Ibuprofen UNION 400mg film tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Ibuprofen

400 mg, film tablete

ibuprofen

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekarili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo

uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije 5 dana, morate se obratiti svom lekaru.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Ibuprofen UNION i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ibuprofen UNION

Kako se uzima lek Ibuprofen UNION

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Ibuprofen UNION

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Ibuprofen UNION i čemu je namenjen

Lek Ibuprofen UNION sadrži aktivnu supstancu ibuprofen, koji pripada grupi lekova poznatoj kaonesteroidni antiinflamatorni lekovi NSAIL.Lek Ibuprofen UNION se koristi za kratkotrajnu, simptomatsku terapiju blagog do umerenog bola,kao što su glavobolja, migrena, zubobolja, bolne menstruacije, bolovi u mišićima, bolovi u leđima,reumatski bolovi i simptomi kao što su povišena telesna

bolovi kod obične prehlade i

gripa.Lek Ibuprofen UNION se koristi za lečenje odraslih i adolescenata starijih od 12 godina i telesnemase ≥ 40 kg.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ibuprofen UNION

Lek Ibuprofen UNION ne smete uzimati:

ukoliko ste alergični preosetljivi na ibuprofen, na aspirin acetilsalicilna kiselina, druge lekove

protiv bolova ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6

ukoliko ste imali nedostatak vazduha, astmu, curenje iz nosa, otok ili koprivnjaču kada ste

predhodno uzimali aspirin acetilsalicilna kiselina ili slične lekove protiv bolova NSAIL;

ako imate ili ste imali dve ili više epizoda čira na želucu/duodenumu ili krvarenje;

ako imate aktivno krvarenje uključujući krvarenje u mozgu;

ako ste imali gastrointestinalno krvarenje ili perforaciju probijanje zida kada ste ranije

uzimali NSAIL nesteroidni antiinflamatorni lekovi;

ako imate ozbiljno oboljenje srca, jetre ili bubrega;

ako imate nejasne poremećaje u formiranju krvi, ozbiljnu dehidrataciju prouzrokovanu

povraćanjem, dijarejom ili nedovoljnim unosom tečnosti;

ako ste u trećem trimestru trudnoće;

ukoliko ste adolescent telesne mase manje od 40 kg ili ste mlađi od 12 godina.

Upozorenja i mere opreza:

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Ibuprofen UNION:

ako imate određene poremećaje imunskog sistema kombinovana oboljenja vezivnog tkiva isistemski eritemski lupus SLE, oboljenja imunskog sistema koja zahvataju vezivno tkivoizazivajući bol u zglobovima, promene kože i poremećaje drugih organa, jer je povećan rizik odaseptičnog meningitisa

ako imate oštećenu funkciju jetre ili bubrega

ako imate problema sa srcem uključujući slabost srca, anginu bol u grudima ili ako ste imali infarktsrčani udar, operaciju bajpasa, oboljenja perifernih arterija loša cirkulacija u nogama i stopalima usled suženja ili blokade arterija ili bilo koji oblik moždanog udara uključujući „mini-šlog‟ ili tranzitorni ishemijski atak „TIA‟

ako imate visok krvni pritisak, dijabetes, visok holesterol, porodičnu istoriju oboljenja srca ilimoždanog udara ili ste pušač

ako imate astmu, hronični rinitis hronično zapaljenje sluzokože nosa koje se manifestuje kaozapušenost i curenje nosa ili alergijske reakcije, jer Ibuprofen UNION može da izazove teškoće pri disanju, koprivnjaču ili ozbiljne alergijske reakcije ukoliko imate navedena stanja

ako imate zapaljenjske bolesti creva ili ste imali čir na želucu ili druga stanja koja povećavajumogućnost krvarenja.

ako nameravate da zatrudnite

ako ste trudni u prvih šest meseci trudnoće

ako imate infekciju – videti deo „Infekcije“ u nastavku.

Lek Ibuprofen UNION može prikriti znakove infekcije kao što su povišena telesna temperatura i bol. Prema tome je moguće da lek Ibuprofen UNION može odložiti odgovarajuće lečenje infekcije, što može dovesti do povećanog rizika od komplikacija. To je primećeno kod zapaljenja pluća uzrokovanog bakterijama i bakterijskih kožnih infekcija povezanih sa varičelama. Ako uzimate ovaj lek dok imate infekciju, a simptomi infekcije traju ili se pogoršaju, odmah se obratite lekaru.

