Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Glukoza 10% Vioser na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Glukoza 10% Vioser kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Glukoza 10% Vioser, 100mg/mL, rastvor za infuziju
glukoza
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj sestri.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Glukoza 10% Vioser i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primite lek Glukoza 10% Vioser
Kako se primenjuje lek Glukoza 10% Vioser
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Glukoza 10% Vioser
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Glukoza 10% Vioser, rastvor za infuziju je sterilni rastvor glukoze u vodi.
Koristi se za nadoknadu energije, lečenje hipoglikemije smanjena vrednost glukoze u krvi i kao rastvarač za kompatibilne koncentrate elektrolita i lekove.
Lek Glukoza 10% Vioser će Vam biti primenjen kroz iglu uvedenu u venu odnosno preko infuzije.
Lek Glukoza 10% Vioser ne smete primati:
Lek Glukoza 10% Vioser, rastvor za infuziju ne smete primati ako imate:
povećanu vrednost šećera u krvi hiperglikemiju koja zahteva više od 6 jedinica insulina na sat kako bi bila pod kontrolom;
delirijum tremens udružen sa ozbiljnim nedostatkom tečnosti;
ozbiljno ugroženu cirkulaciju, npr. stanje šoka ili kolaps cirkulacije;
visoka vrednost kiselih supstanci u krvi acidoza;
previše vode u organizmu
vodu u plućima plućni edem;
akutni zastoj srca akutna srčana insuficijencija.
Lek Glukoza 10% Vioser ne smete primati:
Upozorenja i mere opreza
Pre upotrebe leka Glukoza 10% Vioser, obratite se Vašem lekaru ili medicinskoj sestri.Ne smete primati ovaj lek ukoliko imate ili ste nedavno imali moždani udar, osim u slučaju da Vaš lekar smatra primenu ovog leka nužnom za Vaš oporavak.
Koncentracija šećera u Vašoj krvi, sadržaj tečnosti, elektrolita posebno natrijuma i kalijuma i acido-bazni status biće kontrolisani dok primate ovaj rastvor. Za tu namenu moguće je da Vam uzmu uzorke krvi.Ukoliko bude potrebno, nivo šećera u krvi će Vam biti regulisan primenom insulina. Vaš lekar će u tom slučaju uzeti u obzir mogućnost smanjenja vrednosti kalijuma u krvi.
Pre upotrebe leka treba korigovati postojeće poremećaje tečnosti i soli u organizmu kao što su:
niska vrednost kalijuma ili natrijuma u krvi hipokalemija, hiponatremija
nedostatak vode i prekomeran gubitak soli
Vaš lekar će pažljivo razmotriti da li je ovaj lek pogodan za Vas ukoliko imate:
dijabetes melitus šećernu bolest ili neku drugu vrstu intolerancije nepodnošenja na ugljene hidrate šećere;
povišen volumen zapreminu krvi;
neku vrstu poremećaja metabolizma npr. posle operacija ili povreda, sa nedostatkom kiseonika u tkivima, ili sa nekim oblikom poremećaja organa kada može doći do povećanja aciditeta kiselosti krvi;
neuobičajeno visoko koncentrovan krvni serum visoka osmolarnost;
oštećenje funkcije bubrega ili srca;
stanja koja mogu izazvati visoke vrednosti vazopresina tj. hormona koji reguliše nivo tečnosti u telu.
Prevelike količine vazopresina u organizmu možete imati u nekom od sledećih slučajeva:
ukoliko postanete iznenada i ozbiljno bolesni;
ukoliko imate bol;
ukoliko ste bili podvrgnuti operaciji;
ukoliko imate infekcije, opekotine i moždano oboljenje;
ukoliko imate oboljenja srca, jetre ili bubrega;
ukoliko uzimate određene lekove vidite odeljak
Drugi lekovi i Glukoza 10% Vioser
Navedene situacije mogu povećati rizik od niskog nivoa natrijuma u krvi i dovesti do glavobolje, povraćanja, konvulzija, letargije, kome, oticanja mozga i smrti. Oticanje mozga povećava rizik od smrti i oštećenja mozga.
Osobe sa povećanim rizikom za oticanje mozga su:
Žene posebno u reproduktivnom periodu.
Osobe koje imaju problema sa količinom moždane tečnosti, poput meningitisa, krvarenja u lobanji ili oštećenja mozga.
