Kalcijum karbonat Alkaloid® 1g tableta

УПУТСТВО ЗА ЛЕК

Kalcijum karbonat Alkaloid

g, таблете

kalcijum-karbonat

Пажљиво прочитајте ово упутство, пре него што почнете да узимате овај лек, јер оно садржиинформације које су важне за Вас.

Упутство сачувајте. Може бити потребно да га поново прочитате.

Ако имате додатних питања, обратите се свом лекару или фармацеуту.

Овај лек прописан је само Вама и не смете га давати другима. Може да им шкоди, чак и кадаимају исте знаке болести као и Ви.

Уколико Вам се јави било које нежељено дејство, обратите се Вашем лекару или фармацеуту. Ово укључује и било које нежељено дејство које није наведено у овом упутству. Видите одељак4.

У овом упутству прочитаћете:

Шта је лек Kalcijum karbonat Alkaloid и чему је намењен

Шта треба да знате пре него што узмете Kalcijum karbonat Alkaloid

Како се узима лек Kalcijum karbonat Alkaloid

Могућа нежељена дејства

Како чувати лек Kalcijum karbonat Alkaloid

Садржај паковања и остале информације

1. Шта је лек Kalcijum karbonat Alkaloid и чему је намењен

Лек Kalcijum karbonat Alkaloid садржи активну супстанцу калцијум-карбонат која припада групи минерала.Лек Kalcijum karbonat Alkaloid је индикован код хиперфосфатемије, хроничне бубрежне инсуфицијенције, без обзира да ли је пацијент на дијализи или не.Лек Kalcijum karbonat Alkaloid се користи као допуна исхрани када је недовољан унос калцијума исхраном.

2. Шта треба да знате пре него што узмете лек Kalcijum karbonat Alkaloid

Лек Kalcijum karbonat Alkaloid не смете узимати:

уколико сте алергични преосетљиви на калцијум-карбонат или на било коју од помоћних супстанци лекa Kalcijum karbonat Alkaloid наведене у одељку 6;- уколико имате стање које доводи до високе концентрације калцијума у крви и урину хиперкалцемија или хиперкалциурија:

код тешке бубрежне слабости инсуфицијенције пацијената који нису на дијализи;

код ломљивости костију остеопорозе услед непокретности;

код хиперпаратиреоидизма;

код предозирања витамином Д;

код декалцификујућих тумора као што је плазмацитом или канцера који се проширио на Ваше кости;

уколико имате камен у бубрегу.

Упозорења и мере опреза

Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом пре него што узмете лек Kalcijum karbonat Alkaloid, ако се било шта у наставку текста односи на Вас:- ранија формирања камена у бубрегу;- узимање лекова за срце или лекова за избацивање течности из организма диуретика;- бубрежнa слабост инсуфицијенцијa: таблете треба узимати само под контролисаним условима;- рак или било која друга стања која су можда утицала на Ваше кости.

Током терапије високим дозама, а посебно током истовремене примене витамина Д и/или лекова или хранљивих материја као што је млеко које садрже калцијум, постоји ризик од накнадне хиперкалцемије са оштећењем бубрежне функције или млечно-алкалног синдрома. Код ових пацијената, требало би пратити концентрацију серумског калцијума и бубрежну функцију.Концентрација серумског калцијума или фосфата, или уринарна екскреција калцијума се мора пратити ако имате било које од следећих стања:- проблем са бубрезима;- ако сте на дуготрајном лечењу калцијум-карбонатом;- већ узимате додатне количине калцијума.

Ако имате повишену концентрацију калцијума у крви или симптоме који указују на проблеме са бубрезима, дозу калцијум-карбоната треба смањити или прекинути лечење.

Други лекови и лек Kalcijum karbonat Alkaloid

Обавестите Вашег лекара или фармацеута уколико узимате, донедавно сте узимали или ћете можда узимати било које друге лекове.

