Glucose 5% Fresenius 5% rastvor za infuziju


Uputstvo, cena i dodatne informacije za medicinsko sredstvo Glucose 5% Fresenius rastvor za infuziju; 5%; boca plastična, 10x500mL

  • ATC: B05BA03
  • JKL: 0173245
  • EAN: 8606108708484
  • Vrsta leka: Humani lekovi
  • Izdavanje leka: Z
  • Cena: -.---,-- RSD (nije trenutno dostupna)

Glucose 5% Fresenius rastvor za infuziju uputstvo

VAŽNO!

Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Glucose 5% Fresenius na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Glucose 5% Fresenius kojem možete pristupiti klikom na link.

UPUTSTVO ZA LEK

Glucose 5% Fresenius; 5%; rastvor za infuzijuglukoza

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imajuiste znake bolesti kao i Vi.- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta

ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Glucose 5% Fresenius i čemu je namenjen2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Glucose 5% Fresenius3. Kako se upotrebljava lek Glucose 5% Fresenius4. Moguća neželjena dejstva5. Kako čuvati lek Glucose 5% Fresenius6. Dodatne informacije

1. Šta je lek Glucose 5% Fresenius i čemu je namenjen

Glucose 5% Fresenius je rastvor za infuziju koji sadrži glukozu spada u grupu ugljenih hidrata.

Glucose 5% Fresenius se primenjuje:

-Za nadoknadu tečnosti-Kao rastvarač za kompatibilne lekove i elektrolite

2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Glucose 5% Fresenius

Lek Glucose 5% Fresenius ne smete primati:

Ukoliko ste alergični preosetljivi na glukozu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6;

Ukoliko imate povećanu koncentraciju šećera u krvi koja nije adekvatno lečena nelečena hiperglikemija;

Kod pacijenata koji imaju nisku vrednost kalijuma u krvi hipokalemija bez istovremene primene elektrolita soli;

slučaju povećane kiselosti krvi koja je uzrokovana metaboličkim poremećajima metabolička acidoza.

Primena leka Glucose 5% Fresenius je povezana sa opterećenjem vodom u slobodnom obliku. Konkretno, ukoliko ne postoji prateći transfer elektrolita, mogu se javiti dodatne kontraindikacije:

Previše tečnosti u telu hiperhidratacija

Gubitak tečnosti obogaćen solima hipotonična dehidratacija

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primite lek Glucose 5% Fresenius.

Posebno obratite pažnju:

ukoliko imate visoku vrednost šećera u krvi hiperglikemija;

kod dece, žena u reproduktivnom periodu i kod pacijenata sa smanjenom cerebralnom komplijansom;

kod pacijenata na terapiji agonistima vazopresina.

Opšte mere opreza

Vrednost šećera u krvi treba redovno proveravati. U slučaju naglog porasta vrednosti glukoze u krvi, infuziju treba odmah prekinuti i eventualno dati insulin.

Zbog prisustva ugljenih hidrata u rastvoru, neophodno je redovno praćenje vrednosti kalijuma.

Kod pacijenata koji su netolerantni na glukozu dijabetes melitus, metabolizam nakon stanja stresa primena infuzije leka Glucose 5% Fresenius, može dovesti do komplikacija kao što su hiperglikemija i dalje do hiperosmolarne kome, koja ima visoku stopu smrtnosti. Kod starijih pacijenata koji imaju neku težu bolest ili traumu, češće se javlja netolerancija na glukozu u uslovima metabolizma u stanju stresa, posebno kada je dodatno prisutan do tada neotkriveni dijabetes melitus. Kod već dijagnostifikovanog dijabetes melitusa, potrebno je pažljivo usklađivanje terapije lekom Glucose 5% Fresenius i insulinske terapije. Primena insulinske terapije uključuje rizik od ozbiljne hipoglikemije ovo je posebno izraženo u slučaju metabolizma

nakon stanja stresa jer se usled postojećeg regulatornog poremećaja često menjaju koncentracije glukoze u krvi. Stoga je neophodno pažljivo praćenje koncentracije glukoze u krvi.

Sadržaj vode u tečnostima koje sadrže glukozu može dovesti do efekta razblaživanja u krvi usled brzog prelaska glukoze u ćelije. Stoga, infuzija rastvora koji sadrže glukozu može dovesti do disbalansa elektrolita, naročito do niske vrednosti natrijuma u krvi

hiponatrijemija

Treba pratiti klinički status pacijenta i laboratorijske parametre raspodela tečnosti, elektrolite soli u krvi i urinu, kao i acido-baznu ravnotežu.

