Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Ibutop® Cream na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Ibutop® Cream kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Ibutop
Cream, 50 mg/g, krem
ibuprofen
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Ibutop Cream da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana, morate se obratiti Vašem lekaru.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Ibutop Cream i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Ibutop Cream
Kako se primenjuje lek Ibutop Cream
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Ibutop Cream
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Ibutop Cream sadrži aktivnu supstancu ibuprofen, koji spada u grupu nesteroidnih antiinflamatornih lekova NSAIL i namenjen je za dermalnu upotrebu nanosi se na kožu.
Lek Ibutop Cream se primenjuje za ublažavanje bolova u leđima, mišićima, kod uganuća, istegnuća i sportskih povreda. Takođe, lek se može primenjivati za ublažavanje bola povezanog sa manje ozbiljnim reumatskim stanjima.
Ukoliko se posle 3 dana primene leka ne osećate bolje ili se vaše stanje pogoršava, treba da se obratite lekaru.
Lek Ibutop Cream ne smete primenjivati:
ako ste alergični na aktivnu supstancu ibuprofen, propilenglikol, konzervans natrijum-
metilparahidroksibenzoat, na druge analgetike ili antireumatike nesteroidni antiinflamatorni lekovi ili bilo koju pomoćnu supstancu koja ulazi u sastav ovog leka vidite odeljk 6.
na otvorene rane, zapaljenja ili infekcije kože, ekceme, kao i na sluznice
poslednjem trimestru trudnoće.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite Ibutop Cream.
Deca i adolescenti Lek Ibutop Cream ne treba da se primenjuje kod dece i adolescenata mlađih od 14 godina jer nema dovoljno podataka o primeni kod ove uzrasne grupe.
Kod pacijenata koji boluju od astme, polenske kijavice, otoka nazalne mukoze polipi u nosu ili hronične opstruktivne bolesti pluća ili hroničnih respiratornih infekcija posebno povezane sa simptomima sličnim polenskoj kijavici i pacijenata sa preosetljivošću na sve vrste analgetika i antireumatika, lokalnog oticanja kože i sluznice
-ov edem ili koprivnjače, postoji povećan rizik za pojavu astmatičnog napada
nepodnošenje analgetika/analgetička astma nego kod drugih pacijenata.
Ukoliko spadate u ove pacijente, lek Ibutop Cream morate primanjivati sa oprezom i pod lekarskom kontrolom. Ovo se odnosi i na pacijente preosetljive alergične na druge supstance kod kojih se javljaju kožne reakcije, svrab ili urtikarija koprivnjača.
Obezbedite da deca ne dođu u kontakt sa kožom na koju je nanet lek.
Drugi lekovi i lek Ibutop Cream
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko primenjujete, donedavno ste primenjivali ili ćete možda primenjivati bilo koje druge lekove.
Do sada nisu zabeležene interakcije sa drugim lekovima ukoliko je lek Ibutop Cream primenjivan u skladu sa uputstvom.
Primena leka Ibutop Cream sa hranom, pićima ili alkoholom
slučaju pojedinačne ili kratkotrajne primene nisu neophodne specijalne mere predostrožnosti.
Trudnoća , dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste možda trudni ili planirate trudnoću, posavetujte se sa svojim lekarom pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek.
Trudnoća Nemojte koristiti ibuprofen u prvom i drugom trimestru trudnoće bez saveta lekara. Lek Ibutop Cream se ne sme koristiti u trećem trimestru trudnoće zbog povećanog rizika za majku i dete.
Dojenje Samo male količine aktivne supstance ibuprofena i njegovih metabolita prolaze u mleko dojilja. Kako do danas nisu zabeležena neželjena dejstva na odojče, u slučaju kratkotrajnog lečenja nije neophodno prekidanje dojenja. Ipak, ne treba prekoračiti dnevnu dozu od 3 do 4 aplikacije od po 2 – 5 cm istisnutog krema. U slučaju dugotrajne primene, treba razmotriti mogućnost ranijeg prekidanja dojenja.
Ako dojite, ne treba da nanosite ovaj lek na grudi kako biste izbegli da ga Vaše odojče unese u organizam.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
slučaju pojedinačne ili kratkotrajne primene nisu neophodne specijalne mere predostrožnosti.
Lek Ibutop Cream sadrži propilenglikol i natrijum-metilparahidroksibenzoat
Lek Ibutop Cream sadrži propilenglikol koji može proizvesti iritaciju kože. Sadrži i pomoćnu supstancu natrijum-metilparahidroksibenzoat koja može izazvati alergijske reakcije, čak i odložene.
ovom leku se nalazi miris koji sadrži benzilalkohol, benzilbenzoat, citral, citronelol, kumarin, eugenol, farnezol, geraniol, limonen/d-limonen, linalol koji mogu uzrokovati alergijske reakcije.
