Intralipid 20% emulzija za infuziju

UPUTSTVO ZA LEK

Intralipid, 20%, emulzija za infuziju

ulje soje, prečišćeno

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskojsestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Intralipid i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što primite lek Intralipid

Kako se primenjuje lek Intralipid

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Intralipid

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Intralipid i čemu je namenjen

Lek Intralipid sadrži aktivnu supstancu ulje soje i pripada grupi lekova za parenteralnu ishranu.Lek Intralipid je indikovan kod pacijenata koji se nalaze na intravenskoj ishrani, kao izvor energije i esencijalnih masnih kiselina neophodne masne kiseline koje organizam ne sintetiše, već se moraju unositi putem ishrane. Lek Intralipid je takođe indikovan kod pacijenata koji imaju deficijenciju nedostatak esencijalnih masnih kiselina EFAD, koji ne mogu oralnim putem da obezbede odgovarajući nivo esencijalnih masnih kiselina.

2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Intralipid

Lek Intralipid ne smete primati:

ukoliko ste alergični preosetljivi na ulje soje ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedeneu odeljku 6;- ukoliko ste alergični preosetljivi na proteine jaja;- ukoliko ste alergični preosetljivi na proteine soje i kikirikija poznato je da može doći do ukrštene alergijske reakcije između soje i kikirikija;- ukoliko ste u stanju akutnog šoka;- ukoliko imate značajno povećane vrednosti masnoće u krvi teška hiperlipidemija;- ukoliko imate teško oboljenje jetre;- ukoliko imate hemofagocitni sindrom poremećaj krvi u kome fagociti, vrsta belih krvnih ćelija, napadaju sopstvene ćelije krvi.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što primite lek Intralipid, ukoliko imate poremećaj metabolizma masti kao što je slučaj kod:- slabosti insuficijencije bubrega;- nekontrolisane šećerne bolesti vrednost glukoze u krvi varira;- pankreatitisa zapaljenje pankreasa;- slabosti insuficijencije jetre;- hipotireoidizma smanjena aktivnost štitne žlezde;- sepse teška infekcija krvi.

Posebna upozorenja za primenu kod deceLek Intralipid treba oprezno primenjivati kod novorođenčadi i prevremeno rođene odojčadi sa hiperbilirubinemijom povećana vrednost bilirubina u krvi i u slučajevima sumnje na plućnu hipertenzijuvisok pritisak u krvnim sudovima pluća. Kod novorođenčadi, a prvenstveno kod prevremeno rođene dece koja su duže vreme na parenteralnoj ishrani, treba redovno kontrolisati broj trombocita, testove funkcije jetre i koncentraciju triglicerida u serumu. Obavezno recite Vašem lekaru ukoliko je Vaše dete prevremeno rođeno.

Kada se primenjuje kod novorođenčadi i dece mlađe od 2 godine, ovaj lek u kesama i setovima za infuziju treba da bude zaštićen od svetlosti sve dok se primena infuzije ne završi. Izlaganje leka Intralipid ambijentalnom svetlu, naročito nakon mešanja sa elementima u tragovima i/ili vitaminima, dovodi do stvaranja peroksida i drugih degradacionih proizvoda, što se može umanjiti zaštitom ovog leka od izlaganja svetlosti.

Testovi iz krviLek Intralipid može uticati na rezultate određenih laboratorijskih analiza bilirubin, laktat dehidrogenaza, saturacija kiseonikom, hemoglobin i dr. ukoliko se uzorak krvi uzima u proseku 5-6 sati nakon primene leka Intralipid.

