Hemokvin® 10mg film tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Hemokvin

10 mg, film tablete

Hemokvin

20 mg, film tablete

kvinapril

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Hemokvin i čemu je namenjen2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Hemokvin3. Kako se uzima lek Hemokvin4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Hemokvin6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Hemokvin i čemu je namenjen

Lek Hemokvin sadrži aktivnu supstancu kvinapril-hidrohlorid, koja pripada grupi lekova poznatoj kao ACE angiotenzin konvertujući enzim inhibitori. ACE inhibitori šire krvne sudove u organizmu, što može dovesti do smanjenja pritiska u krvnim sudovima.

Lek Hemokvin se koristi za lečenje povišenog krvnog pritiska arterijska hipertenzija i srčane slabosti srčana insuficijencija.

Napomena: Lek Hemokvin jačine 10 mg i 20 mg nije pogodan za uvođenje u terapiju kongestivne srčane insuficijencije, kao i esencijalne hipertenzije u kombinaciji sa diureticima, usled nemogućnosti postizanja doze kvinaprila kojom se započinje terapija u pomenutim indikacijama

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Hemokvin

Lek Hemokvin ne smete uzimati:

ukoliko ste alergični preosetljivi na kvinapril-hidrohlorid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka navedene u odeljku 6. Alergijska reakcija se može manifestovati simptomima kao što su: svrab, osip po koži ili otežano disanje.

ukoliko ste trudni duže od 3 meseca takođe je bolje izbeći primenu leka Hemokvin i u ranoj trudnoći;

videti odeljak ''Trudnoća i dojenje'';

ukoliko imate nasledni/idiopatski kome se ne može utvrditi uzrok angioedem oticanje lica, jezika ili grla, koje uzrokuje otežano disanje, ili ukoliko ste imali angioedem prilikom uzimanja lekova iz grupe ACE inhibitora;

ukoliko imate aortnu stenozu suženje glavnog krvnog suda koji odvodi krv iz srca;

ukoliko imate šećernu bolest dijabetes melitus ili oštećenu funkciju bubrega, a već koristite aliskiren lek za lečenje visokog krvnog pritiska.

ukoliko uzimate sakubitril/valsartan lekovi za lečenje srčane slabosti.

Upozorenja i mere opreza

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta pre primene leka Hemokvin ako:

imate oboljenje bubrega ili ste na hemodijalizi veštački bubreg.

imate žuticu ili bilo koji simptom oboljenja jetre trebalo bi odmah da se javite lekaru.

imate oboljenje srca.

ste imali iznenadni pad krvnog pritiska posle uzimanja lekova za lečenje visokog krvnog pritiska.

bolujete od kolagene vaskularne bolesti taloženje kolagena u krvnim sudovima.

ste bili ili treba da budete lečeni LDL aferezom postupak kojim se uklanja holesterol iz krvi pomoću uređaja; LDL-lipoprotein niske gustine.

ste skloni alergijama ili bolujete od astme.

ste bili ili treba da budete lečeni desenzibilizacijom koja se sprovodi da bi se smanjila alergijska reakcija na ubod pčele ili ose.

bolujete od dijabetesa šećerna bolest.

uzimate druge lekove uz lek Hemokvin

videti odeljak ''Drugi lekovi i lek Hemokvin''

ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću. Ne preporučuje se primena leka Hemokvin u ranoj trudnoći i ne sme se primenjivati ako ste trudni duže od 3 meseca, jer može ozbiljno naškoditi Vašem detetu ukoliko se primenjuje u tom periodu

videti odeljak ''Trudnoća i dojenje''

se podvrgavate većem hirurškom zahvatu ili treba da primite anestetik;

ste netolerantni na šećere kao što su laktoza i galaktoza;

uzimate neke od lekova navedenih u nastavku za lečenje visokog krvnog pritiska:-

blokatore receptora angiotenzina II takođe poznati kao sartani – npr. valsartan, telmisartan, irbesartan, posebno ako imate probleme sa bubrezima povezane sa šećernom bolešću,

istovremeno uzimate mTOR inhibitore koji se koriste za lečenje raka bubrega uključujući temsirolimus, određene antidijabetičke lekove inhibitore DPP-4 npr. vildagliptin ili određene lekove za lečenje srčane slabosti i visokog krvnog pritiska neutralni inhibitor endopeptidaze npr.

racekadotril; postoji povećan rizik od pojave angioedema otok lica, očiju, jezika ili grla. Potreban je poseban oprez prilikom započinjanja terapije mTOR inhibitorom, DPP-IV inhibitorom ili neutralnim inhibitorom endopeptidaze kod pacijenata koji već uzimaju ACE inhibitore.

uzimate lekove ili imate oboljenja koja mogu dovesti do sniženja koncentracije natrijuma u krvi.