Веома је важно уколико сте на терапији неким од ових лекова:- диуретицима таблете које доводе до избацивања течности из организма - концентрацију Вашег серумског калцијума треба редовно пратити;

лековима за срце срчани гликозиди, требало би пратити електрокардиограм и концентрацијуВашег серумског калцијума;- препаратима гвожђа, цинка и стронциум-ранелата истовремена употреба са калцијум-карбонатомможе да смањи њихову ресорпцију, зато их треба узимати два сата пре или након узимања калцијум-карбоната;- антибиотицима-тетрациклинима; треба их узети најмање два сата пре или четири до шест сатипосле;- хормонима левотироксин - треба узети најмање четири сата пре или после;- антибиотицима-хинолонима; треба их узимати два сата пре или после уноса калцијума;- флуоридом или бисфосфонатом - лек Kalcijum karbonat Alkaloid треба узети најмање три сата након узимања флуорида или бисфосфоната.

Узимање лека Kalcijum karbonat Alkaloid са храном и пићима

Таблете калцијум-карбоната треба узимати уз оброк и са пуном чашом воде. Алкохол и више од 8 шољица кафе током дана смањују ресорпцију калцијума.

Трудноћа и дојење

Уколико сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, обратите се Вашем лекару за савет пре него што узмете овај лек.Током трудноће дневни унос не би требало да прелази 2500 mg калцијума укључујући храну исуплементацију.Лек Kalcijum karbonat Alkaloid се може користити током дојења. Калцијум прeлази у мајчино млеко.

Управљање моторним возилима и руковања машинама

Лек Kalcijum karbonat Alkaloid нема утицаја на способност управљања возилима и руковања машинама.

3. Како се узима лек Kalcijum karbonat Alkaloid

Увек узимајте овај лек тачно онако како Вам је то објаснио Ваш лекар или фармацеут. Уколико нисте сигурни проверите са Вашим лекаром или фармацеутом.

Код хиперфосфатемије код одраслих и деце узраста од 6 година и старије

Код пацијената са хиперфосфатемијом дозирање калцијум-карбоната је индивидуално. Ваш лекар ће Вам одредити терапијску дозу.

Код недостатка калцијума у исхрани

Одрасли: 1 таблета, три до четири пута дневно.Деца од 6 до 12 година: ½ таблете, три до четири пута дневно.Деца од 12 до 18 година: 1 таблета, три до четири пута дневно.

Таблете калцијум карбоната се морају узимати уз оброк са пуном чашом воде.Таблета се може поделити на једнаке дозе.

Ако сте узели више лека Kalcijum karbonat Alkaloid него што треба

Уколико сте узели већу дозу лека Kalcijum karbonat Alkaloid него што треба, одмах разговарајте са Вашим лекаром или фармацеутом.

Ако сте случајно узели већу количину лека Kalcijum karbonat Alkaloid него што би требало, можда ћете имати повећање концентрације калцијума у крви.

Симптоми овог стања су: прекомерна жеђ, мучнина, повраћање, затвор, бол у стомаку, мишићна слабост, замор, ментални поремећаји, губитак апетита, болови у костима, чешћа потреба за мокрењемнего обично, проблеми са бубрезима и у тежим случајевима, неправилан рад срца.Веома ретко се додатно могу јавити: иритабилност, упорна главобоља, несвестица, грчеви у мишићима, осећај грчења и пецкања.

Ако сте заборавили да узмете лек Kalcijum karbonat Alkaloid

Не узимајте дуплу дозу да бисте надокнадили пропуштену дозу.Наставите са применом лека према уобичајеном распореду.

Ако имате додатних питања о примени овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.

4. Могућа нежељена дејства

Као и сви лекови, овај лек може да проузрокује нежељена дејства, иако она не морају да се јаве кодсвих пацијената који узимају овај лек.

Престаните са узимањем лека и одмах идите код лекара уколико Вам се јаве неке од следећих нежељених реакција. Ове нежељене реакције могу бити знак млечно-алкалног синдрома такође познатог као

-ов синдром који се јавља веома ретко код мање од 1 на 10000 пацијената:

чест нагон за мокрењем;

главобоља;

губитак апетита, мучнина или повраћање;

неуобичајен замор или слабост, уз повишене вредности калцијума у крви и слабост бубрега.

