Ibalgin® Baby 100mg/5mL oralna suspenzija

UPUTSTVO ZA LEK

Ibalgin

Baby, 100 mg/ 5 mL, oralna suspenzija

INN: ibuprofen

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekarili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Ibalgin Baby i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ibalgin Baby

Kako se uzima lek Ibalgin Baby

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Ibalgin Baby

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Ibalgin Baby i čemu je namenjen

Za simptomatsku terapiju juvenilnog reumatoidnog artritisa.

Aktivna supstanca koja čini da ovaj lek deluje je ibuprofen koji pripada grupi nesteroidnih antiinflamatornih lekova NSAIL.

Ibuprofen se koristi kao analgetik lek protiv bolova za olakšanje simptoma prehlade i gripa i ublažavanje blagih do umerenih bolova kao što su bolno zapaljenje grla, bol pri nicanju zuba, zubobolja, bolovi u ušima, glavobolja, manji bolovi i uganuća.

Lek Ibalgin Baby takođe snižava povišenu telesnu temperaturu groznicu uključujući i groznicu nakon vakcinacije.

Pogodan je za primenu kod beba starijih od 3 meseca, dece i odraslih.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ibalgin Baby

Ovaj lek je pogodan za primenu kod većine ljudi ali neki ljudi ne bi trebalo da ga koriste. Pitajte vašeg farmaceuta ili lekara ukoliko niste sigurni.

Nemojte davati ovaj lek Vašem detetu ukoliko:

ikada imalo reakcije

kao što su astma, curenje nosa, osip, oticanje lica, jezika, usana ili

nakon primene ibuprofena, aspirina ili drugih nesteroidnih antiinflamatornih lekova

NSAIL.

je telesna masa deteta

manja od 5 kg

ili je dete

mlađe od 3 meseca

dete uzima bilo koji drugi

antiinflamatorni lek protiv bolova iz grupe NSAIL

acetilsalicilnu

kiselinu

dnevnim dozama višim od 75 mg.

ima ili je imalo dve ili više epizoda

čir na želucu, pucanje zida ili krvarenja.

slabost bubrega, srca ili jetre

je ikada imalo krvarenje ili pucanje zida želuca nakon primene ibuprofena ili nekog drugog NSAIL

ima nasledne probleme u metabolizmu fruktoze/voćnog šećera nasledna intolerancija fruktoze, pošto u organizmu može nastati fruktoza iz pomoćnog sastojka leka – maltitola.

Ne smete koristiti ovaj lek odnosi se na odrasle:

ako imate reakcije preosetljivosti na aktivnu supstancu ibuprofen ili bilo koji drugi sastojak leka videti deo Šta sadrži lek Ibalgin Baby.

ako ste ikada imali reakcije preosetljivosti npr. astma, rinitis, angioedem ili urtikarija na acetilsalicilnu kiselinu i druge nesteroidne antiinflamatorne lekove.

ako imate aktivni peptički ulkus/krvarenje ili ste ikada imali peptički ulkus/krvarenje dve ili više odvojenih epizoda ulceracija iii krvarenja

ako imate ozbiljno oštećenje jetre, bubrega ili srca

ako ste u trećem trimestru trudnoće

Upozorenja i mere opreza

Konsultujte lekara pre nego što počnete sa primenom ukoliko:

Vaše dete ima ili je imalo

povišen krvni pritisak, probleme sa srcem

moždani udar

jer je rizik

za pojavu srčanih smetnji kod primene ibuprofena blago povišen

Vaše dete ima

dijabetes šećernu bolest

povišeni holesterol

tj. stanja kod kojih postoji povećan

rizik za pojavu

srčanih smetnji

Vaše dete ima

ili bilo koju drugu

alergijsku bolest pluća

Vaše dete ima ili je imalo teškoće sa radom

jetre, bubrega, srca ili creva

Vaše dete ima dehidrataciju jer postoji opasnost od problema sa bubrezima

Vaše dete ima

sistemski lupus eritematozus, bolest imunskog sistema ili bilo koju drugu

sličnu bolest

Vaše dete ima

hroničnu upalu digestivnog trakta

kao što je Kronova bolest ili ulcerozni colitis

Vaše dete ima

ovčije boginje

Varicella. Preporučuje se da se izbegne primena leka Ibalgin Baby

tokom infekcije varičelom.