Lekar može od Vas zahtevati da u pravilnim vremenskim intervalima proveravate bubrežnu funkciju, krvni pritisak i elektrolite u krvi npr. kalijum.

Videti i informacije u odeljku iznad

''Lek Hemokvin ne smete uzimati''.

Drugi lekovi i lek Hemokvin

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati neki drugi lek, uključujući i lekove koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta. To je zbog toga što lek Hemokvinmože uticati na dejstvo drugih lekova i drugi lekovi mogu uticati na dejstvo leka Hemokvin. Lekar će Vam možda morati promeniti dozu i/ili preduzeti druge mere opreza.

Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate neke od sledećih lekova:

blokatore receptora angiotenzina II ili aliskiren

videti takođe informacije u odeljcima ''Lek

Hemokvin ne smete uzimati'', ''Upozorenja i mere opreza''

druge lekove za sniženje krvnog pritiska i diuretike lekove koji povećavaju količinu izlučene mokraće.

tetracikline antibiotici.

sulfametoksazol/trimetoprim antibiotici.

diuretike koji štede kalijum, kao i soli kalijuma ili dijetetske zamene za so koje sadrže kalijum.

litijum za lečenje depresije.

nesteroidne antiinflamatorne lekove npr. aspirin ili ibuprofen, uključujući selektivne COX-2 inhibitore lekovi protiv bolova.

sistemske kortikosteroide kao što su hidrokortizon, deksametazon ili prednizolon.

prokainamid za lečenje srčanih aritmija, citostatike za lečenje raka, imunosupresive za lečenje autoimunskih bolesti kao što su Kronova bolest i reumatoidni artritis, alopurinol za lečenje hroničnog gihta taloženje soli mokraćne kiseline u zglobovima.

antacide kod poremećaja varenja i gorušice.

lekove koji imaju sedativni efekat uključujući i alkoholna pića i lekove za spavanje.

ACTH tetrakozaktrin koristi se u terapiji poremećaja nadbubrežne žlezde.

simpatomimetike lekovi koji se koriste za lečenje srčane slabosti i šoka.

mTOR inhibitore koji se koriste za lečenje raka bubrega uključujući temsirolimus, određene antidijabetičke lekove inhibitore DPP-4 npr. vildagliptin ili određene lekove za lečenje srčane slabosti i visokog krvnog pritiska neutralni inhibitor endopeptidaze npr. racekadotril; postoji povećan rizik od pojave angioedema otok lica, očiju, jezika ili grla.

preparate zlata koji se primenjuju injekcionim putem.

Laboratorijski testovi

Lek Hemokvin može uticati na rezultate nekih laboratorijskih analiza. Obavezno recite Vašem lekaru dauzimate lek Hemokvin, ukoliko morate obaviti laboratorijske analize.

Uzimanje leka Hemokvin sa hranom

Lek Hemokvin se može uzimati nezavisno od obroka.

Trudnoća i dojenje

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Vaš lekar će Vas posavetovati da prestanete sa uzimanjem ovog leka pre nego što zatrudnite ili odmah pošto saznate da ste trudni, ili da uzmete neki drugi lek u zamenu za kvinapril. Primena leka Hemokvin se ne preporučuje u ranoj trudnoći. Lek Hemokvin se ne sme uzimati nakon 3. meseca trudnoće jer može izazvati ozbiljna oštećenja kod Vaše bebe, ukoliko se koristi nakon 3. meseca trudnoće.

Obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre uzimanja ovog leka ukoliko dojite ili treba da počnete da dojite Vašu bebu. Dojenje novorođenčadi prvih nekoliko nedelja po rođenju, a posebno prevremeno rođenih beba, se ne preporučuje za vreme uzimanja ovog leka.

slučaju da je Vaša beba starija, Vaš lekar će Vas posavetovati o mogućim koristima i rizicima pri primenileka Hemokvin tokom dojenja u odnosu na drugu terapiju.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Ovaj lek može uticati na sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama. Kod nekih pacijenata se povremeno može javiti vrtoglavica ili slabost. Ukoliko Vam se ovi simptomi jave, nemojte da upravljate vozilima niti da rukujete mašinama i odmah se obratite svom lekaru.

