Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za KabiVit D3® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za KabiVit D3® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
OLEOVIT
14400 i.j./mL, oralne kapi, rastvor
holekalciferol
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek OLEOVIT D
čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek OLEOVIT D
Kako se uzima lek OLEOVIT D
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek OLEOVIT D
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
čemu je namenjen
Vitamin D se proizvodi u koži u prisustvu ultraljubičastog svetla ili se resorbuje iz gastrointestinalnog trakta u prisustvu žuči. U slučaju smanjenog unosa masti, takođe dolazi do smanjene resorpcije vitamina D.
Lek OLEOVIT D
za prevenciju i terapiju nedostatka vitamina D- za terapiju rahitisa stanja koje utiče na razvoj kostiju kod dece- kao dodatna terapija osteoporoze kod pacijenata kod kojih postoji rizik od nedostatka vitamina D
Lek OLEOVIT D
ne smete uzimati:
ukoliko ste alergični preosetljivi na holekalciferol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
navedene u odeljku 6
ukoliko imate povećanu koncentraciju kalcijuma u krvi ili povećano izlučivanje kalcijuma putem urina
kao što je slučaj kod terapije nekim lekovima derivatima benzotiazina ili ukoliko ste nepokretni
ukoliko imate ili ste skloni formiranju kamenčića u bubregu koji sadrže kalcijum
ukoliko imate povećanu koncentraciju vitamina D
ukoliko imate ozbiljnu arteriosklerozu zakrečavanje i otvrdnjavanje arterija
ukoliko imate teško oštećenje funkcije bubrega
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek OLEOVIT D
Potreban je poseban oprez pri primeni leka OLEOVIT D
ukoliko ste na terapiji nekim lekovima kardiotonični glikozidi ili tiazidni diuretici
ukoliko imate oštećenu funkciju bubrega. U tom slučaju Vaš lekar će pratiti koncentraciju kalcijuma i
fosfata u krvi. Tada, treba uzeti u obzir rizik od nastanka kalcifikacije mekih tkiva
ukoliko imate teško oštećenje funkcije bubrega, organizam nije u stanju da iskoristi holekalciferol. Vaš
lekar će Vam propisati neki drugi preparat sa vitaminom D
ukoliko bolujete od sarkoidoze Boeck-ova bolest, postoji rizik od pojačanog stvaranja aktivne forme
slučaju smanjenja koštane mase usled neaktivnosti npr. nepokretnosti postoji pojačan rizik od
povećane koncentracije kalcijuma u krvi
Tokom dugoročne primene, Vaš lekar će redovno proveravati koncentraciju kalcijuma u krvi i urinu i pratiti funkciju bubrega. Ukoliko je potrebno, lekar Vam može reći da smanjite dozu ili prekinete sa terapijom.
Povećane vrednosti hormona paratiroidne žlezde u krvi mogu da ubrzaju metabolizam vitamina D i time povećavaju potrebu za vitaminom D.
Dodatne doze vitamina D treba uzimati samo pod strogim nadzorom lekara.
Deca i adolescenti
Izbegavajte primenu drugih proizvoda koji sadrže vitamin D, posebno kod odojčadi. Ukoliko imate pitanja, Vaš lekar će Vas posavetovati u vezi sa dodatnom primenom hrane obogaćene vitaminima ili lekova koji sadrže vitamin D.
Drugi lekovi i OLEOVIT D
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove. Ovo je posebno važno ukoliko uzimate sledeće lekove:
rifampicin i izoniazid lekovi za terapiju tuberkuloze
određene lekove za srčana oboljenja kardiotonični glikozidi: oni mogu da pojačaju štetne efekte tako što povećavaju koncentraciju kalcijuma u krvi rizik od aritmije. Neophodan je strog medicinski nadzor, uključujući i EKG pregled i laboratorijsku kontrolu koncentracije kalcijuma u krvi
tiazidne diuretike: oni povećavaju rizik od povećanih koncentracija kalcijuma u krvi, zato što ovi lekovi smanjuju izlučivanje kalcijuma putem urina. Vaš lekar će redovno proveravati koncentraciju kalcijuma u krvi
lekove za lečenje epilepsije karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, primidon ili određene hormone nadbubrežne žlezde glukokortikoidi, „kortizon“: oni mogu da povećaju potrebu za vitaminom D
lekove koji smanjuju vrednosti masnoće u krvi npr. orlistat i holestiramin: oni mogu da smanje resorpciju vitamina D u crevima
lekove koji sadrže magnezijum npr. antacidi: oni se ne smeju koristi tokom terapije lekom OLEOVITD
jer mogu da utiču na povećanje koncentracije magnezijuma u krvi hipermagnezijemija
lekove koji sadrže aluminijum protiv gorušice
Uzimanje leka OLEOVIT D
sa hranom i pićima
Oprez se savetuje kod primene hrane obogaćene vitaminima ili hrane za bebe pripremljene po odgovarajućoj formuli.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
TrudnoćaUkoliko Vam lekar propiše lek OLEOVIT D
tokom trudnoće, vodite računa da se strogo pridržavate doze
koju Vam je lekar propisao, jer predoziranje vitaminom D
predstavlja rizik za fizička i mentalna oštećenja,
kao i bolesti srca i oka kod Vašeg deteta.