Potrebno je praćenje vrednosti glukoze, natrijuma i drugih elektrolita pre i tokom primene leka Glucose 5% Fresenius. Kod sledećih pacijenata je neophodno pažljivo praćenje zbog rizika od hiponatrijemije:U slučajevima kada je poremećena normalna regulacija sadržaja vode u krvi zbog povećane sekrecije vazopresina, koji se takođe naziva antidiuretski hormon ADH, npr. kod pacijenata koji pate od akutne bolesti, bola, post-operativnog stresa, infekcija, opekotina, bolesti centralnog nervnog sistema;

Kod pacijenata na terapiji agonistima vazopresina;

Kod pacijenata koji imaju oboljenje srca, jetre ili bubrega.

Akutna hiponatrijemija može dovesti do nakupljanja vode u mozgu cerebralni edem koji karakterišuglavobolja, mučnina, napadi, letargija i povraćanje. Pacijenti sa edemom mozga su posebno izloženi rizikuod ozbiljnog, ireverzibilnog i životno ugrožavajućeg oštećenja mozga.Deca, žene u reproduktivnom periodu i pacijenti sa bolestima mozga, poput meningitisa, krvarenja u mozgu, kontuzije mozga i edema mozga, posebno su izloženi riziku od ozbiljnog i po život opasnog oticanja mozga izazvanog akutnom hiponatrijemijom.

Previše brza infuzija vode u slobodnom obliku može dovesti do oštećenja svesti i trajnog neurološkogdeficita usled razvoja cerebralnog edema.

Deca i adolescenti

Ozbiljne i letalne posledice su zabeležene, naročito kod dece.Druge situacije sa povećanim rizikom su klinička stanja sa povećanim zadržavanjem vode.

Drugi lekovi i Glucose 5% Fresenius

Molimo Vas recite svom lekaru ili medicinskoj sestri ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali drugelekove, uključujući i lekove koje možete kupiti bez recepta.

Lekovi koji dovode do pojačanja efekta vazopresinaSledeći lekovi mogu povećati efekat vazopresina, što dovodi do smanjenog izlučivanja bubrega vode bez elektrolita i može povećati rizik od hiponatrijemije stečene u bolnici nakon nedovoljno balansirane terapije sa intravenskim tečnostima.

• Lekovi koji stimulišu oslobađanje vazopresina npr. hlorpropamid, klofibrat, karbamazepin, vinkristin, selektivni inhibitori preuzimanja serotonina, 3,4-metilendioksi-N-metilamfetamin, ifosfamid, antipsihotici, narkotici;• Lekovi koji potenciraju dejstvo vazopresina npr. hlorpropamid, nesteroidni anti-inflamatorni lekoviNSAIL, ciklofosfamid;• Lekovi koji deluju kao vazopresin, takozvani analozi vazopresina npr. dezmopresin, oksitocin, vazopresin, telipresin.

Drugi lekovi koji povećavaju rizik od hiponatrijemije takođe uključuju diuretike i antiepileptike, kao što je okskarbazepin.

Ne treba davati transfuziju krvi istovremeno sa infuzijom leka Glucose 5% Fresenius koristeći isti infuzioni konektor zbog rizika od pseudo-aglutinacije.

Primena leka Glucose 5% Fresenius sa hranom i pićima

Nije primenljivo.

Trudnoća i dojenje

Upotreba leka Glucose 5% Fresenius se ne smatra rizikom u periodu trudnoće i dojenja ukoliko se prate preporuke doziranja, ograničenja u doziranju, kontraindikacije i opšte preporuke.

Glucose 5% Fresenius treba primenjivati sa posebnom pažnjom kod trudnica tokom porođaja, posebno ako se primenjuje u kombinaciji sa oksitocinom hormonom koji se daje da indukuje porođaj i kontroliše krvarenje zbog rizika od hiponatrijemije.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Glucose 5% Fresenius nema uticaj na sposobnost upravljanja motornim vozilom i rukovanjamašinama.

3. Kako se primenjuje lek Glucose 5% Fresenius

obzir se moraju uzeti opšti principi o upotrebi i doziranju ugljenih hidrata, kao i smernice o nadoknadi tečnosti.Kada se rastvor koristi za nadoknadu tečnosti doziranje zavisi od kliničkog stanja pacijenta i sprovodi se prema individualnim potrebama.Kada se koristi kao rastvarač doza zavisi od leka koji se rastvara.Ukoliko nije drugačije odlučeno od strane lekara, preporučuje se sledeća doza kada nije drugačijepropisano:

Odrasli uobičajene vrednosti

Maksimalna brzina infuzije:Sledeća ograničenja o doziranju se moraju striktno poštovati:5 mL/kg telesne mase/sat ekvivalentno 0,25 g glukoze/kg telesne mase/sat.

