Idacio® 40mg/0.8mL rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

UPUTSTVO ZA LEK

Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih

informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje neželjene reakcije koja se kod Vas javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte informacije na kraju odeljka 4.

Idacio

40 mg/0,8 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Idacio i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što primenite lek Idacio

Kako se primenjuje lek Idacio

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Idacio

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Uputstvo za upotrebu

1. Šta je lek Idacio i čemu je namenjen

Idacio sadrži aktivnu supstancu adalimumab, lek koji deluje na Vaš imunski odbrambeni sistem.

Lek Idacio je namenjen lečenju sledećih zapaljenskih bolesti:

reumatoidnog artritisa,

poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa,

artritisa povezanog sa entezitisom,

ankilozirajućeg spondilitisa,

aksijalnog spondiloartritisa bez radiografskog dokaza ankilozirajućeg spondilitisa,

psorijaznog artritisa ,

• plak psorijaze,• gnojnog zapaljenja znojnih žlezda

Hidradenitis suppurativa

• Kronove bolesti,• ulceroznog kolitisa i• neinfektivnog uveitisa

Adalimumab, aktivna supstanca koja se nalazi u leku Idacio, je monoklonsko antitelo. Monoklonska antitela su proteini koji se vezuju za konkretno ciljno mesto u telu.Ciljno mesto adalimumaba je protein pod nazivom faktor nekroze tumora TNFα, čije su koncentracije povišene kod prethodno navedenih zapaljenskih bolesti. Vezivanjem za TNFα Idacio blokira njegovo dejstvo i ublažava zapaljenske procese ovih bolesti.

Reumatoidni artritisReumatoidni artritis je zapaljenska bolest zglobova.Lek Idacio se koristi za lečenje reumatoidnog artritisa kod odraslih osoba. Ukoliko imate umereni do teški oblik aktivnog reumatoidnog artritisa možda ćete prvo dobiti neke druge lekove koji menjaju tok bolesti, kao što je metotreksat. Ukoliko ne reagujete dovoljno dobro na ovakve lekove dobićete lek Idacio za lečenje reumatoidnog artritisa.Lek Idacio se može koristiti i za lečenje teškog, aktivnog i progresivnog reumatoidnog artritisa bez prethodnog lečenja metotreksatom.

Lek Idacio može usporiti oštećenje hrskavice i kosti zglobova izazvano bolešću i poboljšati fizičku funkciju.

Lek Idacio se obično koristi sa metotreksatom. Ako Vaš lekar smatra da terapija metotreksatom nije odgovarajuća, može Vam propisati samo lek Idacio.

Poliartikularni juvenilni idiopatski artritis i artritis povezan sa entezitisom

Poliartikularni juvenilni idiopatski artritis i artritis povezan s entezitisom predstavljaju zapaljenska oboljenja zglobova koja se obično po prvi put javljaju u detinjstvu.

Idacio se koristi za lečenje poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa kod dece i adolescenata uzrasta od 2 do 17 godina i za lečenje artritisa povezanog sa entezitisom kod dece i adolescenata uzrasta od 6 do 17 godina. Pacijentima se prvo može propisati neki drugi lek koji menja tok bolesti, kao što je metotreksat. Ukoliko pacijenti ne reaguju dovoljno dobro na ovakve lekove, biće im propisan lek Idacio za lečenje poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa ili artritisa povezanog sa entezitisom.

Ankilozirajući spondilitis i aksijalni spondiloartritis bez radiografskog dokaza AS

Ankilozirajući spondilitis i aksijalni spondiloartritis bez radiografskog dokaza AS su zapaljenska oboljenja kičme.

Lek Idacio koristi se za lečenje ovih bolesti kod odraslih. Ako bolujete od ankilozirajućeg spondilitisa ili aksijalnog spondiloartritisa bez radiografskog dokaza AS prvo ćete dobiti druge lekove. Ukoliko ne

reagujete dovoljno dobro na ovakve lekove dobićete lek Idacio radi ublažavanja znakova i simptoma bolesti.

Psorijazni artritis

Psorijazni artritis je zapaljensko oboljenje zglobova udruženo sa psorijazom.Lek Idacio se koristi za lečenje psorijaznog artritisa kod odraslih osoba. Lek Idacio može usporiti oštećenje hrskavice i kosti zglobova izazvano bolešću i poboljšati fizičku funkciju.

Plak psorijaza kod odraslih i dece

Plak psorijaza je zapaljenska bolest kože koja uzrokuje crvene, perutave, krastave mrlje na koži prekrivene srebrnastim ljuspicama. Plak psorijaza takođe može zahvatiti i nokte, usled čega oni mogu otpadati u delovima, zadebljavati i odvojiti se od nokatnog ležišta, što može biti bolno. Smatra se da psorijazu uzrokuje problem sa imunskim sistemom tela, zbog kog se povećava prizvodnja kožnih ćelija.

Lek Idacio se koristi za lečenje umerenih do teških oblika plak psorijaze kod odraslih. Lek Idacio se koristi i za lečenje teške plak psorijaze kod dece i adolescenata uzrasta od 4 do 17 godina kod kojih terapija koja deluje lokalno i fototerapija nisu delovale veoma dobro ili nisu odgovarajuće.

Gnojno zapaljenje znojnih žlezda

Hidradenitis suppurativa

kod odraslih i dece

Gnojno zapaljenje znojnih žlezda koje se ponekad naziva inverznim aknama je hronična i često bolna zapaljenjska bolest kože. Simptomi mogu uključivati nodule kvržice koji su bolni na dodir i apscese čireve iz kojih može isticati gnoj. Najčešće zahvata određene delove kože, kao što su delovi ispod dojki, pazuh, unutrašnji deo butina, prepone i stražnjica. Na zahvaćenim delovima tela mogu nastati i ožiljci.Lek Idacio se koristi za lečenje gnojnog zapaljenja znojnih žlezda kod odraslih i adolescenata uzrasta od 12 godina i starijih.. Lek Idacio može smanjiti broj nodula i apscesa na Vašem telu, i ublažiti bol koji često prati ovu bolest. Možda će vam prvo biti propisani drugi lekovi. Ukoliko ne reagujete dovoljno dobro na ovakve lekove biće Vam propisan lek Idacio.