Po pravilu, ovaj lek ne bi trebalo da primate ukoliko imate ili ste nedavno imali moždani udar, osim ako Vaš lekar ne smatra to neophodnim za Vaš oporavak.Ukoliko primate transfuziju krvi, primićete je preko drugog infuzionog seta.Vaš lekar će razmotriti bezbednost rastvorenog ili razblaženog leka u Glukoza 10% Vioser, rastvoru za infuziju.Potrebno je osigurati adekvatne zalihe soli uglavnom kalijuma, magnezijuma i fosfora i vitamina posebno vitamin B1.
Posebna pažnja će se obratiti kada se ovaj lek daje deci u 1. i 2. godini života, zbog toga što iznenadan prekid infuzije velike brzine može dovesti do velikog sniženja vrednosti šećera u krvi, naročito kod dece ovog uzrasta.
Drugi lekovi i Glukoza 10% Vioser
Obavestite svog lekara ukoliko uzimate, ukoliko ste ranije uzimali ili planirate da uzimate druge lekove. Vaš lekar će uzeti u obzir mogući uticaj drugih lekova na metabolizam glukoze.
Koncentrati eritrocita ne bi trebalo da se dodaju kroz isti set za infuziju kao i lek Glukoza 10% Vioser.
Vaš lekar će Vam uz poseban oprez dati lekove koji utiču na nivo vazopresina ili povećavaju vrednostvazopresina i povećavaju rizik od niske vrednosti natrijuma u krvi, kao što su sledeći lekovi:
Antidijabetici hlorpropamid,
Karbamazepin i oksikarbazepin, koji se koriste za lečenje epilepsije,
Klofibrat, koji se upotrebljava za lečenje visokih vrednosti holesterola u krvi,
Lekovi koji se koriste za lečenje raka vinkristin, ifosfamid, ciklofosfamid,
Selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina, koji se upotrebljavaju za lečenjedepresije,
Antipsihotici,
Opijati, koji se koriste za lečenje jakih bolova,
Nesteroidni antiinflamatorni lekovi NSAID, koji se upotrebljavaju za lečenje blagih do umerenih bolova i upalnih procesa u telu,
Lekovi koji oponašaju ili povećavaju vrednost vazopresina kao što je dezmopresin, koji se koristi za lečenje povećane žeđi i učestalog mokrenja, telmipresin koristi se za lečenje krvarenja iz jednjaka ili oksitocin koji se upotrebljava za pokretanje porođaja,
3,4-metilendioksi-N-metamfetamin, MDMA, “ekstazi”, nelegalna droga,
Diuretici lekovi koji se koriste za izbacivanja viška vode iz tela.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Vaš lekar će pažljivo razmotriti da li treba primeniti rastvor u toku trudnoće. Ukoliko primite ovaj lek, biće Vam proverena vrednost šećera u krvi.
Vaš lekar će pažljivo razmotriti da li treba primeniti rastvor u toku dojenja.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek Glukoza 10% Vioser rastvor za infuziju ne utiče na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanje mašinama.
Pre i tokom lečenja, Vaš lekar će pažljivo pratiti ravnotežu tečnosti u krvi, kiselost krvi i urina i nivo elektrolita u krvi posebno vrednost natrijuma kod pacijenata sa povišenim vrednostima vazopresina ili kod pacijenata koji uzimaju druge lekove koji povećavaju efekat vazopresina.
Doziranje
Za odrasle i
adolescente uzrasta starijeg od 15 godina,
maksimalna količina je 40 mL po kg telesne mase na
Maksimalna brzina infuzije je 2,5 mL po kg telesne mase na sat.
Kod prevremeno rođenih beba treba započeti infuziju glukoze sa 4-8 mg po kg telesne mase po minutu i dozu postepeno povećavati svakodnevno u zavisnosti od individualne tolerancije.
decu uzrasta do 14 godina
maksimalna dnevna doza se određuje na osnovu godina i telesne mase.