Lek Hemokvin sadrži laktozu, monohidrat

slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. Kako se uzima lek Hemokvin

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni,proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Odrasle osobe

terapiji hipertenzije visokog krvnog pritiska početna doza je obično 10 mg kvinaprila na dan, koja se može povećati postepeno do najviše 80 mg kvinaprila na dan.

terapiji srčane insuficijencije srčane slabosti, ukoliko istovremeno uzimate tablete za izbacivanje viškatečnosti diuretici zbog povišenog krvnog pritiska, imate 65 ili više godina, ili imate oboljenje bubrega,početna doza je obično 2,5 mg kvinaprila i može se povećati do najviše 40 mg/dan.

Lek Hemokvin treba uzimati jednom ili dva puta dnevno sa vodom. Pridržavajte se strogo doze koju Vam je lekar propisao i nikada ne menjajte dozu sami.

Napomena: Doza 5 mg kvinaprila može se postići deljenjem tablete leka Hemokvin, jačine 10 mg. Doza 2,5 mg kvinaprila ne može se postići pomoću leka Hemokvin, jačine 10 mg i 20 mg. Ukoliko je potrebno primeniti pomenutu dozu, treba proveriti dostupnost drugih lekova koji su pogodni za postizanje doze 2,5 mg kvinaprila.

Deca i adolescenti

Lek Hemokvin ne treba primenjivati kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Ako ste uzeli više leka Hemokvin nego što treba

Ukoliko uzmete veću dozu leka od one koja Vam je propisana, to može dovesti do toga da se ne osećate dobro. Ukoliko ste uzeli više tableta od onoga što Vam je propisano predoziranje ili je neko drugi slučajnouzeo Vaš lek, odmah se obratite Vašem lekaru, farmaceutu ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi! Ponesite sa sobom preostalu količinu leka, kutiju leka i ovo Uputstvo za lek, kako bi medicinsko osoblje znalo koji ste lek uzeli.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Hemokvin

Ukoliko ste propustili da uzmete dozu leka, preskočite je. Umesto toga, nastavite uzimanje leka, odnosno sledeće doze, kada je za to vreme.

Ne uzimajte duplu dozu kako biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Hemokvin

Nemojte prestati da uzimate lek, niti menjati dozu koja Vam je propisana, bez prethodne konsultacije sa lekarom. Važno je da redovno uzimate lek. Ovo pomaže održavanju kontrole krvnog pritiska.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Ukoliko se javi neko od sledećih neželjenih dejstava,

prestanite sa uzimanjem leka i odmah se obratite

Vašem lekaru

Ova neželjena dejstva mogu biti ozbiljna.

Teška alergijska anafilaktoidna reakcija na lek, sa simptomima kao što su oticanje lica, jezika i grla, što može dovesti do poteškoća prilikom disanja i angioedem oticanje dubokog sloja kože čiji je uzrok nakupljane tečnosti, oticanje ruku i nogu.

Jak bol u trbuhu praćen mučninom, koji je posledica zapaljenja creva intestinalni angioedem.

Jak bol u stomaku koji se širi ka leđima, praćen osećajem slabosti ovo može biti znak zapaljenja gušterače pankreasa.

Bol u grudima, stezanje u grudima, nedostatak vazduha, zviždanje u grudima ili poteškoće sa disanjem, što može biti simptom angine pektoris ili srčanog udara i nepravilan ili ubrzan srčani ritam palpitacije.

Slabost ruku, nogu ili lica ili problemi sa govorom i vidom koji mogu biti simptomi mogućeg moždanog udara šloga.

Iznenadna jaka glavobolja, konvulzije napadi, gubitak ravnoteže i koordinacije.

Intenzivan osip po koži, iritacija, svrab, pojava plikova i perutanja kože, oticanje kože, gruba koža.

Crven ili tamno ljubičast osip, bol, plikovi po koži, ljuštenje kože i sluzokože usana, nosa, kapaka, genitalija, otok lica i jezika sa povišenom telesnom temperaturom, simptomi nalik gripu

-ov sindrom.