Kronova bolest kod odraslih i dece

Kronova bolest je zapaljensko oboljenje digestivnog trakta.Lek Idacio koristi se za lečenje Kronove bolesti kod odraslih i dece uzrasta od 6 do 17 godina. Ukoliko imate Kronovu bolest, Vaš lekar će Vam prvo propisati druge lekove. Ukoliko ne reagujete dovoljno dobro na ovakve lekove dobićete lek Idacio radi ublažavanja znakova i simptoma Kronove bolesti.

Ulcerozni kolitis

Ulcerozni kolitis je zapaljensko oboljenje creva.Lek Idacio se koristi za lečenje ulceroznog kolitisa kod odraslih osoba. Ukoliko imate ulcerozni kolitis, Vaš lekar će Vam prvo propisati druge lekove. Ukoliko ne reagujete dovoljno dobro na ovakve lekove dobićete lek Idacio radi ublažavanja znakova i simptoma bolesti.

Neinfektivni uveitis kod odraslih i dece

Neinfektivni uveitis je zapaljensko oboljenje koje zahvata određene delove oka. To zapaljenje dovodi do slabljenja vida i/ili prisutnosti plutajućih čestica u oku crne tačkice ili tanke linije koje se kreću u vidnom polju. Lek Idacio deluje tako što smanjuje ovo zapaljenje.Lek Idacio se koristi za lečenje:

odraslih sa neinfektivnim uveitisom kod kojeg zapaljenje zahvata zadnji deo oka

dece uzrasta od 2 godine i starije sa hroničnim neinfektivnim uveitisom kod kog zapaljenje zahvata

prednji deo oka.

2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Idacio

Lek Idacio ne smete primenjivati:

ukoliko ste alergični preosetljivi na adalimumab ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.

ukoliko imate tešku infekciju, uključujući i tuberkulozu, sepsu trovanje krvi i ostale oportunističke infekcije neobične infekcije povezane sa oslabljenim imunitetom. Važno je da svom lekaru napomenete ukoliko imate simptome infekcije, npr. visoku telesnu temperaturu, pojavu rana, osećaj zamaranja i probleme sa zubima videti odeljak Upozorenja i mere opreza.

ukoliko imate umerenu ili tešku srčanu slabost. Važno je da svom lekaru napomenete ukoliko imate teške srčane smetnje videti odeljak Upozorenja i mere opreza.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Idacio.

Alergijske reakcije

Ukoliko imate alergijske reakcije sa simptomima kao što su stezanje u grudima, otežano

disanje praćeno zviždanjem, vrtoglavica, otok ili osip, nemojte više koristiti injekcije leka Idacio i odmah se obratite svom lekaru jer u retkim slučajevima ovakve reakcije mogu biti životno ugrožavajuće

Ukoliko imate infekciju, uključujući i dugotrajnu ili lokalizovanu infekciju npr. čir na nozi,

konsultujte lekara pre nego što počnete da koristite lek Idacio. Ako niste sigurni da li imate infekciju obratite se svom lekaru.

Dok primate lek Idacio, možete mnogo lakše dobiti infekcije. Ovaj rizik može biti povećan ako

Vam je smanjena plućna funkcija. Ove infekcije mogu biti i teže i obuhvataju tuberkulozu, infekcije izazvane virusima, gljivicama, parazitima ili bakterijama, kao i drugim neuobičajenim infektivnim organizmima i sepsu trovanje krvi. U retkim slučajevima ove infekcije mogu biti životno ugrožavajuće. Važno je da svom lekaru napomenete ukoliko imate simptome kao što supovišena telesna temperatura, pojava rana, osećaj zamaranja i problemi sa zubima. Lekar Vam može savetovati da privremeno prestanete da upotrebljavate lek Idacio.

Tuberkuloza TB

obzirom na to da su kod pacijenata lečenih adalimumabom prijavljeni slučajevi tuberkuloze,

lekar će proveriti da li imate znake i simptome tuberkuloze pre nego što počnete da koristite lek Idacio. To obuhvata i detaljnu zdravstvenu procenu, kao i procenu vaše anamneze i skrining testove npr. rendgenski snimak grudnog koša i tuberkulinski test. Sprovođenje i rezultati ovih testova treba da budu zabeleženi u Vašoj kartici sa upozorenjima za pacijenta. Veoma je važno da kažete Vašem lekaru ukoliko ste ranije bolovali od tuberkuloze ili ste bili u bliskom kontaktu sa osobom koja je bolovala od tuberkuloze. Tuberkuloza se može razviti tokom lečenja lekom Idacio čak iako ste primili preventivnu terapiju za tuberkulozu. Ukoliko se simptomi tuberkuloze uporan kašalj, gubitak telesne mase, bezvoljnost, blago povišena telesna temperatura ili neke druge infekcije pojave tokom ili nakon lečenja, odmah obavestite svog lekara.

Povratne infekcije ili infekcije povezane s putovanjima

Obavestite Vašeg lekara ukoliko boravite ili putujete u oblasti gde su prisutne endemske gljivične

infekcije, kao što je histoplazmoza, kokcidioidomikoza ili blastomikoza.

Posavetujte se sa lekarom ukoliko ste imali povratne infekcije ili druga stanja koja povećavaju rizik

od nastanka infekcija.

Hepatitis B virus

Posavetujte se sa lekarom ukoliko ste nosilac hepatitis B virusa HBV, ukoliko ste zaraženi

aktivnim hepatitis B virusom ili mislite da biste se mogli zaraziti hepatitisom B. Vaš lekar će proveriti da li imate hepatitis B virus. Kod nosilaca virusa adalimumab može uzrokovati reaktivaciju hepatitisa B. U nekim situacijama, a naročito ako uzimate druge lekove koji suprimiraju Vaš imunski sistem, reaktivacija hepatitis B virusa može biti životno ugrožavajuća.