Čir na želucu iii dvanaecstopalačnom crevu i njegova perforacija i krvarenje

Ako je Vaše dete ranije patilo od čira na želucu ili dvanaestopalačnom crevu, naročito ako je došlo do komplikacija usled njegovog pucanja ili krvarenja, treba da obratite pažnju na sve neobične simptome upredelu trbuha i da o tome odmah obavestite Vašeg lekara, naročito ako se ovi simptomi pojave na početku lečenja ibuprofenom. U tom slučaju postoji povećana opasnost od pojave krvarenja ili čira u sistemu za varenje. Ukoliko dođe do krvarenja ili čira u sistemu za varenje, terapiju treba prekinuti.

Krvarenje, čir ili pucanje čira na želucu ili dvanaestopalačnom crevu može da nastane bez ikakvog upozorenja, čak i kod pacijenata koji nikada nisu imali takve probleme. Ove pojave mogu da budu i opasne po život.

Rizik od nastanka čira, njegovog pucanja ili krvarenja na želucu ili dvanaestopalačnom crevu povećava se sa povećanjem doze ibuprofena. Rizik se povećava i ako se sa ibuprofenom uzimaju još neki lekovi videti pod "Primena drugih lekova".

Kožne reakcije

Primenu leka Ibalgin Baby trebalo bi prekinuti ukoliko dođe do pojave prolaznih kožnih osipa, povrede sluzokože ili se pojave drugih znaka alergije, jer to može da bude prvi znak ozbiljnih promena na kožni eksfolijativne dermatoze, polimorfni eritem, Stivens-Džonsonov sindrom, Lielov sindrom koje nekada mogu da budu opasne po život. Rizik od pojave ovakvih reakcija je povišen tokom prvog meseca terapije u slučaju kada je terapija dugotrajna.

Dejstvo na srce i mozak

Lekovi kao što je ibuprofen mogu da dovedu do blagog povećanja rizika od pojave srčanog udara infarkt miokarda. Nastanak bilo kojih rizika je verovatniji ukoliko je doza veća ili lečenje dugotrajno. Nemojte da uzimate veću dozu nego što Vam je preporučeno.

Ukoliko Vaše dete ima srčane tegobe, ako je imalo moždani udar ili ako Vi mislite da bi kod njega/nje moglo da dođe do nastanka rizika od pojave ovih poremećaja na primer, ako dete ima povišen krvni pritisak, šecernu bolest - diabetes mellitus ili visok nivo holesterola, lek Ibalgin Baby mu/joj treba dati sa oprezom.Za sve što Vas interesuje o terapiji, pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta.

Dejstvo na bubrege

Ibuprofen može da dovede do pojave poremćaja u radu bubrega, čak i kod pacijenata koji nikada nisu imali takve tegobe. Usled toga, kod pacijenata koji imaju predispozicije, može doći do pojave otoka na nogama edema i srčane slabosti ili povišenog krvnog pritiska.

Ibuprofen može da dovede do povrede bubrega, naročito kod pacijenata koji imaju poremećaj u radu bubrega, srca ili jetre ili kod onih koji uzimaju diuretike ili inhibitore angiotenzin konvertujućeg enzima ACE. Ipak, u načelu, ovi poremećaji nestaju sa prestankom uzimanja leka.

Druga upozorenja

Sledeća upozorenja se odnose na odrasle. U svakom slučaju shvatite ih ozbiljno i pažljivo razmotrite pre nego što date ili primenite ovaj lek:

lekovi kao što je Ibalgin Baby mogu blago povećati rizik za pojavu srčanog infarkta miokarda ili moždanog udara. Rizik se povećava pri većim dozama i produženim vremenom primene. Nemojte prekoračivati preporučene doze ili trajanje terapije.

ukoliko imate srčane tegobe, ili ste imali moždani udar ili mislite da je kod vas povećan rizik za pojavu ovih stanja npr. ukoliko imate povišen krvni pritisak, dijabetes, povišen holesterol ili ste pušač treba da porazgovarate sa vašim lekarom ili farmaceutom o terapiji ovim lekom

ukoliko spadate u pacijente starije životne dobi porazgovarajte sa vašim lekarom pre primene ovog leka

slučaju dugotrajnog lečenja, kada se uzimaju velike doze analgetika lekovi protiv bolova, može doći do pojave glavobolje koju ne treba lečiti uzimanjem većih doza ovog leka. Redovna primena analgetika može da dovede do nastanka trajnog oštećenja bubrega i rizika od otkazivanja rada bubrega.

Ibuprofen može da maskira simptome ili znake infekcije visoka temperatura, bol i otok i može da privremeno produži vreme krvarenja.

