Kalcijum karbonat Alkaloid® 1g tableta

УПУТСТВО ЗА ЛЕК

Kalcijum karbonat Alkaloid

g, таблете

kalcijum-karbonat

Пажљиво прочитајте ово упутство, пре него што почнете да узимате овај лек, јер оно садржиинформације које су важне за Вас.

Упутство сачувајте. Може бити потребно да га поново прочитате.

Ако имате додатних питања, обратите се свом лекару или фармацеуту.

Овај лек прописан је само Вама и не смете га давати другима. Може да им шкоди, чак и кадаимају исте знаке болести као и Ви.

Уколико Вам се јави било које нежељено дејство, обратите се Вашем лекару или фармацеуту. Ово укључује и било које нежељено дејство које није наведено у овом упутству. Видите одељак4.

У овом упутству прочитаћете:

Шта је лек Kalcijum karbonat Alkaloid и чему је намењен

Шта треба да знате пре него што узмете лек Kalcijum karbonat Alkaloid

Како се узима лек Kalcijum karbonat Alkaloid

Могућа нежељена дејства

Како чувати лек Kalcijum karbonat Alkaloid

Садржај паковања и остале информације

1. Шта је лек Kalcijum karbonat Alkaloid и чему је намењен

Лек Kalcijum karbonat Alkaloid садржи активну супстанцу калцијум-карбонат која припада групи минерала.Лек Kalcijum karbonat Alkaloid се користи као допуна исхрани када је недовољан унос калцијума исхраном. Лек Kalcijum karbonat Alkaloid се користи у терапији великих вредности фосфата у крвихиперфосфатемије

код пацијената

са бубрежном

слабошћу хроничном

бубрежном

инсуфицијенцијом :

који су на дијализи;

који нису на дијализи, a имају бубрежну слабост стадијума G3a-G5D брзина гломеруларне филтрације < 45 mL/min/1,73 m

уз концентрацију фосфата у крви ≥ 1,78 mmol/L, при чему

сама дијета са ниским садржајем фосфата ниje довољна за контролу вредности фосфата у крви.

2. Шта треба да знате пре него што узмете лек Kalcijum karbonat Alkaloid

Лек Kalcijum karbonat Alkaloid не смете узимати:

уколико сте алергични преосетљиви на калцијум-карбонат или на било коју од помоћних супстанци овог лекa наведене у одељку 6;- уколико имате стање које доводи до велике концентрације калцијума у крви и урину хиперкалцемија или хиперкалцурија:- уколико имате камен у бубрегу.

Упозорења и мере опреза

Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом пре него што узмете лек Kalcijum karbonat Alkaloid, ако се било шта у наставку текста односи на Вас:- уколико сте раније имали камен у бубрегу;- уколико узимате лекове за срце кардиотоничне гликозиде или лекове за избацивање течности из организма диуретике;- уколико имате бубрежну слабост инсуфицијенцију: лек треба узимати само под контролисаним условима;- уколико узимате велике дозе калцијума и производе који садрже витамин Д и/или лекове или хранљиве материје које садрже калцијум.

Током терапије великим дозама, а посебно током истовремене примене витамина Д и/или лекова или хранљивих материја као што је млеко које садрже калцијум, постоји ризик од накнадне хиперкалцемије са оштећењем бубрежне функције или млечно-алкалног синдрома. Код ових пацијената, требало би пратити концентрацију калцијума у серуму и бубрежну функцију.

Ако имате повећану концентрацију калцијума у крви или симптоме који указују на проблеме са бубрезима,Ваш лекар ће предузети одговарајућа испитивања и мере.

Други лекови и лек Kalcijum karbonat Alkaloid

Обавестите Вашег лекара или фармацеута уколико узимате, донедавно сте узимали или ћете можда узимати било које друге лекове.

