Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Glucophage® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Glucophage® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Glucophage
500 mg, film tablete
Glucophage
850 mg, film tablete
Glucophage
1000 mg, film tablete
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacijekoje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju isteznake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovouključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Glucophage i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Glucophage
Kako se uzima lek Glucophage
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Glucophage
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Glucophage sadrži aktivnu supstancu metformin, lek koji se koristi za lečenje dijabetesa šećerne bolesti.Pripada grupi lekova koji se zovu bigvanidini.
Insulin je hormon koga luči pankreas i koji omogućava organizmu da preuzima glukozu šećer iz krvi. Vašetelo koristi glukozu za stvaranje energije ili je čuva za buduću upotrebu.Ako imate dijabetes šećernu bolest, Vaš pankreas ne stvara dovoljno insulina ili Vaše telo nije u stanju dapravilno koristi insulin koji se stvara. Ovo dovodi do visoke koncentracije glukoze u Vašoj krvi. LekGlucophage pomaže da se koncentracija glukoze u Vašoj krvi smanji na normalne vrednosti.
Ako ste gojazna odrasla osoba, uzimanje leka Glucophage tokom dužeg perioda takođe pomaže da se smanjirizik od komplikacija vezanih za dijabetes. Upotreba leka Glucophage je povezana sa stabilnom telesnommasom ili umerenim smanjenjem telesne mase.
Lek Glucophage se koristi za lečenje pacijenata obolelih od dijabetesa tip 2 koji se takođe zove i „insulin-nezavisni dijabetes“ kada dijeta ili fizička aktivnost sami po sebi nisu dovoljni da se kontroliše koncentracija glukoze u Vašoj krvi. Pre svega se koristi kod gojaznih pacijenata.
Odrasle osobe mogu u terapiji dijabetesa da uzimaju samo lek Glucophage ili u kombinaciji sa drugimlekovima lekovi koji se uzimaju oralno ili insulin.
Deca uzrasta 10 godina i više i adolescenti mogu da uzimaju samo lek Glucophage ili u kombinaciji sainsulinom.
Lek Glucophage ne smete uzimati:
ukoliko ste alergični preosetljivi na metformin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene uodeljku 6,
ukoliko imate problema sa jetrom slabost jetre,
ukoliko imate teško oštećenu funkciju bubrega,
ukoliko imate nekontrolisani dijabetes, sa, na primer, teškom hiperglikemijom veoma visoke vrednostiglukoze u krvi, mučninu, povraćanje, dijareju, nagli gubitak telesne mase, laktatnu acidozu videti „Rizik od laktatne acidoze” u nastavku ili ketoacidozu. Ketoacidoza je stanje u kome se supstance koje se nazivaju „ketonska tela” nagomilavaju u krvi i koje mogu dovesti do tzv. dijabetesne prekome. Simptomi uključuju bol u stomaku, brzo i duboko disanje, pospanost ili Vaš dah ima neobičan, voćni miris,
ukoliko ste izgubili suviše vode iz organizma dehidratacija, na primer posle dugotrajnog ili teškog proliva ili ukoliko ste povraćali nekoliko puta za redom. Dehidratacija može dovesti do problema sa bubrezima koji mogu povećati rizik od pojave laktatne acidoze videti odeljak „Upozorenja i mere opreza”,
ukoliko imate tešku infekciju kao što je infekcija koja zahvata pluća, bronhije ili bubrege. Teške infekcijemogu dovesti do problema sa bubrezima koji mogu povećati rizik od pojave laktatne acidoze videti odeljak„Upozorenja i mere opreza”,
ukoliko se lečite zbog akutne srčane slabosti ili ste nedavno imali srčani udar, imate teških problema sa cirkulacijom kao što je šok ili imate teškoće sa disanjem. Ovo može dovesti do smanjenja snabdevenosti tkiva kiseonikom i povećati rizik od pojave laktatne acidoze videtiodeljaku „Upozorenja i mere opreza”,
ukoliko prekomerno konzumirate alkohol.
Ukoliko se bilo koji od navedenih slučajeva odnosi na Vas, obratite se svom lekaru pre uzimanja lekaGlucophage.