Drugi lekovi i Ibalgin Baby

Naglasite Vašem lekaru ukoliko vi ili vaše dete primenjuje neki od sledećih lekova:

lekove koji sadrže ibuprofen ili druge NSAIL

uključujući i lekove koji se mogu kupiti bez

male doze acetilsalicilne kiseline

do 75 mg na dan

diuretike

lekove koji pomažu izbacivanje tečnosti

antikoagulanse

lekovi protiv zgrušavanja krvi npr. varfarin

antihipertenzive lekove za lečenje visokog krvnog pritiska,

inhibitor angiotenzin konvertujućeg enzima, kao sto je kaptoprilbeta-blokatori, kao što je atenololangiotenzin II antagonisti, kao što je losartan

litijum

kod poremećaja raspoloženja

metotreksat

lek za lečenje psorijaze, artritisa i nekih tipova karcinoma

zidovudin i ritonavir

kortikosteroide

antiinflamatorni lekovi

kardiotonične glikozide

za srčane smetnje

ciklosporine ili takrolimus

za prevenciju odbacivanja organa nakon transplatacije

mifepriston

za prekid rane trudnoće

hinolonske antibiotike

za infekcije

inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina SSRI antidepresivi

antiagregacioni lekovi

npr. dipiridamol, klopidogrel

Potražite pomoć lekara ili farmaceuta ukoliko se bilo šta gore navedeno odnosi na Vas i Vaše dete.Ukoliko niste sigurni kojoj grupi pripada lek koje Vaše dete koristi pokažite ga svom lekaru ili farmaceutu.

Uzimanje leka Ibalgin Baby sa hranom i pićima

Osobe sa osetljivim stomakom treba da uzimaju lek uz ili nakon obroka.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate bilo koji lek ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, ako dojite.Plodnost Ibuprofen pripada grupi lekova koja može da smanji plodnost žena, koja se može povratiti po prestanku primene leka. Malo je verovatno da će ovaj lek, uzet povremeno, uticati na mogućnost da zatrudnite, ipak, recite svom lekaru pre nego što počnete sa primenom ovog leka da imate teškoće da ostanete u drugom stanju.

TrudnoćaU prvih 6 meseci trudnoće koristite ovaj lek samo ako Vam lekar tako savetuje.

NEMOJTE koristiti lek Ibalgin Baby ako ste u poslednjem trimestru trudnoće.

DojenjeDojilje mogu koristiti ovaj lek jedino po preporuci lekara. U ograničenim studijama ibuprofen se pojavio u mleku dojilja u veoma niskoj koncentraciji i malo je verovatno da nepovoljno utiče na odojče.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Nije primenljivo.

Vazne informacije o nekim od sastojaka Ibalgin Baby

Lek Ibalgin Baby sadrži sorbitol

Lek Ibalgin Baby sadrži sorbitol E420. Ako Vam je lekar rekao da je Vaše dete netolerantno na neke vrste šećera, treba da proverite sa Vašim lekarom pre početka primene leka.

3. Kako se uzima lek Ibalgin Baby

Uvek koristite lek Ibalgin Baby tačno onako kako Vam je savetovao lekar. Posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom ukoliko niste sigurni kako se lek primenjuje.

Lek treba primenjivati u najmanjoj efektivnoj dozi i u najkraćem vremenskom periodu.Svako pakovanje sadrži špric sa klipom za odmeravanje tačne doze suspenzije.

Uputstvo za primenu:

1. Snažno promućkajte sadržaj zatvorene boce otprilike oko 5 sekundi.2. Boca je obezbeđena sigurnosnim zatvaračem. Da biste otvorili bocu, pritisnite zatvarač lagano na dole i okrenite ga suprotno od kretanja kazaljke na satu.3. Ubacite špric kroz grlić boce da bi uronili u suspenziju. Nemojte izvrtati bocu naopako. 4. Uvucite dozu suspenzije pomoću klipa na špricu prema stepenovanju na špricu u mL.5. Izvucite špric iz boce. 6. Primenite suspenziju bilo direktno tako što ćete ubaciti kraj šprica detetu u usta i blago pritisnuti klip tako što ćete istisnuti suspenziju u kafenu kašičicu. 7. Nakon primene pažljivo zavrnite bocu. Operite špric toplom vodom i ostavite da se osuši.

NEMOJTE davati lek Ibalgin Baby bebama mlađim od 3 meseca i telesne mase ispod 5 kg.

