HYPRESSIN PLUS® 4mg+1.25mg tableta

UPUTSTVO ZA LEK

HYPRESSIN PLUS

mg/1,25, mg, tablete

perindopril/indapamid

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek

PLUS i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek

Kako se uzima lek

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek

HYPRESSIN

PLUS i čemu je namenjen

Lek HYPRESSIN PLUS je kombinacija dve aktivne supstance, perindoprila i indapamida. HYPRESSIN PLUS je antihipertenzivni lek, odnosno lek koji se koristi u terapiji povišenog krvnog pritiska hipertenziji kod odraslih.

Perindopril pripada grupi lekova koji se zovu ACE inhibitori. Oni deluju tako što šire krvne sudove i na taj način olakšavaju srcu da pumpa krv kroz njih. Indapamid je diuretik. Diuretici povećavaju količinu urina koju proizvode bubrezi. Međutim, indapamid se razlikuje od ostalih diuretika, jer samo malo povećava količinu stvorenog urina. Svaka od aktivnih supstanci smanjuje krvni pritisak, a obe komponente zajedno kontrolišu Vaš krvni pritisak.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek

HYPRESSIN

HYPRESSIN

PLUS ne smete uzimati:

ako ste alergični preosetljivi na perindoprilili ili bilo koji drugi ACE inhibitor, ili na indapamid ili bilo koji drugi sulfonamid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6 videti odeljak 6;

ako ste ranije imali simptome kao što su zviždanje u grudima, oticanje lica ili jezika; izražen osip i svrab po koži, usled prethodne upotrebe ACE inhibitora ili ako ste Vi ili član Vaše porodice ranije imali ove simptome u bilo kojim drugim okolnostima stanje koje se zove angioedem;

ako imate šećernu bolest dijabetes melitus ili oštećenu funkciju bubrega i lečite se lekom za snižavanje krvnog pritiska koji sadrži aliskiren;

ako imate teško oboljenje jetre ili stanje koje se zove hepatička encefaloptija oboljenje mozga koje nastaje kao posledica oštećenja funkcije jetre;

ako imate probleme sa bubrezima gdje je smanjen dotok krvi u bubrege stenoza bubrežne arterije;

ako ste na hemodijalizi ili bilo kojoj drugoj vrsti filtracije krvi. U zavisnosti od aparata za hemodijalizu koji se koristi, ovaj lek možda neće biti pogodan za Vas;

ako imate nisku koncentraciju kalijuma u krvi;

ako se sumnja ili je dokazano da imate dekompenzovanu srčanu slabost karakteristični simptomi su značajno zadržavanje vode u organizmu, otežano disanje;

ako ste trudni duže od tri meseca takođe je bolje izbegavati primenu ovog leka i u ranoj fazi trudnoće - videti odeljak „Trudnoća i dojenje”;

ako ste uzimali ili uzimate sakubitril/valsartan, lek za srčanu slabost, jer to može povećati rizik od angioedema brzo oticanje ispod kože u predelu grla videti „Upozorenja i mere opreza“ i „Drugi lekovi i HYPRESSIN PLUS“.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek HYPRESSIN PLUS:

ako imate aortnu stenozu suženje glavnog krvnog suda koji vodi iz srca ili hipertrofičnu kardiomiopatiju bolest srčanog mišića ili stenozu bubrežne arterije suženje arterije koja bubrege snabdeva krvlju;

ako imate srčanu slabost ili bilo kakve druge probleme sa srcem;

ako imate problema sa bubrezima ili ste na dijalizi;

ako osetite slabljenje vida ili bol u oku. To mogu biti simptomi nakupljanja tečnosti u sloju oka u kojem su smešteni krvni sudovi efuzija sudovnjače ili povećanja pritiska u oku, a mogu se javiti u roku od nekoliko sati do sedam dana nakon primene ovog leka. Ukoliko se ne leči, može dovesti do trajnog gubitka vida. Ako ste ranije imali alergiju na penicilin i sulfonamid, možete biti izloženi većem riziku za njihov razvoj;