Pacijenti stariji od 65 godina

Ukoliko imate više od 65 godina, podložniji ste pojavi infekcija dok ste na terapiji lekom Idacio.

Vi i Vaš lekar treba da obratite posebnu pažnju na znake infekcije dok primate lek Idacio. Važno je da svom lekaru napomenete ukoliko imate simptome infekcije, kao što je visoka telesna temperatura, pojava rana, osećaj zamaranja i problemi sa zubima.

Hirurške i stomatološke intervencije

Ako se spremate za hiruršku ili stomatološku intervenciju, recite svom lekaru da koristite lek

Idacio.Lekar može preporučiti privremeni prekid terapije lekom Idacio.

Demijelizaciona bolest

Ukoliko imate demijelizacionu bolest bolest koja zahvata omotač nervnih ćelija, poput multiple

skleroze Vaš lekar će odlučiti da li treba da primate ili nastavite da primate lek Idacio. Odmah recite svom lekaru ako se kod Vas pojave simptomi kao što su promene vida, slabost u rukama ili nogama, ili utrnulost ili trnci u bilo kojem delu tela.

Određene vakcine sadrže žive, ali oslabljene oblike bakterija ili virusa koji izazivaju bolesti i ne

treba ih davati tokom lečenja lekom Idacio da ne bi izazvale infekcije. Konsultujte se sa svojim lekarom pre nego što primite bilo kakvu vakcinu. Preporučuje se da deca po mogućstvu prime sve vakcine predviđene za dati uzrast pre nego što počnu lečenje lekom Idacio. Ukoliko ste primali lek Idacio tokom trudnoće, Vaše dete može biti pod većim rizikom od razvoja infekcije tokom približno 5 meseci nakon što ste primili poslednju dozu leka Idacio tokom trudnoće. Veoma je važno da obavestite lekare svog deteta i druge zdravstvene radnike da ste primali lek Idacio tokom trudnoće kako bi doneli odluku da li Vaše dete sme da primi bilo koju vakcinu.

Srčana slabost

Važno je da svom lekaru napomenete ukoliko imate teške srčane smetnje. Ukoliko bolujete od

blage srčane slabosti i lečite se lekom Idacio, lekar će morati pažljivo da prati stanje srčane slabosti. Ukoliko se pojave ili pogoršaju simptomi srčane slabosti npr. nedostatak vazduha, oticanje stopala morate odmah kontaktirati svog lekara.

Temperatura, pojava modrica ili krvarenja i bledilo

Kod nekih pacijenata organizam može smanjeno stvarati krvne ćelije koje omogućavaju telu da se

bori protiv infekcija, kao i krvne ćelije koje pomažu u zaustavljanju krvarenja. Ukoliko dobijete povišenu telesnu temperaturu koja ne prolazi, modrice ili krvarite veoma lako, ukoliko ste veoma bledi, obratite se odmah lekaru. Vaš lekar će možda odlučiti da prekine lečenje.

Zabeleženi su veoma retki slučajevi nekih vrsta kancera kod dece i odraslih pacijenata koji su

uzimali adalimumab ili druge blokatore TNF. Pacijenti sa teškim reumatoidnim artritisom koji dugo vremena boluju od te bolesti mogu imati rizik veći od prosečnog da dobiju limfom i leukemiju vrste raka koji zahvataju krvne ćelije i koštanu srž. Ako uzmete lek Idacio mogu se povećati šanse za dobijanje limfoma, leukemije i drugih vrstakancera. Retko se kod pacijenata koji su koristili adalimumab javljao specifičan i težak oblik limfoma. Neki od ovih pacijenata su takođe uzimali lekove azatioprin ili

merkaptopurin. Recite svom lekaru ukoliko uzimate azatioprin ili merkaptopurin istovremeno sa lekom Idacio.

Pored toga, kod pacijenata koji su koristili adalimumab zabeležena je pojava nemelanomskih

kancera kože. Obavestite svog lekara ukoliko se za vreme ili nakon terapije pojave nove lezije na koži ili dođe do promena postojećih belega ili lezija.

Osim limfoma, prijavljeni su slučajevi drugih karcinoma kod pacijenata sa specifičnom bolešću

pluća koja se zove hronična opstruktivna bolest pluća HOBP lečenih drugim blokatorom TNF-a. Ukoliko bolujete od HOBP ili ste težak pušač, posavetujte se sa lekarom da li je lečenje blokatorom TNF-a odgovarajuće za Vas.

retkim slučajevima uzimanje leka Idacio uzrokovalo je pojavu sindroma sličnog lupusu.

Obratite se svom lekaru ako Vam se jave simptomi poput neobjašnjivog osipa, temperature, bola u zglobovima ili zamora i ne prolaze.

Deca i adolescenti

Vakcinacija: ukoliko je moguće, deca bi trebalo da prime sve potrebne redovne vakcine pre nego što

počnu sa primenom leka Idacio.

Deca sa poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisiom uzrasta manjeg od 2 godine ne bi

trebalo da koriste lek Idacio.

Ne koristite napunjeni injekcioni špric od 40 mg ili napunjenu pen od 40mg ako su preporučene

neke druge doze.

Drugi lekovi i lek Idacio

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Lek Idacio se može koristiti sa metotreksatom ili nekim drugim antireumatskim lekovima koji modifikuju tok bolesti sulfasalazinom, hidroksihlorohinom, leflunomidom i injekcijama preparata zlata, kortikosteroidima ili lekovima protiv bolova, uključujući i nesteroidne antiinflamatorne lekove NSAIL.