Нежељена дејства лека Kalcijum karbonat Alkaloid могу укључивати:

Повремена нежељена дејства могу да се јаве код највише 1 на 100 пацијената који узимају лек:

Повишена концентрација калцијума у крви хиперкалцемија – симптоми су мучнина, повраћањe,

губитак апетита, затвор, бол у стомаку, екстремна жеђ, чешћа потреба за мокрењем него обично, мишићна слабост, поспаност и конфузија;

Повишена концентрација у урину хиперкалцурија.

Ретка нежељена дејства могу да се јаве код највише 1 на 1000 пацијената који узимају лек:- мучнина;- бол у стомаку;- затвор констипација;- пролив;- надимање флатуленција;- горушица;- осип;- копривњача;- свраб.

Веома ретка нежељена дејства могу да се јаве код највише 1 на 10000 пацијената који узимају лек:

Млечно - алкални синдром обично се јавља само код предозирања, карактеришу га појава

хиперкалцемије повећана концентрација калцијума у крви, алкалозе рH крви прелази 7,45 ипоремећај рада бубрега. Пацијенти са оштећењем бубрега, дехидратацијом и дисбалансом електролита су посебно склони овом синдрому.

Ако узимате лек Kalcijum karbonat Alkaloid, јер имате оштећење бубрега, а на дијализи сте, обавестите свог лекара ако приметите било какве беле наслаге на кожи.

Пријављивање нежељених реакција

Уколико Вам се испољи било која нежељена реакција, потребно је да о томе обавестите лекара, фармацеута или медицинску сестру. Ово укључује и сваку могућу нежељену реакцију која није наведена у овом упутству. Пријављивањем нежељених реакција можете да помогнете у процени безбедности овог лека. Сумњу на нежељене реакције можете да пријавите Агенцији за лекове и медицинска средства Србије АЛИМС:

Агенција за лекове и медицинска средства СрбијеНационални центар за фармаковигиланцуВојводе Степе 458, 11221 БеоградРепублика Србијаwebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]

5. Како чувати лек Kalcijum karbonat Alkaloid

Чувати лек ван видокруга и домашаја деце.

Не смете користити лек Kalcijum karbonat Alkaloid после истека рока употребе назначеног на кутији након ознаке „Важи до: ”. Датум истека рока употребе се односи на последњи дан наведеног месеца.

Чувати на температури до 25°C.

Неупотребљиви лекови се предају апотеци у којој је истакнуто обавештење да се у тој апотециприкупљају неупотребљиви лекови од грађана. Неупотребљиви лекови се не смеју бацати уканализацију или заједно са комуналним отпадом. Ове мере ће помоћи у заштити животне средине.

6. Садржај паковања и остале информације

Шта садржи лек Kalcijum karbonat Alkaloid

Активна супстанца је калцијум-карбонат.Једна таблета садржи 1 g калцијум-карбоната што одговара 400 mg калцијума.- Помоћне супстанце су: целулоза, микрокристална Avicel PH 101; целулоза, микрокристалнаAvicel PH 102; желатин; силицијум диоксид, колоидни, безводни; натријум-скробгликолат тип А;магнезијум-стеарат; натријум-лаурилсулфат.

Како изгледа лек Kalcijum karbonat Alkaloid и садржај паковања

Kalcijum karbonat Alkaloid 1 g таблете су округле, равне, беле, таблете са утиснутом подеономлинијом са једне стране. Таблета се може поделити на једнаке дозе.

Унутрашње паковање је стаклена, браон тегла, са полипропиленским затварачем. У једној тегли се налази 50 таблета.Спољашње паковање је сложива картонска кутија у којој се налази једна тегла и Упутство за лек.

Носилац дозволе и произвођач

Носилац дозволе

АЛКАЛОИД Д.О.О. БЕОГРАДПраховска 3, Београд

Произвођач

АЛКАЛОИД АД СкопјеБулевар Александар Македонски 12Скопје, Република Македонија

Ово упутство је последњи пут одобрено

Јул, 2018.

Режим издавања лека:

Лек се издаje уз лекарски рецепт.

Број и датум дозволе:

515-01-03736-17-001 од 31.07.2018.