ako imate mišićne poremećaje uključujući mišićnu bol, osetljivost, slabost ili grčeve;

ako imate abnormalno povećanje vrednosti hormona zvanog aldosteron u krvi primarni aldosteronizam;

ako imate problema sa jetrom;

ako bolujete od kolagenoza kožna bolest, kao što je sistemski eritemski lupus ili skleroderma;

ako imate ateroskelrozu naslage na arterijama;

ako imate hiperparatireoidizam prekomerna funkcija paratireoidne žlezde;

ako imate giht;

ako imate šećernu bolest;

ako ste na režimu ishrane sa smanjenim unosom soli ili koristite zamene za so koje sadrže kalijum;

ako ste na terapiji litijumom ili diureticima koji štede kalijum spironolakton, triamteren ili dodacima kalijuma pošto primenu ovih lekova sa lekom HYPRESSIN PLUS treba izbegavati videti odeljak “ Drugi lekovi i HYPRESSIN PLUS“;

ako ste starija osoba;

ako ste imali fotosenzitivne reakcije;

ako imate tešku alergijsku reakciju praćenu oticanjem lica, usana, usne duplje, jezika ili grla što može dovesti do otežanog gutanja ili disanja angioedem. Ovo se može pojaviti bilo kad tokom lečenja. Ako Vam se pojave takvi simptomi, trebalo bi da prestanete sa primenom ovogleka i odmah se javite lekaru;

ako uzimate bilo koji od sledećih lekova koji se koriste za lečenje visokog krvnog pritiska:

blokatore receptora angiotenzina II takođe poznati kao sartani – npr. valsartan, telmisartan,irbesartan, posebno ako imate probleme sa bubrezima povezane sa šećernom bolešću,- aliskiren.Lekar može od Vas zahtevati da u pravilnim vremenskim intervalima proveravate bubrežnu funkciju, krvni pritisak i elektrolite u krvi npr. kalijum. Videti takođe informacije pod naslovom „Lek

PLUS ne smete uzimati”.

ako ste pripadnik crne rase možete imati veći rizik od nastanka angioedema i ovaj lek može biti manje efikasan u smanjivanju Vašeg krvnog pritiska nego kod pacijenata koji pripadaju drugim rasama;

ako ste na hemodijalizi sa membranama visoke propusnosti;

ako uzimate bilo koji od sledećih lekova, rizik od angioedema se povećava:

racekadotril koristi se za lečenje proliva;- sirolimus, everolimus, temsirolimus i drugi lekovi koji pripadaju klasi takozvanih mTOR inhibitora koriste se za sprečavanje odbacivanja presađenih organa;- sakubitril dostupan kao fiksna kombinacija sa valsartanom, primenjuje se kod dugotrajnog lečenja srčane slabosti- linagliptin, saksagliptin, sitagliptin, vildagliptin i ostale lekove koji pripadaju klasi zvanoj gliptini koriste se za lečenje dijabetesa.

AngioedemAngioedem teška alergijska reakcija sa oticanjem lica, usana, jezika ili grla sa otežanih gutanjem ilidisanjem prijavljen je kod pacijenata koji su lečeni ACE inhibitorima, uključujući lek

Ovo može da se javi bilo kada tokom lečenja. Ako Vam se jave takvi simptomi, prekinite

uzimanje ovog leka i odmah se javite lekaru. Takođe, videti odeljak 4.

Morate obavestiti svog lekara ako mislite da ste trudni ili planirate trudnoću. Primena leka

PLUS se ne preporučuje u ranoj trudnoći, a ne sme se uzimati posle trećeg meseca

trudnoće jer može ozbiljno da naštetiti Vašoj bebi ako se primenjuje u toj fazi trudnoće videti odeljak „Trudnoća i dojenje“.