Osećaj da ćete izgubiti svest, posebno pri naglom ustajanju. Ovo može značiti da je Vaš krvni pritisak suviše nizak hipotenzija. Ovo će se desiti sa većom verovatnoćom ukoliko ste uzimali diuretike tablete za izbacivanje viška tečnosti, druge lekove za lečenje krvnog pritiska, alkohol ili ukoliko ste dehidrirali izgubili tečnost ili ste na dijalizi. Ukoliko osetite da ćete izgubiti svest, lezitedok taj osećaj ne prođe.

Jak bol u grlu ili teški čirevi ulkusi u usnoj duplji, posebno ukoliko imate probleme sa bubrezimaili kolagenu vaskularnu bolest. Ovo može značiti da nemate dovoljan broj određene vrste belih krvnih ćelija neutropenija/agranulocitoza, što može dovesti do povećanog rizika od nastanka infekcije ili povišene telesne temperature.

Stezanje u grudima, nedostatak vazduha, zviždanje u grudima ili poteškoće sa disanjem.

Žuta prebojenost kože i beonjača žutica.

Neželjena dejstva koja se navode u daljem tekstu su prijavljena kod pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom, a koji su lečeni kvinaprilom.

Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

zapaljenje grla

povećanje koncentracije kalijuma u krvi

zapušenost nosa i/ili curenje iz nosa rinitis

mučnina, povraćanje, proliv, poremećaj varenja, bol u trbuhu

umor, slabost, nedostatak energije, bolovi u grudima

vrtoglavica, glavobolja, osećaj bockanja, mravinjanja ili žarenja po koži parestezija

bol u mišićima, slabost u mišićima, bol u leđima

nizak krvni pritisak

otežano disanje, kašalj

povišene vrednosti kreatinina i uree u krvi

snižene koncentracije natrijuma u krvi.

Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

depresija, nervoza, zbunjenost

proširenje dilatacija krvnih sudova

zadržavanje tečnosti u organizmu, oticanje perifernih delova tela, povišena telesna temperatura

pospanost, blagi moždani udar

slabovidost ambliopija, koja se ne može korigovati naočarima i sočivima

zvonjenje u ušima, vrtoglavica koja je uzrokovana oštećenjem unutrašnjeg uva vertigo

suvoća usta ili grla

pojačano znojenje, osip i svrab po koži, otok dubokog sloja kože izazvan nakupljanjem tečnosti angioedem

nemogućnost postizanja erekcije kod muškaraca impotencija

pojava belančevina proteina u mokraći, infekcije urinarnih puteva, oslabljena funkcija bubrega

zapaljenje sinusa sinuzitis, bronhitis, infekcije gornjih disajnih puteva

jak bol u grudima, koji može biti posledica srčanog udara infarkt ili angine pektoris, brzi srčani ritam tahikardija, osećaj lupanja srca palpitacije.

Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

poremećaji ukusa

konstipacija otežano pražnjenje creva

zapaljenje jezika

poremećaj ravnoteže, nesvestica

otok u plućima koji je posledica povećanja broja eozinofila jedne vrste belih krvnih ćelija -eozinofilna pneumonija

koprivnjača, pojava plikova po koži praćenih crvenilom pemfigus, crvene promene po koži i sluzokoži koje imaju izgled meta multiformni eritem.

Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:

zamućen vid

zastoj pasaže sadržaja creva praćen bolom ileus

otok zidova creva simptomi uključuju bol u trbuhu, mučninu, povraćanje i grčeve u crevima intestinalni angioedem

promene na koži praćene svrabom, perutanjem i hrapavog izgleda psorijaziformni dermatitis.

Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:

smanjen broj leukocita belih krvnih ćelija ili potpuni nedostatak jedne vrste belih krvnih ćelija, smanjenje broja krvnih pločica trombocita što može dovesti do pojave modrica ili sklonosti krvarenju, smanjen broj crvenih krvnih ćelija anemija

zapaljenje pankreasa gušterače

bol u trbuhu uzrokovan zapaljenjem jetre hepatitisom ili blokadom žučnih kanala holestatska žutica

preosetljivost kože na svetlost

otok lica, jezika i grla sa teškoćama pri disanju, vrtoglavica i svrab po koži što su znaci anafilaktičke reakcije

pad krvnog pritiska prilikom naglog prelaska iz sedećeg ili ležećeg položaja u stojeći, praćen vrtoglavicom ortostatska hipotenzija

bronhospazam suženje disajnih puteva, gušenje kao posledica angioedema koje može biti fatalno

gubitak kose, zapaljenske promene na koži praćene bolom i plikovima, ljuštenje kože i sluzokože usana, nosa, kapaka, genitalija, otok lica i jezika

Stevens-Johnson

-ov sindrom

poremećaji kože koji mogu biti povezani sa groznicom, bolovima u mišićima i zglobovima, zapaljenjem krvnih sudova vaskulitis, zapaljenjem seroznih opni i promenama laboratorijskih vrednosti eozinofilija, leukocitoza, i/ili porast antinuklearnih antitela, povišena sedimentacija eritrocita

krvarenje ili začepljenje krvnih sudova u mozgu moždani udar

smanjen nivo hemoglobina, snižen hematokrit, povišena vrednost enzima jetre, povišena vrednostbilirubina u krvi, kod osoba sa nedostatkom enzima G-6-PDH prijavljeni su slučajevi hemolitičke anemije smanjen broj crvenih krvnih ćelija usled povećane razgradnje

taman urin, mučnina, povraćanje, grčevi u mišićima, konfuzija i napadi. Ovo mogu biti simptomi stanja poznatog kao SIADH sindrom neadekvatne sekrecije antidiuretskog hormona

psorijaza ili pogoršanje psorijaze oboljenje kože koje se karakteriše crvenim pečatima i srebrnkastim ljuspicama.

Za vreme terapije ovim lekom mogu se javiti izvesne promene u rezultatima testova krvi, zbog čega će Vaš lekar povremeno raditi ispitivanja krvi. Ukoliko primetite pojavu modrica ili se osećate veoma umorno, ako ste dijabetičar i poraste Vam nivo šećera u krvi, obavestite o tome Vašeg lekara kako bi se sproveli neophodni laboratorijski testovi.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Hemokvin

Ne smete koristiti lek Hemokvin posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon''Važi do:''. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Hemokvin

Aktivna supstanca je kvinapril-hidrohlorid.

Hemokvin, 10 mg, film tablete

Jedna film tableta sadrži 10 mg kvinaprila što odgovara 10,832 mg kvinapril-hidrohlorida.

Hemokvin, 20 mg, film tablete

Jedna film tableta sadrži 20 mg kvinaprila što odgovara 21,664 mg kvinapril-hidrohlorida.

Pomoćne supstance su:Hemokvin, 10 mg, film tablete

laktoza, monohidrat; magnezijum karbonat, teški; želatin; krospovidon; magnezijum-stearat.

Opadry White OY-S-7331

sastav: hipromeloza; hidroksipropilceluloza; titan-dioksid E171;

makrogol 400; kandelila vosak.

Hemokvin, 20 mg, film tableteJezgro:

laktoza, monohidrat; magnezijum karbonat, teški; želatin; krospovidon; magnezijum-stearat.

Opadry White OY-S-7331

sastav: hipromeloza; hidroksipropilceluloza; titan-dioksid E171;

makrogol 400; kandelila vosak.

Kako izgleda lek Hemokvin i sadržaj pakovanja

Hemokvin, 10 mg, film tablete

Trouglaste, bikonveksne film tablete, bele boje, sa utisnutom podeonom crtom na jednoj strani. Film tableta se može podeliti na jednake doze.

Unutrašnje pakovanje je oPA/Al/PVC-Al blister koji sadrži 10 film tableta od 10 mg.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 2 oPA/Al/PVC-Al blistera ukupno 20 film tableta i Uputstvo za lek.

Hemokvin, 20 mg, film tablete

Okrugle, bikonveksne film tablete, bele boje, sa utisnutom podeonom crtom na jednoj strani. Film tableta se može podeliti na jednake doze.

Unutrašnje pakovanje je oPA/Al/PVC-Al blister koji sadrži 10 film tableta od 20 mg.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 2 oPA/Al/PVC-Al blistera ukupno 20 film tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole

HEMOFARM AD VRŠACBeogradski put bb, Vršac

Proizvođač

HEMOFARM AD VRŠAC u saradnji sa PFIZER SERVICE COMPANY BVBABeogradski put bb, Vršac, Republika Srbija; Hoge Wei 10, Zaventem, Belgija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Novembar, 2022.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Hemokvin, 10 mg, film tablete

:515-01-04382-21-001 od 15.11.2022.

Hemokvin, 20 mg, film tablete

515-01-04384-21-001 od 15.11.2022.