DojenjeVitamin D i njegovi metaboliti prelaze u majčino mleko. Predoziranje odojčadi putem dojenja nije zabeleženo. Međutim, ovu činjenicu treba uzeti u obzir kada dete dobija dodatni vitamin D.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek OLEOVIT D
nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnosti upravljanja vozilima i rukovanje
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Ukoliko Vam lekar ne propiše drugačije, preporučena doza iznosi:
Prevencija nedostatka vitamina D:
Prevencija nedostatka vitamina D
Kapi/dan
i.j./dan
0-6 meseci
9-18 godina
Sledeća shema predstavlja smernice za prevenciju nedostatka vitamina D rahitisa kod novorođenčadi i odojčadi:Profilaksa se uglavnom sprovodi od druge nedelje života, tokom prve godine života i tokom perioda sa malo sunca u naredne 2 godine primenom 1-2 kapi dnevno.
novorođenčad i odojčad tokom prve godine života:
od druge nedelje 1 kap =400 i.j. leka OLEOVIT D
prevremeno rođene bebe tokom prve godine života:
od druge nedelje 2 kapi =800 i.j. leka OLEOVIT D
deca od 1-3 godine kod kojih postoji rizik tokom zimskih meseci doba godine sa malo sunca:
kapi =800 i.j. leka OLEOVIT D
Terapija rahitisa
Ukupna količina potrebnog vitamina D zavisi od težine oboljenja.
Kod postojećeg rahitisa, terapija se započinje primenom 200 000 i.j. Nakon toga se uzima 1000 do 5000 i.j. dnevno približno 2 do 12 kapi leka OLEOVIT D
=800 do 48000 i.j..
Vaš lekar će Vam propisati preparat koji sadrži veću dozu vitamina D za početnu terapiju da bi Vam olakšao doziranje.
Terapija rahitisa
Kapi/dan
i.j./dan
0-6 meseci
Na početku terapije se
preporučuje primena
farmaceutskih oblika koji
sadrže veće doze leka, a nakon
toga treba uzimati 2 do 12 kapi.
Individualna terapija!
Početna primena 200 000 i.j., a
1000 do 5000 i.j.
Terapija nedostatka vitamina D
Terapija nedostatka vitamina D
Kapi/dan
i.j./dan
0-6 meseci
Tokom 6 nedelja:
Tokom 6 nedelja:
Tokom 6 nedelja:
Tokom 6 nedelja:
Tokom 8 nedelja:
Tokom 8 nedelja:
Dodatna terapija osteoporoze kod pacijenata kod kojih postoji rizik od nedostatka vitamina D
Dodatna terapija osteoporoze
Kapi/dan
Kapi/nedelja
i.j./dan
Način primeneLek OLEOVIT D
se uzima primenom kapi direktno u usta. Najbolji način je da ih ukapate direktno, kap po
kap, u usta ili, ukoliko je potrebno, primenite kašičicom uz malo tečnosti.Lek OLEOVIT D
može da se meša i primenjuje direktno kroz sondu za hranjenje.
Obratite se lekaru ili farmaceutu ukoliko mislite da ovaj lek suviše jako ili slabo deluje na Vas.
Uputstvo za upotrebu:Okrenite bočicu naopako i lagano lupkajte dno bočice prstom dok se ne pojavi prva kap.
Ako ste uzeli više leka OLEOVIT D
nego što treba
slučaju predoziranja lekom OLEOVIT D
obavezno se obratite lekaru.
Simptomi predoziranja mogu biti: glavobolja, gubitak apetita, slabost, gubitak telesne mase, gastrointestinalni poremećaji mučnina, povraćanje, zatvor, poremećaji rasta, porast volumena urina, pojačan unos tečnosti, znaci paralize, malaksalost, porast krvnog pritiska i u teškim slučajevima poremećaj srčanog ritma.
Lekar će odlučiti koja je terapija potrebna u zavisnosti od težine trovanja.
Ako ste zaboravili da uzmete lek OLEOVIT D
Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.
Ako naglo prestanete da uzimate lek OLEOVIT D
Nisu poznati simptomi usled prekida terapije.Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Vitamin D može da izazove sledeća neželjena dejstva, posebno u slučaju predoziranja:
Poremećaji metabolizma i ishrane:
Izuzetno visoka koncentracija kalcijuma u krvi i urinu hiperkalcemija, hiperkalciurija.
Gastrointestinalni poremećaji:
Zatvor, nadutost, mučnina, bol u stomaku, proliv.
Učestalost neželjenih dejstava navedenih iznad nije poznata ne može da se proceni na osnovu raspoloživih podataka.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.Ne smete koristiti lek OLEOVIT D
posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju „Važi
do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati bocu u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 10 meseci, ukoliko se čuva na temperaturi do 25°C.
Nemojte koristiti ovaj lek ukoliko primetite zamućenost ili promenu boje rastvora.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek OLEOVIT D
Aktivna supstanca je: holekalciferol vitamin D3Jedan mililitar 36 kapi sadrži:14400 i.j. 360 mikrograma holekalciferola vitamina D3Jedna kap = 400 i.j. 10 mikrograma holekalciferola vitamina D3
Pomoćna supstanca:Trigliceridi srednje dužine lanca
Kako izgleda lek OLEOVIT D
sadržaj pakovanja
Lek OLEOVIT D
je bistar, bezbojan do slabo žućkast uljani rastvor, bez mirisa i uljanog ukusa.
Unutrašnje pakovanje je staklena boca smeđe boje staklo hidrolitičke otpornosti III, sa LDPE kapaljkom. Boca je zatvorena sigurnosnim
tamper evidence
HDPE zatvaračem bele boje.Nominalni volume boce je 15
mL, a volumen punjenja 12,5 mL.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:PHARMASWISS D.O.O. BEOGRADBatajnički drum 5 A, Beograd
Proizvođač: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
Estermannstrasse 17, Linz, Austrija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
515-01-00133-17-002 od 18.05.2018.