Uvek koristite najnižu preporučenu dozu u što kraćem vremenskom periodu kako bi se smanjiorizik od pojave neželjenih dejstava. Uobičajeno je da doze veće od preporučenih mogu povećatirizik. Ovo takođe podrazumeva da treba izbegavati kombinovanu primenu različitih nesteroidnihantiinflamatornih lekova.Produžena primena lekova protiv bolova može da izazove glavobolju koju ne treba lečiti lekovimaprotiv bolova. Ukoliko se ovo odnosi na Vas, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.Kao i ostali antiinflamatorni lekovi i Ibuprofen UNION može da maskira znake infekcije.

Pacijenti koji su prethodno imali gastrointestinalne probleme, naročito stariji pacijenti, treba da seobrate lekaru u slučaju pojave stomačnih simptoma naročito gastrointestinalnog krvarenja,posebno u početku terapije.

Stariji pacijenti su u većem riziku od neželjenih događaja, naročito krvarenja i perforacija udigestivnom traktu koje mogu biti sa smrtnim ishodom.

Ukoliko se jave gastrointestinalno krvarenje ili ulceracije tokom uzimanja leka Ibuprofen UNIONtreba prekinuti terapiju i konsultovati lekara.

Antiinflamatorni/lekovi protiv bolova kao što je ibuprofen mogu dovesti do malog povećanja rizikaod srčanog ili moždanog udara, naročito ako se primenjuju u visokim dozama. Nemojte prekoračitipreporučenu dozu, niti preporučenu dužinu trajanja terapije.

Tokom trajanja ovčijih boginja treba izbegavati uzimanje ovog leka.

Ovaj lek pripada grupi nesteroidnih antiinflamatornih lekova NSAIL koji mogu da utiču naplodnost kod žena. Ovaj efekat je reverzibilan sa prestankom terapije. Vidite odeljak: „Trudnoća,dojenje i plodnost‟.Ukoliko planirate trudnoću ne koristite lek Ibuprofen UNION. Najpre se posavetujte sa lekarom.Takođe videti odeljak: „Trudnoća, dojenje i plodnost‟.Prestanite sa uzimanjem leka Ibuprofen UNION i odmah posetite lekara ako Vam se jave sledećisimptomi angioedem:

otok lica, jezika ili grla

teškoće sa gutanjem

koprivnjača i teškoće sa disanjem.

Veoma retko prijavljeni su slučajevi ozbiljnih reakcija na koži pri primeni NSAIL. Prestanite sa uzimanjem leka Ibuprofen UNION i odmah se obratite lekaru ako Vam se jave osip ili lezije na sluzokoži. Ozbiljni osipi mogu uključiti plikove na koži, naročito na nogama, rukama, šakama i stopalima, a mogu obuhvatiti i lice i usne multiformni eritem,

Stevens-Johnson

-ov sindrom. Ovo može postati ozbiljnije ukoliko se plikovi

uvećaju i prošire i može se javiti ljušćenje kože toksična epidermalna nekroliza. Mogu se javiti i ozbiljne infekcije sa propadanjem nekrozom kože, potkožnog tkiva i mišića.

Zabeležene su ozbiljne kožne reakcije povezane sa lečenjem lekom Ibuprofen UNION. Prestanite sauzimanjem leka Ibuprofen UNION i odmah potražite pomoć lekara ako imate bilo kakav kožniosip, oštećenja sluznice, blistere ili druge znake alergije, jer to mogu biti prvi znakovi vrlo ozbiljnekožne reakcije. Videti odeljak 4.Lek Ibuprofen UNION može da dovede do smanjenja broja belih krvnih zrnaca i umanji Vašuotpornost na infekcije. Ako Vam se javi infekcija sa simptomima kao što su groznica i ozbiljno

pogoršanje opšteg stanja ili groznica sa lokalnim simptomima infekcije kao što su bol u

grlu/ždrelu/ustima ili problemi sa mokrenjem odmah posetite svog lekara. Biće urađena krvna slikakako bi se proverilo moguće smanjenje broja belih krvnih zrnaca agranulocitoza. Važno je dalekara obavestite o uzetom leku.Posebnu pažnju obratiti na dehidrirane pacijente zbog rizika od oštećenja bubrega, naročitodehidriranu decu, adolescente i starije

Deca i adolescenti

Ovaj lek nije namenjen za adolescente telesne mase manje od 40 kg i decu mlađu od 12 godina.Prisutan je rizik od oštećenja bubrega kod dehidrirane dece i adolescenata.

