Haloperidol Zdravlje 10mg tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Haloperidol Zdravlje, 2 mg, tablete

Haloperidol Zdravlje, 10 mg, tablete

haloperidol

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo

uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Haloperidol Zdravlje i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Haloperidol Zdravlje

Kako se uzima lek Haloperidol Zdravlje

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Haloperidol Zdravlje

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Haloperidol Zdravlje i čemu je namenjen

Lek Haloperidol Zdravlje sadrži aktivnu supstancu haloperidol. Ona spada u grupu lekova koji se nazivaju antipsihotici.

Lek Haloperidol Zdravlje se koristi kod odraslih pacijenata, adolescenata i dece za bolesti koje utiču nanačin razmišljanja, osećanja ili ponašanja. To uključuje psihijatrijske poremećaje kao što je shizofrenija ili bipolarni poremećaj i probleme sa ponašanjem.

Ove bolesti mogu da prouzrokuju:- da se osećate zbunjeno delirijum,- da vidite, čujete ili osećate stvari koje ne postoje halucinacije,- da verujete u stvari koje nisu istinite deluzije,- da osećate neuobičajenu sumnjičavost paranoja,- da osećate preteranu uzbuđenost, uznemirenost, entuzijazam, impulsivnost ili hiperaktivnost,- da osećate veliku agresivnost, neprijateljstvo ili da imate nasilno ponašanje.

Kod adolescenata i dece lek Haloperidol Zdravlje se koristi u terapiji shizofrenije kod pacijenata uzrasta od 13 do 17 godina i za lečenje problema sa ponašanjem kod pacijenata uzrasta od 6 do 17 godina.

Lek Haloperidol Zdravlje koristi se i kod:- adolescenata i dece uzrasta od 10 do 17 godina i kod odraslih

terapiji nekontrolisanih pokreta ili

glasova tikovi, npr. kod teškog oblika Tourette-ovog sindroma,

odraslih za kontrolisanje pokreta kod Hantingtonove bolesti.

Lek Haloperidol Zdravlje se ponekad koristi kada primena drugih lekova i terapija nije imala uspeha ili suizazvali neprihvatljiva neželjena dejstva.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Haloperidol Zdravlje

Lek Haloperidol Zdravlje ne smete uzimati:

ako ste alergični preosetljivi na haloperidol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6,

ako ste nedovoljno svesni svoje okoline ili Vaše reakcije postanu neuobičajeno usporene,- ako imate Parkinsonovu bolest,- ako imate vrstu demencije koja se naziva

demencija sa Levijevim telima

ako imate progresivnu supranuklearnu paralizu PSP,- ako imate bolest srca poznatu kao produženi QT interval ili bilo koji drugi problem sa srčanim ritmom,

koji se manifestuje promenama na EKG-u elektrokardiogramu,

ako imate slabost srca ili ste nedavno imali srčani udar,- ako imate nisku koncentraciju kalijuma u krvi, koja nije lečena,- ako uzimate bilo koji od lekova nabrojanih u odeljku

Drugi lekovi i lek Haloperidol Zdravlje

Ne smete uzimati lek Haloperidol Zdravlje ako uzimate lekove za lečenje:

Ne smete uzimati ovaj lek ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Haloperidol Zdravlje.

Upozorenja i mere opreza

Ozbiljna neželjena dejstva

Lek Haloperidol Zdravlje može dovesti do problema sa srcem, kontrolom pokreta tela ili ekstremiteta i do ozbiljne neželjene reakcije koja se naziva

neuroleptički maligni sindrom

Takođe, mogu se javiti i teške

alergijske reakcije i krvni ugrušci. Morate biti upoznati sa ozbiljnim neželjenim reakcijama koje se mogujaviti dok ste na terapiji lekom Haloperidol Zdravlje, jer će Vam u tom slučaju biti potrebna hitna medicinska

pomoć. Videti odeljak 4, deo “Obratitie pažnju na ozbiljne neželjene reakcije”.