Ne treba da uzimate lek Idacio s lekovima koji sadrže aktivne supstance anakinra ili abatacept usled povećanog rizika od teških infekcija. Istovremena primena adalimumaba i drugih antagonista TNF-a sa anakinrom ili abataceptom se ne preporučuje usled mogućeg rizika od nastanka infekcija, uključujući i teške infekcije, i drugih potencijalnih farmakoloških interakcija. Ukoliko imate pitanja, obratite se Vašem lekaru.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Savetuje se da izbegavate trudnoću i morate uzimati odgovarajuću kontracepciju dok koristite lek Idacio, i još najmanje 5 meseci nakon poslednje doze ovog leka. Ukoliko zatrudnite, posavetujte se sa lekarom.

Lek Idacio se tokom trudnoće koristi samo ako je to neophodno.

Prema studiji primene adalimumaba u periodu trudnoće, rizik od nastanka urođenih mana nije bio povišen kod beba majki koje su tokom trudnoće primale adalimumab, u poređenju sa majkama obolelim od iste bolesti koje nisu primale adalimumab.

Lek Idacio se može koristiti tokom dojenja.

Ako primite lek Idacio tokom trudnoće postoji veći rizik da Vaša beba dobije infekciju. Veoma je važno da obavestite lekare i druge zdravstvene radnike da ste primali lek Idacio tokom trudnoće kako bi doneli odluku da li Vaše dete sme da primi bilo koju vakcinu za više informacija videti odeljak o vakcinaciji.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Idacio može blago uticati na sposobnosti upravljanja vozilom ili biciklom i rukovanja mašinama. Vrtoglavica vertigo i smetnje s vidom mogu se javiti nakon uzimanja leka Idacio.

Lek Idacio sadrži natrijum

Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol natrijuma 23 mg po 0,8 mL doze, odnosno, suštinski ne sadrži natrijum.

3. Kako se primenjuje lek Idacio

Uvek primenjujte ovaj lek onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.Lek Idacio se ubrizgava potkožno supkutana primena. Pacijenti kojima je potrebna doza manja od 40 mg treba da koriste lek Idacio iz bočice od 40 mg.

Poliartikularni juvenilni idiopatski artritis

Uzrast ili telesna masa

Koliko leka uzeti i koliko često treba da uzimate ovaj lek?

Napomene

Odrasli, adolescenti i deca starija od 2 godine telesne mase 30 kg i više

40 mg svake druge nedelje

Nije primenjivo

Adolescenti i deca starija od 2 godine telesne mase od 10 do manje od 30 kg

20 mg svake druge nedelje

Nije primenjivo

Preporučene doze leka Idacio kod svake odobrene primene prikazane su u tabeli u nastavku

Reumatoidni artritis, psorijazni artritis, ankilozirajući spondilitis ili aksijalni spondiloartritis bez radiografskog dokaza ASUzrast ili telesna masa

Koliko leka uzeti i koliko često treba da uzimate ovaj lek?

Napomene

40 mg svake druge nedelje

Kod reumatoidnog artritisa nastavlja se primena metotreksata zajedno sa lekom Idacio. Ako Vaš lekar smatra da terapija metotreksatom nije odgovarajuća, može vam propisati samo lek Idacio.

Ukoliko imate reumatoidni artritis i ne primate metotreksat zajedno s lekom Idacio, lekar Vam može dati 40 mg leka Idacio svake nedelje ili 80 mg leka svake druge nedelje.

Artritis povezan sa entezitisom

Uzrast ili telesna masa

Koliko leka uzeti i koliko često treba da uzimate ovaj lek?

Napomene

Odrasli, adolescenti i deca starija od 6 godina telesne mase 30 kg i više

40 mg svake druge nedelje

Nije primenjivo

Adolescenti i deca starija od 6 godina telesne mase od 15 do manje od 30 kg

20 mg svake druge nedelje

Nije primenjivo

Plak psorijaza

Uzrast ili telesna masa

Koliko leka uzeti i koliko često treba da uzimate ovaj lek?

Napomene

Početna doza od 80 mg u vidu dve injekcije od 40 mg u istom danu, a zatim 40 mg svake druge nedelje počevši nedelju dana nakon početne doze. Lek Idacio ubrizgavajte onoliko dugo koliko vam je savetovao lekar.

Ako doza ne deluje dovoljno dobro, lekar Vam može povećati dozu na 40 mg svake nedelje ili 80 mg svake druge nedelje.

Deca i adolescenti uzrasta od 4 do 17 godina telesne mase 30 kg i više

Početna doza od 40 mg, a zatim40 mg nakon nedelju dana.

Nakon toga primenjuje se uobičajena doza od 40 mg svake druge nedelje.

Nije primenjivo

Deca i adolescenti uzrasta od 4 do 17 godina telesne mase 15 do manje od 30 kg

Početna doza od 20 mg, a zatim 20 mg nakon nedelju dana.

Nakon toga primenjuje se uobičajena doza od 20 mg svake druge nedelje.

Nije primenjivo

Gnojno zapaljenje znojnih žlezda

Hidradenitis suppurativa

Uzrast ili telesna masa

Koliko leka uzeti i koliko često treba da uzimate ovaj lek?

Napomene

Početna doza od 160 mg u vidu četiri injekcije od 40 mg u istom danu ili dve injekcije od 40 mg dnevno dva dana uzastopce, a zatim 80 mg u vidu dve injekcije od 40 mg u istom danu nakon dve nedelje. Nakon još dve nedelje nastavite s dozom od 40 mg svake nedelje ili 80 mg svake druge nedelje, kako Vam je prepisao lekar.

Preporučuje se da zahvaćena područja svakodnevno ispirate antiseptičkim rastvorom.

Adolescenti uzrasta od 12 do 17 godina telesne mase 30 kg i više

Početna doza od 80 mg u vidu dve injekcije od 40 mg u istom danu, a zatim 40 mg svake druge nedelje kada prođe nedelju dana.

Ako doza ne deluje dovoljno dobro, lekar Vam može povećati dozu na 40 mg svake nedelje ili 80 mg svake druge nedelje. Preporučuje se da zahvaćena područja svakodnevno ispirate antiseptičkim rastvorom.

