Juluca® 50mg+25mg film tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Juluca

50 mg/25 mg, film tablete

dolutegravir/rilpivirin

Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuva brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje neželjene reakcije koja se kod Vas javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte informacije na kraju odeljka 4.

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake

bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo

koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Juluca i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Juluca

Kako se uzima lek Juluca

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Juluca

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Juluca i čemu je namenjen

Lek Juluca sadrži dve aktivne supstance koje se koriste za lečenje infekcije izazvane virusom humane imunodeficijencije HIV: dolutegravir i rilpivirin. Dolutegravir pripada grupi antiretrovirusnih lekova koji se nazivaju

inhibitori integraze

rilpivirin pripada grupi antiretrovirusnih lekova koji se nazivaju

nenukleozidni

inhibitori reverzne transkriptaze

non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NNRTI.

Lek Juluca se koristi za lečenje HIV infekcije kod odraslih osoba starijih od 18 godina, koje uzimaju druge antiretrovirusne lekove i čija je HIV-1 infekcija pod kontrolom najmanje 6 meseci. Lek Juluca može da zameni antiretrovirusne lekove koje trenutno koristite.

Lek Juluca održava količinu HIV-a u vašem telu na niskom nivou. To pomaže održavanju broja CD4 ćelija u vašoj krvi. CD4 ćelije predstavljaju vrstu belih krvnih ćelija, koje su važne jer pomažu organizmu u borbi protiv infekcija.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Juluca

Lek Juluca ne smete uzimati:

ukoliko ste alergični preosetljivi na dolutegravir ili rilpivirin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.

Lek Juluca ne smete uzimati ukoliko uzimate neki od sledećih lekova,

pošto oni mogu uticati na dejstvo leka

dofetilid lek za lečenje bolesti srca

karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin lekovi za lečenje epilepsije i sprečavanje napada

rifampicin, rifapentin lekovi za lečenje nekih bakterijskih infekcija, kao što je tuberkuloza

omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol lekovi za sprečavanje i lečenje čira na želucu, gorušice ili refluksa kiseline

deksametazon kortikosteroid koji se koristi kod mnogih stanja kao što su zapaljenja i alergijske reakcije kada se uzima oralno ili u vidu injekcija, osim kada je u pitanju lečenje samo jednom dozom

proizvode koji sadrže kantarion

Hypericum perforatum

biljni proizvod koji se koristi kod depresije.

Ukoliko uzimate neke od gorenavedenih lekova, pitajte svog lekara o drugim mogućnostima lečenja.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Juluca.

Alergijske reakcijeLek Juluca sadrži dolutegravir. Dolutegravir može da izazove ozbiljnu alergijsku reakciju poznatu kao reakcija preosetljivosti. Stoga, morate biti upoznati sa važnim znacima i simptomima na koje morate da obratite pažnju tokomuzimanja leka Juluca. →

Pročitajte informacije

„Alergijske reakcije” u odeljku 4 ovog uputstva.

Problemi sa jetrom uključujući hepatitis B i/ili hepatitis CObavestite Vašeg lekara ako imate ili ste imali

probleme sa jetrom,

uključujući hepatitis B i/ili C. Vaš lekar može da

proceni težinu bolesti jetre pre nego što odluči da li smete da uzimate lek Juluca.

Obratite pažnju na važne simptomeKod pojedinih osoba koje uzimaju lekove za lečenje HIV infekcije može doći do razvoja drugih stanja, koja mogu biti ozbiljnog karaktera. Navedeno uključuje:

simptome infekcija i zapaljenja

bol i ukočenost u zglobovima i problemi sa kostima.

Neophodno je da budete obavešteni o važnim znakovima i simptomima na koje treba da obratite pažnju u toku uzimanja leka Juluca.

Pročitajte informacije u okviru odeljka „Ostala moguća neželjena dejstva”, navedene u odeljku 4 ovog

uputstva.

Zaštitite druge osobe HIV infekcija se prenosi seksualnim kontaktom sa inficiranom osobom ili prenosom putem inficirane krvi na primer, korišćenjem zajedničkih injekcionih igli. HIV virus možete preneti dok uzimate ovaj lek, iako je rizik smanjen efikasnom antiretrovirusnom terapijom. Posavetujte se sa svojim lekarom o potrebnim merama opreza kako biste sprečili prenos infekcije na druge osobe.