Maksimalna dnevna doza:Sledeće ograničenje o ukupnoj primenjenoj dozi mora biti striktno poštovano:6,0 g/kg telesne mase/danMaksimalna dnevna doza leka Glucose 5% Fresenius određena je maksimalnim dozvoljenim unosom tečnosti.Maksimalna dnevna doza od 40 mL/kg telesne mase/dan ekvivalentno 2,0 g glukoze/kg telesne mase/dan se može premašiti samo u izuzetnim slučajevima.

Pedijatrijska populacija

Prevremeno rođene bebe i bebe rođene u terminuMaksimalna doza glukoze kod prevremeno rođenih beba treba da iznosi 11,5 g po kg telesne mase prvog dana života. Od drugog dana života pa na dalje, maksimalna dnevna doza glukoze ne treba da prevazilazi 17,3 g po kg telesne mase. Kod beba rođenih u terminu, maksimalna doza glukoze treba da bude 7,2 g po kg telesne mase prvog dana života. Od drugog dana života pa na dalje, maksimalna dnevna doza glukoze ne treba da prevazilazi 17,3 g po kg telesne mase.

Odojčad i deca

Maksimalna dnevna doza zavisi od telesne mase odojčadi/dece i od faze bolesti, koja može biti akutna, stabilna i faza oporavka. Akutna faza je definisana kao faza resuscitacije, kada pacijentu treba vitalna podrška organa sedacija, mehanička ventilacija, vazopresori, nadoknada tečnosti. Stabilna faza je definisana kao faza kada je pacijent stabilan, sa ili bez vitalne podrške. Faza oporavka je definisana kao faza kada se pacijent mobilizuje.

Preporučena maksimalna dnevna doza glukoze

Stabilna faza

Faza oporavka

5,8 g/kg TM/dan

8,6 g/kg TM/dan

14 g/kg TM/dan

3,6 g/kg TM/dan

5,8 g/kg TM/dan

8,6 g/kg TM/dan

2,2 g/kg TM/dan

4,3 g/kg TM/dan

5,8 g/kg TM/dan

više od 45 kg

1,4 g/kg TM/dan

2,9 g/kg TM/dan

4,3 g/kg TM/dan

Uzimajući u obzir maksimalnu brzinu metaboličke oksidacije, snabdevanje ugljenim hidratima treba da bude ograničeno na 300-400 g/dan pod normalnim metaboličkim uslovima. Prekoračenje ove doze može dovesti do neželjenih reakcija, npr. hepatička steatoza.

slučaju oštećenog metaboličkog stanja kao što je metabolizam nakon stresa, hipoksičnih stanja iliotkazivanja organa, oksidativni metabolizam glukoze može biti ograničen, što je u vezi sa hiperglikemijom i insulinskom rezistencijom i može biti u vezi sa povećanim morbiditetom. Stoga, dnevna doza mora biti smanjena na 200-300 g glukoze ekvivalentno 3 g/kg telesne mase/dan; odgovarajući monitoring je potreban za pojedinačno prilagođavanje doze.

Kada se primenjuje lek Glucose 5% Fresenius moraju se sprovoditi redovne kontrole koncentracije glukoze u krvi.

Radi prevencije predoziranja preporučuje se upotreba infuzionih pumpi, naročito za infuzije rastvora glukoze većih koncentracija.

Način primene

Za intravensku upotrebu. Rastvor je podoban za primenu preko perifernih vena.

Dužina trajanja terapije

Dužina trajanja primene leka Glucose 5% Fresenius zavisi od indikacije.

Ukoliko se Glucose 5% Fresenius koristi kao rastvarač za kompatibilni lek dužina trajanja terapijeodređena je dužinom trajanja terapije primenjenog leka.

Ako ste primili više leka Glucose 5% Fresenius nego što treba

Predoziranje može dovesti do povećanja koncentracija šećera u krvi, postojanja šećera u krvi, poliurijeučestalo mokrenje, hiperhidratacije previše tečnosti u telu i poremećaja elektrolita.

zavisnosti od tipa i ozbiljnosti simptoma primena glukoze treba da bude redukovana ili obustavljena, treba smanjiti dozu insulina, kao i unos elektrolita.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Glucose 5% Fresenius

Nije primenljivo.