Crohn-ova bolest

Uzrast ili telesna masa

Koliko leka uzeti i koliko često treba da uzimate ovaj lek?

Napomene

Odrasli, adolescenti i deca starija od 6 godina telesne mase 40 kg i više

Početna doza od 80 mg u vidu dve injekcije od 40 mg u istom danu, a zatim 40 mg nakon dve nedelje.

slučajevima kad je potrebno postići brži odgovor na lek, lekar Vam može propisati početnu dozu od 160 mg u vidu 4 injekcije od 40 mg u jednom danu ili 2 injekcije od 40 mg dva dana uzastopce, a zatim 80 mg u vidu dve injekcije of 40 mg u istom danu nakon dve nedelje.

Nakon toga primenjuje se uobičajena doza od 40 mg svake druge nedelje.

Ako doza ne deluje dovoljno dobro, lekar Vam može povećati dozu na 40 mg svake nedelje ili 80 mg svake druge nedelje.

Deca i adolescenti uzrasta od 6 do 17 godina telesne mase manje od 40 kg

Početna doza od 40 mg, a zatim20 mg nakon dve nedelje.

slučajevima kada je potrebno postići brži odgovor na lek, lekar Vam može propisati početnu dozu od 80 mg dve injekcije od 40 mg u istom danu, a zatim 40 mg posle dve nedelje.

Nakon toga primenjuje se uobičajena doza od 20 mg svake druge nedelje.

Ako doza ne deluje dovoljno dobro, lekar Vam može povećati dozu na 20 mg svake nedelje.

Ulcerozni kolitis

Uzrast ili telesna masa

Koliko leka uzeti i koliko često treba da uzimate ovaj lek?

Napomene

Početna doza od 160 mg u vidu četiri injekcije od 40 mg u istom danu ili dve injekcije od 40 mg dnevno dva dana uzastopce, a zatim 80 mg u vidu dve injekcije od 40 mg u istom danu nakon dve nedelje.

Nakon toga primenjuje se uobičajena doza od 40 mg svake druge nedelje.

Ako doza ne deluje dovoljnodobro, lekar Vam može povećati dozu na 40 mg svake nedelje ili 80 mg svake druge nedelje.

Neinfektivni uveitis

Uzrast ili telesna masa

Koliko leka uzeti i koliko često treba da uzimate ovaj lek?

Napomene

Početna doza od 80 mg u vidu dve injekcije od 40 mg, a zatim 40 mg svake druge nedelje počevši nedelju dana od početne doze.Lek Idacio ubrizgavajte onoliko dugo koliko vam je savetovao lekar.

Uz lek Idacio može se nastaviti sa primenom kortikosteroida ili drugih lekova koji utiču na imunski sistem. Lek Idacio se može primenjivati i sam.

Adolescenti i deca starija od 2 godine telesne mase manje od 30 kg

20 mg svake druge nedelje

Lekar Vam može propisati početnu dozu od 40 mg koja se može primeniti nedelju dana pre početka uobičajene doze.Preporučuje se upotreba leka Idacio u kombinaciji sa metotreksatom.

Adolescenti i deca starija od 2 godine najmanje telesne mase 30 kg

40 mg svake druge nedelje

Lekar Vam može propisati početnu dozu od 80 mg koja se može primenjivati nedelju dana pre početka uobičajene doze.Preporučuje se upotreba leka Idacio u kombinaciji sa metotreksatom.

Način primene

Lek Idacio se primenjuje potkožno u obliku supkutane injekcije.

Detaljna uputstva za način primene leka Idacio data su u 7. odeljku „Uputstvo za upotrebu“.

Ako ste primenili više leka Idacio nego što treba

Ako slučajno primenite lek Idacio više puta nego što bi trebalo, pozovite svog lekara ili farmaceuta i objasnite da ste primenili više leka nego što je bilo potrebno. Uvek ponesite originalnu kartonsku kutiju leka, čak i ako je prazna.

Ako ste zaboravili da primenite lek Idacio

Ako ste zaboravili da sebi date injekciju, ubrizgajte sledeću dozu leka Idacio čim se setite. Narednu dozu primenite prema ranijem planu doziranja.

Ako naglo prestanete da primenjujete lek Idacio

Posavetujte se sa Vašim lekarom ako odlučite da prekinete upotrebu leka Idacio. Simptomi bolesti se mogu vratiti nakon što prekinete lečenje.

Ukoliko imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek. Većina neželjenih dejstava je blaga do umerena. Međutim, neka dejstva mogu biti ozbiljna i zahtevaju lečenje. Neželjena dejstva se mogu javljati do 4 meseca i više nakon poslednje injekcije leka Idacio.

Hitno potražite lekarsku pomoć

ako primetite sledeće znake alergijske reakcije ili srčane slabosti:

ozbiljan osip ili koprivnjaču;

oticanje lica, šaka ili stopala;

otežano disanje ili gutanje;

nedostatak daha pri naporu ili ležanju ili oticanje stopala.

Obavestite lekara što pre

ukoliko primetite:

znake i simptome infekcije kao što su visoka telesna temperatura, mučnina, pojava rana, problemi sa zubima, peckanje pri mokrenju, osećanje slabosti ili zamora ili kašljanje;

simptome neuroloških problema poput trnjenja, utrnulosti, ako vidite duplo ili osećate slabost u rukama ili nogama;

znake raka kože, poput otekline ili otvorene rane koja ne zarasta;

znake i simptome koji ukazuju na poremećaj krvi kao što su uporna visoka telesna temperatura, pojava modrica, krvarenje ili bledilo.

Sledeća neželjena dejstva primećena su kod primene adalimumaba:

Veoma česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

reakcije na mestu primene injekcije uključujući i bol, oticanje, crvenilo ili svrab;

infekcije respiratornog trakta uključujući i prehladu, curenje iz nosa, infekcije sinusa i upalu pluća;

abdominalni bol bol u stomaku;

mučnina i povraćanje;

bolovi u mišićima.

Česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

teške infekcije uključujući i trovanje krvi i grip;

intestinalne infekcije uključujući i gastroenteritis;

kožne infekcije uključujući i celulitis i herpes zoster;

infekcije uha;

infekcije usne duplje uključujući infekcije zuba i upalu grla;

infekcije reproduktivnog trakta;

infekcije urinarnog trakta;

gljivične infekcije;

infekcije zglobova;

benigni tumori;

alergijske reakcije uključujući i sezonsku alergiju;

dehidratacija;

promene raspoloženja uključujući i depresiju;

problemi sa spavanjem;

poremećaji čula, kao što su trnjenje, probadanje ili utrnulost;

simptomi pritiska na koren nerva uključujući i bol u donjem delu leđa i nogama;

poremećaji vida;

zapaljenje oka;

zapaljenje očnog kapka i oticanje oka;

vertigo vrtoglavica;

osećaj ubrzanog lupanja srca;

visok krvni pritisak;

hematom tvrdi otok sa zgrušavanjem krvi;

gubitak daha;

gastrointestinalno krvarenje;

dispepsija poremećaj varenja, nadimanje, gorušica;

refluks kiseline bolest kada se kiselina iz želuca vraća u jednjak;

sindrom uključujući i suvoću očiju i usta;

osip sa svrabom;

pojava modrica;

zapaljenje kože poput ekcema;

pucanje noktiju na rukama i nogama;

pojačano znojenje;

gubitak kose;

nova pojava psorijaze ili pogoršavanje stare;

grčevi u mišićima;

krv u mokraći;

problemi sa bubrezima;

bol u grudima;

edem nakupljanje tečnosti u telu koje izaziva oticanje zahvaćenog tkiva;

visoka telesna temperatura;

smanjenje broja trombocita koje povećava rizik od krvarenja ili pojave modrica;

otežano zarastanje rana.

Povremena neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

oportunističke infekcije uključujući i tuberkulozu i druge infekcije koje se javljaju kada je smanjena otpornost organizma na bolesti;

neurološke infekcije uključujući virusni meningitis,

infekcije oka,

bakterijske infekcije,

diverticulitis zapaljenje i infekcija debelog creva;

rak, uključujući i rak koji napada limfni sistem limfom i melanom vrsta raka kože;

poremećaj imunskog sistema koji može da zahvati pluća, kožu i limfne čvorove najčešće se javlja kao sarkoidoza;

vaskulitis zapaljenje krvnih sudova;

tremor podrhtavanje;

neuropatija oštećenje nerva;

moždani udar;

poremećaj vida praćen dvostrukim slikama;

gubitak sluha, zujanje u ušima;

osećaj da srce nepravilno lupa, tj. preskače;

problemi sa srcem koji dovode do gubitka daha ili oticanja nožnih članaka;

blokada glavnih arterija; zapaljenje ili pojava ugrušaka u venama, blokada krvnog suda;

bolest pluća koja dovodi do gubitka daha uključujući i zapaljenje;

plućna embolija blokada arterije u plućima;

pleuralni izliv nakupljanje tečnosti u pleuralnom prostoru;

zapaljenje gušterače koje dovodi do pojave jakog bola u stomaku i leđima;

otežano gutanje;

facijalni edem otok lica;

zapaljenje žučne kese, kamenčići u žučnoj kesi;

masna jetra masni depoziti u ćelijama jetre;

noćno znojenje;

razgradnja mišića;

sistemski eritemski lupus poremećaj imunskog sistema koje uključuje i zapaljenje kože, srca, pluća, zglobova i drugih sistema organa;

problemi sa spavanjem;

Retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

leukemija vrsta raka koji zahvata krv i koštanu srž;

ozbiljne alergijske reakcije praćene šokom;

multipla skleroza;

poremećaj nerava kao što su zapaljenje nerava i

Guillian-Barre

sindrom koji može da izazove

slabost mišića, poremećaj osećaja, trnjenje u rukama i gornjem delu tela;

zastoj srčanog rada;

plućna fibroza stvaranje ožiljaka na plućima;

perforacija proboj creva;

hepatitis zapaljenje jetre;

reaktivacija infekcije hepatitisom B;

autoimuni hepatitis zapaljenje jetre izazvano sopstvenim odbrambenim sistemom;

kutani vaskulitis zapaljenje krvnih sudova kože;

Stevens-Johnson

-ov sindrom reakcija koja može biti životno ugrožavajuća i ima simptome slične

gripu i osip sa plikovima;

facijalni edem otok povezan s alergijskim reakcijama;

eritema multiforme zapaljenski osip na koži;

sindrom sličan lupusu;

angioedem lokalizovani otok na koži;

reakcija kože nalik lišaju crvenkasto-ljubičasti osip na koži praćen svrabom.

Nepoznata učestalost

ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka

hepatosplenični T-ćelijski limfom retka vrsta raka krvi koji je često sa smrtnim ishodom ;

karcinom Merkelovih ćelija vrsta kancera kože;

insuficijencija jetre;

pogoršanje simptoma dermatomiozitisa u vidu osipa na koži praćenog slabošću mišića.

Neka od neželjenih dejstava zabeleženih prilikom korišćenja adalimumaba nemaju simptome i mogu se otkriti samo analizom krvi. To su:

Veoma česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

smanjen broj belih krvnih ćelija;

smanjen broj crvenih krvnih ćelija;

povišene koncentracije lipida u krvi;

povišene vrednosti enzima jetre.

Česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

povišen broj belih krvnih ćelija;

smanjen broj krvnih pločica;

povećanje koncentracije mokraćne kiseline u krvi;

poremećaj koncentracije natrijuma u krvi;

smanjenje koncentracije kalcijuma u krvi;

smanjenje koncentracije fosfata u krvi;

povećanje koncentracije šećera u krvi;

povećanje vrednosti laktat-dehidrogenaze u krvi;

autoantitela prisutna u krvi;

smanjenje koncentracije kalijuma u krvi.

Povremena neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

povišene koncentracije bilirubina laboratorijska analiza krvi kojom se proverava funkcija jetre.

Retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

smanjenje broja belih krvnih ćelija, crvenih krvnih ćelija i krvnih pločica.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Idacio

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Idacio posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem ili unutrašnjem pakovanju nakon oznake „Važi do“ ili „EXP“..Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati u frižideru na temperaturi od 2°C do 8°C. Ne zamrzavati.

Čuvati napunjeni injekcioni špric u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.

Alternativni način čuvanja:Kada je potrebno npr. kada putujete lek Idacio se može čuvati na sobnoj temperaturi do 25°C najduže 14 dana - obavezno ga zaštitite od svetlosti. Nakon što napunjeni špric izvadite iz frižidera radi čuvanja na sobnoj temperaturi,

napunjeni špric

morate iskoristiti u roku od 14 dana ili ga baciti

čak i ukoliko ga kasnije vratite u frižider.

Trebalo bi da zabeležite datum kada ste prvi put izvadili špric iz frižidera, kao i datum nakon kojeg bi trebalo baciti lek.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Idacio

Aktivna supstanca leka je adalimumab. Jedan napunjeni injekcioni špric sa pojedinačnom dozom od 0,8 mL sadrži 40 mg adalimumaba .

Pomoćne supstance su: natrijum-dihidrogenfosfat, dihidrat; dinatrijum-fosfat, dihidrat; manitol; natrijum-hlorid; limunska kiselina, monohidrat; natrijum-citrat; polisorbat 80; natrijum-hidroksid i voda za injekcije.

Kako izgleda lek Idacio i sadržaj pakovanja

Lek Idacio 40 mg rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu dostupan je u obliku sterilnog bistrog, bezbojnog rastvora od 0,8 mL sa 40 mg adalimumaba.

Unutrašnje pakovanje:0,8 mL rastvora u napunjenom injekcionom špricu staklo tipa I sa 29G, 12 mm iglom i poklopcem za iglu bez lateksa, čepom klipa od sintetičke gume, proširenim krilcima šprica i pasivnim zaštitnikom igle.Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija i sadrži 2 napunjena injekciona šprica sa 2 jastučića natopljena alkoholom i Uputstvo za lek. Lek Idacio je dostupan u bočici, napunjenom injekcionom špricu i napunjenom injekcionom penu.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole

FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRADBulevar Milutina Milankovića 9ž, Beograd

Proizvođač

FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH, Hafnerstrasse 36, Graz, Austrija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Decembar 2019.

Režim izdavanja leka:

Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz lekarski recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini lekarskog recepta.

515-01-02578-19-001 od 25.12.2019.

Pažljivo pročitajte celo uputstvo pre primene leka Idacio u napunjenom injekcionom špricuVažne informacije

Lek Idacio, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu koristite samo ukoliko ste od strane zdravstvenog radnika obučeni kako da pravilno koristite napunjeni injekcioni špric.

Lek Idacio, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu je isključivo za jednokratnu upotrebu.

Lek Idacio, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu sadrži jasan štitnik za iglu koji prekriva iglu nakon injekcije.

Deci uzrasta ispod 12 godina nije dozvoljeno da sami sebi daju injekciju, već im injekciju mora dati odrasla osoba koja je prošla obuku.

Držati napunjeni injekcioni špric i oštre otpatke van domašaja i vidokruga dece.

Nemojte mućkati. Mućkanje može oštetiti napunjeni špric i lek.

Nemojte koristiti lek Idacio, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu ukoliko je tečnost zamućena ili promenjene boje, ili ukoliko ima vidljivih čestica, Tečnost treba da bude bistra i bezbojna.

Ne pokušavajte da aktivirate štitnik igle pre ubrizgavanja.

Ne stavljajte prste u otvor štitnika igle.

Nemojte koristiti lek Idacio, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu koji je bio zaleđen ili ostavljen na direktnoj sunčevoj svetlosti.

Nemojte koristiti lek Idacio, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu ukoliko Vam je ispao ili je polomljen. Injekcioni špric može biti polomljen čak iako ne vidite pukotinu.Umesto toga, koristite novi napunjeni injekcioni špric.

Informacije o čuvanju

Napunjeni injekcioni špric čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.

Napunjeni injekcioni špric čuvati u frižideru na temperaturi od 2°C do 8°C.

Ukoliko je potrebno, na primer kada ste na putovanju, napunjeni injekcioni špric možete čuvati na sobnoj temperaturi do 14 dana.

Upoznajte se sa Vašim Idacio napunjenim injekcionim špricemPre upotrebe:

Uputstvo za upotrebu

Idacio

adalimumab za jednokratnu supkutanu upotrebu

Pogled spreda

Pogled zadnjeg dela

Nakon upotrebe:

Proziran štitnik igle

Špric napunjen tečnošću

Proziran štitnik igle

Igla je prekrivena

Opruga štiknika igle

KORAK 1 Pripremite se za injekcijuU svakoj kutiji leka idacio, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu se nalaze dva šprica1.1Pripremite čistu, ravnu površinu, kao što je sto ili kuhinjska radna površina u dobro osvetljenom prostoru.

1.2 Dodatno će Vam biti potrebno Slika A

Alkoholni tupfer nalazi se u kutiji

Pamučna vata ili gaza

Korpa za odlaganje oštrog otpada.

Otvorite korpu za otpatke tako da bude spremna za upotrebu.

1.3 Izvucite kutiju iz frižidera Slika B

1.4 Proverite rok trajanja na strani kutije Slika BUpozorenje: Ne koristiti ukoliko je rok upotrebe istekao

1.5 Oprez: Ne hvatajte špric za klip ili kapicu igle. To može da ošteti špric ili da aktivira prozirni štitnik igle.Izvucite špric iz originalne kutije:

Sa dva prsta uhvatite po sredini prozirnog štitnika igle

Povucite špric ravno na gore i izvan pakovanja Slika C.

Stavite špric na ravnu površinu.