Drugi lekovi i lek Intralipid

Obavestite Vašeg lekara ili medicinsku sestru ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Recite Vašem lekaru ukoliko uzimate neki od sledećih lekova:- insulin lek koji se primenjuje u terapiji šećerne bolesti- kumarinske antikoagulanse npr. varfarin, heparin lekovi koji se primenjuju za sprečavanje zgrušavanja krvi.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, ili ukoliko dojite dete, posavetujte se sa svojim lekarom pre nego što primite lek Intralipid. Vaš lekar će odlučiti da li treba da dobijete lek Intralipid ili ne.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Intralipid nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Lek Intralipid sadrži natrijum

Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol 23 mg natrijuma po dozi, tj. suštinski je bez natrijuma.

3. Kako se primenjuje lek Intralipid

Lek Intralipid se primenjuje intravenski u obliku infuzije.

Lek je namenjen za upotrebu kod novorođenčadi, odojčadi, dece i odraslih.

Doziranje je individualno i zavisi od sposobnosti eliminacije leka Intralipid.

Vaš lekar će možda želeti da sprovede redovne analize Vaše krvi kako bi proverio dejstvo leka Intralipid.

Kada se primenjuje kod novorođenčadi i dece mlađe od 2 godine, ovaj lek u kesama i setovima za infuziju treba da bude zaštićen od svetlosti sve dok se primena infuzije ne završi videti odeljak 2.

Vaš lekar ili medicinska sestra će pripremiti i dati Vam lek Intralipid.

Ako ste primili više leka Intralipid nego što treba

Ovaj lek se primenjuje pod strogim nadzorom medicinskog osoblja, tako da nije verovatno da ćete primiti preveliku dozu.

Međutim, ukoliko se jave povećane vrednosti masnoća u krvi, povišena telesna temperatura, nakupljanje masti i poremećaj različitih organa videti odeljak 4.

Sindrom preopterećenja mastima

odmah se obratite

Vašem lekaru.

Ukoliko mislite da niste dobili odgovarajaću dozu leka Intralipid, obratite se svom lekaru ili medicinskoj sestri.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili medicinskoj sestri.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Odmah se obratite svom lekaru ukoliko se javi bilo koje od sledećih neželjenih dejstava, jer je moguće da će lekar morati da prekine Vašu terapiju:

Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:povišena telesna temperatura, drhtavica, mučnina, crvenilo.

Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:teška alergijska reakcija sa simptomima kao što su: osip po koži, oticanje lica, jezika i grla, otežano disanje.

Ostala neželjena dejstva:

Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

bol u stomaku,

glavobolja,

visok/nizak krvni pritisak,

bolna erekcija kod muškaraca,

poremećaj funkcije jetre,

promena broja ćelija krvi pri dugotrajnoj primeni ovog leka kod male dece.

Sindrom preopterećenja mastimaDo ove pojave može doći ukoliko Vaše telo ima problem sa iskorišćavanjem masti zbog predoziranja lekom Intralipid. Može nastati, takođe, i usled nagle promene stanja organizma na primer usled problema sa radom bubrega ili infekcijom. Mogući simptomi su povišena telesna temperatura, problemi sa različitim organima u telu i koma. Svi ovi simptomi se najčešće povlače ukoliko se primena leka prekine.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Intralipid

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Intralipid posle isteka roka upotrebe naznačenog na plastičnoj kesi nakon: "Važi do:".Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25 °C. Ne zamrzavati.

Nakon dodavanja drugih preparata u infuziju leka Intralipid:Sa mikrobiološkog stanovišta proizvod treba iskoristiti odmah nakon dodavanja kompatibilnih rastvora. Ukoliko se ne iskoristi odmah, rok upotrebe i uslovi čuvanja pre korišćenja su odgovornost korisnika i obično ne bi smeli da budu duži od 24 sata na temperaturi od 2 °C do 8 °C.

Ukoliko se čuvanje ne može izbeći, mešavina emulzije sa kompatibilnim rastvorima može se pre upotrebe čuvati najduže 6 dana na temperaturi od 2 °C do 8 °C, ako je dodavanje kompatibilnih rastvora obavljeno u strogo kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima. Nakon čuvanja na temperaturi od 2 °C do 8 °C, mešavina se mora upotrebiti u roku od 24 sata.