Trebalo bi da obavestite Vašeg lekara ili medicinsko osoblje da primenjujete ovaj lek:

ako treba da budete podvrgnuti anesteziji i/ili operativnom zahvatu;

ako ste nedavno imali proliv ili povraćanje ili ste dehidrirali;

ako ćete ići na dijalizu ili LDL-aferezu uklanjanje holesterola iz Vašeg organizma putem aparata;

ako ćete ići na terapiju desenzitizacije za smanjenje alergijske reakcije na ubod pčele ili ose ;

ako idete na medicinsko testiranje pretragu koje zahteva primenu injekcije kontrastnog sredstva koje sadrži jod kontrastno sredstvo omogućava da organi poput bubrega ili želuca budu vidljivi na rendgenu;

ako tokom primene ovog leka primetite poteškoće sa vidom ili bol u jednom ili oba oka. To bi moglo ukazivati na razvoj glaukoma povečan pritisak u oku/očima. U tom slučaju prekinuti primenu ovog leka i hitno se javiti lekaru.

Sportisti trebaju znati da HYPRESSIN PLUS 4 mg/1,25 mg tablete sadrže aktivnu supstancu indapamid, koja može dati pozitivnu reakciju prilikom doping testiranja.

Deca i adolescenti

Primena ovog leka se ne preporučuje kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Drugi lekovi i

HYPRESSIN

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Treba izbegavati primenu ovog leka u kombinaciji sa:

litijumom koristi se za lečenje bipolarnog poremećaja;

aliskirenom lek za lečenje hipertenzije ako nemate šećernu bolest ili probleme sa bubrezima;

diureticima koji štede kalijum npr. triamteren, amilorid, zamenama za so koje sadrže kalijum, ostalim lekovima koji povećavaju količinu kalijuma u Vašem organizmu kao što su heparin, lek u terapiji krvnih ugrušaka; trimetoprim i kotrimoksazol, takođe poznat kao trimetoprim/sulfametoksazol, za lečenje bakterijskih infekcija;

estramustin koristi se u terapiji raka;

druge lekove za lečenje povišenog krvnog pritiska: ACE inhibitori i blokatori receptora angiotenzina.

Drugi lekovi mogu uticati na dejstvo leka

PLUS. Vaš lekar će možda morati da Vam

promeni dozu i/ili preduzme druge mere opreza. Obavestite Vašeg lekara ako primenjujete bilo koji od sledećih lekova, budući da u tom slučaju može biti potrebna posebna pažnja:

druge lekove za lečenje povišenog krvnog pritiska, uključujući blokatore receptora angiotenzina II ili aliskiren videti takođe informacije pod naslovima „Lek

ne smete uzimati” i „Upozorenja i mere opreza” ili diuretike lekove koji povećavaju

količinu urina koju stvaraju bubrezi;

diuretike koji štede kalijum koji se koriste u lečenju srčane slabosti: eplerenon i spironolakton u dozama od 12,5 mg do 50 mg na dan;

lekove koji se najčešće koriste u lečenju proliva racekadotril ili za sprečavanje odbacivanja presađenih organa sirolimus, everolimus, temsirolimus i drugi lekovi koji pripadaju grupi takozvanih inhibitora mTOR-a. Videti odeljak „Upozorenja i mere opreza”;

lekove koji sadrže kombinaciju sakubitril/valsartan koriste se za dugotrajno lečenje srčaneslabosti. Videti takođe informacije pod naslovom „Lek

ne smete

uzimati” i “Upozorenja i mere opreza”;

kontrastna sredstva na bazi joda;

moksifloksacin, sparfloksacin, eritromicin putem injekcije antibiotici: lekovi za lečenje infekcija;

metadon lek za lečenje bolesti zavisnosti;

prokainamid za lečenje nepravilnog rada srca;

alopurinol za lečenje gihta;

mizolastin, terfenadin ili astemizol antihistaminici za lečenje polenske groznice ili alergija;