Веома је важно да кажете Вашем лекару уколико сте на терапији неким од следећих лекова:- диуретицима лекови који се користе за избацивање течности из организма; требало би редовнопратити концентрацију калцијума у серуму;- лековима за срце кардиотонични гликозиди; требало би пратити електрокардиограм иконцентрацију калцијума у серуму;- препаратима гвожђа, цинка и стронцијум-ранелата истовремена употреба са калцијум-карбонатомможе да смањи њихову ресорпцију, зато их треба узимати два сата пре или после узимања калцијум-

карбоната;- антибиотицима - тетрациклинима; антибиотике треба узети најмање два сата пре или четири до шест сати после калцијум-карбоната;- хормонима левотироксин; левотироксин треба узети најмање четири сата пре или после калцијум-карбоната;- антибиотицима - хинолонима; антибиотике треба узимати два сата пре или шест сати после уноса калцијум-карбоната;-бисфосфонатом; лек Kalcijum karbonat Alkaloid треба узети најмање један сат након узимања бисфосфоната.

Узимање лека Kalcijum karbonat Alkaloid са храном и пићима

Таблете калцијум-карбоната треба узимати уз оброк и са пуном чашом воде.

Трудноћа и дојење

Уколико сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, обратите се Вашем лекару за савет пре него што узмете овај лек.Лек Kalcijum karbonat Alkaloid се може користити током трудноће. Током трудноће дневни унос не битребало да прелази 2500 mg калцијума укључујући храну и суплементе.Лек Kalcijum karbonat Alkaloid се може користити током дојења. Калцијум прeлази у мајчино млеко,али се у терапијским дозама не очекују дејства на одојчад.

Управљање моторним возилима и руковања машинама

Лек Kalcijum karbonat Alkaloid нема утицаја на способност управљања возилима и руковања машинама.

Лек Kalcijum karbonat Alkaloid садржи лактозу, монохидрат

У случају интолеранције на поједине шећере, обратите се Вашем лекару пре употребе овог лека.

3. Како се узима лек Kalcijum karbonat Alkaloid

Увек узимајте овај лек тачно онако како Вам је то објаснио Ваш лекар или фармацеут. Уколико нисте сигурни проверите са Вашим лекаром или фармацеутом.

Код недостатка калцијума у исхрани

Одрасли: 1 таблета, три до четири пута дневно.Деца узраста од 6 до 12 година: ½ таблете, три до четири пута дневно.Деца узраста од 12 до 18 година: 1 таблета, три до четири пута дневно.

Код хиперфосфатемије код одраслих и деце узраста од 6 година и старије

Код пацијената са хиперфосфатемијом дозирање калцијум-карбоната је индивидуално. Ваш лекар ће Вам одредити терапијску дозу.

Пацијенти са бубрежном слабошћу инсуфицијенција бубрегаКод пацијената са тешком инсуфицијенцијом бубрега, прилагођавање дозе може бити неопходно у зависности од клиренса креатинина и концентрације калцијума у серуму.

Таблете калцијум-карбоната се морају узимати уз оброк са пуном чашом воде.Таблета се може поделити на једнаке дозе.

Ако сте узели више лека Kalcijum karbonat Alkaloid него што треба

Уколико сте узели већу дозу лека Kalcijum karbonat Alkaloid него што треба, одмах разговарајте са Вашим лекаром или фармацеутом.Ако сте случајно узели већу количину лека Kalcijum karbonat Alkaloid него што би требало, можда ћете имати повећање концентрације калцијума у крви.

Симптоми овог стања су: прекомерна жеђ, мучнина, повраћање, отежано пражњење црева, бол у стомаку, мишићна слабост, замор, ментални поремећаји, губитак апетита, болови у костима, чешћа потреба за мокрењем него обично, проблеми са бубрезима и у тежим случајевима, неправилан рад срца.

Ако сте заборавили да узмете лек Kalcijum karbonat Alkaloid

Не узимајте дуплу дозу да бисте надокнадили пропуштену дозу.Наставите са применом лека према уобичајеном распореду.

Ако имате додатних питања о примени овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.

4. Могућа нежељена дејства

Као и сви лекови, овај лек може да проузрокује нежељена дејства, иако она не морају да се јаве кодсвих пацијената који узимају овај лек.