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:Lek Intralipid treba primeniti odmah nakon otvaranja zbog rizika od mikrobiološke kontaminacije. Neiskorišćena količina leka se mora ukloniti.

Rok upotrebe nakon dodavanja ili mešanja prema Uputstvu:Ukoliko se leku Intralipid dodaju drugi preparati, infuzija treba da bude završena u roku od 24 sata.

Kada se primenjuje kod novorođenčadi i dece ispod 2 godine, rastvor u kesama i setovima za infuziju treba da bude zaštićen od svetlosti sve dok se primena infuzije ne završi videti odeljak 2.

Za više informacija o roku upotrebe i uslovima čuvanja nakon dodavanja ili mešanja, kao i nakon dodavanja drugih nutritivnih preparata, pogledati deo koji je namenjen zdravstvenim radnicima.

Nemojte koristiti ovaj lek ako primetite da je indikator integriteta crne boje.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Intralipid

Aktivna supstanca:1000 mL emulzije sadrži:

ulje soje, prečišćeno:

osmolalnost:

350 mOsm/kg vode

energetska vrednost:

8,4 MJ 2000 kcal/1000 mL

organski fosfati:

15 mmol/1000 mL

Pomoćne supstance su: fosfolipidi jajeta, prečišćeni; glicerol; natrijum-hidroksid i voda za injekcije.

Kako izgleda lek Intralipid i sadržaj pakovanja

Emulzija za infuziju.Homogena emulzija bele boje.

Unutrašnje pakovanje je plastična kesa.Plastična kesa sadrži unutrašnju kesu i spoljašnji omotač. Apsorber kiseonika i indikator integriteta se nalaze između unutrašnje kese i spoljašnjeg omotača. Unutrašnja kesa je primarno pakovanje za lek Intralipid. Spoljašnji omotač obezbeđuje zaštitu leka Intralipid u pakovanju prilikom čuvanja, služeći kao barijera zavodu i kiseonik. Apsorber kiseonika će apsorbovati i vezati kiseonik preostao između unutrašnje kese i spoljašnjeg omotača. Indikator integriteta će reagovati sa slobodnim kiseonikom u slučaju oštećenja i promeniće boju spoljašnjeg omotača iz bele u crnu.

Unutrašnja kesa je od višeslojnog film polimera -

unutrašnja kesa se sastoji od poli propilen/etilen kopolimera i termoplastičnog elastomera

SEBS i SIS. Infuzioni i dodatni port se sastoje od polipropilena i termoplastičnog elastomera SEBS.Zatvoreni su sintetičkim zatvaračima od poliizoprena.

Apsorber kiseonika sadrži prašak gvožđa u polimernoj kesici.

Indikator integriteta sadrži rastvor osetljiv na kiseonik u polimernoj kesici.

Sve komponente pakovanja su bez latex-a i PVC-a.

Intralipid, emulzija za infuziju, 10 x 100 mL

Spoljašnje pakovanje je kartonska kutija u kojoj se nalazi 10 plastičnih kesa sa emulzijom za infuziju od po 100 mL i Uputstvom za lek.

Intralipid, emulzija za infuziju, 20 x 100 mL

Spoljašnje pakovanje je kartonska kutija u kojoj se nalazi 20 plastičnih kesa sa emulzijom za infuziju od po 100 mL i Uputstvom za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:

FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD,Bulevar Milutina Milankovića 9ž, Beograd

Proizvođač:

FRESENIUS KABI AB, Rapsgatan 7, Uppsala, Švedska

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi.

Broj i datum dozvole:

Intralipid, emulzija za infuziju, 20%, plastična kesa, 10 x 100 mL: 515-01-03434-19-001 od 01.06.2020.Intralipid, emulzija za infuziju, 20%, plastična kesa, 20 x 100 mL: 515-01-03059-18-001 od 10.06.2020.