kortikosteroide, lekovi koji se koriste za lečenje različitih stanja uključujući teški oblik astme i reumatoidni artritis;

imunosupresive lekovi koji smanjuju odbrambene mehanizme organizma koji se koriste u terapiji autoimunskih oboljenja ili posle transplantacije organa npr. ciklosporin, takrolimus;

halofantrin primenjuje se za lečenje nekih vrsta malarije;

pentamidin za lečenje zapaljenja pluća;

injekcije sa solima zlata za lečenje reumatoidnog poliartritisa;

vinkamin za simoptomatsko lečenje kognitivnih oboljenja kod starijih pacijenata, uključujući gubitak pamćenja;

bepridil za lečenje angine pektoris;

lekovi za lečenje problema srčanog ritma npr. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, sotalol, ibutilid, dofetilid, digitalis, bretilium;

cisaprid, difemanil za lečenje želučanih i probavnih smetnji;

digoksin ili ostali srčani glikozidi za lečenje problema sa srcem;

baklofen za lečenje ukočenosti mišića kod bolesti kao što je multipla skleroza;

lekove za lečenje dijabetesa insulin, metformin ili gliptini;

kalcijum, uključujući dodatke kalcijuma;

stimulativne laksativi npr. sena;

nesteroidne antiinflamatorne lekove za ublažavanje bolova npr. ibuprofen ili visoke doze salicilata npr. acetilsalicilne kiseline supstanca prisutna u mnogim lekovima koji se koriste za ublažavanje bolova i snižavanje temperature, kao i za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka,

amfotericin B injekciono za lečenje teških gljivičnih infekcija;

lekove za lečenje mentalnih poremećaja kao što su depresija, anksioznost, shizofrenija itd. npr. triciklični antidepresivi, antipsihotici; kao što su amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol,

tetrakosaktid za lečenje Crohn ove bolesti;

trimetoprim za lečenje infekcija;

vazodilatatore uključujući nitrate lekove koji šire krvne sudove;

lekove za lečenje niskog krvnog pritiska, šoka ili astme npr. efedrin, noradrenalin ili adrenalin;

Uzimanje leka

HYPRESSIN

PLUS sa hranom i pićima i alkoholom

Preporučuje se uzimanje leka pre obroka.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ilifarmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Morate da obavestite svog lekara ako mislite da ste trudni ili postoji mogućnost da zatrudnite. Lekar će Vam savetovati da prestanete da uzimate lek

PLUS pre nego što zatrudnite ili

odmah nakon što saznate da ste trudni i savetovaće Vas da uzmete neki drugi lek u zamenu za ovaj lek.Uzimanje leka

PLUS se ne preporučuje u ranoj trudnoći. Lek

PLUS se ne

sme uzimati nakon 3. meseca trudnoće, jer može izazvati ozbiljna oštećenja kod Vaše bebe, ukoliko se koristi nakon trećeg meseca trudnoće.

PLUS se ne preporučuje u toku dojenja. Recite odmah svom lekaru ukoliko dojite

ili planirate da počnete sa dojenjem.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

PLUS obično ne utiče na pažnju, ali se može javiti vrtoglavica ili slabost kod nekih

pacijenata kao posledica pada krvnog pritiska. Ukoliko Vam se ovo dogodi, Vaša sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama može biti smanjena.

HYPRESSIN

PLUS sadrži laktozu

PLUS sadrži laktozu. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem

lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. Kako se uzima lek

HYPRESSIN

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.Preporučena doza je jedna tableta, jedanput na dan. Vaš lekar može modifikovati način uzimanja leka ukoliko imate oštećenje funkcije bubrega.Preporučljivo je da tabletu uzmete ujutru, pre obroka. Tabletu progutajte sa dovoljnom količinom vode jedna čaša vode.