Drugi lekovi i Ibuprofen UNION

Nemojte koristiti istovremeno različite lekove protiv bolova, osim ukoliko Vam to nije preporučio Vaš lekar.Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilokoje druge lekove.Neki lekovi mogu da utiču na dejstvo ibuprofena ili ibuprofen može da utiče na njihovo dejstvo, uključujućione za lečenje/prevenciju:

tumora i poremećaja imunskog sistema metotreksat

manične depresije litijum

nepravilnog srčanog ritma digoksin

bola acetilsalicilna kiselina

tromboembolijskih poremećaja antikoagulansi, lekovi koji razređuju krv/sprečavaju zgrušavanjekao što su aspirin/acetilsalicilna kiselina, dikumarol, varfarin, tiklopidin

depresije lekovi koji se zovu selektivni inhibitori preuzimanja serotonina – SSRI

visokog krvnog pritiska lekovi koji snižavaju visok krvni pritisak npr. ACE inhibitori kao što jekaptopril, beta-blokatori kao što je atenolol, antagonisti angiotenzin-II receptora kao što je losartan,diuretici

odbacivanja transplantiranih organa lekovi koji suprimiraju imunski sistem, kao što su ciklosporinili takrolimus

zapaljenja kortikosteroidi

bakterijskih infekcija neki antibiotici uključujući aminoglikozide

gljivičnih infekcija vorikonazol ili flukonazol

šećerne bolesti sulfonilurea

povišenog holesterola holestiramin

HIV infekcije zidovudin

drugi lekovi mogu takođe da utiču na dejstvo leka Ibuprofen UNION ili da Ibuprofen UNION utiče na njihovo dejstvo. Zbog toga uvek pre uzimanja leka Ibuprofen UNION sa nekim drugim lekom potražite savet lekara ili farmaceuta.

Uzimanje leka Ibuprofen UNION sa hranom, pićima i alkoholom

Ukoliko se Ibuprofen UNION uzima sa alkoholom mogu se pojačati neželjena dejstva. UzmiteIbuprofen UNION film tablete uz obrok ili posle obroka sa čašom vode. Lek Ibuprofen UNION film tablete treba progutati cele, neoštećene i nezgnječene, bez žvakanja ili sisanja da bi se sprečilairitacija grla.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ilifarmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Ne smete uzimati ovaj lek u poslednja 3 meseca trudnoće ili ako dojite.Izbegavajte upotrebu ovog leka tokom prvih 6 meseci trudnoće, osim ako Vas lekar nijeposavetovao drugačije.

Ibuprofen prelazi u majčino mleko. Zbog toga se uzimanje ibuprofena ne preporučuje tokomdojenja. Međutim, posavetujte se sa lekarom ako češće uzimate lek Ibuprofen UNION tokomdojenja.

Primena ibuprofena može uticati na plodnost. Ne savetuje se primena ibuprofena u periodupokušaja začeća ili ispitivanja neplodnosti.

Upotrebu leka Ibuprofen UNION u toku trudnoće ili dojenja treba izbegavati.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Ibuprofen UNION kod nekih osoba može umanjiti sposobnost reagovanja zbog poremećaja vida,vrtoglavice ili pospanosti. Ovo treba imati u vidu u situacijama kada je potrebna povećana budnost,kao što su vožnja i rukovanje mašinama.Ovi efekti su potencirani istovremenom primenom alkohola.

3. Kako se uzima lek Ibuprofen UNION

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnioVaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.Ovaj lek je samo za kratkotrajnu upotrebu.Najnižu efektivnu dozu potrebno je uzimati tokom najkraćeg perioda potrebnog za ublažavanjesimptoma. Ako imate infekciju, odmah se obratite lekaru ako simptomi kao što su povišenatelesna temperatura i bol traju ili se pogoršaju videti odeljak 2..

Odrasli i adolescenti ≥ 40 kg telesne mase 12 godina i stariji:

Preporučena pojedinačna doza je 1 tableta koju treba uzeti sa vodom, do 3 puta dnevno po potrebi.Interval između dve doze ne treba da bude kraći od 6 sati.Ne uzimajte više od 3 tablete 1200 mg ibuprofena u periodu od 24 sata.