Groznica nakon vakcinacije

Uzrast

Deca i bebe starije od 3 meseca i telesne mase iznad 5 kg

Jednokratna doza od 2,5 mL do dva puta na dan

Ukoliko je neophodno drugu dozu treba dati 6 sati nakon prve doze

Nemojte davati više od 2 doze u toku 24 časa

Nemojte davati lek detetu mlađem od 3 meseca osim ako Vas lekar nije tako savetovao

Temperatura, bolovi i simptomi prehlade i gripaStarost

Telesna masa kg

Preporučena doza

Odojčad starosti od 3-6 meseci telesne mase preko 5 kg

Jedna doza od 2,5 mL, može se uzeti 3 puta u toku 24 sata

Bebama starosti 3-6 meseci nemojte davati lek duže od 24 sata. Ako se simptomi ne poboljšaju ili se pogoršaju u toku 24 sata, konsultujte lekara.

Odojčad starosti 6-12 meseci

Jedna doza od 2,5 mL, može se uzeti 3-4 puta u toku 24 sata

Deca starosti 1 – 3 godine

Jedna doza od 5 mL, može se uzeti 3 puta u toku 24 sata

Deca starosti 4 – 6 godina

7,5 mL, može se uzeti 3 puta u toku 24 sata

Deca starosti 7 – 9 godina

Dve doze od 5 mL, mogu se uzeti 3 puta u toku 24 sata

Deca starosti 10 - 12 godina

Tri doze od 5 mL, mogu se uzeti 3 puta u toku 24 sata

Doze treba davati svakih 6-8 sati.

Razmak između doza treba da bude najmanje 4 sata. Preporučena doza se ne sme prekoračiti.

Samo za kratkotrajnu upotrebu

Kod dece starije od 6 meseci i adolescenata treba konsultovati lekara ukoliko je lek

potreban duže od 3 dana ili ako se simptomi pogoršaju.

Nemojte prekoračivati preporučenu dozu.

Posavetujte se sa svojim lekarom

Ukoliko se simptomi kod deteta ne povlače ili se pogoršavaju

Ukoliko niste sigurni u vezi bolesti deteta ili je bolest praćena osipom, teškoćama pri disanju, dijarejom ili prekomernim umorom odmah se posavetujte sa svojim lekarom.

Specijalne grupe pacijenata:

Za simptomatsku terapiju juvenilnog reumatoidnog artritisa: uobičajena dnevna doza je do 40 mg/kg/dan u podeljenim dozama.

Ako ste uzeli više leka Ibalgin Baby nego što treba

slučaju predoziranja ili slučajnog uzimanja leka Ibalgin Baby, odmah konsultujte lekara ili potražite pomoć u najbližoj bolnici. U slučaju predoziranja može doći do pojave sledećih neželjenih reakcija: mučnine, povraćanja, pada krvnog pritiska i retko, do gubitka svesti.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Ibalgin Baby

Ukoliko zaboravite da uzmete dozu leka, uzmite sledeću prema potrebi ali u razmaku od najmanje 4 sata.

Ne uzimajte duplu dozu leka da biste nadoknadili propuštenu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.Najčešće neželjeno dejstvo je iritacija želuca a kao posledica toga mogu se javiti loše varenje ili gorušica.

Prestanite sa primenom ovog leka i odmah recite svom lekaru ukoliko se kod Vašeg deteta pojave sledeći znaci:

krv u stolici fecesu

crna stolica slična katranu

krv ili tamne partikule, koje liče na zrna kafe, u povraćenom sadržaju

neobjašnjivo zviždanje u plućima, astma, kratak dah, osip po koži koji može biti ozbiljan sa pojavom plikova ili ljušćenje kože, svrab ili pojava modrica, ozbiljne kožne reakcije kao što su

Steven Johnson

-ov sindrom, ubrzan rad srca, zadržavanje tečnosti koje se ispoljava kroz pojavu

otoka zglobova ili smanjenje količine urina

ukočenost vrata, glavobolja, mučnina, povraćanje, groznica ili dezorijentacija

oticanje lica, jezika ili grla ovo mogu biti znaci ozbiljne alergijske reakcije.

koliko se kod Vašeg deteta pojavi bilo koje od sledećih neželjenih dejstava, prestanite sa primenom leka i obavestite Vašeg lekara:

bol u stomaku nepoznatog uzroka, loše varenje, gorušica, mučnina ili povraćanje

žuta prebojenost beonjača, bleda stolica i tamna boja urina

teško zapaljenje grla sa visokom temperaturom

pojava modrica nepoznatog porekla, pojava umora ili češća pojava infekcija, nego što je uobičajenonpr. ulceracija u ustima, prehlada, bolova u grlu, groznice. Ovo mogu biti znaci anemije ili drugih poremećaja krvi.