Ако naglo prestanete da uzimate lек Glucose 5% Fresenius

Nije primenljivo.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, lek Glucose 5% Fresenius može dovesti do neželjenih dejstava, iako ih ne dobijaju svi.

Učestalosti neželjenih dejstava su definisane prema sledećoj konvenciji

Veoma česta mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lekČesta mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lekPovremena mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lekRetka mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lekVeoma retka mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lekNepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu raspoloživih podataka

Sledeće neželjene reakcije se mogu javiti tokom primene glukoze:

Poremećaj metabolizma i ishrane

Često do veoma često

Hiperglikemija visoka vrednost šećera u krvi

Hiponatrijemija stečena u bolnici*

Poremećaji bubrega i urinarnog sistema

Često do veoma često:

Poremećaji nervnog sistema

Hiponatrijemijska encefalopatija*

*Hiponatrijemija stečena u bolnici može izazvati ireverzibilna oštećenja mozga i smrt, usled razvoja akutne hiponatrijemijske encefalopatije.

Druga moguća neželjena dejstva se mogu javiti usled primene periferne venske infuzije i nisu specifična za ovaj lek. Druge neželjene reakcije koje su prijavljene prilikom periferne primene drugih supstanci uključuju:

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Lokalne reakcije na koži crvenilo, stvaranje modrica, zapaljenje, krvarenje

Bol na mestu primene leka

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Glucose 5% Fresenius

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne koristiti lek Glucose 5% Fresenius posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanjunakon “Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

KabiPac boce:Uslovi čuvanja neotvorenog leka:

Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja. Ne zamrzavati.

Freeflex kese:Uslovi čuvanja neotvorenog leka:

Čuvati na temperaturi do 25°C. Ne zamrzavati.

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja KabiPac boce i Freeflex kese:

iskoristiti odmah.

Nemojte kristiti lek Glucose 5% Fresenius ukoliko primetite:

Da rastvor nije bistar, bezbojan do blago žut

Da je boca/kesa oštećena.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Glucose 5% Fresenius

Aktivna supstanca je glukoza, monohidrat.

1000 mL rastvora za infuziju sadrži:

Glukoza, monohidrat 55,0 gšto odgovara glukoze, bezvodne 50,0 g

Energetska vrednost 840 kJ/L što odgovara 200 kcal/LTeoretska osmolarnost 277 mosm/LTitrabilni aciditet <1 mmol NaOH/LpH 3,5 – 6,5

Pomoćne supstance su: Voda za injekcije; Hlorovodonična kiselina za podešavanje pH; Natrijum-hidroksidza podešavanje pH.

Kako izgleda lek Glucose 5% Fresenius i sadržaj pakovanja

Lek Glucose 5% Fresenius je bistar, bezbojan rastvor do blago žut, koji nije intenzivnije obojen odreferentnog rastvora Y7.

KabiPac boce

Unutrašnje pakovanje leka je KabiPac, plastična boca od polietilena PE, veličine: 100 mL, 250 mL i 500 mL.Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija koja sadrži:

40 boca od 100 mL 40 x 100 mL

20 boca od 250 mL 20 x 250 mL

10 boca od 500 mL 20 x 500 mL

Uputstvo za lek.

Freeflex kese

Unutrašnje pakovanje leka predstavlja poliolefinska kesa Free

koja se sastoji od unutrašnje kese koja je

izrađena od fleksibilnog filma tip A SF9 ili B M312, sa dva ulaza porta za injekciju i primenu, i spoljnje, zaštitne kese koja je izrađena od poliolefina. Jedan port služi za injektovanje dodavanje lekova uz pomoć igle ili bez korišćenja igle. Drugi port se koristi za infuziju administraciju sadržaja Free

pacijentu.Veličine pakovanja kese: 250 mL i 500 mL.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži:

30 kesa od 250 mL 30 x 250 mL

20 kesa od 500 mL 20 x 500 mL

Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRADOmladinskih brigada 88b, Beograd

Proizvođač:

Glucose 5% Fresenius; rastvor za infuziju; 5%, boca plastična:FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L., Italija,Isola della Scala VR, Via Camagre, 41/43 FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH,Nemačka, Friedberg, Freseniusstraße 1 FRESENIUS KABI POLSKA SP. Z O.O.,Poljska, Kutno, ul. Sienkiewicza 25

Glucose 5% Fresenius; rastvor za infuziju; 5%, kesa:FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH,Nemačka, Friedberg, Freseniusstraße 1 FRESENIUS KABI FRANCE - LOUVIERS,Francuska, Louviers, 6 rue du RempartFRESENIUS KABI NORGE AS, Norveška,Halden, Svinesundsveien 80 andSvinesundsveien 336

Napomena:Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi , tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi.

