Herbion® Bronho 0.22-0.51g/5mL+0.62g/5mL sirup

UPUTSTVO ZA LEK

Herbion

Bronho, 0,22 – 0,51 g/5 mL + 0,62 g/5 mL, sirup

jagorčevina

Primula veris

Primula elatior

Hill., tečni ekstrakt korena, timijan

Thymus vulgaris

L., tečni ekstrakt herbe

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekarili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovouključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana, morate se obratiti svom lekaru.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Herbion Bronho i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Herbion Bronho

Kako se uzima lek Herbion Bronho

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Herbion Bronho

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Herbion Bronho i čemu je namenjen

Lek Herbion Bronho sadrži mešavinu tečnog ekstrakta korena jagorčevine

Primula veris

Primula elatior

Hill. i tečnog ekstrakta herbe timijana

Thymus vulgaris

Lek Herbion Bronho je tradicionalni biljni lek koji se koristi za olakšavanje iskašljavanja kod prehlade praćene kašljem.

Lek Herbion Bronho je tradicionalni biljni lek čija se upotreba u navedenoj indikaciji zasniva isključivo na dugotrajnoj upotrebi.

Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Herbion Bronho

Lek Herbion Bronho ne smete uzimati:

ukoliko ste alergični preosetljivi na ekstrakt korena jagorčevine, ekstrakt herbe timijana, druge biljke roda

ili druge biljke familije

familija usnatice ili na bilo koju od pomoćnih

supstanci ovog leka navedene u odeljku 6,

ako imate astmu,ako je Vaše dete imalo teško zapaljenje grla i glasnih žica akutni opstruktivni laringitis.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Herbion Bronho.

Kada uzimate lek Herbion Bronho, posebno vodite računa:-

ako se javi otežano disanje, groznica ili gnojni ispljuvak morate odmah posetiti lekara;

ako bolujete od šećerne bolesti, morate biti svesni da ovaj sirup sadrži saharozu i da stoga nije preporučljiv za Vas;

ako imate zapaljenje želuca ili čir na želucu.

Deca i adolescenti

Upotreba ovog sirupa se ne preporučuje kod dece mlađe od 12 godina, bez prethodne konsultacije sa lekarom.

Drugi lekovi i Herbion Bronho

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.Nije poznato da li ovaj lek utiče na delovanje drugih lekova.

Uzimanje leka Herbion Bronho sa hranom i pićima

Nisu poznate interakcije sa hranom.Preporučuje se da pijete čaj i druge tople napitke dok uzimate ovaj sirup.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.Pošto su podaci o bezbednosti primene tokom trudnoće i dojenja nedovoljni, ne preporučuje se upotreba ovog sirupa tokom trudnoće i dojenja. Nisu dostupni podaci o uticaju leka na plodnost.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Nije poznato da li ovaj lek utiče na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Lek Herbion Bronho sadrži saharozu i metilparahidroksibenzoat E218

slučaju netolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.Metilparahidroksibenzoat E218 može izazvati alergijske reakcije, čak i odložene.

3. Kako se uzima lek Herbion Bronho

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Odrasli i deca starija od 12 godina:

kašika za doziranje sirupa 4 puta na dan.

Ne preporučuje se upotreba kod dece mlađe od 12 godina, bez prethodne konsultacije sa lekarom.

Način primeneOralna upotreba.Nemojte ništa jesti ili piti neposredno posle uzimanja ovog leka, jer hrana i piće mogu da ubrzaju uklanjanje leka sa sluzokože usta i grla.

Bocu promućkajte pre upotrebe.

Ako se simptomi ne povuku posle nedelju dana, porazgovarajte sa lekarom ili farmaceutom.Preporučuje se da pijete mnogo čaja i toplih napitaka dok uzimate ovaj sirup.

Ako ste uzeli više leka Herbion Bronho nego što treba

Nemojte uzimati veće doze od preporučenih. Uzimanje izuzetno velikih doza može izazvati gastrointestinalne poremećaje, povraćanje ili proliv.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Herbion Bronho

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.Uzmite propuštenu dozu što je pre moguće, osim ako već nije približno vreme za sledeću dozu. U tom slučaju, nemojte uzimati propuštenu dozu.

Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:-

Poremećaji imunskog sistema

alergijske reakcije, reakcije preosetljivosti uključujući i jedan slučaj anafilaktičkog šoka teška alergijska reakcija koja zahvata ceo organizam i jedan slučaj

-ovog edema otok lica, jezika i

sluzokože usta i grla.

Gastrointestinalni poremećaji

stomačne tegobe, mučnina i povraćanje.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbija

website: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]

5. Kako čuvati lek Herbion Bronho

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Herbion Bronho posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjempakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Uslovi čuvanja pre prvog otvaranja: ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 3 meseca, na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Herbion Bronho

Aktivne supstance su: koren jagorčevine

Primula veris

Primula elatior

Hill. i herba timijana

Thymus vulgaris

mL sirupa 1 kašika za doziranje sadrži 3,08 g mešavine tečnog ekstrakta korena jagorčevine

Primula veris

Primula elatior

Hill. i tečnog ekstrakta herbe timijana

Thymus vulgaris

L., što odgovara 0,22 – 0,51 g korena jagorčevine

Primula veris

Primula elatior

0,62 g herbe timijana

Thymus vulgaris

Rastvarač za ekstrakciju: voda.

Pomoćne supstance su: levomentol, saharoza i metilparahidroksibenzoat E218.

Kako izgleda lek Herbion Bronho i sadržaj pakovanja

Sirup specifičnog mirisa i ukusa, braon boje; može biti prisutan mali talog specifičan za prirodne supstance.

Unutrašnje pakovanje leka je boca od tamnog stakla hidrolitičke otopnosti tip III sa polietilenskim zatvaračem i kašikom za doziranje od polipropilena graduisana: ¼ = 1,25 mL, ½ =2,5 mL i 5 mL.Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi staklena boca, koja sadrži 150 mL sirupa, kašika za doziranje i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođačNosilac dozvole

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD, Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd

Proizvođač

KRKA D.D., NOVO MESTO, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-02890-21-003 od 29.07.2022.