Deca i adolescenti

Ovaj lek nije namenjen za upotrebu kod dece ili adolescenata mlađih od 18 godina, jer nije ispitivan u ovoj uzrasnoj grupi pacijenata.

Drugi lekovi i Juluca

Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Lek Juluca se ne sme uzimati

sa određenim lekovima pogledajte odeljak „Lek Juluca ne smete uzimati” koji se

nalazi u odeljku 2.

Pojedini lekovi mogu uticati na način na koji lek Juluca deluje ili mogu povećati mogućnost za pojavu neželjenih dejstava. Lek Juluca takođe može uticati na dejstvo pojedinih drugih lekova.

Obavestite Vašeg lekara

ukoliko uzimate neki od lekova

sa sledeće liste

metformin, koji se koristi za lečenje

šećerne bolesti

lekove koji mogu da izazovu nepravilan rad srca opasan po život

torsade de pointes

Pošto izvestan broj

različitih lekova može da izazove ovo stanje, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ukoliko niste sigurni.

lekove koji se nazivaju

antacidi

koriste se za lečenje

problema sa varenjem i gorušice

Ne uzimajte

antacid

unutar perioda od 6 sati pre uzimanja leka Juluca ili najmanje 4 sata nakon njegovog uzimanja.

takođe videti odeljak 3 – „Kako se uzima lek Juluca”.

suplementi kalcijuma, suplementi gvožđa i multivitamini

moraju se uzimati istovremeno sa lekom Juluca

uz obrok. Ukoliko ne možete da uzimate ove suplemente istovremeno sa lekom Juluca,

nemojte uzimati

suplement kalcijuma, suplement gvožđa ili multivitamin

unutar perioda od 6 sati pre uzimanja leka Juluca

ili najmanje 4 sata nakon njegovog uzimanja takođe videti odeljak 3 „Kako se uzima lek Juluca”.

lekove koji se nazivaju

antagonisti H

receptora

na primer cimetidin, famotidin, nizatidin, ranitidin za

lečenje stomačnih ulkusa ili

ulkusa creva

ili se koriste za

ublažavanje gorušice usled gastroezofagusne

refluksne bolesti. Nemojte uzimati ove lekove

tokom 12 sati pre uzimanja leka Juluca ili najmanje 4 sata

nakon njegovog uzimanja takođe videti odeljak 3 „Kako se uzima lek Juluca”.

bilo koje lekove za lečenje

HIV infekcije

rifabutin za lečenje tuberkuloze TBC i drugih

bakterijskih infekcija.

Ukoliko uzimate rifabutin, vaš lekar

će možda morati da vam propiše i dodatnu dozu rilpivirina za lečenje HIV infekcije videti odeljak 3 „Kako se uzima lek Juluca”.

artemeter/lumefantrin koji se koristi kao preventiva razvoja

malarije

klaritromicin i eritromicin, za lečenje

bakterijskih infekcija

metadon, koji se koristi u lečenju zavisnosti od opioida

dabigatran-eteksilat koji se koristi za lečenje ili sprečavanje stvaranja

krvnih ugrušaka.

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta

ukoliko uzimate neki od navedenih lekova. Vaš lekar može da odluči da

su Vam neophodni dodatni pregledi.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Trudnoća

Ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću:

→ Upotreba leka Juluca se ne preporučuje. Posavetujte sa Vašim lekarom.

Upotreba leka Juluca u vreme početka trudnoće ili tokom prvih dvanaest nedelja trudnoće, može povećati rizik od urođenog defekta koji se zove defekt neuralne cevi, kao što je spina bifida malformacija kičmene moždine.

Ukoliko postoji mogućnost da postanete trudni dok uzimate lek Juluca, potrebno je da koristite pouzdanu metodu barijerne kontracepcije na primer kondom sa ostalim metodama kontracepcije koje uključuju oralne pilule ili druge hormonske kontraceptive na primer implante, injekcije kako biste sprečili trudnoću.

Odmah obavestite Vašeg lekara ukoliko ostanete trudni ili planirate trudnoću. Vaš lekar će proceniti Vašu terapiju. Ne prekidajte sa korišćenjem leka Juluca bez konsultacije sa Vašim lekarom, jer to može naštetiti Vama i Vašem plodu.

Dojenje

Žene koje su pozitivne na HIV ne smeju da doje,

zato što se HIV infekcija može preneti na bebu putem majčinog

Nije poznato

da li supstance u leku Juluca mogu da pređu u majčino mleko.

Ukoliko dojite dete ili razmišljate o dojenju:

→ Odmah se posavetujte sa Vašim lekarom.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Juluca može prouzrokovati vrtoglavicu, zamor ili pospanost i pojavu drugih neželjenih dejstava koji mogu umanjiti vašu sposobnost pravovremenog reagovanja.→ Nemojte voziti ili rukovati mašinama, osim ukoliko niste sigurni da se osećate dobro.

Lek Juluca sadrži laktozu

slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. Kako se uzima lek Juluca

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Preporučena doza leka Juluca je

jedna tableta jednom dnevno.

Lek Juluca

mora da se uzima uz obrok.

Obrok je važan kako bi se postigao pravi nivo leka u vašem organizmu. Nutritivni napitak bogat proteinima nije zamena za obrok.

Nemojte žvakati, lomiti ili deliti tabletu kako biste bili sigurni da ste uzeli celu dozu.

Rifabutin Rifabutin, lek za lečenje nekih bakterijskih infekcija, može da smanji količinu leka Juluca u vašem organizmu i da mu umanji dejstvo.

Ukoliko uzimate rifabutin, vaš lekar će možda morati da vam propiše dodatnu dozu rilpivirina. Tabletu rilpivirina uzimajte istovremeno sa lekom Juluca.

→Razgovarajte sa svojim lekarom za dodatne savete o uzimanju rifabutina sa lekom Juluca.

AntacidiAntacidi, za lečenje lošeg varenja i gorušice, mogu da spreče resorpciju leka Juluca u vašem organizmu i tako umanjenjegovu efikasnost. Nemojte uzimati antacid tokom 6 sati pre uzimanja leka Juluca ili najmanje 4 sata nakon što ste uzeli ovaj lek.

→Obratite se lekaru za dodatne savete o uzimanju lekova za snižavanje želudačne kiseline sa lekom Juluca.

Suplementi kalcijuma, suplementi gvožđa ili multivitaminiSuplementi kalcijuma, suplementi gvožđa ili multivitamini mogu da spreče resorpciju leka Juluca u organizmu i tako da umanje njegovu efikasnost.

Suplementi kalcijuma, suplementi gvožđa ili multivitamini moraju se uzimati istovremeno sa lekom Juluca. Lek Juluca se mora uzimati uz obrok.Ukoliko ne možete da uzimate ove suplemente istovremeno sa lekom Juluca, nemojte uzimati suplement kalcijuma, suplement gvožđa ili multivitamin unutar perioda od 6 sati pre uzimanja leka Juluca ili najmanje 4 sata nakon njegovog uzimanja.

→Obratite se lekaru za dodatne savete o primeni suplemenata kalcijuma, suplemenata gvožđa ili

multivitamina istovremeno sa lekom Juluca.

Antagonisti H

receptora na primer cimetidin, famotidin, nizatidin, ranitidin

Antagonisti H

receptora mogu da spreče resorpciju leka Juluca u organizmu i mogu da umanje njegovu efikasnost.

Nemojte uzimati ove lekove tokom 12 sati pre uzimanja leka Juluca ili najmanje 4 sata nakon uzimanja ovog leka.

→Obratite se vašem lekaru za dodatne savete o primeni ovih lekova istovremeno sa lekom Juluca.

Ako ste uzeli više leka Juluca nego što treba

Ako ste uzeli previše tableta leka Juluca,

odmah se obratite vašem lekaru ili farmaceutu

Ako ste u mogućnosti,

pokažite im pakovanje leka Juluca.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Juluca

Ako primetite da ste propustili da uzmete dozu unutar 12 sati od vremena kada obično uzimate lek Juluca, morate uzeti tabletu što je moguće pre. Tableta leka Juluca mora se uzimati uz obrok. Zatim uzmite narednu dozu u uobičajeno vreme. Ako primetite nakon 12 sati da ste propustili da uzmete lek, onda preskočite tu dozu i uzmite sledeće doze u uobičajeno vreme.

Ne uzimajte duplu dozu

dve doze odjednom da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako povratite u roku kraćem od 4 sata nakon uzimanja leka Juluca, uzmite još jednu tabletu uz obrok. Ukoliko povratite nakon 4 sata otkako ste uzeli lek Juluca, ne morate da uzimate još jednu tabletu do vremena kada treba da uzmete narednu dozu leka.

Ako naglo prestanete da uzimate lek JulucaNe prekidajte sa uzimanjem leka Juluca bez prethodnog saveta Vašeg lekara.

Lek Juluca uzimajte onoliko dugo koliko Vam to preporučuje lekar. Ne prekidajte sa uzimanjem leka, osim ukoliko Vas lekar ne posavetuje tako.

Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Stoga je veoma važno da obavestite svog lekara ako primetite bilo kakve promene u vašem

zdravstvenom stanju.

Alergijske reakcije

Lek Juluca sadrži dolutegravir. Dolutegravir može da izazove ozbiljnu alergijsku reakciju koja se naziva

preosetljivosti

Ovo je povremeno neželjeno dejstvo može da se javi kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek

kod osoba koje uzimaju dolutegravir. Ako primetite neki od sledećih simptoma:

povišenu telesnu temperaturu

nedostatak energije

oticanje, ponekad lica ili usta

koje otežava disanje

bolove u mišićima ili zglobovima.

→ Odmah se javite lekaru.

Lekar može odlučiti da ispita funkciju jetre, bubrega ili krvi i može Vam reći da

prekinete sa uzimanjem leka Juluca.

Veoma česta neželjena dejstva

Mogu da se jave

kod više od 1 na 10 pacijenata

koji uzimaju lek:

Veoma česta neželjena dejstva koja mogu da se pokažu prilikom analiza krvi su:

povećanje vrednosti enzima jetre aminotransferaze

povećane vrednosti holesterola

povećane vrednosti pankreasne amilaze digestivni enzim.

Česta neželjena dejstva

Mogu da se jave

kod najviše 1 na 10 pacijenata

koji uzimaju lek:

gubitak apetita

bol ili nelagodnost u trbuhu

poremećaj spavanja

neuobičajeni snovi

nedostatak energije zamor

depresija osećaj duboke tuge i bezvrednosti

depresivno raspoloženje

Česta neželjena dejstva koja se mogu ispoljiti u rezultatima analiza krvi su:

povećanje vrednosti enzima koji nastaju u mišićima kreatin fosfokinaza

smanjen broj krvnih pločica trombocita koji učestvuju u zgrušavanju krvi

smanjen broj belih krvnih zrnaca

smanjena vrednost hemoglobina

povećane vrednosti triglicerida vrsta masnoće

povećane vrednosti lipaze enzim koji igra ulogu u razbijanju masti

povećanje vrednosti bilirubina kojim se određuje funkcija jetre u krvi.

Povremena neželjena dejstva

Mogu da se jave

kod najviše 1 na 100 pacijenata

koji uzimaju lek:

alergijska reakcija

reakcija preosetljivosti

videti „alergijske reakcije” navedene ranije u ovom odeljku

zapaljenje jetre

suicidalne misli i ponašanje naročito kod pacijenata koji pate od depresije ili su ranije imali psihičke

bol u zglobovima

bol u mišićima.

Retka neželjena dejstva

Mogu da se jave

kod najviše 1 na 1000 pacijenata

koji uzimaju lek:

slabost insuficijencija jetre znaci mogu da obuhvataju žutu prebojenost kože i beonjača ili neuobičajeno

Nepoznata učestalost

Učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka:

znaci ili simptomi zapaljenja ili infekcije, na primer povišena telesna temperatura, jeza, preznojavanje

sindrom imunske reaktivacije

Ostala moguća neželjena dejstva

Kod pacijenata koji uzimaju kombinovanu terapiju za HIV mogu da se ispolje i druga neželjena dejstva.

Simptomi infekcije i zapaljenja

Osobe sa uznapredovalom HIV infekcijom AIDS imaju oslabljen imunski sistem i kod njih sa većom verovatnoćom može doći do razvoja ozbiljnih infekcija

oportunističkih infekcija

Simptomi infekcije mogu da se razviju usled

ranijih, skrivenih infekcija koje se ponovo aktiviraju dok se organizam bori protiv njih. Simptomi obično uključuju

povišenu telesnu temperaturu

neke od sledećih simptoma:

otežano disanje.

retkim slučajevima, kako imunski sistem postaje snažniji, takođe može napasti zdravo tkivo u organizmu

autoimunski poremećaji

Simptomi autoimunskih poremećaja se mogu javiti više meseci nakon početka primene

leka za lečenje HIV infekcije. Simptomi mogu da uključuju:

osećaj lupanja srca brzi ili nepravilni otkucaji srca ili nevoljno drhtanje

hiperaktivnost izraziti nemir i kretanje

slabost koja počinje u šakama i stopalima i širi se prema trupu.

Ukoliko se javi bilo koji simptom infekcije

ili ukoliko primetite neki od navedenih simptoma:

Odmah obavestite Vašeg lekara

Ne uzimajte druge lekove za lečenje infekcije bez saveta Vašeg lekara.

Bol i ukočenost u zglobovima i problemi sa kostima

Kod pojedinih osoba sa HIV infekcijom koje uzimaju kombinovanu terapiju može doći do razvoja stanja koje se naziva

Kod navedenog stanja delovi koštanog tkiva odumiru zbog smanjenog snabdevanja kostiju

krvlju. Navedeno stanje će se javiti sa većom verovatnoćom u slučaju:

dugotrajne primene kombinovane terapije

istovremene primene lekova protiv zapaljenja koji se nazivaju kortikosteroidi

konzumiranja alkohola

veoma oslabljenog imunskog sistema

prekomerne telesne mase.

Znaci osteonekroze uključuju:

ukočenost zglobova

tupe bolove i probadanje u zglobovima posebno u kuku, kolenu ili ramenu

otežano kretanje.

Ukoliko primetite bilo koji od navedenih simptoma:

→ Obavestite Vašeg lekara.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovouključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rs

[email protected]

5. Kako čuvati lek Juluca

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Juluca posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju nakon ,,Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosu na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati u originalnom pakovanju, radi zaštite od vlage. Čuvati bocu dobro zatvorenom. Ne uklanjati sredstvo za sušenje.

Lek ne zahteva posebne temperaturne uslove čuvanja.

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 1 mesec, na temperaturi do 25 °C.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Juluca

Aktivne supstance su dolutegravir i rilpivirin. Jedna film tableta sadrži 50 mg dolutegravira u obliku

dolutegravir-natrijuma i 25 mg rilpivirina u obliku rilpivirin-hidrohlorida.

Pomoćne supstance su:

jezgro tablete:

manitol E421; magnezijum-stearat; celuloza, mikrokristalna; povidon

K29/32; natrijum-skrobglikolat; natrijum-stearilfumarat; laktoza, monohidrat; kroskarmeloza-natrijum; povidon K30; polisorbat 20; celuloza, mikrokristalna, silifikovana;

film obloga tablete:

polivinilalkohol, parcijalno

hidrolizovan; titan-dioksid E171; makrogol; talk; gvožđeIII-oksid, žuti E172; gvožđeIII-oksid, crveni E172.

Kako izgleda lek Juluca i sadržaj pakovanja

Ružičaste, ovalne, bikonveksne film tablete, sa utisnutom oznakom „SV J3Tˮ sa jedne strane tablete.

Unutrašnje pakovanje leka je boca od polietilena visoke gustine HDPE, bele boje, zatvorena polipropilenskim zatvaračem sa zaštitom za decu, sa navojem sa umetnutim polietilenskim graničnikom sa unutrašnje strane i zatopljena polietilenskom folijom. Jedna boca sadrži 30 film tableta i sredstvo za sušenje.Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 boca sa 30 film tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:

PREDSTAVNIŠTVO GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED, BEOGRAD NOVI BEOGRADOmladinskih brigada 88, Beograd

Proizvođač:

GLAXO WELLCOME S.A.Avda. de Extremadura, 3, Pologono Industrial Allenduero, Aranda de Duero, Burgos, Španija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-03300-18-001 od 03.05.2019.