenavir, indinavir ili bustovan ritonavir saquinavir u terapiji HIV-a

glekaprevir/pibrentasvir u terapiji hepatitis-a

Lekovi koji se koriste nakon transplatacije organa-

ciklosporin ili tacrolimus

Lekovi za lečenje benigne hiperplazije prostate

Lekovi za lečenje problema sa plućima, alergijama ili inflamatornih stanja

bilastin ili rupatadin u terapiji alergija

metilprednizolon ili deksametazon lijekovi primijenjeni oralno ili injekcijom u terapiji astme,

alergija ili upalnih stanja

budesonid ili flutikazon u terapiji astme, alergija

Lekovi za lečenje problema sa erekcijom i ejakulacijom

sildenafil za erektilnu disfunkciju

Lekovi u terapiji bola-

alfentanil, buprenorfin, oksikodon ili sufentanil u terapiji bola

meloksikam u terapiji zapaljenja i bola u zglobovima

Ostali lekovi koji sadrže:

alitretinoin oralna primena u terapiji ekcema

kabergolin u terapiji Parkinson-ove bolesti

produkti kanabisa uključujući lekove u terapiji mučnine i povraćanja ili mišićnog spazma kod multiple skleroze

cinaklacet koristi se u terapiji preterano aktivne paratiroidne žlezde

dienogest ili ulipristal lekovi u sprečavanju začeća

eliglustat u terapiji Gošeove bolesti kada se koristi kod pacijenata koji ne mogu da razgrade pojedine lekove u organizmu.

ivakaftor u terapiji cistične fibroze

metadon u terapiji bolesti zavisnosti

repaglinid ili saksagliptin u terapiji šećerne bolesti.

Ovo nije potpuna lista, recite svom lekaru ako uzimate ili planirate da uzimate bilo koji od ovih lekova ili bilo koje druge lekove. Možda će lekar morati da promeni dozu Kanazol kapsula ili Vašeg drugog leka.

Uzimanje leka

sa hranom, pićima i alkoholom

Kanazoltreba uzeti neposredno posle obroka jer se na taj način lek najbolje resorbuje.

Trudnoća i dojenje

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Ako ste trudni, pokušavate da ostanete trudni ili ako dojite, posavetujte se sa lekarom. Lekar će odlučiti da litreba da uzimate ovaj lek.•

Nemojte koristiti Kanazol kapsule za vreme trudnoće, osim ukoliko Vam ih je lekar propisao. Za vremeupotrebe Kanazol kapsula trebalo bi da uzimate kontraceptive, kako za vreme terapije ne biste ostali udrugom stanju.

Aktivna supstanca u Kanazol kapsulama se zadržava u organizmu još neko vreme nakon prestankauzimanja. Nakon završetka terapije, morate nastaviti sa korišćenjem kontracepcije sve do narednogciklusa menstrualnog krvarenja. O tome koji tip kontracepcije da koristite posavetujte se sa svojim lekarom.

Ukoliko za vreme lečenja lekom Kanazol ostanete u drugom stanju, odmah prekinite terapiju i obratite sesvom lekaru.

Ukoliko uzimate Kanazol kapsule nemojte dojiti, jer mala količina leka može da prođe u majčino mleko.Ako ste u reproduktivnom dobu i možete da zatrudnite, razgovarajte sa svojim lekarom. Trebalo bi da koristite efikasne kontraceptive kako biste bili sigurni da ne zatrudnite dok uzimate lek.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Kanazol ponekad mogu izazvati vrtoglavicu, zamagljen/dvostruki vid ili gubitak sluha. Ukoliko imate ove simptome nemojte upravljati vozilom ili raditi na mašinama.

sadrži saharozu

U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre

upotrebe ovog leka. U sastav pomoćnih materija spada i azo boja sunset yellow E 110, koja može izazvati

alergijske reakcije kod pacijenata.

3. Kako se primenjuje lek

Lek KANAZOL uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Uvek uzimajte Kanazol kapsule odmah nakon glavnog obroka, jer na taj način Vaš organizam lek može da iskoristi u najvećoj meri.

Progutajte cele kapsule sa dovoljnom količinom tečnosti.

Da bi organizam mogao adekvatno da iskoristi lek, u Vašem želucu mora postojati dovoljna količinakiseline. Lekovi za probavu, lečenje čira na želucu ili gorušice mogu da utiču na stvaranje kiseline uželucu. Iz tog razloga ove lekove treba uzeti barem dva sata nakon uzimanja leka Kanazol. Ukolikouzimate lekove koji smanjuju proizvodnju želudačne kiseline, uzmite Kanazol kapsule sa nekim nedijetna kola napitkom.

Vaš lekar će Vas savetovati koliko kapsula leka Kanazol treba da uzimate i koliko dugo. Uobičajeno je sledeće doziranje:

Kod gljivičnog oboljenja vagine:

dve kapsule ujutro i dve kapsule 12 sati nakon prve doze, terapija traje jedan dan ili

dve kapsule dnevno u trajanju od 3 dana.

Kod gljivičnog oboljenja usne duplje

po jedna kapsula dnevno tokom 14 dana.

Kod gljivičnog oboljenja kože

doziranje zavisi od infekcije. Lekar Vam može reći da uzimate:

kapsule jednom dnevno tokom 7 dana, ili

kapsula jednom dnevno tokom 14 dana, ili

kapsula jednom dnevno tokom 28 dana.