Broj i datum dozvole:

Glucose 5% Fresenius; rastvor za infuziju; 5%, boca plastična, 40 x 100 mL: 515-01-03653-19-001 od 10.07.2020.

Glucose 5% Fresenius; rastvor za infuziju; 5%, boca plastična, 20 x 250 mL: 515-01-03654-19-001 od 10.07.2020. Glucose 5% Fresenius; rastvor za infuziju; 5%, boca plastična, 10 x 500 mL: 515-01-03655-19-001 od 10.07.2020.

Glucose 5% Fresenius; rastvor za infuziju; 5%, kesa, 30 x 250 mL: 515-01-03657-19-001 od 10.07.2020.

Glucose 5% Fresenius; rastvor za infuziju; 5%, kesa, 20 x 500 mL: 515-01-03659-19-001 od 10.07.2020.

------------------------------------------------------------------------------------------------

SLEDEĆE INFORMACIJE NAMENJENE SU ISKLJUČIVO ZDRAVSTVENIM STRUČNJACIMA:

Terapijske indikacije

-Nadoknada tečnosti-Rastvarač za kompatibilne lekove i elektrolite.

Doziranje i način primene

DoziranjeTreba voditi računa o osnovnim načelima primene i doziranja ugljenih hidrata, kao i o smernicama za nadoknadu tečnosti u organizmu.Možda će biti potrebno pratiti ravnotežu tečnosti, glukozu u serumu, natrijum u serumu i druge elektrolitepre i tokom primene, posebno kod pacijenata sa povećanim neosmotskim oslobađanjem vazopresina sindrom neadekvatne sekrecije antidiuretskog hormona, SIADH i kod pacijenata koji se leče agonistimavazopresina zbog rizika od hiponatrijemije.

Praćenje koncentracije natrijuma u serumu je posebno važno za proizvode sa nižom koncentracijom natrijuma u poređenju sa koncentracijom natrijuma u serumu. Nakon infuzije leka Glucose 5% Freseniusdolazi do brzog aktivnog transporta glukoze u ćelije. Ovo stanje podstiče efekat povećanog opterećenja organizma tečnošću i može dovesti do teške hiponatrijemije videti odeljke 4.4, 4.5 i 4.8

karakteristika leka

Kada se rastvor koristi za nadoknadu tečnosti, doziranje zavisi od starosti, telesne mase i kliničkog stanja pacijenta i sprovodi se prema individualnim potrebama.

Kada se koristi kao rastvarač doza zavisi od leka koji se rastvara.

Ukoliko nije drugačije odlučeno od strane lekara, preporučuje se sledeća doza:

Odrasli uobičajene vrednosti

Maksimalna brzina infuzije:Sledeća ograničenja o doziranju se moraju striktno poštovati:5 mL/kg telesne mase/sat ekvivalentno 0,25 g glukoze/kg telesne mase/sat.

Maksimalna dnevna doza:Sledeće ograničenje o ukupnoj primenjenoj dozi mora biti striktno poštovano:6,0 g/kg telesne mase/danMaksimalna dnevna doza leka Glucose 5% Fresenius određena je maksimalnim dozvoljenim unosom tečnosti. Maksimalna dnevna doza od 40 mL/kg telesne mase/dan ekvivalentno 2,0 g glukoze/kg telesne mase/dan se može premašiti samo u izuzetnim slučajevima.

Pedijatrijska populacija

Prevremeno rođene bebe i bebe rođene u terminuPreporučena maksimalna brzina infuzije mL rastvora po kg telesne mase TM po minuti i maksimalna dnevna doza g glukoze po kg telesne mase za prevremeno rođene bebe i novorođenčad su:

Maksimalna brzina infuzijemL/kg TM/min

Maksimalna dnevna dozag/kg TM/dan

Prevremeno rođene bebeDan 1

0,08 – 0,16

5,8 – 11,5

od dana 2 na dalje

0,16 – 0,2min 0,08; max 0,24

11,5 – 14,4min 5,8; max 17,3

Bebe rođene u terminuDan 1

0,05 – 0,1

3,6 – 7,2

od dana 2 na dalje

0,1 – 0,2min 0,05; max 0,24

7,2 – 14,4Min 3,6; max 17,3

Kada se primenjuje ovaj rastvor, mora se uzeti u obzir ukupan dnevni unos tečnosti.

zavisnosti od telesne mase, preporučena maksimalna brzina infuzije mL rastvora po kg telesne mase po minuti i preporučena maksimalna dnevna doza g glukoze po kg telesne mase za odojčad i decu su:

Odojčad i decaPreporuke

Akutna faza

Stabilna faza

Faza oporavka

Do 10 kgMaksimalna brzina infuzije mL/kg TM/min

0,04 – 0,08

0,08 – 0,12

0,12 – 0,2

Maksimalna dnevna doza g/kg TM/dan

2,9 – 5,8

5,8 – 8,6

11 – 30 kgMaksimalna brzina infuzije mL/kg TM/min

0,03 – 0,05

0,04 – 0,08

0,06 – 0,12

Maksimalna dnevna doza g/kg TM/dan

2,2 – 3,6

2,8 – 5,8

4,3 – 8,6

31 – 45 kgMaksimalna brzina infuzije mL/kg TM/min

0,02 – 0,03

0,03 – 0,06

0,06 – 0,08

Maksimalna dnevna doza g/kg TM/dan

1,4 – 2,2

2,2 – 4,3

4,3 – 5,8

>45 kgMaksimalna brzina infuzije mL/kg TM/min

0,01 – 0,02

0,02 – 0,04

0,04 – 0,06

Maksimalna dnevna doza g/kg TM/dan

0,7 – 1,4

1,4 – 2,9

2,9 – 4,3

Akutna faza je definisana kao faza resuscitacije, kada pacijentu treba vitalna podrška organa sedacija, mehanička ventilacija, vazopresori, nadoknada tečnosti. Stabilna faza je definisana kao faza kada je pacijent stabilan, sa ili bez vitalne podrške. Faza oporavka je definisana kao faza kada se pacijent mobilizuje.

Način primene

Za intravensku upotrebu. Rastvor je podoban za primenu preko perifernih vena.

Dužina trajanja terapije

Dužina trajanja primene leka Glucose 5% Fresenius zavisi od indikacije.Ukoliko se Glucose 5% Fresenius koristi kao rastvarač za kompatibilni lek dužina trajanja terapijeodređena je dužinom trajanja terapije primenjenog leka.

Lista pomoćnih supstanci

Voda za injekcije

Hlorovodonična kiselina za podešavanje pHNatrijum-hidroksid za podešavanje pH

Inkompatibilnost

Ne treba davati transfuziju krvi istovremeno sa infuzijom Glucose 5% koristeći isti infuzioni konektor zbog rizika od pseudo-aglutinacije.

Glucose 5% može se mešati sa drugim lekovima samo ukoliko je potvrđena njihova kompatibilnost.

Rok upotrebe

KabiPac boce

Rok upotrebe neotvorenog leka:

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja

iskoristiti odmah.

Freeflex kese

Rok upotrebe neotvorenog leka:

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja

iskoristiti odmah.

Posebne mere opreza pri čuvanju

KabiPac boce

Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja. Ne zamrzavati.

Freeflex kese

Čuvati na temperaturi do 25°C. Ne zamrzavati.

Priroda i sadržaj pakovanja

KabiPac boce

Unutrašnje pakovanje leka je KabiPac, plastična boca od polietilena PE, veličine: 100 mL, 250 mL i 500 mL.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži:

40 boca od 100 mL 40 x 100 mL

20 boca od 250 mL 20 x 250 mL

10 boca od 500 mL 20 x 500 mL

Uputstvo za lek.

Freeflex kese

Unutrašnje pakovanje leka predstavlja poliolefinska kesa Free

koja se sastoji od unutrašnje kese koja je

izrađena od fleksibilnog filma tip A SF9 ili B M312, sa dva ulaza porta za injekciju i primenu, i spoljnje, zaštitne kese koja je izrađena od poliolefina. Jedan port služi za injektovanje dodavanje lekova uz pomoć igle ili bez korišćenja igle. Drugi port se koristi za infuziju administraciju sadržaja Free

pacijentu.Veličine pakovanja kese: 250 mL i 500 mL.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži

30 kesa od 250 mL 30 x 250 mL

20 kesa od 500 mL 20 x 500 mL

Uputstvo za lek.

Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga

uputstva za rukovanje lekom

Preostala količina rastvora nakon jednokratne upotrebe mora biti odbačena.

Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima.

Najveća baza uputstava i cena za lekove registrovane u Srbiji