------------------------------------------------------------------------------------------------

SLEDEĆE INFORMACIJE NAMENJENE SU ISKLJUČIVO ZDRAVSTVENIM STRUČNJACIMA:

Terapijske indikacije

Lek Intralipid je indikovan kod pacijenata koji se nalaze na intravenskoj ishrani, kao izvor energije i esencijalnih masnih kiselina. Lek Intralipid je takođe indikovan kod pacijenata koji imaju deficijenciju esencijalnih masnih kiselina engl.

essential fatty acid deficiency

EFAD, koji ne mogu oralnim putem da

obezbede odgovarajući nivo esencijalnih masnih kiselina.

Doziranje i način primene

Sposobnost eliminacije leka Intralipida određuje doziranje i način primene infuzije leka Intralipid.Videti deo "Eliminacija masti".

g triglicerida odgovara 5 mL leka Intralipid jačine 20%.

OdrasliPreporučena maksimalna doza je 3 g triglicerida/kg TM/dan. Bez obzira na to ograničenje, lek Intralipid može obezbediti i do 70% energetskih potreba kod pacijenta sa izuzetno povećanim energetskim potrebama.Maksimalna brzina infuzije je 1,6 mL/min, što odgovara vremenu infuzije od najmanje 5 sati za 500 mL.

Novorođenčad i odojčadPreporučena doza kod novorođenčadi i odojčadi je 0,5-4 g triglicerida/kg TM/dan. Doza ne treba da bude veća od 0,17 g triglicerida/kg TM/sat 4 g za 24 sata. Kod prevremeno rođenih i novorođenčadi sa malom telesnom masom preporučuje se kontinuirana infuzija leka Intralipid u trajanju od 24 sata. Početna doza treba da bude 0,5-1 g/kg TM/dan i onda je treba postepeno povećavati na 2 g/kg TM/dan. Samo pažljivim kontrolisanjem koncentracije triglicerida u serumu, testova funkcije jetre i saturacije kiseonikom, doza se može povećati i na 4 g/kg TM/dan. Date doze su maksimalne doze i ne treba da se prekorače kako bi se nadoknadile propuštene doze.

Deficijencija esencijalnih masnih kiselina EFADDa bi se sprečila ili korigovala deficijencija esencijalnih masnih kiselina, 4-8% neproteinske energije može se obezbediti infuzijom leka Intralipid kako bi se obezbedile dovoljne količine linoleinske i linolenske kiseline. Količina leka Intralipid, potrebna da koriguje deficijenciju, značajno je povećana kada je deficijencija udružena sa stresom.

Eliminacija masti

OdrasliSposobnost eliminacije masti treba redovno pratiti kod pacijenata sa stanjima navedenim u odeljku

upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka

kod pacijenata kod kojih se lek Intralipid primenjuje duže od

jedne nedelje. Uzorak krvi se uzima nakon perioda od 5-6 sati bez unosa masti engl.

fat-free clearance

Centrifugiranjem se odvajaju krvne ćelije od plazme. Ukoliko je plazma opalescentna, infuziju treba

odložiti. Osetljivost ove metode je takva da hipertrigliceridemija može proći neopaženo. Iz tog razloga se preporučuje da se koncentracija triglicerida u serumu meri kod pacijenata s poremećajem metabolizma masti.

Novorođenčad i odojčadSposobnost eliminacije masti treba redovno kontrolisati kod novorođenčadi i odojčadi. Kod novorođenčadi, a prvenstveno kod prevremeno rođene dece koja su duže vreme na parenteralnoj ishrani, treba svakodnevnokontrolisati broj trombocita, testove funkcije jetre i koncentraciju triglicerida u serumu. Preporučuje se posebno određivanje koncentracije triglicerida u serumu.

