Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Hydrocortison Galenika na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Hydrocortison Galenika kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Hydrocortison Galenika, 25 mg/g, masthidrokortizon
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Hydrocortison Galenika i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Hydrocortison
Kako se primenjuje lek Hydrocortison Galenika
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Hydrocortison Galenika
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Hydrocortison Galenika mast sadrži aktivnu supstancu hidrokortizon koja pripada grupiglukokortikoida. Po sastavu i dejstvu je identičan sa prirodnim hormonom kore nadbubrežne žlezde.
Pri lokalnoj primeni lek Hydrocortison Galenika deluje antiinflamatorno smanjujući znake zapaljenja crvenilo, svrab i otok na koži.
Lek Hydrocortison Galenika se primenjuje u terapiji sledećih oboljenja kože :
ekcema uključujući atopijski, infantilni, diskoidni i stazni,
prurigo nodularis
pojava vrlo
tvrdih nodulusa čvorića koji svrbe, neurodermatoze, seboroičnog dermatitisa, intertriga ojed i kontaktne reakcije preosetljivosti.
Preparat se takođe može primenjivati u terapiji ujeda insekata i zapaljenja spoljašnjeg uva.
Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.
Lek Hydrocortison Galenika ne smete primenjivati ukoliko:
ste alergični preosetljivi na hidrokortizon ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog
leka navedene u odeljku 6-
imate kožne promene izazvane:
- virusnim infekcijama npr. herpes simplex, ovčije boginje, - gljivičnim infekcijama npr. kandidijaza, atletsko stopalo, tinea ili - bakterijskim infekcijama sa plikovima ili ranama po koži, npr. impetigo, jer može doći do pogoršanja ovih promena.
Ako niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas, proverite sa lekarom pre primene leka.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Hydrocortison GalenikaBudite oprezni pri primeni okluzivnog zavoja, jer on olakšava prolazak leka kroz kožu. Zbog toga može doći do pojačanog dejstva leka.
Kod odojčadi i dece treba izbegavati dugotrajnu kontinuiranu primenu. Kod odojčadi pelene mogu delovati kao okluzivni zavoj i povećati resorpciju leka, zbog toga terapija treba da traje najduže sedam dana. Ukoliko se tokom primene leka stanje pogorša, proverite sa lekarom da nije došlo do pojave alergijske reakcije, infekcije ili Vaše stanje zahteva drugačiji tretman.Ukoliko se Vaše stanje ubrzo nakon prekida primene leka ponovi, u periodu od dve nedelje, nemojte bez prethodne konsultacije sa lekarom ponovo primenjivati mast, osim ukoliko lekar nije savetovao drugačije.
Ukoliko su se promene povukle, a zatim ponovo pojavile i crvenilo proširilo izvan područija početne primene leka uz osećaj peckanja, potražite savet lekara pre ponovne primene leka.
Nemojte pušiti ili se približavati otvorenom plamenu, postoji opasnost od ozbiljnih opekotina.Tkanine odeća, posteljina, zavoji itd. koji su bili u kontaktu sa ovim lekom, lakše sagorevaju i predstavljaju ozbiljnu opasnost za nastanak požara. Pranje odeće i posteljine može delimično ukloniti lek sa tkanine, ali ga ne uklanja u potpunosti.
Ne preporučuje se dugotrajna primena leka Hydrocortison Galenika u predelu lica.
Ako niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas, proverite sa lekarom pre primene leka.
Drugi lekovi i lek Hydrocortison Galenika
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko primenjujete donedavno ste primenjivali ili ćete možda primenjivati bilo koje druge lekove.
Nisu poznate interakcije sa drugim lekovima.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što primenite ovaj lek.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Pri lokalnoj primeni lek Hydrocortison Galenika nema uticaja na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Dermalna upotreba primena na kožu.•
Malu količinu masti naneti na obolelu površinu u tankom sloju, dva do tri puta na dan.
Kada se stanje poboljša, lek možete primenjivati i ređe,•
Lek se primenjuje isključivo na kožu,
Nemojte primenjivati lek na velikim površinama tela duži vremenski period npr. svaki
dan nedeljama ili mesecima, osim ukoliko Vam je tako propisao lekar,•
Kada lek nanosite na kožu druge osobe, operite ruke nakon primene leka ili koristite
rukavice za jednokratnu primenu,•
Ukoliko se stanje ne poboljšava, razgovarajte sa lekarom.
Instrukcije za primenu leka Hydrocortison Galenika:1.