Maksimalna dnevna doza, u gramima glukoze po kilogramu telesne mase i u mililitrima rastvora po kilogramu telesne mase na dan je za:
prevremeno rođene bebe:
18 g po kg telesne mase
180 mL po kg telesne mase
bebe rođene u terminu:
15 g po kg telesne mase
150 mL po kg telesne mase
od 1. do 2. godine:
15 g po kg telesne mase
150 mL po kg telesne mase
od 3. do 5. godine:
12 g po kg telesne mase
120 mL po kg telesne mase
od 6. do 10. godine:
10 g po kg telesne mase
100 mL po kg telesne mase
od 11. do 14. godine:
g po kg telesne mase
80 mL po kg telesne mase
Kada se primenjuje ovaj rastvor, mora se uzeti u obzir ukupan dnevni unos tečnosti. U nastavku je preporučeni dnevni parenteralni unos tečnosti za decu:
1. dan života:
60- 120 mL po kg telesne mase na dan
2. dan života:
80- 120 mL po kg telesne mase na dan
3. dan života:
100- 130 mL po kg telesne mase na dan
4. dan života:
120- 150 mL po kg telesne mase na dan
5. dan života:
140- 160 mL po kg telesne mase na dan
6. dan života:
140- 180 mL po kg telesne mase na dan
mesec, pre uspostavljanja stabilnog rasta:
140- 170 mL po kg telesne mase na dan
mesec, nakon uspostavljanja stabilnog rasta:
140- 160 mL po kg telesne mase na dan
od 2. do 12. meseca života:
120- 150 mL po kg telesne mase na dan
80- 120 mL po kg telesne mase na dan
od 3. do 5. godine:
80- 100 mL po kg telesne mase na dan
od 6. do 12. godine:
60- 80 mL po kg telesne mase na dan
od 13. do 18. godine:
50- 70 mL po kg telesne mase na dan
Posebna stanja
Ako imate bilo koji poremećaj metabolizma npr. posle operacija ili povreda, sa nedostatkom kiseonika u tkivima ili sa nekim poremećajem rada organa, vaša doza glukoze biće prilagođena kako bi se održale normalne vrednosti glukoze u krvi.
Način primene
Rastvor se primenjuje intravenskom infuzijom.
Ako ste primili više leka Glukoza 10% Vioser nego što treba
Malo je verovatno da će se to dogoditi budući da će lekar odrediti Vašu dnevnu dozu. Predoziranje glukozom može dovesti do:
visoke vrednosti šećera u krvi hiperglikemija;
izlučivanja glukoze urinom glukozurija;
nedostatka tečnosti sa previsokim vrednostima rastvorenih supstanci hiperosmolarna dehidratacija;
gubitka svesti usled ekstremno visoke vrednosti šećera u krvi ili previše koncentrovanih telesnih tečnosti hiperglikemijska-hiperosmolarna koma.
Predoziranje tečnostima može dovesti do viška tečnosti u telu sa:
povećanom napetošću kože;
teškim i natečenim nogama kongestija vena;
otokom tkiva edem uz mogućnost nakupljanja vode u plućima plućni edem ili otok mozga edem
nenormalno visokim ili niskim koncentracijama elektrolita u krvi, na primer niska vrednost natrijuma;
hiponatremija ili niska vrednost kalijuma hipokalemija;
poremećajem acido-baznog statusa.
Vaš lekar će odlučiti o mogućem daljem lečenju koje će Vam možda trebati, na primer primena insulina, diuretika lekova za izbacivanje tečnosti ili soli.
Moguća neželjena dejstva
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Nepoznato učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka:
nenormalno visoka ili niska vredmost elektrolita u krvi, na primer smanjena vrednost natrijuma u krvi hiponatremija ili smanjena vrednost kalijuma u krvi hipokalemija;
lokalne reakcije na mestu primene, uključujući lokalni bol, iritaciju, tromboflebitis ili nekrozu tkiva u slučaju ekstravazacije;
bolnički stečena niska vrednost natrijuma u krvi hiponatremija;
oticanje mozga edem mozga zbog izuzetno niskih vrednosti natrijuma u krvi hiponatremična encefalopatija. Ovo stanje može da dovede do trajnog oštećenja mozga i smrti videti odeljak
Upozorenja i mere opreza
Prijavljivanje neželjenih reakcijaUkoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Čuvati na temperaturi do 25 °C.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:
Upotrebiti odmah.
Lek nemojte koristiti ako uočite da rastvor nije bistar ili da sadrži vidljive čestice, odnosno ako je ambalaža oštećena.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Glukoza 10% Vioser
Aktivna supstanca je glukoza.Količina aktivne supstance glukoze sadržane u rastvoru Glukoza 10% Vioser je 100mg/mL. Jedan mililitar rastvora sadrži 100 mg glukoze, bezvodne.Pomoćna supstanca je voda za injekcije.
Kako izgleda lek Glukoza 10% Vioser i sadržaj pakovanja
Rastvor Glukoza 10% Vioser je bistar, bezbojan, vodeni rastvor bez vidljivih čestica. Unutrašnje pakovanje je plastična polietilenska boca okrugla ili ovalna: 500 mL.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u koju je upakovano 10 plastičnih boca od 500 mL i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Naziv i adresa nosioca dozvole za stavljanje leka u promet:
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRADMirijevski bulevar 3,
Naziv i adresa proizvođača:
VIOSER S.A., PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY Grčka, Taxiarches Trikala, 9th km National Road Trikala-Larisa
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Avgust, 2025.