Način primeneZa način pripreme i primene leka Intralipid, videti odeljak

Posebne mere opreza pri odlaganju materijala

koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom

Kada se primenjuje kod novorođenčadi i dece mlađe od 2 godine, ovaj lek u kesama i setovima za infuziju treba da bude zaštićen od svetlosti sve dok se primena infuzije ne završi videti odeljke

Posebna upozorenja i

mere opreza pri upotrebi leka

Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba

odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom

Lista pomoćnih supstanci

Fosfolipidi jajeta, prečišćeni;Glicerol;Natrijum-hidroksid;Voda za injekcije.

Inkompatibilnost

Ovaj lek se ne sme mešati sa drugim lekovima, osim sa onima koji su navedeni u odeljku

Posebne mere

opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom

Rok upotrebe

Rok upotrebe pre prvog otvaranja: 2 godine

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:Lek Intralipid treba primeniti odmah nakon otvaranja zbog rizika od mikrobiološke kontaminacije. Neiskorišćena količina leka Intralipid se mora ukloniti videti odeljak

Posebne mere opreza pri odlaganju

materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom

Rok upotrebe nakon dodavanja ili mešanja prema Uputstvu:Kada se leku Intralipid dodaju drugi lekovi, infuzija treba da bude završena u roku od 24 sata.

Kada se primenjuje kod novorođenčadi i dece mlađe od 2 godine, ovaj lek u kesama i setovima za infuziju treba da bude zaštićen od svetlosti sve dok se primena infuzije ne završi videti odeljke

Doziranje i način

Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka

Posebne mere opreza pri odlaganju

materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom

Posebne mere opreza pri čuvanju

Čuvati na temperaturi do 25 °C. Ne zamrzavati.

Nakon dodavanja drugih preparata u infuziju leka Intralipid:Sa mikrobiološkog stanovišta proizvod treba iskoristiti odmah nakon dodavanja kompatibilnih rastvora. Ukoliko se ne iskoristi odmah, rok upotrebe i uslovi čuvanja pre korišćenja su odgovornost korisnika i obično ne bi smeli da budu duži od 24 sata na temperaturi od 2 °C do 8 °C.Ukoliko se čuvanje ne može izbeći, mešavina emulzije sa kompatibilnim rastvorima može se pre upotrebe čuvati najduže 6 dana na temperaturi od 2 °C do 8 °C, ako je dodavanje kompatibilnih rastvora obavljeno u strogo kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima. Nakon čuvanja na temperaturi od 2 °C do 8 °C, mešavina se mora upotrebiti u roku od 24 sata.

Za uslove čuvanja nakon razblaživanja i prvog otvaranja leka, videti odeljak

Priroda i sadržaj pakovanja

Unutrašnje pakovanje je plastična kesa.

Plastična kesa sadrži unutrašnju kesu i spoljašnji omotač. Apsorber kiseonika i indikator integriteta se nalaze između unutrašnje kese i spoljašnjeg omotača. Unutrašnja kesa je primarno pakovanje za lek Intralipid. Spoljašnji omotač obezbeđuje zaštitu leka Intralipid u pakovanju prilikom čuvanja, služeći kao barijera za vodu i kiseonik. Apsorber kiseonika će apsorbovati i vezati kiseonik preostao između unutrašnje kese i spoljašnjeg omotača. Indikator integriteta će reagovati sa slobodnim kiseonikom u slučaju oštećenja i promeniće boju spoljašnjeg omotača iz bele u crnu.

Unutrašnja kesa je od višeslojnog film polimera -

unutrašnja kesa se sastoji od poli propilen/etilen kopolimera i termoplastičnog elastomera SEBS i

SIS. Infuzioni i dodatni port se sastoje od polipropilena i termoplastičnog elastomera SEBS. Zatvoreni su sintetičkim zatvaračima od poliizoprena.

Apsorber kiseonika sadrži prašak gvožđa u polimernoj kesici.

Indikator integriteta sadrži rastvor osetljiv na kiseonik u polimernoj kesici.

Sve komponente pakovanja su bez latex-a i PVC-a.