Starija populacija i pacijenti sa demencijom

Zabeleženo je malo povećanje broja smrtnih slučajeva i šloga kod starijih osoba sa demencijom koji uzimajuantipsihotične lekove. Posavetujte se sa svojim lekarom pre upotrebe leka Haloperidol Zdravlje ukoliko ste starija osoba, naročito ukoliko je prisutna demencija.

Porazgovarajte sa lekarom ukoliko:

imate usporen rad srca, oboljenje srca ili ukoliko je bilo ko iz Vaše bliže porodice iznenada preminuo

usled srčanih problema,

imate nizak krvni pritisak ili vrtoglavicu prilikom sedenja ili ustajanja,- imate smanjenu koncentraciju kalijuma ili magnezijuma u krvi ili drugih elektrolita. Lekar će odlučiti

da li Vam je potrebna dodatna terapija za ovo stanje,

ste ikada ranije imali krvarenje u mozgu ili Vas je lekar upozorio da kod Vas postoji veća verovatnoća

nego kod drugih ljudi da se javi moždani udar,

imate epilepsiju ili ste nekada imali epileptične napade konvulzije,- imate probleme sa bubrezima, jetrom ili štitastom žlezdom,- imate povećanu vrednost hormona prolaktina u krvi ili karcinom koji bi mogao biti prouzrokovan

povećanim vrednostima prolaktina u krvi npr. rak dojke,

ste ikada ranije imali krvne ugruške ili je neko u Vašoj porodici imao krvne ugruške,- imate depresiju, ili ako imate bipolarni poremećaj i počnete da se osećate depresivno.

Vaš lekar će tokom terapije pažljivo pratiti Vaše zdravstveno stanje i po potrebi prilagoditi dozu leka Haloperidol Zdravlje.

Ako niste sigurni da li se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Haloperidol Zdravlje.

Medicinski pregledi

Lekar će možda zatražiti da se uradi elektrokardiogram EKG, pre nego što otpočnete terapiju lekom Haloperidol Zdravlje ili u toku terapije. EKG meri električnu aktivnost srca.

Analize krvi

Lekar će možda zatražiti proveru koncentracije kalijuma ili magnezijuma ili drugih elektrolita u krvi, pre ili tokom lečenja lekom Haloperidol Zdravlje.

Deca mlađa od 6 godina

Lek Haloperidol Zdravlje nije namenjen za primenu kod dece mlađe od 6 godina, jer nisu sprovedena ispitivanja u ovoj starosnoj grupi.

Drugi lekovi i lek Haloperidol Zdravlje

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Ne smete uzimati lek Haloperidol Zdravlje ako uzimate lekove za lečenje:

nepravilnog srčanog ritma kao što su amjodaron, dofetilid, dizopiramid, dronedaron, ibutilid, hinidin i

depresije kao što su citalopram i escitalopram,- psihoza kao što je flufenazin, levomepromazin, perfenazin, pimozid, prohlorperazin, promazin, sertindol,

tiorizadin, trifluoperazin, triflupromazin i ziprasidon,

bakterijskih infekcija kao što su azitromicin, klaritromicin, eritromicin, levofloksacin, moksifloksacin i

telitromicin,

gljivičnih infekcija npr. pentamidin,- malarije npr. halofantrin,- mučnine i povraćanja kao što je dolasetron,- kancera kao što su toremifen i vandetanib.

Takođe, obavestite lekara ukoliko uzimate bepridil kod bola u grudnom košu ili za snižavanje krvnogpritiska ili metadon kao lek protiv jakih bolova ili za lečenje bolesti zavisnosti.Ovi lekovi mogu povećati verovatnoću za pojavu problema sa srcem. Zato je važno da obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate bilo koji od navedenih lekova, jer u tom slučaju ne smete uzimati lek Haloperidol Zdravlje videti odeljak „Lek Haloperidol Zdravlje ne smete uzimati“.

Potrebno je dodatno praćenje ukoliko istovremeno uzimate litijum i lek Haloperidol Zdravlje.

odmah svom lekaru i prestanite sa upotrebom oba leka ukoliko se javi:- povišena telesna temperatura, koju ne možete da objasnite, ili pokreti tela koje ne možete da kontrolišete,- zbunjenost, dezorijentisanost, glavobolja, problemi sa ravnotežom i pospanost. Ovo su znaci ozbiljnog stanja.