1.6 Preostali špric ostavite u originalnoj kutiji i vratite u frižider Slika D.Pogledajte informacije o čuvanju za uputstva o čuvanju neiskorišćenog šprica.

1.7 Ostavite špric 30 minuta na sobnoj temperaturi kako bi se lek ugrejao.Ubrizgavanje hladnog leka može biti bolno Slika E.

Upozorenje: Nemojte grejati špric na bilo koji drugi način, kao što su mikrotalasna, vruća voda ili direktno izlaganje suncu.Upozorenje: Nemojte uklanjati kapicu igle dok špric postiže sobnu temperature.

KORAK 2 Operite ruke

2.1 Dobro operite ruke sapunom i vodom Slika F i osušite ih.Upozorenje: Upotreba rukavica ne zamenjuje potrebu za pranjem ruku.

3.1 Proverite špric kako biste bili sigurni:

Da špric, prozirni štitnik igle i kapica igle nisu napukli ili oštećeni Slika G

Da je kapica igle zakačena Slika H

Da opruga štitnika igle nije razvučena Slika I

Upozorenje: Nemojte koristiti špric ako ima bilo kakvih znakova oštećenja.Ukoliko je tako, bacite špric u korpu za odlaganje oštrog otpada i kontaktirajte zdravstvenog radnika.

3.2 Proverite tečnost kako biste bili sigurni:

Da je tečnost bistra, bezbojna i bez čestica Slika J

Upozorenje: Nemojte koristiti špric ukoliko se u tečnosti nalaze čestice, ili ukoliko je zamućena ili obojena.

3.3 Proverite nalepnicu kako biste bili sigurni:

Da je ime leka na špricu Idacio Slika K

Da rok trajanja nije istekao Slika K

Upozorenje: Nemojte koristiti špric ako:

Ime na špricu nije Idacio.

Je rok trajanja istekao.

Ukoliko je tako, bacite špric u korpu za odlaganje oštrog otpada i kontaktirajte zdravstvenog radnika.

KORAK 4 Izaberite mesto ubrizgavanja

4.1 Izaberite mesto ubrizgavanja Slika L na:

Abdomenu ubrizgavati bar 5 centimetara dalje od pupka.

4.2 Izaberite drugo mesto bar 2,5 centimetara dalje od prethodnog mesta ubrizgavanja svaki put kako biste smanjili crvenilo, iritaciju ili druge probleme na koži.

Upozorenje: Nemojte ubrizgavati na bolnim mestima, mestima sa modricama, koja su crvena, očvrsnula, sa ožiljcima ili sa strijama.Upozorenje: Ukoliko imate psorijazu, nemojte ubrizgavato u lezije ili u crvene, guste, povišene ili ljuskaste mrlje.

KORAK 5 Očistite mesto ubrizgavanja

5.1 Obrišite kožu na mestu ubrizgavanja alkoholnim tupferom kako biste je očistili Slika MUpozorenje: nemojte duvati ili dirati mesto ubrizgavanja nakon što ga očistite.

KORAK 6 Ubrizgajte injekciju

6.1 Uklonite kapicu igle

Uvek držite špric za proziran štitnik igle

Držite špric uspravno i skinite kapicu igle Slika N.

Možete videti kapi tečnosti na vrhu igle.

Bacite kapicu igle.

Upozorenje: Nemojte dodirivati iglu.

6.2 Uštinite kožu

Držite špric kao hemijsku olovku.

Drugom rukom nežno uštinite kožu bez stezanja kako biste izbegli ubrizgavanje u mišić Slika O.

6.3 Ubodite iglu

Brzim, kratkim pokretom, ubodite iglu do kraja u kožu pod uglom između 45° i 90° Slika P.

Nakon što ste uboli iglom, pustite uštinutu kožu.

6.4 Ubrizgajte rastvor

Palcem nežno pritisnite klip na dole Slika Q

Gurnite klip do kraja kako biste sigurni da je ubrizgana cela doza Slika R

Držite špric čvrsto bez pomeranja, u istom uglu Slika R.

Nemojte vaditi iglu iz kože kada klip stigne do kraja.Polako sklonite palac.Ovo će omogućiti igli da se povuče iz kože u proziran štitnik igle koji će prekriti celu iglu Slika S.

Upozorenje: Kontaktirajte svog zdravstvenog radnika ili farmaceuta:

Ukoliko niste ubrizgali punu dozu ili

Ukoliko se proziran štitnik igle nije aktivirao nakon ubrizgavanja.

Upozorenje: U slučaju delimičnog ubrizgavanja rastvora, nemojte ponovo koristiti isti špric.Ne pokušavajte da vratite kapicu igle jer može doći do uboda.

6.5 Ukoliko na mestu ubrizgavanja ima krvi ili tečnosti, kožu nežno pritisnite vatom ili gazom Slika T.

Korak 7 Bacite špric

7.1 Korišćeni špric bacite u korpu za odlaganje oštrog otpada odmah nakon upotrebe Slika U.

Upozorenje: Korpu za odlaganje oštrog otpada držite dalje od domašaja dece.Upozorenje: Nemojte bacati špric u kućni otpad.Ukoliko nemate korpu za odlaganje oštrog otpada, možete koristiti korpu za kućni otpad:

Koja je napravljena od čvrste plastike,

Koja može biti zatvorena poklopcem otpornim na bušenje koji će sprečiti oštre ivice da izađu,

Koja je uspravna i stabilna,

Koja ne curi,

Koja je pravilno obeležena da upozori na opasan otpad unutar korpe.

7.2 Kada je korpa za odlaganje oštrog otpada skoro puna, treba da pratite lokalna uputstva za pravilno odlaganje korpe koja sadrži oštar otpad.Nemojte reciklirati korišćenu korpu za odlaganje oštrog otpada.

KORAK 8 Beležite ubrizgavanja

8.1 Kako biste zapamtili kada i gde da ubrizgate narednu injekciju, trebalo bi da beležite datume i mesta ubrizgavanja Vaših injekcija Slika V.