Razgovarajte sa svojim lekaromukoliko:
treba da imate pregled kao što je rendgensko snimanje ili snimanje skenerom koje podrazumeva ubrizgavanjekontrastnih sredstava koja sadrže jod u Vaš krvotok,
treba da se podvrgnete velikom operativnom zahvatu.
Morate prestati sa uzimanjem leka Glucophage određeni vremenski period pre i posle pregleda ili operacije.Vaš lekar će odlučiti da li Vam je neophodna neka druga terapija u toku ovog perioda. Važno je da preciznopratite uputstva Vašeg lekara.
Upozorenja i mere opreza
Rizik od laktatne acidoze
Lek Glucophage može izazvati veoma retko, ali veoma ozbiljno neželjeno dejstvo koje se zove laktatnaacidoza, posebno ukoliko Vaši bubrezi ne funkcionišu pravilno. Rizik od razvoja laktatne acidoze je takođepovećan kod nekontrolisanog dijabetesa, ozbiljnih infekcija, produženog gladovanja ili prilikom unosaalkohola, dehidratacije dodatne informacije videti u nastavku, problema sa jetrom ili bilo kojih medicinskihstanja u kojima određeni deo tela ima smanjenu snabdevenost kiseonikom kao što je akutna srčana slabost.
Ukoliko se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas, obratite se svom lekaru za dalja uputstva.
Prekinite da uzimate lek Glucophage za kraće vreme ukoliko imate stanje povezano sa dehidracijom
značajan gubitak telesne tečnosti kao što je povraćanje, proliv, povišena telesna temperatura, izloženosttoploti ili ukoliko pijete manje tečnosti nego što je uobičajeno. Obratite se Vašem lekaru za dalja uputstva.
Prestanite sa upotrebom leka Glucophage i odmah se obratite Vašem lekaru ili idite do najbliže bolnice ukoliko Vam se ispolje simptomi laktatne acidoze,
obzirom na to da ovo stanje može dovesti do kome.
Simptomi laktatne acidoze uključuju:
bol u stomaku abdominalni bol
grčeve u mišićima
opšti osećaj slabosti sa teškim umorom
otežano disanje
sniženu telesnu temperaturu i usporen rad srca.
Laktatna acidoza je hitno medicinsko stanje i mora se lečiti u bolnici.
Ukoliko treba da se podvrgnete velikoj operaciji, morate prestati sa uzimanjem leka Glucophage tokom i neko vreme nakon operativnog zahvata. Vaš lekar će odlučiti kada morate da prekinete i kada da ponovo započneteterapiju lekom Glucophage.
Lek Glucophage sam po sebi ne izaziva hipoglikemiju smanjenu koncentraciju glukoze u krvi. Međutim, ako uzimate lek Glucophage zajedno sa drugim lekovima derivati sulfonilureje, insulin, meglitinidi za terapiju dijabetesa, postoji rizik do pojave hipoglikemije. Ako Vam se ispolje simptomi hipoglikemije kao što su slabost, vrtoglavica, pojačano znojenje, ubrzan rad srca, poremećaje vida ili poteškoće sa koncentracijom,obično će Vam pomoći ako pojedete ili popijete nešto što sadrži šećer.
Tokom terapije lekom Glucophage, Vaš lekar će proveriti funkciju Vaših bubrega najmanje jednom godišnjeili češće ukoliko ste starija osoba i/ili imate pogoršanje funkcije bubrega.
Drugi lekovi i lek Glucophage
Ukoliko je potrebno da Vam se u krvotok ubrizga kontrastno sredstvo koje sadrži jod, na primer prilikomsnimanja rendgenom ili skenerom, morate prestati sa korišćenjem leka Glucophage određeni vremenski period pre ili u vreme injekcije. Vaš lekar će odlučiti da li morate da prekinete i kada da nastavite sa terapijom lekomGlucophage.
Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje drugelekove. Možda će biti potrebno da češće radite kontrole koncentracije glukoze u krvi i testove funkcijebubrega, ili Vaš lekar mora prilagoditi dozu leka Glucophage. Posebno je važno spomenuti sledeće lekove:
diuretici lekovi koji se koriste da izbace vodu iz organizma povećanim stvaranjem mokraće
lekovi koji se koriste u terapiji bola i zapaljenskih procesa NSAIL i COX-2 inhibitori, kao što su ibuprofen icelekoksib
određeni lekovi koji se koriste u terapiji povišenog krvnog pritiska ACE inhibitori i antagonisti receptoraangiotenzina II
beta-2 agonisti kao što su salbutamol ili terbutalin koji se koriste u lečenju astme
kortikosteroidi koji se koriste za lečenje raznih oboljenja, kao što su teško zapaljenje kože ili astma
lekovi koji mogu dovesti do promene količine leka Glucophage u krvi, posebno ukoliko imate smanjenu bubrežnu funkciju kao što su verapamil, rifampicin, cimetidin, dolutegravir, ranolazin, trimetoprim,vandetanib, isavukonazol, krizotinib, olaparib
drugi lekovi koji se koriste u terapiji dijabetesa.
Uzimanje leka Glucophage sa alkoholom
Izbegavajte prekomeran unos alkohola dok uzimate lek Glucophage jer ovo može povećati rizik od laktatneacidoze videti odeljak „Upozorenja i mere opreza”.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru za savet pre nego što uzmete ovaj lek. Vaš lekar će odlučiti da li ima potrebe za bilo kakvom promenom u Vašem lečenjuili praćenju nivoa glukoze u krvi.
Ovaj lek se ne preporučuje ukoliko dojite ili planirate da dojite svoju bebu.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek Glucophage sam po sebi ne izaziva hipoglikemiju smanjena koncentracija šećera u krvi. To znači da lekGlucophage neće imati uticaja na sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama.
Ipak, posebno povedite računa ukoliko koristite lek Glucophage zajedno sa drugim lekovima u terapijidijabetesa koji mogu da izazovu hipoglikemiju kao sto su derivati sulfonilureje, insulin, meglitinidi.Simptomi hipoglikemije uključuju slabost, vrtoglavicu, pojačano znojenje, ubrzan rad srca, poremećaje vida ili poteškoće sa koncentracijom. Nemojte upravljati vozilima ili rukovati mašinama ukoliko osetite ovesimptome.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašimlekarom ili farmaceutom.
Lek Glucophage ne može zameniti prednosti koje Vam donosi zdrav način života. Nastavite da pratite savet odijeti koju Vam je propisao Vaš lekar i redovno vežbajte.
Preporučena doza
Deca uzrasta 10 godina i više i adolescenti obično počinju sa 500 mg ili 850 mg leka Glucophage jednomdnevno. Maksimalna dnevna doza je 2000 mg koja se uzima podeljeno u 2 ili 3 pojedinačne doze. Lečenjedece uzrasta između 10 i 12 godina se preporučuje samo uz poseban savet Vašeg lekara, jer je iskustvo ulečenju ove uzrasne grupe ograničeno.
Odrasli obično počinju sa 500 mg ili 850 mg leka Glucophage dva ili tri puta dnevno. Maksimalna dnevnadoza je 3000 mg koja se uzima podeljeno u 3 pojedinačne doze.
Ukoliko imate oslabljenu funkciju bubrega, Vaš lekar Vam može propisati nižu dozu. Ukoliko koristite iinsulin, Vaš lekar će Vam objasniti kako da počnete sa lekom Glucophage.
Praćenje
Vaš lekar će sprovoditi redovne kontrole koncentracije glukoze u krvi i prilagoditi Vašu dozu leka Glucophage prema koncentraciji glukoze u krvi. Vodite računa da redovno idete na kontrole kod Vašeg lekara. Ovo jeposebno važno za decu i adolescente ili ako ste starija osoba.
Vaš lekar će, takođe, proveravati funkciju Vaših bubrega, najmanje jednom godišnje. Možda će Vam biti potrebne češće provere ukoliko ste starija osoba ili ukoliko Vaši bubrezi ne funkcionišu normalno.
Kako uzimati lek Glucophage
Uzmite tablete za vreme ili posle obroka. Tako ćete izbeći neželjena dejstva koja utiču na Vaše varenje.