Neki lekovi mogu da utiču na delovanje leka Haloperidol Zdravlje i mogu da povećaju verovatnoću nastanka problema sa srcem

Obavestite lekara ako uzimate:- alprazolam ili buspiron za lečenje anksioznosti,- duloksetin, fluoksetin, fluvoksamin, nefazodon, paroksetin, sertralin, kantarion

Hypericum perforatum

ili venlafaksin za lečenje depresije,

bupropion za lečenje depresije ili za odvikavanje od pušenja,- karbamazepin, fenobarbital ili fenitoin u terapiji epilepsije,- rifampicin za lečenje bakterijskih infekcija,- itrakonazol, posakonazol ili vorikonazol za lečenje gljivičnih infekcija,- ketokonazol, tablete za lečenje Kušingovog sindroma,- indinavir, ritonavir ili sakvinavir lekovi u terapiji infekcije izazvane virusom humane imunodeficijencije,

hlorpromazin ili prometazin za lečenje mučnine i povraćanja,- verapamil za snižavanje krvnog pritiska ili zbog problema sa srcem.Takođe, recite lekaru ako uzimate bilo koji lek za snižavanje krvnog pritiska, kao što su lekovi za izbacivanje viška tečnosti iz organizma diuretici.

Lekar će možda morati da promeni dozu leka Haloperidol Zdravlje ako uzimate neki od navedenih lekova.

Lek Haloperidol Zdravlje može da utiče na dejstvo sledećih lekova:

Obavestite svog lekara ukoliko uzimate lekove koji se koriste:

za smirenje ili lekove za lečenje problema sa spavanjem trankilizeri,

terapiji bola jaki analgetici,

za lečenje depresije triciklične antidepresive,

za snižavanje krvnog pritiska kao što su gvanetidin i metildopa,

terapiji teških alergijskih reakcija adrenalin,

terapiji hiperkinetičkog sindroma sa poremećajem pažnje ADHD ili narkolepsije poznati još i kao„stimulansi“,

terapiji Parkinsonove bolesti kao što je levodopa,

za razređivanje krvi fenindion.

Obavestite lekara ili farmaceuta pre nego što uzmete lek Haloperidol Zdravlje, ako uzimate bilo koji od ovih lekova.

Primena leka Haloperidol Zdravlje i alkohol

Konzumiranje alkohola dok ste na terapiji lekom Haloperidol Zdravlje može da učini da se osećate pospano ili manje pribrano. To znači da morate paziti koliko alkohola konzumirate. Razgovarajte sa lekarom o konzumiranju alkohola tokom terapije lekom Haloperidol Zdravlje i obavezno obavestite lekara u kojoj meri konzumirate alkohol.

Trudnoća, dojenje i plodnost

TrudnoćaUkoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, posavetujte se sa lekarom. Lekar će Vam možda savetovati da ne koristite lek Haloperidol Zdravlje tokom trudnoće.

Kod novorođenih beba majki koje su primale lek Haloperidol Zdravlje tokom poslednja 3 meseca trudnoćeposlednji trimestar, mogu se javiti:

drhtanje mišića, ukočenost ili slabost mišića,

pospanost ili uznemirenost,

problemi sa disanjem ili hranjenjem.

Tačna učestalost ovih pojava nije utvrđena. Ukoliko ste tokom trudnoće uzimali lek Haloperidol Zdravlje i primetite neki od navedenih simptoma kod svoje bebe, obratite se lekaru.

DojenjeObratite se Vašem lekaru ukoliko dojite ili planirate da dojite. Male količine leka se mogu izlučiti u majčino mleko i dospeti do bebe. Vaš lekar će proceniti odnos koristi i rizika dojenja tokom lečenja lekom Haloperidol Zdravlje.

PlodnostLek Haloperidol Zdravlje može povećati vrednost hormona prolaktina u krvi, što može uticati na plodnost imuškaraca i žena. Ukoliko imate dodatna pitanja, obratite se svom lekaru.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Haloperidol Zdravlje ima snažan uticaj na psihofizičke sposobnosti, za vreme terapije nije dozvoljeno upravljanje motornim vozilom, niti rukovanje mašinama.

Lek Haloperidol Zdravlje sadrži laktozu

Ukoliko Vam je Vaš lekar rekao da ne podnosite pojedine šećere, obratite se svom lekaru pre nego što uzmete ovaj lek.Lek sadrži boju žuta E102 Tartrazin koja može da izazove alergijsku reakciju.

3. Kako se uzima lek Haloperidol Zdravlje

Lek Haloperidol Zdravlje uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Akoniste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Koliko leka treba da uzmete

Lekar će Vam reći koliko tableta treba da uzimate i koliko dugo da ih uzimate. Takođe, reći će Vam da li Haloperidol Zdravlje treba da uzimate jednom ili više puta dnevno. Može da prođe određeno vreme pre nego što osetite puno dejstvo leka. Lekar će Vam obično dati malu dozu na početku i zatim će je prilagoditi Vašem individualnom odgovoru na terapiju. Veoma je važno da uzimate tačnu dozu leka koji Vam je lekar propisao.

Doza haloperidola će zavisiti od:- starosnog doba,- stanja koje se leči,- da li imate poremećaj funkcije bubrega ili jetre,- drugih lekova koje uzimate.

Odrasli

Doza će obično biti između 0,5 i 10 mg dnevno.- Lekar će možda prilagoditi ovu dozu da bi ustanovio koja je doza odgovarajuća za Vas.- Najveća doza kod odraslih pacijenata zavisi od stanja koje se leči i može da varira od 5 mg do 20 mg

Starije osobe

Starije osobe terapiju obično počinju sa 0,5 mg dnevno ili polovinom najmanje doze za odrasle.- Broj tableta koje uzimate lekar će naknadno prilagođavati dok ne ustanovi dozu koja je odgovarajuća za

Najveća doza koju starije osobe mogu da uzimaju je 5 mg dnevno, osim ako lekar ne odluči da je

potrebna veća doza.

Deca i adolescenti uzrasta od 6 do 17 godina

Doza će obično biti između 0,5 i 3 mg dnevno.- Adolescenti mlađi od 17 godina kojima je propisana terapija shizofrenije ili bihejvioralnih problema

mogu uzimati veće doze, do 5 mg dnevno.

Uzimanje leka Haloperidol Zdravlje tableta

Lek Haloperidol Zdravlje, tablete su namenjene za oralnu upotrebu.- Tabletu progutajte sa malo vode.

Ako ste uzeli više leka Haloperidol Zdravlje nego što treba

Ako ste uzeli više leka Haloperidol Zdravlje tableta nego što Vam je propisano, ili je neko drugi uzeo bilokoju količinu leka Haloperidol Zdravlje tableta, odmah razgovarajte sa lekarom ili idite u najbližu zdravstvenu ustanovu.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Haloperidol Zdravlje

Ako ste zaboravili da uzmete dozu, sledeću uzmite u uobičajeno vreme. Zatim nastavite sa uzimanjem

leka kako Vam je lekar rekao.

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Haloperidol Zdravlje

Izuzev u slučaju da Vam lekar kaže drugačije, primenu leka Haloperidol Zdravlje treba postepeno

obustavljati.

Nagli prekid uzimanja terapije može da izazove reakcije kao što su:- mučnina i povraćanje,- teškoće sa spavanjem.Uvek pažljivo sledite uputstva lekara.

Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o korišćenju ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Obratite pažnju na ozbiljne neželjene reakcije

Ukoliko primetite ili posumnjate na bilo koju od sledećih neželjenih reakcija, recite to odmah svom lekaru ili farmaceutu. Možda će Vam biti neophodna hitna medicinska pomoć.

Problemi sa srcem

poremećaj srčanog ritma

ovo može uzrokovati prestanak normalnog rada srca i dovesti do gubitka

neuobičajeno ubrzan puls,- osećaj lupanja srca.