Ako ste uzeli više leka

HYPRESSIN

PLUS nego što treba

Ukoliko ste uzeli preveliki broj tableta, odmah se obratite lekaru ili najbližoj ustanovi za pružanje hitne medicinske pomoći. Ako dođe do predoziranja, najverovatnije će se sniziti krvni pritisak. Ukoliko se javi značajno smanjenje krvnog pritiska simptomi kao što su mučnina, povraćanje, grčevi, vrtoglavica, pospanost zbunjenost, smanjena količina urina, može Vam pomoći ako legnete sa glavom ispod nivoa tela i podignete noge.

Ako ste zaboravili da uzmete lek

HYPRESSIN

Važno je da uzimate lek svakog dana, jer se redovnim uzimanjem postiže najbolji efekat. Ukoliko zaboravite da uzmete jednu dozu ovog leka, uzmite sledeću dozu u uobičajeno vreme. Ne uzimajte dvostruku dozu leka da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek

HYPRESSIN

obzirom na to da je lečenje ovim lekom obično doživotno, ne prekidajte uzimanje leka bez konsultacije sa lekarom.Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Prestanite primenjivati lek i odmah se javite lekaru, ako Vam se javi bilo koje od sledećih neželjenih delovanja

koja mogu biti ozbiljna:

teška vrtoglavica ili nesvestica zbog niskog krvnog pritiska često - mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek;

bronhospazam stezanje u grudima, zviždanje i kratak dah povremeno - mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek;

oticanje lica, usana, jezika ili grla, otežano disanje angioedem videti odeljak 2 „Upozorenja i mere opreza” povremeno - mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek;

teške reakcije na koži, uključujući multiformni eritem osip na koži koji obično počinje kao crveni pečati na koži lica, ruku ili nogu ili intenzivan osip po koži, koprivnjača, crvenilo kože

celog tela, uporan svrb, stvaranje mehurića po koži, ljuštenje i otok kože, zapaljenje sluzokoža

Stevens Johnson

Sindrom ili ostale alergijske reakcije veoma retko - -mogu da se jave kod

najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek;

kardiovaskularna oboljenja nepravilan srčani ritam, angina pektoris bolovi u grudima, vilici i leđima koji se pojačavaju prilikom fizičkog napora, srčani udar veoma retko - mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek;;

slabost u rukama ili nogama, ili problemi sa govorom, što može da ukazuje na mogući udar veoma retko - mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek;;

zapaljenje pankreasa koje može da uzrokuje jak bol u stomaku i leđima a uz to se osećate veoma loše veoma retko - mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek;;

žuta prebojenost kože ili beonjača žutica, što može biti znak zapaljenja jetre veoma retko -mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek;;

životno ugrožavajući, nepravilan srčani ritam nepoznate učestalosti;

oboljenje mozga uzrokovano bolešću jetre hepatička encefalopatija nepoznate učestalosti

mišićna slabost, grčevi, osetljivost ili bol, a posebno ako se u isto vreme osećate loše ili imate visoku telesnu temperaturu, što može biti uzrokovano abnormalnim kidanjem mišića nepoznate učestalosti.

Prema opadajućem redosledu u odnosu na učestalost, mogu se javiti neželjena dejstva:

Česta

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata:

Reakcije na koži kod pacijenata predisponiranih za razvoj alergijskih i astmatičnih reakcija, glavobolja, vrtoglavica, vertigo, žmarci, poremećaji vida, tinitius osećaj buke u ušima, kašalj, kratak dah dispneja, gastrointestinalna oboljenja mučnina, povraćanje, bol u stomaku, poremećaj ukusa, dispepsija ili teškoće sa probavom, proliv, zatvor, alergijske reakcije kao što su osip na koži, svrb, grčevi, osećaj umora.