Operite ruke.
Nanesite lek Hydrocortison Galenika na kožu i nežno utrljajte. Ovaj lek nanosite vrhom
prsta, tako možete odrediti tačnu količinu masti koju nanosite.3.
Operite ruke nakon primene leka, osim ukoliko ste namerno namazali ruke u cilju lečenja
kožnih promena na rukama.
Odrasle osobe:•
Lek Hydrocortison Galenika istisnite na vrh prsta. Dva ovakva nanošenja dovoljna su za
obe ruke ili jedno stopalo.•
Tri nanošenja vrhom prsta dovoljna su za jednu ruku.
Šest nanošenja vrhom prsta dovoljna su za jednu nogu.
Četrnaest nanošenja vrhom prsta dovoljna su za telo prednji i zadnji deo.
Ovo je samo uopštena preporuka. Možda će Vama biti potrebno nešto manje ili više leka.
Što je dete manje - manja je količina leka koju je potrebno primeniti.
Detetu od oko 4 godine namazati oko 1/3 količine leka za odraslu osobu.
Primena ovog leka kod dece ne treba da traje duže od 7 dana, ukoliko lekar ne propiše
Hidrokortizon mast možete namazati na lice isključivo ako Vam je lekar tako propisao. Čak i u tom slučaju morate biti oprezni i lek ne smete primenjivati dugo jer se koža lica lako istanji.
Ako ste primenili više leka Hydrocortison Galenika nego što je trebalo
Ukoliko ste u nekoliko navrata primenili veće doze leka od onih koje su Vam propisane, ne brinite. Ukoliko primenite previše leka ili ste slučajno progutali mast, možda ćete se osećati loše. Obratite se odmah lekaru ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi.
Ako ste zaboravili da primenite lek Hydrocortison Galenika
Nikada ne primenjujte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da primenite lek.Sledeću dozu leka primenite u predviđeno vreme prema utvrđenom rasporedu doziranja.
Ako naglo prestanete da primenjujete lek Hydrocortison Galenika
Posavetujte se sa lekarom pre prestanka primene leka.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja u vezi sa primenom leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Odmah prestanite sa primenom ovog leka i javite se lekaru:
ukoliko dođe do pogoršanja kožnih promena ili pojave otoka u toku lečenja. Možda ste
alergični preosetljivi na lek, možda je došlo do inficiranja promene ili Vam je potreban drugi lek.
Ostala neželjena dejstva koja možete primetiti tokom primene leka Hydrocortison Galenika:•
iritacija ili svrab nakon primene leka
pojačan rast dlaka i promena boje kože
Neželjena dejstva koja se mogu javiti tokom dugotrajne primene leka Hydrocortison Galenika, ukoliko se primenjuje u većim količinama, pod okluzivnim zavojem ili pelenama:•
atrofija istanjivanje kože, koja postaje podložnija oštećenjima,
povećanje telesne mase, okruglo lice u obliku meseca, povećan krvni pritisak. Veća
verovatnoća javljanja ovih neželjenih dejstava je kod odojčadi i male dece.
Sindrom obustave steroida: Ako ste tokom dužeg vremenskog perioda koristili mast, može doći do pojave reakcija obustave nakon prekida primene leka, sa nekim od sledećih simptoma: crvenilo kože koje se može proširiti izvan prvobitnog područja primene leka, peckanje ili žarenje, intenzivan svrab, ljuštenje kože ili otvorene rane koje vlaže.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati van domašaja i vidokruga dece.
Ne smete koristiti lek Hydrocortison Galenika, posle isteka roka upotrebe naznačenog na tubi i spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Uslovi čuvanja neotvorenog leka: čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.
Uslovi čuvanja nakon prvog otvaranja: čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju, najduže 28 dana.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Hydrocortison Galenika
Sadržaj aktivne supstance:1 g masti sadrži: hidrokortizon 25 mg
Pomoćna supstanca: parafin beli, meki.
Kako izgleda lek Hydrocortison Galenika i sadržaj pakovanja
Izgled: homogena mast, bele do skoro bele boje.
Unutrašnje pakovanje je dvostruko lakirana aluminijumska tuba sa plastičnim zatvaračem sa navojem.Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija, u kojoj se nalazi jedna tuba sa 5 g masti i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
GALENIKA AD BEOGRAD Batajnički drum b.b., Beograd, Republika Srbija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Februar, 2023.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
515-01-00742-22-001 od 23.02.2023.