Deca i adolescenti

Lek Ibuprofen UNION nije namenjen za adolescente telesne mase manje od 40 kg i decu mlađu od12 godina.

Dužina terapije

Kod dece i adolescenata uzrasta od 12 do 18 godine ukoliko se simptomi pogoršaju ili nastave nakon 3 dana, terapija ne sme da se nastavi bez konsultovanja sa lekarom.Kod odraslih osoba, ako je lek potrebno uzimati duže od 3 dana u slučaju migrene ili povišene telesne temperature, odnosno duže od 5 dana za terapiju bola, ili ako se simptomi nastave ili pogoršaju treba konsultovati lekara.Treba izbegavati prekomernu upotrebu lekova protiv bolova. Ako redovno uzimate lekove protivbolova, naročito kombinacije različitih lekova, možete oštetiti svoje bubrege. Recite Vašem lekaruukoliko već uzimate neki drugi lek protiv bolova, a lekar će odlučiti da li treba da uzmete i ovaj lek.Rizik je povećan ukoliko ste dehidrirani.

Način primene

Lek Ibuprofen UNION treba uzeti za vreme ili nakon obroka sa dovoljnom količinom vode čašomvode. Ibuprofen UNION tablete treba progutati cele, neoštećene i nezgnječene, bez žvakanja i sisanja kako bi se izbegla iritacija i osećaj neprijatnosti u grlu.

Ako ste uzeli više leka Ibuprofen UNION nego što treba

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Ibuprofen UNION nego što bi trebalo, ili je dete slučajno uzelolek, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili idite do odeljenja hitne medicinske pomoći unajbližoj bolnici.Simptomi mogu da uključe mučninu, bol u stomaku, povraćanje moguće sa prisustvom krvi,glavobolju, zujanje u ušima, konfuziju i brze pokrete očiju. Pri visokim dozama mogu se javitipospanost, bol u grudima, palpitacije subjektivni osećaj lupanja srca, gubitak svesti, konvulzije grčeve, uglavnom kod dece, slabost i vrtoglavica, krv u urinu, osećaj jeze i poteškoće sa disanjem.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Ibuprofen UNION

Ukoliko propustite da uzmete lek, uzmite pripuštenu dozu čim se setite, izuzev ako je blizuvreme za sledeću dozu. Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Ibuprofen UNION

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom

lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kodsvih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Možete smanjiti rizik pojave neželjenih dejstava tako što ćete uzimati najmanji broj tableta, što kraće,odnosno, samo u vremenskom periodu koji je neophodan za kontrolu Vaših simptoma.

Ako se pojavi bilo koji od sledećih simptoma tokom upotrebe Ibuprofen UNION film tabletaprekinite upotrebu leka i obratite se lekaru:

Jaka glavobolja, visoka telesna temperatura, ukrućenost vrata ili nepodnošenje jake svetlosti

Krv u stolici

Crna stolica nalik na katran

Povraćanje krvi ili tamnih komadića koji izgledaju kao zrna kafe.

ObavestiteVašeg lekara i prestanite da uzimate lek Ibuprofen UNION ako se pojave:

Bol u želucu nejasnog porekla ili drugi simptomi u stomaku koji nisu uobičajeni kao što su otežano

varenje, gorušica, osećaj mučnine i/ili povraćanje.

Zviždanje u plućima nejasnog porekla, otežano disanje, crvenilo na koži, svrab ili modrice.

Žuta prebojenost beonjača, kože ili sluzokože.

Jak bol u grlu praćen visokom telesnom temperaturom

Zamućen vid ili smetnje u vidu ili pojava da čujete ili vidite neuobičajene stvari

Zadržavanje tečnosti na primer otečeni zglobovi.

toku primene ibuprofena mogu se javiti mučnina, povraćanje, proliv, nadimanje, zatvor,poremećaj varenja, bol u stomaku, pojava krvi u stolici, povraćanje krvi, ulcerativni stomatitiszapaljenje sluznice usne šupljine praćeno čirevima, pogoršanje kolitisa i Kronova bolestzapaljensko oboljenje creva. Takođe se mogu javiti peptički ulkus čir, perforacija ili krvarenje izgastrointestinalnog trakta, ponekad i sa smrtnim ishodom, posebno kod starijih osoba. Ređe se možejaviti i gastritis zapaljenje sluzokože želuca, retko gastrointestinalna perforacija, a veoma retko i pankreatitis zapaljenje gušterače.