Režim izdavanja leka:
Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi.
Broj i datum dozvole:
002824366 2024 od 13.08.2025.
SLEDEĆE INFORMACIJE NAMENJENE SU ISKLJUČIVO ZDRAVSTVENIM STRUČNJACIMA:
Terapijske indikacije
Primena glukoze za nadoknadu energije
Terapija hipoglikemije
Vehikulum rastvarač/razblaživač za kompatibilne koncentrate elektrolita i lekove
Doziranje i način primene
Doziranje
Doziranje zavisi od individualnih potreba pacijenata za glukozom i tečnošću.Pre i tokom primene leka, može biti potrebno praćenje ravnoteže tečnosti, koncentracije glukoze u serumu, koncentracije natrijuma i drugih elektrolita u serumu, posebno kod pacijenata sa povećanim neosmotskim oslobađanjem vazopresina sindrom neadekvatne sekrecije antidiuretskog hormona, SIADH i kod pacijenata koji istovremeno primenjuju antagoniste vazopresina, zbog rizika od hiponatremije.
Praćenje koncentracije natrijuma u serumu je posebno važno kod fiziološki hipotoničnih rastvora. Lek Glukoza 10% Vioser, rastvor za infuziju, može nakon primene postati izrazito hipotoničan zbog metabolizma glukoze u telu videti odeljke 4.4, 4.5 i 4.8 Sažetka karakteristika leka.
Odrasli i adolescenti od 15. godine
Maksimalna dnevna doza je 40 mL po kg telesne mase na dan, što odgovara 4 g glukoze po kg telesne mase na dan.
Maksimalna brzina infuzije je 2,5 mL po kg telesne mase na sat, sto odgovara 0,25 g glukoze po kg telesne mase na sat. Shodno tome, za pacijenta telesne mase 70 kg maksimalna brzina infuzije je približno 175 mL na sat, što rezultira unosom glukoze od 17,5 g na sat.
Pedijatrijska populacija
Kod prevremeno rođenih beba treba započeti infuziju glukoze na 4-8 mg po kg telesne mase na minut, a zatim dozu postepeno povećavati na dnevnom nivou zavisno od individualne podnošljivosti.Maksimalna dnevna doza, u g glukoze po kg telesne mase i u mL rastvora po kg telesne mase na dan je za:
prevremeno rođene bebe:
18 g po kg telesne mase
180 mL po kg telesne mase
bebe rođene u terminu:
15 g po kg telesne mase
150 mL po kg telesne mase
od 1. do 2. godine:
15 g po kg telesne mase
150 mL po kg telesne mase
od 3. do 5. godine:
12 g po kg telesne mase
120 mL po kg telesne mase
od 6. do 10. godine:
10 g po kg telesne mase
100 mL po kg telesne mase
od 11. do 14. godine:
g po kg telesne mase
80 mL po kg telesne mase
Kada se primenjuje ovaj rastvor, mora se uzeti u obzir ukupan dnevni unos tečnosti. U nastavku je preporučeni dnevni parenteralni unos tečnosti za decu:
1. dan života:
60- 120 mL po kg telesne mase na dan
2. dan života:
80- 120 mL po kg telesne mase na dan
3. dan života:
100- 130 mL po kg telesne mase na dan
4. dan života:
120- 150 mL po kg telesne mase na dan
5. dan života:
140- 160 mL po kg telesne mase na dan
6. dan života:
140- 180 mL po kg telesne mase na dan
mesec, pre uspostavljanja stabilnog rasta:
140- 170 mL po kg telesne mase na dan
mesec, nakon uspostavljanja stabilnog rasta:
140- 160 mL po kg telesne mase na dan
od 2. do 12. meseca života:
120- 150 mL po kg telesne mase na dan
80- 120 mL po kg telesne mase na dan
od 3. do 5. godine:
80- 100 mL po kg telesne mase na dan
od 6. do 12. godine:
60- 80 mL po kg telesne mase na dan
od 13. do 18. godine:
50- 70 mL po kg telesne mase na dan
Stariji pacijenti
osnovi, primenjuje se isto doziranje kao i kod odraslih, ali sa oprezom kod pacijenata koji imaju druga oboljenja kao što su srčana insuficijencija ili bubrežna insuficijencija, koja često mogu biti povezana sa
starijom živbotnom dobi.