Intralipid, emulzija za infuziju, 10 x 100 mL

Spoljašnje pakovanje je kartonska kutija u kojoj se nalazi 10 plastičnih kesa sa emulzijom za infuziju od po 100 mL i Uputstvom za lek.

Intralipid, emulzija za infuziju, 20 x 100 mL

Spoljašnje pakovanje je kartonska kutija u kojoj se nalazi 20 plastičnih kesa sa emulzijom za infuziju od po 100 mL i Uputstvom za lek.

Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom

Ne koristiti ukoliko je pakovanje oštećeno.

Kada se primenjuje kod novorođenčadi i dece mlađe od 2 godine, potrebno je lek Intralipid zaštititi od svetlosti sve dok se primena infuzije ne završi. Izlaganje leka Intralipid ambijentalnom svetlu, posebno nakon mešanja sa elementima u tragovima i/ili vitaminima, dovodi do stvaranja peroksida i drugih degradacionih proizvoda, što se može umanjiti zaštitom ovog leka od izlaganja svetlosti videti odeljke

Doziranje i način primene

Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka

Plastična kesa: nakon provere indikatora integriteta spoljašnji omotač se uklanja. Ukoliko je indikator integriteta crn, kiseonik je penetrirao u spoljašnji omotač i proizvod mora da se ukloni, u skladu sa važećim propisima.

Apsorber kiseonika i indikator integriteta će biti uništeni nakon otvaranja spoljašnjeg omotača.

Kompatibilnost leka Intralipid sa drugim lekovima

Leku Intralipid se mogu dodati samo elektrolitni ili nutritivni rastvori sa kojima je dokazana kompatibilnost. Lek Intralipid se koristi kao komponenta parenteralnih nutritivnih smeša u infuzionim kesama, prema dostupnim podacima.

Podaci o kompatibilnosti su dostupni sa navedenim originalnim lekovima Aminoven 10%, Aminoven 15%, Aminoven Infant 10%, Dipeptiven, Soluvit N, Vaminolact, Vitalipid N Adult, Vitalipid N Infant i sa genericima glukoze i elektrolita u definisanim koncentracijama. Preporučeno je da se prvo pomeša rastvor aminokiselina sa glukozom, pre dodavanja leka Intralipid, a zatim sa mikronutrijentima i bilo kojim daljim dodacima, npr. elektrolitima. Dodavanje drugih preparata treba obaviti u aseptičnim uslovima.

Kompatibilnost leka Intralipid sa dolenavedenim lekovima je dokazana u sveobuhvatnim

Aminoven 10%

izoleucin, leucin, valin, lizin, metionin, treonin, fenilalanin, alanin, arginin, glicin,

histidin, prolin, serin, tirozin, taurin, triptofan,

Aminoven 15%

izoleucin, leucin, valin, lizin, metionin, treonin, fenilalanin, alanin, arginin, glicin,

histidin, prolin, serin, tirozin, taurin, triptofan,

Aminoven Infant 10%

arginin, leucin, izoleucin, metionin, fenilalanin, alanin, prolin, valin,

treonin, lizin, glicin, histidin, serin, tirozin, triptofan, acetilcistein, jabučna kiselina, taurin,

Dipeptiven

alanin - glutamin,

Soluvit N

tiamin, riboflavin, nikotinamid, piridoksin, pantotenska kiselina, askorbinska kiselina,

biotin, folna kiselina, cijanokobalamin,

Vaminolact

alanin, arginin, asparginska kiselina, cistein, glutaminska kiselina, glicin, histidin,

izoleucin, leucin, lizin, metionin, fenilalanin, prolin, serin, taurin, treonin, triptofan, tirozin, valin,

Vitalipid N Adult

retinol, fitomenadion, ergokalciferol, tokoferol,

Vitalipid N Infant

retinol, fitomenadion, ergokalciferol, tokoferol,

generički rastvori glukoze,

generički rastvori elektrolita.

Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima.