Haloperidol Krka 10mg tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Haloperidol Krka, 2 mg, tablete

Haloperidol Krka

1. mg, tablete

haloperidol

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Haloperidol Krka i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Haloperidol Krka

Kako se uzima lek Haloperidol Krka

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Haloperidol Krka

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Haloperidol Krka i čemu je namenjen

Lek Haloperidol Krka sadrži aktivnu supstancu haloperidol. Ona spada u grupu lekova koji se nazivaju antipsihotici.

Lek Haloperidol Krka se koristi kod odraslih pacijenata, adolescenata i dece za bolesti koje utiču na način razmišljanja, osećanja ili ponašanja. To uključuje psihijatrijske poremećaje kao što je shizofrenija ili bipolarni poremećaj i probleme sa ponašanjem.

Ove bolesti mogu da prouzrokuju:

da se osećate zbunjeno delirijum,

da vidite, čujete ili osećate stvari koje ne postoje halucinacije,

da verujete u stvari koje nisu istinite deluzije,

da osećate neuobičajenu sumnjičavost paranoja,

da osećate preteranu uzbuđenost, uznemirenost, entuzijazam, impulsivnost ili hiperaktivnost,

da osećate veliku agresivnost, neprijateljstvo ili da imate nasilno ponašanje.

Kod adolescenata i dece lek Haloperidol Krka se koriti u terapiji shizofrenije kod pacijenata uzrasta od 13 do 17 godina i za lečenje problema sa ponašanjem kod pacijenata uzrasta od 6 do 17 godina.

Lek Haloperidol Krka se koristi i kod:-

adolescenata i dece uzrasta od 10 do 17 godina i kod odraslih - u terapiji nekontrolisanih pokreta ili glasova tikovi, npr. kod teškog oblika Turetovog sindroma,

odraslih za kontrolisanje pokreta kod Hantingtonove bolesti

Lek Haloperidol Krka se ponekad koristi kada primena drugih lekova i terapija nije imala uspeha ili su izazvali neprihvatljiva neželjena dejstva.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Haloperidol Krka

Lek Haloperidol Krka ne smete uzimati:

ako ste alergični preosetljivi na haloperidol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6,

ako ste nedovoljno svesni svoje okoline ili Vaše reakcije postanu neuobičajeno usporene,

ako imate Parkinsonovu bolest,

ako imate vrstu demencije koja se naziva „demencija sa Levijevim telima“,

ako imate progresivnu supranuklearnu paralizu PSP,

ako imate bolest srca poznatu kao produženi QT interval ili bilo koji drugi problem sa srčanim ritmom, koji se manifestuje promenama na EKG-u elekrokardiogramu,

ako imate slabost srca ili ste nedavno imali srčani udar,

ako imate nisku koncentraciju kalijuma u krvi, koja nije lečena,

ako uzimate bilo koji od lekova nabrojanih u odeljku „Drugi lekovi i Haloperidol Krka – Ne smete uzimati lek Haloperidol Krka ako uzimate lekove za lečenje“.

Ne smete uzimati ovaj lek ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Haloperidol Krka.

Upozorenja i mere opreza

Ozbiljna neželjena dejstva

Lek Haloperidol Krka može dovesti do problema sa srcem, kontrolom pokreta tela ili ekstremiteta i do ozbiljne neželjene reakcije koja se naziva „neuroleptički maligni sindrom“. Takođe, mogu se javiti i teške alergijske reakcije i krvni ugrušci. Morate biti upoznati sa ozbiljnim neželjenim reakcijama koje se mogu javiti dok ste na terapiji lekom Haloperidol Krka, jer će Vam u tom slučaju biti potrebna hitnamedicinska pomoć. Videti odeljak 4, deo “Obratitie pažnju na ozbiljne neželjene reakcije”.

Starija populacija i pacijenti sa demencijom

Zabeležen je mali porast broja smrtnih slučajeva i šloga kod starijih osoba sa demencijom koji uzimaju antipsihotične lekove. Posavetujte se sa svojim lekarom pre upotrebe leka Haloperidol Krka ukoliko ste starija osoba, naročito ukoliko je prisutna demencija.

Porazgovarajte sa lekarom ukoliko:

imate usporen rad srca, oboljenje srca ili ukoliko je bilo ko iz Vaše bliže porodice iznenada preminuo usled srčanih problema,

imate nizak krvni pritisak ili vrtoglavicu prilikom sedenja ili ustajanja,

imate nisku koncentraciju kalijuma ili magnezijuma u krvi ili drugih elektrolita. Lekar će odlučiti da li Vam je potrebna dodatna terapija za ovo stanje,

ste ikada ranije imali krvarenje u mozgu ili Vas je lekar upozorio da kod Vas postoji veća verovatnoća nego kod drugih ljudi da se javi moždani udar,

imate epilepsiju ili ste nekada imali epileptične napade konvulzije,

imate probleme sa bubrezima, jetrom ili štitastom žlezdom,

imate povišenu koncentraciju hormona prolaktina u krvi ili karcinom koji bi mogao biti prouzrokovan povišenim koncentracijama prolaktina u krvi npr. rak dojke,

ste ikada ranije imali krvne ugruške ili je neko u Vašoj porodici imao krvne ugruške,

imate depresiju, ili ako imate bipolarni poremećaj i počnete da se osećate depresivno.

Vaš lekar će tokom terapije pažljivo pratiti Vaše zdravstveno stanje i po potrebi prilagoditi dozu leka Haloperidol Krka.

Ako niste sigurni da li se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Haloperidol Krka.

Medicinski pregledi

Lekar će možda zatražiti da se uradi elektrokardiogram EKG, pre nego što otpočnete terapiju lekom Haloperidol Krka ili u toku terapije. EKG meri električnu aktivnost srca.

Analize krvi

Lekar će možda zatražiti proveru koncentracije kalijuma ili magnezijuma ili drugih elektrolita u krvi, pre ili tokom lečenja lekom Haloperidol Krka.

Deca mlađa od 6 godina

Lek Haloperidol Krka nije namenjen za primenu kod dece mlađe od 6 godina, jer nisu sprovedena ispitivanja u ovoj starosnoj grupi.

Drugi lekovi i lek Haloperidol Krka

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Ne smete uzimati lek Haloperidol Krka ako uzimate lekove za lečenje:

nepravilnog srčanog ritma kao što su amjodaron, dofetilid, dizopiramid, dronedaron, ibutilid, hinidin i sotalol

depresije kao što su citalopram i escitalopram

psihoza kao što je flufenazin, levomepromazin, perfenazin, pimozid, prohlorperazin, promazin, sertindol, tiorizadin, trifluoperazin, triflupromazin i ziprasidon

bakterijskih infekcija kao što su azitromicin, klaritromicin, eritromicin, levofloksacin, moksifloksacin i telitromicin

gljivičnih infekcija npr. pentamidin

malarije npr. halofantrin

mučnine i povraćanja kao što je dolasetron

kancera kao što su toremifen i vandetanib.

Takođe, recite lekaru ukoliko uzimate bepridil kod bola u grudnom košu ili za snižavanje krvnog pritiska ili metadon kao lek protiv jakih bolova ili za lečenje bolesti zavisnosti.Ovi lekovi mogu dovesti do problema sa srcem. Zato je važno da obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate bilo koji od navedenih lekova, jer u tom slučaju ne smete uzimati lek Haloperidol Krka videti odeljak „Lek Haloperidol Krka ne smete uzimati“.

Potrebno je dodatno praćenje ukoliko istovremeno uzimate litijum i lek Haloperidol Krka.

Recite odmah svom lekaru i prestanite sa upotrebom oba leka ukoliko se javi:-

povišena telesna temperatura, koju ne možete da objasnite, ili pokreti tela koje ne možete da kontrolišete

zbunjenost, dezorijentisanost, glavobolja, problemi sa ravnotežom i pospanost.

Ovo su znaci ozbiljnog stanja.

Neki lekovi mogu da utiču na delovanje leka Haloperidol Krka i mogu da povećaju verovatnoću nastanka problema sa srcem

Recite lekaru ako uzimate:-

alprazolam ili buspiron za lečenje anksioznosti

duloksetin, fluoksetin, fluvoksamin, nefazodon, paroksetin, sertralin, kantarion

ili venlafaksin za lečenje depresije

bupropion za lečenje depresije ili za odvikavanje od pušenja

karbamazepin, fenobarbital ili fenitoin u terapiji epilepsije

rifampicin za lečenje bakterijskih infekcija

itrakonazol, posakonazol ili vorikonazol za lečenje gljivičnih infekcija

ketokonazol, tablete za lečenje Kušingovog sindroma

indinavir, ritonavir ili sakvinavir lekovi u terapiji infekcije izazvane virusom humane inunodeficijencije, HIV

hlorpromazin ili prometazin za lečenje mučnine i povraćanja

verapamil za snižavanje krvnog pritiska ili zbog problema sa srcem.

Takođe, recite lekaru ako uzimate bilo koji lek za snižavanje krvnog pritiska, kao što su lekovi za izbacivanje viška tečnosti iz organizma diuretici.

Lekar će možda morati da promeni dozu leka Haloperidol Krka ako uzimate neki od navedenih lekova.

Haloperidol Krka može da utiče na dejstvo sledećih lekova

Recite svom lekaru ukoliko uzimate lekove koji se koriste:

za smirenje ili lekove za lečenje problema sa spavanjem trankilizeri

terapiji bola jaki analgetici

za lečenje depresije triciklične antidepresive

za snižavanje krvnog pritiska kao što su gvanetidin i metildopa

terapiji teških alergijskih reakcija adrenalin

terapiji hiperkinetičkog sindroma sa poremećajem pažnje ADHD ili narkolepsije poznati još i kao „stimulansi“

terapiji Parkinsonove bolesti kao što je levodopa

za razređivanje krvi fenindion.

Razgovarajte sa lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Haloperidol Krka, ako uzimate bilo koji od ovih lekova.

Primena leka Haloperidol Krka i alkohol

Konzumiranje alkohola dok ste na terapiji lekom Haloperidol Krka može da učini da se osećate pospano ili manje pribrano. To znači da morate paziti koliko alkohola konzumirate. Razgovarajte sa lekarom o konzumiranju alkohola tokom terapije lekom Haloperidol Krka i obavezno obavestite lekara ukoliko konzumirate alkohol.

Trudnoća, dojenje i plodnost

TrudnoćaUkoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, posavetujte se sa lekarom. Lekar će Vam možda savetovati da ne koristite lek Haloperidol Krka tokom trudnoće.

Kod novorođenih beba majki koje su primale lek Haloperidol Krka tokom poslednja 3 meseca trudnoće poslednji trimestar, mogu se javiti:

drhtanje mišića, ukočenost ili slabost mišića

pospanost ili uznemirenost

problemi sa disanjem ili hranjenjem.

Tačna učestalost ovih pojava nije utvrđena. Ukoliko ste tokom trudnoće uzimali lek Haloperidol Krkai primetite neki od navedenih simptoma kod svoje bebe, obratite se lekaru.

DojenjeObratite sa Vašem lekaru ukoliko dojite ili planirate da dojite. Male količine leka se mogu izlučiti u majčino mleko i dospeti do bebe. Vaš lekar će proceniti odnos koristi i rizika dojenja tokom lečenja lekom Haloperidol Krka.

PlodnostHaloperidol Krka može povećati koncentraciju hormona prolaktina u krvi, što može uticati na plodnost i muškaraca i žena. Ukoliko imate dodatna pitanja, obratite se svom lekaru.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Haloperidol Krka ima snažan uticaj na psihofizičke sposobnosti, za vreme terapije nije dozvoljeno upravljanje motornim vozilom, niti rad sa mašinama.

Lek Haloperidol Krka sadrži laktozu i saharozu

slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. Kako se uzima lek Haloperidol Krka

Lek Haloperidol Krka uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Koliko leka treba da uzmete

Lekar će Vam reći koliko tableta treba da uzimate i koliko dugo da ih uzimate. Takođe, reći će Vam da li Haloperidol Krka treba da uzimate jednom ili više puta dnevno. Može da prođe određeno vreme pre nego što osetite puno dejstvo leka. Lekar će Vam obično dati malu dozu na početku i zatim će je prilagoditi Vašem individualnom odgovoru na terapiju. Veoma je važno da uzimate tačnu dozu leka koji Vam je lekar propisao.

Doza haloperidola će zavisiti od:-

starosnog doba,

stanja koje se leči,

toga da li imate poremećaj funkcije bubrega ili jetre

drugih lekova koje uzimate.

Odrasli

Doza će obično biti između 0,5 i 10 mg dnevno.

Lekar će možda prilagoditi ovu dozu da bi ustanovio koja je doza odgovarajuća za Vas.

Najveća doza kod odraslih pacijenata zavisi od stanja koje se leči i može da varira od 5 mg do 20 mg dnevno.

Starije osobe

Starije osobe terapiju obično počinju sa 0,5 mg dnevno ili polovinom najniže doze za odrasle.

Broj tableta koje uzimate lekar će naknadno prilagođavati dok ne ustanovi dozu koja je odgovarajuća za Vas.

Najveća doza koju starije osobe mogu da uzimaju je 5 mg dnevno, osim ako lekar ne odluči da je potrebna veća doza.

Deca i adolescenti od 6 do 17 godina

Doza će obično biti između 0,5 i 3 mg dnevno.

Adolescenti mlađi od 17 godina kojima je propisana terapija shizofrenije ili bihejvioralnih problema mogu uzimati veće doze, do 5 mg dnevno.

Uzimanje Haloperidol Krka tableta-

Haloperidol Krka, tablete su namenjene za oralnu upotrebu.

Tabletu progutajte sa malo vode.

Ako ste uzeli više leka Haloperidol Krka nego što treba

Ako ste uzeli više Haloperidol Krka tableta nego što Vam je propisano, ili je neko drugi uzeo bilo koju količinu Haloperidol Krka tableta, odmah razgovarajte sa lekarom ili idite u najbližu zdravstvenu ustanovu.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Haloperidol Krka-

Ako ste zaboravili da uzmete dozu, sledeću uzmite u uobičajeno vreme. Zatim nastavite sa uzimanjem leka kako Vam je lekar rekao.

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Haloperidol Krka

Izuzev u slučaju da Vam lekar kaže drugačije, primenu leka Haloperidol Krka treba postepeno obustavljati. Nagli prekid uzimanja terapije može da izazove reakcije kao što su:

mučnina i povraćanje

teškoće sa spavanjem.

Uvek pažljivo sledite uputstva lekara.

Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o korišćenju ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Obratite pažnju na ozbiljne neželjene reakcije

Ukoliko primetite ili posumnjate na bilo koju od sledećih neželjenih reakcija, recite to odmah svomlekaru ili farmaceutu. Možda će Vam biti neophodna hitna medicinska pomoć.

Problemi sa srcem

poremećaj srčanog ritma – ovo može uzrokovati prestanak normalnog rada srca i dovesti do gubitka svesti

neuobičajeno brz rad srca

osećaj lupanja srca

Problemi sa srcem se javljaju povremeno kod osoba koje uzimaju lek Haloperidol Krka mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek. Iznenadni smrtni ishodi su zabeleženi kod pacijenata koji su lečeni ovim lekom, ali je tačna učestalost nepoznata. Srčani zastoj prestanak rada srca je takođe zabeležen kod pacijenata na terapiji antipsihoticima.

Ozbiljan problem koji se zove

neuroleptički maligni sindrom

“. Ovo stanje se odlikuje povišenom

telesnom temperaturom, teškom mišićnom ukočenošću, zbunjenošću i gubitkom svesti. On se retko

javlja kod osoba koji uzimaju lek Haloperidol Krka mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek.

Otežana kontrola pokreta tela ili ekstremiteta ekstrapiramidalni poremećaj

kao što su:

pokreti usta, jezika, vilice i ponekad ekstremiteta tardivna diskinezija

osećaj nemira, ili nemogućnost mirnog sedenja, učestali pokreti tela

usporeni ili redukovani pokreti tela, trzaji ili pokreti uvrtanja

drhtanje mišića ili ukočenost, geganje

nemogućnost kretanja

izostajanje uobičajene facijalne ekspresije koja čini da lice ponekad izgleda kao maska.

Ove pojave se veoma često javljaju kod pacijenata na terapiji lekom Haloperidol Krka mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek. Ukoliko se kod Vas javi neki od ovih simptoma, možda će Vam biti neophodna dodatna terapija.

Teška alergijska reakcija

koja uključuje:

oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla

poteškoće sa gutanjem ili disanjem

svrab sa osipom koprivnjača

Alergijska reakcija se povremeno javlja kod osoba koje uzimaju lek Haloperidol Krka može da se javi kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek.

Krvni ugrušci u venama, najčešće u nogama

duboka venska tromboza ili DVT prijavljeni su kod

osoba na terapiji antipsihotičnim lekovima. Znakovi DVT-a u nozi uključuju oticanje, bol i crvenilo noge, ali se ugrušak može kretati do pluća, uzrokujući bol u grudnom košu i poteškoće sa disanjem. Ukoliko primetite neki od ovih problema, odmah se obratite svom lekaru, jer postojanje krvnog ugruška može biti veoma ozbiljno.

Obratite se svom lekaru odmah ukoliko primetite neku od navedenih ozbiljnih neželjenih reakcija.

Ostala neželjena dejstva

Recite Vašem lekaru ukoliko primetite ili posumnjate na bilo koje od sledećih neželjenih dejstava:

Veoma česta neželjena dejstva mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

osećaj uznemirenosti

problemi sa spavanjem

Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek

ozbiljni psihički poremećaji, kao što je verovanje u stvari koje nisu istinite deluzije ili priviđanje stvari, osećaja, zvukova ili mirisa koji nisu prisutni halucinacije

neprirodna napetost mišića

vrtoglavica

vrtoglavica prilikom ustajanja zbog pada krvnog pritiska ortostatska hipotenzija

osećaj pospanosti

pokreti očiju nagore ili brzi pokreti očiju koji ne mogu da se kontrolišu

problemi sa vidom, kao što je zamućen vid

nizak krvni pritisak

mučnina, povraćanje

konstipacija zatvor

suvoća usta ili pojačano lučenje pljuvačke

osip na koži

nemogućnost mokrenja ili potpunog pražnjenja bešike

otežano postizanje i održavanje erekcije impotencija

dobijanje ili gubljenje na telesnoj masi

promene vrednosti parametara analize krvi za test funkcije jetre.

Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

uticaj na krvna zrnca – smanjenje broja svih vrsta krvnih zrnaca, uključujući i ozbiljno smanjenje broja belih krvnih zrnaca i trombocita krvne pločice, zadužene za koagulaciju

osećaj konfuzije zbunjenosti

gubitak seksualnog nagona ili smanjen seksualni nagon

konvulzije epileptični napadi

ukočenost mišića i zglobova

mišićni spazmi, nekontrolisano trzanje ili kontrakcije mišića, uključujući spazam mišića vrata, koji dovodi do toga da je glava okrenuta na stranu

problemi sa hodanjem

zapaljenje jetre ili problemi sa jetrom koji prouzrokuju žutu prebojenost kože i beonjača žutica

povećana osetljivost kože na sunčevu svetlost

preterano znojenje

poremećaj menstrualnog ciklusa menstruacije, kao što je izostajanje menstruacije, produžene, obilne ili bolne menstruacije

neočekivano lučenje mleka

bol i nelagodnost u dojkama

povišena telesna temperatura

oticanje izazvano nakupljanjem tečnosti u organizmu.

Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

povišena koncentracija hormona prolaktina u krvi

sužavanje disajnih puteva u plućima koje izaziva otežano disanje

otežano otvaranje usta

seksualna disfunkcija.

Sledeća neželjena dejstva su takođe zabeležena, ali je njihova učestalost nepoznata:

povišena koncentracija antidiuretskog hormona u krvi sindrom neadekvatne sekrecije antidiuretskog hormona

smanjena koncentracija šećera u krvi

oticanje u predelu larinksa ili kratki spazmi glasnih žica koji mogu da remete govor ili otežavaju disanje

akutna insuficijencija jetre otkazivanje rada jetre

otežano oticanje žuči iz žučnih puteva

perutanje ili ljuštenje kože

zapaljenje malih krvnih sudova koje dovodi do osipa na koži sa malim crvenim ili ljubičastim čvorićima

razgradnja mišića rabdomioliza

produžena i bolna erekcija

uvećanje grudi kod muškaraca

niska telesna temperatura.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbijawebsite:

www.alims.gov.rs

[email protected]

5. Kako čuvati lek Haloperidol Krka

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Haloperidol Krka posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon “Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25°C.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Haloperidol Krka

Haloperidol Krka, 2 mg, tablete:

Aktivna supstanca je haloperidol. Jedna tableta sadrži 2 mg haloperidola.- Pomoćne supstance su: laktoza, monohidrat; saharoza; skrob, kukuruzni; talk E553b;

hidrogenizovano biljno ulje; boja Quinolline Yellow E104.

Haloperidol Krka, 10 mg, tablete:

Aktivna supstanca je haloperidol. Jedna tableta sadrži 10 mg haloperidola.

Pomoćne susptance su: kalcijum-hidrogenfosfat, dihidrat; skrob, kukuruzni; magnezijum-stearat; boja Quinolline Yellow E104.

Kako izgleda lek Haloperidol Krka i sadržaj pakovanja

Haloperidol Krka, 2 mg, tablete:

Tablete Haloperidol Krka su okrugle, blago bikonveksne tablete svetložute boje, sa dve ukrštene podeone linije na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze

Haloperidol Krka, 10 mg, tablete:

Haloperidol Krka tablete su okrugle, blago bikonveksne tablete svetložute boje, sa podeonom linijom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze.

Haloperidol Krka, 2 mg, tablete:

Unutrašnje pakovanje je staklena bočica Ph. Eur. tip III sa plastičnim zatvaračem u kojoj se nalazi 25 tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna staklena bočica ukupno 25 tableta i Uputstvo za lek.

Haloperidol Krka, 10 mg, tablete:

Unutrašnje pakovanje je staklena bočica Ph. Eur. tip III sa plastičnim zatvaračem u kojoj se nalazi 30 tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna staklena bočica ukupno 30 tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD, Jurija Gagarina 26/V/II, BeogradProizvođač:KRKA, D.D., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Novembar, 2023.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Haloperidol Krka, 2 mg, tablete:

515-01-04971-22-001 od 09.11.2023.

Haloperidol Krka, 10 mg, tablete:

515-01-04972-22-001 od 09.11.2023.