Povremena

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata:

Poremećaji raspoloženja, poremećaji sna, koprivnjača, purpura crvene tačkice po koži, plikovipo koži, problemi sa bubrezima, impotencija, znojenje, povećan broj eozinofila vrsta belih krvnih ćelija, promene laboratorijskih parametara: visoka koncentracija kalijuma u krvi koji se vraća na normalne vrednosti po završetku terapije, niska koncentracija natrijuma u krvi, pospanost, nesvestica, palpitacije subjektivni osećaj lupanja srca, tahikardija ubrzan srčani ritam, hipoglikemija veoma nizak nivo šećera u krvi kod pacijenata sa šećernom bolešću, vaskulitis zapaljenje krvnih sudova, suva usta, fotosenzitivne reakcije povećana osetljivost na sunčevu svetlost, artralgija bol u zglobovima, mialgija bol u mišićima, bol u grudima, malaksalost, periferni edem, groznica, povećana koncentracija uree u krvi, povećana koncentracija kreatinina u krvi, padovi.

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata:

Pogoršanje psorijaze, promene laboratorijskih parametara: povećane vrednosti jetrenih enzima, visok nivo bilirubina u serumu, umor.

Veoma retka

mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata:

Zbunjenost, eozinofilna pneumonija redak oblik zapaljenja pluća, rinitis začepljenost nosa, ozbiljni problemi sa bubrezima, promene u krvnoj slici kao što su smanjen broj belih i crvenih krvnih ćelija, snižene vrednosti hemoglobina, trombocita, visoka koncentracija kalcijuma u krvi, poremećena funkcija jetre.

Nepoznate učestalosti

ne može se proceniti na osnovu raspoloživih podataka: abnormalni

EKG nalaz, promene laboratorijskih parametara: niska koncentracija kalijuma, visoka koncentracija mokraćne kiseline, visoka koncentracija šećera u krvi, kratkovidost miopija, zamagljen vid, pogoršan vid, oslabljen vid ili bol u očima zbog visokog pritiska mogući znakovi nakupljanja tečnosti u sloju oka u kojem su smešteni krvni sudovi efuzija sudovnjače ili akutnog glaukoma zatvorenog ugla, diskoloracija, utrnulost i bol u prstima šake ili stopala

ov fenomen. Ako imate sistemski

lupus vrsta kolagenoze, može doći do njegovog pogoršanja.

Mogu nastati i poremećaji krvi, bubrega, jetre ili pankreasa, kao i promene u laboratorijskim parametrima testovima u krvi. Vaš lekar može tražiti da se urade analize krvi da bi pratio Vaše stanje.

Koncentrovan urin tamno obojen, osećate se loše ili Vam je loše, imate grčeve u mišićima, osećate se zbunjeno i imate napade. To može biti posledica nedovoljnog stvaranja ADH antidiuretski hormon. Ako imate ove simptome potražite lekarsku pomoć što pre.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara,farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedenau ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednostiovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstvaSrbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek

HYPRESSIN

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek HYPRESSIN PLUS posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 30 °C, u originalnom pakovanju.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek

HYPRESSIN

Aktivna supstanca: perindopril terc-butilamin i indapamid.

Jedna HYPRESSIN PLUS 4 mg/1,25 mg tableta sadrži: Perindopril terc-butilamina 4 mg što odgovara

mg perindoprila i indapamid 1,25 mg.

Pomoćne supstance

laktoza monohidrat, laktoza, celuloza mikrokristalna PH 112, silicijum–dioksid,

koloidni, hidrofobni i magnezijum stearat E470b.

Kako izgleda lek

HYPRESSIN

sadržaj pakovanja

HYPRESSIN PLUS 4 mg/1,25 mg tablete su bele do skoro bele, okrugle tablete sa podeonom linijom sa jedne strane. Tableta se može podeliti na jednake doze.Unutrašnje pakovanje leka je OPA-Alu_PVC/Alu blister Al/Al blister sa 10 tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 3 blistera sa po 10 tableta ukupno 30 tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole: PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD, Cara Nikolaja II 61/B, Beograd - Vračar Proizvođač: BOSNALIJEK D.D., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-00388-19-001 od 11.03.2022.