Učestalost neželjenih dejstava je sledeća:

Veoma česta

češće od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

Česta

kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

Povremena

kod 1-10 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lek:

kod 1-10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek:

Veoma retka

ređe od 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek:

Nepoznate učestalosti

koja se ne može proceniti iz raspoloživih rezultata

Ostala neželjena dejstva koja se mogu pojaviti su:

Povremeno:

nespecifične alergijske reakcije praćene koprivnjačom i svrabom

bol u trbuhu, mučnina, poremećaj varenja

Retko:

dijareja, gasovi, zatvor. Recite svom lekaru ukoliko ovi znaci budu trajali duže od tri dana ili postanu zabrinjavajući

Veoma retko:

kod primene ibuprofena mogu se javiti problemi sa bubrezima ili jetrom

kod primene ibuprofena može doći do moždanog udara ili problema sa srcem. Mala je verovatnoća da će doći do ovih pojava pri primeni doza koje se daju deci.

visok krvni pritisak

teške reakcije preosetljivosti anafilaksa, angioedem u vidu otoka lica, jezika i grla, otežano disanje, tahikardija ubrzan rad srca, pad krvnog pritiska i šok

nebakterijsko zapaljenje meninga moždanih opni, moždanica aseptični meningitis,

perforacija pucanje čira na želucu ili dvanaestopalačnom crevu crevo koje spaja želudac i tanko crevo, crna stolica, povraćanje sadržaja u obliku zrna kafe koje može biti opasno po život, afte i zapaljenje u ustima, zapaljenje sluzokože želuca, pogoršanje simptoma zapaljenskih crevnih poremećaja ulcero-hemoragijski rektokolitis i Kronova bolest

poremećaj stvaranja krvnih ćelija smanjenje broja leukocita, trombocita i eritrocita - leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza, anemija.

Nepoznata učestalost

izuzetnim slučajevima može doći do ozbiljnih infekcija kože i mekog tkiva ukoliko su prisutne ovčije boginje Varicella

reaktivnost respiratornog trakta bronhijalna astma, pogoršanje bronhijalne astme, bronhospazam

srčana insuficijencija slabost, povišen krvni pritisak

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]

5. Kako čuvati lek Ibalgin Baby

Čuvati lek van domašaja i vidokruga dece.

Rok upotrebe

Ne smete koristiti lek Ibalgin Baby posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju leka. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti i vlage.

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 6 meseci.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Ibalgin Baby

Aktivna supstanca leka Ibalgin Baby je ibuprofen. 5 mL oralne suspenzije sadrži 100 mg ibuprofena.Pomoćne supstance su: sorbitol, tečni, nekristališući; celuloza, disperzibilna; karmeloza-natrijum; limunska kiselina, monohidrat; natrijum-benzoat; aroma maline; saharin-natrijum; polisorbat 60; antocijanin, ružičasti E163; voda, prečišćena.

Kako izgleda lek Ibalgin Baby i sadržaj pakovanja

Lek Ibalgin Baby je ružičasta viskozna suspenzija.

Unutrašnje pakovanje je staklena smeđa boca grupa III, zapremine 105 mL sa sistemom zatvaranja koji se sastoji od unutrašnjeg bezbojnog polietilenskog ili polipropilenskog i spoljasnjeg belog polipropilenskog zatvarača sa bezbojnim uloškom od polietilena niske gustine i bezbojnim ili žutim sigurnosnim prstenom.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 staklena boca, plastični graduisani špric 0-6 mL za doziranje i Uputstvo za lek.

Plastični graduisani špric se sastoji od polietilenskog transparentnog tela i belog klipa od polistirola sa potisnim diskom od bezbojnog polietilena.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole za lek:

SANOFI – AVENTIS D.O.O. BEOGRAD,

Španskih boraca 3/VI, Beograd –Novi Beograd

Proizvođači:

1. ZRNTIVA K.S

kabelovny 130, 120 37 Prague 10, Dolni Mecholupy, Češka Republika

2. A. NATTERMANN& CIE. GMBH,

Nattermannallee 1

Keln, Nemačka

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Novembar, 2018

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-02688-17-001 od 27.11.2018.