Kod gljivičnih oboljenja ostalih delova tela:

lekar će Vas savetovati koliko Kanazol kapsula dnevno treba

da uzimate i koliko dugo.

Ako ste uzeli više leka

nego što treba

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka KANAZOL nego što je potrebno, odmah se obratite lekaru za pomoć ili idite u najbližu bolnicu.

Ako ste zaboravili da uzmete lek

• Ukoliko ste zaboravili da uzmete lek kada je trebalo, uzmite preporučenu dozu čim se setite. Međutim,

ukoliko je skoro vreme za uzimanje sledeće doze leka, preskočite zaboravljenu dozu i uzmite narednu u odgovarajuće vreme.

• Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek

Nastavite sa upotrebom ovog leka onoliko dugo koliko to propiše Vaš lekar. Ne prekidajte sami terapiju jer ste počeli da se osećate bolje.Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Lek KANAZOL, kao i drugi lekovi, može imati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Prekinite upotrebu leka

odmah se obratite svom lekaru ako primetite ili posumnjate na

sledeće slučajeve. Možda će Vam biti potrebna neodložna pomoć ako primetite:

nagle znake alergije kao što su osip, koprivnjača, ozbiljne iritacije kože, oticanje lica, usana i jezika ili drugih delova tela; ovo mogu biti znaci teške alergijske reakcije dešava se u malom broju slučajeva,

pojavu ozbiljnih promena sa ljuštenjem i/ili osipom sa malim bubuljicama, sa plikovima na koži, u usnoj duplji, očima, genitalijama, praćeno temperaturom, groznicom, bolovima u mišićima i lošeg opšteg stanja ova pojava se dešava retko,

mravinjanje, utrnulosti i slabosti u udovima ova pojava se dešava retko,

nagli gubitak apetita, mučnina, povraćanje, neuobičajeni umor, bol u stomaku, slabost u mišićima, požutela boja kože i beonjača žutica, neobično tamna mokraća, stolica blede boje, gubitak kose. Ovo mogu biti znaci poremećaja funkcije jetre dešava se u malom broju slučajeva,

otežano disanje, neočekivan porast telesne težine, oticanje nogu i trbuha, neuobičajeni umor, buđenje usled otežanog disanja. Ovo mogu biti znaci ozbiljnog poremećaja funkcije srca. Kratak dah takođe može da bude znak vode u plućima ova pojava se dešava retko.

Recite svom lekaru ili farmaceutu ukoliko primetite neko od sledećih neželjenih dejstava:

Neželjena dejstva koja se javljaju često

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

bol u stomaku, mučnina

Neželjena dejstva koja se javljaju povremeno

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju

poremećaj menstrualnog ciklusa

sinuzitis zapaljenje sinusa, curenje iz nosa, kašalj i prehlada

zatvor, proliv, gasovi, povraćanje, loša probava

Neželjena dejstva koja se javljaju retko

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji

uzimaju lek:

povećanje enzima jetre vidi se u analizi krvi

neuobičajena potreba za mokrenjem, više nego obično

problemi sa vidom, uključujući i zamućen vid i duple slike

promene čula ukusa,

poremećaj krvi koji može dovesti do povećanog rizika za pojavu infekcija

zujanje u ušima

gubitak sluha možda trajan

oštar bol u gornjem delu stomaka, često sa mučninom i povraćanjem zapaljenje pankreasa

nakupljanje tečnosti pod kožom edem

neuobičajen gubitak kose alopecija

povišene vrednosti triglicerida u krvi vidi se u analizi krvi

svrab na koži, crvenilo i ljuštenje kože

osetljivost kože na sunce

poremećaji potencije

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcijaUkoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem

neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Kanazol

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Rok upotrebe

Nemojte koristiti lek posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju ″važi do″. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.

Čuvanje

Čuvati na temperaturi do 25ºC, u originalnom pakovanju.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Kanazol

Aktivna supstanca je itrakonazol

Jedna kapsula, tvrda sadrži:itrakonazol

Pomoćne supstance su:

Hipromeloza; bazni butil-metakrilat kopolimer; saharoza, makrogol 20 000.

Sastav kapsule:

Kapa kapsule: titan-dioksid, želatin, sunset yellow E 110, quinoline yellow E 104.

Telo kapsule: želatin, titan-dioksid, sunset yellow E 110, quinoline yellow E 104.

Kako izgleda lek Kanazol i sadržaj pakovanja

Izgled:Tvrde, neprovidne, dvodelne, želatinske kapsule, žute boje Nº0, punjene belim do bledo krem obojenim peletama.

Pakovanje:Kanazol

kapsule, tvrde, 10 x 100 mg:

Unutrašnje pakovanje je PVC/PE/PVDC-Aluminijumski blister sa po 5 kapsula, tvrdih. Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze dva blistera ukupno 10 kapsula, tvrdih i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač:

SLAVIAMED D.O.O. BEOGRAD, Bulevar oslobođenja 97, Beograd-Voždovac, Republika Srbija

SLAVIAMED D.O.O. BEOGRAD, Republika Srbija, Beograd, Bulevar oslobođenja 97;

mesto proizvodnje: SLAVIAMED D.O.O., Republika Srbija, Sremska Mitrovica, Rumska malta bb.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Oktobar, 2024.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broji datum dozvole:

000457232 2023 od 07.10.2023.