Sledeće reakcije preosetljivosti su prijavljene nakon primene ibuprofena:a nespecifične alergijske reakcije i anafilaktička reakcija,

reakcije respiratornog trakta astma, pogoršanje astme, bronhospazam ili otežano disanje,c kožne reakcije – sitnozrnasta ospa, svrab, koprivnjača, tačkaste promene na koži, otok potkožnogtkiva i veoma retko eksfolijativne i bulozne promene na koži uključujući

Stevens-Johnson

sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu i

erythema multiforme

Mogu se javiti i otok, hipertenzija i srčana slabost.Epidemiološki podaci govore u prilog tome da primena ibuprofena, posebno u velikim dozama2400 mg/dan i u dužem periodu, može povećati rizik za pojavu arterijskih trombotičkih događajakao što su infarkt miokarda srčani udar ili moždani udar.

Veoma retko ibuprofen može izazvati aseptični meningitis zapaljenje zaštitne membrane okomozga.

Može se javiti teška kožna reakcija poznata kao sindrom DRESS. Simptomi DRESS-a uključuju:osip kože, groznicu, oticanje limfnih čvorova i povećanje broja eozinofila vrsta belih krvnihćelija.Prestanite sa uzimanjem leka Ibuprofen UNION, ako razvijete simptome i znake akutne generalizovane egzantematozne pustuloze AGEP

kao što su: eritem crvenilo, male ospe

na kožnim naborima, trupu i gornjim ekstremitetima i povišena telesna temperatura, na

početku lečenja, i odmah potražite pomoć lekara. Videti takođe odeljak 2.

Druga neželjena dejstva koja se ređe javljaju i za koja uzročno-posledična veza nije čvrstoustanovljena obuhvataju: leukopeniju smanjenje broja belih krvnih zrnaca, trombocitopenijusmanjenje broja krvnih pločica, neutropeniju smanjenje broja određene vrste belih krvnihzrnaca, agranulocitozu potpuni nestanak jedne vrste krvnih ćelija, aplastična i hemolitičkaanemija veliko smanjenje broja crvenih krvnih ćelija i hemoglobina u krvi.Mogu se javiti i nesanica, osećaj neosnovanog straha, depresija, konfuzija, halucinacije, optičkineuritis zapaljenje optičkog nerva, glavobolja, trnjenje, vrtoglavica, patološka sanjivost, rinitiszapaljenje sluzokože nosa, aseptični meningitis sa simptomima ukrućenog vrata, glavoboljom, mučninom, povraćanjem, groznicom ili dezorijentacijom.Još se mogu javiti i poremećaj vida, poremećaj sluha, zujanje u ušima, poremećaji funkcije jetre,hepatitits i žutica.Na koži se mogu javiti teže promene kao što su Stevens Johnson-ov sindrom i toksična epidermalnanekroliza veoma retko, reakcije preosetljivosti na sunčevu svetlost, poremećaj funkcije bubrega,malaksalost i umor.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nijenavedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Ibuprofen UNION

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Ibuprofen UNION posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanjunakon “Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Lek čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti i vlage.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Ibuprofen UNION

Aktivna supstanca leka je ibuprofen. Jedna film tableta sadrži 400 mg ibuprofena.

Pomoćne supstance koje ulaze u sastav jezgra:

ilicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; povidon K25;

kroskarmeloza-natrijum; skrob, kukuruzni; celuloza, mikrokristalna;

Pomoćne supstance koje ulaze u sastav omotača: hipromeloza; talk; titan-dioksid E171; makrogol 8000;eritrozin E127.

Kako izgleda lek Ibuprofen UNION i sadržaj pakovanja

Duguljaste, bikonveksne film tablete crvenoružičaste boje, sa utisnutom podeonom linijom sa jedne strane, na prelomu bele.Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete.

Unutrašnje pakovanje je Al/PVC blister koji sadrži 10 film tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 1 blister ukupno 10 film tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD, Arhimandrita Jovana Rajića 2, Novi Sad, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-03850-19-001 od 27.07.2020.