Nemojte mrviti ili žvakati tablete. Progutajte svaku tabletu sa čašom vode.
Ukoliko uzimate jednu dozu dnevno, uzmite je ujutru doručak.
Ukoliko uzimate dve pojedinačne doze dnevno, uzmite ih ujutru doručak i uvečevečera.
Ukoliko uzimate tri pojedinačne doze dnevno, uzmite ih ujutru doručak, u podne ručak i uveče večera.
Ukoliko, posle određenog vremena, smatrate da je dejstvo leka Glucophage suviše jako ili suviše slabo, obratitese svom lekaru ili farmaceutu.
Ako ste uzeli više leka Glucophage nego što treba
Ukoliko ste uzeli više leka Glucophage nego što treba, može doći do pojave laktatne acidoze. Simptomilaktane acidoze su nespecifični, kao što su povraćanje, bolovi u stomaku sa grčevima mišića, osećaj opšteslabosti sa teškim umorom i otežanim disanjem. Dodatni simptomi mogu biti snižena telesna temperatura iusporeni srčani rad.
Ukoliko Vam se ispolji neki od ovih simptoma, potrebno je da se hitno obratite za medicinsku pomoć,zbog toga što laktatna acidoza može dovesti do kome. Odmah prestanite sa upotrebom leka Glucophagei obratite se Vašem lekaru ili idite do najbliže bolnice.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Glucophage
Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu. Sledeću dozu uzmite u uobičajeno vreme.
Ukoliko imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svihpacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Lek Glucophage može uzrokovati veoma retko može da se javi kod najviše 1 na 10000 pacijenata kojiuzimaju lek, ali veoma ozbiljno neželjeno dejstvo koje se zove laktatna acidoza videti odeljak „Upozorenja i mere opreza”. Ukoliko se ovo desi, morate da
prestanete sa upotrebom leka Glucophage i da se odmah
obratite lekaru ili odete u najbližu bolnicu,
obzirom na to da laktatna acidoza može dovesti do kome.
Veoma česta neželjena dejstva mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek
problemi sa varenjem, kao što su mučnina, povraćanje, proliv, bol u stomaku abdominalni bol i gubitak apetita. Ova neželjena dejstva se najčešće javljaju na početku terapije lekom Glucophage. Od pomoći je ako sedoza podeli na više pojedinačnih tokom dana i ako uzimate tablete za vreme ili odmah posle obroka.
Ako se
simptomi nastave, odmah prekinite da uzimate lek Glucophage i obratite se Vašem lekaru.
Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek
poremećaj čula ukusa
smanjena ili niska koncentracija vitamina B12 u krvi simptomi mogu uključivati izražen umor, bol i crvenilojezika glositis, trnjenje i bockanje parestezija ili bleda ili žuta boja kože. Vaš lekar može sprovestiodređene testove kako bi otkrio uzrok vaših simptoma jer neki od njih mogu biti uzrokovani dijabetesom ili drugim nepovezanim zdravstvenim problemima.
Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek
laktatna acidoza. Ovo je veoma retko, ali ozbiljno neželjeno dejstvo, posebno ukoliko Vaši bubrezi nefunkcionišu pravilno.Simptomi laktatne acidoze su nespecifični videti odeljak „Upozorenje i mere opreza”.
poremećaji testova funkcije jetre ili hepatitis zapaljenje jetre; ovo može prouzrokovati umor, gubitak apetita, gubitak u telesnoj masi, sa ili bez žute prebojenosti kože ili beonjača. Ukoliko Vam se ovo desi,
prestanite
da uzimate lek Glucophage i obratite se svomlekaru.
reakcije na koži kao što su crvenilo kože eritem, svrab ili koprivnjača.
Deca i adolescenati
Ograničeni podaci pokazuju da su priroda i težina neželjenih dejstava koja se javljaju kod dece i adolescenataslična onima koja se javljaju kod odraslih.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458,11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece. Ukoliko je dete na terapiji lekom Glucophage, primena leka morabiti pod nadzorom roditelja ili staratelja.
Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Ne smete koristiti ovaj lek posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji nakon „Važi do” ili blisteru nakon„EXP”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljajuneupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Glucophage, film tablete, 500 mg:- Aktivna supstanca je metformin-hidrohlorid.Jedna film tableta sadrži 500 mg metformin-hidrohlorida, što odgovara 390 mg metformina baze.- Pomoćne supstance su:
Jezgro film tablete
povidon K 30, magnezijum stearat;
Film obloga tablete
hipromeloza.
Glucophage, film tablete, 850 mg:- Aktivna supstanca je metformin-hidrohlorid.Jedna film tableta sadrži 850 mg metformin-hidrohlorida, što odgovara 662,9 mg metformina baze.
Pomoćne supstance su:
Jezgro film tablete
povidon K 30, magnezijum-stearat;
Film obloga tablete
hipromeloza.
Glucophage, film tablete, 1000 mg:- Aktivna supstanca je metformin-hidrohlorid.Jedna film tableta sadrži 1000 mg metformin-hidrohlorida, što odgovara 780 mg metformina baze.
Pomoćne supstance su:
Jezgro film tablete
povidon K 30, magnezijum stearat;
Film obloga tablete
hipromeloza, makrogol 400,
makrogol 8000.
Kako izgleda lek Glucophage i sadržaj pakovanja
Film tablete.
Glucophage, film tablete, 500 mg, ukupno 30 kom, blister, 2x15kom:Okrugle, bikonveksne film tablete bele boje.
Unutrašnje pakovanje leka je PVC/Al blister sa 15 film tableta.Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 2 blistera ukupno 30 film tableta iUputstvo za lek.
Glucophage, film tablete, 500 mg, ukupno 60 kom, blister, 4x15kom:Okrugle, bikonveksne film tablete bele boje.
Unutrašnje pakovanje leka je PVC/Al blister sa 15 film tableta.Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 4 blistera ukupno 60 film tableta i Uputstvo za lek.
Glucophage, film tablete, 850 mg, ukupno 30 kom, blister, 2x15 kom:Okrugle, bikonveksne film tablete bele boje.
Unutrašnje pakovanje leka je PVC/Al blister sa 15 film tableta.
Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 2 blistera ukupno 30 film tableta i
Uputstvo za lek.
Glucophage, film tablete, 1000 mg, ukupno 30 kom, blister, 2x15 kom:Bele, ovalne, bikonveksne film tablete, sa podeonom linijom na obe strane i utisnutom
oznakom „1000“ na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze.
Unutrašnje pakovanje leka je PVC/Al blister sa 15 film tableta.Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 2 blistera ukupno 30 film tableta i Uputstvo za lek.
Glucophage, film tablete, 1000 mg, ukupno 60 kom, blister, 4x15kom:Bele, ovalne, bikonveksne film tablete, sa podeonom linijom na obe strane i utisnutom oznakom „1000“ najednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze.
Unutrašnje pakovanje leka je PVC/Al blister sa 15 film tableta.Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 4 blistera ukupno 60 film tableta i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole
MERCK D.O.O. BEOGRADOmladinskih brigada 90 v, Beograd - Novi Beograd
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Septembar, 2024.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept
Broj i datum dozvole:
Glucophage, film tablete, 500 mg, ukupno 30 kom, blister, 2x15kom:
Broj poslednje obnove dozvole: 515-01-02206-19-001 od 12.02.2020.
Glucophage, film tablete, 500 mg, ukupno 60 kom, blister, 4x15 kom:
Broj poslednje obnove dozvole: 515-01-02208-19-001 od 12.02.2020.
Glucophage, film tablete, 850 mg, ukupno 30 kom, blister, 2x15 kom:
Broj poslednje obnove dozvole: 000457821 2023 od 26.09.2024.
Glucophage, film tablete, 1000 mg, ukupno 30 kom, blister, 2x15 kom:
Broj poslednje obnove dozvole: 515-01-02209-19-001 od 12.02.2020.
Glucophage, film tablete, 1000 mg, ukupno 60 kom, blister, 4x15 kom:Broj poslednje obnove dozvole: 0000515-01-02210-19-001 od 12.02.2020.