GINOMINN® 100mg vagitorija

UPUTSTVO ZA LEK

STULIPOR

100 mg, vagitorije

klindamicin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek STULIPOR i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što primenite lek STULIPOR

Kako se primenjuje lek STULIPOR

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek STULIPOR

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek STULIPOR i čemu je namenjen

Lek STULIPOR su polučvrste vagitorije koje sadrže aktivnu supstancu klindamicin-fosfat.

Ovaj lek pripada grupi lekova koji se zovu antibiotici. Lek STULIPOR u obliku vagitorija za vaginalnu

primenu koristi se za lečenje bakterijskih infekcija vagine, koje se zovu bakterijske vaginoze.

2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek STULIPOR

Lek STULIPOR ne smete primenjivati:

Ako ste alergični preosetljivi na klindamicin-fosfat, linkomicin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.

Ako ste ranije imali zapaljenje debelog creva kolitis prilokom uzimanja antibiotika.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenitelek STULIPOR ako:

Imate proliv ili obično dobijete proliv prilikom primene antibiotika.

Imate ili ste imali zapaljenskih bolesti creva kao što su Kronova bolest ili ulcerozni kolitis.

Ako tokom ili nakon primene ovog leka dobijete težak, dugotrajni ili krvav proliv,odmah obavestite Vašeglekara, pošto će možda biti neophodno prekinuti lečenje. Ovo može biti znak zapaljenja crevapseudomembranozni kolitis koja se može javiti kod primene antibiotiotika.

Pitajte Vašeg lekara da li možete da upotrebljavate lek STULIPOR ukoliko:

Imate probleme sa bubrezima, jetrom ili imunskim sistemom.

Imate manje od 16 ili više od 65 godina.

Lek STULIPOR ne treba koristiti kod dece mlađe od 16 godina.

Kao i kod svih vaginalnih infekcija, polni odnosi se tokom lečenja lekom STULIPOR ne preporučuju. Lek STULIPOR može oslabiti dejstvo kondoma i vaginalnih dijafragmi. Nemojte se oslanjati na kondome ili vaginalne dijafragme 72 sata nakon primene leka STULIPOR.Upotreba drugih proizvoda namenjenih za vaginalnu upotrebu kao što su tamponi ili pumpice za vaginalno ispiranje tokom lečenja ovim vagitorijama se ne preporučuje.

Budući da klindamicin sprečava rast određenih vrsta bakterija, može doći do poremećaja prirodne ravnoteže između njih i drugih otpornih bakterija ili mikroorganizama. To može dovesti do prekomernog rasta tih organizama, osobito gljivica.

Drugi lekovi i lek STULIPOR

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilokoje druge lekove.Posebno obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate:

Lekove koji opuštaju Vaše mišiće pošto lek STULIPOR može pojačati njihovo dejstvo.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašim lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Primena leka STULIPOR se ne preporučuje tokom prva tri meseca trudnoće, pošto nema dovoljno podataka o bezbednosti primene u ovom periodu.

Lek STULIPOR se može koristiti za lečenje trudnica tokom drugog i trećeg trimestra, ukoliko je to neophodno. Vaš lekar će odlučiti da li je lečenje ovim lekom odgovarajuće za Vas.

Ako dojite Vaš lekar će odlučiti da li je lek STULIPOR odgovarajući za Vas, pošto klindamicin-fosfat može preći u majčino mleko.

Mada nije verovatno da će novorođenče putem majčinog mleka uneti veliku količinu klindamicina, ukoliko primetite kod Vašeg deteta krvav proliv ili ako pokaže bilo kakav znak bolesti, odmah obavestite Vašeglekara. U tom slučaju treba da prestanete da dojite.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek STULIPOR nema uticaj ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanjamašinama.

3. Kako se primenjuje lek STULIPOR

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Nemojte koristiti ovaj lek ukoliko je strip sa vagitorijama oštećen, otvoren ili nepotpuno zatvoren. Treba voditi računa da se vagitorije ne izlažu toploti, pošto ih toplota može omekšati i deformisati.

Preporučena doza leka je jedna vagitorija koju treba staviti duboko u vaginu, neposredno pre spavanja tokom tri uzastopna dana.

Stavljanje vaginalete:

Izvadite vagitoriju iz stripa.

Lezite na leđa i privucite kolena grudima.

Stavite vagitoriju u vaginu vrhom trećeg srednjeg prsta

što je moguće dublje, bez izazivanja nelagodnosti.

Uvek operite ruke pre i posle stavljanja vagitorije.

Ako ste primenili više leka STULIPOR nego što treba

Obavestite Vašeg lekara. Nemojte nastavljati sa lečenjem dok Vam Vaš lekar to ne kaže.

Ako ste zaboravili da primenite lek STULIPOR

Ako ste se setili da niste primenili vaginaletu samo nekoliko sati kasnije, odmah je primenite. Međutim, ukoliko se približilo vreme za primenu sledeće vaginalete, nemojte uzimati prethodno propuštenu dozu, već nastavite sa primenom leka po preporučenom režimu.Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ukoliko progutate lek STULIPOR

Ako Vi ili neko drugi proguta ovaj lek, obavestite Vašeg lekara. Nije verovatno da će Vam ove vagitorije naškoditi, ali će Vam Vaš lekar posavetuje šta da radite.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Obavestite odmah Vašeg lekara:

ako dobijete težak, uporan ili krvav proliv koji može biti povezan sa bolom u stomaku ili povišenom telesnom temperaturom. Ovo je povremeno neželjeno dejstvo koje se može javiti posle lečenjaantibioticima i može biti znak ozbiljnog zapaljenja creva ili zapaljenja sluznice debelog creva pseudomembranozni kolitis;

ako Vam se javi veoma teška alergijska reakcija ili reakcija na koži. Ovo su veoma retka neželjena dejstva.

Česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

infekcije gljivicama, infekcije kandidom;

bol u stomaku, proliv, mučnina;

svrab na mestu na kojem nije primenjen lek;

vaginalne infekcije, nelagodnost bol ili poremećaji.

Povremena neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

povraćanje;

bol u leđima;

povišena telesna temperatura,;

bol prilikom mokrenja, krv u mokraći, zamućena ili mokraća neprijatnog mirisa, učestalije mokrenjeili urgentnost mokrenja;

vaginalne infekcije, vaginalni iscedak ili poremećaj menstruacije;

bol na mestu primene leka, svrab, lokalizovan otok.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ilimedicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju naneželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek STULIPOR

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek STULIPOR posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon„Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljajuneupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sakomunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek STULIPOR

Aktivna supstanca je klindamicin-fosfat.Jedna vagitorija sadrži 100 mg klindamicina, u obliku klindamicin-fosfata.

Pomoćna supstanca: čvrsta mast.

Kako izgleda lek STULIPOR i sadržaj pakovanja

Polučvrste vagitorije skoro bele do žućkaste boje dimenzija približno 21 mm x 13 mm.

Unutrašnja pakovanje je PVC-PE strip pakovanje koje sadrži 3 vagitorije.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži jedan strip ukupno 3 vagitorije i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:LIFE PHARMA DOO, Beogradskog bataljona 4, Beograd – Čukarica

Proizvođač: LAVIPHARM SA, Agias Marinas str. Paiania Attiki, Grčka

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Decembar, 2021.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-01391-20-001 оd 28.12.2021.