Престаните са узимањем лека и одмах идите код лекара уколико Вам се јави неко од следећих нежељених дејстава. Ова нежељена дејства могу бити знак млечно-алкалног синдрома такође познатог као

-ов синдром који се јавља веома ретко код највише 1 на 10000 пацијената који

узимају лек. Симптоми млечно-алкалног синдрома се обично јављају након прекомерног уноса калцијума и укључују:

чест нагон за мокрењем;

главобољу;

губитак апетита, мучнину или повраћање;

неуобичајен замор или слабост, уз повећане вредности калцијума у крви и оштећење бубрега.

Нежељена дејства лека Kalcijum karbonat Alkaloid могу укључивати:

Повремена нежељена дејства могу да се јаве код највише 1 на 100 пацијената који узимају лек:

Повећана концентрација калцијума у крви хиперкалцемија;

Повећана концентрација калцијума у урину хиперкалцурија.

Ретка нежељена дејства могу да се јаве код највише 1 на 1000 пацијената који узимају лек:- мучнина;- бол у стомаку;- отежано пражњење црева констипација;- пролив;- надимање флатуленција;- осип;- копривњача;- свраб.

Непозната учесталост не може се проценити на основу доступних података:- диспепсија.

Пријављивање нежељених реакцијаУколико Вам се испољи било која нежељена реакција, потребно је да о томе обавестите лекара илифармацеута. Ово укључује и сваку могућу нежељену реакцију која није наведена у овом упутству. Пријављивањем нежељених реакција можете да помогнете у процени безбедности овог лека. Сумњу на нежељене реакције можете да пријавите Агенцији за лекове и медицинска средства Србије АЛИМС:

Агенција за лекове и медицинска средства СрбијеНационални центар за фармаковигиланцуВојводе Степе 458, 11221 БеоградРепублика Србија

website: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]

5. Како чувати лек Kalcijum karbonat Alkaloid

Чувати лек ван видокруга и домашаја деце.

Не смете користити лек Kalcijum karbonat Alkaloid после истека рока употребе назначеног на кутији након ознаке „Важи до: ”. Датум истека рока употребе се односи на последњи дан наведеног месеца.

Чувати на температури до 25°C.

Неупотребљиви лекови се предају апотеци у којој је истакнуто обавештење да се у тој апотециприкупљају неупотребљиви лекови од грађана. Неупотребљиви лекови се не смеју бацати уканализацију или заједно са комуналним отпадом. Ове мере ће помоћи у заштити животне средине.

6. Садржај паковања и остале информације

Шта садржи лек Kalcijum karbonat Alkaloid

Активна супстанца је калцијум-карбонат.Једна таблета садржи 1 g калцијум-карбоната што одговара 400 mg калцијума.

Помоћне супстанце: лактоза, монохидрат 100; лактоза, монохидрат 200; повидон К25;силицијум-диоксид, колоидни, безводни; кросповидон; глицеролдибехенат.

Како изгледа лек Kalcijum karbonat Alkaloid и садржај паковања

ТаблетеЛек Kalcijum karbonat Alkaloid су округле, равне, беле, таблете са утиснутом подеоном линијом са једне стране. Таблета се може поделити на једнаке дозе.

Унутрашње паковање је стаклена, браон тегла, са полипропиленским затварачем. Спољашње паковање је сложива картонска кутија у којој се налази једна тегла са 50 таблета и Упутство за лек.

Носилац дозволе и произвођач

Носилац дозволе

АЛКАЛОИД Д.О.О. БЕОГРАДПраховска 3, Београд

Произвођач

АЛКАЛОИД АД СКОПЈЕБулевар Александар Македонски 12Скопје, Република Северна Македонија

Ово упутство је последњи пут одобрено

Јануар, 2024.

Режим издавања лека:

Лек се издаje уз лекарски рецепт.

Број и датум дозволе:

000457225 2023 59010 007 000 515 002 04 001 од 17.01.2024.