Uvek koristite ovaj lek tačno kako je opisano u ovom uputstvu ili kako vam je rekao Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom.
Lek Ibutop Cream je namenjen odraslima i deci starijoj od 14 godina.
Preporučena doza je: Lek Ibutop Cream koristite 3 – 4 puta na dan. U zavisnosti od veličine bolne površine koja se tretira, potrebno je da istisnete krem u dužini od 2 do 5 cm 50 – 125 mg ibuprofena. Preporučena doza krema se ne sme primenjivati u vremenskim intervalima kraćim od 4 sata, niti se sme primeniti više od 4 doze tokom 24 sata. Ruke je potrebno prati nakon svake primene leka. Potrebno je pridržavati se preporučenog doziranja. Kontaktirajte Vašeg lekara ako Vam simptomi traju duže od 3 dana.
Opravdanost terapije treba da se ponovo proceni nakon 2 nedelje, a naročito ako su simptomi i dalje prisutni ili su se pogoršali.
Način primene
Samo za dermalnu upotrebu.
Lek Ibutop Cream nanesite na kožu i blago utrljajte. Primena okluzivnog zavoja u početku tretmana može biti od koristi u slučajevima intenzivnih hematoma i uganuća.
Ako vam se čini da je dejstvo leka Ibutop Cream suviše jako ili slabo, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom.
Ako ste primenili više leka Ibutop Cream nego što treba
slučaju da se pri dermalnoj upotrebi preporučena doza prekorači, krem treba ukloniti i sprati vodom. Ukoliko se nanese veća količina leka ili se slučajno proguta lek Ibutop Cream, potrebno je kontaktirati lekara. Specifičan antidot ne postoji.
Ako imate dodatnih pitanja u vezi sa primenom ovog leka, pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako se ona ne moraju javiti kod svih.
Mogu se javiti sledeća neželjena dejstva
Česta
neželjena dejstva mogu da se jave kod 1 do 10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek: lokalne reakcije
na koži kao što su eritem crvenilo kože, svrab, osip, egzantem, pustulozni egzantem ili koprivnjača.
Povremena
neželjena dejstva mogu da se jave kod 1 do 10 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek: reakcije
preosetljivosti kao što su lokalne alergijske reakcije kontaktni dermatitis.
Veoma retka
neželjena dejstva mogu da se jave kod manje od 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek kod
predisponiranih osoba može da se javi bronhospazam.
Nepoznata učestalost
ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka: koža postaje osetljiva na
sunčevu svetlost.
slučaju da se lek Ibutop Cream nanosi na velike površine kože tokom dužeg vremenskog perioda, ne može se isključiti mogućnost pojave neželjenih dejstava na određene sisteme organa ili na ceo organizam kakva se mogu javljati nakon sistemske primene lekova koji sadrže ibuprofen.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Čuvati na temperaturi do 25 °C.
Nakon prvog otvaranja tube lek se može upotrebljavati 6 meseci.
Nemojte upotrebljavati ovaj lek nakon isteka roka upotrebe odštampanog na kutiji. Datum isteka roka upotrebe je poslednji dan navedenog meseca.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Ibutop Cream
Aktivna supstanca je ibuprofen.
Jedan gram leka Ibutop Cream sadrži 50 mg ibuprofena u emulziji ulje/voda.
Pomoćne supstance su: trigliceridi, srednje dužine lanca; glicerolmonostearat; propilenglikol; makrogolstearat 1500; makrogolstearat 5000; natrijum-metilparahidroksibenzoat; ksantan guma; voda, prečišćena; ulje lavande sadrži: benzilalkohol; benzilbenzoat; citral; citronelol; kumarin; eugenol; farnezol; geraniol; limonen; linalol; ulje iz cveta gorke pomorandže/neroli ulje
Aurantii floris aetheroleum
sadrži:
citral; geraniol; citronelol; farnezol; limonen; linalol.
Kako izgleda lek Ibutop Cream i sadržaj pakovanja
Lek Ibutop Cream je gladak, mekan krem bele do krem boje, mirisa na ulje lavande i na ulje iz cveta gorke pomorandže neroli ulje.
Unutrašnje pakovanje je aluminijumska tuba sa zaštitnom membranom, koja je zatvorena zatvaračem od polietilena visoke gustine HDPE. Aluminijumska tuba je sa unutrašnje strane obložena slojem zaštitnog laka.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 aluminijumska tuba sa 20 g ili 50 g krema i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole:
DR THEISS DOO BEOGRAD ZEMUN Mihajla Bandura 14Beograd
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Avgust, 2023.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
Broj i datum dozvole:
Ibutop Cream; krem; 50mg/g; tuba, 1x20g:
515-01-04178-20-002 od 21.08.2023.
Ibutop Cream; krem; 50mg/g; tuba, 1x50g:
515-01-04179-20-002 od 21.08.2023.