Problemi sa srcem se javljaju povremeno kod osoba koje uzimaju lek Haloperidol Zdravlje mogu da se javekod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek. Iznenadni smrtni ishodi nisu zabeleženi kod pacijenata kojisu lečeni ovim lekom, ali je tačna učestalost nepoznata. Srčani zastoj prestanak rada srca je takođezabeležen kod pacijenata na terapiji antipsihoticima.

Ozbiljan problem koji se zove

neuroleptički maligni sindrom

Ovo stanje se odlikuje povišenom

telesnom temperaturom, teškom mišićnom ukočenošću, zbunjenošću i gubitkom svesti. On se retko javlja kod osoba koji uzimaju lek Haloperidol Zdravlje mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek.

Otežana kontrola pokreta tela ili ekstremiteta ekstrapiramidalni poremećaj

kao što su:

pokreti usta, jezika, vilice i ponekad ekstremiteta tardivna diskinezija,- osećaj nemira, ili nemogućnost mirnog sedenja, učestali pokreti tela,- usporeni ili redukovani pokreti tela, trzaji ili pokreti uvrtanja,- drhtanje mišića ili ukočenost, geganje,- nemogućnost kretanja,- izostajanje uobičajene facijalne ekspresije koja čini da lice ponekad izgleda kao maska.Ove pojave se veoma često javljaju kod pacijenata na terapiji lekom Haloperidol Zdravlje mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek. Ukoliko se kod Vas jave neki od ovih simptoma, možda će Vam biti neophodna dodatna terapija.

Teška alergijska reakcija

koja uključuje:

oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla,- poteškoće sa gutanjem ili disanjem,- svrab sa osipom koprivnjača.Alergijska reakcija se povremeno javlja kod osoba koje uzimaju lek Haloperidol Zdravlje može da se javikod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek.

Krvni ugrušci u venama, najčešće u nogama

tromboza dubokih vena ili TDV prijavljeni su kod osoba

na terapiji antipsihotičnim lekovima. Znakovi TDV-a u nozi uključuju oticanje, bol i crvenilo noge, ali se ugrušak može kretati do pluća, uzrokujući bol u grudnom košu i poteškoće sa disanjem. Ukoliko primetite neki od ovih problema, odmah se obratite svom lekaru, jer postojanje krvnog ugruška može biti veoma ozbiljno.

Obratite se svom lekaru odmah ukoliko primetite neku od navedenih ozbiljnih neželjenih reakcija.

Ostala neželjena dejstva

Obavestite Vašeg lekara ukoliko primetite ili posumnjate na bilo koje od sledećih neželjenih dejstava:

Veoma česta neželjena dejstva mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

osećaj uznemirenosti,- problemi sa spavanjem,- glavobolja.

Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek

ozbiljni psihički poremećaji, kao što je verovanje u stvari koje nisu istinite deluzije ili priviđanje stvari,

osećaja, zvukova ili mirisa koji nisu prisutni halucinacije,

depresija,- neprirodna napetost mišića,- vrtoglavica,- vrtoglavica prilikom ustajanja zbog pada krvnog pritiska ortostatska hipotenzija,- osećaj pospanosti,- pokreti očiju nagore ili brzi pokreti očiju koji ne mogu da se kontrolišu,- problemi sa vidom, kao što je zamućen vid,- nizak krvni pritisak,- mučnina, povraćanje,- konstipacija

pražnjenje

suvoća usta ili pojačano lučenje pljuvačke,- osip na koži,- nemogućnost mokrenja ili potpunog pražnjenja bešike,- otežano postizanje i održavanje erekcije impotencija,- dobijanje ili gubljenje na telesnoj masi,- promene vrednosti parametara analize krvi za test funkcije jetre.

Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

uticaj na krvna zrnca

manjenje broja svih vrsta krvnih zrnaca, uključujući i ozbiljno smanjenje broja

belih krvnih zrnaca i trombocita krvne pločice, zadužene za koagulaciju,

osećaj konfuzije zbunjenosti,- gubitak seksualnog nagona ili smanjen seksualni nagon,- konvulzije epileptični napadi,- ukočenost mišića i zglobova,- mišićni spazmi, nekontrolisano trzanje ili kontrakcije mišića, uključujući spazam mišića vrata, koji

dovodi do toga da je glava okrenuta na stranu,

problemi sa hodanjem,- kratak dah,- zapaljenje jetre ili problemi sa jetrom koji prouzrokuju žutu prebojenost kože i beonjača žutica,- povećana osetljivost kože na sunčevu svetlost,- svrab,- preterano znojenje,- poremećaj menstrualnog ciklusa menstruacije, kao što je izostajanje menstruacije, produžene, obilne ili

bolne menstruacije,

neočekivano lučenje mleka,- bol i nelagodnost u dojkama,- povišena telesna temperatura,- oticanje izazvano nakupljanjem tečnosti u organizmu.

Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

povećana vrednost hormona prolaktina u krvi,- sužavanje disajnih puteva u plućima koje izaziva otežano disanje,- otežano otvaranje ili nemogućnost otvaranja usta,- seksualna disfunkcija.

Sledeća neželjena dejstva su takođe zabeležena, ali je njihova učestalost nepoznata:

povećana vrednost antidiuretskog hormona u krvi sindrom neadekvatne sekrecije antidiuretskog

smanjena vrednost šećera u krvi,- oticanje u predelu larinksa ili kratki spazmi glasnih žica koji mogu da remete govor ili otežavaju disanje,- akutno slabljenje funkcije jetre otkazivanje rada jetre,- otežano oticanje žuči iz žučnih puteva,- perutanje ili ljuštenje kože,- zapaljenje malih krvnih sudova koje dovodi do osipa na koži sa malim crvenim ili ljubičastim čvorićima,- razgradnja mišića rabdomioliza,- produžena i bolna erekcija,- uvećanje grudi kod muškaraca,- niska telesna temperatura.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni

farmakovigilancu

Vojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite:

www.alims.gov.rs

[email protected]

5. Kako čuvati lek Haloperidol Zdravlje

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Haloperidol Zdravlje posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju nakon

Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog

Čuvati na temperaturi do 25 ºC, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti i vlage.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Haloperidol Zdravlje

Aktivna supstanca:

Haloperidol Zdravlje, 2 mg, tablete

Jedna tableta sadrži 2 mg haloperidola.

Haloperidol Zdravlje, 10 mg, tablete

Jedna tableta sadrži 10 mg haloperidola.

Pomoćne supstance: laktoza, monohidrat; skrob, kukuruzni; skrob, rastvorni; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijum-stearat; boja žuta E 102 Tartrazin.

Kako izgleda lek Haloperidol Zdravlje i sadržaj pakovanja

Haloperidol Zdravlje, 2 mg, tablete

okrugle, ravne tablete, svetložute boje sa dve utisnute unakrsne podeone

linije na jednoj strani.

Haloperidol Zdravlje, 10 mg, tablete

okrugle, ravne tablete, svetložute boje sa utisnutom podeonom linijom

na jednoj strani.

Tableta se može podeliti na jednake doze.

Haloperidol Zdravlje, 2 mg, tablete

Unutrašnje pakovanje je Alu/ PVC blister koji sadrži 5 tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija sa pet blistera sa po 5 tableta ukupno 25 tableta i Uputstvom za lek.

Haloperidol Zdravlje, 10 mg, tablete

Unutrašnje pakovanje je Alu/ PVC blister koji sadrži 10 tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija sa tri blistera sa po 10 tableta ukupno 30 tableta i Uputstvomza lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvoleZDRAVLJE AD LESKOVAC, Vlajkova 199, Leskovac

ProizvođačZDRAVLJE AD LESKOVAC, Vlajkova 199, Leskovac, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Decembar, 2025.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Haloperidol Zdravlje, 2 mg, tablete:

000223644 2025 od 22.12.2025.

Haloperidol Zdravlje, 10 mg, tablete:

000224140 2025 od 22.12.2025.