Pacijenti sa poremećajem metabolizma glukoze
Ukoliko je oksidativni metabolizam glukoze poremećen npr. rani postoperativni ili posttraumatski period ili postojanje hipoksije ili insuficijencije organa, doziranje treba prilagoditi kako bi se održale koncentracije glukoze u krvi blizu referentnih koncentracija. Preporučuje se pažljivo praćenje koncentracije glukoze u krvi kako bi se sprečila hiperglikemija.
Način primene
Intravenska upotreba.Rastvor se može primeniti infuzijom preko velikih perifernih ili centralnih vena.
Lista pomoćnih supstanci
Voda za injekcije.
Inkompatibilnost
Kao i kod svih rastvora za parenteralnu primenu, pre nego se u rastvor dodaju dodatni lekovi, treba oceniti njihovu kompatibilnost sa rastvorom. Lekar će oceniti inkompatibilnost dodatog leka sa Glukoza 10% Vioserrastvorom za infuziju, tako što će proveriti da se boja rastvora nije promenila i/ili da se u rastvoru nije pojavio izvestan talog, nerastvorljivi kompleksi ili kristali. Pre dodavanja leka pogledati prateće uputstvo za upotrebu.Pre nego što se doda bilo koji lek, proveriti njegovu rastvorljivost i stabilnost u vodi pri pH vrednosti koja je jednaka pH vrednosti leka Glukoza 10% Vioser rastvora za infuziju.Kada se rastvoru leka za infuziju Glukoza 10% Vioser doda kompatibilna formulacija leka, dobijeni rastvor treba primeniti bez odlaganja.
Lekove za koje se zna da nisu kompatibilni - ne treba dodavati.
Rok upotrebe
Rok upotrebe gotovog proizvoda je 36 meseci 3 godine.Rok upotrebe nakon prvog otvaranja rastvora za infuziju: Upotrebiti odmah.
Posebne mere opreza pri čuvanju
Čuvati na temperaturi do 25 °C.
Priroda i sadržaj pakovanja
Za lek Glukoza 10% Vioser rastvor:
Unutrašnje pakovanje je plastična polietilenska boca okrugla ili ovalna: 500 mL.
Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija u koju je upakovano 10 plastičnih boca od 500 mL i Uputstvo za lek.
Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom
Rastvor odbaciti posle prve primene.Preostalu količinu neupotrebljenog rastvora odbaciti.Boca sa delimično iskorišćenim rastvorom se ne sme ponovo povezivati sa setom za infuziju!
Rastvor upotrebiti samo ako je bistar, bez vidljivih čestica i ako je ambalaža neoštećena. Rastvor ne upotrebljavati nakon isteka roka trajanja.
Svaka plastična boca ima specijalni zaštitni čep. Neposredno pre upotrebe, zaštitni prsten se uklanja jednostavnim povlačenjem i u otvor za dodavanje lekova
injection port
se umeće špric sa iglom.
Primeniti odmah posle postavljanja infuzionog seta.
Ne koristiti serijski povezane plastične boce. Takva primena može dovesti do razvoja vazdušne embolije usled uvlačenja zaostalog vazduha iz prve boce pre nego što se primena tečnosti iz druge boce završi.
Rastvor mora da se primeni pomoću sterilne opreme, uz primenu aseptične tehnike. Oprema se predhodno mora pripremiti tako što će se kroz nju propustiti infuzioni rastvor, kako bi se istisnuo vazduh iz sistema.
Lekovi se mogu dodati pre infuzije ili tokom same infuzije kroz otvor na boci
injection port
Kada se u
rastvor dodaje lek, pre parenteralne primene dobijenog rastvora proveriti njegovu izotoničnost. Bilo koji lek/supstanca koji se dodaje u rastvor mora se pažljivo i potpuno izmešati u aseptičnim uslovima. Rastvori sa dodatim lekovima se moraju iskoristiti odmah, bez odlaganja i ne smeju se čuvati.Dodavanje drugog leka ili nepravilna primena infuzije mogu izazvati febrilnu reakciju uzrokovanu mogućim unosom pirogena u organizam. U slučaju neželjene reakcije, infuziju treba bez odlaganja prekinuti.
Ne postoje posebni zahtevi za odlaganje otpada.
Napomena: Ovo Uputstvo za lek je korigovano u skladu sa Rešenjem o ispravci broj: 004095277 202559010 003 000 515 052 04 001 od 21.10.2025.